Торвазин инструкция по применению цена - Инструкции, руководства, мануалы

Торвазин^® Плюс (Torvazin^® Plyus)

💊 Состав препарата Торвазин^® Плюс

✅ Применение препарата Торвазин^® Плюс

Описание активных компонентов препарата

Торвазин^® Плюс
(Torvazin^® Plyus)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.03.13

Форма выпуска, упаковка и состав
Фармако-терапевтические группы
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C10BA05

(Аторвастатин и эзетимиб)

Лекарственные формы

Торвазин^® Плюс

Капсулы 10 мг+10 мг

рег. №: ЛП-(000855)-(РГ-RU)
от 01.06.22
— Действующее

Капсулы 20 мг+10 мг

рег. №: ЛП-(000855)-(РГ-RU)
от 01.06.22
— Действующее

Капсулы 40 мг+10 мг

рег. №: ЛП-(000855)-(РГ-RU)
от 01.06.22
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торвазин^® Плюс

Капсулы

10 шт. — блистеры (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
10 шт. — блистеры (9 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту

Капсулы

Фармакологическое действие

Комбинированное гиполипидемическое средство (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + холестерина абсорбции ингибитор).

Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин (Хс). Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав Хс-ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Хс-ЛПНП образуется из Хс-ЛПОНП в ходе взаимодействия с Хс-ЛПНП-рецепторами, характеризующимися высоким сродством к данным липопротеидам.

Аторвастатин снижает концентрации Хс и липопротеинов в плазме крови путем ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени и увеличении числа печеночных Хс-ЛПНП-рецепторов на поверхности клетки, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП. Аторвастатин снижает образование Хс-ЛПНП, обеспечивает значительное и стойкое повышение активности Хс-ЛПНП-рецепторов, в сочетании с благоприятным изменением качества ЛПНП частиц.

Снижает концентрации общего Хс (30-46%), Хс-ЛПНП (41-61%), аполипопротеина В (34-50%) и триглицеридов (14-33%), при этом приводя к увеличению концентрации холестерина ЛПВП (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А1. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Аторвастатин эффективен для снижения концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, т.е. у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. летальный исход инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда — на 26%. Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и летальности не зависело от исходной концентрации Хс-ЛПНП и было сопоставимым у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов моложе и старше 65 лет.

Эзетимиб ингибирует всасывание холестерина в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick C1-Like 1, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.

Эзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию холестерина, приводя к снижению поступления холестерина из кишечника в печень, за счет чего снижаются его запасы в печени и усиливается всасывание из крови, в то время как статины ингибируют синтез холестерина в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению его концентрации в плазме крови.

Фармакокинетика

Аторвастатин

Быстро всасывается после приема внутрь; C_max в плазме достигаются в течение 1-2 ч. Степень абсорбции увеличивается в зависимости от дозы аторвастатина. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 12%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — приблизительно 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом (всасыванием) в слизистой оболочке ЖКТ и/или метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Средний V_dаторвастатина составляет приблизительно 381 л. Аторвастатин более чем на 98% связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 до орто- и пара-гидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Кроме других путей метаболизма, эти продукты в дальнейшем метаболизируются посредством конъюгации с глюкуронидом. In vitro ингибирование ГМГ-КоА- редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами эквивалентно ингибированию, наблюдающемуся для аторвастатина. Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. Аторвастатин выводится в основном с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма. Однако лекарственное средство, по-видимому, не подвергается существенной кишечно-печеночной рециркуляции. Средний T_1/2из плазмы крови составляет приблизительно 14 ч. Вследствие действия активных метаболитов, период половинного снижения ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем у здоровых добровольцев молодого возраста, хотя гиполипидемические эффекты сопоставимы с таковыми у молодых. Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от таковой у мужчин (C_max у женщин примерно на 20% выше, а AUC на 10% ниже), однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышены (C_max приблизительно в 16 раз, AUC — в 11 раз) у пациентов с хроническим заболеванием печени, вызванным чрезмерным употреблением алкоголя (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Эзетимиб

После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида (эзетимиб-глюкуронид). С_max достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи (с высоким содержанием жиров или без такового) не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак.

Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99.7% и 88-92% соответственно.

Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму (реакция I фазы). Концентрации эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида (основные производные эзетимиба, определяемые в плазме крови) составляют 10-20% и 80-90% соответственно от общей концентрации эзетимиба в плазме крови. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Т_1/2 для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч.

Показания активных веществ препарата

Торвазин^® Плюс

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию), гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – снижение аппетита.

Со стороны психики: частота неизвестна – депрессия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – парестезия; очень редко – полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна – периферическая нейропатия, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения).

Со стороны сосудов: частота неизвестна – «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель.

Со стороны ЖКТ: часто – запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто – диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко – панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко – желтуха, гепатит; частота неизвестна – желчнокаменная болезнь, холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – миалгия; нечасто – боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; очень редко – боль в суставах; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.

Системные реакции: часто – астения, повышенная утомляемость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто – повышение активности АЛТ и/или ACT; нечасто – повышение активности АЛТ и/или ACT, дозозависимое повышение концентрации КФК в плазме крови, повышение активности ГГТ; отклонение от нормы показателей функции печени.

Противопоказания к применению

Беременность и период грудного вскармливания; пациенты женского пола с детородным потенциалом, не использующие эффективные методы контрацепции; заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); нарушение функции печени средней (7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; тяжелое нарушение функции почек (КК <30 мл/мин); миопатия; одновременное применение с циклоспорином; одновременное применение комбинации глекапревир+пибрентасвир, комбинации элбасвир+гразопревир; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги); гипотиреоз; возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты монголоидной расы; одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) или флуиндионом; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; заболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность; почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин); почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение противопоказано при нарушениях функции печени средней (7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Применение противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: возраст старше 70 лет.

Особые указания

Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена (более чем в 5 раз выше ВГН), или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги).

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более.

У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в основном 40 мг/сут), сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих комбинацию розувастатин+эзетимиб в дозировке 40 мг+10 мг, рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек во время лечения.

При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м², гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.

При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию комбинацией розувастатин+эзетимиб.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ввиду вероятности появления головокружения при приеме комбинации розувастатин+эзетимиб необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата.

Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба (приблизительно в 1.5 и 1.7 раз соответственно).

Итраконазол, кетоконазол: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается (снижается метаболизм аторвастатина в печени).

Телитромицин: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается (снижается метаболизм аторвастатина в печени).

Гемфиброзил и другие производные фиброевой кислоты: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается (снижается метаболизм аторвастатина в печени).

Ингибиторы изофермента CYP3A4: аторвастатин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Эритромицин, ингибитор CYP3A4, повышал концентрацию аторвастатина в плазме крови на 40%. Одновременный прием аторвастатина и ингибиторов CYP3A4, некоторых макролидных антибиотиков (например, эритромицина, кларитромицина), иммунодепрессантов (циклоспорина), противогрибковых средств, относящихся к азолам (например, итраконазол, кетоконазол), амиодарона, ингибиторов протеаз или антидепрессантов, нефазодона, может привести к взаимодействию, которое приведет к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Индукторы изофермента CYP3A4: одновременное применение аторвастатина и индукторов изофермента CYP3A4 (например, фенитоина, рифампицина) может привести к значительному снижению концентрации и аторвастатина в плазме крови. Вследствие наличия двойного механизма взаимодействия рифампицина (индукция изофермента CYP3A4 и ингибирование переносчика захвата гепатоцита ОАТР1В1), совместное применение аторвастатина и рифампицина приводило к среднему увеличению параметров C_maxи AUC аторвастатина на 12 и 90% соответственно. Напротив, прием аторвастатина через некоторое время после приема рифампицина сопровождался значительным снижением (приблизительно на 80%) концентрации аторвастатина в плазме крови.

Варфарин: прием аторвастатина совместно с варфарином может привести к усилению антикоагулянтного эффекта с риском развития кровотечения. Пациенты, получающие варфарин, должны находиться под наблюдением врача, поскольку может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Никотиновая кислота: гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сут) могут повысить риск развития миопатии при одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Редко, как следствие рабдомиолиза и миоглобинурии, может развиться почечная недостаточность. Поэтому необходимо рассмотреть соотношение польза/риск одновременного применения аторвастатина и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах.

Антациды: одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень уменьшения содержания Хс-ЛПНП при этом не менялась.

Грейпфрутовый сок: грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4, и поэтому может приводить к увеличению концентраций в плазме крови препаратов, метаболизм которых протекает с помощью изофермента CYP3A4. Потребление одного стакана (240 мл) грейпфрутового сока приводило к увеличению AUC аторвастатина на 37% и к снижению AUC активного ортогидроксиметаболита аторвастатина на 20.4%. Однако, большие количества грейпфрутового сока (более 1.2 л/сут в течение 5 дней) увеличивают AUC аторвастатина в 2.5 раза и AUC активных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин и метаболиты) в 1.3 раза. Одновременный прием больших количеств грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется.

Пероральные контрацептивы: применение аторвастатина совместно с пероральным контрацептивом, содержащим норэтистерон и этинилэстрадиол, приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин.

Колестипол: гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации аторвастатина на 25% при его одновременном использовании с колестиполом.

Антипирин (феназон): одновременный прием многократных доз аторвастатина и феназона выявил незначительный эффект на клиренс феназона, либо отсутствие данного эффекта.

При длительном применении дигоксина одновременно с 10 мг аторвастатина наблюдалось небольшое увеличение равновесных концентраций дигоксина.

Оценка влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводилась. Известно, что оба препарата — амиодарон и верапамил — подавляют активность изофермента CYP3A4, и их одновременное применение с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина.

При одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты возможно развитие рабдомиолиза.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Торвазин Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(000855)-(РГ-RU) от 01.06.2022

Листок-вкладыш – информация для пациента

Торвазин® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы
Торвазин® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы
Торвазин® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы

Действующие вещества: аторвастатин, эзетимиб

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат Торвазин^® Плюс, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Торвазин^® Плюс.
Прием препарата Торвазин^® Плюс.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Торвазин^® Плюс.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Торвазин^® Плюс, и для чего его применяют

Препарат Торвазин^® Плюс содержит два действующих вещества в одной капсуле. Первое действующее вещество – аторвастатин. Он относится к так называемым статинам. Второе действующее вещество – эзетимиб.

Препарат Торвазин^® Плюс применяется для снижения содержания холестерина в крови.

Показания к применению

Препарат Торвазин^® Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах.

Способ действия препарата Торвазин^® Плюс

Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов.

Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний.

Препарат Торвазин^® Плюс применяют у пациентов, у которых содержание холестерина не удается снизить только с помощью диеты. Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина.

Ваш лечащий врач может назначить препарат Торвазин^® Плюс, если Вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в тех же дозах.

Препарат Торвазин^® Плюс не помогает снизить вес.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Торвазин^® Плюс

Противопоказания

Не принимайте препарат Торвазин^® Плюс:

если у Вас аллергия на аторвастатин, эзетимиб или любые из вспомогательных веществ препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас есть проявления заболевания печени или в анализах крови по показателям функции печени были выявлены необъяснимые отклонения от нормы;
если Вы беременны или пытаетесь забеременеть;
если Вы кормите грудью;
если Вы женщина, способная иметь детей и не используете надежную контрацепцию;
если Вы принимаете комбинацию глекапревир + пибрентасвир для лечения гепатита С;
если Вы принимаете комбинацию элбасвир + гразопревир.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Торвазин^® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если Вы принимаете или в течение последних 7 дней принимали фузидовую кислоту (препарат для приема внутрь или для внутривенного введения, применяемый для лечения бактериальных инфекций). При совместном приеме фузидовой кислоты с препаратом Торвазин^® Плюс могут развиться серьезные осложнения со стороны мышц (рабдомиолиз) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Торвазин^® Плюс»);
если Вы ранее перенесли инсульт с кровоизлиянием в мозг или у Вас небольшие скопления жидкости в мозге от предыдущих инсультов;
если у Вас проблемы с почками;
если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у Вас появлялись повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, у Вас или у близких родственников есть наследственные мышечные расстройства;
если у Вас были проблемы с мышцами при лечении другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
если Вы принимаете препараты от боли и/или воспаления, содержащие нестероидные противовоспалительные препараты (также известные как НПВП), например, аспирин;
если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у Вас есть нарушения функции печени;
если Ваш возраст превышает 70 лет.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненную чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, и приводить к повреждению почек. Аторвастатин может приводить к нарушению функций мышц, так же, как и эзетимиб в редких случаях.

