Тиотриазолин относится к группе препаратов для лечения заболеваний сердца. Он содержит тиазотовую кислоту.
Тиазотовая кислота снижает степень недостатка кислорода в тканях, обладает антиоксидантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Действие тиазотовой кислоты уменьшает повреждение ишемизированных участков миокарда (участков миокарда с недостаточным кровоснабжением) , предотвращает снижение сократительной функции миокарда, снижает чувствительность миокарда к гормонам стресса (катехоламинам). Благодаря нормализации метаболизма миокарда, нормализации сердечного ритма и повышению сократительной функции миокарда тиазотовая кислота эффективна при различных формах ишемической болезни сердца.
Также, тиазотовая кислота предотвращает разрушение клеток печени (гепатоцитов), снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует регенерации гепатоцитов, нормализует в них обмен веществ. Увеличивает скорость вырабатывания и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин применяется у взрослых в комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, сердечных аритмий; хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита и цирроза печени.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение симптомов, необходимо обратиться к врачу.
— если у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша),
— почечная недостаточность (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2),
— если вам не исполнилось 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
— в период беременности и кормления грудью.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Тиотриазолин как кардиопротекторное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.
Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.
Перед приемом препарата Тиотриазолин, таблетки 200 мг, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При терапии у пациентов с незначительным нарушением функций почек и скоростью клубочковой фильтрации выше 60 мл/мин/1,73 м2 коррекция дозы не требуется, однако рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек.
При среднетяжелых и тяжелых нарушениях функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) применение Тиотриазолина противопоказано.
Дети
Не давайте препарат Тиотриазолин, таблетки 200 мг, детям, в связи с отсутствием информации по эффективности и безопасности.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Тиотриазолин, таблетки 200 мг содержит сахар-пудру (сахарозу), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Тиотриазолин, таблетки 200мг, если вы беременны или кормите грудью.
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
При стабильной стенокардии напряжения II-III ФК Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.
При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Способ применения
Для перорального применения. Если у вас есть затруднения при проглатывании целой таблетки, ее можно разделить на части. Риска на таблетке нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для деления на равные дозы. Таблетки принимают внутрь после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Пожилым пациентам, у которых нет нарушений функций почек, коррекция дозы не требуется.
Если у вас незначительное нарушение функций почек (скорость клубочковой фильтрации выше 60 мл/мин/1,73 м2), коррекция дозы не требуется. Если нарушение функций почек среднетяжелое или тяжелое (скорость клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин/1,73 м2) — вам нельзя принимать Тиотриазолин, таблетки 200 мг.
Дети и подростки (<18 лет): в связи с отсутствием данных по безопасности, применение лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Если вы забыли принять препарат Тиотриазолин
Если вы забыли принять Тиотриазолин, таблетки 200 мг, в нужное время, следует принять таблетку, как только вспомните, а затем продолжайте, принимать как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы приняли препарата Тиотриазолин больше, чем следовало
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить и обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите использовать этот препарат и обратитесь к врачу, если вы испытываете: внезапное появление хрипов; затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно, если они касаются всего тела). Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.
Нежелательные реакции, встречавшиеся в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения, перечислены ниже в порядке частоты.
Частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным):
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.;
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи: анафилактический шок; головокружение, шум в ушах, проявления диспепсических явлений — сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота; одышка, удушье; лихорадка, общая слабость;
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом лекарственного средства Тиотриазолин не доказана: артериальная гипертензия, тахикардия.
В случае возникновения перечисленных, а также других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Тиотриазолин содержит
Действующим веществом является морфолиниевая соль тиазотовой кислоты.
1 таблетка содержит морфолиниевой соли тиазотовой кислоты 200мг, что эквивалентно 133мг тиазотовой кислоты.
Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, повидон К 17, сахар-пудра (сахароза), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной, или из пленки поливинилхлоридной Аклар 4000 и фольги алюминиевой с печатью, лакированной, или из трехслойного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 15 таблеток в блистере из трехслойного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 3 или 9 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
По 6 блистеров по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель, осуществляющий производство и фасовку готовой лекарственной формы:
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Производитель, осуществляющий упаковку и выпуск готовой лекарственной формы:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 67, кабинет 176, офис 1103, тел./факс: +375 17 390 68 11, тел.: +375 17 390 68 10
E-mail: Anna.Volchek@artmedica.by
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 9242/10/15 от 26.01.2015 — Истекло
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской.
| 1 таб. | |
| тиотриазолин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (PLASDONE K-17), сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки.
