Тридерм® (Triderm®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тридерм®
💊 Состав препарата Тридерм®
✅ Применение препарата Тридерм®
📅 Условия хранения Тридерм®
⏳ Срок годности Тридерм®
Описание лекарственного препарата
Тридерм®
(Triderm®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
клотримазол
(clotrimazole)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гентамицин
(gentamicin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
бетаметазон
(betamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Тридерм® |
Мазь д/наружн. прим. 0.5 мг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N013503/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тридерм®
Мазь для наружного применения от белого до слегка желтого цвета, однородная, не содержащая посторонних включений.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг, парафин белый мягкий — q.s.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
* теоретическое значение, реальное значение зависит от активности субстанции гентамицина сульфата.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® не предоставлены.
Показания препарата
Тридерм®
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:
- простой и аллергический дерматиты;
- атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
- ограниченный нейродермит;
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Мазь Тридерм® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза/сут — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочное действие
Местные реакции: очень редко — чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении ГКС для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- детский возраст до 2 лет;
С осторожностью следует применять препарат при беременности (особенно в I триместре), у детей в возрасте старше 2 лет, для длительного лечения, на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, при использовании окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мази Тридерм® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты мази Тридерм® с грудным молоком. Поэтому при назначении мази Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
С осторожностью препарат назначают детям с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
Особые указания
Мазь Тридерм® не предназначена для применения в офтальмологии.
Пациенты, применяющие системные ГКС или ГКС для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении ГКС для наружного применения, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы
При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение
Проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Тридерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тридерм®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 г мази содержит
действующие вещества: бетаметазона дипропионат эквивалентно бетаметазону 0,5 мг, клотримазола 10 мг и гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 1 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.
Мягкой консистенции, от белого до светло-желтого цвета однородная мазь, без посторонних включений.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код АТС D07XC01.
Механизм действия
Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия:
противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.
Фармакодинамика
Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса-Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад), в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.
Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.
Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.
Бетаметазон
В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.
Гентамицин
При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания.
Клотримазол
Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1% радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.
Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться.
Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения мази на лицо следует отказаться.
Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производными имидазола (перекрестная аллергия с клотримазол ом).
Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой.
Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.
Подростки и взрослые
2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.
Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.
При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).
Дети от 2 до 12 лет
Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями мази перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки с опрелостями следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.
Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».
В начале лечения
Кожа
Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.
При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении
При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении мази на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).
Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.
Кожа
Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.
Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.
Эндокринная система
Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.
Обмен веществ
Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).
Ухо, внутреннее ухо/почки
Во время лечения с нанесением мази на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Мышечно-скелетная система
Остеопороз, замедление роста (у детей).
При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.
Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов.
Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.
Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение: назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.
При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности, при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).
Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.
При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.
В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.
Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.
Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.
Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение у пациентов детского возраста
Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.
О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Беременность
Во время испытаний на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.
Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.
Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.
Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.
Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.
Грудное вскармливание
Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.
При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.
Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.
При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
3 года. Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
По 15 г в алюминиевых тубах. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По рецепту.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.
Владелец регистрационного удостоверения
Органон Сентрал Ист ГмбХ, Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, Швейцария.
Organon Central East GmbH, Weystrasse 20, 6006 Luzern, Switzerland.
Московский научно-практический центр оториноларингологии Департамента здравоохранения Москвы
Шадрин Г.Б.
Московский научно-практический центр оториноларингологии им. Л.И. Свержевского Департамента здравоохранения Москвы
Современный взгляд на лечение диффузного наружного отита.
Авторы:
Фёдорова О.В., Шадрин Г.Б.
Как цитировать:
Фёдорова О.В., Шадрин Г.Б. Современный взгляд на лечение диффузного наружного отита.. Вестник оториноларингологии.
2016;81(3):51‑53.
Fedorova OV, Shadrin GB. The current views of the treatment of diffuse external otitis. Vestnik Oto-Rino-Laringologii. 2016;81(3):51‑53. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/otorino201681351-53
Лечение воспалительных заболеваний наружного уха является актуальной проблемой в связи с высокой распространенностью данного заболевания среди населения. По данным отечественных и зарубежных исследований, удельный вес наружного отита (НО) составляет от 17 до 23% в структуре ЛОР-патологии [1, 2]. При этом сохраняется тенденция к увеличению встречаемости, НО среди всех возрастных групп. Это связано как с особенностями анатомии наружного слухового прохода (НСП), так и с влиянием различных факторов, приводящих к возникновению воспаления в НСП. Основными факторами являются травматизация кожи НСП при манипуляциях, промываниях, использовании наушников и ушных вкладышей. Кроме того, регулярный самостоятельный туалет НСП убирает важный барьер на пути проникновения инфекции — ушную серу, которая создает умеренно кислую среду в НСП, ингибируя развитие бактерий, в частности P. aeruginosa [3]. Имеют значение также и неблагоприятное воздействие окружающей среды (попадание воды в ухо при купании, переохлаждение), эндокринные нарушения (сахарный диабет), различные гиповитаминозы, аллергические и кожные заболевания (экзема, псориаз, атопический дерматит), вторичные иммунодефицитные состояния [4, 5]. Все это приводит к инфицированию и (или) активизации сапрофитной флоры НСП и развитию воспалительного процесса.
При диффузном, НО видовой состав возбудителей разнообразен. У больных, страдающих бактериальным НО, в 67—70% случаев обнаруживается монофлора [6]. Наиболее часто выделяют грамотрицательные бактерии, реже — стафилококки или грибы [4]. Встречается микст-инфекция, которая представлена как бактериальными, так и грибково-бактериальными ассоциациями [7].
Клинические проявления диффузного, НО обусловлены воспалением кожи НСП, наличием патологического отделяемого в просвете НСП, общими реактивными явлениями. Наиболее частыми их них являются боль в ухе, зуд, выделения из уха, ощущение заложенности, снижение слуха. Возможно повышение температуры тела, слабость, головная боль, обусловленные общей интоксикацией.
Диагноз при диффузном, НО основывается на основании жалоб больного, данных анамнеза заболевания, результатах отомикроскопии. Оптимальным является проведение комплексных лабораторных микробиологических исследований, направленных на выявление возбудителя заболевания и определение его чувствительности к специфической терапии. Однако из-за отсутствия ранней микробиологической диагностики лечебная тактика при, НО построена на стартовом эмпирическом назначении системных и местных противовоспалительных препаратов. Задачей лечения является эрадикация возбудителя, уменьшение клинической симптоматики и разрешение воспалительного процесса в НСП.
Цель работы — оценка клинической эффективности местного эмпирического лечения диффузного, НО с использованием комплексного препарата тридерм (фирма «Ваyer»).
Тридерм является комплексным препаратом и содержит бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат и клотримазол.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикоид противовоспалительного и противоотечного действия. В данной точке приложения, бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты. Снижая отек тканей, данный компонент не только уменьшает боль, но и тормозит продолжающуюся альтерацию местных тканей, что способствует скорейшему выздоровлению [3].
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов, обладающий бактерицидным эффектом. Эффективен против грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных кокков: Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые резистентные штаммы). Гентамицин, содержащийся в препарате, не оказывает ототоксического эффекта при местном применении при условии сохранения целостности барабанной перепонки. Ограниченное системное использование гентамицина (вследствие потенциального ототоксического действия) привело к тому, что большинство штаммов бактерий остается чувствительным к данному антибиотику [8].
Клотримазол — противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола. Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, ингибирует трансформацию бластоспор, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот, что приводит к разрушению грибковой клетки. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в клинически активную форму. Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы. Штаммы грибов, имеющих естественную резистентность к клотримазолу, встречаются редко [3]. Подтверждена достаточная эффективность клотримазола в отношении дрожжеподобных грибов [3, 8].
Пациенты и методы
Под нашим наблюдением находились 68 пациентов с диагнозом: диффузный НО, из них 42 мужчины и 26 женщин. Средний возраст пациентов — 38±4,1 года.
Всем пациентам проводили общеклиническое обследование и комплексное обследование ЛОР-органов, включавшее обязательную отомикроскопию.
Кроме того, все больным было проведено микробиологическое исследование отделяемого из НСП, до получения результатов которого было начато местное лечение инфекционного поражения кожи с использованием комплексного препарата тридерм. Перед первым применением препарата проводился тщательный туалет НСП с полным удалением отделяемого и обработкой антисептиком (1% растров диоксидина, 0,01% раствор мирамистина). Аппликации препарата на кожу НСП проводили 2 раза в день. Повторные осмотры осуществляли каждые 3—4 дня, при необходимости, проводили повторные туалеты НСП, оценивали отомикроскопическую картину. Курс терапии составил 14 дней. Во всех случаях не было необходимости в применении системной антибактериальной и противогрибковой терапии. Дополнительно применяли антигистаминные препараты и общеукрепляющее лечение.
Результаты и обсуждение
При обращении пациенты предъявляли жалобы на боль в ухе различной интенсивности (68—100%), ощущение заложенности, снижение слуха (59—86,8%), зуд в ухе (56—82,4%) и выделения из НСП (61—89,7%).
У 21 (30,8%) пациента в анамнезе отмечали различные аллергические реакции и кожные заболевания, в том числе атопический дерматит. 21 (30,8%) пациенту ранее проводили общее и местное антибактериальное лечение без положительного эффекта.
При отомикроскопии у всех пациентов выявляли гиперемию кожи НСП, отек, пастозность и мацерацию кожи. У 62 (91,2%) больных в НСП имелось отделяемое (творожистое, слизисто-гнойное, десквамированный эпидермис). При выявлении в просвете НСП элементов плесневого гриба (мицелий, конидиеносцы с созревшими конидиями, грибкововое тело и т. д.) у 2 больных препарат тридерм не назначали. У 56 (82,4%) пациентов отмечали явления мирингита без нарушения целостности барабанной перепонки.
В результате лечения уменьшение боли и зуда отмечено в первые 3—4 дня у всех пациентов, уменьшение гиперемии, отека, мацерации в течение 2—10 дней у 62 (91,2%) больных. Улучшение слуха отмечали все больные в первые дни лечения после удаления отделяемого и уменьшения отека в НСП. Повышения порогов слуха по данным тональной пороговой аудиометрии при костном звукопроведении не было выявлено ни у одного пациента, что подтверждает отсутствие ототоксического действия гентамицина в случае местного использования тридерма при целой барабанной перепонке. Помимо клинического улучшения, правильный выбор проводимого эмпирического лечения подтвержден данными микробиологического обследования: у 61 (89,7%) больного были выявлены бактериальные и (или) грибковые возбудители, чувствительные к компонентам препарата. У 7 (10,3%) пациентов, которым ранее проводилась бессистемная общая и местная антибактериальная терапия, были выявлены резистентные возбудители (Pseudomonas aeruginosa у 6 пациентов, грибы рода Aspergillus — у 2). Тем не менее у этих пациентов также отмечалось некоторое улучшение за счет противовоспалительного и противоотечного действия бетаметазона. Этим пациентам после получения результатов микробиологического обследования, назначалась дополнительная местная антимикробная терапия с учетом чувствительности возбудителя. Клиническое выздоровление достигалось у всех пациентов. Осложнений в виде местных и общих аллергических реакций при лечении не выявлено.
Диффузный, НО может быть вызван различными возбудителями: бактериальными, грибковыми, а также их ассоциациями. Так, по данным многочисленных исследований, при, НО P. aeruginosa выделяют у 20—60% больных, S. aureus — у 10—70% [6, 7, 9], грибы — у 18—21% пациентов с хроническим наружным диффузным отитом, при этом основными возбудителями являются плесневые грибы рода Aspergillus, выделенные у 65% больных. Грибы рода Penicillium выделяются у 10%, дрожжеподобные грибы рода Candida — у 24% пациентов. В отдельных случаях грибковые заболевания ушей вызывают Mucor, Alternaria, Kladosporium и др. В 15% случаев выявляют грибковые ассоциации, наиболее часто представленные Aspergillus и Candida. Грибковое поражение часто возникает на фоне нерационального применения системных или топических антибиотиков [10, 11].
При лечении наружного диффузного отита показано местное лечение, обеспечивающее высокую концентрацию препарата непосредственно в очаге воспаления, минуя органы пищеварительного тракта, кровеносную и выделительную систему, позволяющее избегать нежелательных явлений и побочных действий, связанных с системным применением препарата. Для эффективной антимикробной терапии при, НО необходимо использовать антибактериальные и антимикотические препараты с широким спектром действия, высоким уровнем биодоступности и безопасности. В арсенале практического врача имеются комбинированные местные лекарственные средства, содержащие в своем составе антибактериальные, противогрибковые средства, кортикостероиды, антисептики, а также симптоматическая и гипосенсибилизирующая терапия.
Заключение
Таким образом, при диффузном наружном отите эффективным методом местного лечения инфекционного поражения кожи является назначение препарата тридерм, обладающего широким антибактериальным, противогрибковым спектром действия и безопасностью в высокой степени при использовании. Противомикробные компоненты препарата (гентамицин и клотримазол) оказывают этиотропное лечение, а бетаметазон — патогенетическое. Мазевая форма препарата способствует длительному и стойкому действию, уменьшению раздражения со стороны кожи наружного слухового прохода. Местное применение препарата при целой барабанной перепонке не оказывает ототоксического действия, что подтверждается сохранением порогов слуха при костном звукопроведении. Применение препарата дает хороший клинический результат при лечении инфекционного поражения кожи в случае наружного диффузного отита и возможно в качестве стартовой эмпирической терапии до получения результатов микробиологического исследования.
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь.
ОПЫТ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИД
Использование лекарственного средства Тридерм® в лечении наружных отитов, отомикозов
Песоцкая М.В.1, Холевинский Д.Э.2, Северин А.И.1
Республиканский научно-практический центр оториноларингологии, Минск, Беларусь 2Могилевская областная детская больница, Беларусь
Piasotskaya M.1, Holevinsky D.2, Seveiaryn N.1
1Respublican Scientific and Practical Centre of Otorhinolaryngology, Minsk, Belarus 2Mogilev Pegional State Children Hospital, Belarus
The use of medicinal product Triderm® in the treatment of otitis externa, otomycosis
Резюме. В статье рассмотрены вопросы этиологии, патогенеза, профилактики и лечения наружных отитов. Проведены микробиологические исследования у 71 пациента детского возраста. Лечение наружного отита у данной группы пациентов, предполагая наличие смешанной грибково-бактериальной флоры, проводили с использованием препарата Тридерм® комбинированного действия для наружного применения, обладающего противовоспалительной, антибактериальной и антимикотической активностью, содержащего бетаметазона дипропионат, гента-мицина сульфат и клотримазол. В 80% (57 пациентов) случаев при применении Тридерма клиническое и микробиологическое выздоровление достигнуто в течение 10-14 дней без назначения других медикаментозных средств. Ключевые слова: наружный отит, отомикоз, грибково-микробное поражение, Тридерм®.
Медицинские новости. — 2016. — №11. — С. 26-27. Summary. The article considers the questions of etiology, pathogenesis, preventive measures and treatment of otitis externa. Microbiological studies in 71 pediatric patients were undertaken. The treatment of otitis externa in these patients, suggesting the presence of mixed fungal and bacterial flora, was carried out wtth the use of combined action of medicinal product for external application Triderm® which has anti-inflammatory, antibacterial and antimycotic activity, contains betamethasone dipropionate, gentamicin sulfate and clotrimazole. In 80% (57 patients) of cases with the use of Triderm® clinical and microbiological recovery was achieved during 10-14 days without administration of other medicinal products. Keywords: оШ externa, otomycosis, fungal, microbial defeat Triderm®. Meditsinskie novosti. — 2016. — N11. — Р. 26-27.
Вопросы профилактики и лечения пациентов с заболеваниями наружного уха остаются актуальными. Частота наружных отитов в практике оториноларинголога достаточно высока, по данным разных авторов, колеблется от 13 до 23% среди всей патологии ЛОР-органов и имеет тенденцию к постоянному росту [4]. Отомикозы встречаются у 9-27% пациентов с симптомами наружного отита и у 30% — с воспалительными заболеваниями уха [7], причем чаще у детей [6].
Одним из основных факторов патогенеза наружного отита является травма кожи наружного слухового прохода, получаемая при туалете уха, в том числе гигиеническими палочками, медицинскими инструментами, при ношении слуховых аппаратов, проведении аудилогических исследований и т.д. Нарушение целостности эпидермиса имеет место и при различных заболеваниях ушей, сопровождающихся мацерацией и травматизацией кожи наружного слухового прохода (экзематозные процессы, хронический средний отит). Развитию заболеваний в подобных случаях способствуют множественные микротравмы кожи наружного слухового прохода частицами пыли, чрезмерно «агрессивное» очищение кожи, повышенные влажность и давление воздуха, нерациональное использование антибиотиков, снижение общей и местной реактивности организма,
что в результате приводит к активации сапрофитной флоры.
Одной из основных жалоб больных с острым или обострением хронического наружного отита и причиной обращения к врачу является зуд в наружном слуховом проходе. По данным В.Я. Ку-нельской и др., зуд чаще всего является симптомом микотического поражения наружного уха [3, 4, 6].
Болевой симптом наблюдается, по данным разных авторов, у 50-90% пациентов. Как правило, боль усиливается при дотрагивании до козелка, потягивании за ушную раковину, акте жевания. Иногда боль в ухе при наружном отите ирради-ирует в височную область или в область височно-нижнечелюстного сустава [4].
Наличие, цвет и консистенция выделений из наружного слухового прохода могут варьировать и зависят от патологического агента, вызвавшего воспаление. Отделяемое из уха может быть серозным (чаще
всего при аллергической или микробной экземе), слизистым (при пенициллинозе), гнойным, казеозным (при кандидозе) или сукровичным, порошковидным, в виде пленок, корок, холестеатомоподобных казеозных масс [3, 5, 6]. Кожа наружного слухового прохода при кандидозе покрыта белесоватыми корочками, легко снимающимися творожистыми пленками, иногда эти наложения распространяются на кожу
ушной раковины [6]. При аспергиллезном поражении отделяемое может быть более обильным и отличается по цвету — от серого до черного, часто в процесс вовлекается эпидермальный слой барабанной перепонки [6]. При пенициллинозе отделяемое может быть различных оттенков желтого цвета, иногда неотличимое от ушной серы [6].
Ощущение заложенности уха, снижение слуха отмечают 30% пациентов с наружным отитом. Кондуктивная тугоухость в пределах 10-20 дБ связана с резким сужением стенок наружного слухового про-
Поскольку лечение наружного отита, особенно с болевым синдромом, приходится начинать, как правило, эмпирически, до получения результатов микробиологического исследования, предполагая наличие смешанной грибково-бактериальной флоры, считаем целесообразным использовать медикаментозные средства комбинированного действия для наружного применения. Желательны препараты, обладающие одновременно противовоспалительной, антибактериальной и анти-микотической активностью
МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ
№ 11 • 2016
26
Опыт клинического использования I фармацевтических препаратов
хода за счет инфильтрации кожи, обильного патологического отделяемого, закрывающего его просвет, а также в ряде случаев из-за инфильтрации эпидермального слоя барабанной перепонки (мирингита) [6].
Ухудшение общего состояния, повышение температуры тела до субфе-брильной отмечается редко, как правило, у пациентов детского возраста.
При отоскопии у больных диффузным наружным отитом обычно определяется гиперемия, инфильтрация кожи наружного слухового прохода и барабанной перепонки, отсутствие опознавательных знаков барабанной перепонки, отделяемое различного характера, а также легко снимающиеся и кровоточащие грануляции [3, 6].
Для местной терапии наружных отитов бактериальной этиологии часто используют ушные капли, содержащие антибиотики. Однако широкое и часто неоправданное применение антибактериальных средств без предварительного микробиологического анализа приводит к еще большему дисбиозу кожи наружного слухового прохода, следствием чего является увеличение количества отомикозов.
Несмотря на множество имеющихся лекарственных препаратов, схем и методов лечения наружного отита, общие принципы ведения больных с наружным отитом различной этиологии остаются неизменными. Прежде всего, это тщательный туалет наружного слухового прохода, удаление эпидермальных наслоений, гноя и грибковых масс. Туалет может быть осуществлен путем аккуратного удаления масс ватным тампоном, промыванием наружного слухового прохода струей теплой воды или растворами антисептиков с последующим тщательным просушиванием кожи наружного слухового прохода [3, 6]. Мы считаем оптимальным проведение туалета наружного слухового прохода с использованием электроаспиратора.
Под нашим наблюдением на стационарном и амбулаторном лечении находился 71 пациент с наружным отитом (30 детей с микотическим, 34 — с грибково-микроб-ным поражением, у 7 больных воспаление было обусловлено бактериальной флорой) в возрасте от 2 до 18 лет. До начала лечения больные жаловались на боль, зуд в ухе, наличие выделений. При отоскопии определялась диффузная гиперемия, инфильтрация стенок наружного слухового прохода, болезненность при введении воронки в слуховой проход, надавливании на козелок и оттягивании ушной раковины.
Материал для микробиологического исследования мы отбирали у пациентов до начала терапии. Микологические исследования рекомендуется проводить
в два этапа. Сначала применяются экспресс-методы: отомикроскопия (осмотр уха под операционным микроскопом), исследование нативных препаратов в световом микроскопе с использованием просветляющих растворов. Преимущество второго метода состоит в его простоте, оперативности, низкой стоимости, хорошей специфичности. Параллельно отбирается материал для микологических исследований, в ходе которых проводится посев патологического отделяемого на жидкие или твердые питательные среды с последующим подсчетом колоний, оценкой интенсивности роста, видовой идентификации и чувствительности к анти-микотическим препаратам [2].
Микробиологические исследования выявили у наших пациентов при наружном отите как в монокультурах, так и в ассоциациях грамположительные и грамотрицательные бактерии (75%). Среди них наиболее часто были выделены в монокультурах Pseudomonas aeruginosa (56,9%) и Staphylococcus aureus (13%), Staphylococcus epidermidis (13,4%), дрожжевые и мицелярные грибы (10,5%), ß-гемолитический стрептококк группы А (6,2%). У 25% от общего числа обследуемых больных были выявлены бактериальные и бактериально-грибковые ассоциации микроорганизмов.
Поскольку лечение наружного отита, особенно с болевым синдромом, приходится начинать, как правило, эмпирически, до получения результатов микробиологического исследования, предполагая наличие смешанной грибково-бактери-альной флоры, считаем целесообразным использовать медикаментозные средства комбинированного действия для наружного применения. Желательны препараты, обладающие одновременно противовоспалительной, антибактериальной и антимико-тической активностью. Таким требованиям отвечает препарат Тридерм® («Schering Plough Central East AG»). Тридерм® доступен в форме крема и мази, содержит бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат и клотримазол. Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокор-тикоид, обладает местным противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. Способствует уменьшению капиллярной проницаемости тканей, снижает секрецию сальных желез, тканевую эозинофилию (характерную для дерматитов аллергической этиологии). Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия, высокоэффективен в отношении аэробных грамположителъных и грамотрицательных бактерий, а в дозе, содержащейся в препарате, и при наружном
применении не обладает ототоксическим эффектом. По данным антибиотико-грамм, к гентамицину чувствительны все высеваемые микроорганизмы, включая Pseudomonas aeruginosa. У клотримазола подтверждена достаточная эффективность в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов [1].
После тщательного туалета наружного слухового прохода в течение первых 4-5 дней мы вводили мазь Тридерм® в наружный слуховой проход 2 раза в сутки с помощью марлевых турунд, а затем применяли мазь путем нанесения ее на стенки наружного слухового прохода. Заметное облегчение дети отмечали уже на 2-е сутки от начала лечения, что выражалось в прекращении зуда и значительном уменьшении боли. На 6-7-й день прекращались выделения из слухового прохода, исчезали боли и заложенность уха, уменьшалась инфильтрация стенок слухового прохода у 62% (44) пациентов. Во всех случаях не было необходимости в применении системной антибактериальной и противогрибковой терапии. Дополнительно применялись антигистаминные препараты и физиотерапевтическое воздействие.
Выводы:
1. Чаще всего наружный отит вызывают ассоциации различных видов бактериальной и грибковой флоры.
2. Согласно нашему опыту, применение Тридерма при наружном отите позволяет достигнуть клинического выздоровления в 62% (44 больных) случаев до получения результатов микробиологического исследования.
3. Согласно нашим данным, в 80% (57 пациентов) случаев при применении Тридерма клиническое и микробиологическое выздоровление наступало в течение 10-14 дней без назначения других медикаментозных средств.
4. Тридерм® может быть рекомендован в качестве эффективной альтернативной терапии при остром наружном отите.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Тридерм® мазь от 16.07.2014, Тридерм® крем от 08.09.2014.
2. Камышников В.С., Волотовская О.А., Ходюко-ва А.Б. Методы клинических лабораторных исследований. — Минск, 2015. — 775 с.
3. Кунельская В.Я. Микозы в отоларингологии. — М., 1989.
4. Кустов М.О. // Рос. оториноларингология. -2012. — №1 (56). — С.111-118.
5. Наумова И.В. Отомикозы у детей: Автореф. дис. … канд. мед. наук. — М., 1999.
6. Орлов А.В. Дерматиты наружного слухового прохода: Автореф. дис. … канд. мед. наук. — М., 2000.
7. Prasad S.C., et al. Primary Otomycosis in the Indian Subcontinent: Predisposing Factors, Microbiology, and Classification. — Vol.2014, Art.ID 636493. — 9 р.
Статья размещена на сайте www.mednovosti.by (Архив МН) и может быть скопирована в формате Word.
№ 11 • 2016
МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ
Тридерм® (мазь)
МНН: Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004943
Информация о регистрации в РК:
29.12.2020 — 29.12.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тридерм®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0.643 мг (эквивалентно 0.500 мг бетаметазона), клотримазол 10.0 мг, гентамицин 1.0 мг или 1000 МЕ (в виде гентамицина сульфата)
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий
Описание
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета, без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды активные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07XC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат Тридерм® сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.
Гентамицин является эффективным топическим препаратом при терапии первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Гентамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания к применению
— воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами, чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию
— микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофития промежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis
— кандидоз, вызванный Candida albicans
— разноцветный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare)
Способ применения и дозы
Тридерм® наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм® следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера локализации поражения и чувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.
Способ применения у детей не отличается от такового у взрослых (см. раздел «Особые указания»).
Побочные действия
-
нарушение пигментации, обесцвечивание кожи (гипопигментация), чувство жжения, эритема, экссудация, зуд
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:
-
эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи
Побочные реакции, обусловленные гентамицином:
-
преходящее раздражение кожи
Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзионных повязок:
-
жжение, зуд, раздражение и сухость кожи
фолликулит
-
гипертрихоз
-
угреподобные проявления
-
гипопигментация
-
периоральный дерматит
-
аллергические контактные дерматиты
-
мацерация кожи
-
вторичная инфекция
-
атрофия кожи, стрии, потница
Побочные реакции у детей
-
угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
-
синдром Кушинга
-
линейная задержка роста
-
недостаточная прибавка массы тела
-
повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса
— ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции
— открытые раны
С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
Если раздражение или чувствительность усиливаются по мере использования мази Тридерм®, лечение должно быть прекращено и проведена соответствующая терапия.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи, так как возможно развитие системных побочных эффектов гентамицина. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.
Использование в педиатрии. Тридерм® не рекомендован у детей младше 2 лет. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Угнетение адреналовой системы может проявляться в виде низкого уровня кортизола в плазме крови и отсутствии ответа на терапию адренокортикотропными гормонами.
Беременность и период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлено
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной угнетения вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: Симптоматическое лечение. Как правило, симптомы острого гиперкортицизма обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм® и назначать необходимую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с мембраной, завинчивающимся пластмассовым колпачком, со штырьком для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,
г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
тел. +7 (727) 330-42-66, 259-80-84
факс +7 (727) 259-80-90
e-mail: dрoссіs2@mеrck.com, pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com
CCDS-MK1460E-MTL-102012
| 476208031477976324_ru.doc | 68 кб |
| 960301991477977572_kz.doc | 32.83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники


