Третиноин таблетки инструкция по применению

10 мг капсулы

Действующее вещество: третиноин

• Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Третиноин, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Третиноин.
3. Прием препарата Третиноин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Третиноин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Третиноин и для чего его применяют

Препарат Третиноин содержит активное вещество Третиноин, которое является противоопухолевым средством. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов.

Препарат Третиноин назначен Вам для индукции ремиссии (то есть терапии, направленной на достижение ослабления или исчезновения симптомов заболевания при остром промиелоцитарном лейкозе).

Показания к применению

Третиноин показан к применению детям от 3 до 18 лет, взрослым, пожилым людям.

Третиноин назначен Вам:

• если Вы ранее не лечились от острого промиелоцитарного лейкоза, т.е. у Вас впервые диагностирован острый промиелоцитарный лейкоз с низкой или умеренной степенью риска (количество лейкоцитов ≤10 × 10³ /мкл) в комбинации с триоксидом мышьяка у взрослых при наличии транслокации t (15; 17) и/или гена промиелоцитарного лейкоза/альфа-рецептора ретиноевой кислоты;
• если у Вас рецидивирующий (повторение заболевания)/ рефрактерный (устойчивый) к стандартной химиотерапии (даунорубицину и цитарабину или их аналогам) острый промиелоцитарный лейкоз в комбинации с химиотерапией.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Третиноин

Не принимайте препарат Третиноин:

• если у Вас имеется аллергия к Третиноину или любому другому компоненту данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы — ребёнок до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• если Вы принимаете витамин A;
• если Вы принимаете тетрациклин или ретиноиды;
• если у Вас есть аллергические реакции на арахис и сою.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Третиноин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед лечением сообщите своему врачу:

• если Вы принимаете лекарства, называемые антифибролитическими препаратами (препараты, препятствующие растворению тромбов);
• если у Вас непереносимость фруктозы;
• если Вы принимаете препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин);
• если Вы принимаете гестагенсодержащие контрацептивы (мини-пили), так как Третиноин может снизить эффективность мини-пили);

Поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией препарата Третиноин и антифибринолитических препаратов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота или апротинин.

Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Препарат Третиноин не следует назначать в комбинации с препаратами, повышающими внутричерепное давление, например, с тетрациклинами.

В ходе терапии препаратом Третиноин Вам должна проводиться симптоматическая терапия, например, терапия, направленная на профилактику кровотечения и профилактику инфекций. Также Вам следует часто контролировать формулу крови, показатели свёртывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина в крови.

Дети и подростки

Информация о применении препарата Третиноин у детей ограничена. Если Вы ребёнок до 3 лет, и у Вас возникли выраженные головные боли или токсические явления, то Вам необходимо снизить дозу препарата.

Другие лекарственные препараты и препарат Третиноин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьёзных нежелательных реакций.

• Лекарственные препараты, стимулирующие активность печёночных ферментов (например, рифампицин, глюкокортикостероиды, фенобарбитал и пентобарбитал);
• Лекарственные препараты, подавляющие активность печеночных ферментов (например, кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин);
• Лекарственные препараты, препятствующие разжижению крови (например, транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин), так как могут возникнуть серьёзные нежелательные реакции;
• Препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин);
• Препараты, содержащие витамин A и ретиноиды, так как Третиноин может усилить симптомы передозировки витамином А;
• Пероральные контрацептивы, содержащие гестаген (мини-пили).

Одновременное применение с едой и напитками

Не применяйте препарат Третиноин с продуктами, содержащими грейпфрут, во время лечения, поскольку они могут изменять концентрацию третиноина в Вашем организме.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте препарат Третиноин, если Вы беременны или кормите грудью.

Женщинам способным иметь детей необходимо использовать надёжные средства контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Третиноин вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, например такие, как головокружение или сильные головные боли. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат Третиноин содержит Сорбитол

Если врач сказал Вам, что Вы не можете переносить или переваривать некоторые сахара (например, если у вас непереносимость фруктозы), поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

3. Приём препарата Третиноин

Всегда принимайте это лекарство точно так, как Вам сказал врач. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендованная доза

Суточная доза составляет 45 мг/кв.м поверхности тела внутрь в два приёма.

Путь и/или способ введения

Препарат Третиноин принимается внутрь.

• Принимайте препарат Третиноин в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разжёвывайте капсулы.
• Капсулы нужно принимать вместе с приёмом пищи.

Продолжительность терапии

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о продолжительности необходимой Вам терапии.

Вам будет нужно продолжать лечение в период от 30 до 90 дней, до достижения полной ремиссии. После этого Вам следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, которую Вам назначит Ваш лечащий врач (например, три курса даунорубицина и цитарабина с интервалом 5–6 недель).

Если у Вас ремиссия наступила при приеме только препарата Третиноин, изменять дозу Третиноина и назначение дополнительной химиотерапии не нужно.

Если Вы приняли препарат Третиноин, больше, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли более одной капсулы, у Вас могут разиться нежелательные явления

Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше капсул, чем рекомендовано.

Если вы забыли принять препарат Третиноин

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный приём препарата. Примите свою следующую дозу в обычное для себя время.

Если вы прекратите приём препарата Третиноин

Не прекращайте приём препарата Третиноин без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Третиноин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьёзных нежелательных реакций, т.к. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Наиболее серьёзной нежелательной реакцией является:

• «Синдром ретиноевой кислоты». На фоне лечения препаратом Третиноин у Вас может возникнуть синдром ретиноевой кислоты (СРК). Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли такие реакции как: лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс-синдромом (тип дыхательной недостаточности, характеризующийся быстрым началом широкого воспалительного процесса в лёгких), возникновение лёгочных инфильтратов (отёков), артериальной гипотонии (понижение давления), плеврального и перикардиального выпота, отёков, увеличения массы тела (повышение веса), печёночной, почечной и полиорганной недостаточности. СРК нередко сопровождается гиперлейкоцитозом (повышенным уровнем лейкоцитов в крови) и может привести к летальному исходу (смерти).

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• снижение аппетита;
• головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления;
• нарушение зрения;
• аритмии (нарушение сердечного ритма);
• приливы крови;
• гипоакузия (повышенная чувствительность к звукам, которые другими людьми воспринимаются, как имеющие нормальную интенсивность);
• спутанность сознания, тревожность, депрессия, бессонница;
• дыхательная недостаточность, сухость слизистой оболочки носа, бронхиальная астма;
• сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, панкреатит, хейлит;
• эритема, сыпь, зуд, алопеция, усиленное потоотделение;
• боль в костях;
• повышение триглицеридов (жиров) в крови, повышение уровня креатинина, холестерина, повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов);

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тромбоцитоз, лейкоцитоз, базофилия;
• некротический фасциит;
• гиперкальциемия;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• инфаркт миокарда;
• артериальный тромбоз (закупорка артерий сгустком тромбоцитов), венозный тромбоз разных участков, васкулит (воспаление вен);

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена ЕАЭС (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Веб сайт: vvww.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Третиноин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до: …».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 30°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Препарат Третиноин содержит

Действующим веществом является третиноин.

Каждая капсула содержит 10 мг действующего вещества третиноин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: воск пчелиный жёлтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло гидрогенизированное, соевых бобов масло частично гидрогенизированное;

Оболочка капсулы: глицерол 85 %, желатин, сорбитол, титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, краситель железа оксид красный.

См. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Третиноин содержит сорбитол».

Внешний вид препарата Третиноин и содержимое его упаковки

Препарат Третиноин 10 мг, мягкие желатиновые капсулы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, одна половина капсулы оранжево-жёлтого цвета, другая — красновато-коричневого. Содержимое капсул — суспензия от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.

Препарат Третиноин выпускается во флаконах тёмного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия.

По 100 капсул во флакон тёмного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Нанолек» Россия 127055. г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Россия ООО «Нанолек» Россия 127055. г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37.

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eurasiancomission.org.

Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)

Входит в состав таких препаратов, как ВЕСАНОИД
. Подробнее о препаратах…

Весаноид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер :

П N014774/01

Действующее вещество :

Третиноин

Лекарственная форма :

капсулы

Состав :

Одна капсула содержит:

действующее вещество: третиноин — 10 мг;

вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гид­рированное;

оболочка капсулы: [глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал кукурузный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид жел­тый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)].

Описание :

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, длиной 8,8-11,2 мм, диаметром 5,8-8,2 мм; одна половина капсулы оранжево-желтого цвета, непрозрачная; другая половина -красновато-коричневого цвета, непрозрачная.Содержимое капсул — суспензия от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

Противоопухолевое средство АТХ :
L.01.X.X

Фармакодинамика :

Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов, который включает природные и синтетические аналоги.
Третиноин индуцирует дифференциацию и ингибирует пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза, в том числе при миелолейкозах у человека. Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе может заключаться в изменении связывания транс-ретиноевой кислоты с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, причем ?-рецептор ретиноевой кислоты также изменяется вследствие слияния с белком PML.

Фармакокинетика:

Третиноин является эндогенным метаболитом витамина А и обычно присутствует в плазме. После перорального приема
третиноин хорошо всасывается, и максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3 часа. Всасывание третиноина характеризуется значительной вариабельностью у одних и тех же и у разных пациентов. Связь с белками плазмы третиноина высокая. После достижения пика плазменная концентрация снижается, средний период полувыведения равняется 0.7 часа. После однократного приема 40 мг препарата концентрация в плазме возвращается к эндогенному уровню через 7-12 часов. При многократном приеме кумуляции третиноина не происходит, в тканях препарат не задерживается.Основным путем элиминации (60%) является выведение через почки в виде метаболитов, образующихся при окислении и глюкуронизации.
Третиноин изомеризуется в 13-цис-ретиноевую кислоту и окисляется до 4-оксо-метаболитов. Метаболиты имеют более продолжительный период полувыведения, чем
третиноин, и возможна их аккумуляция в небольших количествах.При длительном приеме концентрация препарата в плазме может значительно снизиться, возможно, вследствие индукции ферментной системы цитохрома.Р450, что увеличивает клиренс и уменьшает биодоступность препарата после перорального приема.Фармакокинетика у особых групп пациентовФармакокинетика третиноина у пациентов с нарушением функции почек или печени не исследовалась.

Показания к применению

Индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ; классификация по FAB-AML-M3). Весаноид может назначаться ранее не леченным пациентам, пациентам с рецидивами или рефрактерным к стандартной химиотерапии (даунорубицину и цитарабину или их аналогам).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к третиноину или любому другому компоненту препарата.Беременность и период кормления грудью. Одновременный прием витамина А.Пациенты с аллергической реакцией на арахис или сою.

С осторожностью :

Одновременный прием тетрациклинов, антифибринолитических препаратов и таблетированных гестагенсодержащих контрацептивов (мини-пили). Непереносимость фруктозы.

Беременность и лактация :

Суточная доза составляет 45 мг/кв.м поверхности тела внутрь в два приема. Для взрослых это равняется примерно 8 капсулам. Для детей рекомендуется та же доза, если не возникают тяжелые токсические явления. Дозу необходимо снизить, если у ребенка появляются выраженные головные боли.Лечение нужно продолжать от 30 до 90 дней, до достижения полной ремиссии. После этого следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, например, три курса даунорубидина и цитарабина с интервалом 5-6 недель. Если ремиссия наступила при монотерапии Весаноидом, изменять его дозу при назначении химиотерапии не нужно.
Дозирование в особых случаях
В связи с отсутствием фармакокинетических данных Весаноида у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, дозу препарата для данной категории больных необходимо уменьшить до 25 мг/кв.м.

Побочное действие

При лечении рекомендованными дозами Весаноида наиболее частыми побочными дей­ствиями были симптомы гипервитаминоза А, которые также возникают при терапии другими ретиноидами.

Со стороны кожи и ее придатков: сухость кожи, эритема, сыпь, зуд, усиленное пото­отделение, алопеция, хейлит, сухость слизистых оболочек полости рта, носа, конъюнк­тивы и других слизистых с признаками воспаления или без; редко: образование язв на слизистой оболочке половых органов, синдром Свита, узловатая эритема.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, внутричерепная гипертензия (в основном у детей), лихорадка, озноб, головокружение, спутанность сознания, тревога, возбуждение, депрессия, парестезии, бессонница, слабость.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, боли в грудной клетке; редко: миозит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит.

Со стороны обмена веществ, печени и почек: повышение концентрации триглицеридов, холестерина, креатинина в сыворотке крови, повышение активности трансаминаз (AJIT, ACT); отдельные случаи гиперкальциемии.

Со стороны органов дыхания: плевральный выпот, одышка, дыхательная недостаточ­ность, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма, приливы, отеки, от­дельные случаи тромбоза (венозного и артериального).

Со стороны системы кроветворения: редкие случаи тромбоцитоза, выраженной базофилии с клинически проявляющейся гипергистаминемией или без нее, главным обра­зом, у пациентов с редким вариантом ОПМЛ с базофильной дифференциацией.

Со стороны организма в целом: редкие случаи кожного васкулита.

Синдром ретиноевой кислоты» при ОПМЛ. У многих больных ОПМЛ (до 25%) на фоне лечения третиноином возникает синдром ретиноевой кислоты (СРК). СРК харак­теризуется лихорадкой, одышкой, острым респираторным дистресс-синдромом, воз­никновением легочных инфильтратов, артериальной гипотонии, плеврального и перикардиального выпота, отеков, увеличения массы тела, печеночной, почечной и полиор­ ганной недостаточности. GPK нередко сопровождается гиперлейкоцитозом и может привести к летальному исходу.

Решение о прерывании или продолжении терапии должно основываться на оценке со­отношения преимуществ лечения и степени тяжести побочных эффектов.

Информация о применении третиноина у детей ограничена. Есть сообщения об учаще­нии токсических явлений детей, получающих
третиноин, в частности, внутричереп­ной гипертензии.