Сообщите также лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть постоянная мышечная слабость. Для соответствующей диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные препараты.

Если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития, то лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время приема этого лекарственного препарата. Вероятно, у Вас есть риск развития сахарного диабета, если у Вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление.

Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии.

Избегайте совместного приема препарата Торвазин^® Плюс и фибратов (препараты, снижающие содержание холестерина), поскольку комбинированный прием не изучен.

Дети и подростки

Препарат Торвазин^® Плюс не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Торвазин^® Плюс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

циклоспорин (препарат, часто используемый пациентами с трансплантацией органов, для предотвращения отторжения органов после трансплантации);
некоторые антибиотики для лечения бактериальных инфекций, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, рифампицин;
некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол;
другие лекарственные препараты для регулирования содержания липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты, колестипол, колестирамин;
некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем;
препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, эфавиренз, фосампренавир, делавирдин, комбинация типранавир / ритонавир и т.д.;
некоторые препараты для лечения гепатита С, например, телапревир, боцепревир, комбинация элбасвир / гразопревир;
фузидовая кислота. Если Вы принимаете фузидовую кислоту (антибиотик для лечения бактериальных инфекций) внутрь, то Вам необходимо временно отменить прием препарата Торвазин^® Плюс. Ваш лечащий врач объяснит Вам, когда можно безопасно продолжить прием препарата Торвазин^® Плюс. Совместный прием препарата Торвазин^® Плюс с фузидовой кислотой в редких случаях может вызвать слабость мышц, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз) (см. раздел 4);
другие препараты, взаимодействующие с препаратом Торвазин^® Плюс:
- варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион;
- пероральные контрацептивы;
- стирипентол (противосудорожный препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
- циметидин (препарат для лечения гастрита и язвы желудка);
- феназон (болеутоляющее средство);
- колхицин (препарат для лечения подагры);
- антациды (используемые для лечения расстройств пищеварения);
- зверобой продырявленный (препарат для лечения депрессии).

Взаимодействие с напитками и алкоголем

Сок грейпфрута

Следует избегать одновременного употребления более 1 или 2 небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые влияют на использование организмом некоторых лекарственных средств, включая препарат Торвазин^® Плюс.

Алкоголь

Не рекомендуется употреблять алкоголь, принимая препарат Торвазин^® Плюс.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата Торвазин^® Плюс при беременности и в период грудного вскармливания не изучался.

Беременность

Не принимайте препарат Торвазин^® Плюс, если вы беременны, полагаете, что вы беременны или планируете беременность.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективную контрацепцию. Если вы забеременели во время приема препарата Торвазин^® Плюс, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Лактация

Не принимайте препарат Торвазин^® Плюс, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не ожидается, что препарат Торвазин^® Плюс ухудшает способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В ходе приема препарата Торвазин^® Плюс Вы можете почувствовать головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед тем, как приступить к управлению автомобилем или механизмами.

Препарат Торвазин^® Плюс содержит сахарозу

В препарате Торвазин^® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы, содержится 13 мг сахарозы, в препарате Торвазин^® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы – 26 мг сахарозы, в препарате Торвазин^® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы – 51,5 мг сахарозы. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Торвазин^® Плюс

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас есть какие-нибудь сомнения.

Во время приема препарата Торвазин^® Плюс следует продолжать придерживаться диеты с низким содержанием холестерина.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну капсулу в день.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Торвазин^® Плюс один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат в любое время дня, независимо от приема пищи.

Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.

Каждую капсулу следует запивать стаканом воды.

Препарат Торвазин^® Плюс не подходит для начального лечения повышенного уровня холестерина. Лечение препаратом Торвазин^® Плюс в необходимой дозе следует начинать только после подбора подходящих дозировок обоих действующих веществ. После подбора необходимых доз каждого из двух монокомпонентов Вы можете перейти на лечение комбинированным препаратом Торвазин^® Плюс в соответствующей подобранной дозе.

Если лечащий врач назначил Вам препарат Торвазин^® Плюс с другим препаратом, применяемым для снижения уровня холестерина, колестирамином или другим секвестрантом желчных кислот, принимайте препарат Торвазин^® Плюс по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.

Если Вы приняли препарата Торвазин^® Плюс больше, чем следовало

Обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли принять препарат Торвазин^® Плюс

Если Вы забыли принять препарат, примите рекомендуемую дозу (одну капсулу) на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Торвазин^® Плюс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы хотите прекратить прием препарата Торвазин^® Плюс. После прекращения приема препарата Торвазин^® Плюс содержание холестерина может снова возрасти.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торвазин^® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Торвазин^® Плюс и немедленно обратитесь к врачу за медицинской помощью, если Вы отметите один из следующих симптомов:

Редкие (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):

Тяжелые аллергические реакции, в том числе отек лица, языка и горла, которые значительно затрудняют дыхание.
Серьезное заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, гениталиях и лихорадкой. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри.
Мышечная слабость, болезненная чувствительность, боль или разрывы мышц или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, может указывать на ненормальный распад мышечной ткани (рабдомиолиз). Такой ненормальный распад мышечной ткани не всегда прекращается даже после отмены препарата Торвазин^® Плюс, может приводить к нарушению функции почек и угрожать жизни пациента.

Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000):

Волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, боль в суставах и влияние на клетки крови).
Возникновение кровоподтеков и более длительные, чем обычно, кровотечения могут свидетельствовать о нарушении функции печени. В этом случае Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):

простуда (назофарингит);
аллергические реакции;
повышение содержания глюкозы в крови;
головная боль;
боль в горле;
носовое кровотечение;
запор;
метеоризм (скопление газов в желудочно-кишечном тракте);
диспепсия;
тошнота;
диарея;
боль в животе;
мышечная боль;
боль в суставах;
боль в руках и ногах;
мышечные спазмы;
боль в спине;
ощущение усталости;
повышение некоторых лабораторных показателей мышечной ткани (креатинфосфокиназа (КФК);
результаты анализа крови, которые указывают на нарушение функции печени (трансаминазы).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100):

снижение содержания глюкозы в крови;
увеличение массы тела;
потеря аппетита;
ночные кошмары;
бессонница;
головокружение;
онемение или покалывание в пальцах рук и ног;
уменьшение ощущения боли или прикосновения;
изменение вкусовой чувствительности;
потеря памяти;
размытое зрение;
звон в ушах;
гиперемия (приливы жара);
повышение артериального давления;
кашель;
рвота;
отрыжка;
панкреатит (воспаление поджелудочной железы), проявляющийся сильной болью в животе, которая может отдавать в спину; изжога;
сухость во рту;
воспаление желудка (гастрит);
воспаление печени (гепатит);
крапивница;
кожный зуд;
кожная сыпь;
выпадение волос;
боль в шее;
мышечное утомление;
чувство недомогания;
усталость (астения – уменьшение энергии и силы);
боль в груди;
боль;
потливость, особенно рук и ног; лихорадка;
наличие белых клеток крови (лейкоцитов) в моче;
повышение активности печеночных ферментов в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):

снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечений и/или синяков (тромбоцитопения);
повреждение нервов рук и ног (онемение);
нарушения зрения;
холестаз (пожелтение кожи и склеры глаз);
боль в мышцах и мышечная слабость (миопатия);
воспаление мышц (миозит);
повреждение сухожилий.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

нарушения слуха;
поражение печени;
увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

депрессия;
одышка;
постоянная мышечная слабость (иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия).

Возможные нежелательные реакции, возникающие при приеме статинов:

сексуальные проблемы;
проблемы с дыханием, включая стойкий кашель или одышку, или лихорадку;
диабет. Это более вероятно, если у Вас высокое содержание глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать все эти параметры, пока Вы принимаете препарат.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Торвазин^® Плюс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, после указания «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) с целью защиты от влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Торвазин^® Плюс содержит

Действующими веществами являются аторвастатин и эзетимиб.

Торвазин^® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы

Каждая капсула содержит аторвастатина кальция тригидрата, эквивалентного 10 мг аторвастатина и 10 мг эзетимиба.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, гипролоза, полисорбат-80, натрия кроскармеллоза, сахарные сферы (сахароза 62,5-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-37,5%), тальк, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза с низкой степенью замещения, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Ингредиентами капсулы являются: корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.

Торвазин^® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы

Каждая капсула содержит аторвастатина кальция тригидрата, эквивалентного 20 мг аторвастатина и 10 мг эзетимиба.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, гипролоза, полисорбат-80, натрия кроскармеллоза, сахарные сферы (сахароза 62,5-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-37,5%), тальк, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза с низкой степенью замещения, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Ингредиентами капсулы являются: корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Торвазин^® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы

Каждая капсула содержит аторвастатина кальция тригидрата, эквивалентного 40 мг аторвастатина и 10 мг эзетимиба.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, гипролоза, полисорбат-80, натрия кроскармеллоза, сахарные сферы (сахароза 62,5-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-37,5%), тальк, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза с низкой степенью замещения, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Ингредиентами капсулы являются: корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.

Внешний вид препарата Торвазин^® Плюс и содержимое упаковки

Капсулы.

Торвазин^® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы размера 0, без маркировки, с корпусом желтого цвета и крышечкой светло-коричневого цвета, содержащие сферические пеллеты белого или почти белого цвета, без или почти без запаха и круглую плоскую таблетку белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Торвазин^® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы размера 0, без маркировки, с корпусом желтого цвета и крышечкой красновато-коричневого цвета, содержащие сферические пеллеты белого или почти белого цвета, без или почти без запаха и круглую плоскую таблетку белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Торвазин^® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы размера 0, без маркировки, с корпусом желтого цвета и крышечкой тёмно-коричневого цвета, содержащие сферические пеллеты белого или почти белого цвета, без или почти без запаха и круглую плоскую таблетку белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

По 10 капсул в блистеры из холоднокатанной комбинированной пленки «cold» (ОПА / алюминиевая фольга / ПВХ)/ алюминиевая фольга.

По 3 или 9 блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Венгрия
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация ООО «ЭГИС-РУС»
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org/.

Купить Торвазин Плюс в Планета Здоровья

Купить Торвазин Плюс в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Способ применения и дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин (Хс). Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав Хс-ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Хс-ЛПНП образуется из Хс-ЛПОНП в ходе взаимодействия с Хс-ЛПНП-рецепторами, характеризующимися высоким сродством к данным липопротеидам.
Аторвастатин снижает концентрации Хс и липопротеинов в плазме крови путем ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени и увеличении числа печеночных Хс-ЛПНП-рецепторов на поверхности клетки, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП. Аторвастатин снижает образование Хс-ЛПНП, обеспечивает значительное и стойкое повышение активности Хс-ЛПНП-рецепторов, в сочетании с благоприятным изменением качества ЛПНП частиц.
Снижает концентрации общего Хс (30-46%), Хс-ЛПНП (41-61%), аполипопротеина В (34-50%) и триглицеридов (14-33%), при этом приводя к увеличению концентрации холестерина ЛПВП (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А1. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Аторвастатин эффективен для снижения концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, т.е. у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. летальный исход инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда — на 26%. Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и летальности не зависело от исходной концентрации Хс-ЛПНП и было сопоставимым у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов моложе и старше 65 лет.
Эзетимиб ингибирует всасывание холестерина в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick C1-Like 1, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.
Эзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию холестерина, приводя к снижению поступления холестерина из кишечника в печень, за счет чего снижаются его запасы в печени и усиливается всасывание из крови, в то время как статины ингибируют синтез холестерина в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению его концентрации в плазме крови.

