Назначение
Применяется с профилактической целью и вынужденно в угрожаемых зонах для иммунизации крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец, коз, верблюдов и оленей против ящура.
Описание
Жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым или светло-серым осадком, легко разбивающимся при встряхивании в равномерную взвесь.
Характеристика
Вакцина готовится из вируса ящура А, О, С, Азия-1, САТ-1, САТ-2, САТ-3.
Применение
В очаге инфекции, угрожаемой зоне, а также в хозяйствах, где ранее вакцину не применяли, всех животных вакцинируют с однодневного возраста двукратно с интервалом 10-20 суток. Ревакцинируют молодняк до достижения 18-месячного возраста через каждые 3 месяца и взрослое поголовье через 6 месяцев. В зонах систематической вакцинации препарат применяют однократно. Молодняк крупного рогатого скота прививают в 4-месячном возрасте, молодняк овец и коз – с 3-х месяцев, в дальнейшем ревакцинируют через каждые 3 месяца до достижения 18-месячного возраста; взрослое поголовье — через 6 месяцев.
Вакцину вводят подкожно в следующих дозах:
— крупному рогатому скоту, буйволам, якам, верблюдам и оленям в область средней трети шеи или подгрудка — 2 см3 ;3 см3
— овацам и козам с внутренней стороны бедра — 1 см3 ;1,5 см3
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 4-450 см3 во флаконы соответствующей вместимости.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности
18 месяцев
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная эмульгированная инактивированная
Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината
Разработчик:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината
Производитель:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината
Лекарственная форма:
эмульсия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
изготовлена из инактивиро-ванного производными азаридина вируса ящура производственных штаммов одного или нескольких типов А, О, Азия-1 (50%), репродуцированных в культуре клеток ВНК-21 и эмуль-гированныхс масляным адъювантом (50% — 70%).
Дозировка:
4, 9, 10, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 140, 150, 198, 200, 210, 250, 300, 375, 400, 450 см3 (2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 66, 70, 100, 125, 132, 140, 150, 200, 250, 300 400 доз); 9, 10, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50,
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях
вакцина против ящура
Инструкция По применению вакцины ящурной культуральной моно-и поливалентной сорбированной инактивированной (Организация-производитель ФГУП «Щелковский биокомбинат) 1. Общие сведения 1. Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная. 2. Вакцина изготовлена из одного, двух, трех или четырех типов вируса ящура А, О, С, Азия-1, Сат-1,-2,-3, репродуцированного в культуре клеток ВНК-21, инактивированного димером этиленимина, сорбированного на ГОА с добавлением сапонина. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло – желтого цвета, которая при хранения расслаивается с образованием рыхлого осадка, легко разбивающегося при встряхивании флакона в равномерную взвесь. 3. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 50, 100 или 200 см3, соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной укупорены резиновыми пробками, укупоренными алюминиевыми колпачками. Допускается и другая фасовка, согласованная в установленном порядке. 4. На каждом флаконе с вакциной должна быть наклеена этикетка с указанием: организации – производителя и её товарного занка, наименование препарата с указанием типа вируса ящура, из которого она изготовлена; количество вакцины во флаконе (см3); номер серии, номер контроля, дозы препарата и способ применения, даты изготовления (месяц, год), срок годности, условия хранения, обозначения СТО и надписи «Для животных» 5. Флаконы с вакциной упакованы в полистироловые коробки с гнездами, обеспечивающими их неподвижность и целостность. 6. Срок годности вакцины – 18 месяцев со дня изготовления, при условии хранения и транспортировки в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4 С до 8 С. Вакцина, подвергнувшаяся замораживанию в период хранения и транспортировки, к применению не пригодна. 2. Биологические свойства. 7. Активным компонентом вакцины является очищенный инактивированный вирус ящура, входящих в состав вакцины типов. Вакцина вызывает формирование иммунитета к ящуру через 21 сут. после вакцинации, который сохраняется у молодняка в течении 3-х месяцев и у взрослого животных до 6 месяцев. 