Use Tylex 750 exactly as directed on the label, or as prescribed by your doctor.
Do not use more of this medication than is recommended. An overdose of Tylex 750 can cause serious harm. The maximum amount for adults is 1 gram (1000 mg) per dose and 4 grams (4000 mg) per day. Using more Tylex 750 could cause damage to your liver. If you drink more than three alcoholic beverages per day, talk to your doctor before taking Tylex 750 and never use more than 2 grams (2000 mg) per day. If you are treating a child, use a pediatric form of Tylex 750. Carefully follow the dosing directions on the medicine label. Do not give the medication to a child younger than 2 years old without the advice of a doctor.
Measure the liquid form of Tylex 750 with a special dose-measuring spoon or cup, not a regular table spoon. If you do not have a dose-measuring device, ask your pharmacist for one. You may need to shake the liquid before each use. Follow the directions on the medicine label.
The Tylex 750 chewable tablet must be chewed thoroughly before you swallow it.
Make sure your hands are dry when handling the Tylex 750 disintegrating tablet. Place the tablet on your tongue. It will begin to dissolve right away. Do not swallow the tablet whole. Allow it to dissolve in your mouth without chewing.
To use the Tylex 750 effervescent granules, dissolve one packet of the granules in at least 4 ounces of water. Stir this mixture and drink all of it right away. To make sure you get the entire dose, add a little more water to the same glass, swirl gently and drink right away.
Do not take a Tylex 750 rectal suppository by mouth. It is for use only in your rectum. Wash your hands before and after inserting the suppository.
Try to empty your bowel and bladder just before using the Tylex 750 suppository. Remove the outer wrapper from the suppository before inserting it. Avoid handling the suppository too long or it will melt in your hands.
For best results from the suppository, lie down and insert the suppository pointed tip first into the rectum. Hold in the suppository for a few minutes. It will melt quickly once inserted and you should feel little or no discomfort while holding it in. Avoid using the bathroom just after inserting the suppository.
Stop using Tylex 750 and call your doctor if:
-
you still have a fever after 3 days of use;
-
you still have pain after 7 days of use (or 5 days if treating a child);
-
you have a skin rash, ongoing headache, or any redness or swelling; or
-
if your symptoms get worse, or if you have any new symptoms.
Urine glucose tests may produce false results while you are taking Tylex 750. Talk to your doctor if you are diabetic and you notice changes in your glucose levels during treatment.
Store Tylex 750 at room temperature away from heat and moisture. The rectal suppositories can be stored at room temperature or in the refrigerator.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
This drug is used to treat mild to moderate pain (from headaches, menstrual periods, toothaches, backaches, osteoarthritis, or cold/flu aches and pains) and to reduce fever.
How to use Tylex 750
Take this product by mouth as directed. Follow all directions on the product package. If you are uncertain about any of the information, consult your doctor or pharmacist.
There are many brands and forms of acetaminophen available. Read the dosing instructions carefully for each product because the amount of acetaminophen may be different between products. Do not take more acetaminophen than recommended.
If you are giving acetaminophen to a child, be sure you use a product that is meant for children. Use your child’s weight to find the right dose on the product package. If you don’t know your child’s weight, you can use their age.
For suspensions, shake the medication well before each dose. Some liquids do not need to be shaken before use. Follow all directions on the product package. Measure the liquid medication with the provided dose-measuring spoon/dropper/syringe to make sure you have the correct dose. Do not use a household spoon.
For rapidly-dissolving tablets, chew or allow to dissolve on the tongue, then swallow with or without water. For chewable tablets, chew thoroughly before swallowing.
Do not crush or chew extended-release tablets. Doing so can release all of the drug at once, increasing the risk of side effects. Also, do not split the tablets unless they have a score line and your doctor or pharmacist tells you to do so. Swallow the whole or split tablet without crushing or chewing.
For effervescent tablets, dissolve the dose in the recommended amount of water, then drink.
Pain medications work best if they are used as the first signs of pain occur. If you wait until the symptoms have worsened, the medication may not work as well.
Do not take this medication for fever for more than 3 days unless directed by your doctor. For adults, do not take this product for pain for more than 10 days (5 days in children) unless directed by your doctor. If the child has a sore throat (especially with high fever, headache, or nausea/vomiting), consult the doctor promptly.
Tell your doctor if your condition persists or worsens or if you develop new symptoms. If you think you may have a serious medical problem, get medical help right away.