10 шт. — блистеры (5) — пачки.
таб. 200 мг: 30 или 90 шт.
Рег. №: 9814/11/12/17 от 05.04.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| тиотриазолин | 200 мг |
| в виде морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещество |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахарная пудра (сахар-пудра), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки.
10 шт. — блистеры (9) — пачки.
Описание лекарственного препарата ТИОТРИАЗОЛИН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 11.02.2011 г.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат с кардио- и гепатопротекторным действием. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, уменьшению зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Тиотриазолин улучшает процессы метаболизма миокарда, повышает его сократительную способность, способствует нормализации сердечного ритма, что позволяет рекомендовать препарат для лечения пациентов с различными формами ИБС.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53%. Cmax в плазме крови достигается через 1.6 ч после однократного приема в дозе 200 мг.
Распределение
В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве — в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудочного сока.
Выведение
Выводится, главным образом, почками. Т1/2 составляет около 8 ч.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии ИБС: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза;
- как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий;
- в составе комплексной терапии хронических гепатитов различной этиологии (в т.ч. алкогольного гепатита), цирроза печени.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе — по 200 мг 3-4 раза/сут на протяжении 20-30 дней.
При нарушении сердечного ритма — по 100-200 мг 3 раза/сут.
При заболеваниях печени взрослым обычно назначают по 100-200 мг 3-4 раза/сут на протяжении 20-30 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Детям с 5 лет препарат назначают из расчета 10-20 мг/кг/сут в 3 приема.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью редко — зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При применении в составе комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: проявления диспепсических явлений — сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, удушье.
Прочие: лихорадка, общая слабость.
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с применением тиотриазолина не доказана:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к тиотриазолину и/или другим компонентам препарата.
Особые указания
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей недостаточно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На данный момент отсутствуют сообщения о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, однако следует учитывать возможность развития головокружения.
Передозировка
Симптомы: при передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия.
Лечение: препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ИБС.
Как гепатопротекторное средство, препарат можно сочетать с назначением традиционных методов лечения гепатитов различной этиологии.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)
Представительство в Республике Беларусь
220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua
Описание товара
Тиотриазолин таблетки.
Формы выпуска
Таблетки.
Дозировка
200 мг.
МНН
Тиотриазолин
ФТГ
Метаболическое средство
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Состав
Действующее вещество: 1 таблетка содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100 % вещество, 200 мг, что эквивалентно 133 мг тиазотной кислоты;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: С01ЕВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие лекарственного средства реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением лекарственного средства в кардиологии, тиазотную кислоту применяют при лечении заболеваний печени, учитывая её гепатопротекторные свойства. Лекарственное средство предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика. После приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.
Показания к применению
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.
Способ применения и дозы
При стабильной стенокардии напряжения II-III ФК. Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения – 8 недель.
При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Дети. Опыт применения у детей и подростков до 18 лет недостаточный.
Побочное действие
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:
нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок;
нарушения со стороны нервной системы: головокружения, шум в ушах;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений – сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота;
нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: одышка, удушье;
общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, общая слабость.
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом лекарственного средства Тиотриазолин не доказана:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
В случае возникновения перечисленных, а также других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиазотной кислоте и к другим компонентам лекарственного средства; почечная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период беременности и кормления грудью.
Передозировка
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
В состав таблеток входит сахар, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом, врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в период беременности и кормления грудью
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не изучались.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автотранспортом или работе с другими механизмами
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиотриазолин как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Купить Тиотриазолин таблетки 200мг №15х6
Цена на Тиотриазолин таблетки 200мг №15х6
Инструкция по применению для Тиотриазолин таблетки 200мг №15х6
Тиотриазолин® (Thiotriasoline)
💊 Состав препарата Тиотриазолин®
✅ Применение препарата Тиотриазолин®
Описание активных компонентов препарата
Тиотриазолин®
(Thiotriasoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Активное вещество:
тиотриазолин
(thiotriazoline)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Тиотриазолин® |
Таб. 200 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001998 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 16 мг, повидон низкомолекулярный — 8 мг, сахароза — 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8 мг, кальция стеарат — 2.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное средство с гепатопротекторным действием и кардиопротекторными свойствами. Обладает противоишемической, мембраностабилизирующей, антиоксидантной активностью.
Антиоксидантные свойства проявляются благодаря наличию в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, который обладает окислительно-восстановительными свойствами, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает инициирование активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Предупреждает повреждение и гибель гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространенность центролобулярного некроза печени, активирует процессы репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Ускоряет синтез и выделение желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин повышает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, уменьшает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением резервов АТФ. Активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, снижает чувствительность мышцы сердца к катехоламинам, препятствует прогрессированию угнетения сократительной активности сердца, стабилизирует и уменьшает размеры зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь относительная биодоступность составляет 64.5%, период полуабсорбции – 0.28 ч, T1/2 — 1.3 ч, Cmax в плазме крови отмечается через 1.18 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10%. После в/в введения Cmax в плазме крови отмечается через 0.1 ч, при в/м — через 0.84 ч. В значительном количестве накапливается в миокарде, тканях печени, селезенки, почек и прямой кишки, в незначительном количестве – в легких и тонком кишечнике. Выводится главным образом почками.
При в/м введении Cmax в плазме крови составляет 399 мкг/мл и достигается через 0.84 ч. При в/в введении Cmax в плазме крови достигается через 0.1 ч. Абсолютная биодоступность — 34.6%.
Показания активных веществ препарата
Тиотриазолин®
Для приема внутрь и парентерального введения: токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения; хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности; хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Для приема внутрь: профилактика приступов при стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, способа введения и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение АД, аритмия, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Общие реакции: очень редко — общая слабость, лихорадка.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к тиотриазолину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применяется при заболеваниях печени по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
При применении у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, вследствие возможного возрастного ухудшения функции почек, следует контролировать концентрацию креатинина и мочевины в крови.
Лекарственное взаимодействие
Тиотриазолин в качестве кардиопротекторного средства можно комбинировать с базисными средствами, применяемыми для терапии ИБС; в качестве гепатопротекторного средства — сочетать с традиционными методами лечения гепатита.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Тиотриазолин
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019381
Информация о регистрации в РК:
16.05.2023 — 16.05.2033
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиотриазолин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, сахар-пудра
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты.
Код АТХ С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Относительная биологическая доступность препарата – 64,5 %, период полувсасывания – 0,28 ч, полувыведения – 1,3 ч, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,18 ч, связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве — в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.
Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, приводящее к нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Показания к применению
В составе комплексного лечения:
— ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза), сердечных аритмий
— хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольного гепатита), цирроза печени
Способ применения и дозы
При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе – по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
При нарушении сердечного ритма – по 100-200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и динамики течения заболевания.
В случае необходимости приема разовой дозы 100 мг принимают препарат в соответствующей дозировке.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Очень редко возможные следующие побочные действия:
— зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
— головокружения, шум в ушах
— проявления диспепсических явлений — сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота
— одышка, удушье
— лихорадка, общая слабость.
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:
— артериальная гипертензия, тахикардия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тиотриазолину и другим компонентам препарата
— почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особые указания
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.
Дети.
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО “Киевмедпрепарат”
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО “Киевмедпрепарат”
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: office@arterium.kz
| 106798611477977026_ru.doc | 54 кб |
| 702381281477978203_kz.doc | 56 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ТИОТРИАЗОЛИН (THIOTRIASOLINE) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
| 1 мл | 1 амп. | |
| морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) | 25 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
2 мл — ампулы (10) — коробки.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
| 1 мл | 1 амп. | |
| морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) | 25 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
4 мл — ампулы (10) — коробки.
Область применения
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Показания к применению
— токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
— хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
— хронический вирусный гепатит;
— жировая дистрофия печени;
— цирроз печени.
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови при в/м введении — 399 мкг/мл, время достижения Cmax — 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
Vd — 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Режим дозирования
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения — 20-30 дней.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Побочные эффекты
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко — отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко — чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания
— почечная недостаточность;
— детский возраст;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.