Тиреоген лингвал — пептиды для эндокринной системы (щитовидная железа).
Комплекс пептидных фракций, полученных из щитовидной железы молодых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на различные клетки щитовидной железы, нормализуют их метаболизм и регулируют функции щитовидной железы.
При клиническом изучении установлена эффективность препарата Тиреоген® лингвал для комплексного восстановления функций щитовидной железы после перенесенных заболеваний различного генеза, при патологических состояниях, приводящих к нарушению функции щитовидной железы, воздействии экстремальных факторов внешней среды, неполноценном питании, при проживании на территории, эндемичной по заболеваниям щитовидной железы, а также при старении.
Читайте подробнее в нашей статье: «Лингвалы — пептиды в новой форме применения«.
Рекомендован:
• при нарушении обмена веществ;
• для профилактики заболеваний щитовидной железы;
• при гипо- и гипертиреозе;
• при узловом токсическом и нетоксическом зобе;
• при аутоиммунном тиреоидите.
Инструкция по применению:
Взрослым рекомендуется принимать под язык за 10–15 минут до еды по 5–6 капель (0,25–0,35 мл) 3–4 раза в день. Продолжительность приема — 1 месяц. Рекомендуется проводить повторный прием через 3–6 месяцев.
Состав:
Вода, пептидный комплекс А-2 (экстракт щитовидной железы молодых животных не старше 12-месячного возраста).
Форма выпуска:
10 мл | средняя суточная доза (1 мл) содержит 10 мг пептидного комплекса А-2.
Доставим БЕСПЛАТНО в любой уголок России, при заказе от 4000р
Отправка день в день!
В будни, при оформлении заказа до 14:00
.
Трек-номер заказа
Направляем информацию для отслеживания
.
Груз полностью застрахован
Берем на себя всю финансовую ответственность
.
Помогаем в решении проблем
Лично разберем любой вопрос с курьерской службой
Доставка в дальние регионы
Доставляем службами СДЭК, Грастин, Почта России
Расчет стоимости и срока доставки
1. Добавьте любой товар в корзину и перейдите в неё.
2. Укажите адрес доставки или выберите ПВЗ из списка.
3. Стоимость и срок доставки отобразятся автоматически.
Внимание! В случае отказа от получения еще не оплаченного заказа, который уже был отправлен, осуществление последующих заказов будет возможно только после 100% предоплаты.
Подробные условия:
- Отправки заказов осуществляются курьерскими службами СДЭК, Grastin, Почта России, а также собственными курьерами.
- Отправка транспортной компанией «Почта России» осуществляется только после 100% предоплаты заказа.
- В случаях отказа от неоплаченного заказа, который уже был согласован и передан в курьерскую службу, последующие отправки будут возможны только после 100% предоплаты.
- Проверьте правильность указанных контактных данных: ФИО, телефон, e-mail, адрес.
- Изменить адрес доставки возможно не позже, чем за день до даты доставки. Для этого позвоните по телефону 8 800 551 3933, назовите номер заказа и новый адрес доставки. Изменения в день доставки оформляются новой доставкой и оплачиваются повторно в размере стоимости доставки.
- Доставка товара осуществляется при наличии подъездных путей по указанному в заказе адресу.
- Заказы оформленные до 14:00 текущего рабочего дня, будут отправлены в этот же день, при условии наличия товара и согласования заказа с заказчиком.
- Доставка заказов в городах Москва и Санкт-Петербург (в пределах МКАД, КАД) осуществляется на следующий рабочий день, после оформления заказа, если заказ был оформлен до 14:00
- Стоимость доставки в городах Москва и Санкт-Петербург составляет: до двери — 300р, до пункта выдачи — 170р
- Сроки и стоимость доставки для остальных регионов России отображаются в корзине, при оформлении заказа. Вы также можете их уточнить по телефону 8 800 551 3933
- Доставка заказов свыше 4000р осуществляется бесплатно до пунктов ПВЗ вашего региона. Доставка заказов свыше 4000р курьером «до двери» осуществляется по стандартным тарифам.
- Мы гарантируем, что отправленный заказ будет доставлен, при соблюдении условий доставки. Оказываем полную поддержку в переговорах с ТК по каждому отправленному заказу, ведем работу с личными менеджерами для решения любых возникших вопросов. Гарантируем своевременную передачу заказа в курьерскую службу. Не можем гарантировать точные сроки доставки заказа сторонними курьерскими службами. Возможны задержки доставки заказов по причине транспортных служб, в т.ч. при повышенных нагрузках в предпраздничные дни, при повышенных нагрузках в периоды карантинных ограничений и иных ситуациях.
- Способ оплаты «Оплата при получении» является платной услугой (наложенный платеж) во всех транспортных компаниях. Комиссия за оплату при получении составляет 3% от суммы заказа. Данное условие не распространяется для городов Москва и Санкт-Петербург.
Способы оплаты
Оплата при получении: наличными либо картой.
Оплата по QR-коду из приложения вашего банка
Оплата по реквизитам из приложения либо в банке
Внимание! «Оплата при получении» для регионов России (кроме городов Москва и Санкт-Петербург) является платной услугой «Наложенный платеж» во всех транспортных компаниях. Комиссия за наложенный платеж составляет 3% от стоимости заказа. Для городов Москва (Московская область) и Санкт-Петербург (Ленинградская область), комиссия за оплату при получении отсутствует. Чтобы не переплачивать, мы рекомендуем оплачивать заказ заранее.
Для ускорения процедуры отправки, просьба отправить подтверждение платежа (чек или платежное поручение) на адрес info@peptidspb.ru. Если заказ не оплачен в течение 3-х дней, необходимо дополнительное согласование по наличию товара.
Действующим веществом препарата Тироген® является тиротропин альфа. Препарат Тироген® — это тиреотропный гормон человека (ТТГ), изготовленный с использованием биотехнологических процессов.
Препарат Тироген® применяется для выявления определенных типов рака щитовидной железы у пациентов с удаленной щитовидной железой, принимающих гормоны щитовидной железы. Одним из эффектов препарата Тироген® является стимуляция остаточной ткани щитовидной железы к захвату и накоплению йода, что важно для проведения диагностических процедур с использованием радиоактивного изотопа йода. Препарат Тироген® также стимулирует продукцию тиреоглобулина и тиреоидных гормонов при наличии остаточной ткани щитовидной железы. Уровень этих гормонов может быть измерен в крови.
Препарат Тироген® также используется при лечении радиоактивным йодом с целью удаления (абляции) ткани щитовидной железы, оставшейся после хирургического вмешательства рака щитовидной железы у пациентов без вторичных опухолей (метастазов), принимающих гормоны щитовидной железы.
• если у вас аллергия на бычий или человеческий тиреотропный гормон (ТТГ) или на любое другое вспомогательное вещество этого препарата (см. раздел «Состав»).
• если вы беременны.
Поговорите со своим лечащим врачом перед применением препарата Тироген®
• если у вас есть заболевание почек, которое требует диализа; врач определит дозу препарата Тироген®, так как у вас может быть повышен риск развития таких нежелательных явления, как головная боль и тошнота.
• если у вас снижена функция почек; врач подберет подходящую вам дозировку радиойода
• если у вас снижена функция печени; вы сможете получить препарат Тироген®.
