Тирекс таблетки инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0±0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.

Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93±0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.

Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.

Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.

При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.

У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночно-клеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н₁-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н₁-рецепторы.

В дополнение к анти-H₁ эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 6 лет

—     облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

—     облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей 6 лет и старше:

С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день

Таблетки необходимо запить стаканом воды.

Пожилым пациентам: имеющиеся данные не предлагают уменьшение дозы у пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)

У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).

Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.

Побочные действия

Часто:

—     сонливость, усталость, головокружение и головная боль

—     боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

—     фарингит, ринит (у детей)

Нечасто:

—     возбуждение, ажитация

—     парестезия

—     кожный зуд, сыпь

—     астения, недомогание

Редко:

—     гиперчувствительность

—     агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

—     судороги, двигательные расстройства

—     тахикардия

—     нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)

—     крапивница

—     отеки

—     увеличение веса

Очень редко:

—     анафилактический шок

—     тик

—     нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия

—     нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока

—     дизурия, энурез

—     тромбоцитопения

—     ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Неизвестно

—     повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте

Противопоказания

—     гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина.

—     тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

—     наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

—     беременность и период лактации

—     детский возраст до 6 лет

—     тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Фармакологические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

В терапевтических дозах не отмечено значимых клинических взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судороги.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать препарат.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка, но учитывая недостаточный опыт применения препарат не назначается беременным. Проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы – это: ​​спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Лечение: Специфического антидота к цетиризину нет. Необходимо проведение промывания желудка при первых симптомах передозировки, симптоматическая, поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и упаковщик

Али Раиф Илач Санаи А.Ш., Стамбул. Турция

Держатель регистрационного удостоверения

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Алматы. Казахстан.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ

050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90

Тел: 8 (727) 291-31-47

[email protected]

Торговое название препарата
Терикс

Действующее вещество (МНН) цетиризин (cetirizine)

Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, PVP K 30, магния стеарат.

Состав
оболочки эудражит E 100-55, тальк, титана диоксид, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000.

Описание
белого цвета, с насечками с двух сторон, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа антиаллергическое средство.

Фармакологические свойства

Активный компонент Терикса — цетиризин — является селективным антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов. В средних терапевтических дозах не проходит через гематоэнцефалический барьер. Только в высоких дозах или в редких случаях может дать небольшой седативный эффект. Терикс также in vivo ингибирует эндогенные гистаминовые рецепторы. Препарат предупреждает кожные реакции, причинами которых являются вазоактивные интестинальные полипептиды (VIP) и Р-вещества. Цетиризин снижает гиперреактивность бронхов к гистамину у больных бронхиальной астмой. Этим же способом снижает специфические аллергические реакции.

Фармакокинетика

Всасывание Максимальная концентрация цетиризина в плазме достигается через один час после перорального применения.
Распределение Плазменные показатели меняются в зависимости от принятой дозы. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93%.
Метаболизм Цетиризин в небольшом количестве метаболизируется в печени при первичном прохождении до образования метаболита, обладающего незначительным антигистаминным эффектом. Период полувыведения у взрослых составляет около 8-11 часов. У детей плазменный клиренс выше, чем у взрослых.
Выведение У детей, как и у взрослых, около ⅔ принятой дозы выводится почками. 70% препарата выводится с мочой, а 10% — с калом. Общий клиренс составляет приблизительно 53 мл/мин.

Показания
к применению

• Поллиноз (сезонные аллергические риниты и конъюнктивиты).
• Хронический аллергический ринит и другие аллергические ринопатии.
• Аллергический зуд.
• Идиопатическая крапивница.
• Отек Квинке.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг/сут.
Прием препарата не зависит от приема пищи. Длительность курса зависит от жалоб пациента и течения болезни. При поллинозе продолжительность лечения составляет в основном 3-6 недель.

Побочные действия

Со стороны различных органов и систем встречаются побочные реакции различной частоты, например тромбоцитопения, увеличение массы тела, анафилактический шок, агрессия, депрессия, задержка мочеиспускания, судороги, мысли о суициде, амнезия, а также другие расстройства памяти, нарушение зрения, тахикардия, дискинезия, нарушение вкуса и др.
При проведении объективных тестов для оценки психомоторных функций седативный эффект цетиризина приравнивался к плацебо. В редких случаях наблюдались реакции повышенной чувствительности, головная боль, сонливость, возбуждение, сухость во рту и гастроинтестинальные расстройства, обычно слабо выраженные и преходящие.
При необходимости суточную дозу можно разделить на два равных приема – утром и вечером.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость галактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Детский возраст до 6 лет.
Беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Не обнаружено какой-либо лекарственной несовместимости. Исследования, проведенные по совместному применению с диазепамом и циметидином, не выявили лекарственной несовместимости. Цетиризин в терапевтических дозах (в крови 0,8 г/л) не потенцирует действие алкоголя. При совместном применении Терикса с седативными и антихолинергическими средствами следует соблюдать осторожность, так как они могут усилить побочные эффекты цетиризина.

