Тобримед (мазь глазная, 0.3%)
МНН: Тобрамицин
Производитель: Е.И.П.И.Ко.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tobramycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020297
Информация о регистрации в РК:
20.01.2014 — 20.01.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тобримед
Международное непатентованное название
Тобрамицин
Лекарственная форма
Мазь глазная 0,3 %
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество – тобрамицина 3,0 мг,
вспомогательные вещества: хлорбутанол, ланолин, парафин мягкий желтый.
Описание
Гомогенная полутвердая маслянистая масса желтовато-белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Код АТХ S01АА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Оральная биодоступность тобрамицина (‹1%).
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Показания к применению
Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:
— блефарит
— конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит
— кератит
— эндофтальмит
— дакриоцистит
— мейбомит
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
Только для местного применения.
Полоску мази длиной около 1 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки.
При остром течении инфекции мазь назначается каждые 3-4 часа; по мере ослабления симптомов заболевания уменьшают частоту применения препарата. Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
Курс лечения 7 дней.
Побочные действия
Местные
— затуманивание зрения, преходящий дискомфорт
— зуд
— опухание века
— раздражение, повышенное слезоотделение,
— конъюнктивальная эритема
— нечеткость зрительного восприятия (при использовании глазной мази)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
В случае одновременного назначения глазной мази Тобримед с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушение минерального обмена и гемопоэза).
Особые указания
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда. Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Тобримеда у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.
Беременность и период лактации
Тобримед следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.
На период кормления грудью следует прекратить применение глазной мази Тобримед при применении высоких доз или продолжительного лечения.
Контактные линзы
На период лечения Тобримедом, офтальмологической мазью следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Тобримед поверх контактных линз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После нанесения мази возможны временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия тубы 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания
Производитель
Е.И.П.И. Ко., Египет,
Тенс ов Рамадан Сити,
Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс
(«E.I.P.I.CO.», Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
| 402158161477976791_ru.doc | 48.5 кб |
| 747755121477977946_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Тобримед, Tobrimed
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Тобрамицнн, Tobramycin
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазная мазь.
Описание: гомогенная полутвердая маслянистая масса желтовато-белого цвета.
СОСТАВ
1 г препарата содержит
Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: ланолин, хлорбутанол, парафин мягкий желтый.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ S01AA12
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:
— блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит;
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Тобримед глазная мазь 0,3%: Полоску мази длиной около 1 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки. При тяжолом течении инфекции мазь назначается каждые 3-4 часа; по мере ослабления симптомов заболевания уменьшают частоту применения препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда.
Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Эффективность и безопасность применения Тобримеда у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Возможно применение Тобримеда у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА
Глазная мазь по 5 г в алюминиевой тубе.
Туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре до 300С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия тубы препарат использовать в течение одного месяца!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Тобримед, Tobrimed
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Тобрамицнн, Tobramycin
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазная мазь.
Описание: гомогенная полутвердая маслянистая масса желтовато-белого цвета.
СОСТАВ
1 г препарата содержит
Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: ланолин, хлорбутанол, парафин мягкий желтый.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ S01AA12
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:
— блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит;
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Тобримед глазная мазь 0,3%: Полоску мази длиной около 1 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки. При тяжолом течении инфекции мазь назначается каждые 3-4 часа; по мере ослабления симптомов заболевания уменьшают частоту применения препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда.
Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Эффективность и безопасность применения Тобримеда у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Возможно применение Тобримеда у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА
Глазная мазь по 5 г в алюминиевой тубе.
Туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре до 300С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия тубы препарат использовать в течение одного месяца!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Код АТХ S01АА12
Препарат Тобримед показан для лечения наружных инфекций глаз и их придатков у взрослых пациентов и детей в возрасте от 8 лет и старше, которые вызываются бактериями, чувствительными к тобрамицину, в том числе бактериями, невосприимчивыми к большинству других антибиотиков, преимущественно, Pseudomonas aeruginosa.
Необходимо тщательно контролировать эффективность антимикробной терапии, как и других препаратов. Должны соблюдаться официальные инструкции по правильному использованию антибактериальных средств.
— гиперчувствительность на тобрамицин, любые другие аминогликозиды или к любому из компонентов препарата;
— детский возраст до 8 лет.
Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.
Для уменьшения системной абсорбции препарата Тобримед после закапывания рекомендуется следующее:
— закрыть веки на 2 минуты;
— прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.
Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.
Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам, применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения препарата Тобримед появляются признаки развития реакции гиперчувствительности, лечение следует прекратить.
Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.
Если местное применение препарата Тобримед сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.
Следует проявлять осторожность при назначении Тобримед с известными или подозреваемыми расстройствами нейромышечной системы, такими как миастения гравис или болезнь Паркинсона. Аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость, вследствие их потенциального воздействия на нейромышечную функцию.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата Тобримед может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.
