Тивортин сироп при беременности инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ТИВОРТИН^® АСПАРТАТ

Торговое название препарата: Тивортин^® Аспартат
Действующее вещество (МНН): Arginine
Лекарственная форма: раствор оральный.

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: L-Аргинина L-Аспартат 200 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.

Описание: прозрачная слегка опалесцирующая желтоватая жидкость с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код АТХ: С01Е.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тивортин^® аспартат оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
В качестве донатора оксида азота Тивортин^® аспартат принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.
Препарат оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика
Не исследовалась.

Показания к применению
Применяют в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.

Способ применения и дозы
Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов – по 5 мл (1 мерная ложка – 1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Длительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети
Не применяют пациентам до 18 лет.

Побочные действия
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях
Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Медицинских работников просят информировать о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями местного законодательства.

Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Лекарственные взаимодействия
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особые указания
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении – лечение необходимо отменить.
Препарат с осторожностью применяют пациентам со стенокардией.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) – если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат
(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Этот препарат содержит 0,0196 ммоль (0,45 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически свободный от натрия.

Несовместимость
Аргинин несовместим с тиопенталом.

Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска
По 100 мл, 200 мл в бутылки полимерные, по 1 бутылке полимерной с мерной ложкой в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 14 суток.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.
Тел.: +38 (044) 281-01-01.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство ООО «Юрия-фарм» в Узбекистане: Республика Узбекистан,
г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Нукус, дом 71. Тел.: (78) 150 71 00.

Источник

Состав

В препарате Тивортин Аспартат содержится активный ингредиент L-аргинина аспартата и дополнительные составляющие: сахарин натрия, сорбит, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода, ароматизатор.

Форма выпуска

Производится в виде раствора для применения перорально. Расфасован во флаконы по 100 мл и 200 мл, которые расфасованы в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Лекарство Тивортин Аспартат действует как мембраностабилизирующее, цитопротекторное, антигипоксическое, дезинтоксикационное, антиоксидантное средство. Активное вещество препарата участвует в процессах нейтрализации аммиака, стимулирует его выведение, активизирует дезинтоксикационные функции печени.

Отмечается гепатопротекторное влияние, также средство оказывает положительное воздействие на энергообеспечение в гепатоцитах.

Тивортина Аспартат снижает активацию и адгезию тромбоцитов и лейкоцитов к эндотелию сосудов, участвует в процессах энергообеспечения организма, а также в процессах сперматогенеза, фибриногенолиза.

Отмечается умеренный анаболический эффект, стимуляция деятельности вилочковой железы. Лекарство способствует процессам синтеза инсулина и регуляции уровня глюкозы в крови при физических нагрузках, корректирует кислотно-щелочное равновесие.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Информация по фармакокинетике препарата не предоставлена.

Показания к применению

Сироп Тивортин используется при комплексной терапии следующих болезней:

атеросклероз сосудов головного мозга и сердца;
ишемическая болезнь сердца;
артериальная гипертензия;
атеросклероз периферических сосудов;
диабетическая ангиопатия;
сердечная недостаточность в хронической форме;
миокардиопатия;
состояние после острого нарушения кровотока в мозге и после инфаркта миокарда;
гиперхолестеринемии;
обструктивные болезни легких, имеющие хроническое течение;
интерстициальная пневмония;
легочная гипертензия;
гепатиты разного происхождения острой и хронической формы;
болезни печени;
состояние гипоксии и астении;
с целью коррекции иммунитета при понижении функции вилочковой железы.

Противопоказания

Нельзя применять средство при тяжелых заболеваниях почек, при высокой чувствительности к компонентам лекарства. Не практикуется лечение препаратом в детском возрасте.

Побочные действия

В редких случаях возможно чувство небольшого дискомфорта в кишечнике и желудке, ощущение тошноты непосредственно после приема раствора. Такие проявления исчезают самостоятельно. В некоторых случаях могут отмечаться аллергические реакции.