Особые указания

Лицам, работа которых требует повышенного внимания, не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают половину суточной дозы.
Препарат применяют с осторожностью
— при печеночной недостаточности;
— при склонности к задержке мочеиспускания;
— при эпилепсии, а также склонности к судорогам.
Применение при беременности и период лактации
В экспериментах на животных не было выявлено ни одного тератогенного эффекта препарата. Однако применение Терикса у женщин при беременности противопоказано.
Не применяется в период лактации в связи с проникновением в грудное молоко.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
В связи с тем, что в ходе клинических исследований отмечались случаи сонливости, принимая препарат, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

При однократном приеме 50 мг цетиризина возможны сонливость и гипотензия. При передозировке наряду с другими мероприятиями необходимо промывание желудка. Специфического антидота нет. При симптомах интоксикации, связанных с антихолинергическим действием, возможно назначение физостигмина.

Форма выпуска

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере. 1 блистер в комплекте с инструкцией по применению упакованов картонную коробку.
Другие формы выпуска
Терикс сироп 5 мг/5 мл, в стеклянном флаконе 100 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска
из аптек
Без рецепта.

Производитель

Али Раиф Илач Сан. А. Ш.

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тиурекс только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• https://kusum.ua — ООО «Кусум Фарм»
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных средств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных средств. Это особенно относится к перечисленным ниже лекарственным средствам, принимаемым одновременно с препаратом Тирегис:

– препараты лития, используемые для лечения некоторых эмоциональных расстройств;

– лекарства, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (некоторые мочегонные), ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметроприм;

– диуретики (мочегонные), особенно при приеме в высоких дозах совместно с препаратом Тирегис, могут приводить к чрезмерной потере воды и к снижению артериального давления (гипотензии);

– ингибиторы АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте таблетки Тирегис» и «Принимайте препарат Тирегис с особой осторожностью»);

– дигоксин.

Как и другие средства для снижения артериального давления, действие препарата Тирегис может быть снижено, если Вы принимаете НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Тирегис может усиливать действие других лекарств, используемых для снижения высокого артериального давления, или препаратов, потенциально способных понижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, артериальное давление может стать слишком низким при совместном применении препарата Тирегис с алкоголем, барбитуратами, снотворными или антидепрессантами. Вы можете заметить, что при слишком низком давлении у Вас возникает головокружение при вставании. Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вам необходимо изменить дозу других препаратов, которые Вы принимаете совместно с таблетками Тирегис.

Прием препарата Тирегис с пищей и напитками

Вы можете принимать Тирегис независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Вам нужно сказать Вашему врачу о том, что Вы беременны (или планируете забеременеть). Ожидается, что врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Тирегис перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Прием препарата Тирегис не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать на сроках беременности более 3 месяцев, поскольку он может причинить серьезный вред Вашему ребенку после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите Вашему врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Тирегис не рекомендуется для кормящих женщин. Если Вы хотите кормить ребенка грудью, Ваш врач может подобрать для вас другое лечение, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Управление транспортными средствами и механизмами

Информация об эффекте Тирегиса на способность к вождению автотранспорта или к управлению механизмами отсутствует. Некоторые люди во время терапии высокого артериального давление чувствуют головокружение или усталость. Если у Вас появились такие ощущения, воздержитесь от вождения автотранспорта или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Тирегиса

Тирегис содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с Вашим врачом прежде, чем принимать это лекарство.

Как следует принимать препарат Тирегис

Всегда принимайте Тирегис в точном соответствии с рекомендациями врача. Если Вы в чем- либо не уверены, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза препарата Тирегис составляет одну таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время в течение дня.

Вы можете принимать Тирегис независимо от приема пищи. Таблетки запивают небольшим количеством воды или другого неалкогольного напитка.

Если Ваш врач не рекомендовал другое, важно принимать Тирегис каждый день.

Если Вам кажется, что Тирегис оказывает чрезмерное или недостаточное действие, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

При лечении артериальной гипертензии обычная доза препарата Тирегис у большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг 1 раз в день, что позволяет контролировать артериальное давление в течение 24 часов. Однако иногда Ваш врач может посоветовать Вам более низкую (20 мг) или более высокую дозу (80 мг).

Тирегис также можно сочетать с такими диуретиками (мочегонными), как, например, гидрохлоротиазид, для которых было показано дополнительное снижение артериального давления при приеме вместе с Тирегисом.

Для снижения сердечно-сосудистых явлений обычная доза препарата Тирегис составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического приема препарата Тирегис в дозе 80 мг следует часто измерять артериальное давление.

Если у Вас нарушена работа печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Телмисартан следует хранить в герметично закрытых блистерах, поскольку таблетки являются гигроскопичными. Таблетки следует вынимать из блистера незадолго перед приемом.

Если Вы приняли больше препарата Тирегис, чем необходимо

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к Вашему врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если Вы забыли принять Тирегис

Если Вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Примите ее, как только Вы вспомните об этом, и продолжайте прием препарата, как раньше. Если Вы не приняли таблетку в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу взамен пропущенной.

Если у Вас есть еще какие-либо вопросы о применении данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Если Вы прекратили принимать Тирегис

Не прекращайте принимать Тирегис, не посоветовавшись с Вашим врачом.

Лекарственные средства, снижающие артериальное давление, возможно, следует принимать в течение всей жизни. Если Вы прекратите принимать Тирегис, Ваше давление в течение нескольких дней вернется на уровень, бывший до лечения.

Если у Вас есть еще какие-либо вопросы о применении данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Тирегис может вызывать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у каждого пациента.

Частоту этих побочных эффектов определяют следующим образом:

• Очень часто: развиваются чаще, чем у 1 пациента из 10;

• Часто: развиваются у 1–10 пациентов из 100;

• Нечасто: развиваются у 1–10 пациентов из 1000;

• Редко: развиваются у 1–10 пациентов из 10 000;

• Очень редко: развиваются реже, чем у 1 пациента из 10 000;

• Неизвестно: частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных.

Некоторые побочные реакции могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:

Следует немедленно обратиться к врачу, если Вы испытываете один из следующих симптомов: сепсис* (часто называемый «заражение крови» – тяжелый генерализованный воспалительный ответ, который может приводить к смерти), быстрый отек кожи и слизистых (отек Квинке). Эти побочные эффекты являются редкими, но чрезвычайно серьезными. Пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Без лечения эти явления могут привести к смерти.

Частые побочные эффекты

Низкое артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение для профилактики сердечно-сосудистых явлений.

Нечастые побочные эффекты

Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда). Инфекции мочевых путей, низкий уровень эритроцитов (анемия), высокий уровень калия, подавленное настроение (депрессия), обморок, затрудненное засыпание, чувство, будто предметы вертятся (системное головокружение), редкое сердцебиение (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотензия) – при лечении по поводу высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), одышка, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, усиленное потоотделение, кожный зуд, лекарственная сыпь, боль в мышцах (миалгия), спазмы мышц, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в грудной клетке. Чувство слабости и повышение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» – тяжелый генерализованный воспалительный ответ, который может привести к смерти), повышение некоторых типов лейкоцитов (эозинофилия), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящие хрипы, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревоги, нарушение зрения, частое сердцебиение (тахикардия), несварение желудка, сухость во рту, нарушение функции печени**, тяжелая лекарственная сыпь, волдыри (крапивница), покраснение кожи, быстрое развитие отека кожи и слизистых (отек Квинке) – что может привести к смерти, экзема (заболевание кожи), боль в суставах (артралгия), боль в конечности, боль в области сухожилия, гриппоподобное заболевание, повышение уровней мочевой кислоты, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы, снижение уровня гемоглобина (белок крови).

Очень редкие побочные эффекты

Интерстициальная болезнь легких (прогрессивное образование рубцов в легочной ткани) – такие случаи наблюдались на фоне лечения телмисартаном, однако, неизвестно, являлся ли телмисартан причиной заболевания.

*В длительном исследовании, включавшем свыше 20 000 пациентов, частота пациентов, у которых развился сепсис, была выше в группе, получавшей телмисартан. Это может быть случайным или же связанным с механизмом действия, в настоящее время не известным.

** Исходя из опыта пострегистрационного применения телмисартана, большинство случаев нарушения функции печени наблюдалось у пациентов японского происхождения, у которых вероятность развития данного побочного эффекта является более высокой.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.