В период офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.
Кроме того, препарат Тобримед содержит 0,2 мг бензалкония хлорида (50% раствор), который может вызвать раздражение (ирит) и обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата Тобримед контактные линзы следует снять. После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.
Применение в педиатрии
Препарат Тобримед может применяться у детей от 8 лет и старше в той же дозировке, что и у взрослых.
Существуют ограниченные данные о применении препарата Тобримед беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.
Применение Тобримед во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.
Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после применения данного препарата. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребёнка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы для лечения матери.
Как и любые капли глазные, препарат Тобримед может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Режим дозирования
— при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа.
— при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Тобримед может применяться у детей от 8 лет и старше в той же дозировке, что и у взрослых.
Пациенты пожилого возраста
Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и пожилых пациентов отсутствуют.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не установлены. Учитывая низкую системную абсорбцию тобрамицина при его местном применении, коррекции режима дозирования не требуется.
Метод и путь введения
Для местного применения в офтальмологии.
После вскрытия флакона, перед использованием препарата, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.
После применения держите флакон плотно закрытым.
После закапывания глазных капель рекомендуется прижать внутренний угол глаза или закрыть веки, что поможет снизить системную абсорбцию и уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.
Для предотвращения загрязнения раствора и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Исходя из характеристик данного препарата, передозировка, как при его местном применении в офтальмологии, так и при случайном проглатывании содержимого одного флакона, маловероятна. Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом Тобримед (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов. В случае местной передозировки препаратом Тобримед рекомендовано промыть глаз(а) теплой водой.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
— глазной дискомфорт, гиперемия глаз
Нечасто
— гиперчувствительность
— кератит, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, эритема век, отек век, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, глазной зуд, усиленное слезоотделение
— головная боль
— крапивница, дерматит, мадароз (выпадение ресниц), лейкодерма, зуд, сухость кожи
Неизвестно
— анафилактическая реакция
— глазная аллергия, зуд век
— сыпь, эритема, синдром Стивенса Джонсона, полиморфная эритема.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один мл препарата содержит
активное вещество — тобрамицин, 3,0 мг,
вспомогательные вещества — бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, кислота фосфорная разбавленная, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, Гюнешли / Багджылар, Стамбул
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания
Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU
Тел.: +44 (0) 845 0 66 50 00
Факс: +44 (0) 845 0 66 50 01
info@wm-ophthalmics.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей
ТОО «WM Pharma Alliance»,
Республика Казахстан, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»,
Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222б
мобильный тел.: +7 701 786 33 98
pvpharma@worldmedicine.kz
Тобримед – раствор капель глазных на основе антибиотика группы аминогликозидов тобрамицина. Препарат имеет широкий спектр антибактериального действия и обладает противовоспалительными свойствами. В офтальмологии применяется для лечения инфекционных заболеваний глаз и придаточного аппарата, вызванных чувствительной к тобрамицину бактериальной микрофлорой.
Состав и форма выпуска
Тобримед – раствор глазных капель 0,3% стерильный прозрачный содержит в каждом миллилитре:
- Активнодействующее вещество: тобрамицин — 3.0 мг;
- Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, моноосновной моногидрат натрия фосфат, бензалкония хлорид, двухосновной безводный натрия фосфат, натрия хлорид, ортофосфорная к-та 10%, вода.
Упаковка: флакон-капельницы пластиковые по 5 мл в пачке из картона с инструкцией внутри.
Фармакологические свойства
Раствор глазных капель Тобримед — антибактериальный препарат местного применения на основе антибиотика широкого спектра действия группы аминогликозидов, тобрамицина. В низкой концентрации он влияет бактериостатически, с блокированием 30S субъединицы рибосом и нарушением синтеза белка бактериальных агентов. В высокой концентрации, обладает бактерицидным действием, нарушая функцию цитоплазматических мембран с последующей гибелью микробной клетки. Проявляет активность в отношении большинства видов стафилококка (включая штаммы, устойчивые к пенициллину), стрептококка, синегнойной палочки, клебсиеллы, серраций, шигелл, цитробактера, многих видов протея, гемофильной палочки, ацинетобактера, некоторых видов нейсерий.
При применении местно раствор обладает слабой абсорбцией.
Показания к применению
Заболевания глаза и придаточного его аппарата, вызванные инфекционными агентами, чувствительными к тобрамицину:
- Блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит, мейбомит, дакриоцистит.
- Профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.
Способ применения и дозы
В случает наружной инфекции глаз, раствор глазных капель 0,3% Тобримед назначают конъюнктивально по 1-2 капли в пораженный глаз (или глаза) каждые 4 часа.
При остром инфекционном процессе раствор закапывают в той же дозировке каждые 30-60 минут. При достижении необходимого эффекта, дозировку препарата постепенно снижают.
