Общая информация:
Согласно современным представлениям, количество женщин, страдающих стрессовым недержанием мочи (НМ) во всем мире не уменьшается и представляет медицинскую и социально-экономическую проблему. По данным Международного общества, занимающегося проблемами недержания мочи (ICS), Стрессовое НМ – это непроизвольная потеря мочи при физической нагрузке, кашле, смехе, резком вставании, половом акте и т.д., т.е. при повышении внутрибрюшного давления. Механизм удержания мочи нарушается в результате внезапного повышения внутрибрюшного давления, которое в совокупности с внутрипузырным, начинает превышать внутриуретральное давление. Актуальность проблемы данного типа недержания мочи определяется ее распространенностью среди женщин всех возрастов и по данным отечественных и зарубежных авторов в возрасте 30-60 лет составляет 40 — 50%.
Существует ряд факторов, приводящих к возникновению стрессовое НМ: количество и особенности течения родов, наличие оперативных вмешательств на органах малого таза, ожирение, снижения содержания и нарушения состава коллагена, сопутствующие неврологические заболевания, употребление алкоголя, курение, тяжелый физический труд и т.д.
Стрессовое НМ причиняет значительный дискомфорт и затрудняет полноценную жизнь женщин в обществе. Большинство из них остаются без своевременного и адекватного обследования и лечения в связи с низкой обращаемостью и недостаточной информированностью о возможностях лечения данного заболевания.
В настоящее время, благодаря объемообразующему средству «Уродекс», у женщин появился выбор в большом арсенале предложенных методов лечения стрессового и смешанного НМ с преобладанием стрессового компонента.
Новый малоинвазивный метод для лечения стрессового недержания мочи
возможен с помощью уникального объемообразующего средства «Уродекс» (производство «БиоПолимер», Германия). Преимуществом периуретрального введения «Уродекса» является простота и удобство техники выполнения, возможность проведения под местной анестезией в амбулаторных условиях, хорошая переносимость, минимизация осложнений и приемлемая стоимость. Данный материал обладает высокой биосовместимостью и биодеградируемостью (распадается на воду и углекислоту).
В состав «Уродекса» входят положительно-заряженные микрочастицы декстраномера, стимулирующие образование собственных коллагеновых волокон, и 100% сетчатая стабилизированная гиалуроновая кислота неживотного происхождения, являющаяся транспортным средством для этих микрочастиц. В течение десятилетий гиалуроновая кислота применялась в различных областях медицины: ортопедия, эстетическая медицина и офтальмология. В настоящее время, она нашла применение и в современной урогинекологии при лечении стрессовое НМ у женщин и везикоуретрального рефлюкса.
Периуретральное введение «Уродекса» может быть проведено под местным и внутривенным обезболиванием в амбулаторных условиях в течение 15 минут, вызывая механическую компрессию средней трети уретры и повышая давление закрытия уретры.
Показаниями к введению «Уродекса» являются:
- стрессовое или смешанное НМ с преобладанием стрессового компонента у женщин,
- подтвержденные в ходе комбинированного уродинамического исследования;
- везикоуретральный рефлюкс.
Противопоказания к введению «Уродекса»:
- нарушения свертываемости крови;
- аутоиммунные заболевания;
- применение иммунотерапии;
- беременность и лактация;
- острые инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит и т.д.);
- индивидуальная непереносимость гиалуроновой кислоты.
Объемообразующее средство «Уродекс» зарегистрировано Министерством Здравоохранения Российской Федерации, регистрационное удостоверение № ФС 2006/1523 от 03.10.2006 г.
Подготовка пациентки
К впрыскиванию Уродекса пациента готовят так же, как к цистоскопии. Впрыскивание производят в литотомической позиции. Перед процедурой необходимо измерить длину мочеиспускательного канала (лучше всего с помощью постоянного катетера) и нанести соответствующую метку на процедурный катетер.
Сначала на стенки мочеиспускательного канала наносят смазочное средство (Инстиллагель 6 мл). Для того чтобы процедура прошла безболезненно, далее рекомендуется провести местную анестезию надлежащего участка (места имплантации) с использованием 0,4-0,8 мл лидокаина.
Состав препарата «Уродекс»
Уродекс является двухфазным полимером частично состоит из геля и из частиц из декстраномера.
Гелевая часть состоит из гиалуроновой кислоты, гилан-гель (поперечносетчатая гиалуроновая кислота) и также вискоэластичного вещества гипромеллозы (сокращенное обозначение гидроксипропилметилцеллюлозы).
За счет такого состава осуществляется особенно легкое введение, в противовес гипромеллозе в организме не имеется также никаких разлагающих ее ферментов, уже только этим можно объяснить более длительный эффект по сравнению с чистым гелем гиалуроновой кислоты.
Особенно следует отметить то, что используемая для Уродекса (и Матридекса) гиалуроновая кислота примерно в 20 раз чище относительно нагрузки эндотоксинами по сравнению с тем что предписывают европейские нормы!
Устойчивые частицы состоят из декстраномера, это полимерный декстран, а значит химически полимерный сахар. Частицы имеют величину 80-120 микрон, они достаточно малы, так что это обеспечивает легкое введение, но также и достаточно велики чтобы не быть фагоцитированными. Они имеют равномерную форму и слегка шероховатую поверхность (как мячик для гольфа), что облегчает их проникновение в ткань.
Особенно важно то, что частицы в Уродексе имеют положительный заряд. Исследования показали, что положительно заряженные частицы приводят к обширному образованию новых тканей и вырабатывают собственные коллагеновые волокна. Это может быть подтверждено при помощи ультразвукового исследования по методике Коллагеносон.
За последние годы и десятилетия Декстраномер доказал свою хорошую биологическую переносимость уже за счет многочисленных применений в медицине (обработка ран, введение в область морщин, лечение везико-уретрального рефлюкса и недержания).
УРОДЕКС® является стерильным вискозным гелем, содержащим микрочастицы декстраномера и стабилизированную гиалуроновую кислоту неживотного происхождения.
Имплантация в субмукозальный слой средней части уретры должна быть легко выполнимой, с применением аппликатора для контроля за введением иглы шприца;
Метод имплантации препарата разработан с учётом минимальной инвазивности и аккуратности при установке болюса в позиции 3, 6, 9 и 12.
Аппликатор препарата УРОДЕКС® разработан с целью минимальной инвазивности и безопасной имплантации в средне – уретральную позицию, как альтернатива методу имплантации с применением эндоскопа.
Принцип действия:
Уродекс вводится в середину уретры под слизистую уретры четырьмя порциями. За счет выскоэластичного геля достигается немедленный эффект, ткань натягивается, просвет уретры становится уже и вместе с тем восстанавливается функция сфинктера. В течение следующих недель ткань стимулируется к образованию собственных коллагеновых волокон за счет положительно заряженных частиц декстраномера, таким образом его действие сохраняется много дольше чем присутствие самих компонентов геля.
Так как введение осуществляется в средней трети длины уретры, сфинктеральная функция уретры, которая была ограничена из-за недержания, восстанавливается оптимально.
Urodex обладает следующими характеристиками:
· не является неиммуногенным;
· является биологически совместимым;
· не является аллергеном;
· со временем подвергается биологическому рассасыванию;
· оказывает продолжительное действие;
· не мигрирует;
· микрочастицы, входящие в состав препарата, не изменяются в размерах.
Преимущества препарата:
— контролируемая имплантация;
— возможность применения без общей анестезии;
— проведение операции в амбулаторных условиях.
Безопасность
Безопасность продукта была достаточно подтверждена в последние годы за счет применяемого в эстетической медицине продукта Матридекс с подобным составом. Основополагающий компонент безопасности это без сомнения тот факт, что все компоненты, также и частицы в конечном счете разлагаются на нетоксичные субстанции воды и двуокись углерода, таким образом не следует опасаться долговременных повреждений.
Прочитав эту информацию, просим Вас задавать нам вопросы на форуме, по электронной почте, по телефону. Мы с удовольствием на них ответим.
Если Вы нуждаетесь в подобного рода лечении, просьба предварительно записаться у наших администраторов.
Мы работаем для Вас каждый день с 9:00 до 20:00,
в субботу и воскресенье с 10:00 до 18:00.
Тел.: (499) 200-11-35, (495) 222-67-03.
По телефону (495) 222-67-03 круглосуточно врач доступен для консультации по вопросам оказания медицинской помощи.
Наш адрес: м. Алтуфьево, ул. Новгородская, д. 25.
Добраться к нам можно от: м.Алтуфьево, м.Речной Вокзал, м.Медведково, м.Петровско-Разумовское, м.Бибирево, пл.Лианозово, пл. Лосиноостровская, пл.Ховрино до остановки «ул. Новгородская».
Медицинский Центр «БИОНИС» имеет свою автостоянку на 8 машиномест, что очень удобно водителям.
Расположение клиники удобно для проживающих в районах: Лианозово, Бибирево, Отрадное, Петровско-Разумовское, Ховрино, Медведково; платформы: Лось, Лосиноостровская, Марк, Лианозово, Петровско-Разумовская, а также для жителей городов: Пушкино, Лобня, Долгопрудный, Мытищи, Королев, Сергиева Посада, поселка Северный.
Состав
В 1 таблетке урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг. Крахмал, лактоза, МКЦ, карбоксиметилкрахмал, лаурилсульфат натрия, магния стеарат, диоксид кремния, тальк, повидон, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное и холелитолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое и иммуномодулирующее действие. Оказывает прямое цитопротекторное действие, стабилизируя мембраны гепатоцитов. Применение Урсодекса уменьшает содержание токсичных желчных кислот, которые вызывают гибель гепатоцитов.
При билиарном рефлюкс-эзофагите образует нетоксичные соединения с желчными кислотами, поэтому желудочный рефлюктат не повреждает клетки. Оказывает гипохолестеринемическое действие за счет уменьшения всасывания в кишечнике холестерина. Повышает растворимость холестерина и уменьшает литогенный индекс желчи. В результате чего растворяются холестериновые камни и предупреждается образование новых, поскольку уменьшается содержание холестерина в желчи. Усиливает холерез, что стимулирует выведение желчных кислот кишечником.
Препарат задерживает прогрессирование фиброза при первичном билиарном циррозе и алкогольном стеатогепатите.
Фармакокинетика
Всасывание действующего вещества происходит в тощей и подвздошной кишке. Максимальная концентрация в крови определяется через 60 мин. Отмечена высокая степень связывания с белками. Урсодезоксихолевая кислота образует конъюгаты (тауриновый и глициновый), которые выводятся с желчью. Не всосавшаяся фракция действующего вещества попадает в толстую кишку и подвергается бактериальному расщеплению до литохолевой кислоты, которая всасывается и биотрансформируется в печени, в виде конъюгатов выводится.
Показания к применению
В составе комплексной терапии применяется при:
- билиарном циррозе;
- растворении мелких холестериновых камней;
- билиарном рефлюкс-гастрите.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- рентгеноположительные камни;
- декомпенсированный цирроз печени;
- нефункционирующий ЖП;
- острые заболевания желчных протоков, пузыря и кишечника;
- панкреатит;
- тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация;
- вес пациента до 34 кг (для таблеток).
Побочные действия
- повышение печеночных трансаминаз;
- аллергические реакции;
- кальцинирование желчных камней;
- тошнота, понос, боль в животе;
- декомпенсация цирроза (при лечении билиарного цирроза).
Урсодекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки на ночь. Глотают целиком, не разжевывая.
