V dalgin drops капли инструкция на русском

Patient Information leaflet

                                dosage according to age of the child.
Do not take the dose more than three times at 24 hours.
THE DROPS ARE NOT FOR BABIES WEIGHING LESS THAN - 5 KG.
Do not exceed the recommended dose.
If the fever lasts more than 3 days or pain persists more than 7 days
despite the treatment, contact your doctor. Risk of agranulocytosis
increase if treatment continues beyond 7 days. (See the side effects
section).
Adults and adolescents aged 15 years and older (over body weight of 53
kg): 20-40 drops up to 3 times a day.
Infants and children:
Age
Body weight
(kg)
Dose (number drops)
3-11 months
5-8
2-4 drops 3 times a day
1-3 years
9-15
3-10 drops 3 times a day
4-6 years
16-23
5-15 drops 3 times a day
7-9 years
24-30
8-20 drops 3 times a day
10-12 years
31-45
10-30 drops 3 times a day
13-14 years
46-53
15-35 drops 3 times a day
Adults and adolescents over
Age 15 years;
Above 53
20-40 drops 3 times a day
IF YOU ACCIDENTALLY TOOK AN OVERDOSE, OR IF A CHILD HAS ACCIDENTALLY
SWALLOWED THE MEDICINE, proceed immediately to the doctor or
emergency room of a hospital and bring the medicine package.
EFFECTS OF OVERDOSE:
Nausea, vomiting, abdominal pain, kidney dysfunction, and more rarely:
dizziness, convulsions, unconsciousness, decreased blood pressure,
shock, arrhythmias.
Taking very high doses of the medicine, urine may turn red.
If you forget to take the medication: Do not take two doses together
to
make up the missed dose.
CONTINUE THE TREATMENT AS RECOMMENDED BY YOUR DOCTOR.
4. SIDE EFFECTS
Like all medicines, the use of V-dalgin may cause side effects in some
users. Do not panic reading list of side effects. You might not suffer
from
any of them.
CONSULT A DOCTOR IMMEDIATELY IF YOU EXPERIENCE:
The main side effects of the medicine are symptoms of
hypersensitivity.
They include:
Anaphylactic shock and agranulocytosis. These are rare but life-
threatening. They can occur even if in the past you have taken the
medicine
without complications. They can occur in the first hour after taking
the
medication, but also several hours afterw
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, 1 мл раствора для приема внутрь (25 капель) или 1 мл раствора для инъекций содержат метамизола натрия 500 мг, в упаковке 10 шт., во флаконах по 10 мл или в ампулах по 2 мл, в упаковке 5 шт. соответственно.

Показания

Умеренные и выраженные боли (головная, зубная, при дисменорее), лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает хлорпромазиновую гипотермию.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при беременности, больным с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности, например больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, а также при наличии анамнестических сведений о непереносимости других обезболивающих и противоревматических препаратов. Больные с высокой лихорадкой требуют тщательного наблюдения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Капли оральные

Фармакологическое действие

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Показания к применению

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Форма выпуска

капли 500 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл;

Фармакодинамика

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.

Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Использование во время беременности

Безопасность применения при беременности не установлена.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

Способ применения и дозировка

В/м, в/в, ректально. В/м или в/в (при сильных болях) — по 1–2 мл 50% или 25% раствора 2–3 раза/день, максимальная суточная доза 2 г; детям вводят по 0,1–0,5 мл. Внутрь, после еды, или ректально по 250–500 мг 2–3 раза/день, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Обычная доза для детей 2–3 лет — 50–100 мг, 4–5 лет — 100–200 мг, 6–7 лет — 200 мг, 8–14 лет — 250–300 мг 2–3 раза/день.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение: индукция рвоты, чресзондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффект усиливают барбитураты, кодеин, кофеин, H2-антигистаминные средства, пропранолол (замедляет инактивацию). Сарколизин и тиамазол увеличивают вероятность развития лейкопении. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм и повышают токсичность. Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов, с хлорпромазином или другими производными фенотиазина — к развитию выраженной гипертермии. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия. Фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками крови, повышает активность пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, ГК, индометацина. Усиливает седативный эффект алкоголя. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими ЛС в одном шприце.

Меры предосторожности

Необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания при приеме

При применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Условия хранения

Список Б. Хранить с сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

24 мес.