Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
2 мл — ампулы (10) — коробки.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
4 мл — ампулы (10) — коробки.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови при в/м введении — 399 мкг/мл, время достижения Cmax — 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
Vd — 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Показания препарата
Тиотриазолин®
- токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
- хронический вирусный гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени.
Режим дозирования
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения — 20-30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко — отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко — чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения препарата Тиотриазолин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Тиотриазолин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
100 мг 200 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
25 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Тиотриазолин® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002170/10
Дата последнего изменения: 18.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тиотриазолин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В
1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(Тиотриазолин®) 25 мг в пересчете на 100% вещества;
Вспомогательные вещества:
Вода
для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном
введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч
при внутримышечном и 0,1 ч
при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл,
степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Фармакодинамика
Фармакологический
эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными,
мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель
гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение
центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации
гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический
состав.
Тиотриазолин®
усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение
процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления
липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови
(активирует фибринолитическую систему).
Показания
Токсические
поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения
(антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛC,
трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический
алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический
вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
почечная недостаточность;
—
детский возраст;
—
период
беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
При
хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней
заболевания вводят внутримышечно по 2 мл
2,5% раствора 2–3 раза
в день (2–3 раза
по 50 мг)
или
Внутривенно
медленно, со скоростью 2 мл/мин
одновременно по 4 мл
2,5% раствора (100 мг)
или
Капельно
со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы
2,5% раствора растворяют в 150–250 мл
физиологического раствора).
С
пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках
(100 мг
3 раза
в день).
Курс
лечения — 20–30 дней.
Побочные действия
Тиотриазолин®
как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина®
крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций
Со стороны желудочно‑кишечного тракта
Тошнота,
сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Общая
слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы
Тахикардия,
повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко
— одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции
Реакции
гиперчувствительности, лихорадка.
Очень редко
— отек Квинке.
Со стороны кожных покровов
Зуд,
гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции
В
редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Передозировка
Случаи
передозировки неизвестны.
Особые указания
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По
2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы
стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой
излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.
По
10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или
по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным в пачку.
При
использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не
предусмотрено.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 07.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Тиотриазолин®
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Тиотриазолин
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010238
Информация о регистрации в РК:
20.02.2023 — 20.02.2033
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиотриазолин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество, 25.0 мг
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Прочие кардиотонические препараты
Код АТХ С01ЕВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках – 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2%).
Фармакодинамика
Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномоделирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма обуславливает кардиопротекторный эффект Тиотриазолина.
Тиотриазолин обладает свойствами гепатопротектора: предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Показания к применению
В составе комплексной терапии (как дополнительное средство):
— ишемической болезни сердца (острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз)
— сердечных аритмий
— хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольный гепатит)
— фиброза и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в день. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).
Побочные действия
Редко:
— зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая)
— крапивница, ангионевротический отек
— сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота
Очень редко:
— анафилактический шок
— общая слабость, головокружение, шум в ушах
— тахикардия, артериальная гипертензия
— одышка и удушье.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к тиотриазолину
– острая почечная недостаточность
–беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами для терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особые указания
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.
По 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Корпорация «Артериум», ПАО «Галичфарм», Украина, 79024,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.kz
| 501127451477976975_ru.doc | 52 кб |
| 985808161477978140_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тиотриазолин относится к группе препаратов для лечения заболеваний сердца. Он содержит тиазотовую кислоту.
Тиотриазолин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, применяется в комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда и хронических гепатитов различной этиологии, цирроза печени.
если у вас:
— повышенная чувствительность к тиазотовой кислоте;
— острая почечная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет;
— период беременности и кормление грудью.
Терапию препаратом Тиотриазолин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, назначает врач. Если во время применения препарата у вас развились тяжелые кожные реакции или симптомы, такие как затрудненное дыхание, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Применение у детей и подростков. В связи с отсутствием данных по безопасности, применение лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Пациенты с нарушениями функции почек: не следует превышать рекомендованные дозы пациентам с нарушением функции почек (см. раздел Применение препарата). При тяжелых нарушениях функции почек применение Тиотриазолина не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста — см. раздел Применение препарата.
Препарат Тиотриазолин и другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, которые вы купили без рецепта врача.
Тиотриазолин как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Для внутривенного введения лекарственный препарат разводят в 0,9 % раствора натрия хлорида.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью противопоказано.
В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.
Врач определит подходящую вам дозу препарата Тиотриазолин и продолжительность лечения.
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения ФК П-Ш Тиотриазолин рекомендуется вводить по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг) внутримышечно в течении 10 дней, затем перорально в форме таблеток Тиотриазолина (200 мг) 3 раза в сутки на протяжении 20 дней.
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в день на протяжении 10 дней, затем продолжая прием перорально в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в день) до 20 дней.
При циррозе печени курс лечения — 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение Тиотриазолином в форме таблеток (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
Способ применения
Лекарственный препарат применяют в виде внутримышечных инъекций или внутривенных инфузий. При внутривенном капельном введении необходимую дозу препарата предварительно разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Особые группы пациентов
Пожилым пациентам, у которых нет нарушений функции почек, коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: в связи с тем, что тиазотовая кислота выводится из организма преимущественно через почки, пациентам с нарушением функции почек и скоростью клубочковой фильтрации выше 45 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется не превышать суточную дозу 4 мл 25 мг/мл (100 мг). При тяжелых нарушениях функции почек применение Тиотриазолина не рекомендуется.
Дети и подростки (<18 лет): в связи с отсутствием данных по безопасности, применение лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Если вы пропустили очередную дозу препарата Тиотриазолин или получили больше Тиотриазолина, чем рекомендовано
Препарат Тиотриазолин принимают под наблюдением врача, поэтому маловероятно, что вы пропустите прием очередной дозы препарата или получите большую дозу, чем следует. Однако, если вы сомневаетесь, сообщите об этом своему врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Прекратите использовать этот препарат и обратитесь к врачу, если вы испытываете: внезапное появление хрипов; затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно, если они касаются всего тела).
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.
Нежелательные реакции, встречавшиеся в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения, перечислены ниже в порядке частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 ООО, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).
Частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным):
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;
на фоне приема других лекарственных средств описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности, при одновременном приеме других лекарственных средств, описаны:
общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль; тахикардия; артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления; проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
на 2 мл лекарственного средства:
действующее вещество: морфолиниевой соли тиазотовой кислоты 50,0 мг, что эквивалентно 33,3 мг тиазотовой кислоты;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
на 4 мл лекарственного средства:
действующее вещество: морфолиниевой соли тиазотовой кислоты 100,0 мг, что эквивалентно 66,6 мг тиазотовой кислоты;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость; pH — от 5,0 до 7,0.
По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с кольцом излома или точкой излома, или без точки или кольца излома.
По 10 ампул по 2 мл или по 5 ампул по 4 мл в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул по 2 мл или по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул по 4 мл в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель, осуществляющий производство и фасовку готовой лекарственной формы: ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Производитель, осуществляющий упаковку и выпуск готовой лекарственной формы:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 67, каб. 176, офис 1103, телефакс: +375 17 390 68 11, тел.: +375 17 390 68 10
E-mail: Anna.Volchek@artmedica.by