| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 ТРИАВИР |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 23 от 20 января 2021 г. |
| Начало: | 20 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, ослепленное плацебо контролируемое исследование переносимости и безопасности однократного и многократного введения препарата «ТРИАВИР®» раствор для ингаляций (производства АО «ЭкоФармПлюс», Россия) с помощью небулайзера у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение переносимости и безопасности препарата ТРИАВИР у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ТРИАВИР (Интерферон ?2b рекомбинантный + Интерферон ? рекомбинантный + лопинавир) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций, 100 мл |
| Разработчик: | ООО «ЛИНА М» |
| Страна: | РФ |
| CRO: | ООО «Лина М», 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо…;Пульмонология; |
Триазавирин® (Triazavirin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Триазавирин®
💊 Состав препарата Триазавирин®
✅ Применение препарата Триазавирин®
📅 Условия хранения Триазавирин®
⏳ Срок годности Триазавирин®
Описание лекарственного препарата
Триазавирин®
(Triazavirin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2023.03.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX
(Прочие противовирусные препараты)
Лекарственная форма
| Триазавирин® |
Капс. 250 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-002604 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триазавирин®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус желтого и крышечка красного цвета; содержимое капсул — мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин медицинский.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Триазавирин — синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата Триазавирин является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Cmax достигается в среднем через 1-1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») крови составляет 12,8 мкг/ч×мл. T1/2— 1-1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.
Показания препарата
Триазавирин®
- лечение гриппа у взрослых.
При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.
Режим дозирования
Триазавирин применяется внутрь независимо от приема пищи.
Лечебные дозы
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинической симптоматики) по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день (суточная доза — 750 мг) в течение 5 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 7 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
- почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия.
При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата. При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.
Условия хранения препарата Триазавирин®
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Триазавирин®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Противовирусное Триазавирин инструкция по применению
Дата публикации: 12.11.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахДля иммунитетаПри простудеПротивовирусные каплиСредства от гриппаСредства от простудыУкрепление иммунитета
Содержание статьи
- Триазавирин РЛС
- Триазавирин МНН
- Когда врачи назначают триазавирин
- Триазавирин: дозировка
- Триазавирин – побочные действия, противопоказания
- Как принимают Триазавирин
- Как принимать Триазавирин для профилактики вирусных инфекций
- Триазавирин и алкоголь: совместимость
Для лечения и профилактики вирусных инфекций (гриппа, ОРВИ) врачи применяют триазавирин. В одной капсуле содержится 250 мг действующего вещества риамиловира. Он действует непосредственно на вирусы. Доказана эффективность препарата в лечении заболеваний, которые вызваны вирусами, содержащими РНК. Является ли триазавирин антибиотиком? Нет. Это противовирусное средство.
Триазавирин РЛС
Триазавирин – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – таблетки. Из аптеки лекарство отпускается без рецепта.
Триазавирин МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) капсул Триазавирин – риамиловир.
Когда врачи назначают триазавирин
Результаты клинических исследований, проведенных учеными, свидетельствуют о том, что триазавирин эффективен в отношении различных вирусов:
- гриппа;
- парагриппа;
- краснухи;
- респираторно-синцитиального вируса;
- лихорадки Западного Нила;
- клещевого энцефалита.
Препарат используют как для лечения, так и с целью профилактики этих инфекционных заболеваний. Лекарственное средство также устраняет симптомы заболевания и облегчает течение болезни при позднем обращении пациента за медицинской помощью.
В инструкции не сказано, можно ли принимать триазавирин при коронавирусной инфекции. Но собранные и проанализированные результаты исследований позволили российским ученым рекомендовать применять триазавирин в лечении коронавирусной инфекции. Это может спасти жизнь многих людей, у которых развилась ковидная пневмония, снизился уровень сатурации.
Триазавирин: дозировка
Прием Триазавирина необходимо начинать не позднее 2-го дня от появления симптомов. Рекомендуемая дозировка: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день в течение 5 дней. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Триазавирин – побочные действия, противопоказания
При приеме триазавирина могут возникнуть аллергические реакции (высыпания на коже, ангионевротический отек, анафилактический шок). Иногда возникает вздутие живота, тошнота. Редко возникает рвота, понос. Возможно токсическое поражение печеночных клеток. При появлении клинических симптомов побочного действия препарата его следует перестать принимать и известить об этом врача.
Препарат не назначают беременным и кормящим младенца грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам, у которых повышена чувствительность к ингредиентам лекарственного средства. От приема лекарственного средства необходимо отказаться больным, у которых на фоне патологии почек или печени развилась почечная или печеночная недостаточность. Ни в коем случае нельзя принимать препарат без назначения врача.
Как принимают Триазавирин
Лечение гриппа триазавирином следует начинать со второго дня появления клинических симптомов. Препарат принимают по одной капсуле внутрь, независимо от приема пищи трижды в день. Суточная доза равна 750 г. Оптимальная длительность терапевтического курса – пять дней. При тяжелом течении заболевания лекарственное средство можно принимать в той же дозе в течение семи дней. Схему лечения коронавирусной болезни врачи подбирают индивидуально каждому пациенту.
Как принимать Триазавирин для профилактики вирусных инфекций
Профилактика инфекционных заболеваний, вызванных вирусами, имеет огромное значение. Чтобы не заболеть, врачи рекомендуют укреплять иммунную систему постоянно: правильно питаться, проводить закаливающие процедуры, отказаться от курения, злоупотребления спиртными напитками. Во время эпидемии и пандемии гриппа, коронавирусной болезни врачи рекомендуют применять триазавирин. Это новое лекарственное средство отечественного производства с доказанной эффективностью.
Для профилактики гриппа врачи рекомендуют прием препарата осуществлять в течение двадцати дней. Его надо принимать ежедневно по одной капсуле. После контакта с больным гриппом следует принимать внутрь по три капсулы триазавирина на протяжении пяти дней.
Предотвратить развитие гриппа и коронавирусной инфекции только с помощью триазавирина невозможно. Лучшая мера профилактики – вакцинация. Её проводят как отечественными вакцинами, так и зарубежными. Вакцинация от гриппа и коронавируса жизненно необходима людям, которые входят в группу риска развития осложнений:
- старше 60 лет;
- страдающим тяжелыми хроническими заболеваниями;
- пребывающим в социальных заведениях;
- беременным женщинам;
- часто болеющим простудными заболеваниями.
Не следует забывать о ношении маски в местах скопления людей, частом мытье рук, обработке растворами антисептиков поверхностей, проветривании помещений. В сочетании с приемом триазавирина это действенные средства профилактики инфекционных вирусных заболеваний.
Триазавирин и алкоголь: совместимость
Грипп, коронавирусная инфекция – это заболевания, которые протекают с выраженными симптомами интоксикации (высокой температурой, тошнотой, рвотой). При высокой вирусной нагрузке на организм повреждаются клетки печени, лёгких. Алкоголь также токсичен для печени. Поэтому во время лечения вирусных инфекций триазавирином следует отказаться от употребления спиртных напитков.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Триазавирин:
Мегаптека,
Цены на Триазавирин в Санкт-Петербурге, Цены на Триазавирин в Новосибирске, Цены на Триазавирин в Екатеринбурге, Цены на Триазавирин в Казани, Цены на Триазавирин в Нижнем Новгороде, Цены на Триазавирин в Челябинске, Цены на Триазавирин в Самаре, Цены на Триазавирин в Уфе, Цены на Триазавирин в Ростове-на-Дону, Цены на Триазавирин в Омске, Цены на Триазавирин в Красноярске, Цены на Триазавирин в Воронеже, Цены на Триазавирин в Перми, Цены на Триазавирин в Волгограде, Цены на Триазавирин в Краснодаре, Цены на Триазавирин в Тюмени, Цены на Триазавирин в Саратове, Цены на Триазавирин в Тольятти, Цены на Триазавирин в Ижевске, Цены на Триазавирин в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Протокол 01 ТРИАВИР
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, ослепленное плацебо контролируемое исследование переносимости и безопасности однократного и многократного введения препарата ТРИАВИР® раствор для ингаляций (производства АО ЭкоФармПлюс, Россия) с помощью небулайзера у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 — 31.12.2021
Номер и дата РКИ
23 20.01.2021
Наименование ЛП
ТРИАВИР (Интерферон α2b рекомбинантный + Интерферон ɣ рекомбинантный + лопинавир)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций, 100 мл
Города
Москва
Страна разработчика
РФ
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение переносимости и безопасности препарата ТРИАВИР у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36