Укрлив 500 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Одна таблетка содержит

активное вещество – урсодезоксихолиевая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон K-30, магния стеарат.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.

Код АТХ А05А А02.

Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодезоксихолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80 %. После всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет около 60 %.

Под влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется перед тем как быть выведенной с желчью и в конечном итоге – с фекалиями. Биологический период полураспада урсодезокси-холиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Фармакодинамика. Небольшое количество урсодезоксихолиевой кислоты обычно содержится в желчи человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно в результате рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчнокаменного холестерина.

Согласно современным представлениям считается, что урсодезоксихолиевая кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обладает терапевтической эффективностью благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

·       Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).

·       Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии.

Возрастных ограничений применения таблеток Укрлив нет. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив в другой лекарственной форме (суспензия).

При различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно:

47-60 кг                         2 таблетки

61-80 кг                         3 таблетки

81-100 кг                       4 таблетки

Более 100 кг                5 таблеток

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки необходимо применять регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела).

В первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, вечером.

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение таблеток Укрлив при первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного периода.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты до достижения показанного режима дозировки).

Часто (≥1/100 и ˂1/10)

— пастоподобный стул, диарея

Редко (≥1/10,000 и ˂1/1,000)

— тошнота, рвота, запор, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз

Очень редко (˂1/10,000)

— абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье или в эпигастральной области (при лечении первичного билиарного цирроза)

— кальцинирование желчных конкрементов

— декомпенсация первичного билиарного цирроза (с частичной регрессией после прекращения лечения)

— аллергические реакции (крапивница, кожный зуд)

— гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам или вспомогательным компонентам препарата

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря

— обструкция желчевыводящих путей (обструкция общего печеночного или пузырного протоков)

— частые билиарные колики

— рентгеноположительные (кальцинированные) конкременты желчного пузыря

— расстройства моторной активности желчного пузыря, нефункционирующий желчный пузырь, желчный свищ, желчно-желудочно-кишечный свищ

— цирроз печени в стадии декомпенсации

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность

— острый панкреатит

— беременность и период лактации

— дети в возрасте до 6 лет

— дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная портоэнтеростомия, не восстановлен нормальный ток желчи.

Такие препараты, как холестирамин, и некоторые антациды, содержащие алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с желчной кислотой in vitro и могут подавлять всасывание урсодезоксихолиевой кислоты. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после приема таблеток Укрлив.

У некоторых пациентов, принимающих урсодезоксихолиевую кислоту и циклоспорин одновременно, возможно повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови.

Рекомендуется не назначать одновременно препараты, повышающие выведение холестерина в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и некоторые препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат.

В отдельных случаях таблетки Укрлив могут снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолиевая кислота снижает максимальную концентрацию (C_max) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолиевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Таким образом, в случаях совместного применения лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозу.

Таблетки Укрлив 250 мг нужно принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени АСТ, АЛТ и ГТ каждые 4 недели, в дальнейшем каждые 3 месяца.

Чтобы оценить эффективность лечения и обнаружить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев с начала лечения.

Применение в педиатрической практике

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив детям, но таблетки не назначают детям с массой тела менее 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять Укрлив в виде суспензии.

Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. В целях безопасности лечение нельзя проводить в течение первого триместра беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Нет никаких клинических данных относительно безопасного применения урсодезоксихолиевой кислоты женщинам, кормящим грудью. Поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Маловероятно, что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг показателей функций печени. В случае диареи дозу необходимо уменьшить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение препарата Укрлив.

