Торсид (5 мг/мл)
МНН: Торасемид
Производитель: Фармак ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018695
Информация о регистрации в РК:
17.04.2017 — 17.04.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Торсид
Международное непатентованное название
Торасемид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 мг/мл
Состав
1 мл содержит:
активное вещество — торасемида в пересчёте на 100 % сухое вещество 5 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, 0.2 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Сульфоналамидные диуретики.
Код АТС С03С А04.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диуретический эффект после внутривенного введения начинается быстро, при этом максимальное действие развивается в первые 1–3 ч и сохраняется в течение почти 12 ч. Диурез на фоне применения торасемида носит дозозависимый характер. Увеличение диуреза возникает и при нарушении функции почек. Благодаря этим качествам торасемид устраняет отеки. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 — 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Конечное время полувыведения (t1/2) торасемида и его метаболитов составляет у здоровых добровольцев 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс — приблизительно 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не оказывает, а на долю метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 увеличивается. Тем не менее фармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на продолжительность действия препарата степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно увеличиваются. Количество вещества, которое выводится с мочой, практически в полной мере соответствует его количеству у здоровых добровольцев, поэтому торасемид и его метаболиты не кумулируют.
Фармакодинамика
Торасемид действует как салуретик, тормозя обратную ренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.
Показания к применению
— лечение и профилактика отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, при необходимости внутривенной терапии.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, медленно.
Начальная разовая доза составляет 10 мг в сутки (2 мл препарата Торсид). При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить до 20 мг (4 мл препарата Торсид). Если желаемый клинический эффект не достигается, дозу повышают до 40 мг в сутки (8 мл препарата Торсид), но применяют её не более 3 суток.
Острый отёк легких. Начальная доза составляет 20 мг. В зависимости от клинической картины такую дозу можно вводить через каждые 30 мин, но не более 100 мг торасемида в сутки.
Для дальнейшего лечения рекомендуется ранний переход на пероральный приём. Не следует применять препарат внутривенно более 7 суток.
Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Не вводить внутриартериально!
Побочные действия
Часто
— запор, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, понос
— повышение уровня печёночных ферментов (гаммаглутамилтранспептида-зы).
Редко
— повышение креатинина и мочевины в крови
— уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов
— зуд, экзантема, фоточувствительность
— сухость во рту
— парестезии
— нарушение водно-электролитного баланса.
Очень редко
— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц
— повышенный уровень мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов, холестерина) в крови;
— тяжёлые кожные реакции.
В единичных случаях
— усиление метаболического алкалоза
— артериальная гипотензия
— спутанность сознания
— тромбозы
— кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда
— синкопе
— аллергические реакции
— нарушение зрения
— шум в ушах, потеря слуха
— задержка и чрезмерное растяжение мочевого пузыря (у пациентов с нарушением мочеиспускания).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к действующему веществу, вспомогательным веществам, и другим препаратам сульфанилмочевины
-
артериальная гипотензия (АД ниже 90 мм рт. ст.)
-
почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией
-
тяжёлые нарушения функции печени (прекома, кома)
-
нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия)
-
выраженные нарушения мочевыделения (например, в результате гипертрофии предстательной железы)
-
подагра
-
нарушения проводящей системы сердца высокой степени: синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени
-
патологические изменения кислотно-щелочного состояния
-
патологические изменения картины крови (тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности)
-
нарушение функции почек вследствие поражения нефротоксическими веществами
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременная терапия препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами противопоказана. Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Если ИАПФ применяется дополнительно во время лечения торасемидом или сразу же после его окончания, то возможно чрезмерное снижение артериального давления. При одновременном применении с торасемидом препаратов наперстянки дефицит калия, вызванный торасемидом, может привести к усилению побочных действий обоих препаратов.
Торасемид может снижать действие противодиабетических средств.
Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать ото- и нефротоксический эффект антибиотиков группы аминогликозидов и действующих цитотоксически производных платины. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут повышать потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном лечении торасемидом и литием может иметь место повышение концентрации лития в сыворотке крови, что может привести к усилению действия и побочных эффектов лития. Торасемид может уменьшать сосудосуживающие эффекты катехоламинов. Данных о взаимодействии с амиодароном, амфотерицином В и антикоагулянтами нет.
Особые указания
Не следует применять препарат дольше одной недели. Для дальнейшего лечения рекомендуется таблетированная форма препарата Торсид.