Передозировка :

При передозировке проявляются обратимые симптомы, характерные для гипервитаминоза А (головная боль, тошнота, рвота, признаки поражения кожи и слизистых оболочек). Доза, рекомендованная для больных острым промиелоцитарным лейкозом, составляет 1/4 от дозы, максимально переносимой пациентами с солидными опухолями, и является меньшей, чем максимально переносимая доза для детей. Специфического лечения передозировки нет, однако важно, чтобы пациент был помещен в гематологическое отделение.

Взаимодействие

Поскольку Весаноид метаболизируется печеночной системой цитохрома Р450, сущест­вует возможность изменения фармакокинетики при одновременном приеме препара­тов, являющихся индукторами или ингибиторами этой ферментной системы. К лекарственным средствам, стимулирующим активность печеночных ферментов сис­темы цитохрома Р450, относятся
рифампицин, глюкокортикостероиды,
фенобарбитал и пентобарбитал. Лекарственные средства, подавляющие активность печеночных фер­ментов системы Р450, включают
кетоконазол,
циметидин,
эритромицин,
верапамил,
дилтиазем и
циклоспорин. Данных, которые бы свидетельствовали об изменении эф­фективности или токсичности этих препаратов при одновременном применении с третиноином, нет. Сведения о возможных фармакокинетических взаимодействиях между третиноином и даунорубицином и цитарабшюм отсутствуют.

Антифибринолитические средства, такие как
транексамовая кислота,
аминокапроновая кислота и апротинин: у пациентов, одновременно получающих
третиноин и анти­фибринолитические препараты, описаны редкие случаи тромботических осложнений с летальным исходом. При назначении третиноина вместе с этими препаратами необхо­димо соблюдать осторожность.

Тетрациклины: системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной ги­пертензии. Поскольку препараты тетрациклинового ряда также могут повышать внут­ричерепное давление, их не следует назначать одновременно с третиноином. Витамин А: как и другие ретиноиды, Весаноид противопоказан в сочетании с витами­ном А из-за усиления симптомов гипервитаминоза А.

Таблетированные гестагенсодержащие контрацептивы (мини-пили): при одновре­менном приеме Весаноида и мини-пили надежность контрацептивного действия мини-пили уменьшается.

Особые указания :

Весаноид должен назначаться только пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом под тщательным наблюдением гематолога или онколога.

Профилактика синдрома ретиноевой кислоты (СРК) у пациентов с гиперлейкоцитозом, возникающим на фоне монотерапии Весаноидом, заключается в подключении химио­терапии антрациклинами в адекватных дозах под контролем показателя лейкоцитов по следующей схеме:

— одновременное назначение химиотерапии и терапии Весаноидом при количестве лейкоцитов превышающем 5000 в 1 мкл на момент начала лечения;

— подключение химиотерапии в адекватных дозах к лечению Весаноидом у пациентов с числом лейкоцитов менее 5000 в 1 мкл на момент назначения Весаноида и при воз­растании количества лейкоцитов на фоне его приема до:

? 6000 в 1 мкл — на 1-6 дни терапии

?10 000 в 1 мкл — на 7-10 дни терапии

? 15 000 в 1 мкл — на 11-28 дни терапии

При возникновении самых ранних признаков СРК необходимо начать курс лечения дексаметазоном (по 10 мг через каждые 12 часов в течение максимум 3 дней или до ку­пирования СРК).

При умеренном и тяжелом течении СРК необходимо рассмотреть вопрос о временном прерывании терапии Весаноидом.

Поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией Весаноида и антифибринолитических препаратов, таких как
транексамовая кислота,
аминокапроновая кислота или
апротинин.

Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Весаноид не следует назначать в комбинации с препаратами, повышающими внутричереп­ное давление, например с тетрациклинами.

В ходе терапии Весаноидом пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом должна проводиться симптоматическая терапия, например, профилактика кровотечения и ин­фекций. Следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функ­цию печени и концентрации триглицеридов и холестерина.

При одновременном приеме Весаноида и таблетированных гестагенсодержащих кон­трацептивов (мини-пили), последние не являются надежным методом контрацепции. Весаноид обладает выраженным тератогенным действием.

Во время терапии Весаноидом и, как минимум, в течение 3-х месяцев после необходи­мо использовать надежные барьерные методы контрацепции. Женщинам детородного возраста во время лечения следует проводить тесты на беременность не реже 1 раза в месяц.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Некоторые побочные действия Весаноида, например, такие как головокружение или сильные головные боли, могут отрицательно влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска :

Капсулы 10 мг.

Упаковка :
По 100 капсул во флакон янтарного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения :

При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ

Производитель

F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Швейцария

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)