Тримедат инструкция по применению рлс

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Необутин®

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


100 мг


200 мг

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь


152.5 г

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Тримедат® (таблетки, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 03.08.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Тримедат®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Тримедат®: табл. 100 мг, №10 - 10 шт. - уп. контурн. яч.  - пач. картон.

03.08.2020

Тримедат®: табл. 200 мг, №30 - 10 шт. - уп. контурн. яч.  (3)  - пач. картон.

03.08.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K30 Диспепсия
  • K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • K59.0 Запор
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
  • K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
  • R11 Тошнота и рвота
  • R14 Метеоризм и родственные состояния

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
тримебутина малеат 100/200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат; тальк  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

спазмолитическое.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь.

Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг, 200 мг. По 10 таблеток в контурной упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг) или по 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 22.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Тримедат®

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Тримедат®, таблетки,
100 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Дэ Хан Нью Фарм Ко. (Республика Корея),
упаковщик: Валента Фармацевтика ОАО
(Россия)

363.00

Аптека Ютека

404.00

СУПЕР АПТЕКА

Тримедат®, таблетки,
200 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Дэ Хан Нью Фарм Ко. (Республика Корея),
упаковщик: Валента Фармацевтика ОАО
(Россия)

561.00

Аптека Ютека

646.00

Планета здоровья

Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,
152.5 г, флакон — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция)

514.00

Планета здоровья

746.00

АптекиRLS

Тримедат®, таблетки,
100 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Дэ Хан Нью Фарм Ко. (Республика Корея),
упаковщик: Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм»)
(Россия)

389.00

Планета здоровья

Тримедат®, таблетки,
200 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Дэ Хан Нью Фарм Ко. (Республика Корея),
упаковщик: Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм»)
(Россия)

692.00

АптекиRLS

Тримедат®, таблетки,
100 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Дэ Хан Нью Фарм Ко. (Республика Корея),
упаковщик: Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм»)
(Россия)

385.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Тримедат® форте
(Trimedat forte)



0.005 ‰

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Тримедат® форте (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 03.08.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Тримедат® форте
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Тримедат® форте: табл. с пролонг. высвоб. п.п.о. 300 мг, №60 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (6)  - пач. картон.

03.08.2020

Тримедат® форте: табл. с пролонг. высвоб. п.п.о. 300 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

03.08.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K30 Диспепсия
  • K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • K59.0 Запор
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83 Другие болезни желчевыводящих путей
  • K83.4 Спазм сфинктера Одди
  • K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
  • K91.5 Постхолецистэктомический синдром
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния

Состав

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
тримебутина малеат 300 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; повидон (К 25); гипромеллоза; магния стеарат  
оболочка пленочная: Опадрай II 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид Е171, тальк)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

спазмолитическое.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов).

Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 16.01.2023

Аналоги (синонимы) препарата Тримедат® форте

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой,
300 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия)

766.00

АптекиRLS

829.00

СУПЕР АПТЕКА

Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой,
300 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная


Производитель: Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия)

1734.00

АптекиRLS

1825.00

Планета здоровья

Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой,
300 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
упаковщик: Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм»)
(Россия)

838.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Тримедат® (Trimedat)

💊 Состав препарата Тримедат®

✅ Применение препарата Тримедат®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Тримедат®
(Trimedat)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.12.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03AA05

(Тримебутин)

Лекарственная форма

Тримедат®

Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛСР-005534/07
от 28.12.07
— Бессрочно

Дата переоформления: 08.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тримедат®

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы «ТМ», сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.

Показания активных веществ препарата

Тримедат®

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тримебутину; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Динобутин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Необутин®
(АЛИУМ, Россия)

Необутин®
(БИННОФАРМ, Россия)

Необутин® Ретард
(АЛИУМ, Россия)

Нетугаст
(АТОЛЛ, Россия)

Спазмавексим
(АВЕКСИМА, Россия)

Тримебутин
(БИОКОМ, Россия)

Тримебутин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Тримебутин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Тримебутин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Все аналоги

Инструкция по медицинскому применению Тримедат®

Регистрационный номер: ЛП-002527
Торговое наименование: Тримедат®
Международное непатентованное наименование: тримебутин
Лекарственная форма: таблетки

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат — 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 100 мг).

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03АА05

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин био-трансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Период полувыведения (T1/2) — около 12 ч.

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофаге-альной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность.

Меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симп-томатическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в тече-ние 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблю-дать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки 100 мг и 200 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг), или 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62,

факс +7 (495) 933 48 63.

Тримедат Форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:
ЛП-004600

Торговое наименование:
Тримедат® форте

Международное непатентованное наименование:
тримебутин

Лекарственная форма:
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство.

Код АТХ: [А03АА05].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) —441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) —2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) —17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) —12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) —1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) —66,51±34,34 л/час.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Купить Тримедат Форте в Планета Здоровья

Купить Тримедат Форте в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Тримедат® (Тримебутин)

МНН: Тримебутина малеат

Производитель: Валента Фарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimebutine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025505

Информация о регистрации в РК:
24.12.2021 — 24.12.2026

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Тримедат®

Международное непатентованное название

Тримебутин

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки
100 мг, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения
функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения
функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы —
эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

Код АТХ
А03АА05

Показания к применению

Взрослым
и детям с 6 лет.

Симптоматическое
лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения
вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением
частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки,
тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ
и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей;
синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди,
постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная
паралитическая кишечная непроходимость.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность
    к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

  • дефицит лактазы,
    непереносимость лактозы,
    глюкозо-галактозная мальабсорбция

  • детский
    возраст до 6 лет

  • беременность

Необходимые
меры предосторожности при применении

Не
принимайте препарат, если у Вас аллергия на тримебутин или какие-либо
другие ингредиенты этого лекарства (см. Противопоказания).

Этот
лекарственный препарат содержит лактозу (см. Противопоказания).

Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

Специальные предупреждения

Рецидив
заболевания

Курс
лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в
сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного
курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать
рецидива заболевания.

Применение
в педиатрии

Не
применяется в детском возрасте до 6 лет.

Во
время беременности или лактации

Применение препарата
Тримедат® в период беременности противопоказано (см.
Противопоказания).

Препарат
Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного
вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать
в грудное молоко. Если Вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
это лекарство. Это лекарство возможно использовать во время кормления
грудью только по рекомендации врача. Лучше не принимать это
лекарство, если Вы кормите грудью.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным
средством или потенциально
опасными механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость
психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных
профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации
движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут
влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности.

Рекомендации
по применениюРежим
дозированияВзрослыеПо
100-200 мг.
Для
предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после
проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить
прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети

Детям
с 12 лет: по 100-200 мг.

Для
предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после
проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить
прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Детям
6-12 лет: по 50 мг.

Метод и
путь введения

Внутрь.

Частота
применения с указанием времени приема

3 раза в
сутки.

Длительность
лечения

Длительность
лечения не ограничена.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 4
недели. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника
после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется
продолжить прием препарата в течение еще 12 недель.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев
передозировки препарата Тримедат® до
настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение:
отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного
угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз
лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.

Если
Вы приняли больше препарата, чем предусмотрено, немедленно обратитесь
к врачу.

Указание
на наличие риска симптомов отмены

О случаях
симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
появлении сомнений относительно способа применения препарата
посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание
нежелательных реакций,
которые проявляются
при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом
случае

Как и все лекарства,
это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не
у всех.

Возможны следующие
побочные эффекты:

Неизвестно

  • сухость
    во рту

  • неприятные
    вкусовые ощущения

  • диарея

  • диспепсия

  • тошнота

  • запор

Неизвестно

  • сонливость

  • усталость

  • головокружение

  • головная
    боль

  • беспокойство

Неизвестно

  • кожная
    сыпь

Неизвестно

  • нарушения
    менструального цикла

  • болезненное
    увеличение грудных желез

  • задержка
    мочи

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведенияСостав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активное вещество – тримебутина малеат 100
мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы
моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный
(аэросил), магния стеарат, тальк.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской,
крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде
двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 100
мг).

Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на
одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных
элементов на другой стороне (для дозировки 200 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 10
таблеток в контурную
ячейковую упаковку или в
контурную
ячейковую упаковку
с перфорацией
из пленки
поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой
печатной
лакированной.

1 контурную
упаковку (для
дозировки 100
мг), или
3 контурные
упаковки (для
дозировки 200
мг) вместе
с инструкцией
по медицинскому
применению на
казахском и русском языках
помещают в
пачку из
картона.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения
о производителе

АО
«Валента Фарм», Россия

141101,
Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон:
+7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный
адрес: info@valentapharm.com

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Валента Фарм», Россия

141101,
Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон:
+7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный
адрес: info@valentapharm.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии
потребителей направлять по адресу:

Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан

Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106

Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027

Моб.
+7 771 779 79 37

Электронный
адрес: asia@valentapharm.com

ЛВ_-_каз_-_150314,_150315_-_ТримедатR_100_мг,_200_мг.doc 0.09 кб
Инструкция.docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Тримедат инструкция по применению противопоказания взрослым
  • Тримедат инструкция по применению до еды или после
  • Тримедат инструкция по применению взрослым отзывы пациентов
  • Тримедат инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Тримедат инструкция по применению взрослым как пить

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии