МНН: Урсодезоксихолевая кислота
Производитель: Кусум Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ursodeoxycholic acid
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022725
Информация о регистрации в РК:
15.12.2021 — 15.12.2031
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Укрлив
Международное непатентованное название
Урсодезоксихолиевая
кислота
Лекарственная форма
Таблетки,
250 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – урсодезоксихолиевая
кислота 250 мг,
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон K-30,
магния стеарат.
Описание
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для
лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот.
Урсодезоксихолиевая кислота.
Код
АТХ А05А А02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
При
пероральном приеме урсодезоксихолиевая кислота быстро всасывается в
тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного
переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного
переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80 %. После
всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному
конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она
выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень
составляет около 60 %.
Под
влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до
7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота
является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной
паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь
незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом
детоксифицируется перед тем как быть выведенной с желчью и в конечном
итоге — с фекалиями. Биологический период полураспада
урсодезокси-холиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Фармакодинамика.
Небольшое
количество урсодезоксихолиевой кислоты обычно содержится в желчи
человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи
холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и
уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно в результате
рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит
частичное растворение желчнокаменного холестерина.
Согласно
современным представлениям считается, что урсодезоксихолиевая кислота
при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обладает
терапевтической эффективностью
благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам
токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную
урсодезоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной
способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Показания к применению
-
Для
растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более
15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем,
несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей). -
Для
симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при
отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Возрастных
ограничений применения таблеток Укрлив
нет.
Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают
трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив
в
другой лекарственной форме (суспензия).
При
различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.
Для
растворения холестериновых желчных камней
Примерно
10 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки,
что эквивалентно:
47-60
кг 2 таблетки
61-80
кг 3 таблетки
81-100
кг 4 таблетки
Более
100 кг 5 таблеток
Таблетки
следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим
количеством жидкости, вечером перед сном.
Таблетки
необходимо применять регулярно.
Необходимое
для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца.
Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12
месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех
лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового
или рентгенологического исследования. Дополнитель-ными исследованиями
нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней.
Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для
симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная
доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг
урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела).
В
первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив
нужно
принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько
приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно
принимать 1 раз в сутки, вечером.
Масса |
Суточная (мг/кг |
Таблетки |
|||
первые |
в |
||||
утро |
день |
вечер |
вечер (1 |
||
47-62 |
12-16 |
1 |
1 |
1 |
3 |
63-78 |
13-16 |
1 |
1 |
2 |
4 |
79-93 |
13-16 |
1 |
2 |
2 |
5 |
94-109 |
14-16 |
2 |
2 |
2 |
6 |
более |
2 |
2 |
3 |
7 |
Таблетки
нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо
применять регулярно.
Применение
таблеток Укрлив
при
первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного
периода.
У
пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале
лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может
усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать,
принимая 250
мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки, после чего постепенно
повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250
мг урсодезоксихолиевой кислоты
до
достижения показанного режима дозировки).
Побочные действия
Часто
(≥1/100 и ˂1/10)
—
пастоподобный стул, диарея
Редко
(≥1/10,000 и ˂1/1,000)
—
тошнота, рвота, запор, преходящее повышение активности печеночных
трансаминаз
Очень
редко (˂1/10,000)
—
абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье или в
эпигастральной области (при лечении первичного билиарного цирроза)
—
кальцинирование желчных конкрементов
—
декомпенсация первичного билиарного цирроза ( с частичной регрессией
после прекращения лечения)
—
аллергические реакции (крапивница, кожный зуд)
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к активному веществу, желчным кислотам или вспомогательным
компонентам препарата
-
острые
воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей
или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря -
обструкция
желчевыводящих путей (обструкция общего печеночного или пузырного
протоков) -
частые
билиарные колики -
рентгеноположительные
(кальцинированные) конкременты желчного пузыря -
расстройства
моторной активности желчного пузыря,
нефункционирующий желчный пузырь, желчный
свищ, желчно-желудочно-кишечный свищ -
цирроз
печени в стадии декомпенсации-
тяжелая
печеночная или почечная недостаточность -
острый
панкреатит -
беременность
и период лактации -
дети
в возрасте до 6 лет
-
-
дети
с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия, не
восстановлен нормальный ток желчи.
Лекарственные взаимодействия
Такие
препараты, как холестирамин, и некоторые антациды, содержащие
алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с
желчной кислотой in
vitro
и могут подавлять всасывание урсодезоксихолиевой кислоты. Если же
применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же
необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после
приема таблеток Укрлив.
У
некоторых пациентов, принимающих урсодезоксихолиевую кислоту и
циклоспорин одновременно, возможно повышение уровня циклоспорина в
сыворотке крови.
Рекомендуется
не назначать одновременно препараты, повышающие выведение холестерина
в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и
некоторые препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как
клофибрат.
В
отдельных случаях таблетки Укрлив
могут
снижать всасывание ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолиевая
кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax)
в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста
нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае
взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и
исследований in
vitro,
можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолиевая кислота индуцирует
энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные
средства. Таким образом, в случаях совместного применения
лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента,
нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае
необходимости следует корректировать дозу.
Особые указания
Таблетки
Укрлив 250 мг нужно принимать под наблюдением врача.
В
течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг
параметров функции печени АСТ, АЛТ и ГТ каждые 4 недели, в
дальнейшем каждые 3 месяца.
Чтобы
оценить эффективность лечения и обнаружить заблаговременно любую
кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня
необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря
(оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении
стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев с
начала лечения.
Применение
в период беременности или лактации.
Женщины
репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии
применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения
беременность должна быть исключена. В целях безопасности лечение
нельзя проводить в течение первого триместра беременности, за
исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.
