В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Действующего вещества: 600 мг альфа-липоевой кислоты
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макроголь-6000, тальк, диоксид титана Е171, хинолиновый желтый Е104 гидроокись алюминия лак, индигокармина (индиготин) Е132 гидроокись алюминия лак.
Желто-зеленые, матово-блестящие, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.
Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота
Код АТС: А16АХ01.
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) сходна по фармакологическим свойствам с витаминами группы В. Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. α-Липоевая кислота способствует уменьшению конечных продуктов гликозилирования, улучшению эндоневрального кровотока, повышению уровня глутатиона у пациентов с сахарным диабетом. В доклинических исследованиях α-липоевой кислоты показано улучшение трофических процессов в нейронах. В клинических исследованиях у пациентов с диабетической полинейропатией назначение α-липоевой кислоты приводило к уменьшению сенсорных расстройств, сопровождающих диабетическую полинейропатию (боли, парестезии, дизестезии, онемение).
Показания
Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Тиоктацид 600 БВ абсолютно противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к альфа-липоевой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов.
Предостережение:
Тиоктацид 600 БВ противопоказан детям и подросткам из-за отсутствия клинических данных о применении у данной возрастной группы.
После применения Тиоктацида 600 БВ возможно изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.
Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении одновременно с Тиоктацидом 600 БВ.
Тиоктацид 600 БВ связывает металлы. Из общих соображений его не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты). Если Тиоктацид 600 БВ принимать за 30 минут до завтрака, препараты, содержащие железо или магний, можно принимать в обед или вечером.
Эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств относительно снижения уровня сахара в крови может усиливаться. Поэтому, особенно в начале лечения, необходим частый контроль уровня сахара. Во избежание симптомов недостатка сахара (гипогликемия) в отдельных случаях, возможно, придется снизить дозу инсулина и/или пероральных противодиабетических средств.
Предостережение:
Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и поэтому может отрицательно влиять на процесс лечения Тиоктацидом 600 БВ. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется воздержаться от алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием адекватных клинических данных лекарственное средство не рекомендуется назначать женщинам в период беременности.
Отсутствуют данные по проникновению лекарственного средства в материнское молоко. Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам в период грудного вскармливания.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с движущимися механизмами
В случае возникновения признаков побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, очень редко – желудочно-кишечные нарушения, такие как рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
Аллергические реакции: очень редко – аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение; очень редко – изменение вкусовых ощущений.
Метаболические нарушения: очень редко – снижение уровня сахара в крови из-за улучшенного усвоения глюкозы. В таких случаях описаны симптомы, сходные с гипогликемическими, включающие в себя головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Дозировка, способ применения и продолжительность лечения
Дозировка и способ применения
Если не предписано иначе, 1 покрытую оболочкой таблетку Тиоктацида 600 БВ эквивалентную 600 мг альфа-липоевой кислоты принимать один раз в день в виде однократной дозы, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи.
Принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание альфа-липоевой кислоты. Поэтому рекомендуется принимать всю дневную дозу за полчаса до завтрака, особенно пациентам с признаками замедленного пищеварения.
Продолжительность лечения
Поскольку диабетическая нейропатия – это хроническое заболевание, то возможно потребуется принимать Тиоктацид 600 БВ в течение продолжительного периода времени. Лечащий врач подбирает лечение в каждом индивидуальном случае.
Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальное лечение сахарного диабета.
В отдельных случаях, особенно при сочетании с алкоголем, при приеме более 10 г альфа-липоевой кислоты наблюдались серьезные, даже угрожающие жизни признаки интоксикации (такие как генерализованные судорожные припадки, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушения свертываемости крови). После приема больших доз альфа-липоевой кислоты могут развиваться шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), депрессия костного мозга и полиорганная недостаточность.
При малейших опасениях по поводу вероятной интоксикации Тиоктацидом 600 БВ (например, при приеме более 10 таблеток по 600 мг взрослым или более 50 мг на килограмм веса ребенка) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (например, искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.п.), при лечении возможных последствий и признаков необходимо руководствоваться принципами современной интенсивной терапии и симптоматическим подходом.
Формы выпуска
Первичная упаковка
Флакон, содержащий 30, 100 таблеток, покрытых оболочкой (данные упаковки выпускаются не для всех стран).
Вторичная упаковка
Один флакон в картонной пачке с инструкцией.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Срок годности
Срок годности – 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Бенцштрассе 1
61352 Бад Хомбург, Германия
Произведено:
МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ
Нойратер Ринг 1
51063 Кельн, Германия
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя ().
Тиоктацид® 600 Т (Thioctacid® 600 T) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиоктацид® 600 Т
💊 Состав препарата Тиоктацид® 600 Т
✅ Применение препарата Тиоктацид® 600 Т
📅 Условия хранения Тиоктацид® 600 Т
⏳ Срок годности Тиоктацид® 600 Т
Описание лекарственного препарата
Тиоктацид® 600 Т
(Thioctacid® 600 T)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.09.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктацид® 600 Т |
Р-р д/в/в введения 25 мг/1 мл: амп. 24 мл 5 шт. рег. №: П N014923/01 |
Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.
24 мл — ампулы темного стекла, гидролитического типа 1 (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Объем распределения — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 20-50 минут. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Показания препарата
Тиоктацид® 600 Т
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг (1 амп.) 1 раз/сут в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таб.)/сут.
В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Правила приготовления инфузионного раствора
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0.9% растворе хлорида натрия (объем инфузий — 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для в/в введения, защищенный от света, годен в течение 6 ч.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: очень редко — пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко — тошнота и рвота.
Со стороны организма в целом: часто — при быстром в/в введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
редко — аллергические реакции в месте инфузий, тошнота, рвота; очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата;
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600 Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для в/в введения не отмечено.
Лечение (в случае передозировки): симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.
Условия хранения препарата Тиоктацид® 600 Т
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиоктацид® 600 Т
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
МНН: Тиоктовая кислота
Производитель: гамельн фармасьютикалз ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioctic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013748
Информация о регистрации в РК:
01.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиоктацид 600 Т
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл
Состав
Одна ампула препарата содержит:
активное вещество – трометамоловая соль кислоты тиоктовой (альфа-липоевой) 952,3 мг (эквивалентно 600 мг кислоте тиоктовой),
вспомогательные вещества: трометамол (трометамин), вода для инъекций
Описание
Прозрачный желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Тиоктовая кислота
Код АТХ А16АХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Плазменный период полувыведения тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты составляет примерно 25 минут и общий плазменный клиренс составляет 9-13мл/мин*кг. К концу 12-ой минуты инфузии 600 мг препарата плазменный уровень тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты составляет примерно 47 µg/ml. Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % — в форме метаболитов.
С мочой выделяется только незначительное количество неизменного вещества.
Биотрансформация происходит в результате окисления боковой цепи (бета-окисление) и S-метилирования с тиоловыми группами.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Альфа-липоевая кислота улучшает функциональные возможности периферических нервов при диабетической полинейропатии.
Показания к применению
— периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия
Способ применения и дозы
Cуточная доза назначаемая пациентам с тяжелыми симптомами диабетической полинейропатии составляет 1 ампулу Тиоктацида 600 Т (соответствующий 600 мг альфа-липоевой кислоты). Раствор для инъекции используют в начальной фазе лечение в течение 2-4 недель. Лечение следует продолжать пероральными формами альфа-липоевой кислоты. Следует вводить внутривенно в виде медленной инфузии (со скоростью не более 50 мг альфа-липоевой кислоты или 2 мл раствора в минуту).
Введение неразведенного раствора можно непосредственно с помощью шприцов для инъекций и инфузии, время введения должно составлять по крайней мере 12 минут.
Так как активное вещество препарата фоточувствительно ампулы должны вскрывать непосредственно перед использованием.
Примечание
В качестве растворителя для разведения следует использовать только физиологический раствор. Приготовленные инфузионные растворы должны быть немедленно защищены от воздействия света (например, с помощью алюминиевой фольги). Защищенный от света раствор стабилен в течение 6 часов.
В случае невозможности продолжать инфузионную терапию (например, на выходные дни), альфа-липоевую кислоту нужно принимать перорально.
Побочные действия
Часто
— при быстром внутривенном введении могут развиться чувство прилива крови к голове и затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.