При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать электролитный баланс, в частности калий сыворотки крови. Необходимо регулярно проверять уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови, а также картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). В отдельных случаях не исключено, что повышение уровня глюкозы в крови у больных связано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому у таких больных нужно тщательно контролировать содержание сахара в крови.
Данных о применении препарата у больных системной красной волчанкой нет.
При необходимости оперативного вмешательства следует предупредить анестезиолога о применении Торсида.
После приема торасемида наблюдались проявления ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые носили обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных нужно проводить с осторожностью, так как возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Пациенты пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. К сожалению, адекватных исследований относительно сравнения лечения пациентов пожилого возраста и молодых пациентов отсутствуют.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:
подагра; аритмии, например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степени; патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности; нарушение функции почек, вызванное нефротоксическими веществами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами во время лечения Торсидом, особенно в начале терапии.
Передозировка
Симптомы: Типичная симптоматика не известна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (форма нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройство со стороны пищеварительного тракта.
Лечение: Специфический антидот не известен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и/или отмене лекарственного препарата, а так же при соответствующем восполнении жидкости и электролитов.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций по 4 мл в ампулы. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул (с кольцом излома) вкладывают в блистер из полимерного материала. По 1 блистеру с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома вкладывание ножей ампульных керамических или дисков режущих керамических исключается.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,
Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 903436901477977176_ru.doc | 66 кб |
| 465084361477978336_kz.doc | 75.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: torasemide;
1 мл торасемида в пересчете на 100% сухое вещество 5 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость практически без механических включений.
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфаниламидов.
Фармакологические.
Торасемид действует как салуретик, действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 ч после применения и остается постоянным в течение почти 12:00. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза. Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие эффективные диуретики тиазидового ряда уже не оказывали нужного эффекта, в частности, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемида приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузку. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов. Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом, за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, было выявлено у больных, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорных веществ, например, катехоламинов.
Фармакокинетика.
Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99%, метаболитов М 1 , М 3 и М 5 — 86%, 95% и 97% соответственно. Конечный период полувыведения (t 1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин, ренальный клиренс — около 10 мл / мин. Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М 1 и М 3 , взятых вместе, приходится около 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М 3 и М 5 увеличивается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М 5 незначительно удлиняются, а количество вещества, выводится с мочой соответствует количеству выводимого у здоровых людей, поэтому кумуляции торасемида и его метаболитов ожидать не следует.
Лечение отеков и выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, если необходимо внутривенное применение лекарственного средства, например, в случае отека легких вследствие острой сердечной недостаточности.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к любой из вспомогательных веществ препарата. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы.
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности, ингибиторов АПФ, что может привести чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном применении. При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса, дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к повышению или усиление побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут тормозить диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повысить их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить ото и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицину, гентамицину, тобрамицину и цитостатиков — производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств на релаксацию мышц. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может вызвать усиление влияния и усиления побочных действий лития. Торасемид может снижать сосудосуживающим действием катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина.
Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемии, гипонатриемии или гиповолемию. При длительном применении торасемида необходим регулярный контроль электролитного баланса, в частности, калия в сыворотке крови (особенно у тех больных, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикостероидов или слабительные средства). Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию, начиная с более низких доз.
Кроме этого, необходим регулярный контроль уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
Применения препарата может быть причиной получения положительного результата при осуществлении теста на допинг.
Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме.
При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальных азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судом, миастении , гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста.
Вследствие того, что при лечении диуретиком может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови у больных с латентным и имеющимся сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Также необходим регулярный контроль картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.
При отсутствии достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях. Подагра. Аритмии, например при синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней. Патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма. Сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов. Патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности. Нарушение функции почек, вызванные нефротоксичными веществами.
Минимальная доза составляет 2 мл и содержит 20,0092 ммоль натрия.
1 ампула (4 мл) этого лекарственного средства содержит 40,0184 ммоль натрия. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека отсутствуют.
В экспериментах на животных было показано репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид применяют в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяют для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокрита, а также за развитием плода.
Период кормления грудью. Применение препарата Торсид ® в период кормления грудью противопоказано. Если необходимо применения препарата в этот период, кормление грудью прекращают.
Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию больного до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата нужно быть очень осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взрослые.
