Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизин® Алерджи
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза (2910 5 мПа.с), полисорбат 80, бензалкония хлорида 50% раствор в пересчете на бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левокабастин — селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин® Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чиханье, зуд в носовой полости.
Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.
Период полувыведения левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).
Показания препарата
Тизин® Алерджи
- симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Режим дозирования
Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.
Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — синусит.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Общие реакции и нарушения в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.
Пострегистрационные данные
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны сердца: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к левокабастину и любому другому компоненту препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Исходя из определения концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин® Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Передозировка
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, седативный эффект.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или алкоголя при применении назального спрея Тизин® Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Условия хранения препарата Тизин® Алерджи
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тизин® Алерджи
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
464 ₽
Среди
5491
аптеке,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3200 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5491 аптеки
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
спрей назальный дозированный
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Бельгия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Тизин Алерджи 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.
Состав
Спрей назальный дозированный — 50 мкг/доза:
- Активное вещество: 1 мл левокабастина гидрохлорид, что соответствует содержанию левокабастина 540 мкг, 500 мкг;
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натрия гидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензалкония хлорид — 150 мкг (в виде 50% раствора — 30 мкл), динатрия эдетат — 150 мкг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.
Описание
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.
Фармакологическое действие
Левокабастин — селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин® Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости. Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после интраназального применения.
Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронизации, которая является основным путем образования метаболитов.
T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде.
Тизин Алерджи: Показания
Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Клиническая фармакология
Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Способ применения и дозы
Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.
Пациента следует предупредить о необходимости очистить носовую полость перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достоверные данные по применению назального спрея ТИЗИН ® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
Тизин Алерджи: Противопоказания
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.
Тизин Алерджи: Побочные действия
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).
- Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).
- Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).
- Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).
- Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).
Пострегистрационные данные
- Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).
- Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).
- Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).
Передозировка
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, небольшой седативный эффект.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.
Взаимодействие
Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея ТИЗИН ® Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, сключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Тизин Алерджи
Действующее вещество (МНН)
Левокабастин
Дозировка или размер
50 мкг/доза
Форма выпуска
спрей назальный дозированный
Первичная упаковка
флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем
Производитель
Johnson & Johnson
Условия хранения
При температуре 15–30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тизин Алерджи 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Тизин Алерджи 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.
Планета Здоровья
от 347 ₽
История стоимости Тизин Алерджи 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тизин Алерджи и наличие в аптеках в Москве
50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Фармат |
Синявинская ул, 11 к 11, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
328 ₽ |
| Мицар |
Советская ул, 12, Пески рп, Коломна, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
342 ₽ |
| Мицар-Н |
Центральная ул, 34А, Каменское с, Наро-Фоминск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
343 ₽ |
| Планета Здоровья |
Народного Ополчения ул, 44к1, Москва |
Круглосуточно |
347 ₽ |
| REDApteka.ru |
Первомайская ул, 42к3, Москва (Пятерочка) |
09:00-21:00 Пн-Пт |
352 ₽ |
| ПроАптека. Здравсити МЦК Деловой центр |
Тестовская ул, 1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
353 ₽ |
| Планета здоровья |
Горького ул, 6Е, Королев, МО |
Круглосуточно |
363 ₽ |
| ПроАптека. ИП Звягинцева Л.М |
Софьи Ковалевской ул, 6, Москва |
08:30-22:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс |
386 ₽ |
| Первый Лекарь |
Фрезер ш, 13, Москва |
08:30-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
389 ₽ |
| Шанс Р |
Десантная ул, 1, Раменское, МО |
12:00-23:59 Пн-Вс |
407 ₽ |
| ИП Мут Е.А. |
Хорошевское ш, 22, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс |
410 ₽ |
| Долголет |
Ильича ул, 71, Ногинск, Богородский ГО, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
412 ₽ |
| Народная аптека |
Олимпийский пр, 21к2, Мытищи, МО |
Круглосуточно |
415 ₽ |
| Вита Экспресс |
Фестивальная ул, 8А, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
418 ₽ |
| ПроАптека. Медздрав Фарма |
Защитников Москвы пр, 14, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
419 ₽ |
| Спасатель
Оплата только наличными |
Марш. Тухачевского ул, 32, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
420 ₽ |
| ПроАптека. Здравсити |
Варшавское ш, 65 к 1, Москва |
09:00-18:00 Пн-Пт |
422 ₽ |
| Юнифарма |
Ходынская ул, 2, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
424 ₽ |
| Семейная аптека |
Красногорская ул, 19 к 1, Люберцы, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
425 ₽ |
| Росаптека |
Бирюлевская ул, 13к4, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
428 ₽ |
Считает, что товар отличный
Достоинства: Эффективен
Недостатки: нет
Комментарий: Мне помогает при сезонном поллинозе «полынь», в составе комплексной терапии. Сам по себе один спрей не поможет. Пробовал Аллергодил, вызывал интенсивное чихание после применения. Все индивидуально…
Считает, что товар ужасный
Достоинства: Нет
Недостатки: Дорогой
Комментарий: Не помогает ,заложенность и чихание после применения
Считает, что товар ужасный
Достоинства: нит
Недостатки: При поллинозе не спасает
Комментарий: Возможно, причина в том, что стал принимать в середине лета, а не заранее. Но средство абсолютно ничем не помогло: чих, насморк, заложенность носа.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тизин Алерджи, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тизин Алерджи, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт. в Москве от 328 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тизин Алерджи, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).
- Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).
- Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).
- Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).
- Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).
Пострегистрационные данные
- Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).
- Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).
- Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).
ТИЗИН® АЛЕРДЖИ
ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ ОТ 6 ЛЕТ
ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ ОТ 6 ЛЕТ
1. Зарегистрированный на территории РФ.
2. Инструкция по медицинскому применению Тизин® Алерджи.
3. Тизин® Алерджи может применяться до исчезновения симптомов, без ограничений во времени.
Преимущества Тизин® Алерджи:
Удобный формат спрея
Способствует действию уже через 5 минут1
Может действовать до 12 часов
Разрешен взрослым и детям от 6 лет
Регистрационный номер: П N014198/02
Торговое наименование: Тизин® Алерджи
Международное непатентованное название: левокабастин.
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.
Препараты Тизин®
Интересные статьи
Аллергический ринит
Причины и симптомы. Сезонность. Отличия аллергического и простудного насморка. Методы лечения.
Клинико-фармакологическая группа
Противоаллергический препарат — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов
Действующее вещество
— левокабастин (levocabastine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.
| 1 мл | |
| левокабастина гидрохлорид | 0.54 мг, |
| что соответствует содержанию левокабастина | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза (2910 5 мПа.с), полисорбат 80, бензалкония хлорида 50% раствор в пересчете на бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левокабастин — селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чиханье, зуд в носовой полости.
Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.
Период полувыведения левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).
Показания
- симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к левокабастину и любому другому компоненту препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.
Дозировка
Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.
Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — синусит.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Общие реакции и нарушения в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.
Пострегистрационные данные
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны сердца: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.
Передозировка
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, седативный эффект.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или алкоголя при применении назального спрея Тизин Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Беременность и лактация
Достоверные данные по применению назального спрея Тизин Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Исходя из определения концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сертификаты
Описание препарата ТИЗИН АЛЕРДЖИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.