Не часто
— тошнота, рвота, изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Очень редко
— реакции на месте инъекции аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, экзема, также системные реакции гиперчувствительности могут развиться до анафилактического шока
— судороги
— двоение в глазах
— геморрагическая сыпь, тромбоцитопатия
— гипогликемия, включая головокружение, потливость, головную боль и нарушения зрения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Тиоктацид 600 Т снижает эффективность цисплатина при одновременном их назначении. Лечение Тиоктацидом 600 Т повышает интенсивность гипогликемического эффекта инсулина и оральных антидиабетических препаратов, поэтому рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях, может потребоваться снижение дозы инсулина или оральных антидиабетических препаратов, чтобы избежать симптомов гипогликемии. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов.
Альфа-липоевая кислота не совместима с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Особые указания
Использование раствора для инъекции Тиоктацид 600 Т может изменить запах мочи, который не имеет клинического значения.
Регулярное употребление алкоголя представляет определенный фактор риска для развития и прогрессирования клинической картины нейропатии, и может снизить эффективность лечения Тиоктацидом 600 Т, поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется воздержаться от приема алкоголя. Также следует этого придерживаться в перерывах между курсами лечения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами в связи с возможным возникновением симптомов гипогликемии (головокружение, нарушение зрения)
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и головные боли.
Клинические признаки интоксикации могут проявиться психомоторным беспокойством или затуманиванием сознания, которые, в дальнейшем могут, сопровождаться генерализованными конвульсиями и лактат-ацидозом. Кроме того, как последствия передозировки высокими дозами альфа-липоевой кислоты, сообщалось о гипогликемии, шоке, рабдомиолизе, гемолизе диссемирированном внутрисосудистом свертывании (ДВС), угнетении костного мозга и развитии полиорганной недостаточности.
Лечение. При подозрении на передозировку требуется госпитализация и симптоматическое лечение. В настоящее время не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты.
Форма выпуска и упаковка
По 24 мл препарата помещают в ампулы янтарного стекла с 2 цветными кольцами.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полипропилена. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«гамельн фармасьютикалз ГмбХ», Лангес Фельд 13, 31789 Гамельн, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции Представительство ТОО «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел.+7 (727) 267-17-94, факс +7 (727) 267-17-71, адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com
| 319827211477976685_ru.doc | 49 кб |
| 107692631477977840_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Тиоктацид® БВ (таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 24.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тиоктацид® БВ
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Тиоктацид® 600 Т
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций |
в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Тиоктацид® БВ
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат | |
| оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132) |
во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор.
Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакодинамика
Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
Тиоктацид® БВ
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Показания
Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Тиоктацид® 600 Т
В/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600 Т в минуту).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида® 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Тиоктацид® БВ
Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.
Побочные действия
Тиоктацид® 600 Т
При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).
Тиоктацид® БВ
В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Для обоих препаратов
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Взаимодействие
Тиоктацид® 600 Т
Тиоктацид® БВ
При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).
При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).
Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.
Передозировка
Тиоктацид® БВ
Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Описание препарата Тиоктацид 600бв
- Состав препарата Тиоктацид 600бв
- Показания препарата Тиоктацид 600бв
- Условия хранения препарата Тиоктацид 600бв
- Срок годности препарата Тиоктацид 600бв
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 600 мг: фл. 30 или 100 шт.
Рег. №: 9233/10/12/15/16/20 от 10.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой желто-зеленые, матово-блестящие, двояковыпуклые, продолговатые.
| 1 таб. | |
| тиоктовая (α-липоевая) кислота | 600 мг |
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е171, тальк, хинолиновый краситель (Е104) гидроокись алюминия лак, индигокармин алюминиевый лак (Е132) гидроокись алюминия лак.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) с широким горлом и крышкой полиэтил. — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) с широким горлом и крышкой полиэтил. — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТИОКТАЦИД 600БВ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь разовая доза составляет 600 мг.
В/в (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут.
Побочные действия
После в/в введения возможны диплопия, судороги, точечные кровоизлияния в слизистые и кожу, нарушение функции тромбоцитов; при быстром введении — повышение внутричерепного давления.
При приеме внутрь возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
При приеме внутрь или в/в — аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок); гипогликемия.
Особые указания
При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ТИОГАММА® 600
(WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
АЛЬФА-ЛИПОН
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ТИОКТА®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ТИОСОЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПЕПСАН-Р
(Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, Франция)
ТИОКТА®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДИМИСТА
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ДОНА®
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СОЛКОСЕРИЛ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
АЛЛЕРГОДИЛ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ОТИНУМ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
НОРМАТЕНС
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЭЛИДЕЛ®
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
