Описание Спазмотек
КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Спазмотек®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ
Butylscopolaminum
СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
активное вещество: гиосцина бутилбромид 20 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Раствор прозрачный, бесцветный, без примесей.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекции.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА И КОД АТХ
Блокатор м-холинорецепторов. Полусинтетические алкалоиды красавки, четвертичные аммониевые соединения в комбинации с аналгетиками. А03ВА03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамические свойства
Гиосцина бутилбромид представляет собой полусинтетический алкалоид красавки, обладает, м-холиноблокирующим действием, является конкурентным антагонистом ацетилхолина в парасимпатических постганглионарных нервных окончаниях. Не действует на никотиновые рецепторы. Блокирует действие ацетилхолина на постганглионарные мускариновые рецепторы. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Не проникает через ГЭБ (т.к. гиосцина бутилбромид является четвертичным аммониевым производным), поэтому отсутствует антихолинергическое влияние на ЦНС.Таюке препарат является конкурентным антагонистом гистамина, блокируя Н1-рецепторы и устраняя, вызванный гистамином, спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, органов малого таза и мочевыводящих путей.
Фармакокинетические свойства
После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях. В основном концентрируется в желудочно-кишечном тракте, желчном пузыре и желчных протоках, печени и почках. Частично метаболизируется в печени. Связывание с белками плазмы низкое. Терминальный период полувыведения (t1/2y) составляет приблизительно 5 ч. Общий клиренс равен 1.2 л/мин, половину которого составляет почечный клиренс.
ПОКАЗАНИЯ
Гастроенторология: спазмы и повышенная двигательная активность ЖКТ, спастический запоры, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Гепатология: гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, желчная колика; Урология: спазм мочевого пузыря, спазм мочеточников, почечная колика; Гинекология: альгодисменорея, роды (для ускорения раскрытия шейки матки).
Диагностические и лечебные процедуры, проведение которых осложнено спазмом (гастродуоденоскопия, рентгенологическое
исследование и др.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат назначают внутримышечно, подкожно или внутривенно медленно. Взрослым и детям старше 12 лет при острых спастических болях назначают 20 мг. При необходимости дозу можно повторить один или два раза. Суточная доза не должна превышать 100 мг. Новорожденным и детям до 12 лет рекомендуется в тяжелых случаях доза от 0,3 до 0,6 мг/кг 1 — 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1,5 мг/кг.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, амнезия, нарушение аккомодации (парез аккомодации), нарушение зрения, повышение чувствительности глаз к свету, обострение глаукомы. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту и глотке, запор, тошнота и рвота.Прочие, связанные с холиноблокирующим действием препарата: сухость слизистой носа, сухость кожных покровов, уменьшение потоотделения, снижение количества молока у кормящих женщин, сердцебиение (тахикардия), затруднение мочеиспускания. Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение дыхания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствитепьность к гиосцин бутилбромиду, другим алкалоидам красавки или другим компонентам Спазмотека, а также глаукома (закрытоугольная глаукома), задержка мочи вследствии доброкачественной гиперплазии предстательной железы, тахиаритмии, мегаколон, механическая кишечная непроходимость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки возникают следующие симптомы: расширение зрачков, сухость слизистых оболочек, охриплость голоса, тахикардия, гипертермия, гиперемия кожи.
Лечение: форсированный диурез, повторные введения физостигмина 1.0-3.0 мг (каждые 1/2-1 ч), для устранения пареза кишечника и тахикардии возможно введение прозерина.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяется с осторожностью и под наблюдением врача в случаях гипертрофии предстатепьной железы, печени или почечной недостаточности, коронарной недостаточности и аритмии, гипертиреозе, при подозрении на кишечную непроходимость, сахарного диабета, гематологических заболеваний и острой почечной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Препарат относится к группе В по классификации лекарств FDA. При беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При лактации препарат назначается с осторожностью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ
С осторожностью применяют у лиц, профессия которых требует повышенной концентрации внимания. В период терапии Спазмотеком не рекомендуется вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенной скорости реакции, так как иногда он может вызвать слабость, головокружение и ухудшение зрения. Избегайте при одновременном применении с алкоголем.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Антигистаминные ЛС, антациды, слабительные, содержащие каолин или аттапульгит, кетоконазол, метоклопрамид и дизопирамид ослабляют, а трициклические антидепрессанты, хинидин, амантадин усиливают эффективность. Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС.
ФОРМА ВЫПУСКА
1 мл раствора в каждой ампупе. 6 ампул в картонной упаковке с инструкцией. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре до 30″С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.
ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте опубликована исключительно в информационных целях и не может заменить консультацию или предписания врача.
Спазматон (Spazmaton)
💊 Состав препарата Спазматон
✅ Применение препарата Спазматон
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Спазматен
Описание активных компонентов препарата
Спазматон
(Spazmaton)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Спазматон |
Р-р д/в/в и в/м введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003740 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазматон
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: 0.1М раствор хлористоводородной кислоты, вода д/и.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После парентерального применения неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества средства быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При применении в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.
Показания активных веществ препарата
Спазматон
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/м и в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано в/в введение средства в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг. Применять средство для лечения детей в возрасте до 5 лет следует только под наблюдением врача.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение средства следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность средства.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол — усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
5 мл раствора содержат: действующие вещества: метамизол натрия — 2500 мг; питофенона гидрохлорид — 10 мг; фенпивериния бромид — 0,1 мг; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.
Для в/в введения — младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Лекарственное средство вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6 — 8 ч. В/м – 2 — 5 мл раствора 2 — 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.
Детям в/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах:
3 — 5 мес (5 — 8 кг): только в/м, рекомендуемая разовая доза 0,1 мл, максимальная суточная 0,8 мл (по 0,2 мл 4 раза/сут);
6 — 11 мес (8 — 10 кг) — только в/м — рекомендуемая разовая доза 0,1 мл, максимальная суточная 1,2 мл (по 0,3 мл 4 раза/сут);
1 — 2 года (12 — 14 кг) — рекомендуемая разовая доза 0,2 мл, максимальная суточная 1,6 мл (по 0,4 мл 4 раза/сут);
3 — 4 года (14 — 18 кг) — рекомендуемая разовая доза 0,2 мл, максимальная суточная 2,4 мл (по 0,6 мл 4 раза/сут);
5 — 7 лет (24 — 30 кг) — рекомендуемая разовая доза 0,4 мл, максимальная суточная 3,2 мл (по 0,8 мл 4 раза/сут);
8 — 11 лет (31 — 45 кг) — рекомендуемая разовая доза 0,5 мл, максимальная суточная 4 мл (по 1 мл 4 раза/сут);
12 — 14 лет (масса тела около 50 кг) — рекомендуемая разовая доза 0,8 мл, максимальная суточная 6,4 мл (по 1,6 мл 4 раза/сут);
Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.
Аллергические реакции: крапивница, редко: злокачественная экссудативная эритема, бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.
В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, нарушения функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, назначение активированного угля; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать спазматон с любыми другими лекарственными средствами в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и b-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Повышает риск развития лейкопения при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Увеличивает эффект пероральных сахаропонижающих средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола (клинического значения не имеет).
Применение в педиатрии
У детей до 5 лет применение спазматона должно проводиться только под наблюдением врача. Вопрос о применении лекарственного средства у детей до 15 лет решается индивидуально.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение лекарственного средства в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности назначение возможно только по строгим показаниям, под контролем врача.
В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения спазматоном.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, «аспириновая» триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, длительное злоупотреблением этанолом.
По 5 мл в ампулах в упаковке № 5; № 5 х 1; № 5 х 2; № 10.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.
Внимание! Цены на один и тот же препарат могут отличаться. Дата обновления: 30.11.2023 06:00
| Аптека | Город | Адрес | Телефон | Кол-во | Стоимость | Кол-во заказа | Корзина |
|---|
Внимание! Любые материалы на этом сайте публикуются исключительно в информативных целях и не могут заменить консультацию врача.
Комбинированное спазмолитическое, обезболивающее средство. Препарат для лечения широкого спектра заболеваний функциональных расстройств ЖКТ, колик и болей внизу живота. Обезболивающий 2-хкомпонентный препарат обладает комплексным действием: воздействуя на различные этапы формирования болевого синдрома, оказывает одновременно спазмолитическое, обезболивающее (болеутоляющее), жаропонижающее действие. Выраженное обезболивающее действие обусловлено направленным, взаимодополняющим (взаимоусиливающим) действием активных веществ (спазмолитик+анальгетик), что сопровождается расслаблением гладких мышц и уменьшением болевого синдрома.
Активные (действующие) вещества препарата – Гиосцина N-бутилбромид (далее – Гиосцина б/бромид) + Парацетамол. Гиосцина бутилбромид – спазмолитик группы М-холиноблокаторов (или М-холинолитиков) угнетает активность различных периферических М-холинорецепторов (Гиосцин/скополамин– алкалоид, содержится в растениях красавка, белена, дурман, скополия). Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и матки), снижает секрецию пищеварительных желез. Не оказывает действие на ЦНС. Вызывает также атропиноподобные эффекты: расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, увеличение ЧСС, расслабляет гладкие мышцы бронхов, замедляет перистальтику, уменьшает секрецию экскреторных желез (слюнных, слизистых, потовых). Парацетамол – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, связанное с целенаправленным воздействием на центры боли и терморегуляции в результате блокады в центральной нервной системе (ЦНС) циклооксигеназы (ЦОГ-3); фермент ЦОГ-3, в ответ на определенные заболевания, увеличивает выброс простагландинов (ПГ) в ЦНС, избыток которых приводит к боли и лихорадке. Парацетамол, предотвращая выработку ПГ только в ЦНС, эффективно уменьшает боль и снижает лихорадку, противовоспалительный эффект крайне низок. После приема внутрь начало терапевтического эффекта наступает через 10-15 мин. Время наступления эффекта и его длительность зависят от состояния организма.
ВАЖНО! Препараты, содержащие Гиосцин, применяются не более 3-х дней без назначения врача. Назначения врача зависят от типа заболевания, его стадии и состояния здоровья пациента. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата; возможны обновления информации по результатам исследований, проводимых производителями.
Форма выпуска:
Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о), или покрытые сахарной оболочкой (п/сах/о)) – с дозировкой активных веществ в комбинации: 10мг Гиосцина б/бромида + 500мг Парацетамола.
Более подробная информация о конкретном препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Показания к применению
Препарат показан Взрослым и детям с 10-ти лет для кратковременного (не более 3-х дней без назначения врача) симптоматического лечения:
—спазмы гладкомышечных органов ЖКТ (пилороспазм, спазмы кишечника (кишечные колики), желчного пузыря и желчных протоков, холецистит) и мочевыводящих путей; —печеночная, почечная колики;
—гинекологические заболевания: спастическая дисменорея(альгодисменорея);
—синдром раздраженного кишечника (боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Более подробная информация о конкретном препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Противопоказания
Важно! Противопоказания значительны; результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению:
– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в т.ч. к другим алкалоидам красавки);
– закрытоугольная глаукома;
– миастения gravis, мегаколон;
– планирование беременности, беременность и грудное вскармливание;
– детям до 10-ти лет;
– непереносимость фруктозы; –глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих сахара);
– умеренные или тяжелые поражения печени.
С осторожностью в ситуациях: –подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); –обструкция мочевыводящих путей (в т. ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы); – тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия); –сахарный диабет (для лекарственной формы Таблетки, покрытые сахарной оболочкой/драже).
Более подробная информация о конкретном препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Побочное действие
Побочные эффекты являются дозозависимыми (как правило, обратимы при прекращении терапии). В терапевтических дозах препарат переносится хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препараты в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Результаты исследований о возможных побочных эффектах подробно приведены производителем в Инструкции по применению: –со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, амнезия, нарушение аккомодации, фотофобия (повышение чувствительности глаз к свету), повышение внутриглазного давления (обострение глаукомы), снижение слуха, шум в ушах; –со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта и глотки (ксеростомия), запор, тошнота и рвота, нарушение функции печени; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия; –со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, нарушение функции почек; –аллергические реакции: кожные проявления, крапивница, зуд, анафилаксия с эпизодами затрудненного дыхания (одышка); –прочие: сухость кожных покровов, дерматит, покраснение кожи, уменьшение потоотделения, изменение картины крови, агранулоцитоз.
Более подробная информация о конкретном препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности клинических исследований. Применение при беременности и грудном вскармливании возможно только по решению врача и только в исключительных случаях (по жизненным показаниям), когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Более подробная информация о конкретном препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь — Взрослым и детям старше 10-ти лет – принимать 3 раза в день по 1-2 таблетки, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! Препараты, содержащие Гиосцина б/бромид принимаются ежедневно не более 3-х дней без назначения врача. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.
Подробная информация о дозировании конкретного препарата и продолжительности приема – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Передозировка
Риски любого типа (вкл. усиление побочных эффектов) более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, уменьшение потоотделения, гипертермия, повышенная светочувствительность, преходящие нарушения зрения, угнетение моторики ЖКТ, нарушения функции печени, гепатонекроз, кровотечения. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: •применение специфических антидотов (при отравлении алкалоидами красавки – Прозерин или Неостигмин растворы для инъекций; при отравлении Парацетамолом – Ацетилцистеин (актуально в течение первых 8-ми часов); •в случае развития приступа глаукомы – местно, в виде глазных капель, Пилокарпин. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Более подробная информация о конкретном препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Установлены многочисленные взаимодействия активных веществ с лекарственными средствами разных терапевтических групп. Действие Гиосцина б/бромида, в т.ч.и его побочных эффектов, может быть усилено применением спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, седативных средств, антидепрессантов (взаимное усиление м-холиноблокирующих эффектов). Совместное применение Гиосцина б/бромида и антагонистов дофамина (напр., метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих ЛС. Парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и гепатотоксичность с иными ненаркотическими анальгетиками. Парацетамол и Гиосцина б/бромид увеличивают риск тахикардии, вызываемой бета-адренергическими средствами. Результаты многочисленных исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению конкретного препарата.
Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).
Более подробная информация о конкретном препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Особые указания
Таблетки могут содержать сахарозу, лактозу – обращать внимание при диабете и непереносимости определенных сахаров. Применение алкогольсодержащих напитков повышает гепатотоксичность Парацетамола. Необходимо учитывать значительные различия индивидуальной чувствительности к гиосцину, в т.ч. возможность возникновения возбуждения, галлюцинаций при приеме обычных доз у отдельных пациентов. Риск побочных эффектов возрастает в пожилом возрасте. Запрещается прием алкоголя во время лечения. Следует избегать перегрева при выполнении интенсивных физических нагрузок и в жаркую погоду, а также горячих ванн и сауны. Для уменьшения сухости во рту можно использовать жевательную резинку без сахара, мелкие кусочки льда, заменители слюны. Следует учитывать, что сохраняющаяся более 2 недель сухость во рту повышает риск возникновения заболеваний зубной эмали, десен, грибковых инфекций полости рта.
Более подробная информация о конкретном препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Противопоказано на период лечения. Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, работе со сложной техникой, оборудованием, иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения: –в недоступном для детей месте; –в оригинальной упаковке; –в сухом, защищенном от света месте и при температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского препарата.
| Действующее вещество | Гиосцина бутилбромид (Бутилскополамин) + Парацетамол |
| Производитель | Bilim Pharmaceuticals A.S., Турция |
Торговое название: Спазмотек
DCI активного вещества: бутилскополамин
Состав и форма выпуска: 1 мл раствора содержит:
активное вещество: N-бутилгиосцина бромид (бутилскополамин) 20 мг
» вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор без примесей.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:
Полусинтетические алкалоиды красавки, четвертичные аммониевые соединения. A03BA03
Фармакодинамические свойства:
N-бутилбромид гиосцинов является полусинтетическим производным скополаминов и проявляет антимускариновое действие. Препарат обладает антихолинергическим и периферическим парасимпатолитическим действием за счет ганглиоблокирующего эффекта на уровне висцеральной гладкой мускулатуры и угнетения мускаринового эффекта ацетилхолина.
Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчевыводящих путей, органов мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетические свойства:
После внутривенного введения препарат быстро распределяется в тканях (t1/2 альфа=4 минуты).
Являясь четвертичным аммониевым соединением и мало растворимым в липидах, он полностью ионизируется в жидкостях организма с нормальным уровнем рН. Таким образом, он практически не проникает через клеточную мембрану, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не попадает во внутриглазную жидкость. в рекомендуемых дозах не влияет на глаза и центральную нервную систему.
Период полувыведения составляет примерно 5 часов. После внутривенного введения 42-50% выводится с мочой в неизмененном виде.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Гастроэнтерология: желудочно-кишечные спазмы, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмы толстой кишки, синдром раздраженного кишечника и колит. Гепатология: желчная колика, спастическая дискинезия печени и желчного пузыря.
Урология: спазм сфинктера уретры, мочекаменная болезнь, спазм при цистоскопии, цистоуретероскопии и пиелографии. Гинекология: дисменорея, спазм матки и мягких тканей во время родов.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или медленно внутривенно.
Взрослые и дети старше 12 лет: при острой спастической боли рекомендуется 20 мг. При необходимости дозу можно повторить один или два раза. Ночная доза не должна превышать 100 мг.
Младенцы и дети раннего возраста: в тяжелых случаях рекомендуется прием препарата в дозе 0,3-0,6 мг/кг несколько раз в сутки. Ночная доза не должна превышать 1,5 мг/кг.
Побочные эффекты:
Побочные реакции, такие как задержка мочи, запор в результате замедления перистальтики кишечника, головокружение и слабость, носят легкий и преходящий характер. Редко-симптомеатропиновый.
Другие специфические побочные эффекты антихолинергических средств: ксеростомия, затруднение глотания, слабость, мидриаз, нарушения аккомодации, снижение слезоотделения, светобоязнь, сухость кожи и кожная сыпь, тахикардия с последующей временной брадикардией, сердцебиение и аритмии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к антихолинергическим средствам, бутилскополамину или любому компоненту препарата, глаукома, задержка мочи, вызванная гипертрофией предстательной железы, механический стеноз желудочно-кишечного тракта, мегаколон, тяжелая миастения, тахикардия.
Передозировка:
в случае передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Для снятия эффектов антихолинергических средств вводят 1,0-3,0 мг физостигмина или 0,5-2 мг неостигмина сульфата в повторных дозах.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Препарат назначают с осторожностью и под контролем врача при гипертрофии предстательной железы, печеночной или почечной недостаточности, коронарной недостаточности или аритмии, гипертиреозе, при повышенной вязкости бронхиального секрета, паралитической и атонической кишечной непроходимости у пожилых людей.
Препарат назначают с осторожностью и под наблюдением врача в малых дозах при:
нарушение функции печени вследствие хронического алкоголизма или гепатита в анамнезе, острая почечная недостаточность — у лиц пожилого возраста, поскольку у них могут проявляться такие реакции, как возбуждение или головокружение даже при применении низких доз антихолинергических средств.
Беременность и кормление грудью:
Категория В. Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами Управление механизмами или управление транспортными средствами не рекомендуется пациентам, проходящим курс лечения антихолинергическими препаратами, поскольку иногда они могут вызывать слабость, головокружение и нечеткость зрения. Следует избегать одновременного приема с алкоголем.
Взаимодействие с другими препаратами:
Одновременный прием с антипаркинсоническими, антихолинергическими, имипраминовыми, фенотиазиновыми, Н1-гистаминовыми блокаторами и дизопрамидными антидепрессантами повышает эффективность антихолинергических средств.
Международное непатентованное название: trospium chloride
Состав и форма выпуска:
Состав: троспия хлорид
форма выпуска: таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
» недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора- при нейрогенной гиперактивности /гиперрефлексии/ детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма)
» детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма
» в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой
» поллакиурия, никтурия
» ночной и дневной энурез
» смешанные формы недержания мочи.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 раза/сут (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 раза/сут (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером.
Противопоказания:
» задержка мочи
» закрытоугольная глаукома
» тахиаритмия
» миастения
» детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось)
» повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, синдроме Дауна.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.