Лечение начинать с приема разовой дозы 2 мл Торсид ® , что эквивалентно 10 мг торасемида в сутки. Если эффект недостаточен, разовую дозу можно увеличить до 4 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 20 мг торасемида. Если эффект и в этом случае будет недостаточно, можно в течение 3 суток применить кратковременную терапию с введением суточной дозы 8 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 40 мг торасемида.
Острый отек легких. Лечение нужно начинать с введения разовой дозы 4 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 20 мг торасемида. В зависимости от эффекта дозу можно повторить с интервалом в 30 минут. Нельзя превышать дозу 20 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 100 мг торасемида, в течение 24 часов.
Раствор для инъекций вводить медленно. Запрещается вводить раствор внутриартериально! При длительном применении введение надо вскоре заменить пероральное применение, поскольку внутривенное применения препарата не рекомендуется проводить более 7 суток.
Больные с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Больные пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. Адекватные исследования по сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.
Препарат не применять детям в связи с отсутствием данных.
Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм помрачения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистую недостаточность и нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и отмене лекарственного средства, и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (надо проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.
Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости применяют введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.
Метаболизм / электролиты. Интенсификация метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов. Гипокалиемия при сопутствующий низкокалорийной диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. Когда происходит значительная потеря воды и электролитов, вызванная избыточным образованием мочи, в начале лечения и у больных пожилого возраста может наблюдаться снижение артериального давления, головная боль, астения и сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Из-за возможного сгущения крови могут наблюдаться тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.
Со стороны пищеварительного тракта. Различные расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), например, отсутствие аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор панкреатит, метеоризм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Повышение концентрации креатинина и мочевины. У больных с расстройствами мочеиспускания повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря. Поезд к мочеиспусканию.
Со стороны печени. Повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамаглутамилтранспептидазы) в крови.
Со стороны кожи и аллергические реакции. Аллергические реакции, например, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, кожные реакции. После внутривенного применения могут наблюдаться острые потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Со стороны крови и кроветворной системы. Снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.
Общие проявления. Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения), сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии), расстройства зрения, звон в ушах, потеря слуха, реакции в месте введения.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С. не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 мл или 4 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.
Состав
действующее вещество torasemide;
1 мл торасемида в пересчете на 100% сухое вещество 5 мг
Вспомогательные вещества полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства прозрачная бесцветная жидкость практически без механических включений.
Фармакологическая группа
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфаниламидов.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Торасемид действует как салуретик, действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 ч после применения и остается постоянным в течение почти 1200. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза. Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие эффективные диуретики тиазидового ряда уже не оказывали нужного эффекта, в частности, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемида приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузку. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов. Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом, за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, было выявлено у больных, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорных веществ, например, катехоламинов.
Фармакокинетика.
Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99%, метаболитов М 1 , М 3 и М 5 — 86%, 95% и 97% соответственно. Конечный период полувыведения (t 1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин, ренальный клиренс — около 10 мл / мин. Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М 1 и М 3, взятых вместе, приходится около 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М 3 и М 5увеличивается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М 5незначительно удлиняются, а количество вещества, выводится с мочой соответствует количеству выводимого у здоровых людей, поэтому кумуляции торасемида и его метаболитов ожидать не следует.
Показания
Лечение отеков и выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, если необходимо внутривенное применение лекарственного средства, например, в случае отека легких вследствие острой сердечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к любой из вспомогательных веществ препарата.
Почечная недостаточность
с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности, ингибиторов АПФ, что может привести чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном применении. При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса, дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к повышению или усиление побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут тормозить диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повысить их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить ото и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицину, гентамицину, тобрамицину и цитостатиков — производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств на релаксацию мышц. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может вызвать усиление влияния и усиления побочных действий лития. Торасемид может снижать сосудосуживающим действием катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина.
Особенности применения
Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемии, гипонатриемии или гиповолемию. При длительном применении торасемида необходим регулярный контроль электролитного баланса, в частности, калия в сыворотке крови (особенно у тех больных, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикостероидов или слабительные средства). Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию, начиная с более низких доз.
Кроме этого, необходим регулярный контроль уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
Применения препарата может быть причиной получения положительного результата при осуществлении теста на допинг.
Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме.
При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальных азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судом, миастении , гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста.
Вследствие того, что при лечении диуретиком может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови у больных с латентным и имеющимся сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Также необходим регулярный контроль картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.
При отсутствии достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях. Подагра. Аритмии, например при синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней. Патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма. Сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов. Патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности. Нарушение функции почек, вызванные нефротоксичными веществами.
Минимальная доза составляет 2 мл и содержит 20,0092 ммоль натрия.
1 ампула (4 мл) этого лекарственного средства содержит 40,0184 ммоль натрия. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека отсутствуют.
В экспериментах на животных было показано репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид применяют в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяют для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокрита, а также за развитием плода.
Период кормления грудью. Применение препарата Торсид ® в период кормления грудью противопоказано. Если необходимо применения препарата в этот период, кормление грудью прекращают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию больного до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата нужно быть очень осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые.
Лечение начинать с приема разовой дозы 2 мл Торсид ® , что эквивалентно 10 мг торасемида в сутки. Если эффект недостаточен, разовую дозу можно увеличить до 4 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 20 мг торасемида. Если эффект и в этом случае будет недостаточно, можно в течение 3 суток применить кратковременную терапию с введением суточной дозы 8 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 40 мг торасемида.
Острый отек легких. Лечение нужно начинать с введения разовой дозы 4 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 20 мг торасемида. В зависимости от эффекта дозу можно повторить с интервалом в 30 минут. Нельзя превышать дозу 20 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 100 мг торасемида, в течение 24 часов.
Раствор для инъекций вводить медленно. Запрещается вводить раствор внутриартериально! При длительном применении введение надо вскоре заменить пероральное применение, поскольку внутривенное применения препарата не рекомендуется проводить более 7 суток.
Больные с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Больные пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. Адекватные исследования по сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.
Дети
Препарат не применять детям в связи с отсутствием данных.
Передозировка
Типичная симптоматика неизвестна.
Передозировка
может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм помрачения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистую недостаточность и нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и отмене лекарственного средства, и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (надо проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности сидячее положение больного и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.
Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости применяют введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.
Побочные реакции
Метаболизм / электролиты. Интенсификация метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов. Гипокалиемия при сопутствующий низкокалорийной диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. Когда происходит значительная потеря воды и электролитов, вызванная избыточным образованием мочи, в начале лечения и у больных пожилого возраста может наблюдаться снижение артериального давления, головная боль, астения и сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Из-за возможного сгущения крови могут наблюдаться тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.
Со стороны пищеварительного тракта. Различные расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), например, отсутствие аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор панкреатит, метеоризм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Повышение концентрации креатинина и мочевины. У больных с расстройствами мочеиспускания повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря. Поезд к мочеиспусканию.
Со стороны печени. Повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамаглутамилтранспептидазы) в крови.
Со стороны кожи и аллергические реакции. Аллергические реакции, например, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, кожные реакции. После внутривенного применения могут наблюдаться острые потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Со стороны крови и кроветворной системы. Снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.
Общие проявления. Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения), сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии), расстройства зрения, звон в ушах, потеря слуха, реакции в месте введения.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С. не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл или 4 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Лечение отеков и выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, если необходимо внутривенное применение лекарственного средства, например, в случае отека легких вследствие острой сердечной недостаточности.
Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций. По 2 мл или 4 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.
СОСТАВ:
действующее вещество: торасемид;
1 мл торасемида в пересчете на 100% сухое вещество 5 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость практически без механических включений.
Торасемид действует как салуретик, действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в нарастающей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 ч после применения и остается постоянным в течение почти 12:00. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза. Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие эффективные диуретики тиазидового ряда уже не оказывали нужного эффекта, в частности, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемида приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления болезни и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузку. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов. Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом, за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, было выявлено у больных, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорных веществ, например, катехоламинов.
Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99%, метаболитов М 1 , М 3 и М 5 — 86%, 95% и 97% соответственно. Конечный период полувыведения (t 1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин, ренальный клиренс — около 10 мл / мин. Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М 1 и М 3 , взятых вместе, приходится около 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М 3 и М 5 увеличивается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М 5 незначительно удлиняются, а количество вещества, выводится с мочой соответствует количеству выводимого у здоровых людей, поэтому кумуляции торасемида и его метаболитов ожидать не следует.
Взрослые.
Лечение начинать с приема разовой дозы 2 мл Торсид ® , что эквивалентно 10 мг торасемида в сутки. Если эффект недостаточен, разовую дозу можно увеличить до 4 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 20 мг торасемида. Если эффект и в этом случае будет недостаточно, можно в течение 3 суток применить кратковременную терапию с введением суточной дозы 8 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 40 мг торасемида.
Острый отек легких. Лечение нужно начинать с введения разовой дозы 4 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 20 мг торасемида. В зависимости от эффекта дозу можно повторить с интервалом в 30 минут. Нельзя превышать дозу 20 мл препарата Торсид ® , что эквивалентно 100 мг торасемида, в течение 24 часов.
Раствор для инъекций вводить медленно. Запрещается вводить раствор внутриартериально! При длительном применении введение надо вскоре заменить пероральное применение, поскольку внутривенное применения препарата не рекомендуется проводить более 7 суток.
Больные с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Больные пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. Адекватные исследования по сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.
Метаболизм / электролиты. Интенсификация метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов. Гипокалиемия при сопутствующий низкокалорийной диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. Когда происходит значительная потеря воды и электролитов, вызванная избыточным образованием мочи, в начале лечения и у больных пожилого возраста может наблюдаться снижение артериального давления, головная боль, астения и сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Из-за возможного сгущения крови могут наблюдаться тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.
Со стороны пищеварительного тракта. Различные расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), например, отсутствие аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор панкреатит, метеоризм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Повышение концентрации креатинина и мочевины. У больных с расстройствами мочеиспускания повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря. Поезд к мочеиспусканию.
Со стороны печени. Повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамаглутамилтранспептидазы) в крови.
Со стороны кожи и аллергические реакции. Аллергические реакции, например, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, кожные реакции. После внутривенного применения могут наблюдаться острые потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Со стороны крови и кроветворной системы. Снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.
Общие проявления. Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения), сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии), расстройства зрения, звон в ушах, потеря слуха, реакции в месте введения.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к любой из вспомогательных веществ препарата. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы.
Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека отсутствуют.
В экспериментах на животных было показано репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид применяют в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяют для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокрита, а также за развитием плода.
Период кормления грудью. Применение препарата Торсид ® в период кормления грудью противопоказано. Если необходимо применения препарата в этот период, кормление грудью прекращают.
Препарат не применять детям в связи с отсутствием данных.
Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемии, гипонатриемии или гиповолемию. При длительном применении торасемида необходим регулярный контроль электролитного баланса, в частности, калия в сыворотке крови (особенно у тех больных, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикостероидов или слабительные средства). Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию, начиная с более низких доз.
Кроме этого, необходим регулярный контроль уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
Применения препарата может быть причиной получения положительного результата при осуществлении теста на допинг.
Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме.
При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальных азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судом, миастении , гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста.
Вследствие того, что при лечении диуретиком может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови у больных с латентным и имеющимся сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Также необходим регулярный контроль картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.
При отсутствии достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях. Подагра. Аритмии, например при синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней. Патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма. Сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов. Патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности. Нарушение функции почек, вызванные нефротоксичными веществами.
Минимальная доза составляет 2 мл и содержит 20,0092 ммоль натрия.
1 ампула (4 мл) этого лекарственного средства содержит 40,0184 ммоль натрия. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию больного до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата нужно быть очень осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм помрачения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистую недостаточность и нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и отмене лекарственного средства, и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (надо проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.
Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожные реакции (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости применяют введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности, ингибиторов АПФ, что может привести чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном применении. При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса, дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к повышению или усиление побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут тормозить диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повысить их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить ото и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицину, гентамицину, тобрамицину и цитостатиков — производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств на релаксацию мышц. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может вызвать усиление влияния и усиления побочных действий лития. Торасемид может снижать сосудосуживающим действием катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 10836/20 от 10.08.2020 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской.
| 1 таб. | |
| торасемид | 5 мг |
| (безводный) |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки.
таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 10836/20 от 10.08.2020 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской.
| 1 таб. | |
| торасемид | 10 мг |
| (безводный) |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки.
Описание активных компонентов препарата ТОРСИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.05.2013 г.
Фармакологическое действие
«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.
Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.
Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.
T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.
У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.
У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.
Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.
Показания к применению
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.
