Вакцина против герпеса «Витагерпавак». Инструкция по применению.
Витагерпавак: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.
Регистрационное удостоверение: Р № 003193/01
Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса Ι и ΙΙ типов.
Вакцина для профилактики хронической герпесвирусной инфекции.
1 упаковка — полный курс лечения.
Курс вакцинации: 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7-10 дней
Хранить при температуре 2-8 ºС. Допускается транспортирование препарата при температуре 9-18 ºС, но не более 3-х суток.
Состав: В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты: специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) Ι и ΙΙ типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO B), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Назначение: Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Способ применения и дозировка:
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль – образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Побочное действие: После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция: проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °C), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Противопоказания:
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
3. Хронические заболевания в стадия обострения или декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования.
5. Беременность.
6. Аллергия к гентамицину и др. антибиотикам группы аминогликозидов.
Форма выпуска: Во флаконах по 0, 3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия транспортировки: Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное, не более 3 суток, транспортирование при температуре от 9 до 18 °C. Не замораживать.
Условия хранения: Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Отпускается по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.
Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Показания активных веществ препарата
Витагерпавак
Профилактика рецидивов герпетической инфекции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек — 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.
Побочное действие
Общие: незначительное повышение температуры, слабость.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов; герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее чем через 1 мес); острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; злокачественные новообразования; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — беременность.
Особые указания
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Состав
1 прививочная доза (0,2 мл) включает инактивированный (антигены) вирус простого герпеса типа I и II.
Дополнительно: до 200 мкг/мл формальдегида; до 40 мкг/мл гентамицина сульфата; до 0,075 г/мл сахарозы; до 0,01 г/мл желатозы.
Форма выпуска
Вакцина от герпеса Витагерпавак производится в форме лиофилизата (порошка), используемого для приготовления внутрикожных инъекций, во флаконах по 0,3 мл по 5 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Антигерпетическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Витагерпавак относится к МИБП-вакцинам, стимулирующим защитные клеточные механизмы (резистентность) человеческого организма по отношению к I и II типу вируса простого герпеса.
Показания к применению
Вакцина Витагерпавак назначается с целью профилактики возможных рецидивов I и II типа герпетической инфекции.
Противопоказания
Применение Витагерпавака противопоказано при:
- наблюдаемых рецидивах герпетической инфекции, находящихся в активной стадии (вакцинация может быть проведена через 14 суток после прекращения клинической симптоматики; при проявлениях офтальмогерпеса через 30 дней);
- беременности;
- заболеваниях острого характера инфекционной и неинфекционной этиологии (вакцинация может быть проведена через 30 суток после полного выздоровления);
- высокой персональной чувствительности к Гентамицину и прочим аминогликозидам;
- злокачественных новообразованиях;
- обострении хронических заболеваний;
- патологиях, находящихся в стадии декомпенсации.
Побочные действия
Чаще всего после вакцинации отмечали негативные явления общего характера, сопровождающиеся слабостью и повышением температуры (до 37,5 °С), которые проходили самостоятельно.
В отдельных случаях на протяжении первых суток после введения вакцины наблюдали формирование местных реакций, выражающихся кожной гиперемией в месте проведения инъекции диаметром до 2-х см и слабым быстропроходящим ощущением жжения.
В случае проявления более серьезной симптоматики общего и местного характера или развития рецидива герпеса вакцинацию временно прекращают. Повторное введение препарата может быть осуществлено через 14 суток после исчезновения всех негативных клинических симптомов.
Витагерпавак, инструкция по применению
Вакцина Витагерпавак предназначена для в/к (внутрикожного) введения в разовой дозировке 0,2 мл (в пересчете на лиофилизат). Инъекции проводят в районе внутренней части предплечья. Контрольным показателем правильного проведения вакцинации является формирование «лимонной корочки» на коже.
При профилактике герпетических инфекций слизистых оболочек и кожных покровов курс вакцинации включает 5 инъекций, проводимых через 7 суток. Пациентам с герпесом осложненного течения рекомендуют удлинять интервал между инъекциями до 10-ти дней. Повторный аналогичный курс вакцинации (5 введений) проводят через 6 месяцев.
Для проведения в/к инъекции следует в содержимое флакона (лиофилизат) препарата Витагерпавак добавить с помощью стерильных шприца с иглой 0,3 мл растворителя (используется только инъекционная вода), после чего интенсивно встряхивать до абсолютного растворения порошка.
Передозировка
При проведении вакцинации случаев передозировки не отмечали.
Взаимодействие
Несовместимости ингредиентов вакцины с прочими лекарственными средствами не обнаружено.