Инструкция на Тивортин Аспартат (Способ и дозировка)

Препарат нужно принимать в процессе еды. В 1 мерной ложке — 1 г средства. Инструкция по применению сиропа предусматривает, что пациенты с ИБС, атеросклерозом, диабетической ангиопатией должны принимать по 5 мл от 3 до 8 раз в день. Больным после инфаркта миокарда и острого нарушения кровообращения в мозге, людям с артериальной гипертензией, гиперхолестеринемией, болезнями легких показан прием препарата в дозе по 5 мл 3-6 раз в день.

В аналогичной дозе Тивортин Аспартат назначается людям с гепатитом, другими заболеваниями печени. Пациентам, у которых отмечаются астенические и гипоксические состояния, а также пациентам, которым требуется иммунокоррекция вследствие ухудшения функции вилочковой железы, назначается по 5 мл 4-8 раз в сутки. Продолжительность терапии – от 8 до 15 дней.

Передозировка

После принятия больших доз препарата возможны реакции высокой чувствительности, а также гипогликемические состояния. Следует прекратить лечение, промыть желудок и принять препараты-сорбенты.

Взаимодействие

Если препарат применяется одновременно с Аминофиллином, у пациента может отмечаться повышение уровня инсулина в крови. При приеме одновременно Спиронолактона и аргинина увеличивается содержание в крови кальция. Если ранее пациент принимал калийсберегающие диуретики, при лечении аргинином у него может увеличиваться концентрация калия в крови. Тивортин Аспартат нельзя совмещать с Тиопенталом.

Условия продажи

Приобрести Тивортин Аспартат можно без рецепта врача.

Условия хранения

Раствор должен храниться в месте, защищенном от влаги и света, при температурном режиме от 15 до 25 С. Нужно беречь лекарство от детей.

Срок годности

Срок хранения препарата — 2 года.

Особые указания

Нужно осторожно применять средство людям, у которых отмечаются болезни почек, а также нарушения обмена электролитов. В процессе лечения средством нужно сбалансированно питаться, не употреблять алкоголя, достаточно отдыхать, отказаться от курения и употребления психостимуляторов.

Следует сразу отменить лечение, если на его фоне отмечается астения.

На возможность управлять транспортом и работу с опасными механизмами препарат не влияет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Тивортин Аспартат – это лекарства Вазонат, Нуклеинат-кардио, Нуклекс, Неокардил.

Детям

Отсутствует информация по поводу безопасности применения средства для детей до 18-летнего возраста.

Тивортин при беременности и лактации

Тивортин сироп при беременности применяется только по показаниям, так как активное вещество проникает через плаценту. Лечение проводится под контролем врача. Нет данных о поводу воздействия лекарства в период грудного вскармливания.

Отзывы о Тивортине

Отзывы о Тивортине для перорального применения встречаются редко. Пациенты отмечают, что лекарство эффективно устраняет симптомы ряда болезней. Наиболее выраженное действие отмечается при его использовании в комплексной терапии.

Цена Тивортин, где купить

Цена на Тивортин Аспартат составляет приблизительно 400 руб. за флакон.

Источник

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Тивортин аспартат

АТХ КОД

С01Е

О ПРЕПАРАТЕ:

Препарат Тивортин аспартат оказывает цитопротекторное, антигипоксическое, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие. Тивортин аспартат участвует в процессе нейтрализации аммиака, стимуляции его выведения из организма. Также Тивортин аспартат усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Кроме того, данный препарат обладает гепатопротекторным действием, оказывает положительное воздействие на процессы энергообеспечения в клетках печени.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Препарат Тивортин показан к применению при следующих состояниях:

Атеросклероз периферических сосудов, сосудов головного мозга, сердца;
Гиперхолестеринемия;
Диабетическая ангиопатия;
Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
Артериальная гипертензия;
Состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, острого инфаркта миокарда;
Хроническая постэмболическая легочная гипертензия;
Хроническая сердечная недостаточность;
Миокардиопатия;
Астенические и гипоксические состояния;
Хронические обструктивные заболевания легких;
Печеночная недостаточность;
Идиопатическая легочная гипертензия;
Интерстициальная пневмония;
Острые/хронические гепатиты различной этиологии;
Печеночная энцефалопатия, вызванная гипераммониемией.

Также препарат Тивортин аспартат применяется с целью иммунокоррекции при сниженной функции тимуса.

Тивортин аспартат применяется внутрь во время еды. При ИБС, атеросклерозе сосудов головного мозга и сердца, а также периферических сосудов, при диабетической ангиопатии препарат применяется по 5 мл 3-8 раз/сутки; при гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии — по 5 мл 3-6 раз/сутки. При астенических и гипоксических состояниях Тивортин аспартат применяется по 5 мл 4-8 раз/сутки.

Если на фоне приема препарата Тивортин аспартат отмечается нарастание симптоматики астении, необходимо прекратить использование данного средства.

Максимальная суточная доза препарата Тивортин аспартат составляет 8 г. Продолжительность курса терапии составляет 8-15 суток. В случае необходимости курс лечения можно повторить.

В период лечения препаратом Тивортин аспартат требуется соблюдать сбалансированный режим отдыха и сна. Также необходимо отказаться от употребления алкоголя, психостимуляторов, никотина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Для передозировки препаратом Тивортин аспартат характерны гипогликемические состояния и реакции гиперчувствительности. При развитии указанных явлений требуется прекратить применение препарата, выполнить промывание желудка. Показано применение энтеросорбентов, проведение симптоматической терапии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

При применении препарата Тивортин аспартат в редких случаях наблюдается появление легкого дискомфорта в животе, тошноты (сразу после приема). Данные побочные явления обычно исчезают самостоятельно. Также вследствие применения препарата Тивортин аспартат возможно развитие аллергических реакций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Противопоказан препарат Тивортин аспартат при гиперчувствительности к его компонентам, тяжелых нарушениях функции почек, а также пациентам младше 18 лет.

В период беременности Тивортин аспартат допускается использовать только тогда, когда предполагаемая польза для матери существенно превышает возможные риски для плода.

Данные относительно использования препарата Тивортин аспартат женщинами в период грудного вскармливания отсутствуют.

Тивортин аспартат применяется с осторожностью при болезнях почек, нарушении обмена электролитов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:

При применении препарата Тивортин аспартат следует учитывать, что сочетанное использование аргинина и аминофиллина может сопровождаться увеличением концентрации инсулина в крови, а одновременное применение аргинина со спиронолактоном – повышением концентрации калия в крови.

В период применения препарата Тивортин аспартат следует отказаться от употребления алкоголя.

СОСТАВ И СВОЙСТВА:

В препарате Тивортин Аспартат содержится активный ингредиент L-аргинина аспартата и дополнительные составляющие: сахарин натрия, сорбит, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода, ароматизатор.

Форма выпуска:

Раствор для перорального применения, во флаконе 100 мл или 200 мл

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте. Температура хранения – от +15°С до +25°С. Беречь от детей.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Источник

Тивортин

МНН: Аргинин

Производитель: Юрия-Фарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминокислоты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019778

Информация о регистрации в РК:
05.09.2023 — 05.09.2033

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тивортин

Международное непатентованное название

Аргинин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – аргинина гидрохлорида 4.2 г,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 — 30 мин от начала введения. Тивортин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Фармакодинамика

Аргинин (α-амино-δ-гуанидиновалериановая кислота) — аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляет мембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляет гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Тивортин является субстратом для NO-синтазы — фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического

гуанинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1, предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек. Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Показания к применению

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

— атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями

перемежающейся хромоты

— артериальная гипертензия у беременных

— легочная гипертензия

— ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

— задержка развития плода и преэклампсия

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту

в первые 10-15 мин, потом скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза препарата — 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астеничных состояниях доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час.