Usual Adult Tylex 750 Dose for Fever:
General Dosing Guidelines: 325 to 650 mg every 4 to 6 hours or 1000 mg every 6 to 8 hours orally or rectally.
Tylex 750 500mg tablets: Two 500 mg tablets orally every 4 to 6 hours
Usual Adult Tylex 750 Dose for Pain:
General Dosing Guidelines: 325 to 650 mg every 4 to 6 hours or 1000 mg every 6 to 8 hours orally or rectally.
Tylex 750 500mg tablets: Two 500 mg tablets orally every 4 to 6 hours
Usual Pediatric Dose for Fever:
Oral or Rectal:
<=1 month: 10 to 15 mg/kg/dose every 6 to 8 hours as needed.
>1 month to 12 years: 10 to 15 mg/kg/dose every 4 to 6 hours as needed (Maximum: 5 doses in 24 hours)
Fever: 4 months to 9 years: Initial Dose: 30 mg/kg (Reported by one study (n=121) to be more effective in reducing fever than a 15 mg/kg maintenance dose with no difference regarding clinical tolerance.)
>=12 years: 325 to 650 mg every 4 to 6 hours or 1000 mg every 6 to 8 hours.
Usual Pediatric Dose for Pain:
Oral or Rectal:
<=1 month: 10 to 15 mg/kg/dose every 6 to 8 hours as needed.
>1 month to 12 years: 10 to 15 mg/kg/dose every 4 to 6 hours as needed (Maximum: 5 doses in 24 hours)
Fever: 4 months to 9 years: Initial Dose: 30 mg/kg (Reported by one study (n=121) to be more effective in reducing fever than a 15 mg/kg maintenance dose with no difference regarding clinical tolerance.)
>=12 years: 325 to 650 mg every 4 to 6 hours or 1000 mg every 6 to 8 hours.
Tylex is the Mexican brand name for paracetamol, an alternative name for the chemical acetaminophen, sold as the pain reliever Tylenol in the United States. Tylex is distributed by Janssen-Cilag, a division of the Johnson and Johnson Company. The number 750 indicates the dosage. One Tylex 750 pill contains 750 mg of acetaminophen.
Tylex 750 is distributed as a pill to be taken orally. The adult dose is one pill every 6 to 8 hours, as needed. Unless specifically instructed by your physician, do not split or crush Tylex 750 pills.
Like Tylenol, Tylex is prescribed for mild pain and as a fever reducer. Tylex is suitable for relief of backaches, toothaches, menstrual pain, osteoarthritis pain and general aches and pains from cold or flu. Unlike ibuprofen or aspirin, Tylex does not reduce swelling.
3
Side Effects
No general side effects have been reported. Tylex does not produce the stomach pain and ulcers typical associated with ibuprofen, naproxen and aspirin. In rare cases, patients have reported allergic reactions such as itching and swelling particularly of the face, tongue and throat. Additional symptoms include rash, dizziness and trouble breathing. If you experience any of these symptoms, contact your physician immediately.
- No general side effects have been reported.
- In rare cases, patients have reported allergic reactions such as itching and swelling particularly of the face, tongue and throat.
Tylex increases the chances of bleeding or bruising. It should not be taken in combination with blood thinners such as warfrin. Tylex should not be taken in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Read over-the-counter cold and flu medications carefully to avoid combining hidden NSAIDs. Persons with liver damage or impaired liver function should consult their physician before taking Tylex. Consult your doctor before taking Tylex while breastfeeding. Metabolites of Tylex can pass from mother to child through breast milk.
- Tylex increases the chances of bleeding or bruising.
- Tylex should not be taken in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Тайгерон® (750 мг)
МНН: Левофлоксацин
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122024
Информация о регистрации в РК:
10.03.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ТАЙГЕРОН®
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500
мг
и 750 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
системного применения. Противомикробные препараты – производные
хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код
АТХ J01MA12
Показания к применению
Взрослые
пациенты для лечения следующих инфекций:
—
острый бактериальный синусит
—
обострение хронического бронхита
—
внебольничная пневмония
—
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Для
вышеперечисленных инфекций ТАЙГЕРОН®
следует применять только в тех случаях, когда обоснована
невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно
рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций.
—
пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей
—
хронический бактериальный простатит
—
неосложненный цистит
—
легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение
Препарат
ТАЙГЕРОН®
в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у
пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой
терапии с введением левофлоксацина внутривенно.
Необходимо
следовать официальным руководствам по соответствующему применению
антибактериальных средств.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам
— эпилепсия
и другие поражения центральной нервной системы с пониженным
судорожным порогом
—
поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов в анамнезе
—
беременность
и период лактации
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая
ТАЙГЕРОН®,
у пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Соли
железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий,
диданозин
Всасывание
левофлоксацина значительно снижается при применении одновременно с
препаратом ТАЙГЕРОН®
в таблетках солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих
магний или алюминий, либо диданозина (только
формы диданозина, содержащие буферные вещества с алюминием или
магнием).
Одновременное
применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов, имеющих в своем
составе цинк, снижает их всасывание при пероральном приеме.
Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или
трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные
препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (только
лекарственные формы, содержащие буферные вещества с алюминием или
магнием)
за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата ТАЙГЕРОН®
в таблетках.
Сукральфат
Биодоступность
препарата Левофлоксацин в таблетках значительно снижается при
применении его одновременно с сукральфатом. Необходимо принимать
сукральфат через 2 часа после приема препарата Левофлоксацин в
таблетках.
Теофиллин,
фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты
Может
наблюдаться значительное снижение порога эпилептической готовности
при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных
противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств,
снижающих порог судорожной готовности.
Концентрации
левофлоксацина были приблизительно на 13% выше в присутствии
фенбуфена, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид
и Циметидин
Пробенецид
и Циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение
левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при
применении препаратов циметидин (24%) и пробенецид (34%). Это
объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать
канальцевую секрецию левофлоксацина. Левофлоксацин следует с
осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на
канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у
пациентов с нарушениями функции почек.
Прочая
важная информация
Применение
данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не
оказывало никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику
левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Циклоспорин
Период
полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе
с левофлоксацином.
Антагонисты
витамина K
Сообщалось
о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или
возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов,
проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и
антагониста витамина K (например, варфарина). Таким образом,
необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у
пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K.
Лекарственные
средства, вызывающие удлинение интервала QT
Левофлоксацин,
как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у
пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT
(например, противоаритмические препараты класса IA и III,
трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Пища
Не
было отмечено клинически значимого взаимодействия с пищей. Таким
образом, препарат Левофлоксацин в таблетках можно принимать
независимо от приема пища.
Специальные
предупреждения
Аневризма
и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность
сердечных клапанов
В
эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске
аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а
также регургитации аортального и митрального клапана после
приема фторхинолонов.
Зарегистрированы
случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в
том числе с летальным исходом), а также регургитации /
недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме
фторхинолонов.
Следовательно,
фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки
соотношения пользы и риска и после рассмотрения других
терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным
анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов
сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо
недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при
наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний в обоих
случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при
регургитации / недостаточности сердечных
клапанов (например, нарушения со стороны соединительной
ткани, такие как синдром Марфана или синдром Тернера,
болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит, а также
при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания,
такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или
известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также при
регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например,
инфекционный эндокардит).
Риск
аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть
повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными
кортикостероидами.
В
случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует
рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.
Пациентам
следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в
случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а
также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.
Метициллин-резистентный
S.aureus
Высока
вероятность того, что метициллин-резистентный S.aureus
также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин.
Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении
инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным золотистым
стафилококком, или существуют такие подозрения, кроме тех случаев,
когда лабораторные анализы подтвердили восприимчивость микроорганизма
к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств,
обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных
метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).
Левофлоксацин
можно применять при лечении острого бактериального синусита и
обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих
инфекций.
Резистентность
E.
coli,
наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции
мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в разных странах. При
назначении препаратов рекомендуется учитывать местную
распространенность резистентности E.
coli
к фторхинолонам.
Легочная
форма сибирской язвы: применение у человека основано на in
vitro данных
по восприимчивости Bacillus
anthracis,
и данных доклинических исследований, наряду с ограниченным
количеством клинических данных. Лечащим врачам следует обратиться к
согласованным национальным и/или международным документам, касающимся
лечения сибирской язвы.
Тендинит
и разрыв сухожилий
В
редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается
ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия.
Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут
возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также
сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение
нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита
и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у
пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, у пациентов,
принимающих кортикостероиды, и у пациентов с трансплантацией почек,
сердца и легких. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует
корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Следовательно,
необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении
левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам
следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит
следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать
соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив
ему достаточную иммобилизацию).
Тяжелые
кожные нежелательные реакции
Имеются
сообщение связанные с использованием левофлоксацина о том, что
тяжелые кожные нежелательные реакции (SCARs), включая токсический
эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла),
синдром Стивенса Джонсона (SJS) и лекарственная реакция с
эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть
смертельными или опасными для жизни.
При
назначении препаратов содержащих левофлоксацин, пациентам следует
сообщать о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно
контролировать их состояние в дальнейшем. При появлении признаков и
симптомов, указывающих на эти реакции, прием левофлоксацина следует
немедленно прекратить и следует рассмотреть альтернативное лечение.
Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или
DRESS с использованием левофлоксацин, лечение не должно быть
возобновлено или назначено ни в коем случае.
Заболевание,
вызванное Clostridium difficile
Диарея,
особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после
лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения
лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium
difficile. Заболевания,
вызванные Clostridium
difficile,
могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни,
при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит.
При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium
difficile,
следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать
соответствующее лечение без промедления. Применение
противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации
противопоказано.
Пациенты,
предрасположенные к возникновению судорог
Хинолоны
могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги.
Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию,
и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой
осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к
возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения с
применением лекарственных средств, активные вещества которых
(например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае
возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с
применением левофлоксацина.
Пациенты
с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У
пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность
к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми
антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости
применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на
предмет возникновения гемолиза.
Пациенты
с нарушением функции почек
Так как
левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с
нарушением их функции следует корректировать дозу.
Реакции
гиперчувствительности
Левофлоксацин
может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции
гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до
анафилактического шока), которые иногда возникают после введения
первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить
лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для
оказания соответствующей неотложной помощи.
Тяжелые
буллезные реакции
При
применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых
буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона
или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует
рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении
реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить
лечение.
Дисгликемия
Как и
при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений
содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию,
которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих
сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических
препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о
случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется
тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.
Профилактика
фотосенсибилизации
Сообщалось
о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для
предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется
без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или
искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время
лечения и в течение 48 ч после его прекращения.
Пациенты,
проходящие лечение с применением антагонистов витамина K
Из-за
возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или
возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг
результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с
применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K
(например, варфарина), при одновременном применении данных
препаратов.
Психотические
реакции
Сообщалось
о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших
хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после
однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции
прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения,
представляющего опасность для самого пациента. В случае появления
подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять
соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять
у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических
заболеваний.
Удлинение
интервала QT
Фторхинолоны,
включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов,
у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT,
такие как:
—
врожденный синдром удлинения интервала QT
—
сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение
интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и
III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
—
нескорректированное нарушение баланса электролитов (например,
гипокалиемия, гипомагниемия)
—
заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт
миокарда, брадикардия).
Больные
пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к
препаратам, вызывающим удлинение интервала QTc.
Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с
осторожностью применять у данных групп пациентов.
Периферическая
нейропатия
Сообщалось
о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая
левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической
сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро.
При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение
левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей
Сообщалось
о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с
летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у
пациентов с тяжелым основным заболеванием, например. Пациентам
следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом
при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как
анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота.
Обострение
миастении гравис
Фторхинолоны,
включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью
и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих
миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи
смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции
легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения,
были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих
миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при
наличии у пациента в анамнезе миастении гравис.
Нарушения
зрения
При
возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема
препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.
Суперинфекция
Применение
левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может
привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. При
возникновении суперинфекции в период лечения следует принять
соответствующие меры.
Влияние
на результаты лабораторных исследований
У
пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на
определение опиатов в моче может давать ложноположительные
результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на
наличие опиатов с использованием более специфичного метода.
Левофлоксацин
может подавлять рост Mycobacterium
tuberculosis
и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов
бактериологической диагностики туберкулеза.
Беременность
и период лактации
Беременность
Существует
ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у
беременных женщин, не были выявлены прямых или косвенных вредных
воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности. Однако в
отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что
экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами
хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует
применять левофлоксацин у беременных женщин.
Период
лактации
ТАЙГЕРОН®
противопоказан
женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент
недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с
грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются
с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также
вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск
повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в
растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в
период грудного вскармливания.
Фертильность
Левофлоксацин
не вызывал нарушение фертильности или репродуктивной функции в
доклинических исследованиях.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Некоторые
нежелательные эффекты (например, головокружение/вертиго, сонливость,
нарушения зрения) могут ухудшать способность пациента концентрировать
внимание и снижать реакцию, и, следовательно, создавать риск в
ситуациях, когда эти качества крайне важны (управление
автотранспортом или работа с оборудованием).
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
ТАЙГЕРОН®
таблетки 500 мг
принимают
внутрь один или два раза в сутки. Дозы определяются характером и
тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого
возбудителя. Следует строго соблюдать инструкции по применению,
поскольку в ином случае ТАЙГЕРОН®
может вызвать неадекватный эффект. Больным с нормальной или умеренно
сниженной функцией почек (клиренс креатинина >50
мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:
|
Показание |
Суточная |
Количество |
Продолжительность |
|
Острый |
500 |
1 |
10–14 |
|
750 |
1 |
5 |
|
|
Обострение |
500 |
1 |
710 |
|
750 |
1 |
3-5 |
|
|
Внебольничная |
500 |
1-2 |
7-14 |
|
750 |
1 |
дней |
|
|
Хронический |
500 |
1 |
28 |
|
Неосложненный |
250 |
1 |
3 |
|
Осложненные |
750 |
1 |
5 |
|
Осложненные |
500 мг |
1-2 |
714 |
|
750 |
1 |
||
|
Легочная |
500 мг |
1 |
8 |
Особые
группы пациентов
Пациенты
с почечной недостаточностью
Левофлоксацин
выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с
нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата.
Соответствующая
информация по этому поводу содержится в следующей таблице.
|
Режим |
Клиренс |
Клиренс |
Гемодиализ |
|
750 |
750 |
750 |
750 |
|
500 |
500 |
500 |
500 |
|
250 |
Коррекции |
250 |
Нет |
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Не
требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин
метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном
выводится почками.
Пациенты
пожилого возраста
Не
требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста,
кроме случаев, связанных с функцией почек («Тендинит и разрыв
сухожилий» и «Удлинение интервала QT»).
Метод
и путь введения
Таблетки
следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным
количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по
разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды или между
приемами пищи. ТАЙГЕРОН®
в
таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч
после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих
магний или алюминий, либо диданозина (только
лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с
соединениями алюминия или магния),
а также назначения сукральфата, так как при этом может наблюдаться
снижение всасывания препарата.
Разделительная
линия на таблетке позволяет корректировать дозу для пациентов с
нарушением функции почек.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
спутанность сознания, головокружение, судороги, тошнота, эрозивные
поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение
интервала QT.
Лечение:
симптоматическое. Левофлоксацин не удаляется с помощью гемодиализа
или перитонеального диализа. Назначение активированного угля может
предотвратить чрезмерное увеличение системного воздействия
левофлоксацина. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за возможности
удлинения интервала QT. Специфического антидота нет.
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
|
Системно-органный |
Часто |
Нечасто <1/100) |
Редко <1/1000) |
Не |
|
Инфекции |
Грибковая |
|||
|
Нарушения |
Лейкопения, |
Тромбоцито—пения, |
Панцитопения, |
|
|
Нарушения |
Ангионевро-тический |
Анафилактичес-кий |
||
|
Нарушения |
Анорексия |
Гипоглике-мия, |
Гипергликемия, |
|
|
Нарушения |
Бессонница, Беспокойс-тво |
Состояние |
Психотичес-кие депрессия, |
Психотические |
|
Нарушения |
Головная |
Сонливость, |
Конвульсии, |
Периферическая дискинезия, |
|
Нарушения |
Нарушения |
Временная |
||
|
Нарушения |
Вертиго |
Тиннитус |
Потеря |
|
|
Нарушения |
Тахикардия, |
Желудочковая |
||
|
Нарушения |
Только флебит |
Гипотензия |
||
|
Нарушения |
Бронхоспазм, |
|||
|
Нарушения |
Тошнота, |
Боль |
Диарея |
|
|
Нарушения |
Повышение щелочной ГГТП) |
Повышение |
Желтуха |
|
|
Нарушения |
Сыпь, усиленное |
Лекарственная |
Токсический |
|
|
Нарушения |
Синдром ческого |
|||
|
Нарушения |
Артралгия, |
Заболевания |
Рабдомиолиз, |
|
|
Нарушения |
Повышение |
Острая |
||
|
Общие |
Только реакция |
Астения |
Пирексия |
Боль |
аанафилактические
и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения
первой дозы препарата
bкожно-слизистые
реакции могут
иногда возникать даже после введения первой дозы препарата
Прочие
нежелательные эффекты, которые были связаны с применением
фторхинолонов, включают:
—
приступы порфирии у больных порфирией.
*Зарегистрированы
очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет)
инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных
реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов
системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как
тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение
походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью,
нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и
обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в
некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
**Случаи
аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том
числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности
любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов,
получающих фторхинолоны.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — левофлoксацина
гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 512.45 (500.0) мг или
768.73 (750.0) мг,
вспомогательные
вещества:
целлюлоза микрокристаллическая РН 102,
повидон
К-30, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
безводный
состав
полиэтиленгликоль/макрогол,
железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е
172), титана диоксид (Е 171)].
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с
тиснением «500» (для дозировки 500 мг) или «750»
(для дозировки 750 мг) на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Форма выпуска и упаковка
По
5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Кусум
Хелткер Пвт. Лтд.,
СП
289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон:
+91-1493-516561
Факс:
+91-1493-516562
Электронная
почта: info@kusum.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Кусум
Хелткер Пвт. Лтд.,
СП
289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон:
+91-1493-516561
Факс:
+91-1493-516562
Электронная
почта: info@kusum.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи
Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс:
8(727) 295-26-50
Адрес
электронной почты: phv@kusum.kz
| ТАЙГЕРОН_каз.docx | 0.06 кб |
| ТАЙГЕРОН_рус.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глюкозамина сульфат 750 (Glucosamine sulfate 750) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Глюкозамина сульфат 750 💊 Состав препарата Глюкозамина сульфат 750 ✅ Применение препарата Глюкозамина сульфат 750 📅 Условия хранения Глюкозамина сульфат 750 ⏳ Срок годности Глюкозамина сульфат 750
Описание лекарственного препарата Глюкозамина сульфат 750 Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.07.30 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: M01AX05 (Глюкозамин) Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «S 750» с одной стороны. Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, пропиленгликоль, Е110. 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. Фармакологическое действиеГлюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, нормализует продукцию внутрисуставной жидкости. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в НПВП. Показания препарата Глюкозамина сульфат 750
Режим дозированияВнутрь взрослым по 1 таб. 2 раза/сут. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата в течение 6 месяцев. Побочное действиеНарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), кожные аллергические реакции. Противопоказания к применению
Особые указанияНе рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. ПередозировкаСимптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействиеПовышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. хлорамфеникола. Препарат совместим с парацетамолом, НПВП и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Условия хранения препарата Глюкозамина сульфат 750
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
 |
Показания к применению Левофлоксацин таблетки 750мгИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит, обострение хронического бронхита, негоспитальная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции почек и мочевыводящих путей, острый пиелонефрит. |
 |
Фармакологическое действиеАнтибактериальное широкого спектра, бактерицидное действие. Эффективен в отношении грамположительных аэробов — Enterococcus faecalis, Stapnylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumonias (в т.ч. пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, грамотрицательных аэробов — Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzas, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa и других микроорганизмов — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Может быть эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам, макролидам и бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллину). После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи. Период полувыведения составляет 6-8 часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в. |
 |
Побочное действие Левофлоксацин таблетки 750мгГоловная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений; тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, диарея с кровью; тахикардия, падение артериального давления, сосудистый коллапс; фотосенсибилизация; повышение активности АЛТ, АСТ, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит; гипогликемия; поражения сухожилий, суставные и мышечные боли, разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз; повышение уровня креатинина в сыворотке крови, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности; эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; астения, лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит; аллергические реакции: зуд и покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье, а также — в редких случаях — отеки лица, гортани), внезапное падение артериального давления и шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. |
 |
Взаимодействие Левофлоксацин таблетки 750мгОслабляют эффект, снижая всасывание из ЖКТ и системную концентрацию: сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа, цинксодержащие поливитамины, диданозин, поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих средств и левофлоксацина. При одновременном применении левофлоксацина и теофиллина необходимо проведение тщательного мониторинга уровня теофиллина и соответствующая коррекция дозы. Необходим тщательный мониторинг MHO, протромбинового времени и других показателей коагуляции, мониторинг возможных признаков кровотечения при одновременном применении левофлоксацина и варфарина. НПВС могут повышать риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог. |