Артериальная гипертензия.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.
Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Прочие: нечасто — астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV-блокада II и III степени; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; повышенная чувствительность к торасемиду; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).
Особые указания
С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, амногликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалемия; гипонатриемия; период лактации.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.
При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.
Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемиии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.
Применение торасемида может вызывать обострение подагры.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.
Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Условия доставки
Заказ до 600 грн.
Заказ от 600 грн.
Заказ до 600 грн.
По тарифам перевозчика
Заказ от 600 грн.
Бесплатно
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Характеристики
| Бренд | Фармак |
| Производитель | Фармак ПАО |
| Форма выпуска | По 2 мл или 4 мл в ампуле. По 5 ампул, вложенных в пачку. |
| Действующее вещество | ТОРАСЕМИД |
| Торговое название | Торсид |
Проверено
Описание
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Код АТС С03С А04.
Инструкция — Торсид раствор для инъекций 5мг/мл ампулы 4мл №5
Бренд
Страна происхождения
Украина
Состав
Действующее вещество: torasemide.
1 мл раствора содержит торасеміду в пересчете на 100 % сухое вещество 5 мг.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска
По 2 мл или 4 мл в ампуле. По 5 ампул, вложенных в пачку.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость практически без механических включений.
Действующее вещество
ТОРАСЕМИД
Фармакодинамика
Торасемід действует как салуретик, тормозя обратную ренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.
Фармакокинетика
У человека диуретический эффект после внутривенного введения начинается быстро, при этом максимальное действие развивается в первые 1-3 ч и сохраняется в течение почти 12 часов. Диурез на фоне применения торасеміду носит дозозависимый характер. Увеличение диуреза возникает и при ограниченной функции почек. Благодаря этим качествам торасемід устраняет отеки. Связывание торасеміду с белками плазмы крови составляет 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 — 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Конечный период полувыведения (t1/2) торасеміду и его метаболитов составляет у здоровых добровольцев 3-4 часа. Общий клиренс торасеміду составляет 40 мл/мин, ренальний клиренс — примерно
10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не оказывает, а на счет действующих метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасеміду не меняются, а
период полувыведения М3 и М5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на продолжительность действия препарата степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасеміду и метаболита М5 незначительно удлиняются. Количество веществ, которая выводится с мочой, почти полностью равна ее количества у здоровых добровольцев, поэтому торасемід и его метаболиты не кумулюють.
Показания
Лечение и профилактика отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, при необходимости внутривенной терапии.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующему веществу, вспомогательным веществам и другим препаратам сульфонилмочевины.
— Артериальная гипотензия (АД ниже 90 мм рт. ст.).
— Почечная недостаточность, которая сопровождается анурией.
— Тяжелые нарушения функции печени (прекома, кома).
— Нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия).
— Выраженные нарушения мочеиспускания (например в результате гипертрофии предстательной железы).
— Подагра.
— Нарушения проводящей системы сердца высокой степени: синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени.
— Патологические изменения кислотно-щелочного состояния.
— Патологические изменения картины крови (тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности).
— Нарушение функции почек вследствие поражения нефротоксическими веществами.
— Беременность и период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременная терапия препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами противопоказана. Торасемід усиливает действие других антигипертензивных препаратов, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ІАПФ). Если ІАПФ применяется дополнительно во время лечения торасемідом или сразу же после его окончания, то возможно чрезмерное снижение артериального давления. При одновременном применении с торасемідом препаратов наперстянки дефицит калия, вызванный торасемідом, может привести к усилению побочных действий обоих препаратов. Торасемід может снижать действие антидиабетических средств.
Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшать диуретическое и антигипертензивное действие торасеміду. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемід может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемід, особенно в высоких дозах, может усиливать ото — и нефротоксический эффект антибиотиков группы аминогликозидов и действующих цитотоксично производных платины. Торасемід может усиливать действие теофиллина, а также миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Слабительные средства, а также минерало — и глюкокортикоиды могут повышать потерю калия, обусловленную торасемідом. При одновременном лечении торасемідом и литием может иметь место повышение концентрации лития в сыворотке крови, что может привести к усилению действия и побочных эффектов лития. Торасемід может ослаблять сосудосуживающее действие катехоламинов. Данных о взаимодействии с амиодароном, амфотерицином В и антикоагулянтами нет.
Способы применения
Препарат вводят внутривенно, медленно. Начальная разовая доза составляет 10 мг в сутки (2 мл препарата Торсид®). При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить до 20 мг (4 мл препарата Торсид®). Если желаемый клинический эффект не достигается, дозу повышают до 40 мг в сутки (8 мл препарата Торсид®), но применяют ее не дольше 3 суток.
Острый отек легких. Начальная доза составляет 20 мг. В зависимости от клинической картины такую дозу можно вводить через каждые 30 минут, но не более 100 мг торасеміду на сутки.
Для дальнейшего лечения рекомендуется ранний переход на пероральный прием. Не следует применять препарат внутривенно дольше 7 суток.
Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Больные с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасеміду в плазме крови.
Больные пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. К сожалению, адекватные исследования относительно сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.
Раствор для инъекций вводится внутривенно, медленно.
Не вводить внутриартериально!
Передозировка
Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройства со стороны пищеварительного тракта. Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (следует проводить контроль!). Торасемід не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, при необходимости, назначения симптоматической терапии. Анафилактический шок (неотложные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены; больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости применяют введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нарушения водно-электролитного баланса, в единичных случаях — усиление метаболического алкалоза; артериальная гипотензия, спутанность сознания, тромбозы, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.
Со стороны нервной системы. Иногда, особенно в начале лечения, могут иметь место головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц.
Со стороны пищеварительной системы. Запор, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, понос; может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов (гаммаглутамилтранспетидазы).
Со стороны мочевыделительной системы. У пациентов с нарушением мочеиспускания интенсивное мочевыделение может привести к задержке и чрезмерного растяжения мочевого пузыря. Редко наблюдается повышение креатинина и мочевины в крови.
Обмен веществ. Иногда повышается уровень мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов, холестерина) в крови.
Со стороны системы крови. Редко — уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.
Со стороны иммунной системы. Редко — зуд, экзантема, фоточувствительность; в отдельных случаях после внутривенного введения могут развиться острые реакции повышенной чувствительности, которые нуждаются в экстренной помощи; иногда возможны тяжелые кожные реакции.
Другие. Редко встречаются сухость во рту, парестезии, в отдельных случаях — нарушение зрения.
В единичных случаях — шум в ушах и потеря слуха.
Особые условия
Не следует применять препарат дольше одной недели. Для дальнейшего лечения рекомендуется таблетированная форма препарата Торсид®. При длительном лечении следует регулярно контролировать электролитный баланс, в частности калий сыворотки крови. Необходимо регулярно проверять уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови, а также картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). В отдельных случаях не исключено, что повышение уровня глюкозы в крови у больных связано с возможным латентным или маніфестним сахарным диабетом, поэтому у таких больных следует тщательно контролировать содержание сахара в крови. Данных о применении препарата у больных системной красной волчанкой нет. При необходимости оперативных вмешательств следует предупредить анестезиолога о применении Торсиду®.
После приема торасеміду наблюдались явления ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.
из-За отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемід при следующих заболеваниях и состояниях:
подагра; аритмии, например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени; патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности; нарушении функции почек, вызванное нефротоксическими веществами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами во время лечения Торсидом®, особенно в начале лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Достаточного опыта применения препарата у беременных нет, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности.
Во время лечения торасемідом кормление грудью следует прекратить, поскольку не известно, попадает ли препарат в грудное молоко.
Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.
Особые условия хранения
Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. По рецепту.
Синоним
ТОРАСЕМИД, БРИТОМАР, ДЕМАДЕКС, ДИУВЕР, ТОРАДИВ, ТОРАЗ, ТОРАСЕМИД САНДОЗ®, ТОРАСЕМИД-ЛУГАЛ, ТОРАСЕМИД-НОРТОН, ТОРАСЕМИД-РАТИОФАРМ, ТОРИКСАЛ, ТРИГРИМ, ТРИСЕМИД-ЗДОРОВЬЕ, ТРИФАС 10, ТРИФАС 10 АМПУЛЫ, ТРИФАС 200, ТРИФАС 200 РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, ТРИФАС COR, СУТРИЛНЕО, ТОРАГАМА 10, ТОРАГАМА 2, 5, ТОРАГАМА 5, ТОРАСЕМИД БЕЗВОДНЫЙ, ТОРСЕМИД-ЗДОРОВЬЕ, ТОРСИД®
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.