Задержка развития плода

— 4,2% 100 мл в/в капельно 1раз в сутки – 10 дней

Преэклампсия

— 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 15 дней

Высокая легочная гипертензия во время беременности

— 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней

Артериальная гипертензия у беременных

— 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 7 дней

Побочные действия

— головная боль

— ощущение жара

— флебит в месте введения раствора

— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к аргинину

— тяжелые нарушения функции почек

— гиперхлоремический ацидоз

— аллергические реакции в анамнезе

— применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона

— период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Тивортина необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной недостаточности у больных, которые принимают или принимали спиронолактон. Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Несовместимость

Препарат несовместим с тиопенталом.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может содействовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головную боль.

Передозировка

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Лечение: В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков), растворов электролитов (0,9 % раствор натрия хлорида),

5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

По 100 мл раствора разливают в бутылки, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Торговый дом «GOOD LOOK»

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Тараз, улица 6-ой переулок Кошеней 16.

Номер телефона: 8(726) 2438219

Адрес электронной почты: goodlook@mail.ru

294062041477976961_ru.doc	66.5 кб
471463251477978146_kz.doc	92 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Тивортин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тивортин раствор 100 мл, 200 мл. Описание и применение Tivortin, аналоги и отзывы. Инструкция Тивортин раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: L-arginini hydrochloridum;

1 мл содержит 42 мг аргинина гидрохлорида (в 100 мл содержится 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов).

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтовато-коричнюватa жидкость рН 5,0-6,5. Теоретическая осмолярность 398 мОсм / л.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.

Код ATH B05X B01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Аргинин (a-амино-d-гуанидиновалерианова кислота) — аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.

Тивортин® проявляет антигипоксическое, мембраностабилизирующее, цитопротекторное, антиоксидантное, антирадикальное, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолизу, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризуючу действие.

Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Тивортин® является субстратом для NО-синтазы — фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклаза и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развития атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина 1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин® подавляет также синтез асимметричного диметиларгинину — мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки.

Фармакокинетика.

При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20-30 мин от начала введения. Тивортин® проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Клинические характеристики

Тивортин Показания

Метаболический алкалоз, гипераммониемия, атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, хронические обструктивные заболевания легких, легочная гипертензия, задержка развития плода и преэклампсия — в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз, аллергические реакции в анамнезе применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении Тивортину® необходимо учитывать, что может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофилином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.

С осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Тивортин® может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.

С осторожностью применяют у пациентов со стенокардией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время управления автотранспортом или работы с механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Способ применения Тивортин и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза — 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу можно увеличить до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионных растворов не должна превышать 20 ммоль / ч.

Детям до 12 лет доза составляет 5-10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:

аргинина гидрохлорид (ммоль)

______________________________________ × 0,3 × масса тела (кг)

избыток щелочей (Ве) (ммоль / л)

Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. При необходимости вводят ощелачивающим средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). ОСОБЫЕ.

Побочные эффекты

Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Срок годности Тивортин

2 года.

Условия хранения Тивортин

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат несовместим с тиопенталом.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл в бутылке № 1 в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел .: (044) 281-01-01.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тивортин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

https://www.uf.ua — ООО «Юрия-Фарм»
http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Тивортин
Производитель:	ООО «Юрия-Фарм»
Форма выпуска:	раствор для инфузий, 42 мг / мл по 100 мл или по 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке
Регистрационное удостоверение:	UA/8954/01/01
Дата начала:	22.10.2018
Дата окончания:	неограниченный
МНН:	Arginine hydrochloride
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 мл содержит 42 мг аргинина гидрохлорида (в 100 мл содержится 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов)
Фармакологическая группа:	Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.
Код АТХ:	B05XB01
Заявитель:	ООО «Юрия-Фарм»
Страна заявителя:	Украина
Адрес заявителя:	Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Источник

Состав

Активным элементом является L-аргинин аспартат.

В качестве вспомогательных веществ используются метилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, ароматизаторы, сорбит, вода и пропилпарагидроксибензоат.

Форма выпуска

Препарат имеет форму сиропа для приема внутрь. Поставляется во флаконах по 200 мл в каждом.

Фармакологическое действие

Активным элементом этого средства является аминокислота. Относится к группе условно незаменимых. Аргинин частично синтезируется в организме. Однако его количества недостаточно для удовлетворения повседневной потребности человека в том или ином веществе. В связи с этим требуется постоянно приходить извне, то есть с едой.