Как правило, препарат назначают курсом 7-10 дней.
В целях профилактики послеоперационных инфекций, раствор назначают по 1 капле каждые 15 минут за 2 часа до операции.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к тобрамицину и прочим составляющим раствора.
- Детский возраст.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
- Дискомфорт в глазах, гиперемия конъюнктивы, кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, конъюнктивальные нарушения, затуманивание зрения, отек конъюнктивы или век, эритема век, сухость глаз, боль в глазах, выделения из глаза, слезотечение ощущение зуда в глазах.
Офтальмологическая аллергия, зуд век, раздражение глаз. - Общие аллергические реакции, головная боль.
- Крапивница, дерматит, лейкодерма, мадароз, сухость кожи.
Передозировка
С учетом характеристик данного препарата, какого-либо токсического воздействия при его местном применении или при случайном проглатывании раствора из одного флакона не ожидается. Возможные клинические симптомы передозировки раствором Тобримед (точечный кератит, слезотечение, эритема отек век, зуд век). В этом случае необходимо промыть глаза теплой проточной водой.
Лекарственные взаимодействия
В случае одновременного применения раствора Тобримед и системных антибиотиков из группы аминогликозидов может произойти усиление системного побочного действия последних (нефротоксического и ототоксического эффекта, гемопоэза, нарушения минерального обмена).
Особые указания
Раствор Тобримд должен применяться только местно, капельно.
Во время лечения, носить контактные линзы не рекомендуется. Следует избегать длительного использования препарата из-за риска размножения нечувствительных к действию препарата микроорганизмов.
Чтобы предупредить микробное загрязнение капельницы флакона, не следует прикасаться его кончиком к каким-либо поверхностям.
Пациентам, у которых применение глазных капель Тобримед вызывает временную потерю четкости зрения, после его внесения не рекомендуется водить автомобиль и начинать работу со сложной техникой, требующей четкости зрения и быстроты реакций.
Хранят раствор Тобримед вдали от яркого света при комнатной температуре. Не дают детям. Срок годности нераспечатанного флакона – 2 года. Раствор после вскрытия упаковки должен быть использован в течение 4 недель.
Цена препарата Тобримед
Данные отсутствуют.
Аналоги Тобримеда
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Тобримед инструкция и описание
- Описание
- Цены в аптеках
ТОБРИМЕД
(TOBRIMED)
состав
действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия дигидро фосфат моногидрат, натрия гидро фосфат безводный, натрия хлорид, кислота ортофосфорная 10%, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Код АТС. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТС S01A A12.
Клинические характеристики.
Показания.
Поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину микроорганизмами. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к тобрамицину и других аминогликозидов, а также к вспомогательным веществам;
— Миастения;
— Беременность и период кормления грудью
— Детский возраст;
— Паркинсонизм;
— Хроническая печеночная недостаточность
— Нарушение функции VIII пары черепно-мозговых нервов.
Способ применения и дозы.
Перед назначением препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного пациента.
При внешней инфекции глаза (или глаз) препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 12:00. Лечение следует продолжать не менее 2 — 3 суток после снятия клинических признаков инфекции. Обычно оно длится 6-8 дней.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии: по 1 капле 0,3% раствора каждые 15 мин. 9 раз до операции.
В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять мазь глазную для обеспечения более длительного контакта с препаратом.
Побочные реакции.
Жжение, покалывание, зуд в глазах, редко — гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, очень редко — блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.
Передозировки.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек век.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяется беременным или кормящим грудью.
Дети.
Препарат не применяется у детей в возрасте до 18 лет.
Особые меры безопасности.
Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.
Особенности применения.
При применении с другими местными офтальмологическими препаратами, следует делать интервал между приемами не менее 10 минут. Препарат предназначен только для местного применения.
Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.
Следует избегать соприкосновения кончика капельницы к любым поверхностям, чтобы предотвратить микробное загрязнение содержимого упаковки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых после применения капель глазных Тобримед временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В случае одновременного назначения капель глазных Тобримед с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, вот токсического действия, нарушение минерального обмена и гемопоэза).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких — бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивный в отношении Staphylococcus spp. (В т. Ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis / грамотрицательных и грамположительных /, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (В т. Ч. А-b-гемолитических видов, иных не гемолитических видов, Streptococcus pneumoniae) Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительных видов Proteus spp., Hаemophilus influenzae, Hаemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторых видов Neisseria spp. (В т. Ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармацевтические характеристики.
основные физико-химические свойства: стерильный прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета
Несовместимость.
Данных за несовместимости нет.
Срок годности. 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения.
Хранить при температуре до 30 ° С, в недоступном для детей месте. Флакон держать плотно закрытым.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца! Не замораживать.
Упаковка.
Тобримед капли глазные по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой нарезкой.
Флакон-капельница в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Новости медицины: