Вакцина от ньюкасла для кур инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Н» живая сухая

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Торговый дом «БиАгро», Российская Федерация, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина , д. 4-Б

Разработчик:
ООО «Торговый дом «БиАгро», Российская Федерация, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина , д. 4-Б

Производитель:
ООО «Торговый дом «БиАгро», Российская Федерация, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина , д. 4-Б

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Н») с добавлением обезжиренного молока в качестве стабилизатора.

Дозировка:
0,5 см3 (100 доз), 1 см3 (250 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 0,5 — 1,0 см3 (50,0-1000 доз) во флаконах (ампулах)

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Болезнь Ньюкасла штамм «Н»

₽0

Артикул: 4631148864023 Категория: Птица

Владивак Ла-Сота — вирусвакцина против болезни Ньюкасла штамма. Препарат по внешнему виду представляет собой сухую пористую белую массу с однородной и мелкозернистой структурой, хорошо растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.

СОСТАВ

Изготовлена из вируссодержащей экстраэмбриональной жидкости СПФ-куриных эмбрионов, инфицированных вирусом болезни Ньюкасла с добавлением в качестве стабилизатора обезжиренного молока. В одной иммунизирующей (назальной) дозе содержится не менее 106,7 ЭИД50 вакцинного вируса.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

У птиц, привитых вакциной, формируется иммунитет к возбудителю болезни Ньюкасла через 6 – 8 суток после иммунизации, напряженность которого должна составлять не менее 3 месяцев. Вакцина лечебными свойствами не обладает.

ПОКАЗАНИЯ

Для профилактики болезни Ньюкасла птиц в благополучных и неблагополучных хозяйствах различного направления выращивания.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Вакцину применяют птице интраназально (окулярно), перорально, методом мелкодисперсного (аэрозольно) и крупнокапельного распыления (спрей-методом). Вакцинации полежит клинически здоровая птица, независимо от ее возраста, породы, продуктивности (яйценоскости) и периода линьки. За 3 – 4 дня до вакцинации и в течение 5 дней после нее исключают дачу птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. Оптимальные сроки вакцинации определяют по результатам РТГА или ИФА, исследуя не менее 25 проб сывороток крови от птиц, находящихся в птичнике (зале).

Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7 – 10-суточном возрасте. Птицу вакцинируют, если в 20 % и более проб сыворотки крови титр антигемагглютинов в РТГА будет ниже 1:8 или в ИФА — меньше двух минимальных положительных значений, установленных инструкцией по применению используемого диагностического набора. Если в 80 % и более проб сывороток крови титр материнских антител к вирусу болезни Ньюкасла в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА — больше двух минимальных значений, то птицу исследуют повторно через каждые 3 – 5 дней и при напряженности иммунитета менее 80 % птицу прививают.

Ревакцинацию цыплятпроводят, если более чем в 20 % проб сыворотки крови титр антител в РТГА меньше 3 log2(1:8) или в ИФА — меньше двух минимальных положительных значений, предусмотренных инструкцией по применению используемого диагностического набора. При использовании интраназального или интраокулярного метода введения вакцину разводят из расчета на 1 иммунизирующую дозу препарата 0,1 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора (рН 7,2 – 7,4). Разведенную вакцину закапывают глазной пипеткой в ноздрю в объеме 0,1 мл (по 2 капли), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение вакцины в носовую полость. В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме можно нанести на конъюнктиву глаза. После интраокулярного введения голову птицы держат в горизонтальном положении в течение 1 – 2 секунд.

При использовании энтерального метода (выпаивание с водой) необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду. За сутки до применения вакцины определяют объем воды, выпиваемой птицей в течение 1 – 1,5 ч. и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье. Птиц вакцинируют из расчета 10 иммунизирующих (назальных) доз на голову. Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды и разливают в заранее вымытые без применения дезсредств поилки. Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.

При иммунизации птиц мясного направления объем воды для растворения вакцины необходимо увеличить на 50 %. Для предотвращения потери активности вакцинного штамма, в воду, предназначенную для разведения вакцины, добавляют один из следующих стабилизаторов: 5 % (по весу) сухого обезжиренного молока, 25 % (по объёму) пастеризованного молока (обрата), 2,5% (по весу) пептона ГОСТ 13805-70, 2,5 % ферментативного гидролизата мышечного сухого (ФГМ-С) – ТУ 46-12-20-80. Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 2 – 4 ч. Дача корма и воды птице разрешается через 1,5 – 2 ч. после вакцинации.

При применении аэрозольного метода используются специальные генераторы, создающие мелкодисперсный аэрозоль. При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по формуле: P.р. = (C х V х T х A)/D, где Р.р. — рабочее разведение вакцины; С — концентрация аэрозоля вируса (в мг/л) в помещении, величина, которой составляет: 0,1 — в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию) и 0,2 — в удовлетворительно герметизированных помещениях (щели в окнах, недостаточно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт), 0,3 — в хорошо герметизированных условиях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей). В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию не проводят. V — легочной объем, л/мин. Его рассчитывают по формуле: V = 0,78 х m – 16/1000, где 0,78 см3/мин. на 1 г — объем дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы; m — средняя масса птицы (среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из отдельных мест птичников), г; 16 — постоянный коэффициент; 1000 — перевод см3 в литры. Далее по 1 первой формуле: Т — время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут. Экспозиция иммунизации отсчитывается через 2 – 3 мин. с начала работы аэрозольных генераторов.

В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы при температуре воздуха в птичнике не более 20 – 22 ºС, а экспозицию сокращают до 10 мин., уменьшая при этом степень разведение вакцины в 2 раза; А — инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/см3), которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД50/мг; D — иммунизирующая доза штамма Ла-Сота составляет для цыплят в возрасте до 30 суток — 600 ЭИД50, для птиц старше месячного возраста: 1000 – 1200 ЭИД50. Пример: инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД50/см3или 6,0 lg ЭИД50/мг (1.000.000 ЭИД50/мг). Концентрация аэрозоля в птичнике 0,1 мг/л. Экспозиция: 20 мин. Легочный объем — 0,2 л/мин. Доза вируса для цыплят старше 30-суточного возраста: 1000 ЭИД50. Р. р. = 0,1 х 0,2 х 20 х 1000000/1000 = 400, т. е. 1 см3 вакцинного вируса необходимо развести 1:400. Общий объем лиофилизированного вируса, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из его объема (см3) и рабочего разведения вируса.

Пример: объем птичника 5000 м3, рабочее разведение вируса 1:400. Расход рабочего разведения вируса составляет 1 см3 на 1 м3 птичника. Таким образом, для данного птичника потребуется 5250 см3 рабочего разведения вируса (5000 + 5 % на остаток в генераторе аэрозолей). Количество лиофилизированного вируса составит 13,1 см3 (5250:400). Следует избегать нарушений схем проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против болезни Ньюкасла. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Продукция, полученная от вакцинированных птиц, реализуется без каких-либо ограничений.

Белковые компоненты вакцины особенно при аэрозольном применении обладают индивидуальным аллергизирующим действием, поэтому лица, участвующие в проведении вакцинации, должны использовать спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор и резиновые перчатки), а также очки закрытого типа.

К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.

Во время вакцинации запрещается принимать пищу, пить и курить.

После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.

При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины, участок пола или почвы в этом месте заливают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не допускается вакцинация больной, подозрительной в заболевании и истощенной птицы.

Не следует проводить вакцинацию совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами (кроме спрей-вакцинации совместно с вакциной против инфекционного бронхита кур), а также иммунизацию цыплят другими вакцинами в течение 7 суток после очередной прививки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В случаях передозировки вакцины, применяемой аэрозольным методом, на 4 – 5 день у молодняка могут наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита, может увеличиваться падеж. Эти явления исчезают к 10 – 12 дню после вакцинации. У взрослых птиц поствакцинальная реакция, как правило, не проявляется.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

В сухом, темном, недоступном для детей и животных месте, в упаковке производителя. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре 2 — 8 ºС.

Срок годности — 12 месяцев. Флаконы или ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности, с измененным цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и кипячению в течение 30 минут или обработке 2 % раствором щелочи, или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.

УПАКОВКА

Выпускается в стеклянных ампулах и флаконах, с

• Создание напряженного иммунитета против НБ.
• Высокий уровень технологии производства вакцины.
• Содержит стабилизатор.
• Низкая реактогенность.
• Живая вакцина. Создана на SPF-эмбрионах.
• Высокая стабильность «классической» вакцины –независимо от способа применения.

Общие сведения:
Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.Лекарственная форма вакцины –лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного), перорального применения или метода крупнокапельного распыления (спрей-метод), лекарственная форма разбавителя –раствор для разведения лиофилизата для приготовления суспензии для интраназального (окулярного) применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «Ла-Сота» тип «В1») с добавлением стабилизатора Н и гентамицина.
Для применения интраназальным (окулярным) методом вакцина комплектуется забуференным физиологическим раствором с нейтральным красителем – «Стерильный разбавитель 28» и дозирующим аппликатором. В состав разбавителя входят: калия фосфат двухосновной, калия фосфат одноосновной, нейтральный краситель Blue V, вода. 1.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого цвета, легко растворимую в воде или разбавителе без образования хлопьев и осадка, а разбавитель –прозрачный раствор синего цвета.Вакцина расфасована по 1000 (3,4 см³), 2500 (3,4 см³), 5000 (3,4 см³) и 10 000 (15,8 см³) прививных доз в стеклянные или пластиковые флаконы, а разбавитель –по 30 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.

Биологические свойства:
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю НБ через 10–14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 4 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10^5.5 ЭИД₅₀ аттенуированного вируса ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота» тип «В1»). Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения:
Вакцинации подлежит цыплята, начиная с суточного возраста. Партии подлежащих иммунизации цыплят необходимо прививать одномоментно, соблюдая меры по предупреждению нераспространения вакцинного вируса на непривитое поголовье других птицеводческих помещений.
Вакцина применяется интраназально (окулярно), перорально (выпаивание с питьевой водой) или методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).

Сроки ожидания:
Мясо от вакцинированной птицы реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации. Ограничений по использованию яиц от вакцинированной птицы нет.

Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины составляет 30 месяцев, а разбавителя –24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину и разбавитель в течение 2 часов. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны. Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 7 °С. Замораживание вакцины не допускается. Разбавитель хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 25 °С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
«Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» тип В1 живой лиофилизированной с разбавителем»

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc.», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» тип «В1» живая лиофилизированная с разбавителем.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» тип «В1» живая лиофилизированная с разбавителем.
2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного), перорального применения или метода крупнокапельного распыления ( спрей-метод), лекарственная форма разбавителя — раствор для разведения лиофилизата для приготовления суспензии для интраназального (окулярного) применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «Ла-Сота» тип «В1») с добавлением стабилизатора Н и гентамицина.
Для применения интраназальным ( окулярным) методом вакцина комплектуется забуференным физиологическим раствором с нейтральным красителем — «Стерильный разбавитель 28» и дозирующим аппликатором. В состав разбавителя входят: калия фосфат двухосновной, калия фосфат одноосновной, нейтральный краситель Blue V, вода.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого цвета, легко растворимую в воде или разбавителе без образования :хлопьев и осадка, а разбавитель -прозрачный раствор синего цвета.
Срок годности вакцины составляет 30 месяцев, а разбавителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину и разбавитель в течение 2 часов. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 1000 (3,4 см³), 2500 (3,4 см³), 5000 (3,4 см³) и 10000 (15,8 см³) прививных доз в стеклянные или пластиковые флаконы, а разбавитель по 30 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной после лиофилизации вакуумированы. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки. В каждую упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке. Флаконы с разбавителем упакованы в пластиковые коробки.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 7 °С. Замораживание вакцины не допускается. Разбавитель хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Флаконы с разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке с последующей утилизацией
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требуют соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина с разбавителем отпускаются без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю НБ через 10-14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 4 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10^5,5 ЭИД₅₀ аттенуированного вируса ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота» тип «B1»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III.Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты ( очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Возможно использование вакцины для ревакцинации в период яйцекладки только в качестве бустерной иммунизации.
15. Вакцинации подлежит цыплята, начиная с суточного возраста. Партии подлежащих иммунизации цыплят необходимо прививать одномоментно, соблюдая меры по предупреждению нераспространения вакцинного вируса на непривитое поголовье других птицеводческих помещении.
Вакцина применяется интраназально ( окулярно ), перорально (выпаивание
с питьевой водой) или методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Интраназальный (окулярный) метод
Для иммунизации данным методом используют только флаконы, содержащие 1000 доз вакцины и «Стерильный разбавитель 28», необходимый объем которого определяют из соотношения 0,03 мл на 1 дозу.
Соблюдая условия асептики и антисептики, с флаконов удаляют алюминиевые колпачки и резиновые пробки. Флакон с вакциной до 1/4 объёма заполняют разбавителем, закрывают резиновой пробкой и встряхивают до полного растворения препарата. Содержимое вьшивают во флакон с оставшимся разбавителем, закрывают резиной пробкой, повторно встряхивают.
При помощи дозирующего аппликатора по 1 капле (0,03 мл) препарата закапывают в ноздрю каждого цыпленка, другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость. В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Пероральный метод (выпаивания с питьевой водой)
Рекомендуется для вакцинации цыплят, начиная с двухнедельного возраста.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора охлажденную до комнатной температуры питьевую воду. Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезсредств и просушены.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1 час, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Рабочий раствор вакцины готовят в чистых сухих емкостях, которые заполняют водой, в объеме, составляющем 2/3 от необходимого, и добавляют сухое молоко из расчета:

Сухое молоко тщательно размешивают до полного его растворения. После этого с флаконов с вакциной удаляют алюминиевые колпачки, резиновые пробки и заполняют до 1/2 объема водой, закрывают резиновыми пробками и тщательно встряхивают. Затем содержимое флаконов вносят в емкость с водой и молоком, перемешивают и доливают оставшуюся 1/3 объема воды.
Подготовленный раствор вакцины выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации и распределения по поилкам.
Перед началом вакцинации птиц в любое время года, за исключением очень жаркой погоды, выдерживают без воды в течение 2 часов.
Птиц вакцинируют из расчета 1 доза на 1 голову.
Должен быть обеспечен одномоментный свободный доступ к вакцине минимум 2/3 иммунизируемого поголовья.
Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача корма и воды птице разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.
Метод крупнокапельного распыления ( спрей-метод)
Рекомендуется для ревакцинации цыплят, начиная с 4-недельного возраста. Сроки ревакцинации определяет ветеринарный специалист хозяйства по результатам напряженности иммунитета у птиц.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора охлажденную до комнатной температуры питьевую воду, объем который определяют по таблице

С флаконов с вакциной удаляют алюминиевые колпачки, резиновые пробки и до 1/2 объёма заполняют водой. Затем флакон закрывают резиновой пробкой, встряхивают до полного растворения содержимого, которое смешивают с оставшейся водой.
Подготовленным раствором вакцины можно прививать следующее количество птиц:

Вакцинацию проводят при помощи специальных распьшителей, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 0,12-0,15 мм. Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию. Вакцину распыляют равномерно над цыплятами с расстояния 30-40 см. Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлаженное оперение птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 20 минут после окончания вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено. За 24 часа до проведения вакцинации методом выпаивания и в течение 24 часов после ее завершения запрещается использовать с водой другие лекарственные препараты и дезинфектанты.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо от вакцинированной птицы реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации. Ограничений по использованию яиц от вакцинированной птицы нет.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Зоэтис Инк.» 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, CIIIA / Zoetis Inc. 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис»: 123112, РФ, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Общие сведения

1. АВИВАК-ИБК+НБ — вакцина против инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни живая сухая.

2. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированными вирусами инфекционного бронхита кур (ИБК) серотипа Массачусетс (штамм «Н-120». «Н-52» и др.) и ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота», «Бор-74 ВГНКИ», «В1») с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы. Вакцина изготавливается как в моно- (ИБК, НБ), так и в бивалентном (ИБК+НБ) вариантах.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, легко растворяющуюся в воде без образования хлопьев и осадка.

4. Вакцина расфасована по 1,0-5,0 см (100-5000 доз) в стеклянные флаконы (ампулы) соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы запаяны под вакуумом или инертным газом.

5. На каждом флаконе (ампуле) должна быть этикетка с указанием организации- производителя и ее товарного знака, наименования вакцины и штаммов вирусов, входящих в ее состав, количества доз, номера серии и контроля, даты изготовления, срока годности, надписи «Для животных». На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.

6. Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.

7. На коробках должны быть этикетки, на которых указывают организацию- производителя и ее товарный знак, название вакцины и штаммов вирусов, входящих в ее состав, количество доз во флаконе (ампуле), количество флаконов (ампул) в упаковке, номер серии и контроля, дату изготовления, срок годности, условия хранения, надпись «Для животных». На этикетку может быть нанесена дополнительная информация. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.

8. Срок годности вакцины 12 месяцев от даты изготовления, при условии хранения и транспортирования ее в сухом темном месте при температуре от 2 до 10°С. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

9. Флаконы (ампулы) без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, неиспользованная в течение 1,5 ч после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин с последующей утилизацией.

Биологические свойства

1. Вакцина вызывает формирование иммунитета к болезни Ньюкасла и инфекционному бронхиту кур в течение 14-21 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 3-х месяцев.

2. Инфекционная активность вакцины составляет: 6,0 lg ЭИД 50/см³ для компонента ИБК и 8,5 lg ЭИД 50/см³ для компонента НБ. В одной вакцинальной дозе содержится 3,5 lg ЭИД50 вируса ИБК и 6,0 lg ЭИД50 вируса НБ штаммы «Ла-Сота», «Bi» и «Бор-74 ВГНКИ»; в моновалентных вакцинах против НБ из штаммов «Ла-Сота» и «Bi» одна вакцинальная доза содержит 6,7 lg ЭИД50.

3. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

1. Вакцина предназначена для иммунизации цыплят против НБ и ИБК в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.

2. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица любого возраста. Способ и сроки вакцинации определяются для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по ИБК и НБ. Оптимальные сроки вакцинации против НБ определяют по результатам реакции торможения гемаггютинации (РТГА), исследуя 25 проб сывороток крови птиц, находящихся в птичнике (зале), с 4 ГАЕ вируса ньюкаслской болезни.

3. Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7-10-суточном возрасте. Птицу вакцинируют, если в 20 и более процентах проб сывороток крови титр антигемагглютининов ниже 1:8. Если в 80 и более процентах проб сывороток крови титр антител к вирусу НБ 1:8 и выше — птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при напряженности иммунитета менее 80% (т.е. в 20 и более процентах проб сывороток крови титр антител ниже 1:8) — птицу прививают. Последующие серологические исследования проводят через каждые 14-28 дней после вакцинации. В благополучных хозяйствах целесообразно проводить вакцинацию птиц в возрасте: 15-20 дней, 40-45 дней и далее в зависимости от напряженности иммунитета через каждые 4-6 месяцев. В неблагополучных хозяйствах: в 10-15 дней, 35-40 дней и далее через каждые 4-6-месяцев в зависимости от напряженности иммунитета.

4. Вакцину вводят интраназально (интраокулярно, кроме вакцины из штамма «В1»), аэрозсчьно, методом выпаивания с питьевой водой или крупнокапельного распыления (спрей- метод).

Интраназалъныи (интраокулярный) метод (для варианта НБ штамм «Ла-Сота», «Бор-74 ВГНКИ», варианта ИБК+НБ, а также варианта ИБК)

Вакцину разводят физиологическим раствором с таким расчетом, чтобы 1 доза содержалась в 0,1 мл физиологического раствора. Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в ноздрю каждого цыпленка в объеме 0,1 см³ (2 капли), другую ноздрю при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость. В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.

Аэрозольный метод (для варианта НБ)

При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по формуле:

Р.р=Сх VxTxA/Дгде: P.p.—рабочее разведение вируса; С — концентрация аэрозоля вируса (мг\л) в помещении, величина которой составляет: 0,1 -в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию) и 0,2 —в удовлетворительно герметизированных помещениях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей). В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается. V—легочный объем у птиц, который рассчитывают по формуле: = 0,78 xm—16/1000, где, — легочной объём, л|мин.; 0,78 см |мин. г — объём дыхания, приходящегося на 1 г массы птицы, т— средняя масса птицы; 16 — постоянный коэффициент.

Среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из различных мест птичников. Т- время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут. Экспозиция иммунизации отсчитывается через 1-3 мин с начала работы генераторов аэрозолей. В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы и экспозицию сокращают до 15 минут. А — инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/СМ3), которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД50/МГ. Д — иммунизирующая доза вируса, которая должна составлять для цыплят в возрасте до 31 дней 600 ЭИД5о, а для птиц старше месячного возраста -1000-1200 ЭИД50;

Пример: Инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД5о/см3 или 6,0 lg ЭИД5о/мг (1.000.000 ЭИДзо/мг). Концентрация аэрозоля вируса в птичнике 0,1 мг/л. Экспозиция иммунизации 20 минут. Легочный объем у птицы 0,2 л/мин. Доза вируса, которую должны получить цыплята, 1000 эид50. P.p. = CVTA /Д=(0,1 X 0,2 X 20 X 1000000) /1000= 400 т. е. 1 см вакцинного вируса необходимо развести 1 : 400. Общий объем лиофилизированного вируса, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике, определяют, исходя из объема птичника (м³) и рабочего разведения вируса.

Пример: объём птичника 5000 м³ рабочее разведение вируса 1: 400. Расход рабочего разведения вируса составляет 1 см на 1 м птичника. Таким образом, для данного птичника потребуется 5250 см³ рабочего разведения вируса (5000+5% на остаток в генераторе аэрозолей). Количество лиофилизированного вируса составит для данного птичника 13,1 см3 (5250: 400). Для приготовления рабочего разведения берут вирус не менее, чем из трех флаконов (ампул), взятых из разных коробок (даже, если по расчету требуется один флакон); но используют то количество вируса, которое необходимо для распыления в птичнике конкретного объема.

Вакцинный вирус растворяют в чистой дистиллированной или кипяченой, охлаждённой до комнатной температуры, воде с одним из следующих стабилизаторов: 5% (по весу) сухого обезжиренного молока, 10% (по объему) химически чистого глицерина, 25% (по объёму) пастеризованного обезжиренного молока (обрата).

Аэрозольную вакцинацию проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вируса посредством мерного цилиндра.

Размещение генераторов и режим работы определяют в соответствии с руководством (наставлением) по их эксплуатации. До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха поднимают брудера, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно-вытяжную вентиляцию.

Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до начала работы генераторов не должно превышать 5 минут. По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей выключают, птичники проветривают (Открывают люки вентиляционных систем, а в теплое время года также окна и двери, и включают приточно-вытяжную вентиляцию).

Входить в птичник можно не ранее, чем через 10 мин от начала проветривания. На 3-5 день после аэрозольной вакцинации у 5-10% привитого поголовья может наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита, несколько увеличивается падеж. Эти явления исчезают к 10-12 дню после вакцинации. У взрослых птиц поствакцинальной реакции, как правило, не наблюдается.

Метод выпаивания с питьевой водой (для всех вариантов вакцины)

Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду.

За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1-1,5 ч, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.

Птиц вакцинируют из расчета 10 коммерческих (назальных) доз на голову.

Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу прививаемых цыплят, разводят в установленном объеме воды.

Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно вымыты без применения дезсредств.

Для стабилизации вируса в воду целесообразно добавить 5% (по весу) сухого обезжиренного молока или 20% (от объема) обрата.

Перед вакцинацией птицу выдерживают без дачи воды в течение 2-3 часов. Кормление и поение птиц разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.

Метод крупнодисперсного распыления (спрей) (для всех вариантов вакцины)

Вакцину растворяют в чистой прохладной воде, свободной от ионов железа и хлора, из расчета: 1000 доз препарата — на 0,25 л воды при иммунизации суточных цыплят или на 1,0 л воды — при иммунизации птиц старшего возраста. Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 0,1-0,4 мм.

При этом, для вакцинации цыплят суточного возраста размер капель должен быть минимальным (в виде мелкого дождя), для птиц старшего возраста — более крупным.

Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины. Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерное увлажнение перьевого покрова головы цыплят. В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию. Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 20 минут после окончания вакцинации.

Напряженность поствакцинального иммунитета определяют через 14-21 сут после второй вакцинации в РТГА или в ИФА с использованием наборов, зарегистрированных в Российской Федерации. При соблюдении правил иммунизации титр антител к компонентам вакцины не менее чем у 80% привитых цыплят должен быть в 2 и более раза выше минимального положительного значения ИФА, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора. При исследовании в РТГА титр поствакцинальных антител к вирусу НБ должен быть 4,0 log2 (1:16) и выше не менее чем у 80% привитых цыплят. При недостаточной эффективности иммунизации допускается ревакцинация поголовья.

Ограничений в использовании мяса и яиц от птицы, привитой вакциной АВИВАК НБ+ИБК, нет.

Меры личной профилактики

1. Все лица, участвующие в проведении вакцинации птиц, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). Во время вакцинации запрещается приём воды и пищи, курение.

2. Поскольку вирус ньюкаслской болезни может вызывать аллергические конъюнктивиты и риниты, лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду, иметь защитные очки, респираторы или противогазы.

3. При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае розлива вакцины заражённый участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.

4. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.

Инструкция разработана ООО НПП «АВИВАК».

Юридический адрес и адрес производства ООО «НПП АВИВАК»: 188502 Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.

Регистрационный номер ПВР-1 -1.3/01227

Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Н» живой сухой

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата:  Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Н»  живая сухая.
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болез-ни из штамма «Н» живая сухая.
2. Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления суспензии для  внутримышечных инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ – эмбрионов кур, инфициро-ванных  вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Н») с добавлением в качестве стабилизатора обезжиренного молока (50 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, хорошо растворимую в воде или физиологическом растворе в течение 2-4 минут без образования хлопьев и/или осадка.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска,  при соблюдении условий хранения и транспортирования.  После  вскрытия ампулы (флакона) необходимо использовать вакцину в течение 4 часов.  По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.  
4. Вакцина  расфасована в стерильные  ампулы (флаконы) по 0,5 см3 (100 прививных доз) или 1,0 см3 (250 прививных доз). Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы  запаяны под вакуумом.  
Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в полистироловые блистеры или картонные ко-робки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку (блистер) с вакциной вкладывают инструкцию по её применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке организации-производителя,  в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в  местах, недоступных  для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержи-мого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не           использованные в течение 4 ч после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосто-рожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 48 часов после применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
      В одной иммунизирующей дозе содержится не менее  7,0 lg ЭЛД50/см3  вируса ньюкаслской болезни (штамм «Н»).  
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в неблагополучных птицеводческих хозяйствах различного направления  выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц, а так же цыплят младших возрастных групп.
13. Иммунизации подлежит клинически здоровая птица (куры, цесарки, индейки) старше 60-сут. возраста, независимо от ее породы и направления выращивания при условии строгой изоляции цыплят младших возрастных групп от привитого поголовья.
Вакцину  применяют внутримышечно.
В ампулы (флаконы) с вакциной вносят стерильный 0,9 % физиологический раствор (рН 7,2-7,4) в объёме, равном объёму, указанному на этикетке и готовят рабочее разведение вакцины из расчета 1:1000.
Например,  в ампулу с объёмом  0,5 см3 вносят 0,5 см3 физиологического раствора, добавляя к полученной смеси физиологический раствор до 100 см3.
Разведенную вакцину вводят  по 0,5 см3/гол цыплятам до 120 — ти суточного возраста и по 1,0 см3 птице старшего возраста в грудную или бедренную группу мышц.
      Для вакцинации используют одноразовые шприцы и иглы, либо многоразовые шприцы и иглы, которые перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Место введения вакцины обрабатывается 70% спиртом или другими антисептиками.
Проверку эффективности иммунизации осуществляют согласно «Методическим указаниям по определению уровня антител к вирусу ньюкаслской болезни в РТГА» или ИФА с использо-ванием наборов, зарегистрированных в РФ. Ревакцинацию  проводят, если более чем в 20 %  проб сыворотки крови птиц титры антител в РТГА имеют значение менее 3 log2 (1:8) или в ИФА – меньше двух минимальных положительных значений, предусмотренных инструкцией по применению используемого диагностического набора.
14. Симптомов проявления ньюкаслской болезни  или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15.  Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16.  Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не установлено.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, т.к. в случае про-пуска вакцинации это может привести к локальной вспышке ньюкаслской болезни. В  случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. Вакцина обладает остаточной реактогенностью для цыплят до 60-ти суточного возраста и может вызвать их переболевание и гибель.
19. Запрещается применение вакцины совместно с другими живыми иммунобиологически-ми препаратами,  а также иммунизация цыплят другими вакцинами в течение 14 суток после очередной прививки. За 3-4 суток  до начала вакцинации и в течение 5 суток после ее заверше-ния  запрещается применение антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.    
20. Продукты убоя, яйцо и мясо от вакцинированной птицы реализуют без  ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринар-ного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резино-вые сапоги, халат, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными сред-ствами защиты (очки закрытого типа, марлевые повязки, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
   К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
По окончании работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством  воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раство-ром этилового спирта, немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
      В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия