Тиопронин инструкция по применению цена

Тиопронин

Tiopronin

Фармакологическое действие

Тиопронин — тиоловый препарат, комплексообразующее средство. Уменьшая концентрацию цистина в моче ниже предела растворимости, тиопронин способствует уменьшению образования цистиновых камней.

Показания

Профилактика мочекаменной болезни у лиц с тяжёлой гомозиготной цистинурией (уровень цистина в моче >500 мг/сут) при непереносимости пеницилламина, неэффективности диетотерапии и средств для ощелачивания мочи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиопронину.

Беременность и грудное вскармливание

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения тиопронина при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных показали, что высокие дозы этого препарата влияют на сохранение беременности и жизнеспособность плода.

Перед началом терапии необходимо получить отрицательный тест на беременность. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.

Необходимо учитывать, что камни в почках во время беременности могут повышать риск неблагоприятных исходов беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения тиопронина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, проникает ли тиопронин в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Тиопронин может подавлять выработку молока. Из-за возможности серьёзных побочных реакций, включая нефротический синдром, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети старше 9 лет: начальная доза 15 мг/кг/сут в 3 приёма, дозу подбирают в зависимости от уровня цистина в моче.

Взрослые: начальная доза 800 мг/сут, дозу подбирают в зависимости от уровня цистина в моче, средняя поддерживающая доза 1 г/сут.

Особые указания

Рекомендуется мониторинг цистина в моче через 1 месяц после начала приёма тиопронина и каждые последующие 3 месяца.

Классификация

АТХ

G04BX16, R05CB12
Категория при беременности по FDA

C
(риск не исключается)

Информация о действующем веществе Тиопронин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Тиопронин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

Generic name: Tiopronin Tablets [ tye-oh-PROE-nin ]
Brand name: Thiola
Drug class: Miscellaneous genitourinary tract agents

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 28, 2023.

Uses of Tiopronin Tablets:

It is used to prevent kidney stones.

What do I need to tell my doctor BEFORE I take Tiopronin Tablets?

If you have an allergy to tiopronin or any other part of this medicine (tiopronin tablets).
If you are allergic to this medicine (tiopronin tablets); any part of this medicine (tiopronin tablets); or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
what signs you had.
If you are breast-feeding. Do not breast-feed while you take this medicine (tiopronin tablets).

This medicine may interact with other drugs or health problems.

Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take this medicine (tiopronin tablets) with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.

What are some things I need to know or do while I take Tiopronin Tablets?

Tell all of your health care providers that you take this medicine (tiopronin tablets). This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
Have blood work checked as you have been told by the doctor. Talk with the doctor.
Have your urine checked as you have been told by your doctor.
You may need to avoid drinking alcohol with some products. Talk with your doctor or pharmacist to see if you need to avoid drinking alcohol
with this medicine (tiopronin tablets).
Tell your doctor if you are pregnant or plan on getting pregnant. You will need to talk about the benefits and risks of using this medicine (tiopronin tablets)
while you are pregnant.

How is this medicine (Tiopronin Tablets) best taken?

Use this medicine (tiopronin tablets) as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.

Take on an empty stomach at least 1 hour before or 2 hours after meals unless your doctor has told you otherwise.
Take this medicine (tiopronin tablets) at the same time of day.
Follow the diet plan that your doctor told you about.
Follow what your doctor has told you about the type of liquids to drink and how much liquid to drink while you take this medicine (tiopronin tablets).

What do I do if I miss a dose?

Take a missed dose as soon as you think about it.
If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.
Do not take 2 doses at the same time or extra doses.

What are some side effects that I need to call my doctor about right away?

WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:

Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
or throat.
Signs of kidney problems like unable to pass urine, change in how much urine is passed, blood in the urine, or a big weight gain.
Fever.
Feeling very tired or weak.
Joint pain.
Swollen gland.
Any skin change.
Swelling in the arms or legs.
Chest pain.
Not able to get or keep an erection.

What are some other side effects of Tiopronin Tablets?

All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:

Upset stomach or throwing up.
Change in taste.
Not hungry.
Stomach pain or diarrhea.
Mouth sores.
Cough.
Itching.
Feeling tired or weak.

These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.

You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.

If OVERDOSE is suspected:

If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.

How do I store and/or throw out Tiopronin Tablets?

Store at room temperature.
Store in a dry place. Do not store in a bathroom.
Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.

Consumer Information Use and Disclaimer

If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about this medicine (tiopronin tablets), please talk
with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider.
If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Источник

Актуальность

Французское Национальное Фармацевтическое Агентство (ANSM) было проинформировано компанией Sanofi Aventis France о прекращении коммерциализации препарата Акадион (тиопронин) с 1 июня 2017 года.

Тиопронин разрешен к применению у пациентов с ревматоидным полиартритом и камнями в почках (цистиновый литиаз). Необходимо отметить, что существует несколько альтернатив для лечения ревматоидного артрита. Относительно пациентов с цистиновым литиазом, альтернативой тиопронину служит Троловол (Д-пенициламин), разрешенный во Франции для лечения цистинурии с 2016 года. Однако этот препарат не подходит всем пациентам. В частности, его нельзя использовать у детей менее 6 лет и у детей с маленьким весом ввиду риска попадания пищи в трахею и передозировки.

Для пациентов, которые не переносят Троловол, и детей до 6 лет, ANSM разрешило к применению препарат Каптимер (тиопронин), который экспортируется из Германии.

Информация для пациентов и специалистов здравоохранения.

Необходимо отметить, что существует несколько линий терапии детей и взрослых с цистинурией.

1 линия

Гипергидратация 2-3 л/м2 в день минимально (распределить равномерно в течение суток). У детей постановка назогастрального зонда или гастростомы должна обсуждаться индивидуально.
Защелачивание мочи с помощью бикарбоната или/и цитрата калия в 3-4 порциях воды или при помощи энтерального питания возможно в случае, если позволяют почечная функция и состояние ЖКТ. У детей доза в 150 мг/кг/день цитрата калия рекомендована. Целью такой терапии является поддержание рН мочи 7-8. После выписки из стационара пациенты должны измерять рН мочи один раз в неделю.
Рекомендовано нормальное питание с ограничением поваренной соли 6 г у взрослых.
Контроль белка, поступающего с пищей. Предложено использовать животный белок в пищу один раз в день.

2 линия

В случае отсутствия ответа на диету и соблюдение водного баланса, рекомендована лекарственная терапия (тиотропин, Д-пенициламин).
Важно помнить, что применение тиопронина и Д-пенициламина может сопровождаться развитием протеинурии, тромбоцитопении и нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек. В связи с этим, необходимо клиническое и биологическое мониторирование во время начала и продолжения терапии.

Целью лекарственной терапии является достижение концентрации цистина в моче < 250 мг/л (как у детей, так и у взрослых).