Условия продажи
Купить Витагерпавак можно только по предъявлению рецепта.
Условия хранения
Закрытые флаконы с вакциной необходимо сохранять при температуре 2-8 °С.
Срок годности
От даты производства – 2 года.
Особые указания
Весь курс вакцинации должен проходить в специальных лечебных учреждениях (диспансер, стационар, поликлиника) подготовленным для этого врачебным персоналом.
Первую в/к инъекцию можно проводить только в стадии полной ремиссии, по прошествии минимум 5-ти суток после исчезновения всех клинических симптомов предыдущего проявления герпеса.
В случае возникновения в процессе вакцинации тяжелых общих и/или местных негативных реакций введение вакцины следует прекратить, с возможным возобновлением вакцинации только при абсолютном исчезновении их клинической симптоматики.
Все эпизоды тяжелых общих и/или местных негативных реакций должны быть тщательно исследованы и отражены в соответствующих документах.
Все процедуры приготовления раствора вакцины и ее дальнейшего использования должны осуществляться в асептических условиях.
Приготовленный раствор (растворенная вакцина) должен быть розового цвета и слегка опалесцирующим.
Препарат считается не пригодным к использованию при нарушенной целостности флакона, смазанных надписях на этикетке, изменении цвета, несоблюдении условий хранения и истечении срока годности.
Приготовленный раствор вакцины не подлежит хранению.
Детям
Информацию о возможности применения Витагерпавака в детском возрасте нужно уточнять у врача-педиатра.
При беременности (и лактации)
Использование Витагерпавака при беременности запрещено.
Достоверных сведений о возможности применения данной вакцины при кормлении грудью не предоставлено.
Отзывы
Отзывы о Витагерпаваке при его применении с целью профилактики рецидивов герпеса I и II типа в основном носят положительный характер. Пациенты, проходившие вакцинацию данным препаратом, отмечали у себя удлинение периода ремиссии герпетической инфекции и снижение проявлений этого заболевания в дальнейшем. Среди негативных отзывов можно отметить болезненность самой процедуры и временное ощущение жжения и покраснения кожных покровов в районе проведения инъекции.
Цена, где купить
Средняя цена Витагерпавака №5 составляет 1500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Витагерпавак вакцина герпетическая культуральная инактив. лиоф. д/приг. р-ра для в/к введ. 0,3мл 5штАО Витафарма
Аптека Диалог
-
Вакцина Витагерпавак герпетическая 0,3мл №5Витафарма
показать еще
Регистрационный номер: Р N003193/01-180310
Торговое название препарата: Витагерпавак
Международное непатентованное название (МНН): Вакцина герпетическая (Vaccine herpes)
Лекарственная форма: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.
Состав: В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты: Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код ATX J07BX
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Назначение
Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Способ применений и дозировка
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.
Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.
Побочное действие
После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5°С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Противопоказания
- Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
- Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
- Злокачественные новообразования
- Беременность
- Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов
Форма выпуска
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18°С. Не замораживать.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Рекламации на препарат следует направлять:
в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора:
119002, г. Москва, пер. Сивцев- Вражек, 41,
и в адрес предприятия-изготовителя
ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»
115035, г. Москва, Софийская наб., дом 30, стр.1
Инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения
ВИТАФАРМА ФИРМА, ЗАО (Россия)
Код ATX: J07BX (Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций)
Лекарственная форма
|
ВИТАГЕРПАВАК |
лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрикожного введения 1 доза: фл. 5 шт. |
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения |
1 фл. |
|
антигены вируса герпеса простого I и II типов |
1 доза |
1 доза — флаконы (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики герпетической инфекции
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.
Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Показания
профилактика рецидивов герпетической инфекции.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек — 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.
Побочное действие
Общие: незначительное повышение температуры, слабость.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов;
- герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес);
- острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- злокачественные новообразования;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — беременность.
Особые указания
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Ротавирусная инфекция: что важно знать?
Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.
Читать дальше
Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться
Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.
Читать дальше
Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.
Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.
Читать дальше
Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе
Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.
Читать дальше
Коронавирус: Молот и Танец
Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.
Читать дальше
В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты:
Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом 10 дней.Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
4. Злокачественные новообразования
5. Беременность
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18°C. Не замораживать.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C, в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача.
Производитель: АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» 125040, г. Москва, ул.Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, комн. 25г. тел/факс: (499) 257-10-90.
Адрес места производства: 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский ,ул. Магистральная, д.38, д.38, зд.2, д.38, зд.3.
Информацию о нежелательных реакциях и случаях осложнений при применении препарата, а также о качестве препарата, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии и срока годности препарата.