Вакцина ибк н 120 инструкция

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ВАКЦИНА ПРОТИВ ИНФЕКЦИОННОГО БРОНХИТА КУР ИЗ ШТАММА «Н-120» ЖИВАЯ СУХАЯ

Контакты для обращений

Общие положения

Биологические свойства

Порядок применения

Условия хранения

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ               ИНСТРУКЦИЯ

• Эффективная защита от классических штаммов инфекционного бронхита
• Высокая стабильность
• Длительный срок годности
• Возможно комбинировать с другими вакцинами

Общие сведения:
Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур, вызываемого вирусом ИБК серотипа Массачусетс, в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания. Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для окулярного, энтерального применения и спрей-метода.Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм «Н-120» серотипа Массачусетс) с добавлением в качестве стабилизаторов D-маннитола, миоинозитола, желатина и ферментативного гидролизата казеина. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую однородную массу бежевого цвета, легко растворимую в воде без образования хлопьев и осадка. Вакцина расфасована по 1000, 2500, 5000, и 10000 (1,5 см³ на все презентации) доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.

Биологические свойства:
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционного бронхита кур через 25 суток после однократного применения продолжительностью не менее 16 недель. В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 10^3.0 ЭИД₅₀ штамма «Н-120» вируса инфекционного бронхита кур.Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения:
Вакцинируют цыплят однократно, начиная с суточного возраста, но не позднее 4 недель до начала периода яйцекладки.Вакцину вводят окулярно, энтерально (с питьевой водой) и спрей-методом.

Сроки ожидания:
Продукты убоя, мясо и яйца от вакцинированной птицы реализуют без ограничений.

Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.После первого вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Пулвак IB Н120 (Poulvac IB Н120)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc.», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование -Пулвак IB Н120 (Poulvac IB Н120). Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для окулярного, энтерального применения и спрей-метода.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 10^3,0 ЭИДsо штамма «Н-120» вируса инфекционного бронхита кур.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ­эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм «Н-120» серотипа Массачусетс) с добавлением в качестве стабилизаторов D-маннитола, миоинозитола, желатина и ферментативного гидролизата казеина.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую однородную массу бежевого цвета, легко растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500, 5000, и 10000 (1,5 см³ на все презентации*) доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы после лиофилизации вакуумированы. Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.

Примечание: *Объем до лиофилизации

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционного бронхита кур через 25 суток после однократного применения продолжительностью не менее 16 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур, вызываемого вирусом ИБК серотипа Массачусетс, в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты ( очки закрытого типа, респираторы).
На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить и курить. В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом и переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Запрещена вакцинация птиц непосредственно в период яйцекладки и в течение 4 недель до начала периода яйцекладки.
15. Вакцинируют цыплят начиная с суточного возраста, но не позднее 4 недель до начала периода яйцекладки.
Вакцину вводят окулярно, энтерально ( с питьевой водой) и спрей­методом.
Метод окулярного введения
Для приготовления рабочего раствора вакцины используют 30-50 мл деионизированной воды на 1 ООО доз ( птиц) в зависимости от используемой пипетки. Одну каплю, эквивалентную одной дозе (0,03-0,05 мл в зависимости от типа пипетки) раствора вакцины, вводят в один глаз каждому цыпленку. Деионизированная вода на момент использования должна иметь комнатную температуру. Цыпленка удерживают таким образом, чтобы один его глаз был обращен вверх, и закапывают в этот глаз одну каплю вакцины. Во время введения препарата цыпленок должен сглотнуть.
Метод выпаивания с питьевой водой.
Для подготовки рабочего раствора вакцины используют свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, питьевую воду.
Объем воды рассчитывают, исходя из возраста вакцинируемых цыплят. Так, на 1 000 цыплят следует использовать количество литров воды, равное возрасту цыплят в днях, но не более чем 40 литров на 1 000 цыплят.
Рабочий раствор вакцины готовят в чистых ёмкостях, которые заполняют водой в рассчитанном объеме. К воде с высоким содержанием хлора добавляют обезжиренное молоко (0,5л/20 л воды) или сухое молоко (2 г/1 л воды) и тщательно размешивают до его полного растворения.
С флакона с вакциной снимают алюминиевый колпачок и резиновую пробку, заполняют водой до 1/2 объема, тщательно встряхивают для полного её растворения и переносят в емкость с основным объемом воды и снова тщательно перемешивают.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах ( поилки, микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств.
Перед вакцинацией цыплят выдерживают без воды в течение 2 часов. Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).
Должен быть обеспечен свободный доступ к вакцине не менее 2/3 иммунизируемого поголовья. Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания. Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача воды разрешается после полного потребления вакцинного раствора.
Спрей-метод
Вакцину растворяют в чистой воде, свободной от ионов железа и хлора. Используют от 0,15 до 0,5 л воды на 1 000 доз в зависимости от распыляющего оборудования.
С флакона с вакциной снимают алюминиевый колпачок и резиновую пробку, заполняют водой до ½ объема, тщательно встряхивают для полного её растворения и переносят в емкость с основным объемом воды и снова тщательно перемешивают.
Вакцинацию проводят с помощью специальных распылителей, создающих монодисперсные частицы диаметром 80-160 мкм. Распылители должны быть коррозийно-устойчивы и не содержать остатков дезинфектантов.

При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину. Можно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время проведения вакцинации более взрослой птицы, в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения. Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 50 см.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 30 минут после окончания вакцинации.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажнённое оперение птиц.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. Реакции после передозировки не отличаются от возникающих после введения одной дозы.
Партии подлежащих иммунизации цыплят необходимо прививать одномоментно, соблюдая меры по предупреждению нераспространения вакцинного вируса на непривитое поголовье других птицеводческих помещений.
18.Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено. За 24 часа до вакцинации и в день её проведения запрещается использовать медикаментозные и дезинфицирующие средства.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено. В очень редких случаях (менее чем у 1 животного из 10 000) может наблюдаться реакция на вакцинацию в виде кратковременных легких респираторных симптомов.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и яйца от вакцинированной птицы реализуют без ограничений.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спэйн, Эс.Эл., Ктра. Кампродон с/н «Ла Риба» 17813 Балл де Бианья, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodо́n s/n «la Riba» 17813 Vall de Bianya Girona, Spain
«Зоэтис Инк.» 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, США / «Zoetis Inc.», 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Общие положения

1. Вакцина Биораль Н 120 (Bioral H 120) живая лиофилизированная.
2. Вакцина Биораль Н 120 для профилактики инфекционного бронхита кур живая лиофилизированная изготовлена из штамма Н120.вируса инфекционного бронхита.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу светло- бежевого цвета, легко растворимую в воде.
4. Вакцина расфасована во флаконы по 1000 , 5000 и 15000 доз. Флаконы с вакциной укупорены под вакуумом резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками.
5. На флакон с вакциной наклеивают этикетку с указанием: фирмы-изготовителя и ее товарного знака, наименования вакцины, количества прививных доз, номера серии, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных».
6. Вакцину хранят при температуре 2-8° С в сухом темном месте. Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения составляет 3 года со дня изготовления. Вакцину нельзя применять после истечения срока годности.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины, плесень, посторонние примеси, а также в случае не использования вакцины, выбраковывают.

Биологические свойства вакцины

1. Вакцина Биораль Н 120 вызывает выработку специфических антител против вируса инфекционного бронхита кур.
2. Иммунитет развивается у привитых птиц через 14 дней после двукратной вакцинации и сохраняется в течение 2- 4 месяцев.

Порядок применения вакцины

1. Вакциной Биораль Н 120 иммунизируют только клинически здоровую птицу.
2. Вакцинируют цыплят, начиная с суточного возраста. Ревакцинируют: бройлеров на 21 день,а ремонтный племенной или товарный молодняк на 28 и 70 день после первой вакцинации. За 3-4 недели до яйцекладки применяют инактивированные вакцины.
3. Вакцину Биораль Н 120 применяют индивидуальным и групповым методами. Индивидуально вакцину вводят интраокулярно или интраназально (исключительно для однодневных цыплят), а групповым — методом выпаивания или с помощью крупнодисперсного аэрозоля (спрей-методом). Приготовленный раствор вакцины должен быть использован немедленно.
4. Интраокулярный метод: вакцину растворяют стерильной дистиллированной или кипяченой водой из расчета 1000 доз на 50 мл. Подготовленную вакцину наносят с помощью глазной пипетки в объеме 0,05 мл (1 капля) на конъюнктиву глаза каждому цыпленку.
5. Интраназальный метод используют только для иммунизации суточных цыплят. Вакцину растворяют стерильной дистиллированной или кипяченой водой из расчета 1000 доз на 250 мл. Клюв цыпленка на 1-2 сек. погружают в вакцинальный раствор, таким образом, чтобы раствор проник в носовые проходы.
6. Метод выпойки используют при иммунизации цыплят старше 4-х суточного возраста. За 72 ч до проведения вакцинации прекращают введение с питьевой воды лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств.

• Отключают подачу воды. Тщательно очищают и промывают поилки. Количество поилок должно быть достаточным для выпойки вакцины всем цыплятам в течении 1,5-2 часов.
• Перед вакцинацией цыплят выдерживают без воды в течение не менее 2 ч при жаркой и не менее 4 ч при холодной погоде. При иммунизации ремонтного молодняка время выдержки без воды сокращают вдвое.
• За сутки до применения вакцины проводят определение объема воды, выпиваемой птицей за 1-1,5 ч в мл на 1 голову. На следующий день вакцину разводят с таким расчетом, чтобы в ранее определенном объеме воды на 1 голову находилась одна доза вакцины. Содержимое флаконов разводят чистой охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой с добавлением 10% сухого обезжиренного молока или специального стабилизатора, переносят содержимое флакона в требуемый объем воды. Флаконы с вакциной споласкивают указанным раствором 2-3 раза. В воду, для стабилизации вируса, добавляют обезжиренное молоко или другой белковый стабилизатор, приготовленный в соответствии с инструкциями изготовителя, из расчета 29 г обезжиренного сухого молока на 3,8 л воды. Флаконы с вакциной следует открывать и смешивать непосредственно перед проведением иммунизации. Раствор вакцины распределяют по поилкам, избегают прямого попадания солнечного света.
• Поилки опускают и дают возможность цыплятам пить вволю. Оставшийся раствор вакцины вносят в линии подачи воды по мере ее расходования. Чистую воду подают в поилки только после полного окончания процесса выпаивания.

7.Спрей — метод: Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую питьевую воду, свободную от избытка солей хлора и железа, из расчета 1000 доз на 100 мл воды. Для введения вакцины используют специальные распылители, обеспечивающие образование капель диаметром 30-100 мкм. Вакцину распыляют над птицей на расстоянии 40 см, при тусклом освещении. Во время проведения вакцинации спрей-методом отключают всю систему вентиляции и обогрева, закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения. Показателем правильно проведенной иммунизации является слегка намокшее оперение всех привитых цыплят. Систему вентиляции и отопления включают, а уровень освещения восстанавливают через 15 минут после окончания вакцинации.

8. Остатки вакцины и флаконы, в которых была вакцина обеззараживают кипячением в течение 15 минут. Распылители дезинфицируют 0,1 % раствором формалина и тщательно моют горячей водой.

Яйцо и мясо от вакцинированной птицы используют без ограничений.

Mеры личной профилактики

1. При работе с вакциной необходимо использовать индивидуальные средства защиты (очки, маски или респираторы), соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
2. При случайном попадании вакцины на кожу смыть водой с мылом.
3. Хранить в недоступном для детей месте.

Организация-производитель фирма « Мериал » Франция Адрес завода-производителя: 69800 Saint Priest, France, Laboratoire Porte Des Alpes, Rue de l’Aviation