Нет
никаких клинических данных относительно безопасного применения
урсодезоксихолиевой кислоты женщинам, кормящим грудью. Поэтому не
рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.
Применение
в педиатрической практике
Нет
принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив
детям, но таблетки не назначают детям с массой тела менее 47 кг и/или
если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется
применять Укрлив в виде суспензии.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Влияния
на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не
наблюдалось.
Передозировка
Маловероятно,
что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может
возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг
показателей функций печени. В случае диареи дозу необходимо
уменьшить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение
препарата Укрлив.
Никаких специфических контрмер
не нужно, последствия диареи следует лечить симптоматически с
сохранением баланса жидкости и электролитов.
Ионообменная смола может
оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По
3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя.
Хранение
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
OOO«Кусум
Фарм»,Украина, 40020, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«Кусум Фарм», Украина
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство
Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК, г.
Алматы, пр-т, Достык, 117/6
тел/факс:
295-26-50; 295-26-55, E-mail: Office@kusumhealthcare.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Дәрі-Фарм,
(Казахстан)»
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон:
295-26-50, 295-26-51
(54), Факс:
295-26-55
Электронная
почта: mtt@kusumhealthcare.kz
Укрлив_инструкция_рус.doc | 0.07 кб |
Укрлив_инструкция_каз.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: урсодеоксихолиева кислота (ursodeoxycholic acid)
1 таблетка содержит 250 мг урсодеоксихолиевои кислоты
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон К-30, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.
Средства, применяемые в случае заболевания печени, липотропные вещества.
Фармакологические.
Незначительное количество урсодеоксихолиевои кислоты найдено в желчи человека. После перорального применения урсодеоксихолиева кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодеоксихолиевои кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодеоксихолиевою кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Применение детям.
Муковисцидозом.
Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодеоксихолиевои кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодеоксихолиевои кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения в условиях перехода терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодеоксихолиевои кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика.
При пероральном применении урсодеоксихолиева кислота быстро всасывается в тощей кишке и верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспортировки, а в терминальном отделе подвздошной кишки — путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчный кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодеоксихолиева кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолиевои и литохолиевои кислот. Литохолиева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.
Биологический период полураспада урсодеоксихолиевои кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного (ых) камня (ов).
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям в возрасте от 6 лет.
Повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав лекарственного средства.
Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
Закупорки желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока).
Частые эпизоды печеночных колик.
Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
Нарушение сократимости желчного пузыря.
Цирроз печени в стадии декомпенсации.
Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.
Укрлив ® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолиеву кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема Укрливу.
Укрлив ® может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.
Урсодеоксихолиева кислота снижает максимальную концентрацию (C max ) в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для кальциевого антагониста нитредипину.
Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro , можно сделать вывод о том, что урсодеоксихолиева кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 ЗА, который метаболизируется лекарственные средства.
Следовательно, в случае совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости возможен подбор дозы.
Таблетки Укрлив ® нужно принимать под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг показателей функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели. Это позволяет определить наличие или отсутствие реакции на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.
Применение для растворения холестериновых желчных камней.
Через 6-10 месяцев после начала лечения с помощью оральной холецистографии необходимо определить общий вид камня и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование). Это необходимо для оценки терапевтического прогресса и для своевременного выявления возможной кальцификации желчных камней.
Препарат нельзя принимать больным с желчным пузырем, не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные колики.
Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии.
Крайне редко сообщалось о случаях декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения терапии.
У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Укрливу, таблеток по 250 мг нужно уменьшить до двух таблеток Укрливу 250 мг в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
В случае развития диареи следует уменьшить дозировку; если диарея приобретает постоянный характер, лечение следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования на животных не выявили влияния урсодеоксихолиевои кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.
Данные по применению урсодеоксихолиевои кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Таблетки Укрлив ® 250 мг не следует применять беременным, если в этом нет необходимости. Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат только в случае надежной контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Укрлив ® , таблетки по 250 мг, для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодеоксихолиевои кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.
Пациентам с массой тела менее 47 кг или тем, у кого возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение Укрливу в другой лекарственной форме (суспензия).
Для растворения холестериновых желчных камней
Примерно 10 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг массы тела в сутки (см. Табл.1)
Таблица 1
масса тела | количество таблеток |
до 60 кг 61-80 кг 81-100 кг более 100 кг |
2 3 4 5 |
Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.
Таблетки нужно принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14 ± 2 мг урсодеоксихолиевои кислоты на килограмм массы тела), см. табл. 2.
В первые 3 месяца лечения таблетки Укрливу нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать один раз в сутки, вечером.
Таблица 2
Масса тела (кг) | Укрлив ® , таблетки по 250 мг | |||
первые 3 месяца | в дальнейшем | |||
утро | день | вечер |
вечер (1 раз в сутки) |
|
47-62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63-78 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79-93 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94-109 | 2 | 2 | 2 | 6 |
более 110 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Таблетки нужно глотать розжовуваючы, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.
Применение Укрливу при первичном билиарном циррозе возможно в течение длительного периода.
У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае лечение следует продолжать, принимая одну таблетку Укрливу в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на одну таблетку Укрливу до достижения показанного режима дозирования).
Применение детям.
Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 лет.
Доза составляет 20 мг / кг / сут, разделять на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.
Таблица 3
масса тела (Кг) |
суточная доза (Мг / кг) |
Укрлив ® , таблетки по 250 мг | ||
Утро | день | вечер | ||
20-29 | 17-25 | 1 | — | 1 |
30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
> 110 | 3 | 4 | 4 |
Дети.
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Укрливу детям, но детям с массой тела менее 47 кг и / или детям, которые испытывают трудности с глотанием, рекомендуется применять Укрлив ® в виде суспензии.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе
Применять детям в возрасте от 6 лет.
В случае передозировки возможно диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодеоксихолиевои кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство дозы выводится с калом.
В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
Лечение симптоматическое и предусматривает восстановление баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация по особых групп пациентов.
Длительная терапия высокими дозами урсодеоксихолиевои кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: пастообразные стул, диарея, сильная боль в животе в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря: кальцификация желчных камней; декомпенсация цирроза печени.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь (крапивница).
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Желчью называют пищеварительный сок, вырабатываемый клетками печени, и участвующий в расщеплении жиров и выведении токсинов из организма. Состав желчи довольно сложный, но основными компонентами являются билирубин, желчные кислоты, холестерин и лецитин.
Основными веществами, без которых невозможно полноценное функционирование желчного пузыря, являются гидрофильные соединения урсодезоксихолевой и хенодезоксихолевой кислот.
Интересно, что в норме, содержание этих кислот в желчи не превышает 5% всего объема. Урсодезоксихолевая кислота способна не только стабилизировать клеточные мембраны печени, но и препятствует всасыванию в кровь плохого холестерина, снижает уровень токсинов в организме.
При пероральном приеме, это вещество способствует растворению желчных камней, обладает иммуномодулирующим действием, заменяет токсичную липофильную кислоту на безвредную гидрофильную. Именно такое действие на печень, желчный пузырь оказывает препарат Укрлив, созданный на основе урсодезоксихолевой кислоты.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по приему
- 2. Побочные реакции
- 3. Особые указания
- 4. Срок хранения
- 5. Цена
- 6. Аналоги
- 7. Участвуйте в опросе!
- 8. Отзывы
- 9. Заключение
Инструкция по приему
Без рекомендаций лечащего врача нельзя принимать лекарственные средства, в том числе и Укрлив
Данное средство назначается не только при желчнокаменной болезни, но и в терапии большинства патологий печени, желчных протоков и пузыря. Важно помнить, что самолечение противопоказано не только при приеме Укрлива. Это касается употребления любых лекарственных средств, которые не стоит принимать без консультации с врачом.
Лечебный эффект
Входящая в состав препарата урсодезоксихолевая кислота, является естественной составляющей частью желчи. Уже через час после приема, эта кислота достигает желчного пузыря и встраивается в состав желчи. Этот процесс способствует значительному понижению уровня холестерина, препятствует его всасыванию, разрушает и выводит из организма холестериновые камни.
Основная функция препарата состоит в замене ядовитых липофильных соединений, полезной гидрофильной урсодезоксихолевой кислотой, которая улучшает секреторную функцию печени.
После приема, эта кислота встраивается в клеточные мембраны, соединяясь с таурином и глицином, после чего полностью выводится из печени и пузыря вместе с желчью.
Она понижает общее количество холестерина, растворяет уже имеющиеся камни и препятствует образованию новых. Кроме того, длительное применение препарата значительно укрепляет иммунитет, восстанавливает защитные силы организма.
Показания
Укрлив назначают для растворения холестериновых камней, плохо различимых с помощью рентгена, диаметром до 15 мм, но только при условии нормального функционирования желчного пузыря.
Если работа органа нарушена, наблюдается полная или частичная закупорка протоков, то данное лекарственное средство противопоказано. Кроме того, препарат применяют в комплексной терапии билиарного цирроза (первичного), при условии отсутствия декомпенсации.
Применение
Укрлив нельзя принимать при весе менее 47кг
Укрлив назначают пациентам независимо от их возраста, ведь основным критерием, в данном случае, является вес. Препарат можно пить больным, весящим более 47 кг, в противном случае, необходимо использовать суспензию в другой дозировке, или заменить его аналогичным средством.
Для эффективного выведения камней, лекарство принимают из расчета 10 мг активного вещества/кг веса в сутки. В среднем, дозировка для больных с весом 47-61 кг, составит 2 таблетки, а при массе тела от 61 до 80 кг, суточная дозировка увеличится до 3 таблеток.
Если вес пациента более 100 кг, то за день придется выпить сразу 5 таблеток, единовременно. Важно знать, что вся суточная норма лекарства употребляется за один прием (на ночь), запивая достаточным количеством воды.
Курс подобной терапии должен длиться от полугода до 2 лет, при условии регулярного приема. Если эффект не наблюдается спустя гол после начала лечения, то нет и смысла его продолжать. Проверять эффективность лечения надо с помощью УЗИ или рентгена, каждые полгода.
При билиарном циррозе, суточная дозировка составит уже 15 мг/кг, т. е. в среднем, от 3 до 7 таблеток в сутки. Первые три месяца, суточную норму делят на 2-3 приема, а потом, всю дневную дозу принимают за раз.
Таблетки не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая водой. В начале терапии, больные могут почувствовать незначительное ухудшение состояния, что не требует отмены лекарства. Препарат в виде суспензии, можно давать детям, из расчета 1,25 мл/5 кг веса.
Состав
ООО «Кусум Фарм» – современное предприятие по производству нестерильных лекарственных средств в твердых дозированных и жидких нестерильных лекарственных формах для перорального применения.
Производится Укрлив в Украине, фармакологической фирмой «Кусум», и выпускается только в форме круглых, выпуклых таблеток белого цвета. Главным и единственным активным компонентом средства является урсодезоксихолевая кислота (250 мг). К дополнительным компонентам относят крахмалгликолят, целлюлозу, повидон и стеарат магния.
Таблетки 250 мг расфасованы в пластиковые блистеры по 10 шт, помещенные в картонные коробочки с инструкцией. Препарат имеет немалое количество противопоказаний и побочных эффектов, поэтому принимать его надо только по назначению врача.
Лекарственное сочетание
Любые антациды, содержащие алюминий, не сочетаются с одновременным использованием Укрлив. Если без использования подобных средств обойтись нельзя, то принимают их с разбежкой по времени не менее 2 часов.
Не стоит пить Укрлив вместе с Циклоспорином гормональными эстрогенными препаратами, а также лекарствами, способствующими снижению холестерина. Неэффективным будет и прием Укрлива с Ципрофлоксацином, Нитрендипином, Дапсоном.
Побочные реакции
Несмотря на то, что активное вещество таблеток является естественной частью желчи, оно способно вызывать немало негативных реакций.
Распространенные побочные эффекты:
- сильная диарея;
- нарушения в работе желчного пузыря, печени;
- незначительные поражения органов ЖКТ;
- индивидуальная чувствительность;
- аллергические высыпания.
Крайне редко, прием препарата может спровоцировать сильную и резкую боль в правом подреберье или кальцификацию камней. Не менее часто, у пациентов отмечалась декомпенсация первичного цирроза, требующая коррекции дозировки или полной отмены препарата.
Передозировка
Передозировка Укрлив приведет к диарее
Превышение рекомендуемой суточной дозы в несколько раз, не вызывает серьезных последствий для здоровья. Единственной реакцией при этом станет сильная, непрекращающаяся диарея, требующая уменьшения дозы или полного отказа от лечения.
Никакой симптоматической терапии не требуется, достаточно контролировать водный баланс организма и принимать средства от диареи.
Противопоказания
Укрлив имеет немало противопоказаний, поэтому принимать его надо строго по назначению врача.
Противопоказания к приему:
- обструкция желчных путей;
- наличие кальцинированных камней;
- декомпенсированный цирроз;
- панкреатит при обострении;
- регулярные билиарные колики;
- любые воспалительные поражения кишечника или желчного пузыря в острой форме;
- желчный свищ;
- нарушение работы желчного пузыря;
- непереносимость активного вещества препарата.
При наличии какой-либо из перечисленных выше патологий, принимать препарат категорически запрещено. Стоит заранее предупредить врача о возможных проблемах, чтобы он подобрал препарат аналогичного действия, но с другим составом.
Беременность
Укрлив противопоказан беременным
Укрлив не назначают для лечения женщин в период беременности. Он оказывает негативное действие на плод на любом сроке вынашивания.
Особые указания
Данный препарат принимают не только по назначению врача, но и под его строгим контролем. Ведь в первые несколько месяцев терапии, специалист должен регулярно (раз в 3-4 недели) проводить исследование крови на уровень печеночных ферментов (АСТ и АЛТ).
Спустя полгода после начала приема препарата, проводится УЗИ и холецистография, чтобы исключить закупорку протоков и кальцинирование камней.
Требуется соблюдать диету при лечении, подробнее о которой смотрите в видео:
Влияние на способность к управлению транспортом
Многочисленные исследования не выявили связи между употреблением препарата и возможностью вождения авто или выполнения опасной работы, требующей концентрации внимания. Активное вещество не оказывает влияния на нервную систему, не вызывает головокружений или расстройства координации и зрения.
Беременность и лактация
Во время ГВ и беременности, Укрлив не назначают.
Детям
Хотя препарат в таблетках и не имеет ограничений по возрасту, но он строго противопоказан детям до 7 лет. В старшем возрасте, его применяют только при острой необходимости, и только под наблюдением педиатра, но при условии, что вес ребенка более 47 кг. Другая ситуация с использованием суспензии, которая назначается детям, но в очень маленьких дозировках.
Патологии почек
Укрлив противопоказан при почечной недостаточности
Таблетки нельзя принимать при почечной недостаточности, особенно в острой форме.
Поражения печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и декомпенсированном циррозе.
Условия реализации
Укрлив реализуется в любых аптечных сетях, но строго по рецепту врача, с печатью и подписью.
Срок хранения
Хранят таблетки в заводской упаковке, в защищенном от влаги месте, вдали от света, при обычной комнатной температуре. Нельзя употреблять препарат спустя 3 года с момента изготовления. После вскрытия флакона, суспензию хранят в холодильнике, но не более 4 месяцев.
Цена
Укрлив – это довольно дорогой препарат, приобрести который по карману не всем больным. В Украине, где производится препарат, цена будет несколько ниже, чем в других странах.
Стоимость в Украине
Здесь, Укрлив в форме суспензии, во флаконе 200 мл, будет стоить около 400 гривен, а упаковка из 100 таблеток, обойдется в сумму более 780 гривен.
Цена в России
На территории России, цены на препарат примерно одинаковые. Так, флакон суспензии (200 мл), можно приобрести за 2000-2200 рублей, а за 100 таблеток, придется отдать почти 5000 рублей.
Аналоги
Существует немало препаратов, содержащих урсодезоксихолевую кислоту в качестве активного вещества.
Самыми популярными являются:
- Урсосан;
- Урсолив;
- Урсофальк;
- Урсодез;
- Гринтерол;
- Холудексан;
- Урсаклин;
- Урдокса.
Стоит отметить, что все эти лекарства стоят дешевле, но решение о замене Укрлива на аналогичный препарат, должен принимать врач.
Участвуйте в опросе!
Отзывы
Подавляющее большинство пациентов, принимавших препарат, отзываются о нем как об очень эффективном и безопасном средстве, не вызывающем никаких негативных эффектов.
Укрлив почти не имеет противопоказаний, оказывает легкое, щадящее действие при желчнокаменной болезни. Часто его назначают в комплексной терапии гепатитов, цирроза, а высокая эффективность подтверждается отзывами больных.