Фармакокинетика
Аторвастатин
Быстро всасывается после приема внутрь; Cmax в плазме достигаются в течение 1-2 ч. Степень абсорбции увеличивается в зависимости от дозы аторвастатина. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 12%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — приблизительно 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом (всасыванием) в слизистой оболочке ЖКТ и/или метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Средний Vd аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Аторвастатин более чем на 98% связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Кроме других путей метаболизма, эти продукты в дальнейшем метаболизируются посредством конъюгации с глюкуронидом. In vitro ингибирование ГМГ-КоА- редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами эквивалентно ингибированию, наблюдающемуся для аторвастатина. Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. Аторвастатин выводится в основном с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма. Однако лекарственное средство, по-видимому, не подвергается существенной кишечно-печеночной рециркуляции. Средний T1/2 из плазмы крови составляет приблизительно 14 ч. Вследствие действия активных метаболитов, период половинного снижения ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем у здоровых добровольцев молодого возраста, хотя гиполипидемические эффекты сопоставимы с таковыми у молодых. Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от таковой у мужчин (Cmax у женщин примерно на 20% выше, а AUC на 10% ниже), однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышены (Cmax приблизительно в 16 раз, AUC — в 11 раз) у пациентов с хроническим заболеванием печени, вызванным чрезмерным употреблением алкоголя (класс В по классификации Чайлд-Пью).
Эзетимиб
После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида (эзетимиб-глюкуронид). Сmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи (с высоким содержанием жиров или без такового) не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак.
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99.7% и 88-92% соответственно.
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму (реакция I фазы). Концентрации эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида (основные производные эзетимиба, определяемые в плазме крови) составляют 10-20% и 80-90% соответственно от общей концентрации эзетимиба в плазме крови. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч.

Показания

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания; пациенты женского пола с детородным потенциалом, не использующие эффективные методы контрацепции; заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); нарушение функции печени средней (7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; тяжелое нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременное применение с циклоспорином; одновременное применение комбинации глекапревир+пибрентасвир, комбинации элбасвир+гразопревир; возраст до 18 лет.

С осторожностью
Состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги); гипотиреоз; возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты монголоидной расы; одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) или флуиндионом; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; заболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность; почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин); почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение противопоказано при нарушениях функции печени средней (7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
Применение противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: возраст старше 70 лет.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.
Со стороны психики: частота неизвестна — депрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия; очень редко — полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна — периферическая нейропатия, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения).
Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.
Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — желчнокаменная болезнь, холецистит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; очень редко — боль в суставах; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.
Системные реакции: часто — астения, повышенная утомляемость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение активности АЛТ и/или ACT; нечасто — повышение активности АЛТ и/или ACT, дозозависимое повышение концентрации КФК в плазме крови, повышение активности ГГТ; отклонение от нормы показателей функции печени.

Источник

Состав

Активные вещества: аторвастатина кальция тригидрата, эквивалентного 20 мг аторвастатина и 10 мг эзетимиба.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, гипролоза, полисорбат-80, натрия кроскармеллоза, сахарные сферы (сахароза 62,5-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-37,5%), тальк, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза с низкой степенью замещения, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Ингредиентами капсулы являются: корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Показания к применению

Препарат Торвазин® Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах.

Противопоказания

Не принимайте препарат Торвазин® Плюс:

если у Вас аллергия на аторвастатин, эзетимиб или любые из вспомогательных веществ препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас есть проявления заболевания печени или в анализах крови по показателям функции печени были выявлены необъяснимые отклонения от нормы;
если Вы беременны или пытаетесь забеременеть;
если Вы кормите грудью;
если Вы женщина, способная иметь детей и не используете надежную контрацепцию;
если Вы принимаете комбинацию глекапревир + пибрентасвир для лечения гепатита С;
если Вы принимаете комбинацию элбасвир + гразопревир.

Способ применения и дозы

Во время приема препарата Торвазин® Плюс следует продолжать придерживаться диеты с низким содержанием холестерина.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну капсулу в день.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Торвазин® Плюс один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат в любое время дня, независимо от приема пищи.

Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.

Каждую капсулу следует запивать стаканом воды.

Препарат Торвазин® Плюс не подходит для начального лечения повышенного уровня холестерина. Лечение препаратом Торвазин® Плюс в необходимой дозе следует начинать только после подбора подходящих дозировок обоих действующих веществ. После подбора необходимых доз каждого из двух монокомпонентов Вы можете перейти на лечение комбинированным препаратом Торвазин® Плюс в соответствующей подобранной дозе.

Если лечащий врач назначил Вам препарат Торвазин® Плюс с другим препаратом, применяемым для снижения уровня холестерина, колестирамином или другим секвестрантом желчных кислот, принимайте препарат Торвазин® Плюс по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) с целью защиты от влаги. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности

2,5 года.

Особые указания

Перед приемом препарата Торвазин® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если Вы принимаете или в течение последних 7 дней принимали фузидовую кислоту (препарат для приема внутрь или для внутривенного введения, применяемый для лечения бактериальных инфекций). При совместном приеме фузидовой кислоты с препаратом Торвазин® Плюс могут развиться серьезные осложнения со стороны мышц (рабдомиолиз) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Торвазин® Плюс»);
если Вы ранее перенесли инсульт с кровоизлиянием в мозг или у Вас небольшие скопления жидкости в мозге от предыдущих инсультов;
если у Вас проблемы с почками;
если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у Вас появлялись повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, у Вас или у близких родственников есть наследственные мышечные расстройства;
если у Вас были проблемы с мышцами при лечении другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
если Вы принимаете препараты от боли и/или воспаления, содержащие нестероидные противовоспалительные препараты (также известные как НПВП), например, аспирин;
если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у Вас есть нарушения функции печени;
если Ваш возраст превышает 70 лет.

Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии.

Избегайте совместного приема препарата Торвазин® Плюс и фибратов (препараты, снижающие содержание холестерина), поскольку комбинированный прием не изучен.

Дети и подростки

Препарат Торвазин® Плюс не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Торвазин® Плюс содержит сахарозу

В препарате Торвазин® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы, содержится 13 мг сахарозы, в препарате Торвазин® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы – 26 мг сахарозы, в препарате Торвазин® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы – 51,5 мг сахарозы. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата.

Описание

Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; гиполипидемические средства в комбинации с другими средствами.

Фармакодинамика

Препарат Торвазин® Плюс применяют у пациентов, у которых содержание холестерина не удается снизить только с помощью диеты. Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина.

