Уротрактин (Urotractin)
💊 Состав препарата Уротрактин
✅ Применение препарата Уротрактин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Уротрактин
(Urotractin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01MB04
(Пипедимовая кислота)
Лекарственная форма
| Уротрактин |
Капс. 400 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N016202/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Уротрактин
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уроантисептик, производное 4-хинолона. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное связыванием ионов двухвалентного железа и ингибированием ферментных систем микробной клетки.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в частности Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 60%, связывание с белками плазмы — 15%. T1/2 — 3 ч. С мочой выводится 50-70%.
Показания активных веществ препарата
Уротрактин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь — по 400 мг 2 раза/сут в течение 10 дней. В отдельных случаях разовая доза может быть увеличена до 600 мг.
При частых острых инфекциях мочевыводящих путей у женщин, одновременно с пероральным лечением вводят интравагинально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, I и III триместры беременности, детский возраст, повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пипемидовая кислота противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) необходимо проводить с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации; увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ощелачивающими мочу, активность пипемидовой кислоты усиливается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В одной капсуле содержится:
Активный ингредиент — Пипемидовая кислота тригидрат 471,24 мг (соответствует чистой пипемидовой кислоте 400 мг);
Вспомогательные вещества: Стеарат магния, Тальк;
Состав оболочки капсулы: Желатин, Диоксид титана (Е-171), Индиготин (Е-132), Желтый диоксид железа (Е-172).
цилиндрические капсулы зеленого цвета с полусферическими концами. Размер капсул N 2. На обеих частях капсулы нанесена надпись «Уротрактин 400», выполненная черной краской.
Содержимое капсул — порошок белого цвета со слабым желтоватым оттенком
Противомикробное средство, хинолон
Код ATX
[G04 АВОЗ]
Препарат относится к группе хинолоновых препаратов и оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие.
Применяется при лечении инфекций мочевыводяших путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Препарат эффективен при лечении инфекционных заболеваний, вызванных большенством грамотрицательных и некоторыми грамположительными бактериями: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Eschepichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeriginosa, Neisseria. Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeriginosa).
Фармакодинамика
Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гидразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков.
Фармакокинетика
После перорального применения пипемидовая кислота быстро всасывается, биологическая усвояемость составляет 30-50%. После приема внутрь в дозе 400 мг, максимальная концентрация препарата (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проходят через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.
Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Время полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 мин., а общий клиренс 6,3 мл/мин.
У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 часов. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.
Острые и хронические инфекционные заболевания мочевых путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит).
Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.
реакции гиперчувствительности к пипемидовой кислоте;
тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении клиренса креатинина ниже 60 мл/мин; и при показателях креатинина в сыворотке свыше 265 ммол/л);
эпилепсия и другие органические поражения головного мозга;
детский возраст;
I и III триместры беременности;
период лактации. С осторожностью
При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение. При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму.
Пипемидовая кислота у пациентов с дефицитом глкжозы-6-дигидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги.
Больным с эпилепсией назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности.
При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.
Детям до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.
Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии. Способ применения и режим дозирования
Средняя доза для взрослых — 2 раза по 1 капсуле в день (утром и вечером) перед едой. Обычный курс лечения 10 дней, при необходимости продлевается врачом.
При стафилококковых инфекциях интервал дозировки не должен превышать 8 часов.
При заболевании почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель.
Во время терапии больному рекомендуется обильное питье.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос.
Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, также возможна аллергическая сыпь, крапивница и зуд. Симптомы передозировки и методы лечения
Лечение: прекратить прием препарата.
Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза. Препарат хорошо выводится из плазмы крови гемодиализом.
Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пипемидовая кислота вызывает ингибирование печеночного фермента Р450, а особенно важные реакции взаимодействия отмечаются после одновременного применения препарата с теофиллином и кофеином. Существенное увеличение концентрации этих двух препаратов в плазме крови, в результате замедления их метаболизма, может являться причиной проявления их нежелательных действий.
Применение в период беременности и лактации: препарат назначают только по строгим показаниям под непосредственным контролем медицинского персонала.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или использовать сложное оборудование.
По 10 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.
Для стационара: по 250, 300, 500, 1000 капсул помещены в непрозрачную банку из ПВХ белого цвета.
По 25 банок вместе с инструкциями по применению вложены в картонную коробку.
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не использовать по истечении указанного срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Произведено
Фирма «Евродраг Лабораториз С.А.», Бельгия,
Произведено «Полифарм Ко. Лтд.», Таиланд
Адрес: Рю де ля Папире 2-4, 1420 Брэн-л ‘сшлед. Бельгия (Rue de la Papyree 2-4, 1420 braine-l’Alleud, Belgium).
Адрес представительства в Москве
115478, Каширское шоссе, 24, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.
Состав и форма выпуска препарата
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уроантисептик, производное 4-хинолона. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное связыванием ионов двухвалентного железа и ингибированием ферментных систем микробной клетки.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в частности Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 60%, связывание с белками плазмы — 15%. T1/2 — 3 ч. С мочой выводится 50-70%.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит).
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, I и III триместры беременности, детский возраст, повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.
Дозировка
При приеме внутрь — по 400 мг 2 раза/сут в течение 10 дней. В отдельных случаях разовая доза может быть увеличена до 600 мг.
При частых острых инфекциях мочевыводящих путей у женщин, одновременно с пероральным лечением вводят интравагинально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ощелачивающими мочу, активность пипемидовой кислоты усиливается.
Особые указания
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации; увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
Беременность и лактация
Пипемидовая кислота противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) необходимо проводить с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Описание препарата УРОТРАКТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Торговое название препарата: Уротрактин
Международное непатентованное название:
Пипемидовая кислота
Лекарственная форма:
капсулы 400 мг
Состав:
В одной капсуле содержится:
Активный ингредиент — Пипемидовая кислота тригидрат 471,24 мг (соответствует чистой пипемидовой кислоте 400 мг);
Вспомогательные вещества: Стеарат магния, Тальк;
Состав оболочки капсулы: Желатин, Диоксид титана (Е-171), Индиготин (Е-132), Желтый диоксид железа (Е-172).
Описание: цилиндрические капсулы зеленого цвета с полусферическими концами. Размер капсул N 2. На обеих частях капсулы нанесена надпись «Уротрактин 400», выполненная черной краской.
Содержимое капсул — порошок белого цвета со слабым желтоватым оттенком
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство, хинолон
Код ATX: [G04 АВОЗ]
Фармакологические свойства
Препарат относится к группе хинолоновых препаратов и оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие.
Применяется при лечении инфекций мочевыводяших путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Препарат эффективен при лечении инфекционных заболеваний, вызванных большенством грамотрицательных и некоторыми грамположительными бактериями: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Eschepichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeriginosa, Neisseria. Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeriginosa).
Фармакодинамика:
Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гидразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков.
Фармакокинетика:
После перорального применения пипемидовая кислота быстро всасывается, биологическая усвояемость составляет 30-50%. После приема внутрь в дозе 400 мг, максимальная концентрация препарата (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проходят через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.
Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Время полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 мин., а общий клиренс 6,3 мл/мин.
У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 часов. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью:
При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение. При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму.
Пипемидовая кислота у пациентов с дефицитом глкжозы-6-дигидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги.
Больным с эпилепсией назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности.
При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.
Детям до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.
Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии.
Способ применения и режим дозирования:
Средняя доза для взрослых — 2 раза по 1 капсуле в день (утром и вечером) перед едой. Обычный курс лечения 10 дней, при необходимости продлевается врачом.
При стафилококковых инфекциях интервал дозировки не должен превышать 8 часов.
При заболевании почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель.
Во время терапии больному рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос.
Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, также возможна аллергическая сыпь, крапивница и зуд.
Симптомы передозировки и методы лечения
Лечение: прекратить прием препарата.
Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза. Препарат хорошо выводится из плазмы крови гемодиализом.
Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пипемидовая кислота вызывает ингибирование печеночного фермента Р450, а особенно важные реакции взаимодействия отмечаются после одновременного применения препарата с теофиллином и кофеином. Существенное увеличение концентрации этих двух препаратов в плазме крови, в результате замедления их метаболизма, может являться причиной проявления их нежелательных действий.
Особые указания
Применение в период беременности и лактации: препарат назначают только по строгим показаниям под непосредственным контролем медицинского персонала.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или использовать сложное оборудование.
Форма выпуска
По 10 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.
Для стационара: по 250, 300, 500, 1000 капсул помещены в непрозрачную банку из ПВХ белого цвета.
По 25 банок вместе с инструкциями по применению вложены в картонную коробку.
Условия хранения:
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Произведено:
Фирма «Евродраг Лабораториз С.А.», Бельгия,
Произведено «Полифарм Ко. Лтд.», Таиланд
Адрес: Рю де ля Папире 2-4, 1420 Брэн-л ‘сшлед. Бельгия (Rue de la Papyree 2-4, 1420 braine-l’Alleud, Belgium).
Адрес представительства в Москве:
115478, Каширское шоссе, 24, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.