Ирина: Когда у меня обнаружили несколько небольших камней в пузыре, врач посоветовала таблетки Укрлив. Принимала их ровно полгода, согласно инструкции, а после очередного обследования выяснилось, что камни полностью растворились. Препарат очень хороший, эффективный и безопасный, но довольно дорогой.
Уважаемые посетители и гости, если Вы когда-либо принимали Укрлив, то выскажите, пожалуйста, свое мнение о данном средстве. Для остальных посетителей сайта, эта информация может быть крайне полезна.
Заключение
- Укрлив – это препарат на основе урсодезоксихолевой желчной кислоты, способствующий растворению холестериновых камней.
- Лекарство отпускается строго по рецепту, и самостоятельно его использовать нельзя.
- Средство очень эффективно и безопасно, но терапия проводится под постоянным контролем специалиста.
Смотрите видео о желчнокаменной болезни:
Гепатолог, Гастроэнтеролог, Диетолог
Светлана Владимировна принимает пациентов с заболеваниями печени и ЖКТ различной степени тяжести. Благодаря ее знаниями в диетологии, на основании диагностики проводит полный комплекс терапии внутрибрюшных органов.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – урсодезоксихолиевая кислота 250 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон K-30, магния стеарат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.
Код АТХ А05А А02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодезоксихолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80 %. После всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет около 60 %.
Под влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется перед тем как быть выведенной с желчью и в конечном итоге – с фекалиями. Биологический период полураспада урсодезокси-холиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Фармакодинамика. Небольшое количество урсодезоксихолиевой кислоты обычно содержится в желчи человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно в результате рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчнокаменного холестерина.
Согласно современным представлениям считается, что урсодезоксихолиевая кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обладает терапевтической эффективностью благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Показания к применению
· Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).
· Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Возрастных ограничений применения таблеток Укрлив нет. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив в другой лекарственной форме (суспензия).
При различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.
Для растворения холестериновых желчных камней
Примерно 10 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно:
47-60 кг 2 таблетки
61-80 кг 3 таблетки
81-100 кг 4 таблетки
Более 100 кг 5 таблеток
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.
Таблетки необходимо применять регулярно.
Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела).
В первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, вечером.
Масса тела (кг) |
Суточная доза (мг/кг м.т.) |
Таблетки |
|||
первые 3 месяца |
в дальнейшем |
||||
утро |
день |
вечер |
вечер (1 раз в сутки) |
||
47-62 |
12-16 |
1 |
1 |
1 |
3 |
63-78 |
13-16 |
1 |
1 |
2 |
4 |
79-93 |
13-16 |
1 |
2 |
2 |
5 |
94-109 |
14-16 |
2 |
2 |
2 |
6 |
более 110 |
2 |
2 |
3 |
7 |
Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.
Применение таблеток Укрлив при первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного периода.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты до достижения показанного режима дозировки).
Побочные действия
Часто (≥1/100 и ˂1/10)
— пастоподобный стул, диарея
Редко (≥1/10,000 и ˂1/1,000)
— тошнота, рвота, запор, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз
Очень редко (˂1/10,000)
— абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье или в эпигастральной области (при лечении первичного билиарного цирроза)
— кальцинирование желчных конкрементов
— декомпенсация первичного билиарного цирроза (с частичной регрессией после прекращения лечения)
— аллергические реакции (крапивница, кожный зуд)
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам или вспомогательным компонентам препарата
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря
— обструкция желчевыводящих путей (обструкция общего печеночного или пузырного протоков)
— частые билиарные колики
— рентгеноположительные (кальцинированные) конкременты желчного пузыря
— расстройства моторной активности желчного пузыря, нефункционирующий желчный пузырь, желчный свищ, желчно-желудочно-кишечный свищ
— цирроз печени в стадии декомпенсации
— тяжелая печеночная или почечная недостаточность
— острый панкреатит
— беременность и период лактации
— дети в возрасте до 6 лет
— дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная портоэнтеростомия, не восстановлен нормальный ток желчи.
Лекарственные взаимодействия
Такие препараты, как холестирамин, и некоторые антациды, содержащие алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с желчной кислотой in vitro и могут подавлять всасывание урсодезоксихолиевой кислоты. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после приема таблеток Укрлив.
У некоторых пациентов, принимающих урсодезоксихолиевую кислоту и циклоспорин одновременно, возможно повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови.
Рекомендуется не назначать одновременно препараты, повышающие выведение холестерина в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и некоторые препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат.
В отдельных случаях таблетки Укрлив могут снижать всасывание ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолиевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолиевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Таким образом, в случаях совместного применения лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозу.
Особые указания
Таблетки Укрлив 250 мг нужно принимать под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени АСТ, АЛТ и ГТ каждые 4 недели, в дальнейшем каждые 3 месяца.
Чтобы оценить эффективность лечения и обнаружить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев с начала лечения.
Применение в педиатрической практике
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив детям, но таблетки не назначают детям с массой тела менее 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять Укрлив в виде суспензии.
Применение в период беременности или лактации.
Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. В целях безопасности лечение нельзя проводить в течение первого триместра беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.
Нет никаких клинических данных относительно безопасного применения урсодезоксихолиевой кислоты женщинам, кормящим грудью. Поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.
Передозировка
Маловероятно, что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг показателей функций печени. В случае диареи дозу необходимо уменьшить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение препарата Укрлив.
Никаких специфических контрмер не нужно, последствия диареи следует лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.
Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.
Хранение
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
OOO «Кусум Фарм»,Украина, 40020, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Кусум Фарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55, E-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм, (Казахстан)» г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55
Электронная почта: [email protected]
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
УКРЛИВ®
(UKRLIV®)
Состав:
действующее вещество: ursodeoxycholic acid;
5 мл суспензии содержит урсодеоксихолиевой кислоты 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная (E 210),
ксилит, глицерин, сахарин натрия, натрия хлорид, кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат,
вкусовая добавка лимон, вода очищенная.
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые
при билиарной патологии. Код АТС А05А А02.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в
диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).
Противопоказания.
— повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства;
— острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей;
— непроходимость желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря);
— декомпенсированный цирроз печени.
Суспензию Укрлив® нельзя назначать больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими
методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или тем, кто имеет частые желчные колики.
Способ применения и дозы.
При различных показаниях рекомендуют нижеследующие суточные дозы.
Для растворения холестериновых желчных камней
Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:
Масса тела Мерные ложки * Эквивалент, мл
От 5 до 7кг ¼ 1,25
От 8 до 12кг ½ 2,50
От 13 до 18кг ¾ (=¼ + ½) 3,75
От 19 до 25 кг 1 5,00
От 26 до 35кг 1 ½ 7,50
От 36 до 50кг 2 10,00
От 51 до 65кг 2 ½ 12,50
От 66 до 80кг 3 15,00
От 81 до 100кг 4 20,00
Больше 100 кг 5 25,00
* 1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты.
Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иглы.
Суспензию следует принимать вечером, перед сном. Ее необходимо применять регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет от 6 до 24 месяцев.
Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев, лечение следует прекратить.
Успех лечения нужно проверять с помощью ультразвукового исследования или холецистографии через каждые
6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней.
Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг урсодеоксихолиевой кислоты/кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения суспензию Укрлив® нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на
несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день, вечером.
*1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты.
Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иглы.
Суспензию следует принимать регулярно, согласно схеме дозировки, приведенной выше. Применение с
успензии Укрлив® при первичном билиарном циррозе можно продолжать без ограничений во времени.
В отдельных случаях у больных первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические
симптомы, например, может усилиться зуд. Если это произошло, терапию следует продолжать с применением
более низкой суточной дозы суспензии Укрлив®, а затем постепенно ее увеличивать (1 раз в неделю)
до достижения указанной в схеме дозировки.
Побочные реакции.
Оценка побочных реакций базируется на таких данных об их частоте:
Очень частые:те, которые наблюдаются более чем у 1 больного из 10, которые лечатся
Частые:те, которые наблюдаются более чем у 1 больного из 100, которые лечатся
Нечастые:те, которые наблюдаются более чем у 1 больного из 1000, которые лечатся
Редкие: те, которые наблюдаются более чем у 1 больного из 10 000, которые лечатся
Очень редкие: те, которые наблюдаются в 1 случае из 10 000 больных, которые лечатся, или немногочисленные, включая отдельные случаи
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
В ходе клинических испытаний частыми были сообщения о жидком стуле или диарее во время терапии урсодеоксихолиевой кислотой.
Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза отмечали выраженную боль в правой верхней части брюшной полости.
Нарушения со стороны печени и желчного пузыря
При лечении урсодеоксихолиевой кислотой очень редко может наблюдаться кальцификация желчных камней.
При терапии развитых стадий первичного желчного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация
печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности
Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).
Передозировка.
Маловероятно, что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может возникнуть диарея,
потому рекомендуется проводить мониторинг показателей функции печени. В случае диареи дозу необходимо
уменьшить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение препарата.
Никаких специфических контрмер не требуется, последствия диареи следует лечить симптоматически,
с сохранением баланса жидкости и электролитов. Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна бать исключена. В целях безопасности лечение нельзя проводить в течение первого триместра беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.
Нет никаких клинических данных относительно безопасного применения урсодеоксихолиевой кислоты женщинам, кормящим грудью. Поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.
Дети.
Дозировку следует проводить в соответствии с массой тела.
Особенности применения.
Суспензию Укрлив® следует принимать под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печени (АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) и g-ГT) через каждые 4 недели, а затем — через каждые 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс в лечении и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев от начала лечения.
Бензойная кислота, содержащаяся в суспензии, может вызвать у чувствительных больных реакцию повышенной чувствительности в виде раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек. Новорожденные имеют повышенный риск желтухи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
Суспензию Укрлив® нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами (веществами, связывающими желудочную кислоту), содержащими алюминия гидроксид и(или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолиевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема суспензии Укрлив®.
Препарат может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях суспензия Укрлив® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Урсодеоксихолиевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Сmax) и площади под кривой (AUC) кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единого сообщения о взаимодействии с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что урсодеоксихолиевая кислота индуцирует активность цитохрома Р450 3А4, который метаболизирует препарат.
Следовательно, при одновременном применении средств, метаболизирующихся с участием этого фермента, следует быть осторожными, поскольку может возникнуть потребность в коррекции дозы.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Небольшое количество урсодеоксихолиевой кислоты обычно содержится в человеческой желчи.
После перорального приема она снижает насыщенность желчи холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно, в результате рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчных камней.
Согласно современным представлениям считают, что урсодеоксихолиевая кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях вызывает эффект за счет относительной замены липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодеоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодеоксихолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80%. После всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она экскретируется с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.
Под влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и с фекалиями.
Биологический период полураспада урсодеоксихолиевой кислоты составляет 3,5-5,8 суток.
Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия белого цвета с лимонным запахом.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте.
После первого вскрытия флакона препарат хранить не более 4 месяцев.
Упаковка.
По 200 мл суспензии во флаконах, каждый флакон в картонной упаковке вместе с мерной ложечкой.
Условия отпуска.
По рецепту.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Укрлив
, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Особые указания
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Укрлив – это медикамент, который применяется в случаях, в которых необходимо растворить рентгеннегативные холестериновые желчные камни. При условии, что данные камни не будут превышать пятнадцать миллиметров в диаметре. Годен для применения тем, кто имеет проблемы с функционированием желчного пузыря.
Также данный медикамент применяют при заболевании печени и всей системы желчно-выводящих путей. Укрлив относится к фармакологической группе препаратов, которые применяются в случаях билиарной паталогии.
Код по АТХ
A05AA02 Ursodeoxycholic acid
Действующие вещества
Урсодезоксихолевая кислота
Фармакологическая группа
Желчегонные средства и препараты жёлчи
Фармакологическое действие
Показания к применению Укрлив
Показания к применению Укрлив распространяются на группу пациентов, которые имеют проблемы с выведением и растворением камней в желчном пузыре. Укрлив растворяет холестеринованые камни в желчном пузыре, а также предупреждает появление и отложение новых камней. Показания к применению Укрлив также уместны при заболеваниях, которые вызваны застоями желчи в печени и желчном пузыре.
Укрлив применяется в комплексном лечении первичного цирроза печени.
Код по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K29.6 Другие гастриты
K71 Токсическое поражение печени
K74 Фиброз и цирроз печени
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
Форма выпуска
Лекарственный медикамент Укрлив выпускается в виде таблеток и суспензии.
Таблетки Укрлив – доступны в аптеках блистерами по десять штук. В каждой пачке может быть тридцать или сто таблеток. Каждая таблетка содержит 250 миллиграмм лекарственного препарата, имеет белый цвет. Суспензия выпускается во флаконах, объемом 200 мл. Лекарственная жидкость обладает белым цветом.
Суспензия
Как жидкая суспензия, Укрлив предоставлен вязкой жидкостью белого цвета и имеет лимонный аромат. Выпускается в пластиковой баночке, содержащей двести миллилитров лекарственного медикамента. Также к каждой бутылочке прилагается мерная ложка для комфортного измерения принимаемого медикамента. Вкус лекарства сначала имеет сладкий вкус, после проглатывания оставляет горькое послевкусие.
[1], [2], [3]
Суспензия для новорожденных
В случае возникновения у новорожденного ребенка неонтальной желтухи (в народе именуемой «желтушкой»), педиатр может прописать лечение препаратом Укрлив. В данном случае необходимо отталкиваться от массы тела вашего ребенка.
Детям, вес которых около пяти килограмм необходимо принимать суспензию в объеме 1,25 миллилитров в день. Мерная ложечка в данном случае вам не поможет. Для приема медикамента необходимо набрать жидкость в шприц, таким образом будет удобней контролировать дозу медикамента.
Курс лечения для грудничков редко составляет несколько недель, поэтому будьте готовы к тому, что бутылочка с препаратом останется едва начатой.
Не рекомендуется использовать для лечения желтушки для грудных детей Укрлив в виде таблеток — таким образом, вы не сможете высчитать необходимую дозу медикамента и усложните прием медикамента.
Таблетки
Таблетки Укрлив – еще одна из выпускаемых форм данного медикамента. Лекарственная форма для выпуска – пластинки под номерами тридцать и сто (указывают, сколько единиц лекарственного медикамента содержится в упаковке). В упаковке также присутствует инструкция к применению.
Сироп
Сироп Укрлив – препарат для орального применения. Представляет собой жидкую суспензию с легким ароматом лимона. Сначала имеет легкий и сладковатый привкус, после проглатывания медикамента во рту ощущается сильная горечь.
Укрлив сироп продается в пластиковых бутылочках с широким горлом. В каждой упаковке присутствует мерная ложечка и инструкция к применению.
Фармакодинамика
В человеческой желчи при нормальных процессах жизнедеятельности обычно содержится небольшой процент урсодеоксихолиевой кислоты. Но после того как происходит пероральный прием данной кислоты – происходит замедление поглощения холестерина в тонкой кишке желудочного тракта, затем уменьшается секреция холестерина в желчь. Именно благодаря данным процессам растворения холестерина, последующего создания жидких кристаллических образований и происходят процессы растворения желчных камней.
В современном представлении фармацевтов урсодеоксихолиевая кислота, когда происходят болезненные процессы печени, вызывает эффект замены липофильных кислот на гидрофильные, которые являются нетоксичными.
Фармакокинетика
Лекарство Укрлив применяется перорально и начинает действовать, когда всасывается в тонкий кишечник. Также действие медикамента распространено на верхнюю часть подвздошной кишки в процессе активного переноса. Лекарственный препарат поглощается практически полностью – до восьмидесяти процентов от принятой дозы. После того, как произошли процессы всасывания, желчная кислота проходит через печеночное конъюгирование со следующими аминокислотами – глицин и таурин. После этого кислота взаимодействует с желчью. Степень прохождения через печень превышает шестьдесят процентов.
Кишечные бактерии совершают деградацию некоторой части литохолевой кислоты.
Процессы полураспада кислоты происходят спустя три, максимум восемь дней.
Способ применения и дозы
Одним из преимуществ данного лекарства является отсутствие ограничения по возрасту. Доза медикамента рассчитывается только исходя только из веса пациента. Если общая масса составляет меньше, чем сорок семь килограмм, а также есть трудности с заглатыванием таблеток – необходимо принимать суспензию Укрлив.
Расчет суточной дозы идет следующим образом: на килограмм веса необходимы десять грамм лекарства.
- До 60 кг – две таблетки
- До 80 кг – три таблетки
- До ста кг – четыре таблетки
- От ста кг – пять таблеток
Лекарственный препарат необходимо пить один раз в день, употребляя все таблетки по одной и запивать каждую большим количеством жидкости. Только в первые три месяца курса можно разбивать прием препарата на несколько раз в день – по одной таблетке. Рекомендуется прием Укрлив вечером, перед сном. Не рекомендуется прерывать курс лечения – необходимо регулярное поступление лекарства в организм.
Курс может длиться от шести месяцев до двух лет – именно в этот срок происходит полный распад желчных камней. Успешность лечения проверяется при помощи рентгена и\или ультразвука.
[6], [7]
Использование Укрлив во время беременности
Женщинам, перед началом приема медикамента, необходимо полностью исключить возможность забеременеть – первый триместр плод особо восприимчив к каким либо лекарствам. Использование Укрлив во время беременности может привести к необратимым последствиям в развитии плода, а потому его прием категорически запрещен. Решение о назначении медикамента принимает только лечащий врач и лишь в том случае, когда есть серьезная угроза здоровью и жизни матери.
Для тех женщин, которые находятся в периоде лактации и кормят грудью, не рекомендуется применять препарат Укрлив, так как на данный момент не опубликованы исследования о нейтральной передаче медикамента через грудное молоко. Одновременный прием медикамента при грудном вскармливании окажет негативное влияние на малыша – так как его здоровый организм может не справиться с метаболитами медикамента.
Противопоказания
При наличии у пациента чувствительности или гиперчувствительности к составляющим элементам медикамента, которые входят в состав лекарства Укрлив, прием запрещен. Также противопоказания к применению Укрлив распространяются на тех, кто имеет воспаления желчного пузыря или воспаление одного из желчных протоков.
При закупоривании желчного протока также запрещен прием медикамента. Запрет распространен на случаи, если желчный пузырь не визуализируется рентгеном. Если нарушается полноценная работа желчного пузыря и при возникновении периодических неприятных ощущений в области желчного пузыря, необходимо прекратить принимать медицинский препарат Укрилив.
При обострении цирроза печени – противопоказано применение Укрлив.
Побочные действия Укрлив
Клинические исследования показали возможное возникновение следующих побочных эффектов:
- Нарушение со стороны работы желудочно-кишечного тракта (диарея, которая не прекращается в процессе лечения препаратом);
- Локальные болевые ощущения под ребрами с правой стороны;
- Возможны нарушения роботы печени и желчного пузыря;
- Желчные камни могут кальфикацировать;
- Если существует терапия развитой стадии цирроза печени – в редких случаях возможна декомпенсация цирроза печени, которая может частично регрессировать после того, как было прекращено лечение;
- Возникновение реакции гиперчувствительности;
- Сыпь на теле (редкие случае проявления).
[4], [5]
Передозировка
При проведении клинических исследований случаи возникновения передозировки не приводили к серьезным побочным эффектам. В некоторых случаях возможно появление диареи – может понадобиться регулярное отслеживание работы печени. Может помочь постепенное уменьшение дозы Укрлива. Если побочный эффект не угас – необходимо окончательно прекратить прием препарата.
Передозировка, которая привела к диарее, лечится симптоматически. Необходимо сохранить баланс жидкости.
В том, чтобы связать желчную кислоту в кишечнике, вам может помочь ионообменная смола. Проконсультируйтесь с терапевтом, перед ее приемом, чтобы установить наличие или отсутствие противопоказаний конкретно в вашем случае.
Взаимодействия с другими препаратами
При сочетании Укрлива с какими либо другими препаратами, необходимо проверить совместимость компонентов каждого из препаратов. Так как холестирамин, различные анатциды, смектиты могут связываться с желчной кислотой и подавлять урсодеоксихолиевую. Если невозможно избежать применение данных препаратов, разграничьте их прием временным разрывом как минимум в два часа.
При одновременном приеме урсодеоксихолиевой кислоты и циклоспорине может повысится уровень последнего.
Избегайте приема препаратов, которые повышают выведение холестерина – эстрогенные гормоны, оральные контарцептивы, клофибрат.
Наблюдается отрицательное взаимодействие с ципрофлоксацином – снижается его уровень.
[8], [9], [10]
Условия хранения
Условия хранения Укрлив предусматривают сухое место, которое будет защищено от прямых солнечных лучей и других источников света. Температура, при которой хранится препарат, не должна превышать комнатную (25 °С). Если вы не пользовались суспензией, тщательно следите за герметичностью упаковки, так как открытый препарат, при взаимодействии с воздухом резко сокращает срок годности.
Место, выбранное вами для хранения, должно быть надежно защищено от детей и домашних животных.
[11], [12]
Особые указания
Аналоги
На данный момент препараты, которые совпадают с Укрливом по форме выпуска и действующим активным веществам разделяются на три группы. Выпускаемые в капсулах: Урсолак, Урсолизин,Урсомакс, Урсоност, Урсосан, Урсофальк, Холудексан. В виде суспензии – Урсофальк. И как таблетки – ПМС – урсодиол, Урсодекс, Урсофальк.
Отзывы
Среди тех, кто принимал препарат Укрлив, преобладают пациенты с положительными отзывами. Единственное, что может огорчить потребителя – это величина таблеток и их дороговизна. Но, как сказала, одна из пациенток: «Цена – это не тот фактор, на который необходимо обращать внимание».
Также мамы, которые лечили желтуху своих младенцев при помощи Укрлива, оставляют положительные отзывы. Данный лекарственный препарат помогает за короткий срок в несколько дней излечивать организм ребенка от неприятных симптомов. Оттолкнуть может то, что за курс лечения грудничок использует максимум тридцать миллилитров препарата, а остаток суспензии быстро придет в негодность.
Среди врачей отзывы об Укрливе преимущественно положительные – так как это один из немногих препаратов, который в течение первых недель дает существенный положительный эффект для организма.
Срок годности
Срок годности Укрлив составляет два года — для суспензии, таблетки предусматривают срок хранения в три года с момента производства.
Если вами было приобретена суспензия, учтите, что после открытия крышечки препарат может храниться у вас не более трех – четырех месяцев.
[13]
Производитель
Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Укрлив» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.