3. Порядок применения вакцины. 8. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец и коз против ящура, вызываемого вирусом типов А, О, С, Азия-1, Сат-1,-2,-3. В очаге инфекции, угрожаемой зоне, а также в хозяйствах, где вакцину ранее не применяли, вакцинируют всех ж/х с однодневного возраста двухкратно с интервалом 10-20 суток. В дальнейшем молодняк вакцинируют через каждые три месяца до достижения 18 месячного возраста. Взрослое поголовье вакцинируют через каждые 6 месяцев. В хозяйствах буферной зоны, где вакцинация ранее проводилась, молодняк прививают с 4-х месяцев и ревакцинируют через каждые три месяца до достижения 18 месячного возраста. Взрослое поголовье вакцинируют через каждые 6 месяцев. 9. Животным вводят вакцину в дозах, указанных на этикетке флакона с соблюдением правил асептики и антисептики: — крупному рогатому скоту, буйвола и яков подкожно в области средней трети шеи или подгрудка. — овцам и козам – подкожно с внутренней стороны бедра. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением, место введения вакцины дезинфицируют 70% этиловым спиртом. Для каждого животного используют отдельную иглу. 10. После иммунизации у отдельных животных в течении 1-3 суток может быть незначительное повышении температуры тела, снижении аппетита и на месте введения образуется припухлость, что не требует специальных методов лечения. 11. Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты. 12. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здорового ж/х, используют без ограничения. 4. Меры личной профилактики. 13. При проведении иммунизации следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с лекарственными средствами для животных. 14. При случайном попадании вакцины на открытые участки тела или слизистые оболочки глаз, рта, носа и после окончания работы руки и другие открытые участки теля моют водой с мылом. 15. Вакцину следует хранить в местах недоступные для детей. Инструкция разработана ФГУ «ВНИИЗЖ» и ФГУП «Щелковский биокомбинат» 141142, Московская обл., Щелковский район, п.Биокомбината, ФГУП «Щелковский биокомбинат» Вакцина рекомендована к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ» Регистрационный № ПВР- 1-1,5/01436
Назначение:
Применяется с профилактической целью и вынужденно в угрожаемых зонах для иммунизации крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец, коз, верблюдов и оленей против ящура.
Описание:
Жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым или светло-серым осадком, легко разбивающимся при встряхивании в равномерную взвесь.
Характеристика:
Вакцина готовится из вируса ящура А, О, С, Азия-1, САТ-1, САТ-2, САТ-3.
Применение:
В очаге инфекции, угрожаемой зоне, а также в хозяйствах, где ранее вакцину не применяли, всех животных вакцинируют с однодневного возраста двукратно с интервалом 10-20 суток. Ревакцинируют молодняк до достижения 18-месячного возраста через каждые 3 месяца и взрослое поголовье через 6 месяцев. В зонах систематической вакцинации препарат применяют однократно. Молодняк крупного рогатого скота прививают в 4-месячном возрасте, молодняк овец и коз – с 3-х месяцев, в дальнейшем ревакцинируют через каждые 3 месяца до достижения 18-месячного возраста; взрослое поголовье — через 6 месяцев.
Вакцину вводят подкожно в следующих дозах:
— крупному рогатому скоту, буйволам, якам, верблюдам и оленям в область средней трети шеи или подгрудка — 2 см3 ;3 см3
— овацам и козам с внутренней стороны бедра — 1 см3 ;1,5 см3
Форма выпуска:
Вакцина расфасована по 4-450 см3 во флаконы соответствующей вместимости.
Условия хранения:
В сухом темном месте при температуре от 2 до 8оС.
Срок годности:
18 месяцев.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная.
Международное непатентованное наименование — Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного вируса производственных штаммов одного или нескольких типов А, О, С, Азия-1, CAT-1, CAT-2, САТ-3 (75 %), гидрата окиси алюминия и адъюванта сапонина (25 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым или светло-серым осадком, образующимся в процессе хранения и легко разбивающимся при взбалтывании флакона в равномерную взвесь.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 36 часов после вскрытия флакона.
