Урсо 100 инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит урсодезоксихолевой кислоты 100 мг; в коробке 10 блистеров по 100 шт.

Подавляет реабсорбцию гепатотоксических эндогенных желчных кислот в тонком кишечнике, замещает их нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой; снижает насыщенность желчи холестерином, повышает растворимость холестерина; активирует липазу.

Фармакодинамика

Растворяет холестериновые камни, обладает желчегонным действием, стимулирует желудочную, панкреатическую секрецию и функцию печени.

Показания

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке; хронический холецистит, холангит с холестатическим синдромом, дискинезия желчных путей, профилактика повреждений печени при лечении цитостатиками.

Противопоказания

Острое воспаление желчного пузыря и желчных путей, цирроз печени в стадии декомпенсации, острый энтерит и колит, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для растворения желчных камней — по 2–5 табл. в один прием (вечером).

Побочные действия

Тошнота, боль в эпигастрии, запор, кожный зуд, редко — сыпь.

Взаимодействие

Усиливает эффект пероральных антидиабетических средств.

Меры предосторожности

Лечение проводится при ежемесячном контроле уровня печеночных ферментов в крови. После растворения камней терапию рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев для профилактики рецидива камнеобразования.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Растворяет холестериновые камни, обладает желчегонным действием, стимулирует желудочную, панкреатическую секрецию и функцию печени.

Показания к применению

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке; хронический холецистит, холангит с холестатическим синдромом, дискинезия желчных путей, профилактика повреждений печени при лечении цитостатиками.

Форма выпуска

таблетки 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 100;

Состав

1 таблетка содержит урсодезоксихолевой кислоты 100 мг; в коробке 10 блистеров по 100 шт.

Фармакодинамика

Растворяет холестериновые камни, обладает желчегонным действием, стимулирует желудочную, панкреатическую секрецию и функцию печени.

Противопоказания к применению

Острое воспаление желчного пузыря и желчных путей, цирроз печени в стадии декомпенсации, острый энтерит и колит, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Побочные действия

Тошнота, боль в эпигастрии, запор, кожный зуд, редко — сыпь.

Способ применения и дозировка

Всередину. Для розчинення жовчних каменів — по 2-5 табл. в один прийом (ввечері).

Меры предосторожности

Лечение проводится при ежемесячном контроле уровня печеночных ферментов в крови. После растворения камней терапию рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев для профилактики рецидива камнеобразования.

Условия хранения

Список Б.:

Производители:
Tokyo Tanabe Co. Ltd

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Урсо 100 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Урсо 100? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Урсо 100 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Urso Урсо 100 мг препарат, растворяющий желчные камни и повышающий растворимость холестерина.

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит урсодезоксихолевой кислоты 100 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротективное, гипохолестеринемическое, растворяющее желчные камни.

Подавляет реабсорбцию гепатотоксических эндогенных желчных кислот в тонком кишечнике, замещает их нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой; снижает насыщенность желчи холестерином, повышает растворимость холестерина; активирует липазу.

Подавляет реабсорбцию гепатотоксических эндогенных желчных кислот в тонком кишечнике, замещает их нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой; снижает насыщенность желчи холестерином, повышает растворимость холестерина; активирует липазу.

Фармакодинамика

Растворяет холестериновые камни, обладает желчегонным действием, стимулирует желудочную, панкреатическую секрецию и функцию печени.

Показания

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке; хронический холецистит, холангит с холестатическим синдромом, дискинезия желчных путей, профилактика повреждений печени при лечении цитостатиками.

Противопоказания

Острое воспаление желчного пузыря и желчных путей, цирроз печени в стадии декомпенсации, острый энтерит и колит, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для растворения желчных камней — по 2–5 табл. в один прием (вечером).

Побочные действия

Тошнота, боль в эпигастрии, запор, кожный зуд, редко — сыпь.

Усиливает эффект пероральных антидиабетических средств.

Меры предосторожности

Лечение проводится при ежемесячном контроле уровня печеночных ферментов в крови. После растворения камней терапию рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев для профилактики рецидива камнеобразования.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель: Tanabe, Япония.

Лекарственная форма капсулы Урсо 100

Описание лекарственной формы капсулы Урсо 100

Фармакологическое действие капсулы Урсо 100

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Ca2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышенны.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество T-лимфоцитов, образование интерлейкина2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика капсулы Урсо 100

Абсорбция из тонкой кишки — высокая (около 90%). Проникает через плацентарный барьер. Cmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. TCmax — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — высокая.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Выводится на 50-70% через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Режим дозирования капсулы Урсо 100

Внутрь.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза — 10 мг/кг. Курс лечения — 6-12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: суточная доза — 10-15 мг/кг.

Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам с массой тела менее 34 кг рекомендуется прием препарата в виде суспензии.

Противопоказания капсулы Урсо 100

Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием Ca2+) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, панкреатит, беременность, период лактации, детский возраст.

Показания к применению капсулы Урсо 100

Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия), растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит.

Побочное действие капсулы Урсо 100

Кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

Особые указания капсулы Урсо 100

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе УЗИ в течение первого года терапии.

При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

Описание капсулы Урсо 100

Белый или слегка желтоватый порошок; практически нерастворим в воде.

Взаимодействие капсулы Урсо 100

Антациды, содержащие Al3+ и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин, пероральные контрацептивы увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Это гепатопротекторное, желчегонное средство. Оказывает холелитолитическое, гепатопротективное, желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, его всасывание в кишечнике, соответственно, и концентрацию в желчи. Повышает растворимость холестерина, стимулирует образование, выделение желчи. При этом снижается литогенность желчи, увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливает желудочную и панкреатическую секрецию, активность липазы, имеет гипогликемическое действие. Способствует частичному или полному растворению холестериновых камней, способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Также проявляет иммуномодулирующее воздействие, влияет на иммунологические реакции в печени: влияет на образование ИЛ-2, количество Т-лимфоцитов, уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембранах гепатоцитов, уменьшает количество эозинофилов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: кислота урсодезоксихолевая (100 мг).

Выпускается Урсо 100 в форме таблеток.

Показания

Применяется Урсо 100:

— c целью растворения желчных (холестериновых) камней диаметром до 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем;

— для дополнительной терапии первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации;

— для дополнительной терапии хронического гепатита различного генеза;

— для лечения первичного склерозирующего холангита;

— для дополнительной терапии кистозного фиброза (муковисцидоза);

— для дополнительной терапии неалкогольного стеатогепатита;

— для дополнительной терапии алкогольной болезни печени;

— для лечения дискинезии желчевыводящих путей.

Противопоказания

Не рекомендуется применение препарата Урсо 100:

— при гиперчувствительности к компонентам препарата, другим желчным кислотам;

— при рентгенположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камнях;

— при нарушении сократительной способности желчного пузыря, желчных протоков;

— при окклюзии желчных путей;

— при частых эпизодах желчной колики;

— при циррозе печени в стадии декомпенсации;

— при выраженной печеночной/почечной недостаточности;

— при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с наличием атрезии желчевыводящих путей.

С осторожностью:

— при желчнокаменной болезни;

— при холестатических заболеваниях печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат Урсо 100 применяют внутрь. Таблетку требуется глотать целой, запивая водой, предпочтительно — вечером перед сном.

Стандартная доза — 10 мг/кг. Для растворения желчных камней рекомендуется курс длительностью 6—24 месяцев. Если уменьшение размеров конкрементов не произошло в течение 12 месяцев регулярного приема препарата, терапию не продолжают. Ультразвуковой контроль проводится каждые 6 месяцев. При появлении признаков кальцификации конкрементов лечение прекращают.

Детям возрастом от 6 лет, страдающих муковисцидозом, назначают 20 мг/кг/сутки, разделенные на 2–3 приема, далее дозу повышают до 30 мг/кг/сутки.

Передозировка

Симптомом передозировки является диарея (частый и жидкий стул). B таком случае дозу снижают или прекращают терапию.

Лечение направлено на восстановление баланса электролитов, жидкости.

Побочные эффекты

Гепатобилиарные расстройства: кальцификация желчных камней, декомпенсация цирроза печени.

Пищеварительные расстройства: пастообразные стул, диарея, боль в правом подреберье.

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек и др.

B течение первых трех месяцев применения препарата требуется контроль (каждые 4 недели) функции печени (АлАТ, АсАТ, γ-GT).

Условия и сроки хранения

Хранить Урсо 100 при температуре до +25°С. Использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, запрещено.