Влияние на рост опухоли
Сообщалось, что у пациентов с раком щитовидной железы наблюдается рост опухоли при отмене тиреоидных гормонов для диагностических процедур. Считается, что это связано с повышенным уровнем тиреотропного гормона (ТТГ) в течение длительного периода. Существует теоретическая возможность того, что препарат Тироген® может также приводить к стимулированию роста опухоли. В клинических исследованиях не было отмечено ни одного случая роста опухоли.
Из-за повышения уровня ТТГ после приема препарата Тироген® пациенты с вторичным опухолевым ростом (метастазами) могут испытывать местные отеки или кровоизлияния в месте метастазов, которые могут увеличиваться в размерах. Если метастазы локализуются в ограниченных пространствах, например, интрацеребрально (в головном мозге) или в спинном мозге, пациенты могут испытывать быстро развивающиеся симптомы, такие как частичный паралич, поражающий одну сторону тела (гемипарез), проблемы с дыханием или потеря зрения.
Ваш лечащий врач определит, необходим ли вам предварительный прием кортикостероидов (например, если у вас есть вторичные опухоли в головном или спинном мозге). Пожалуйста, обсудите с вашим лечащим врачом данные особенности при их наличии.
Дети
Из-за отсутствия данных о применении препарата Тироген® у детей, препарат Тироген® следует применять у детей только в исключительных обстоятельствах.
Пожилые пациенты
Никаких специальных мер предосторожности для пожилых пациентов не требуется. Однако, если ваша щитовидная железа не удалена полностью, и вы также страдаете от сердечных заболеваний, ваш врач поможет вам принять решение о целесообразности использования препарата Тироген®.
Препарат Тироген® содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть может считаться «безнатриевым».
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Отсутствуют данные о наличии взаимодействий между препаратом Тироген® и гормонами щитовидной железы, которые вы, возможно, принимаете.
Ваш врач определит точную активность радиоактивного йода, который будет использоваться при сцинтиграфии, принимая во внимание тот факт, что вы продолжаете принимать гормоны щитовидной железы.
Не принимайте препарат Тироген®, если вы беременны. Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом, перед применением этого препарата.
Препарат Тироген® не следует назначать женщинам, кормящим грудью. Кормление грудью может быть возобновлено только после консультации с вашим врачом.
У некоторых пациентов может наблюдаться головокружение или головные боли после введения препарата Тироген®, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Ваш лекарственный препарат будет вводиться врачом или медсестрой.
Ваше лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт в терапии рака щитовидной железы. Препарат Тироген® представляет собой лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для внутримышечного введения. Порошок препарата Тироген® должен быть растворен в воде для инъекций. Для инъекции требуется только один флакон с препаратом Тироген®. Препарат Тироген® должен вводиться только в ягодичную мышцу. Никогда не следует вводить раствор в вену. Препарат Тироген® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одной инъекции (шприце).
Рекомендуемый режим дозирования препарата Тироген® составляет две дозы, вводимые с интервалом в 24 часа. Ваш врач или медсестра вводит 1,0 мл раствора препарата Тироген®.
При проведении процедур радиойодсцинтиграфии или радиойодабляции (удалении) ваш врач введет вам радиойод через 24 часа после последней инъекции препарата Тироген®.
Диагностическое сканирование должно выполняться через 48-72 часа после введения радиойода (от 72 до 96 часов после последней инъекции препарата Тироген®). Сцинтиграфия после лечения может быть отложена на несколько дней, чтобы снизить радиоактивный фон.
Для контрольного определения уровня тиреоглобулина (Тг) ваш врач или медсестра отберут образец сыворотки крови через 72 часа после последней инъекции препарата Тироген®.
Применение у детей
Врач вашего ребенка поможет вам решить, следует ли назначать препарат Тироген® вашему ребенку.
Пациенты после передозировки препаратом Тироген®, сообщали о тошноте, слабости, головокружении, головной боли, рвоте и приливах.
Предлагаемым лечением в случае передозировки является восстановлением водного баланса и возможное использование противорвотных средств.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к вашему лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вы можете обсудить возможные риски и пользу лечения с вашим лечащим врачом.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении препарата Тироген®:
Очень часто (встречаются чаще, чем у 1 из 10 человек):
• тошнота
Часто (встречается реже, чем у 1 из 10 человек):
• рвота
• усталость
• головокружение
• головная боль
• слабость
Нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):
• чувство жара
• крапивница
• сыпь
• симптомы гриппа
• лихорадка
• озноб
• боли в спине
• диарея
• чувство покалывания (парестезия)
• боль в шее
• отсутствие вкуса (агевзия)
• искажение вкуса (дисгевзия)
• грипп
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
• припухлость опухоли
• боль (включая боль в месте метастазов (вторичного опухолевого роста))
• тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела) или (дрожание)
• инсульт
• учащенное сердцебиение
• покраснение
• одышка
• зуд
• чрезмерное потоотделение
• боли в мышцах или суставах
• реакции в месте инъекции (в том числе: покраснение, дискомфорт, зуд, местная боль, зуд и сыпь)
• низкий уровень ТТГ
• гиперчувствительность (аллергические реакции), эти реакции включают крапивницу, зуд, покраснение, затруднение дыхания и сыпь.
Очень редкие случаи гипертиреоза (повышенная активность щитовидной железы) или фибрилляция (нарушение сердечного ритма) предсердий были зафиксированы при введении препарата Тироген® пациентам, которые не подвергались полному или частичному удалению щитовидной железы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений государств — членов ЕАЭС (Республика Беларусь: РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а, тел.: +375 17 242 00 29, электронная почта rcpl@rceth.by) включая сообщения о неэффективности лекарственного препарата, выявленные на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните в холодильнике при температуре 2-8°С. Хранить в оригинальной упаковке для того, чтобы защитить от света.
Рекомендуется вводить раствор препарата Тироген® в течение трех часов после восстановления (разведения порошка).
Максимальный срок хранения восстановленного раствора составляет 24 часа при условии соблюдения диапазона температур хранения 2-8°С и защиты от света и микробиологической контаминации.
Не применяйте препарат, если вы заметили посторонние частицы, помутнение или обесцвечивание.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Тироген® содержит
Действующим веществом является тиротропин альфа
Каждый флакон содержит 0,9 мг/мл тиротропина альфа при восстановлении с 1,2 мл воды для инъекций. Только 1,0 мл раствора следует вводить, что соответствует 0,9 мг тиротропина альфа.
Вспомогательными веществами являются:
Маннитол Е421
Натрий фосфорнокислый одноосновной, моногидрат
Натрий фосфорнокислый двуосновной, гептагидрат
Хлористый натрий
Вода для инъекций.
Препарат Тироген® содержит натрий, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».
Белый или беловатый лиофилизированный порошок. По 1,1 мг тиротропина альфа во флакон из прозрачного стекла гидролитического класса 1 (ЕФ) вместимостью 5 мл, укупоренный пробкой из силиконизированного бутилкаучука и крышкой типа «флип-офф» с защитой от несанкционированного доступа. По два флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Джензайм Европа Б.В.
Paasheuvelweg 25,1105 ВР Амстердам, Нидерланды
Производитель
Джензайм Ирландия Лтд.
IDA Industrial Park,
Old Kilmeaden Road
Уотерфорд, Ирландия
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
в Республике Беларусь (Беларусь):
ООО «Свикс Биофарма»
220004 г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/40, Республика Беларусь
belarus.info@swixxbiopharma.com
Тел./Факс: +375 (17) 329 07 70.
Регистрационные данные биологически активной добавки ТИРЕОГЕН® лингвал (жидкость)
Содержание
- Группа
- Действие на организм
- Способ применения
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Действие на организм
Дополнительный источник пептидов.
Способ применения
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Взрослым под язык за 10-15 мин до еды по 5-6 капель из флакона (0,25-0,35 мл) 3-4 раза в день или содержимое ампулы с помощью одноразового шприца перенести в чистую емкость и принимать под язык за 10-15 мин до еды 1 раз в день. Продолжительность приема — 1 мес. Прием можно повторить через 3-6 мес. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2022
Препарат Тиреоген содержит пептиды (комплекс А-2), выделенные из щитовидной железы здоровых телят возрастом не более 1 года. Предназначен для восстановления работы щитовидной железы.
Клинические испытания Тиреогена проходили с ноября 2005 года по январь 2006 год в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии среди пациентов с первичным гипотиреозом (снижением функции щитовидной железы).
В результате испытаний установили: Тиреоген запускает процесс восстановления ткани щитовидной железы, улучшает ее питание и обмен веществ. Прием препарата препятствует развитию болезней органа. Если заболевание уже имеется, добавление Тиреогена в курс лечения усиливает его эффект и ускоряет процесс выздоровления. Быстрее приходят в норму показатели гормонов щитовидной железы (Т3 и Т4), улучшается самочувствие пациентов.
Рекомендуется: в комплексном лечении любых заболеваний щитовидной железы. Для профилактики пожилым людям, а также живущим в неблагоприятных зонах (дефицит йода в воде, повышенный уровень радиации, промышленного загрязнения), подвергающимся стрессам и большим нагрузкам.
Актуальность
Гипотиреоз — заболевание характерное снижением секреторной функции щитовидной железы. Диагноз устанавливают на основе клинической картины и уровня тиреоидных гормонов Т3 и Т4 в сыворотке крови.
Первичный гипотиреоз может развиться в любом возрасте, но особенно часто встречается среди пожилых людей. По статистике им страдают 10% женщин и 6% мужчин старше 65 лет.
У пожилых пациентов в патогенезе заболевания на первом месте стоят возрастные дегенеративно-дистрофические изменения ткани органа, и как следствие, его атрофия и снижение секреторного потенциала. Кроме того, провоцирующим фактором могут служить инфекции, стрессы, неблагоприятные внешние условия, травмы.
Медикаментозная терапия первичного гипотиреоза, в первую очередь, заключается в подборе заместительной гормональной терапии. Также используются витамины группы В.
Клиническая картина данной патологии у пожилых и старых людей зачастую протекает неспецифично. Возможны двигательные расстройства и боли в мышцах, головокружения и частые падения, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, спутанность сознания, нарушения памяти и когнитивных функций. Из-за чего гипофункцию щитовидной железы у пожилых нередко путают с Альцгеймером и болезнью Паркинсона.
Распространенность первичного гипотиреоза среди людей пожилого и старческого возраста, а также значительное ухудшение качества их жизни, повлияли на выбор группы пациентов для проведения исследования препарата Тиреоген.
Клиническая характеристика больных
Испытания были проведены с участием 25 человек возрастом 56–67, у которых был диагностирован первичный гипотиреоз.
Контрольная группа состояла из 19 человек с таким же диагнозом.
Все пациенты жаловались на общую слабость, снижение реакции и памяти, головные боли и головокружения, боли и дискомфорт в области сердца. У большей части больных при пальпации обнаруживалось существенное уменьшение размеров щитовидной железы по сравнению с нормой.
До проведения исследований лица из обеих групп получали медикаментозное лечение, направленное на снижение симптоматики болезни.
Пациенты из контрольной группы продолжили традиционную терапию. Больным из основной группы к общепринятым медикаментам был добавлен Тиреоген.
Дозировки и длительность приема, применяемые при испытаниях: 1–2 капсулы в сутки до приема пищи на протяжении 20 дней.
Используемые методики
При оценке эффективности препарата в динамике отслеживалось субъективное состояния пациентов на основе жалоб, а также объективные показатели согласно результатам обследований.
Проводились инструментальные и лабораторные исследования:
- Общеклинические анализы крови и мочи.
- Биохимические анализы крови (аппарат Рефлотрон немецкого производства).
- Электрокардиограмма (электрокардиограф Кардиотекст ЕК–51 немецкого производства).
- Ультразвуковая визуализация щитовидной железы (прибор производства Японии).
- Исследования уровня тиреоидных гормонов Т3 и Т4 в сыворотке крови. Подсчет выполнялся на аппарате «Trakor Analytik 1285» (США – Голландия).
Результаты исследований
В ходе проведенных испытаний были получены данные о положительном влиянии препарата Тиреоген на состояние больных с гипотиреозом.
Применение данного биорегулятора привело к снижению клинической симптоматики у 78% больных. Характерно, что лучший результат был получен среди лиц старшей возрастной группы с более выраженной структурной инволюцией органа.
По субъективным оценкам отмечалось:
- улучшение общего самочувствия и работоспособности;
- уменьшение интенсивности и частоты головных болей и головокружений;
- снижение неприятных ощущений и болей в сердце.
Объективно было установлено:
- Нормализация показателей электрокардиограммы.
- Повышение уровня гормонов Т3 и Т4 до физиологической нормы (табл. 1). Причем эффект сохранялся на протяжении 3–5 месяцев после окончания терапии Тирогеном.
Таблица 1
Изменение показателей тиреоидных гормонов в сыворотке крови у пациентов с гипотиреозом
|
Показатели (нмоль/Л) |
До проведения терапии |
После традиционной медикаментозной терапии |
После терапии с использованием препарата Тиреоген |
|
Т3 |
0.38 + 0.03 |
1.12 + 0.06 |
1.58 + 0.07* |
|
Т4 |
38.8 + 5.4 |
55.1+4.3 |
87.5 + 6.2* |
*Р < 0.05 по сравнению с показателем у пациентов из контрольной группы.
Такой результат свидетельствует о положительном воздействии пептидного биорегулятора Тиреоген на клеточный метаболизм щитовидной железы и регенеративные процессы в ее тканях.
В ходе исследований препарата не было зарегистрировано случаев побочного действия, осложнений и противопоказаний. Также отсутствовал эффект привыкания.
Препарат показал полную совместимость с традиционной лекарственной терапией.
Это делает Тиреоген перспективным средством, как в профилактике, так и комплексной терапии любых расстройств функции щитовидной железы.
Вывод
Биологически активная добавка к пище на основе низкомолекулярных пептидных фракций А–2 Тиреоген может назначаться как дополнительное средства в комплексном лечении расстройств функции щитовидной железы различного генеза.
Препарат способствует нормализации регенеративных и метаболических процессов в тканях органа. Рекомендуется в целях повышения эффективности терапии и ускорения восстановление функции щитовидной железы.
Для профилактики эндокринных заболеваний целесообразно принимать Тиреоген людям, проживающим в зонах с неблагоприятными для здоровья щитовидной железы условиях. Кроме того, для профилактики инволюционных изменений в тканях органа профилактический прием оправдан у лиц пожилого возраста.
Тиреоген имеет высокий профиль безопасности и совместим с медикаментозной терапией, применяемой при лечении заболеваний щитовидной железы.
Рекомендации к применению: прием за 10–15 мин до приема пищи, по 1–2 капсулы 2 раза в день.
Курс лечения: в течении одного месяца. При наличии показаний необходимо провести повторный курс через 3–6 месяцев.
Форма выпуска препарата Тиреоген: капсулы по 0,2 г, содержащие пептидный комплекс А-2 и вспомогательные вещества.
Комплекс пептидных фракций, полученных из щитовидной железы молодых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на различные клетки щитовидной железы, нормализуют метаболизм в клетках и регулируют функции щитовидной железы.
Тиреоген рекомендован:
Нарушение обмена веществ
Профилактика заболеваний щитовидной железы
Гипо- и гипертиреоз
Узловой токсический и нетоксический зоб
Аутоиммунный тиреоидит
Состав: пептидный комплекс А-2 (пептиды щитовидной железы). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80.
Тиреоген: инструкция по применению
Взрослым по 1-2 капсулы 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц.
Для наилучших результатов принимайте 2 капсулы утром до еды (или по назначению врача).
Форма выпуска: 60 капсул по 0,2 г
Тиреоген: отзывы
Людмила
Весной после оббследования, врачи поставили диагноз — гипотериоз. Пропила курс препаратов»Тиреоген», «Владоникс», ПК-2, ПК-3, ПК-6. «Мезотель», чайные напитки «Реланорм», «Ведомикс». Прошла повторное обследование. Врач долго писала, посмотрела и спросила: «А что вы принимали?» Я показала каталог НПЦРИЗ, на что получила ответ : «Продолжайте в том же духе». Спасибо за такую продукцию.
Екатерина
Мой диагноз — аутоиммынный тиреоидит. Принимал в июле 2014 г. «Тиреоген» по 1 капсуле 20 дней. Затем снова в октябре 30 дней. В ноябре 20 дней «Эндолутен» по 1 капсуле в день. Обмледование в 2015 году показало щитовидка перестала уменьшаться, гормоны в норме, количество антител в крови уменьшилось. Прекрасный результат, буду и дальше принимать пептидные препараты.
Зоя А., 47 лет
Много лет страдала Вегето-сосудистой дистонией, на фоне гормонального нарушения присоединилось заболевание щитовидной железы. Состояние, особенно утром, было очень плохое. Головные боли, низкое давление, головокружение, аптечные препараты приходилось употреблять постоянно. Недавно познакомилась с пептидными препаратами. Начала с ПК-1, 2,3,6,10, 14,19 и Мезотеля НЕО, затем чаи Реланорм, Ведомикс, Через 1,5 месяца стало стабилизироваться давление, ушли симптомы головокружения и слабости. Затем я перешла на капсулированные Владоникс, териоген, церлутен, вентфорт. После 2 месяцев применения чувствую себя великолепно, УЗИ не подтвердило заболевания щитовидки, была начальная форма. Огромное спасибо всем за такие чудесные исцеления!
Людмила
Могу сказать абсолютно точно, что «Тиреоген» изумительный препарат. У меня аутоиммнный тироиотид. Начала пить «Титеоген» и все обострилось, я перепугалас, но потом пошло медленное улучшение, пропив две упаковки по 60 капсул, я сдала анализы на гормоны. Результат: почти норма норма и на УЗИ рассосались два узла. Прошло 8 месяцев и я хочу повторить курс вновь. но предварительно пройду УЗИ и сдам анализы на гормоны. Кстати, результат получила после окончания приема «Тирреогена» через два месяца. это ещё раз говрит о том, что пролонгированном эффекте действия препарата
Результат по щитовидке
Хочу поделиться результатами комплексного применения нашей продукции для щитовидной железы. Она меня беспокоит очень много лет. До 2013 года она была увеличена до 2 степени, в октябре 13 года резко пошло увеличение до 3 степени. Мне дали 3 месяца с условием: если она будет продолжать расти, то возможно предложили бы операцию. Я в декабре 13 года выписала комплекс пептидов от щитовидки. Привожу результаты 4 последних исследований: от 7 ноября 12 года — 32,9, декабрь 13 года — 39.0, 9 в декабре пропила полный курс пептидов) июнь 13 года — 33,2 и вчера — 10 апреля сделала ещё узи — 28,6. Моя щитовидка уменьшилась благодаря нашим пептидам почти на 11 мм!!! Пошла положительная динамика. Думаю, что она будет продолжаться, тем более, что сейчас ещё выписала ТЕРИОГЕН!! ВСЕМ ДОБРА С НАШИМИ ПЕПТИДАМИ!!!
Оля, Аутоиммунный тиреодит, 03.10.2018
В настоящее время проживаю в Германии, страдаю хроническим воспалением щитовидной железы (заболевание называется аутоиммунный тиреодит). Знакомый врач посоветовал принимать эндолутен – пила его в течение двух месяцев в комплексе с териогеном. Эффект от применения этих препаратов заметила примерно через 10 дней: щитовидная железа уменьшилась в размерах, исчезла припухлость. На ультразвуковом исследовании мне сказали, что ее размеры нормальные, а узлы стали меньше, некоторые и вовсе исчезли. Пока принимала препараты, ни разу не болела, несмотря на то, что недавно родила и организм еще ослабленный. Лишние килограммы быстро ушли, думаю, что во многом благодаря пептидным комплексам, способствующим обновлению органов и не дающих побочных эффектов.
Отзыв после одного месяца приёма Эндолутена и Тиреогена, 08.2015
Вот мои результаты УЗИ, Правая доля (было объём 7,4) сегодня—-6,5! Толщина (норма 13-18 ) было 18, сегодня 17,5 ! ширина (норма 13-18 ) было 17, сегодня 17, Длина (норма 40-60) было 52, сегодня 47 !!!!
Левая доля у меня сама проблемная, Объём было 80,0 сегодня 47,3, толщина была 41, сегодня 38, ширина была 42, сегодня 33, длина была 97, сегодня— 71!!!!
Заключение: УЗ — признаки увеличения щитовидной железы 4 ст, Загрудинный многоузловой зоб. Я прохожу УЗИ в диагностическом центре, санатория » Красная Талка» Он у нас пользуется спросом, Спросила я у него слышал ли он что о пептидах???? Он мне посоветовал срочно удалить левую долю и не идти на поводу у травников!!!!!! Все эти травки пептиды и всё прочее— вам только приносят вред!!!! Я промолчала скромно, он несколько раз меня спросил , а сколько вам лет??????
Я довольна результатами!!!!! УМЕНЬШИЛИСЬ ЦИФРЫ!!!!!!!!
Я уже удивлена результатам!!!!!!!!! Такого у меня никогда не было! Только шло увеличение,,,, Буду усердно продолжать дальше приём ТРАВОК- ПЕПТИДОВ!!!! Вот какие неосведомлённые сегодня медики, Врачам на нас плевать—- иди удаляй, а потом садись на гармоны и превращайся в овощь,,,,,, и толстей, толстей от гармонов!!!!!!!!!