Ваш лечащий врач может назначить препарат Торвазин® Плюс, если Вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в тех же дозах.

Препарат Торвазин® Плюс не помогает снизить вес.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торвазин® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Торвазин® Плюс и немедленно обратитесь к врачу за медицинской помощью, если Вы отметите один из следующих симптомов:

Редкие (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):

Тяжелые аллергические реакции, в том числе отек лица, языка и горла, которые значительно затрудняют дыхание.
Серьезное заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, гениталиях и лихорадкой. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри.
Мышечная слабость, болезненная чувствительность, боль или разрывы мышц или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, может указывать на ненормальный распад мышечной ткани (рабдомиолиз). Такой ненормальный распад мышечной ткани не всегда прекращается даже после отмены препарата Торвазин® Плюс, может приводить к нарушению функции почек и угрожать жизни пациента.

Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000):

Волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, боль в суставах и влияние на клетки крови).
Возникновение кровоподтеков и более длительные, чем обычно, кровотечения могут свидетельствовать о нарушении функции печени. В этом случае Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):

простуда (назофарингит);
аллергические реакции;
повышение содержания глюкозы в крови;
головная боль;
боль в горле;
носовое кровотечение;
запор;
метеоризм (скопление газов в желудочно-кишечном тракте);
диспепсия;
тошнота;
диарея;
боль в животе;
мышечная боль;
боль в суставах;
боль в руках и ногах;
мышечные спазмы;
боль в спине;
ощущение усталости;
повышение некоторых лабораторных показателей мышечной ткани (креатинфосфокиназа (КФК);
результаты анализа крови, которые указывают на нарушение функции печени (трансаминазы).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100):

снижение содержания глюкозы в крови;
увеличение массы тела;
потеря аппетита;
ночные кошмары;
бессонница;
головокружение;
онемение или покалывание в пальцах рук и ног;
уменьшение ощущения боли или прикосновения;
изменение вкусовой чувствительности;
потеря памяти;
размытое зрение;
звон в ушах;
гиперемия (приливы жара);
повышение артериального давления;
кашель;
рвота;
отрыжка;
панкреатит (воспаление поджелудочной железы), проявляющийся сильной болью в животе, которая может отдавать в спину; изжога;
сухость во рту;
воспаление желудка (гастрит);
воспаление печени (гепатит);
крапивница;
кожный зуд;
кожная сыпь;
выпадение волос;
боль в шее;
мышечное утомление;
чувство недомогания;
усталость (астения – уменьшение энергии и силы);
боль в груди;
боль;
потливость, особенно рук и ног; лихорадка;
наличие белых клеток крови (лейкоцитов) в моче;
повышение активности печеночных ферментов в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):

снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечений и/или синяков (тромбоцитопения);
повреждение нервов рук и ног (онемение);
нарушения зрения;
холестаз (пожелтение кожи и склеры глаз);
боль в мышцах и мышечная слабость (миопатия);
воспаление мышц (миозит);
повреждение сухожилий.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

нарушения слуха;
поражение печени;
увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

депрессия;
одышка;
постоянная мышечная слабость (иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия).

Возможные нежелательные реакции, возникающие при приеме статинов:

сексуальные проблемы;
проблемы с дыханием, включая стойкий кашель или одышку, или лихорадку;
диабет. Это более вероятно, если у Вас высокое содержание глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать все эти параметры, пока Вы принимаете препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Торвазин® Плюс при беременности и в период грудного вскармливания не изучался.

Беременность

Не принимайте препарат Торвазин® Плюс, если вы беременны, полагаете, что вы беременны или планируете беременность.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективную контрацепцию. Если вы забеременели во время приема препарата Торвазин® Плюс, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Лактация

Не принимайте препарат Торвазин® Плюс, если вы кормите грудью.

Взаимодействие

циклоспорин (препарат, часто используемый пациентами с трансплантацией органов, для предотвращения отторжения органов после трансплантации);
некоторые антибиотики для лечения бактериальных инфекций, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, рифампицин;
некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол;
другие лекарственные препараты для регулирования содержания липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты, колестипол, колестирамин;
некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем;
препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, эфавиренз, фосампренавир, делавирдин, комбинация типранавир / ритонавир и т.д.;
некоторые препараты для лечения гепатита С, например, телапревир, боцепревир, комбинация элбасвир / гразопревир;
фузидовая кислота. Если Вы принимаете фузидовую кислоту (антибиотик для лечения бактериальных инфекций) внутрь, то Вам необходимо временно отменить прием препарата Торвазин® Плюс. Ваш лечащий врач объяснит Вам, когда можно безопасно продолжить прием препарата Торвазин® Плюс. Совместный прием препарата Торвазин® Плюс с фузидовой кислотой в редких случаях может вызвать слабость мышц, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз) (см. раздел 4);
другие препараты, взаимодействующие с препаратом Торвазин® Плюс:

варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион;
пероральные контрацептивы;
стирипентол (противосудорожный препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
циметидин (препарат для лечения гастрита и язвы желудка);
феназон (болеутоляющее средство);
колхицин (препарат для лечения подагры);
антациды (используемые для лечения расстройств пищеварения);

Взаимодействие с напитками и алкоголем

Сок грейпфрута

Алкоголь

Не рекомендуется употреблять алкоголь, принимая препарат Торвазин® Плюс.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Торвазин® Плюс больше, чем следовало

Если Вы забыли принять препарат Торвазин® Плюс

Если Вы прекратили прием препарата Торвазин® Плюс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы хотите прекратить прием препарата Торвазин® Плюс. После прекращения приема препарата Торвазин® Плюс содержание холестерина может снова возрасти.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается, что препарат Торвазин® Плюс ухудшает способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В ходе приема препарата Торвазин® Плюс Вы можете почувствовать головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед тем, как приступить к управлению автомобилем или механизмами.

Источник

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

850 ₽

Среди
1189
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Ростове-на-Дону

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 52 аптек

Завтра или позже бесплатно из 1189 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Количество в упаковке:

30 шт.

Страна:

Венгрия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Инструкция на Торвазин Плюс 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт.

Состав

Торвазин® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы
Торвазин® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы
Торвазин® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы

Фармакологическое действие

Препарат Торвазин^® Плюс не помогает снизить вес.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Торвазин Плюс: Показания

Способ применения и дозы

Принимайте препарат Торвазин^® Плюс один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат в любое время дня, независимо от приема пищи.

Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.

Каждую капсулу следует запивать стаканом воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Торвазин® Плюс при беременности и в период грудного вскармливания не изучался.

Беременность

Лактация

Не принимайте препарат Торвазин® Плюс, если вы кормите грудью.

Применение у детей

Препарат Торвазин^® Плюс не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Торвазин Плюс: Противопоказания

если у Вас аллергия на аторвастатин, эзетимиб или любые из вспомогательных веществ препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
если у Вас есть проявления заболевания печени или в анализах крови по показателям функции печени были выявлены необъяснимые отклонения от нормы;
если Вы беременны или пытаетесь забеременеть;
если Вы кормите грудью;
если Вы женщина, способная иметь детей и не используете надежную контрацепцию;
если Вы принимаете комбинацию глекапревир + пибрентасвир для лечения гепатита С;
если Вы принимаете комбинацию элбасвир + гразопревир.

Торвазин Плюс: Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торвазин® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Торвазин® Плюс и немедленно обратитесь к врачу за медицинской помощью, если Вы отметите один из следующих симптомов:
Редкие (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):
Тяжелые аллергические реакции, в том числе отек лица, языка и горла, которые значительно затрудняют дыхание.
Серьезное заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, гениталиях и лихорадкой. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри.
Мышечная слабость, болезненная чувствительность, боль или разрывы мышц или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, может указывать на ненормальный распад мышечной ткани (рабдомиолиз). Такой ненормальный распад мышечной ткани не всегда прекращается даже после отмены препарата Торвазин® Плюс, может приводить к нарушению функции почек и угрожать жизни пациента.
Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000):
Волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, боль в суставах и влияние на клетки крови).
Возникновение кровоподтеков и более длительные, чем обычно, кровотечения могут свидетельствовать о нарушении функции печени. В этом случае Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):
простуда (назофарингит);
аллергические реакции;
повышение содержания глюкозы в крови;
головная боль;
боль в горле;
носовое кровотечение;
запор;
метеоризм (скопление газов в желудочно-кишечном тракте);
диспепсия;
тошнота;
диарея;
боль в животе;
мышечная боль;
боль в суставах;
боль в руках и ногах;
мышечные спазмы;
боль в спине;
ощущение усталости;
повышение некоторых лабораторных показателей мышечной ткани (креатинфосфокиназа (КФК);
результаты анализа крови, которые указывают на нарушение функции печени (трансаминазы).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100):
снижение содержания глюкозы в крови;
увеличение массы тела;
потеря аппетита;
ночные кошмары;
бессонница;
головокружение;
онемение или покалывание в пальцах рук и ног;
уменьшение ощущения боли или прикосновения;
изменение вкусовой чувствительности;
потеря памяти;
размытое зрение;
звон в ушах;
гиперемия (приливы жара);
повышение артериального давления;
кашель;
рвота;
отрыжка;
панкреатит (воспаление поджелудочной железы), проявляющийся сильной болью в животе, которая может отдавать в спину; изжога;
сухость во рту;
воспаление желудка (гастрит);
воспаление печени (гепатит);
крапивница;
кожный зуд;
кожная сыпь;
выпадение волос;
боль в шее;
мышечное утомление;
чувство недомогания;
усталость (астения – уменьшение энергии и силы);
боль в груди;
боль;
потливость, особенно рук и ног; лихорадка;
наличие белых клеток крови (лейкоцитов) в моче;
повышение активности печеночных ферментов в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):
снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечений и/или синяков (тромбоцитопения);
повреждение нервов рук и ног (онемение);
нарушения зрения;
холестаз (пожелтение кожи и склеры глаз);
боль в мышцах и мышечная слабость (миопатия);
воспаление мышц (миозит);
повреждение сухожилий.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
нарушения слуха;
поражение печени;
увеличение груди у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
депрессия;
одышка;
постоянная мышечная слабость (иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия).
Возможные нежелательные реакции, возникающие при приеме статинов:
сексуальные проблемы;
проблемы с дыханием, включая стойкий кашель или одышку, или лихорадку;
диабет. Это более вероятно, если у Вас высокое содержание глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать все эти параметры, пока Вы принимаете препарат.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
циклоспорин (препарат, часто используемый пациентами с трансплантацией органов, для предотвращения отторжения органов после трансплантации);
некоторые антибиотики для лечения бактериальных инфекций, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, рифампицин;
некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол;
другие лекарственные препараты для регулирования содержания липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты, колестипол, колестирамин;
некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем;
препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, эфавиренз, фосампренавир, делавирдин, комбинация типранавир / ритонавир и т.д.;
некоторые препараты для лечения гепатита С, например, телапревир, боцепревир, комбинация элбасвир / гразопревир;
фузидовая кислота. Если Вы принимаете фузидовую кислоту (антибиотик для лечения бактериальных инфекций) внутрь, то Вам необходимо временно отменить прием препарата Торвазин® Плюс. Ваш лечащий врач объяснит Вам, когда можно безопасно продолжить прием препарата Торвазин® Плюс. Совместный прием препарата Торвазин® Плюс с фузидовой кислотой в редких случаях может вызвать слабость мышц, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз) (см. раздел 4);
другие препараты, взаимодействующие с препаратом Торвазин® Плюс:
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион;
пероральные контрацептивы;
стирипентол (противосудорожный препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
циметидин (препарат для лечения гастрита и язвы желудка);
феназон (болеутоляющее средство);
колхицин (препарат для лечения подагры);
антациды (используемые для лечения расстройств пищеварения);
зверобой продырявленный (препарат для лечения депрессии).

Особые указания

Перед приемом препарата Торвазин® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если Вы принимаете или в течение последних 7 дней принимали фузидовую кислоту (препарат для приема внутрь или для внутривенного введения, применяемый для лечения бактериальных инфекций). При совместном приеме фузидовой кислоты с препаратом Торвазин® Плюс могут развиться серьезные осложнения со стороны мышц (рабдомиолиз) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Торвазин® Плюс»);
если Вы ранее перенесли инсульт с кровоизлиянием в мозг или у Вас небольшие скопления жидкости в мозге от предыдущих инсультов;
если у Вас проблемы с почками;
если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у Вас появлялись повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, у Вас или у близких родственников есть наследственные мышечные расстройства;
если у Вас были проблемы с мышцами при лечении другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
если Вы принимаете препараты от боли и/или воспаления, содержащие нестероидные противовоспалительные препараты (также известные как НПВП), например, аспирин;
если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у Вас есть нарушения функции печени;
если Ваш возраст превышает 70 лет.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненную чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, и приводить к повреждению почек. Аторвастатин может приводить к нарушению функций мышц, так же, как и эзетимиб в редких случаях.
Сообщите также лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть постоянная мышечная слабость. Для соответствующей диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные препараты.
Если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития, то лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время приема этого лекарственного препарата. Вероятно, у Вас есть риск развития сахарного диабета, если у Вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление.
Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии.
Избегайте совместного приема препарата Торвазин® Плюс и фибратов (препараты, снижающие содержание холестерина), поскольку комбинированный прием не изучен.
В препарате Торвазин^® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы, содержится 13 мг сахарозы, в препарате Торвазин^® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы – 26 мг сахарозы, в препарате Торвазин^® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы – 51,5 мг сахарозы. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Основные сведения

Торговое название

Торвазин Плюс

Действующее вещество (МНН)

Аторвастатин + Эзетимиб

Дозировка или размер

10 мг+10 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дозировки и формы выпуска Торвазин Плюс

• В наличии в 1188 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1191 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Цены в аптеках на Торвазин Плюс 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт.

История стоимости Торвазин Плюс 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт.

30.10-05.11
879 ₽ (-10 ₽)

13.11-19.11
846 ₽ (-33 ₽)

20.11-26.11
866 ₽ (+20 ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Торвазин Плюс и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону

10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт.

Список аптек	Адрес	Часы работы	Цена
Надежда-Фарм РусФарма	Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)	11:00-20:00 Пн-Пт	690 ₽
Алоэ	Советской Конституции ул, 14/3к1, Новошахтинск, Ростовская обл	09:00-21:00 Пн-Вс	693 ₽
Апрель POLZAru	Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-20:00 Пн-Вс	698 ₽
Аптечный клуб POLZAru	Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл	07:30-20:30 Пн-Вс	698 ₽
Apteka POLZAru	Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл	08:00-20:00 Пн-Вс	712 ₽
Айболит POLZAru	Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл	08:00-23:00 Пн-Вс	712 ₽
Алекс-Фарм POLZAru	Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-20:00 Пн-Вс	712 ₽
Аптека POLZAru	Коллонтаевский пер, 68, Азов, Ростовская обл	09:00-20:00 Пн-Вс	712 ₽
Валенсия POLZAru	Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	09:00-21:00 Пн-Вс	712 ₽
Вера Ростов-на-Дону POLZAru	Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-21:00 Пн-Вс	712 ₽
Вид POLZAru	Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл	Круглосуточно	712 ₽
Витаминка POLZAru	Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл	09:00-20:00 Пн-Вс	712 ₽
ДАК POLZAru	Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-21:00 Пн-Вс	712 ₽
Доктор Столетов POLZAru	Малиновского ул, 23Д, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	09:00-22:00 Пн-Вс	712 ₽
Домбаян И.К. ИП POLZAru	Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-20:00 Пн-Вс	712 ₽
ИП Айвазова POLZAru	Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл	08:00-20:00 Пн-Вс	712 ₽
ИП Бабко POLZAru	Центральная ул, 19, Красный Сулин, Ростовская обл	Круглосуточно	712 ₽
ИП Войсковая Ю. Н. POLZAru	Врачей Черкезовых пер, 32В, Егорлыкская ст-ца, Егорлыкский р-н, Ростовская обл	09:00-20:00 Пн-Вс	712 ₽
ИП Демидова Оплата только наличными POLZAru	Нахимова ул, 29, Новошахтинск, Ростовская обл	08:00-19:00 Пн-Вс	712 ₽
Ие-Фарм POLZAru	М. Горького ул, 487, Батайск, Ростовская обл	08:00-20:00 Пн-Сб, 08:00-19:00 Вс	712 ₽

Отзывы о Торвазин Плюс

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Торвазин Плюс, 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Торвазин Плюс, 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт. в Ростове-на-Дону от 690 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Торвазин Плюс, 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Источник

Торвазин® Плюс (Torvazin® Plyus)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Торвазин® Плюс

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Торвазин® Плюс

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Торвазин Плюс — инструкция по применению

Листок-вкладыш – информация для пациента

Торвазин® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы Торвазин® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы Торвазин® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Торвазин® Плюс, и для чего его применяют

2. О чем следует знать перед приемом препарата Торвазин® Плюс

3. Прием препарата Торвазин® Плюс

4. Возможные нежелательные реакции

5. Хранение препарата Торвазин® Плюс

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Комментарии

Способ применения и дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Показания

Противопоказания

Побочное действие

Оплата и способы получения в Ростове-на-Дону

Инструкция на Торвазин Плюс 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт.

Состав

Фармакологическое действие

Торвазин Плюс: Показания

Способ применения и дозы

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Торвазин Плюс: Противопоказания

Торвазин Плюс: Побочные действия

Взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Основные сведения

Цены в аптеках на Торвазин Плюс 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт.

История стоимости Торвазин Плюс 10 мг+10 мг, капсулы, 30 шт.

Отзывы о Торвазин Плюс

Это тоже интересно:

Торвазин^® Плюс (Torvazin^® Plyus)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торвазин^® Плюс

Показания активных веществ препарата

Торвазин^® Плюс

Торвазин® Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы
Торвазин® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы
Торвазин® Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы

1. Что из себя представляет препарат Торвазин^® Плюс, и для чего его применяют

2. О чем следует знать перед приемом препарата Торвазин^® Плюс

3. Прием препарата Торвазин^® Плюс

5. Хранение препарата Торвазин^® Плюс

Оплата и способы получения

в Ростове-на-Дону