Тизанил таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Таблетка Тизанил содержит активное вещество тизанидин в виде гидрохлорида в количестве:

• 2.288 мг (соответствует 2 мг);
• 4.576 мг (4 мг);
• 6.864 мг (6 мг).

Дополнительные компоненты: МКЦ, диоксид кремния (безводная, коллоидная форма), стеариновая кислота, моногидрат лактозы, МКЦ.

Форма выпуска

Плоскоцилиндрические таблетки белого окраса с двусторонней фаской.

Таблетка 2 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 2, на другой – обычная риска;
Таблетка 4 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 4, на другой – крестообразная риска;
Таблетка 6 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 6, на другой крестообразная риска.

В блистере 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция и 1-3 блистера из алюминия.

Фармакологическое действие

Центральный миорелаксант. Принцип воздействия основан на способности активного вещества снижать тонус скелетной мускулатуры, уменьшать выраженность спазма, повышать силу произвольных сокращений, снижать сопротивляемость мышечной системы при пассивных движениях.

Тизанидин способен расслаблять мышечную систему благодаря возможности угнетать полисинаптические, спинномозговые рефлексы, что достигается за счёт стимуляции альфа-2-адренорецепторов и уменьшения объёма высвобождения аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов. Активный компонент не оказывает влияния на передачу возбуждения по нервно-мышечных синапсам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для тизанидина характерна высокая абсорбция. Через 1 час после приёма препарата регистрируется максимальная концентрация активного вещества. Показатель биологической доступности достигает 34%. Пища не меняет фармакокинетику. С плазменными белками действующее вещество связывается на 30%. Для фармакокинетики характерен линейный характер в диапазоне доз 4-20 мг.

Медикамент метаболизируется через печёночную систему при помощи изофермента CYP1A2 с формированием метаболитов, не обладающих активностью. Преимущественный путь выведения – через почечную систему.

Показания к применению Тизанила

Медикамент назначают при спастических состояниях мышечной системы, вызванных различными заболеваниями нервной системы:

• хроническое течение миелопатии;
• рассеянный склероз;
• заболевания спинного мозга дегенеративного характера;
• инсульт, нарушения кровоснабжения головного мозга.

Лекарственное средство назначается при спазмах скелетной мускулатуры, сопровождаемых выраженным болевым синдромом; связанными с поражениями шейного, поясничного отделов позвоночника; после оперативных вмешательств (бедренный остеоартрит, межпозвоночная грыжа). Препарат применяется при спастичности после перенесённых пациентом черепно-мозговых травм.

Противопоказания

• одновременный приём Ципрофлоксацина, Флувоксамина и других мощных ингибиторов специфических изоферментов CYP1A2;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• выраженная патология печёночной системы;
• ограничение по возрасту – 18 лет;
• наследственная форма непереносимости лактозы, мальабсорбция (глюкозо-галактозная), дефицит лактазы.

Относительные противопоказания:

• приём пероральных контрацептивных медикаментов;
• недостаточность почечной системы;
• возраст старше 65 лет;
• артериальная гипотония.

Недопустима резкая отмена тизанидина. Лечение завершают постепенным снижением дозировок.

Побочные действия

Нервная система:

• нарушения сна;
• головокружения, вертиго;
• повышенная сонливость;
• бессонница;
• галлюцинации.

Пищеварительный тракт:

• диспепсические расстройства;
• сухость во рту;
• недостаточность печёночной системы;
• гепатит;
• повышение активности ферментов АЛТ, АСТ, билирубина;
• тошнота.

Иные негативные реакции:

• падение кровяного давления до потери сознания, коллапса;
• брадикардия;
• повышение уровня креатинина;
• быстрая утомляемость;
• мышечная слабость.

Побочные эффекты, проявляемые при резкой отмене медикамента:

• тахикардия;
• подъём кровяного давления до критических, кризовых цифр;
• острое нарушение мозгового кровообращения.

Тизанил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приёма per os.

Для купирования выраженного мышечного спазма с болевым синдромом медикамент назначают трижды в сутки по 2-4 мг. В тяжёлых случаях на ночь дополнительно назначают 2-4 мг.

Терапия спастичности скелетных мышц при заболеваниях нервной системы: начинают с 2 мг трижды в день, постепенно увеличивая дозировку до 2-4 мг, выдерживая временной интервал 3-7 дней. Оптимальной суточной дозировкой считается 12-24 мг на 3-4 приёма. Максимальная суточная дозировка – 36 мг.

При патологии почечной системы терапию начинают с маленьких доз – 2 мг в сутки. При хорошей переносимости и необходимости дозировку повышают постепенно. Более выраженный эффект достигается при увеличении дозы, принимаемой 1 раз в день, постепенно увеличивая кратность приёма таблеток.

Передозировка

Клиническая картина складывается из нижеописанных синдромов и состояний:

• тревожность;
• ажитация;
• падение кровяного давления;
• рвота;
• тошнота;
• сонливость;
• миоз;
• нарушение дыхания;
• удлинение интервала QT;
• головокружения;
• кома.

Терапия включает промывание желудка, приём энтеросорбентов, таких как Активированный уголь, Полисорб. Проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

33-кратное повышение AUC тизанидина наблюдается при одновременном приёме Ципрофлоксацина, Флувоксамина. Также регистрируется замедление психомоторных реакций (вплоть до потери сознания), выраженная сонливость, слабость, падение кровяного давления, удлинение интервала QT.

Производителем не рекомендуется одновременно назначать иные ингибиторы изофермента CYP1A2:

• Тиклопидин;
• пероральные контрацептивы;
• фторхинолоны (Пефлоксацин, Эноксацин, Норфлоксацин);
• Циметидин;
• антиаритмики (Мексилетин, Амиодарон, Пропафенон);
• Рофекоксиб.

Риск развития брадикардии и выраженного падения кровяного давления возрастает при лечении антигипертензивными средствами. Седативный эффект медикамента усиливается при приёме лекарственных средств, угнетающих работу ЦНС, этанола.

Условия продажи

Тизанил отпускается в аптечных специализированных пунктах при предъявлении врачебного рецептурного бланка.

Условия хранения

Температурный режим ограничен – до 30 градусов. Таблетки хранятся в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В медицинской практике встречались клинические случаи, когда на фоне приёма тизанидина регистрировались нарушения в работе печёночной системы. При дозе менее 12 мг в сутки такие эффекты не наблюдались. Всем пациентам рекомендуется проводить динамический анализ, выявляющий уровень печёночных ферментов как показатель работы печени. При повышении ферментов АЛТ и АСТ выше верхней границы нормы в 3 и более раз, лечение прекращают.

Обязателен регулярный контроль ЭКГ у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и/или ишемической болезнью сердца. При миастении медикамент назначается с особой осторожностью, оценивая ожидаемую пользу и допустимый вред здоровью.

При развитии сонливости, падении кровяного давления, головокружениях рекомендуется воздержаться от выполнения всех видов работ, требующих концентрации внимания.

Аналоги Тизанила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Сирдалуд;
• Тизанидин-Тева;
• Тизалуд.

При беременности (и лактации)

Контролируемые специфические исследования на беременных женщинах не проводились, что не позволяет судить о безопасности медикамента. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому Тизанил при лактации не назначают.

Отзывы о Тизаниле

Препарат достаточно часто обсуждается в сети Интернет в виду регулярного назначения неврологами для лечения остеохондрозов и болевого синдрома корешкового характера. Пациенты указывают на выраженные негативные реакции при лечении высокими дозировками. При соблюдении рекомендаций доктора и приёме небольших доз побочные эффекты редко проявляют себя и практически не беспокоят пациентов. После отмены препарата негативная симптоматика купируется самостоятельно. Среди плюсов – быстрый эффект и невысокая цена в сравнении с аналогами.

Цена Тизанила, где купить

Стоимость зависит от региона продажи, дозировки активного вещества, аптечной сети. В России купить Тизанил можно за 200 рублей.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в мес в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность АСТ и АЛТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Тизанила следует прекратить.

Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала QT при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека.

У пациентов с ишемической болезнью сердца и (или) сердечной недостаточностью следует регулярного контролировать ЭКГ.

У пациентов с миастенией следует применять с особой осторожностью только в случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает возможный риск.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Тизанилом следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например управление автотранспортом или работа с механизмами.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— тизанидин (в форме гидрохлорида) (tizanidine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Стимулируя пресинаптические α₂-рецепторы, подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Также оказывает центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью: пожилой возраст.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Тизанил : инструкция по применению