Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Макролиды представляют собой бактериостатические антибиотики, которые ингибируют биосинтез белков благодаря селективному связыванию с бактериальной РНК. Тулатромицин обладает активностью in vitro в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis и Mycoplasma bovis, а также Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida и Mycoplasma hyopneumoniae — бактерий, которые чаще всего вызывают заболевания дыхательных путей у крупного рогатого скота и свиней, а также Moraxella bovis, Neisseria spp.
У крупного рогатого скота и свиней тулатромицин быстро резорбируется и медленно выводится из организма. Максимальная концентрация препарата в плазме крови регистрируется уже через 30 мин после введения. Выводится почками.
По степени воздействия на организм препарат относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).
Показания к применению препарата ТУЛАТРОМИЦИН
- с лечебной целью при бактериальных инфекциях органов дыхания у крупного рогатого скота, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, чувствительными к тулатромицину;
- для лечения инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота, вызываемого Moraxella bovis и Neisseria spp.;
- с лечебной целью свиньям при инфекциях органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Mycoplasma hyopneumoniae, чувствительными к тулатромицину;
- с лечебно-профилактической целью при респираторных болезнях бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.
Порядок применения
Вводят крупному рогатому скоту п/к однократно в дозе 2.5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы. При назначении крупному рогатому скоту, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал 7.5 мл.
Вводят свиньям однократно в/м в области шеи в дозе 2.5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы. При лечении свиней, масса которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы вводить в одно и то же место не более 2 мл.
Побочные эффекты
При индивидуальной чувствительности животных возможно развитие аллергических реакций. В этом случае назначают эпинефрин (адреналин) и/или антигистаминные препараты.
Противопоказания к применению препарата ТУЛАТРОМИЦИН
- индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам.
- применение коровам, от которых получают молоко для пищевых целей;
- применение стельным коровам или телочкам, от которых планируют получать молоко для пищевых целей в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела.
Особые указания и меры личной профилактики
Не рекомендуется применять одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 30 сут, а мясо в месте введения препарата можно использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 55 сут после последнего применения препарата. Если убой животных производят ранее, чем 64 сут после последнего применения препарата, печень и почки утилизируют. После 64 сут печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 30 сут, а мясо в месте введения препарата можно использовать, не ранее, чем через 68 сут после последнего применения тулатромицина. Если убой животных производят ранее, чем 50 сут после последнего применения тулатромицина, печень и почки утилизируют. После 50 сут печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки.
При применении тулатромицина необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения. При попадании тулатромицина на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается во время работы принимать пищу и воду.
Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
ТУЛАТРОМИЦИН 10-ТРВ – раствор для инъекций, в 1 мл которого содержится 100 мг тулатромицина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Тулатромицин 10-ТРВ назначают телятам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тулатромицин 10-ТРВ – антибактериальный препарат группы макролидов.
Тулатромицин– полусинтетический бактериостатический антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Moraxella bovis, Neisseria spp.
Механизм действия тулатромицина заключается в подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
Препарат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после введения.
Тулатромицин накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого его повышенная концентрация достигается в тканях легких.
Тулатромицин медленно выводится из организма, в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 90 часов.
Тулатромицин 10-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Препарат вводят внутримышечно или подкожно, однократно в следующих дозах:
|
Вид животного |
Рекомендуемая доза |
|
крупный рогатый скот |
подкожно в дозе 1 мл препарата на 40 кг живой массы (2,5 мг по АДВ на 1 кг живой массы) |
|
свиньи |
внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг живой массы (2,5 мг по АДВ на 1 кг живой массы) |
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование — Тулатрин® (Tulatrin);
— международное непатентованное наименование — тулатромицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тулатрин® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества тулатромицин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: монотиоглицерол (3-меркапто- 1,2-пропандиол), пропиленгликоль (1,2-пропандиол), лимонную кислоту, соляную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – 28 суток.
Запрещается применять Тулатрин® по истечении срока годности.
4. Тулатрин® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 и 250 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 0С до 25 0С.
6. Тулатрин® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Тулатрин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Тулатрин®– антибактериальный лекарственный препарат, относится к группе макролидов.
10. Тулатромицин – действующее вещество препарата – обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Pasteurella spp., Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma bovigenitalium, Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Moraxella spp., Moraxella bovis, Neisseria spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Bordetella spp., Bordetella bronchiseptica, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Enterobacter agglomerans.
Тулатромицин — антибактериальное лекарственное средство группы макролидов.
Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
После введения препарата, тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов. Выводится препарат почками в неизменном виде.
Тулатрин® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Тулатрин® назначают:
— крупному рогатому скоту для лечения бактериальных инфекций, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, Mycoplasma bovigenitalium, Enterococcus faecalis, Enterobacter agglomerans, Staphylococcus aureus, инфекционного кератоконъюнктивита, вызываемого Moraxella bovis, Neisseria spp. и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к тулатромицину;
— свиньям при бактериальных инфекциях, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Streptococcus spp. и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к тулатромицину;
— В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
12. Запрещается применять Тулатрин® животным при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, а так же дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях.
13. При работе с препаратом Тулатрин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тулатрин®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Тулатрин® запрещается применять стельным коровам и телкам, менее чем за 2 месяца до ожидаемого срока отела если молоко планируется использоваться в пищевых целях. Возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
15. Тулатрин® вводят крупному рогатому скоту подкожно, однократно, в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении крупному рогатому скоту, вес которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку тела не превышал 7,5 мл.
Свиньям лекарственный препарат вводят однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении свиньям, вес которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку тела не превышал 2 мл.
16. При применении препарата в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно появление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно проходит. В случае появления аллергических реакции использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При превышении терапевтической дозы в 3-5 раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции, и незначительное снижение аппетита. Специфического антидота нет. При передозировке проводят симптоматическое лечение.
18. Тулатрин® не рекомендуется применять одновременно с другими макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 33 суток после последнего применения препарата. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 49 суток, при условии зачистки (выбраковки) места инъекции (диаметр 15см, глубина 2,5см). При отсутствии возможности определения точной локализации места инъекции, убой крупного рогатого скота разрешается не ранее 55 суток после применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Для лечения болезней бактериальной этиологии
Упаковка:
Флаконы по 100 мл и 250 мл
Действующее вещество:
Тулатромицин
Состав: Тулатромицин – 100 мг; монитиоглицерол – 5 мл; вода – до 1 мл
Дозировка:
Однократно, 1 мл на 40 кг массы тела, подкожно
Время ожидания:
Мясо – 49 суток, молоко – 60 дней
Описание:
Драксин применяют КРС для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, инфекционного кератоконьюктивита, вызываемого Moraxella bovis и Neisseria spp.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Драксин (Draxxin)
(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Драксин (Draxxin). Международное непатентованное наименование: тулатромицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Выпускают Драксин в двух дозировках, содержащих в качестве действующего вещества тулатромицин 25 мг/мл или 100 мг/мл, а также вспомогательные вещества: монотиоглицерол, пропиленгликоль, лимонную кислоту, хлористоводородную кислоту, натрия гидроксид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производитеня — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 суток. Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Выпускают Драксин в дозировке 25 мг/мл расфасованным по 100 мл и 250 мл, Драксин в дозировке 100 мг/мл расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянные флаконы, которые укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упаковывают в картонную коробку и вкладывают инструкцию по применению.
5. Драксин хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2° С до 25° С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с законодательством.
8. Драксин отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Драксин относится к антибактериальным средствам группы макролидов.
10. Тулатромицин — действующее вещество препарата, обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma bovis, Actinobaci/lus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Moraxella bovis, Neisseria spp., Bordetella bronchiseptica.
Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Антибиотик накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого достигается его повышенная концентрация в тканях легких. Из организма выводится главным образом почками в неизменном виде; период полувыведения составляет около 90 часов.
Драксин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
11. Драксин применяют с лечебной целью:
крупному рогатому скоту при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, и инфекционном кератоконъюнктивите, вызываемом Moraxella bovis и Neisseria spp;
свиньям — при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae и Bordetella bronchiseptica.
12. Противопоказанием к применению Дракс:ина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам. В связи с; выделением тулатромицина с молоком, запрещается применение Драксина дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях; а также стельным коровам и телкам менее чем за два месяца до предполагаемого начала лактации (отела), в случае, если молоко планируется использовать в пищевых целях.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации- с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Драксином. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата. Запрещается применение менее чем за два месяца до предполагаемого отела (начала лактации) препарата стельным: коровам и телкам, если их молоко планируется для использования в пищевых целях.
15. Драксин 25 мг/мл вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 10 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении свиньям, масса тела которых превышаот 40 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 4 мл.
Драксин 100 мг/мл вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении свиньям, масса тела которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 2 мл.
Крупному рогатому скоту Драксин 100 мг/мл вводят подкожно однократно в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и другое симптоматическое лечение.
17. При превышении терапевтической дозы в 3-5 раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции, и незначительное снижение аппетита. Специфического антидота нет. При передозировке проводят симптоматическое печение.
18. Драксин не рекомендуют назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
19. Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 49 суток, а свиней — не ранее, чем через 33 суток, после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения Драксин 25 мг/мл:
«Иноват Индустриа Фармасеутика Лтда», Авенида Пресиденте Танкреду де Алмейда Невес, №1555, Маседу, 07.112- 070, Гуарульюс/Сан — Паулу, Бразилия /«Iпovat Industria Fannaceutica Ltda», Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, № 1555, Macedo, 07.112-070, Guarulhos/SP, Brazil.
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спэйн, Эс.Эл., Ктра. Кампродон с/н «Ла Риба» 17813 Балл де Бианья, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S .L. Сtга. Camprod6n s/n «la Riba» 17813 Vall de Bianya Girona, Spain
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения Драксин 100 мг/мл:
«ФАРЕВА АМБУ АЗ», З.И. д’ Амбуаз Ф 37530 Посэ-сюр-Сисс, Франция/ «FAREVА AMBOISE», Z.I. d’Amboise F 37530 Poce-sur-Cisse, France.
«Иноват Индустриа Фармасеутика Лтда», Авенида Пресиденте Танкреду де Алмейда Невес, №1555, Маседу, 07.112- 070, Гуарульюс/Сан — Паулу, Бразилия /«Inovat lndustria Farmaceutica Ltda», А venida Presidente Tancredo de Almeida Neves, № 1555, Macedo, 07.112-070, Guarulhos/SP, Brazil.
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спэйн, Эс.Эл., Ктра. Кампродон с/н «Ла Риба» 17813 Балл де Бианья, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprod6n s/n «la Riba» 17813 Vall de Bianya Girona, Spain
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва. Пресненская набережная, д. 10.
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование — Тулатрин® (Tulatrin);
— международное непатентованное наименование — тулатромицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тулатрин® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества тулатромицин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: монотиоглицерол (3-меркапто- 1,2-пропандиол), пропиленгликоль (1,2-пропандиол), лимонную кислоту, соляную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – 28 суток.
Запрещается применять Тулатрин® по истечении срока годности.
4. Тулатрин®
выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 и 250 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 0С до 25 0С.
6. Тулатрин®
следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Тулатрин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Тулатрин®– антибактериальный лекарственный препарат, относится к группе макролидов.
10. Тулатромицин – действующее вещество препарата – обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Pasteurella spp., Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma bovigenitalium, Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Moraxella spp., Moraxella bovis, Neisseria spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Bordetella spp., Bordetella bronchiseptica, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Enterobacter agglomerans.
Тулатромицин — антибактериальное лекарственное средство группы макролидов.
Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
После введения препарата, тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов. Выводится препарат почками в неизменном виде.
Тулатрин®
по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Тулатрин® назначают:
— крупному рогатому скоту для лечения бактериальных инфекций, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, Mycoplasma bovigenitalium, Enterococcus faecalis, Enterobacter agglomerans, Staphylococcus aureus, инфекционного кератоконъюнктивита, вызываемого Moraxella bovis, Neisseria spp. и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к тулатромицину;
— свиньям при бактериальных инфекциях, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Streptococcus spp. и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к тулатромицину;
— В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
12. Запрещается применять Тулатрин® животным при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, а так же дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях.
13. При работе с препаратом Тулатрин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тулатрин®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Тулатрин® запрещается применять стельным коровам и телкам, менее чем за 2 месяца до ожидаемого срока отела если молоко планируется использоваться в пищевых целях. Возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
15. Тулатрин® вводят крупному рогатому скоту подкожно, однократно, в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении крупному рогатому скоту, вес которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку тела не превышал 7,5 мл.
Свиньям лекарственный препарат вводят однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении свиньям, вес которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку тела не превышал 2 мл.
Рассчитать дозировку
16. При применении препарата в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно появление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно проходит. В случае появления аллергических реакции использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При превышении терапевтической дозы в 3-5 раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции, и незначительное снижение аппетита. Специфического антидота нет. При передозировке проводят симптоматическое лечение.
18. Тулатрин® не рекомендуется применять одновременно с другими макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 33 суток после последнего применения препарата. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 49 суток, при условии зачистки (выбраковки) места инъекции (диаметр 15см, глубина 2,5см). При отсутствии возможности определения точной локализации места инъекции, убой крупного рогатого скота разрешается не ранее 55 суток после применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
Общие сведения
Драксин — антибактериальное лекарственное средство в форме раствора для инъекций, содержащее в 1 мл в качестве действующего вещества 100 мг тулатромицина, а в качестве вспомогательных веществ монотиоглицерол и воду. Лекарственное средство по внешнему виду представляет прозрачный бесцветный раствор.
Форма выпуска
Драксин выпускают в форме стерильного раствора для инъекций, расфасованного в стеклянные флаконы 100 мл, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Фармакологические свойства
Тулатромицин — полусинтетический бактериостатический антибиотик группы макролидов, ингибирущий биосинтез белков благодаря селективному связыванию с рибосомальной РНК бактерии.
У крупного рогатого скота тулатромицин быстро резорбируется и медленно выводится из организма.Максимальная концентрация в крови — уже через 30 минут после введения.
Выводится препарат почками.
Показания к применению
Драксин применяют крупному рогатому скоту для терапии и профилактики бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni (Haemophilus somnus), Mycoplasma bovis. Для лечения инфекционного кератоконьюктивита, вызываемого Moraxella bovis и Neisseria spp. С лечебно-профилактической целью Драксин применяют при респираторных болезнях бактериальной этиологии в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.
Препарат не рекомендован коровам в период лактации.
Дозировка
1 мл на 40 кг массы однократно подкожно. При лечении животных, масса которых превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы вводить в одну точку не более 7,5 мл. Драксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами, не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
Сроки ожидания
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток, а мясо в месте введения препарата можно использовать, не ранее, чем через 55 суток после последнего применения препарата. Если убой животных производят ранее, чем через 64 дня после последнего применения препарата, печень и почки утилизируют. После 64 дней печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений. Запрещается применять препарат для коров, от которых получают молоко для пищевых целей. Не применять у стельных коров или телочек, от которых планируют получать молоко для пищевых целей в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела.
Условия хранения
Драксин хранят с предосторожностью (список Б), в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +5°С до +25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 30 дней.
Нельзя применять после истечения срока годности.
Страна производитель: ПФАЙЗЕР (ZOETIS), США
Ваш отзыв
Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
