Увлажняющие капли для глаз инструкция по применению

• Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт (далее – Раствор) представляет собой бесцветную слегка вязкую жидкость без запаха.

  Одна тюбик-капельница (юнидоза) или флакон раствора Гилан Комфорт содержит:

  • натрия гиалуронат 0,18 % (1,8 ± 0,36 мг/мл),
  • сорбитол (18,00 — 22,00 мг/мл),
  • динатрия гидрофосфат дигидрат (7,48 — 9,14 мг/мл),
  • натрия дигидрофосфат дигидрат (2,83 — 3,45 мг/мл),
  • вода для инъекций (до 0,4 мл или 10 мл).

• Раствор предназначен для использования в офтальмологии для ухода за глазами путем закапывания в конъюнктивальный мешок.

  Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Это средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами:

  • нарушения слезной пленки, что приводит к понижению секреции слезы и вызывает симптомы дискомфорта;
  • воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, хлорированная вода, кондиционированный воздух, различные природные явления – ветер, холод, пыль, дым, смог);
  • частая продолжительная работа за монитором компьютера;
  • использование сосудосуживающих или противовоспалительных офтальмологических препаратов;
  • изменения гормонального фона (менопауза);
  • пожилой возраст (75 % населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого» глаза).

• Медицинское изделие Гилан Комфорт представляет собой стерильный 0,18 % водный раствор натрия гиалуроната, не содержащий консервантов.

  Действующее вещество – высокоочищенный натрия гиалуронат, произведенный методом бактериальной ферментации. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и жидкостях организма человека.

  Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната (ГИЛАН) обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами.

  При применении офтальмологического раствора Гилан Комфорт на эпителии роговой оболочки глаза образуется тонкая равномерная пленка, предохраняющая глаза от пересыхания, раздражения и развития воспаления передней поверхности глазного яблока. Действие защитной пленки начинается практически сразу, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости, рези, чувства инородного тела, раздражения, которые часто возникают при работе за компьютером, при длительном использовании кондиционеров или другого офисного оборудования, в случаях ухудшения экологической обстановки.

  При систематическом ношении контактных линз рекомендуется применение офтальмологического раствора Гилан Комфорт, который способствует длительному увлажнению глаза, так как его действие идентично натуральной слезной жидкости. Раствор имеет показатель вязкости 3,5 — 8,0 мПа·с.
  Офтальмологический раствор Гилан Комфорт не содержит консервантов, поэтому отсутствует нежелательное токсическое действие на ткани глаза. Возможно длительное применение данного раствора.

• • для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при синдроме «сухого» глаза легкой степени тяжести;
  • для устранения ощущения сухости глаз, «песка» в глазах, при жжении, слезотечении, покраснении, зуде, утомлении, «офисном» синдроме, а также при ощущении инородного тела в глазу, чувства «усталости», после различных перенесенных заболеваний глаз, особенно после конъюнктивитов и кератитов различной этиологии;
  • в комплексном лечении хронического блефарита, вызывающего синдром «сухого» глаза;
  • для устранения «сухости» глаз в случаях систематического и длительного применения лекарственных препаратов (гормональные средства, противовоспалительные средства, антибиотики и т.д.);
  • для комплексного лечения «сухости» глаз в случаях постоянного использования косметических средств, а также после пластических операций на лице;
  • для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических операций, в том числе после рефракционных вмешательств (ЛАЗИК, ФРК и т.д.), а также при незначительных повреждениях роговицы в составе комплексной терапии;
  • для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз, а также для профилактики синдрома «сухого» глаза при контактной коррекции зрения;
  • для профилактики и комплексного лечения роговично-конъюнктивального ксероза при ухудшении экологической обстановки и загрязнении окружающей среды (смог, дым, пыль и т.д.), и длительных зрительных нагрузках;
  • при синдроме Шегрена.

• Офтальмологический увлажняющий раствор Гилан Комфорт закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, по мере необходимости до 6 раз в сутки

• Порядок работы с тюбик-капельницей (юнидозой):

  1. 1. Отделить одну тюбик-капельницу.
  2. 2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
  3. 3. Закапать необходимое количество раствора в глаза.

  Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
  После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое. После вскрытия пакета использовать тюбик-капельницы (юнидозы) в течение 1 года.

  Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:

  1. 1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
  2. 2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.
     Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли раствора путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.
  3. 3. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
     Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
  4. 4. После использования надеть колпачок на флакон.
     После вскрытия пакета использовать флакон в течение 1 года. По истечении этого срока раствор следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять раствор Гилан Комфорт не следует.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав офтальмологического раствора Гилан Комфорт.

• Осмотрите упаковку и Раствор перед применением. Не используйте Раствор, если упаковка или тюбик-капельница, или флакон повреждены.

• Редко аллергические реакции.
  Иногда появляется чувство склеивания век из-за вязкости раствора.

• В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 30 минут между закапыванием раствора Гилан Комфорт и применением глазных капель.
  Глазные мази всегда должны применяться после закапывания раствора Гилан Комфорт.

• Раствор можно применять при беременности и кормлении грудью.
  Раствор не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека, не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

• По 0,4 мл раствора в тюбик-капельнице (юнидозе) из полиэтилена или полипропилена или по 10 мл во флаконе пластмассовом, укомплектованном капельным дозатором.

• По 5, 10, 15 или 20 тюбик-капельниц или по 1 флакону в пакете из фольгированной пленки.
  По 1, 2, 4, 6 или 8 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2, 3 или 4 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами, или по 2 пакета из фольгированной пленки с 15 тюбик-капельницами, или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 20 тюбик-капельницами, или по 1 пакету с флаконом, укомплектованным капельным дозатором, и инструкция по применению в пачке из картона.

• Хранить при температуре от +5°С до +25°С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• 3 года. После вскрытия пакета – 1 год.
  Не использовать после истечения срока годности.

• Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре не ниже +5°С.

• ООО «Гротекс»
  Россия, 195279, Санкт-Петербург,
  Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
  Тел.: +7 812 385 47 87
  Факс: +7 812 385 47 88
  www.solopharm.com
  www.gylandrops.ru

• Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт в тюбик-капельницах (юнидозах) или во флаконе с капельным дозатором выпускается по ТУ 9398-003-64260974-2015 с соблюдением международных и национальных стандартов.

  Тюбик-капельницы (юнидозы) номинального объема 0,5 мл (± 8 %), изготовлены из материала: гранулы полиэтилена или полипропилена марки Purell (РУ № ФСЗ 2010/07119 от 04.06.2010), Eltex MED (РУ № РЗН 2013/1013 от 12.08.2013), Bormed (РУ № ФСЗ 2012/11753 от 19.03.2012), Европейская фармакопея действующего издания, гранулы полиэтилена по ГОСТ 16337. Флакон пластмассовый полного объема 13 мл (± 1 мл) (РУ № ФСЗ 2009/05382 от 23.10.2009).
  По биологическому воздействию на пациента используемые материалы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 52770 и стандартов серии ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен.

  Раствор стерилен. Стерилизация осуществляется с применением методов асептического производства по ГОСТ Р ИСО 13408-2 (стерилизующая фильтрация). Не допускается повторная стерилизация.

  Масса изделия в индивидуальной упаковке, ( 6 %):

  • 5 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 7,47 г
  • 10 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 14,93 г
  • 20 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 29,87 г
  • 30 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 44,805 г
  • 40 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 59,79 г
  • 1 шт. флакон с капельным дозатором объемом 10 мл с этикеткой 16,66 г

• Раствор предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.

  Раствор относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным медицинским изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.

• Данное изделие разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований.
  Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдены условия хранения.

• По степени опасности Раствор относится к классу А эпидемиологически безопасным отходам по СанПин.2.1.7.2790 и подлежит утилизации как бытовые отходы.

Содержание

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— увлажняющее.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или светло-желтый вязкий раствор.

Характеристика

Средство Оптинол^® Глубокое увлажнение представляет собой изотонический (рН 6–7,5), буферизированный, стерильный раствор; не содержит консервантов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам офтальмологического средства.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

Отклонить голову назад и аккуратно закапать по 1–2 капли в каждый глаз; моргнуть несколько раз для равномерного распределения капель по поверхности глаза. Средство можно использовать несколько раз в день по необходимости.

Указания по применению

1. Снять защитный колпачок с флакона. Стараться не касаться открытого кончика капельницы флакона.

2. Поместить указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец — на круглую пластину в верхней части флакона.

3. Перед первым использованием флакона перевернуть его кончиком вниз и 2–3 раза нажать на пластину большим пальцем до появления первой капли.

4. Наклонить голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отвести нижнее веко вниз, посмотреть наверх. По возможности держать флакон вертикально.

5. Для закапывания средства 1 раз нажать на флакон. Благодаря специально разработанному механизму при каждом нажатии выделяется ровно 1 капля. Закрыть глаза и медленно поводить ими во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.

6. Повторить процедуру для второго глаза.

Для предотвращения загрязнения флакона не допускать прикосновения кончика флакона к глазу или линзам и не прикасаться к нему пальцами.

После каждого использования флакона следует просушить кончик капельницы и закрыть его защитным колпачком.

Побочные действия

Аллергические реакции, неприятное чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора).

Особые указания

В случае появления нежелательных реакций, связанных с применением средства Оптинол^® Глубокое увлажнение, необходимо прекратить применение медицинского изделия и обратиться к врачу.

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 мин между закапыванием средства Оптинол^® Глубокое увлажнение и других глазных капель.

Глазные мази/гели должны применяться после закапывания средства Оптинол^® Глубокое увлажнение.

При ношении всех типов контактных линз их следует снять перед применением и вновь надеть через 15 мин после закапывания средства Оптинол^® Глубокое увлажнение.

Не дотрагиваться до кончика флакона и стараться не допускать его контакта с поверхностью глаза.

Не промывать кончик флакона моющими средствами.

Не использовать флакон, если его герметичность нарушена.

Не применять внутрь.

Не использовать по истечении срока годности.

Благодаря специально разработанному механизму флакона раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 мес) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения. Флакон содержит 350 капель.

Утилизация. По истечении срока годности изделие должно утилизироваться в соответствии с местными законами и нормативными положениями, вместе с бытовыми отходами.

Форма выпуска

Средство увлажняющее офтальмологическое в виде капель; 0,4%. По 10 мл во флаконе из ПЭВП с нажимным колпачком. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia/ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес ООО «ЯДРАН». 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. VII.

Тел./факс: (499) 143-33-71.

Условия хранения

При температуре 10–30 °C.
Влажность — 45–80%, давление — 84–106,7 кПа

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона – 6 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.