Действующее вещество является протектором, который активно участвует в регуляции клеточного метаболизма, а также влияет на работу органов и тканей, обеспечивая им защиту в случае необходимости для выхода из критической ситуации.

Рассматриваемый препарат действует как антиастеническое, мембраностабилизирующее, антиоксидантное, детоксифицирующее, антигипоксическое и цитопротекторное средство. Он участвует в образовании энергетического субстрата и помогает поддерживать гормональный баланс в крови.

Также следует отметить, что под действием аргинина количество соматотропина, инсулина, пролактина и глюкагона в крови увеличивается.

Кроме того, аргинин участвует в следующих процессах:

производство аминокислот пролина и полиамина;
реакции деполяризации клеточных мембран;
фибринолиз и сперматогенез.

Фармакокинетика

Если препарат принимать внутрь, его активный элемент абсорбируется через четверть часа.

Следует отметить, что аргинин довольно легко проникает через гистогематологический барьер. Равномерное распределение происходит во всех органах и тканях. Выводится препарат преимущественно почками.

Показания к применению

ишемическая болезнь сердца;
состояние астении и гипоксии;
атеросклероз сосудов сердца и головного мозга;
артериальная гипертензия;
хронические и острые гепатиты (различного происхождения);
атеросклероз периферических сосудов;
болезнь печени;
диабетическая ангиопатия;
миокардиопатия;
хроническая сердечная недостаточность;
легочная гипертония;
состояние после инфаркта миокарда и острого нарушения кровоснабжения головного мозга;
гиперхолестеринемия;
интерстициальная пневмония;
обструктивная болезнь легких, имеющая хроническое течение.

Также следует отметить, что этот препарат очень часто используется для восстановления иммунитета при сокращенной части вилочковой железы.

Противопоказания

Это лекарство нельзя использовать при следующих условиях:

непереносимость компонентов;
почечная и печеночная недостаточность;
гиперхлоремический ацидоз.

Не применяется для лечения детей младше 3 лет.

Побочные действия

В редких случаях может возникнуть чувство легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, а также чувство тошноты, которое появляется сразу после приема раствора. Как правило, такие явления проходят самостоятельно.

Совместимость с другими медикаментами

Если проводилось одновременное лечение с аминофиллином, повышение содержания инсулина в крови проявляется гипогликемией. Если Тивортин применяется после лечения спиронолактоном и другими калийсберегающими диуретиками, у пациента может развиться резистентная гиперкалиемия.

После приема Тивортина усиливается действие никотина, алкоголя, психостимуляторов, отмечается несовместимость с препаратом тиопентал.

Применение и дозы

Препарат нужно принимать во время еды. Пациентам с атеросклерозом, ишемической болезнью сердца и диабетической ангиопатией следует назначать по 5 мл 3-8 раз в сутки.

Что касается пациентов, перенесших инфаркт миокарда, а также с острым нарушением мозгового кровообращения, гиперхолестеринемией, артериальной гипертензией и заболеваниями легких, этот препарат показан в дозе 5 мл 3-6 раз в сутки.

В такой же дозе препарат назначают людям с гепатитом и другими заболеваниями печени.

Пациентам с гипоксическими и астеническими состояниями, а также пациентам со сниженным иммунитетом препарат назначают в объеме 5 мл 4-8 раз в сутки.

Продолжительность лечения должна составлять 8-15 дней. Разовая доза пероральной формы не превышает 25 мл.

Передозировка

При передозировке средством отмечается состояние гипогликемии. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, у которых диагностировано заболевание почек, кроме того, также наблюдаются некоторые нарушения обмена электролитов.

Во время лечения необходимо соблюдать сбалансированную диету, не употреблять алкоголь, расслабляться, а также отказаться от психостимуляторов и курения.

Если во время терапии возникают симптомы астении, лечение следует немедленно прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению только по строгим показаниям и под тщательным контролем лечащего врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Источник