С целью растворения желчных камней суточная доза 10 мг на кг веса. Проводится курс от 6 до 12 месяцев. После эффективного растворения камней рекомендуется прием в течение 2-3 месяцев.
При рефлюкс-гастрите — 250 мг 1 раз в день. Лечение составляет 2 недели-6 месяцев.
Лечение билиарного цирроза — 10-15 мг на кг веса.
При массе тела меньше 34 кг необходимо принимать препарат в суспензии.
При лечении желчнокаменной болезни необходимо контролировать активность печеночных ферментов, уровень ЩФ и билирубина. При повышенных показателях препарат отменяют. Контроль эффективности лечения проводится при ультразвуковом исследовании каждые полгода.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Урсодекс повышает всасывание циклоспорина, поэтому требуется определение его концентрации в крови и изменение режима дозирования.
Нельзя применять одновременно с алюминийсодержащими антацидами, которые могут нарушать всасывание.
Гиполипидемические препараты, гестагены, эстрогены, неомицин могут снижать действие активного вещества в отношении желчных конкрементов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Урсодекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Урдокса, Урсолив, Урсосан, Урсофальк, Урсодез, Урсолит.
Отзывы об Урсодексе
При желчнокаменной болезни, выраженном холестатическом синдроме и функциональных нарушениях билиарного тракта, применяются препараты урсодезоксихолевой кислоты, среди которых препарат Урсодекс, Урсофальк, Урсосан, Урдокса и другие. При функциональных расстройствах они назначаются курсом 6–8 недель, а при ЖКБ длительно. Для успешного растворения камней необходимо, чтобы они были холестериновыми, размером до 15-20 мм, а желчевыводящие пути сохраняли проходимость. После растворения конкрементов нужно продолжать прием препарата еще 3 месяца, чтобы растворить остатки конкрементов. Если за 6-8 месяцев не произошло хотя бы частичного растворения камней, лечение считается неэффективным и его прекращают. В отзывах пациентов отмечается о приеме данного средства при многих состояниях.
- «… Начала лечение ЖКБ, пропила 4 месяца и появились первые результаты, но одновременно начались приступы желчной колики раз в неделю. Врач сказал, что лечение надо прекратить».
- «… Назначают даже новорожденным. У ребенка была желтуха новорожденных и она сохранялась 3 месяца, поэтому все это время я давала по 1/4 содержимого капсулы».
- «… Сначала назначили этот препарат (были камни в желчном 7 мм). Пила долго, но эффекта не заметила, после чего мне порекомендовали Урсолив, сделала УЗИ и камней не обнаружили. Интересно, с чем это связано? Как это понять?».
- «… На УЗИ обнаружили взвесь в желчном пузыре, был повышен уровень щелочной фосфатазы, появились тяжесть в правом подреберье и тошнота и горечь. Назначили это лекарство и уже через 4 дня прошли горечь и тошнота. В целом пила 2 месяца, а потом сделала УЗИ. Все было нормально».
Цена Урсодекса, где купить
Купить Урсодекс в данный момент невозможно. Предлагаются другие препараты урсодезоксихолевой кислоты: Урсолив (100 капсул 1465-1598 руб.), Урсосан (аналогичное количество капсул 1350-1447руб.), Урсофальк (1911- 1930 руб.) и отечественный препарат Урсодез (100 капсул 1115-1287 руб.).
Урсодекс (Ursodex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Урсодекс
💊 Состав препарата Урсодекс
✅ Применение препарата Урсодекс
📅 Условия хранения Урсодекс
⏳ Срок годности Урсодекс
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Урсодекс
(Ursodex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2011.09.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05AA02
(Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственные формы
| Урсодекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008974/10 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008974/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урсодекс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза — 43.5 мг, крахмал — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг, натрия лаурилсульфат — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, тальк очищенный — 6.4 мг, повидон К-30 — 10 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е5 — 4.8 мг, макрогол-6000 — 0.95 мг, титана диоксид — 0.48 мг, железа оксид желтый — 0.08 мг, железа оксид красный — 0.09 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг, крахмал — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 26 мг, натрия лаурилсульфат — 6 мг, магния стеарат — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, тальк очищенный — 20 мг, повидон К-30 — 10 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е5 — 9.6 мг, макрогол-6000 — 1.9 мг, титана диоксид — 0.96 мг, железа оксид желтый — 0.16 мг, железа оксид красный — 0.18 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA — human leucocyte antigens — антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.
Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.
Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.
Показания препарата
Урсодекс
- первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
- растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
- билиарный рефлюкс-гастрит.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Урсодекса составляет 10 мг/кг. Курс лечения – 6-12 мес.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза — 10-15 мг/кг.
Пациентам с массой тела менее 34 кг рекомендуется прием препарата в виде суспензии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Противопоказания к применению
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- панкреатит;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы);
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение Урсодекса противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность, цирроз печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность
Применение у детей
Противопоказание: дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы);
Особые указания
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодекс может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.
Условия хранения препарата Урсодекс
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Урсодекс
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гринтерол®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Ливодекса®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Протехолин®
(ОХФК, Россия)
Протехолин®
(МИР-ФАРМ, Россия)
Урбихол
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Урдокса®
(АЛИУМ, Россия)
Урдокса® 500
(АЛИУМ, Россия)
Урсапро
(ЭЛЗАФАРМ, Россия)
Урсодез®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Урсодезоксихолевая к…
(ОХФК, Россия)
Все аналоги
Сегодня для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей используют несколько препаратов, которые отличаются по составу, эффективности, стоимости. Ко всем им предъявляют ряд требований, в первую очередь биосовместимость и отсутствие иммунологической реакции. Чтобы вещество не мигрировало из места введения, оно должно состоять из частиц диаметром более 80 мкм. Еще один важный момент – длительный процесс резорбции, поскольку именно от этого фактора зависит продолжительность эффекта. Рассмотрим, какие препараты использовались раньше, а какие применяются чаще всего сегодня.
Чем только ни лечили раньше ПМР у детей, прежде чем прийти к современным уроимплантам
Первая волна препаратов для эндоскопической коррекции ПМР
- Политетрафлуорэтилен – Polytef
Этот препарат использовался в течение более чем двадцати лет. Паста образуется в результате пиролиза тефлона. Для нее свойственна миграция частиц, чем объясняются случаи рецидива ПМР. По этой причине, а также потому, что существуют гораздо более эффективные и безопасные препараты, Polytef сегодня не применяют.
- Коллаген
Contigen – это бычий коллаген, поперечно-сшитый с глутаральдегидом. Препарат был разработан как альтернатива тефлону, однако так и не составил ему достойной конкуренции. Исследования показали, что во многих случаях позитивный результат со временем сходил на нет и рефлюкс возвращался. Среди пациентов с ПМР средней степени тяжести примерно в 20 % случаев наступало ухудшение, при ПМР высокой степени – в половине случаев.
- Полидиметилсилоксан – Macroplastique
Силиконовые полимеры применяют с 1994 г. В материале преобладают частицы диаметром от 100 мкм, что предупреждает миграцию вещества в близлежащие ткани. Если верить исследованиям, эффективность инъекций сохраняется в течение 9 лет, однако эти цифры получены на достаточно малом массиве информации, поэтому использовать их как весомый аргумент не стоит.
Эндоскопическая коррекция пузырно-мочеточникового рефлюкса с помощью любого инъекционного импланта происходит по такой схеме:
- Аутологичные жировые клетки и хондроциты
Впервые практиковать лечение пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей с помощью аутологичных хондроцитов стали в 2001 г. Главное преимущество материала – отсутствие иммунологической реактивности. Естественные коллагеновые волокна, как было обнаружено, более устойчивы к разрушению протеазами, чем бычий коллаген с разрезанными телопептидами. Тем не менее, метод не получил широкого распространения из-за технически сложного способа введения. Для лечения рефлюкса необходимо было выполнить два оперативных вмешательства с использованием анестезии – забор клеток и их введение.
- Гидроксиапатит кальция
Это вещество, которое также широко используется в стоматологии, способно выполнять функцию «каркаса» для формирования соединительной ткани. Клинические исследования подтвердили эффективность препарата в 7 из 10 случаев, а в перспективе, с течением времени, еще меньше. Кроме того, впоследствии было выяснено, что гидроксиапатит кальция склонен к миграции частиц и может давать осложнения в виде гранулематозного воспаления стенок мочеточника.
Урологам пришлось отказаться от уроимплантов первого поколения в пользу более эффективных и безопасных DAM+ и Vantris
Современные уроимпланты
1. «Дэм Плюс».
DAM+ – это водосодержащий биополимер с ионами серебра в виде гелеобразного однородного вещества, упакованного в стерильную индивидуальную коробку. В составе отсутствуют вещества животного происхождения, поэтому аллергические реакции исключены. Гель «Дэм Плюс» не рассасывается, не мигрирует в организме, поэтому период его действия составляет 7-10 лет.
DAM+ используют для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей 1-4 степени, при этом эффективность достигает 90 % даже в тяжелых случаях. Препарат российского производителя широко используется в России и других странах, выигрывает у аналогов за счет конкурентоспособной цены.
DAM+ – самый доступный уроимплант, который не уступает конкурентам в эффективности
2. Дефлюкс.
В составе этого препарата – стабилизированная глюкуроновая кислота неживотного происхождения и декстраномер (полимерный сахар), которые объединены в сополимер. Лекарство немецкого производителя также широко используется для эндоскопического лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей, хоть и стоит оно в разы дороже предыдущего.
3. Уродекс.
В составе этого вязкого геля – микрочастицы декстраномера и поперечно сшитые молекулы гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, выполняющие роль связующего звена. Препарат отличается высокой биосовместимостью и склонен к биодеградации – распадается через несколько лет на воду и углекислоту. Он не токсичный и не канцерогенный, не мигрирует в соседние ткани и органы.
«Уродекс» – эффективный, но очень дорогой уроимплант
4. Вантрис.
Этот синтетический гидрогель представляет собой макрочастицы кополимера полиакрилового поливинилового спирта, растворенного в 40 % растворе глицерола. После введения глицерол выводится почками в неизмененном виде. Препарат отличается высокой биосовместимостью, не абсорбируется, не мигрирует благодаря крупному размеру частиц (90-1000 мкм). Вещество выдерживает изменение в тканях температуры и кислотности. У «Вантрис» есть один большой недостаток – очень высокая цена.
«Вантрис» излечивает от ПМР 1-3 степени в 80-90 % случаев
Современные уроимпланты эффективно решают проблему пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей – полностью избавляют пациента от этой патологии или снижают ее степень выраженности до минимальной. Какой из них выбрать – решение остается за врачом, однако и у пациента есть такое право. Российский «Дэм Плюс» выигрывает у препаратов первого поколения по эффективности, а у более современных – по стоимости, поэтому является средством выбора номер один.
127349, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 88
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 13257.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
127540, г. Москва, ш. Дмитровское, д. 89
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 13257.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 7
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 14980.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Москва, Новоясеневский пр-т, д.11
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 14980.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Москва, Митинская ул., д. 43
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 14980.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
117420, г. Москва, ул. Наметкина, д. 3
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 14980.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
141407, г. Химки, ул. Лавочкина, д. 13, корп. 5, помещение 1
ул. Лавочкина
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15113.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
125493, г. Москва, бульв. Кронштадтский, д. 7, стр. 1
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15113.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Московская область, г. Клин, ул. Гагарина, д. 35
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15511.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
143007, Московская область, г. Одинцово, ул. Советская, д. 5А
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15511.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
117519, Москва, ул. Кировоградская, д. 28, корп. 1″А»
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15511.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
111024, Москва, ш. Энтузиастов, д. 24/43
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Москва, ул. Большая Академическая, д.47, корп.1
Стадион
или от м.
Кинотеатр
.
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д.46
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
г. Москва, ул.Щорса, д. 2
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
117282, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 12
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Московская область, г. Серпухов, Борисовское шоссе, д.1
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
113042, Москва, ул. Скобелевская, д. 19, к. 1
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Москва, ул. Пречистенка, д. 6
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
129345, Москва, ул. Тайнинская, д. 15/1
Медведково
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 15775.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Москва, 15-я Парковая улица 20
В наличии: Уродекс (VUR) инъекц. имплантационная система для лечения везикоурет. рефлюкса N1 = 16041.00 р.
Производитель: Германия БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ
Действующее вещество: ursodeoxycholic acid;
1 таблетка содержит урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.
Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (нов).
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ), если нет декомпенсированного цирроза печени.
Острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей; непроходимость желчных протоков (общего желчного протока или протока) период беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан больным с желчным пузырем, не визуализируется радиологическим методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные колики.
Для растворения холестериновых желчных камней
Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг, что эквивалентно:
-
до 60 кг 3 таблеткам по 150 мг
-
61-80 кг 4-5 таблеткам по 150 мг
-
81-100 кг 3 таблеткам по 300 мг
-
более 100 кг 3-4 таблеткам по 300 мг.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
1 таблетка 300 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.
Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи таблетки по 300 мг принимают в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения таблетки по 300 мг нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.
| Масса тела (кг) |
суточная доза (Мг / кг массы тела) |
Таблетки по 300 мг | |||
| первые 3 месяца | в дальнейшем | ||||
| утро | день | вечер |
вечер (1 раз в день) |
||
| 47-62 | 12-16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63-78 | 13-16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 79-93 | 13-16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 94-109 | 14-16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| более 110 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 таблетку препарата 300 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 таблетку) до достижения назначенного режима дозирования.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея, очень редко — при лечении первичного билиарного цирроза сообщалось о выраженная боль в правой верхней части брюшной полости.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — кальцификация желчных камней.
При терапии развитых стадий первичного желчного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировал после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — высыпания (крапивница).
При передозировке возможна диарея. Передозировка маловероятно, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она в основном выводится с калом.
Если в случае диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение препарата.
Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически, сохраняя баланс жидкости и электролитов.
Препарат противопоказан в период беременности. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. В период кормления грудью применение препарата следует прекратить.
Препарат применяют детям в данной лекарственной форме.
Препарат следует применять под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печени (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) i g-GT) через каждые 4 недели, а затем — через каждые 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс в лечении и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо через 6 — 10 месяцев от начала лечения проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль).
Если желчный пузырь нельзя визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушение сократимости желчного пузыря или частых желчных колик, препарат принимать нельзя.
Никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.
Препарат нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно принимать по крайней мере за 2:00 до или после приема препарата.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, получающих циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (С max ) и площадь под кривой (AUC) кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единого сообщения о взаимодействии с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro , можно предположить, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует активность метаболизирующего препарат цитохрома Р450 ЗА4.
Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может возникнуть потребность в коррекции дозы.
Фармакологические.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обычно содержится в человеческой желчи. После приема она снижает насыщенность желчи холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно, в результате рассеяния холестерина и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчнокаменной холестерина.
Согласно современным представлениям считают, что урсодезоксихолевая кислота при печеночной и холестатических заболеваниях вызывает эффект благодаря относительной замене липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторное нетоксичное урсодезоксихолевой кислоты, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночном конъюгации с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет около 60%.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 5 блистеров в картонной упаковке.