Отзыв об уменьшении размера узлов щитовидной железы, 29.09.2014
У меня было по 3 узла с обеих сторон. Общий размер был 39 мил. Через полгода 33, потом 29, потом 21мил, полгода не проверялась, но стала спать на спине, не чувствую сдавления на горле, прошли приступы удушья.
Щитовидная железа
Проблемы с щитовидной железой, ей 36 лет, я посоветовала ей принимать наши пептиды, через 1 месяц приема она сообщила мне, что после приема Тиреогена 1 капсула 2 раза в день, ПК-2 и ПК-3 в течении месяца у нее прошел тремор рук
Давление
Женщина 53 года, принимала Венфорт 1 кап 2 раза в день 1 месяц- перестало скакать и нормализовалось давление, были проблемы с щитовидкой, пила Тиреоген 1 капсула 2 раза в день, капала ПК-3 1 месяц-улучшилось общее самочувствие, стала меньше уставать, появилось больше энергии, продолжает прием, наблюдаем дальше. От крема RL-3 она вообще в восторге, сказала, что кожа стала гладкая, выглядеть стала моложе, даже коллеги заметили.
Щитовидная железа
Дочь принимала Тиреоген по 2 капсулы 2 раза в день и комплексы №2, №3, №6 в течении месяца. Тиреогена хватило на полмесяца, произошел перерыв в 2 недели. Заболевание щитовидной железы (базедова болезнь) увеличение зоба (узлы), нестабильность нервной системы. Повышенное содержание йода. Предложили операцию, стали лечиться пептидами. Зоб уменьшился, глаза почти на месте, психоэмоциональное состояние нормализуется, становится
Гипотиреоз
21.10.2010 Людмила Город: Омск Весной после обследования врачи поставили диагнос — гипотиреоз. Пропила курс Тиреогена, Владоникса, ПК-2, ПК-3, ПК-6, Мезотель, чайные напитки Реланорм, Ведомикс. 15 октября 2010 года прошла повторное обследование. Врач долго писала, посмотрела и спросила: «А что Вы принимали ?». Я показала каталог НПЦРИЗ, на что получила ответ: «Продолжайте в том же духе». Спасибо Вам за такую продукцию. Низкий поклон, храни Вас
Диабет
1). Светлана: В феврале сломала руку. Очень сложный перелом, оперировали, но из-за сахара не срасталось, сахар был 19. Врачам удалось сбить до 10, но рука не срасталась. Мне рассказали о пептидах и посоветовали начать применять, что я и сделала. Прошло еще 10 дней и мне сделали повторно рентген, который показал что кость начала срастаться и мне сняли гипс, с которым я проходила около 3 месяцев. Но на этом не закончилось. В четверг я сдала анализ крови — и у меня, и у врача и медсестры стали глаза квадратные. Никто из нас не мог поверить — сахар 5,5!!!!! У меня никогда такого не было, я так в шоке и ушла от них, не смогла прийти в себя, чтобы объяснить, что я принимала пептиды. Принимала пептиды Владоникс+Супрефорт+Светинорм+Тиреоген+ ПК 2,3,4,5,7,15 + питьевые мезотели. 2). Игорь: Меня СРОЧНО в больничку вызывают, как диабетика. Я-ж года ДВА-ТРИ там не появлялся ?? Вот они там обалдеют от моего сниженного сахара (было 10,0 — стало 5,5). Я принимал ПОЛНЫЙ комплекс («Комплексное применение продукции НПЦРИЗ») кроме чаёв, не люблю я
Щитовидка
Елена С.: Я, С.Елена, мне 47 лет, проживаю в Казахстане, г. Балхаш. Двадцать лет мне ставили диагноз — ревматоидный артрит. Лечили гормонами. Результат: посажено сердце, появилась артериальная гипертензия, огромный лишний вес, посажены почки, отеки, грыжа, миома. Мне очень повезло, что на моем пути, встретился замечательный врач и человек Е.Н.Михайлик. Она мне на 100% указала правильный диагноз и грамотно назначила лечение. У меня оказывается не ревматоидный артрит. Все дело было в щитовидной железе. Она у меня была недоразвитой. Принимала следующую продукцию: вентфорт, сигумир, тиреоген, ренефорт, регенарт, мезотели, пк-1, пк-3, пк-4. пк-5, пк-6, пк-8, пк-15. Ну и конечно же я начала программу с очищения и гельмигона. Результат ошеломляющий. Уходит постепенно вес, прошли отеки, давление нормальное. И самое главное я хожу! И не принимаю лекарства, которые мне прописали врачи пожизненно. Мой муж, глядя на меня, также прошел диагностику у Михайлик Е.Н., и за три месяца похудел на 15 кг, рассосались жировики. В общем летает одним словом. Принимал гельмигон, ардилив, актимен, мезотель базовый, пк-9, пк-15. Очень доволен результатом. У него как бы проблем со здоровьем особых не было. А такой потрясающий эффект был
Климактерическим синдромом
Левченко Елена, 40 лет, Одесса — Мезотель, ПК-3, 10 и Тиреоген – это то, что я могу смело рекомендовать всем женщинам, страдающим климактерическим синдромом. Помогло не только мне, а и всем подругам, которые приобрели по моей рекомендации этот комплекс. Е. В., 53
Гипертриоз
Наталья: У моей дочери год назад поставили диагноз гипертиреоз (базедова болезнь). Предлагали операцию и гормоны. В ноябре узнали про пептиды, стали пить Тиреоген по 1 капсуле х 2 раза, мазать ПК 2, 3, 6. Через месяц глаза стали на место, осталась припухлость, узелки уменьшились в 2 раза. На второй месяц по рекомендации пили по 2 капсулы х 2 раза в день и домазывали комплексы. Ушла нервозность, тахикардия, улучшилось эмоциональное состояние. На 3 месяц стали пить Женолутен (слава Богу, что он поступил в продажу), и проблема с женскими делами тоже стала уходить. Лечение продолжаем, сейчас пьем Владоникс, пока перерыв с Тиреогеном, Мезотель Бьюти, Кальсил и Цинсил, опять же Богу благодарны, что на них идет
Аутоиммунный териодит. 10.05.2023Хочу оставить отзыв что мне помог Териоген. Пью ещё в комплексе ещё эндолутен 1 раз в три дня. Когда не было капсул, брала тиреоген лингвал.
Тироджин (Thyrogen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тироджин
💊 Состав препарата Тироджин
✅ Применение препарата Тироджин
📅 Условия хранения Тироджин
⏳ Срок годности Тироджин
Описание лекарственного препарата
Тироджин
(Thyrogen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2019.04.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
H01AB01
(Тиротропин альфа)
Лекарственная форма
| Тироджин |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 0.9 мг: фл. 2 шт. рег. №: ЛП-004339 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тироджин
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде аморфного порошка или пористой массы белого или почти белого цвета; восстановленный раствор — прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Вспомогательные вещества: маннитол — 29 мг + 7 мг*, натрия гидрофосфата гептагидрат — 3 мг + 0.7 мг*, натрия дигидрофосфата моногидрат — 1.1 мг + 0.3 мг*, натрия хлорид — 1.9 мг + 0.5 мг*.
Масса содержимого флакона: 35.9 мг + 6.1 мг*.
0.9 мг лиофилизата — флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (2) — пачки картонные.
* Избыток действующего (+ 0.2 мг) и вспомогательных веществ обусловлен применяемым на стадии розлива и лиофилизации препарата 20% избытком наполнения флаконов (объем заполнения 1.2 мл), для обеспечения номинального извлекаемого объема (1 мл) восстановленного препарата.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Тиротропин альфа (рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон) — гетеродимерный гликопротеин, произведенный с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Молекула препарата состоит из двух субъединиц, соединенных нековалентной связью. кДНК кодирует синтез α-субъединицы, состоящей из 92 аминокислотных остатков с двумя N-связанными участками гликозилирования, и β-субъединицы, которая включает 118 аминокислотных остатков с одним N-связанным участком гликозилирования. По биохимическим свойствам тиротропин альфа сходен с естественным человеческим тиреотропным гормоном (ТТГ). Связывание тиротропина альфа с рецепторами ТТГ на поверхности эпителиальных клеток щитовидной железы побуждает их к захвату и органификации йода, а также к синтезу и высвобождению тиреоглобулина, трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4).
Фармакодинамика
У пациентов с высокодифференцированным раком щитовидной железы выполняется субтотальная или тотальная тиреоидэктомия. Для эффективного обнаружения остаточной тиреоидной ткани или рака щитовидной железы (с помощью методов сцинтиграфии с радиоактивным йодом или определения концентрации тиреоглобулина) и для оптимальной деструкции резидуальной паренхимы щитовидной железы радиоактивным йодом необходимо достижение достаточно высокой концентрации ТТГ в сыворотке крови, обеспечивающей стимуляцию захвата радиоактивного йода и/или высвобождение тиреоглобулина. Стандартным методом повышения концентрации ТТГ является отмена супрессивной терапии тиреоидными гормонами (СТТГ), что, как правило, приводит к появлению симптомов и клинических признаков гипотиреоза. При применении препарата Тироджин стимулирующее влияние ТТГ на захват радиоактивного йода и высвобождение тиреоглобулина достигается в состоянии эутиреоза на фоне продолжения СТТГ, что позволяет избежать клинических проявлений гипотиреоза.
Применение препарата в диагностических целях
Результаты двух исследований, в одном из которых оценивались два режима дозирования препарата тироджин (по 0.9 мг в/м с интервалом 24 ч и по 0.9 мг 3 раза с интервалом 72 ч), продемонстрировали безопасность и эффективность его применения в сочетании со сцинтиграфией с радиоактивным йодом и определением концентрации тиреоглобулина при выявлении остаточной тиреоидной ткани или рака щитовидной железы. Показатели эффективности стимуляции захвата радиоактивного йода в ходе диагностической сцинтиграфии на фоне описанных режимов дозирования препарата были достаточно высокими и не имели статистически значимых отличий от соответствующих показателей в условиях отмены СТТГ. Стимуляция высвобождения тиреоглобулина под влиянием препарата Тироджин в обоих режимах дозирования способствовала повышению чувствительности, точности и прогностической ценности отрицательного результата определения концентрации тиреоглобулина, применяемого в качестве самостоятельного метода или в комбинации со сцинтиграфией с радиоактивным йодом, в сравнении со значениями данных параметров при проведении исследования на фоне продолжающегося приема тиреоидного гормона.
В клинических исследованиях с выявлением остаточной тиреоидной ткани или рака щитовидной железы после абляции с помощью определения концентрации тиреоглобулина было показано, что определение концентрации тиреоглобулина в сочетании с введением препарата Тироджин является более чувствительным методом диагностики, чем определение концентрации тиреоглобулина на фоне СТТГ.
Применение препарата с целью долечебной стимуляции
В сравнительном исследовании у 60 взрослых пациентов, перенесших тиреоидэктомию в связи с раком щитовидной железы, эффективность абляции остаточной тиреоидной ткани путем введения радиоактивного йода в дозе 100 мКи/3.7 ГБк (±10%) была сходной после отмены СТТГ и после введения препарата Тироджин. Успешность абляции остаточной тиреоидной ткани оценивалась по результатам сцинтиграфии с радиоактивным йодом и определения концентрации сывороточного тиреоглобулина через 8±1 месяцев после лечения. Качество жизни пациентов значительно снижалось после отмены СТТГ, но при введении препарата Тироджин в обоих режимах дозирования и по обоим показаниям поддерживалось на прежнем уровне.
После завершения участия в первом исследовании пациенты могли принять участие в его продолжении. В ходе дополнительного исследования оценивались данные, полученные у 51 пациента. Основной целью дополнительного исследования являлось подтверждение результатов абляции остаточной тиреоидной ткани методом статической сцинтиграфии области шеи на фоне стимуляции препаратом Тироджин. Медиана продолжительности времени после абляции радиоактивным йодом составляла 3.7 года.
В ходе исследования также проводилось определение концентрации тиреоглобулина в условиях стимуляции препаратом Тироджин.
В целом, ключевое исследование и его продолжение продемонстрировали сопоставимую эффективность препарата Тироджин в сравнении с отменой СТТГ по степени повышения концентрации ТТГ в рамках подготовки к проведению постхирургической абляции остаточной тиреоидной ткани радиоактивным йодом.
В ходе двух масштабных проспективных, рандомизированных исследований — HiLo (Mallick) и ESTIMABL (Schlumberger) — проводилось сравнение различных методик абляции остаточной тиреоидной ткани у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, перенесших тиреоидэктомию. Эффективность лечения оценивалась приблизительно через 8 месяцев. Результаты сцинтиграфии с радиоактивным йодом и определения концентрации стимулированного тиреоглобулина (n=421) в исследовании HiLo (Mallick) показали, что абляция была успешной приблизительно у 86% пациентов, в исследовании ESTIMABL (Schlumberger) — общая частота успешной абляции (по результатам ультразвукового исследования шеи и определения концентрации стимулированного тиреоглобулина) составляла 92%.
Учитывая дизайн каждого из этих двух исследований, необходимо отметить, что долгосрочные данные (за период свыше 9 месяцев) о применении низких доз радиоактивного йода еще не получены. Описанные результаты исследований свидетельствуют о том, что введение радиоактивного йода в низкой дозе в сочетании с применением тиротропина альфа является эффективным методом лечения, который позволяет снизить уровень радиационного воздействия на организм. Кроме того, было показано, что введение препарата Тироджин по эффективности долечебной стимуляции щитовидной железы перед проведением постхирургической абляции остаточной тиреоидной ткани радиоактивным йодом не уступает методике отмены СТТГ.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Тироджин изучалась у пациентов с высокодифференцированным раком щитовидной железы, получавших однократные в/м инъекции препарата в дозе 0.9 мг.
После инъекции средняя Cmax тиротропина альфа составляла 116±38 мМЕ/л и достигалась приблизительно через 13±8 ч после введения препарата.
Т1/2 составлял 22±9 ч. Считается, что тиротропин альфа выводится из организма, главным образом, почками и в меньшей степени — через кишечник.
Показания препарата
Тироджин
- при определении концентрации сывороточного тиреоглобулина в сочетании со сцинтиграфией с радиоактивным йодом или без нее с целью выявления остаточной тиреоидной ткани или высокодифференцированного рака щитовидной железы у пациентов, перенесших тиреоидэктомию и получающих супрессивную терапию тиреоидным гормоном (СТТГ).
У пациентов с высокодифференцированным раком щитовидной железы, у которых концентрация сывороточного тиреоглобулина не достигает порога обнаружения на фоне СТТГ и не повышается при стимуляции рекомбинантным человеческим ТТГ (рчТТГ), для контроля результатов лечения допустимо использовать определение концентрации тиреоглобулина, стимулированного рчТТГ.
- для стимуляции щитовидной железы перед процедурой абляции остаточной тиреоидной ткани радиоактивным йодом в дозах от 30 мКи (1.1 ГБк) до 100 мКи (3.7 ГБк) у пациентов с высоко дифференцированным раком щитовидной железы после субтотальной или тотальной тиреоидэктомии, у которых отсутствуют признаки наличия отдаленных метастазов.
Режим дозирования
Препарат необходимо применять под контролем лечащего врача, имеющего опыт лечения рака щитовидной железы.
Рекомендованный режим применения тиротропина альфа — двукратное в/м введение по 0.9 мг с интервалом в 24 ч.
В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у детей и подростков в возрасте до 18 лет применение препарата Тироджин этой категории пациентов противопоказано.
Результаты контролируемых исследований с применением препарата Тироджин в диагностических целях продемонстрировали, что показатели его безопасности и эффективности не отличались между группами пациентов в возрасте до 65 лет и старше 65 лет. Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Анализ данных, полученных в пострегистрационном периоде, показал, что у пациентов с хроническими заболеваниями почек в терминальной стадии (ХЗПТС), находящихся на диализе, имеет место значительное замедление выведения препарата Тироджин, что приводит к пролонгации повышения концентрации ТТГ до нескольких дней после введения препарата. Это может повышать вероятность возникновения головной боли и тошноты. Формулировка рекомендаций по снижению дозы препарата Тироджин у пациентов с ХЗПТС не представляется возможной, поскольку исследования альтернативных режимов дозирования препарата у данных пациентов не проводились. У пациентов с нарушением функции почек требуется тщательный расчет дозы радиоактивного йода врачом-радиологом.
Особые указания по применению препарата Тироджин у пациентов со снижением функции печени отсутствуют.
Способ применения
После восстановления лиофилизата водой для инъекций 1 мл полученного раствора (0.9 мг тиротропина альфа) вводится в ягодичную мышцу. Введение радиоактивного йода в рамках процедур сцинтиграфии или абляции должно производиться через 24 ч после заключительной инъекции препарата Тироджин. Диагностическая сцинтиграфия должна быть выполнена через 48-72 ч после введения радиоактивного йода, а проведение сцинтиграфии после абляции может быть отложено еще на несколько дней до снижения фоновой радиоактивности.
Забор образца крови для контрольного определения концентрации сывороточного тиреоглобулина в диагностических целях должен осуществляться через 72 ч после заключительной инъекции препарата Тироджин. Применение препарата Тироджин в сочетании с определением концентрации тиреоглобулина в рамках клинического наблюдения пациентов с высокодифференцированным раком щитовидной железы, перенесших тиреоидэктомию, следует проводить в соответствии с клиническими рекомендациями.
Инструкция по приготовлению раствора препарата
Для растворения порошка для приготовления инъекционного раствора следует использовать воду для инъекций. Для одной инъекции требуется только один флакон препарата Тироджин. Каждый флакон предназначен только для однократного применения.
Введение препарата осуществляется при соблюдении правил асептики.
Добавить 1.2 мл воды для инъекций к порошку препарата Тироджин во флаконе. Осторожно перемешать содержимое флакона до полного растворения порошка. Не встряхивать. Общий объем препарата во флаконе после растворения порошка составляет 1.2 мл. pH раствора препарата Тироджин равняется приблизительно 7.0.
Полученный раствор необходимо осмотреть для выявления инородных частиц или нехарактерной окраски. Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным. При выявлении инородных частиц, помутнения или окрашивания раствора его применение не допускается.
Набрать в шприц 1 мл раствора препарата Тироджин из флакона. В этом объеме инъекционного раствора содержится 0.9 мг тиротропина альфа.
В состав препарата Тироджин не входят консервирующие агенты. Все неиспользованные остатки раствора подлежат утилизации. Особые требования к утилизации препарата отсутствуют.
Раствор препарата Тироджин должен быть введен пациенту не позднее 3 ч после разведения, но может оставаться химически стабильным в течение периода до 24 ч при хранении в холодильной камере (при температуре 2-8°С).
При приготовлении раствора необходимо соблюдать правила асептики.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями были тошнота и головная боль, которые возникали приблизительно у 11% и 6% пациентов соответственно.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, включают нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе 6 проспективных клинических исследований (n=481), и неблагоприятные эффекты, которые были выявлены в пострегистрационном периоде.
В пределах каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьезности. Для каждой нежелательной реакции была определена категория частоты согласно следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грипп.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна — отек тканей опухоли, боль в области локализации метастазов.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — агевзия, дисгевзия, парестезия; частота неизвестна — тремор, инсульт.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — ощущение сердцебиения, «приливы».
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота; нечасто — диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — крапивница, сыпь; частота неизвестна — кожный зуд, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боли в шее, боли в спине; частота неизвестна — артралгия, миалгия.
Прочие: часто — утомляемость, астения; нечасто — гриппоподобный синдром, повышение температуры тела, озноб, ощущение жара; частота неизвестна — дискомфорт, боль, кожный зуд, сыпь и крапивница в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — снижение концентрации ТТГ.
Описание отдельных нежелательных реакций
Введение препарата Тироджин в дозе 0.9 мг пациентам с сохранной щитовидной железой или ее частью в очень редких случаях сопровождалось развитием гипертиреоза или фибрилляции предсердий.
Реакции гиперчувствительности регистрировались нечасто (как в ходе клинических исследований, так и в пострегистрационном периоде). Эти реакции включали крапивницу, сыпь, кожный зуд, «приливы», а также клинические признаки и симптомы поражения дыхательной системы.
В клинических исследованиях с участием 481 пациента случаи выработки антител к тиротропину альфа отсутствовали как после однократного, так и после повторного (27 пациентов) введения препарата.
После введения препарата Тироджин не рекомендуется проводить определение концентрации ТТГ. Нельзя исключить образования антител, которые могут повлиять на результаты определения эндогенного ТТГ, проводимого при регулярном наблюдении.
Введение препарата Тироджин может вызывать увеличение объема остаточной тиреоидной ткани или метастазов. Это может приводить к внезапному появлению различных симптомов, зависящих от анатомической локализации очагов опухоли. Например, у пациентов с метастазами в головной мозг могут развиваться гемиплегия, гемипарез или потеря зрения.
На фоне применения препарата Тироджин регистрировались случаи отека гортани, респираторного дистресс-синдрома, требующие трахеотомии, а также боли в местах локализации метастазов. В случае риска сдавления жизненно важных анатомических структур в результате увеличения размеров опухоли рекомендуется проводить предварительное лечение ГКС.
В рамках международного пострегистрационного надзора зарегистрированы очень редкие случаи инсульта у лиц женского пола. Связь этих клинических случаев с применением препарата Тироджин не установлена.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата является важным. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск препарата. Просьба к работникам здравоохранения сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
- реакции гиперчувствительности к бычьему или человеческому тиреотропному гормону или к любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью:
- у пациентов категории высокого риска, в частности, у пожилых пациентов с заболеваниями сердца (с поражением клапанов сердца, кардиомиопатией, ИБС, тахиаритмиями, включая фибрилляцию предсердий, на момент обследования и в анамнезе), у которых не была проведена тиреоидэктомия (требуется тщательная оценка соотношения пользы и риска);
- у пациентов со значительной массой резидуальной паренхимы щитовидной железы (требуется тщательная оценка соотношения пользы и риска);
- у пациентов с наличием метастазов рака щитовидной железы в органах, особенно находящихся в замкнутых анатомических образованиях, таких как головной мозг, спинной мозг и орган зрения, а также при инфильтрации тканей области шеи (рекомендуется предварительное лечение ГКС).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования репродуктивной токсичности тиротропина альфа у лабораторных животных не проводились. Сведения о потенциальном повреждающем воздействии тиротропина альфа на плод при его применении во время беременности, а также о влиянии препарата на репродуктивную функцию не получены. Применение препарата Тироджин в сочетании с диагностической сцинтиграфией всего тела противопоказано во время беременности в связи с риском воздействия высоких доз радиоактивного материала на плод.
Сведения о проникновении тиротропина альфа или его метаболитов в грудное молоко человека отсутствуют. Нельзя исключить риск в отношении младенца, находящегося на грудном вскармливании. Применение препарата Тироджин в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания по применению препарата Тироджин у пациентов со снижением функции печени отсутствуют.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек требуется тщательный расчет дозы радиоактивного йода врачом-радиологом.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у детей и подростков в возрасте до 18 лет применение препарата Тироджин этой категории пациентов противопоказано.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Препарат Тироджин не предназначен для в/в введения.
Применение препарата Тироджин в качестве альтернативы отмене СТТГ перед сцинтиграфией всего тела (СВТ) и определением концентрации тиреоглобулина позволяет максимально повысить чувствительность данных методов при выявлении остаточной тиреоидной ткани или рака щитовидной железы. Обследование с применением препарата Тироджин может давать ложноотрицательные результаты. Если остается высокая степень подозрения на наличие метастатического процесса для подтверждения полученных результатов рекомендуется проведение СВТ и определение концентрации сывороточного тиреоглобулина на фоне отмены СТТГ.
Выработка аутоантител к тиреоглобулину может иметь место у 18-40% пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы и может являться причиной ложноотрицательных результатов определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови. В связи с этим необходимо проводить сочетанное определение концентрации тиреоглобулина и антител к нему.
Применение препарата Тироджин у пациентов из категории высокого риска, в частности у пожилых пациентов с заболеваниями сердца (поражением клапанов сердца, кардиомиопатией, ИБС, тахиаритмиями, включая фибрилляцию предсердий, на момент обследования и в анамнезе), у которых не была проведена тиреоидэктомия, требует тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Известно, что препарат Тироджин способен вызывать транзиторное, но значительное повышение сывороточных концентраций гормонов щитовидной железы у пациентов с достаточной массой сохранной тиреоидной ткани. В связи с этим у пациентов со значительной массой резидуальной паренхимы щитовидной железы применение препарата требует тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Долгосрочных данных о применении низких доз радиоактивного йода еще не получено.
Влияние на рост и/или размеры опухоли
У пациентов с раком щитовидной железы зарегистрировано несколько случаев стимуляции роста опухоли во время отмены СТТГ в диагностических целях, что могло быть связано с длительным повышением концентрации ТТГ.
Применение препарата Тироджин, как и отмена СТТГ, теоретически может вызывать стимуляцию опухолевого роста. В клинических исследованиях применение тиротропина альфа, сопровождающееся кратковременным повышением концентрации сывороточного ТТГ, не приводило к активации опухолевого роста.
Вследствие повышения концентрации ТТГ после введения препарата Тироджин у пациентов с метастазами рака щитовидной железы может возникать локальный отек или очаговые кровоизлияния в местах локализации метастазов (в особенности в органах, находящихся в замкнутых анатомических образованиях, таких как головной мозг, спинной мозг и орган зрения, а также при инфильтрации тканей области шеи), что проявляется увеличением размеров опухоли. Это может приводить к внезапному появлению различных симптомов, зависящих от анатомической локализации очагов опухоли (например, у пациентов с метастазами в головной мозг могут развиваться гемиплегия, гемипарез или потеря зрения).
На фоне применения препарата Тироджин зарегистрированы случаи отека гортани, респираторного дистресс-синдрома, требующих трахеотомии, а также боли в местах локализации метастазов. В случае риска сдавления жизненно важных анатомических структур в результате увеличения размеров опухоли рекомендуется проводить предварительное лечение ГКС.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Препарат Тироджин содержит 1 ммоль натрия (23 мг) в одной инъекционной дозе, т.е. может считаться безнатриевым.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Тироджин может снижать способность к управлению транспортными средствами и механизмами, т.к. сообщалось о развитии головокружения и головной боли после его введения.
Передозировка
Симптомы
Данные о превышении рекомендованных дозировок препарата были получены только в ходе клинических исследований и программы специального лечения. У трех участников клинических исследований и одного пациента из программы специального лечения применение препарата Тироджин в повышенной дозе привело к развитию ряда клинических симптомов. У двух пациентов в/м введение препарата в дозе 2.7 мг вызывало тошноту, которая у одного из них сопровождалась общей слабостью, головокружением и головной болью. У третьего пациента в/м введение препарата в дозе 3.6 мг обусловило тошноту, рвоту и «приливы». В ходе программы специального лечения был зарегистрирован клинический случай введения 4 доз препарата Тироджин по 0.9 мг в течение 6 дней 77-летнему пациенту с метастатическим раком щитовидной железы, у которого не была выполнена тиреоидэктомия. Через 2 дня у пациента развилась фибрилляция предсердий, декомпенсированная сердечная недостаточность с летальным инфарктом миокарда.
Еще у одного участника клинических исследований клинические симптомы возникли после в/в введения препарата Тироджин. Через 15 мин после однократного болюсного введения препарата Тироджин в дозе 0.3 мг у пациента развились выраженная тошнота, рвота, повышенное потоотделение, артериальная гипотензия и тахикардия.
Лечение
В случае передозировки препарата Тироджин рекомендуется проводить мероприятия, направленные на восстановление водного баланса. При необходимости показано введение противорвотных средств.
Лекарственное взаимодействие
Специальные исследования взаимодействия препарата Тироджин с другими лекарственными средствами не проводились. В ходе клинических исследований не зарегистрировано случаев взаимодействия между препаратом Тироджин и тиреоидными гормонами — Т3 и Т4.
Применение препарата Тироджин позволяет проводить сцинтиграфию с радиоактивным йодом в состоянии эутиреоза на фоне супрессивной терапии тиреоидными гормонами. Анализ кинетики радиоактивного йода свидетельствует о том, что его клиренс в состоянии эутиреоза приблизительно на 50% выше, чем при гипотиреозе, для которого характерно снижение функции почек. Повышение клиренса радиоактивного йода способствует сокращению времени его удержания в организме в ходе сцинтиграфии. Этот фактор должен быть учтен при выборе дозы радиоактивного йода для проведения сцинтиграфии.
Условия хранения препарата Тироджин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности препарата Тироджин
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код