4. В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 2 см3 вакцину фасуют в следующих объемах:
| Объем вакцины | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей | Количество доз для овец и коз |
| 4 см3 | 2 | 4 |
| 10 см3 | 5 | 10 |
| 20 см3 | 10 | 20 |
| 40 см3 | 20 | 40 |
| 50 см3 | 25 | 50 |
| 100 см3 | 50 | 100 |
| 140 см3 | 70 | 140 |
| 200 см3 | 100 | 200 |
| 250 см3 | 125 | 250 |
| 300 см3 | 150 | 300 |
| 400 см3 | 200 | 400 |
В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 3 см3 вакцину фасуют в следующих объемах:
|
Объем вакцины |
Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей |
Количество доз для овец и коз |
| 9 см3 | 3 | 6 |
| 15 см3 | 5 | 10 |
| 21 см3 | 7 | 14 |
| 30 см3 | 10 | 20 |
| 45 см3 | 15 | 30 |
| 60 см3 | 20 | 40 |
| 75 см3 | 25 | 50 |
| 90 см3 | 30 | 60 |
| 150 см3 | 50 | 100 |
| 198 см3 | 66 | 132 |
| 210 см3 | 70 | 140 |
| 300 см3 | 100 | 200 |
| 375 см3 | 125 | 250 |
| 450 см3 | 150 | 300 |
Вакцина расфасована во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 2 см3 вакцину в качестве «балк-продукта» фасуют в металлические или полимерные емкости в следующих объемах:
| Объем вакцины | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей | Количество доз для овец и коз |
| 9 дм3 | 3 000 | 6 000 |
| 15 дм3 | 5 000 | 10 000 |
| 21 дм3 | 7 000 | 14 000 |
| 30 дм3 | 10 000 | 20 000 |
| 45 дм3 | 15 000 | 30 000 |
| 60 дм3 | 20 000 | 40 000 |
| 75 дм3 | 25 000 | 50 000 |
| 90 дм3 | 30 000 | 60 000 |
| 150 дм3 | 50 000 | 100 000 |
| 198 дм3 | 66 000 | 132 000 |
5. Вакцину транспортируют и хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование и хранение вакцины при температуре не выше 20 °C в течение трех суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, подвергнувшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 36 ч после вскрытия, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 мин или
обрабатывают 2 %-ным раствором щелочи, или 5 %-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ящура (против типов, входящих в состав вакцины) на 21 сутки после применения, и сохраняется у молодняка в течение трех месяцев, а у взрослых животных до шести месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец, коз, верблюдов и оленей против ящура, вызываемого вирусом типов А, О, С, Азия-1, САТ-1, С АТ-2 и С АТ-3.
12. Запрещено вакцинировать больных или подозрительных по заболеваниям животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 %-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
14. При применении вакцины в период лактации отклонений по продуктивности не наблюдается.
При применении вакцины беременным животным отрицательного воздействия на потомство не выявлено.
15. В хозяйствах буферной зоны, где вакцинация ранее проводилась, молодняк крупного рогатого скота прививают с четырех месяцев, молодняк овец и коз — с трех месяцев и ревакцинируют через каждые три месяца до достижения 18-ти месячного возраста.
Взрослое поголовье ревакцинируют через каждые 6 месяцев.
В неблагополучном пункте и в угрожаемой зоне вакцинации подлежат все восприимчивые животные с однодневного возраста двукратно с интервалом 10-20 суток, независимо от сроков предшествующей вакцинации (при наличии вакцинации).
В дальнейшем молодняк вакцинируют через каждые три месяца до достижения 18-ти месячного возраста.
Взрослое поголовье вакцинируют через каждые 6 месяцев.
Флакон перед применением и в процессе вакцинации тщательно взбалтывают.
Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц однократного применения.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики подкожно в дозах, указанных на этикетке флакона:
- крупному рогатому скоту, буйволам, якам, верблюдам и оленям в область средней трети шеи или подгрудка;
- овцам и козам с внутренней стороны бедра.
16. У отдельных животных на месте введения вакцины может образовываться припухлость, которая не требует специальных методов лечения.
Общая реакция на введение вакцины может проявиться в виде кратковременного, в течение 1 -3 суток, незначительного повышения температуры тела и незначительного угнетения общего состояния.
17. Клинических признаков ящура или других патологических симптомов при использовании вакцины в рекомендованных дозах не установлено.
18. Разрешается одновременное применение вакцины с другими лекарственными препаратами, при условии раздельного применения.
19. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности профилактики ящура.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
20. В зонах неоднократного применения вакцины у отдельных животных могут быть аллергические реакции, поэтому после введения вакцины за животными следует установить наблюдение в течение 45-60 мин.
Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.
21. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых животных, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.