Никаких специфических контрмер не нужно, последствия диареи следует лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Производитель

OOO «Кусум Фарм»,Украина, 40020, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Кусум Фарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55, E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм, (Казахстан)» г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55

Электронная почта: mtt@kusumhealthcare.kz

Содержание[Скрыть]

• 1. Инструкция по приему
• 2. Побочные реакции
• 3. Особые указания
• 4. Срок хранения
• 5. Цена
• 6. Аналоги
• 7. Участвуйте в опросе!
• 8. Отзывы
• 9. Заключение

Гепатолог, Гастроэнтеролог, Диетолог

Светлана Владимировна принимает пациентов с заболеваниями печени и ЖКТ различной степени тяжести. Благодаря ее знаниями в диетологии, на основании диагностики проводит полный комплекс терапии внутрибрюшных органов.Другие авторы

1 мл суспензии Укрлив содержит урсодезоксихолевой кислоты 50 мг. Аддитивные компоненты: МКЦ, глицерин, вкусовая добавка лимонная, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, сахарин натрия, ксилит, натрия хлорид, натрия цитрат, вода подготовленная.

1 таблетка Укрлив содержит урсодезоксихолевой кислоты 0,25 г. Аддитивные компоненты: натрия крохмалогликолят, магния стеарат, МКЦ, повидон К-30.

Урсодезоксихолевая кислота – естественный компонент желчи. После приема препарата Укрлив желчь насыщается данным веществом. При этом наблюдается снижение концентрации холестерина, тормозится процесс всасывания холестерина в области тонкого кишечника, снижается секреция в желчь молекул холестерина.

За счет частичного рассеивания холестерина, формирования жидких кристаллических структур наблюдается растворение холестериновых конкрементов. Фармакологическое действие реализуется за счет замены молекулой урсодезоксихолевой кислотой с гидрофильными свойствами и цитопротекторным действием токсичных производных желчных кислот с липофильными свойствами. Урсодезоксихолевая кислота улучшает процессы секреции в гепатоцитах, участвует в процессах регулирования иммунных реакций.

Укрлив назначается при:

• необходимости растворения рентгеннегативных желчных конкрементов холестеринового происхождения, размер которых менее 1,5 см в диаметре при наличии функционирующего желчного пузыря;
• симптоматической терапии первичного билиарного цирроза (если не наблюдается переход в декомпенсаторную стадию).

Суспензия применяется у пациентов, которые испытывают трудности с употреблением таблеточной формы препарата. Суточное дозирование препарата Укрлив при первичном билиарном циррозе в зависимости от массы тела пациента следующее:

Дозирование суспензии при терапии первичного билиарного цирроза:

Дозирование при иных показаниях (10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг):

• для пациентов от 47 до 60 кг – 500 мг/сутки (2 табл.);
• от 61 до 80 кг – 750 мг (3 табл.);
• от 81 до 100 кг – 1000 мг (4 табл.);
• более 100 кг – 1250 мг (5 табл.).

Дозирование суспензии Укрлив:

Дозирование при иных показаниях (10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг):

• для пациентов от 47 до 60 кг – 500 мг/сутки (2 табл.);
• от 61 до 80 кг – 750 мг (3 табл.);
• от 81 до 100 кг – 1000 мг (4 табл.);
• более 100 кг – 1250 мг (5 табл.).

Дозирование суспензии Укрлив:

Удобно для дозирования суспензии применять шприц из пластика без иглы. Принимается суспензия в вечернее время, перед отходом ко сну. Обязательно принимать лекарственное средство регулярно.

Таблетка употребляется перорально. Не следует разжевывать таблетку. Глотать таблетки следует целиком. Запивается лекарственная форма чистой водой в небольшом количестве. Обязательно принимать таблетки регулярно. Курс терапии для растворения конкрементов – от полугода до двух лет. При отсутствии уменьшения конкремента через год от начала терапии следует прекратить прием лекарственного препарата. Контроль успешности терапии проводится с применением УЗИ либо рентгена. Также проводится контроль отсутствия кальцификации конкрементов. При обнаружении процесса кальцификации терапию останавливают.

При появлении сильного зуда на фоне терапии первичного билиарного цирроза терапию продолжают со сниженной дозой (0,5 табл./сутки) с постепенным повышением дозы на 0,5 таблетки в неделю до необходимой суточной дозы.

Применение препарата Укрлив может сопровождаться:

• абдоминальной болью (при терапии пациентом с циррозом);
• крапивницей;
• кальцификацией желчных конкрементов;
• декомпенсацией цирроза печени (временного характера).

Укрлив не назначается при:

• гиперчувствительности к активному компоненту;
• воспалении билиарной системы в острой форме;
• отсутствии визуализации желчного пузыря в результате рентгенологического исследования;
• нарушении сократимости желчного пузыря;
• гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
• закупорке желчных протоков, одного протока;
• частых желчных коликах;
• циррозе печени в декомпенсаторной стадии;
• кальцификации каменей в желчном пузыре.

При наличии показаний возможно применение препарата у беременных пациенток (кроме первого триместра). Прием возможен только по назначению врача.

Теоретически, появление нежелательной симптоматики при превышении терапевтических доз препарата маловероятно. Обычный симптом передозировки – диарея. Необходимо назначать контроль состояния печени. При продолжении диареи следует отменить лекарственное средство. Терапия должна быть симптоматической для нормализации жидкостно-электролитного баланса. Для дезактивации желчных кислот применяются ионообменные смолы.

Препарат Укрлив выпускается в форме суспензии и в таблеточной форме. Дозировки препарата следующие:

• 30 табл./упаковка;
• 100 табл./упаковка;
• 30 мл суспензии/флакон + мерная ложка/упаковка;
• 200 мл суспензии/флакон + мерная ложка/упаковка.

Температура хранения суспензии, таблеток Укрлив – до 25 градусов Цельсия. Годность суспензии к применению составляет 2 года, таблеток – 3 года. Открытый флакон с суспензионным раствором не должен храниться более 4 месяцев. Нельзя допускать хранения препарата в местах, которые потенциально доступны для детей, животных, психически нездоровых членов семьи.

Урсолак, Урсофальк, Урсоност, Урсодекс, Урсохол, ПМС-Урсодиол, Урсолив, Урсолизин, Холудексан, Урсосан, Урсомакс.

Смотрите также список аналогов препарата Укрлив.

Урсодезоксихолевая кислота

 Страна производитель – Украина.

Препарат Укрлив должен употребляться под контролем лечащего специалиста.

Показано проводить обследование состояния печени каждый месяц терапии в начале лечения. Затем проводят обследование 1 раз/3 месяца. Показано проводить оральную холецистографию, контролировать активность печеночных ферментов, УЗИ.

Не наблюдалось отрицательного влияния препарата на скорость психомоторного реагирования.

Следует применять контрацептивные методы при терапии препаратом для исключения вероятности наступления беременности при лечении данным терапевтическим средством.

При кормлении грудью следует воздержаться от употребления данного лекарственного средства из-за возможности непредсказуемого влияния метаболитов препарата на организм грудного ребенка.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Укрлив инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Укрлив таблетки 500 мг. Описание и применение Ukrliv, аналоги и отзывы. Инструкция Укрлив таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ursodeoxycholic acid;

1 таблетка содержит урсодеоксихолиевой кислоты 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон К-30, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства : круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТX А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Код АТX А05В.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Незначительное количество урсодеоксихолиевои кислоты найдено в желчи человека.

После приема внутрь она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодеоксихолиевои кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодеоксихолиевою кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Применение детям.

Муковисцидозом.

Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодеоксихолиевои кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодеоксихолиевои кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения в условиях перехода терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодеоксихолиевои кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

Фармакокинетика.

При пероральном введении урсодеоксихолиева кислота быстро абсорбируется в тонкой и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке — путем активного транспорта. Скорость абсорбции обычно составляет 60-80%. После всасывания желчная кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодеоксихолиева кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и, таким образом, детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и потом — с калом.

Биологический период полураспада урсодеоксихолиевои кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Укрлив Показания

• Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (-ов).
• Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
• Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

• • • • Повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав лекарственного средства.
      • Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
      • Закупорки желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока).
      • Укрлив®, таблетки, не назначают больным с желчным пузырем, не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря, или таким, которые имеют частые желчные / печеночные колики.
      • Цирроз печени в стадии декомпенсации.
      • Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Урсодеоксихолиеву кислоту нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолиеву кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема урсодеоксихолиевои кислоты.

Урсодеоксихолиева кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Существуют клинические данные о том, что совместное применение урсодеоксихолиевои кислоты (500 мг / сут) и розувастатина (20 мг / сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме здоровых добровольцев. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость в других статинов, неизвестна.

Доказано, что урсодеоксихолиева кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодеоксихолиевои кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина.

Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro , позволяют предположить, что урсодеоксихолиева кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, что является доказанным субстратом цитохрома Р450 3A, подобного эффекта не наблюдалось.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, является противоположным эффектом урсодеоксихолиевои кислоты, используемой для их растворения.

Особенности применения

Прием препарата Укрлив®, таблеток по 500 мг, следует осуществлять под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели работы печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) следует контролировать каждые 4 недели, а в дальнейшем — один раз в три месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

Применение для растворения холестериновых желчных камней.

Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления каких-либо признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней, следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затмений в положении пациента стоя и лежа на спине (под ультразвуковым контролем) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Укрлив®, таблетки по 500 мг, не следует применять, если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или при кальцификации камней, нарушение сократительной желчного пузыря или частых печеночных колик.

Женщины, принимающие Укрлив®, таблетки по 500 мг, для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут увеличивать образования камней в желчном пузыре.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии.

Крайне редко сообщалось о декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например таких, как зуд. В таких случаях дозу урсодеоксихолевой кислоты нужно снизить до 250 мг в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При появлении диареи следует уменьшить дозировку; если диарея не прекращается, следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Данные по применению урсодеоксихолиевои кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Укрлив®, таблетки по 500 мг, не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Женщины репродуктивного возраста.

Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Укрлив®, таблетки по 500 мг, для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

Кормления грудью.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодеоксихолиевои кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Фертильность.

Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Способ применения Укрлив и дозы

Для пациентов, масса тела которых меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток Укрлив®, доступна другая лекарственная форма — Укрлив®, суспензия оральная.

Для растворения холестериновых желчных камней.

Примерно 10 мг урсодеоксихолиевои кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно:

* Вместо ½ таблетки препарата Укрлив®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата Укрлив®, 250 мг.

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая водой, вечером перед сном.

Таблетки нужно принимать регулярно.

Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).

Суточная доза зависит от массы тела (14 ± 2 мг урсодеоксихолиевои кислоты на килограмм массы тела) и варьирует от 750 мг до 1750 мг.

В первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив® нужно принимать в течение дня, разделив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать за один раз вечером.

Таблица 2

* Вместо ½ таблетки препарата Укрлив®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата Укрлив®, 250 мг.

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение препарата Укрлив®, таблетки по 500 мг, при первичном билиарном циррозе возможно в течение длительного периода.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например такие, как зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 таблетку препарата Укрлив®, 250 мг, в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг до достижения показанного режима дозирования).

Применение детям.

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг / кг / сут и делится на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.

Таблица 3

* Вместо ½ таблетки препарата Укрлив®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата Укрлив®, 250 мг.

Дети

Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ.

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив®, таблеток по 500 мг, детям, но если масса тела ребенка меньше чем 47 кг и / или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять препарат Укрлив® в виде суспензии.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе.

Применять детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Передозировка

В случае передозировки возможно диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодеоксихолиевои кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества выводится с калом.

В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.

В специфических мероприятиях нужды нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особых групп пациентов.

Длительная терапия высокими дозами урсодеоксихолиевои кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: пастообразные стул, диарея, сильная боль в животе с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря: кальцификация желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Срок годности Укрлив

3 года.

Условия хранения Укрлив

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Местонахождение производителя

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.