Тиолипон (Thiolipon)
💊 Состав препарата Тиолипон
✅ Применение препарата Тиолипон
Описание активных компонентов препарата
Тиолипон
(Thiolipon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиолипон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-001209 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиолипон
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиолипон
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
Пионерская ул, 38Б, Волжский, Волгоградская обл
Ростовская ул, 2, Волгоград, Волгоградская обл
Волжская ул, 40, Быково рп, Волгоградская обл
Космонавтов ул, 30, Волгоград, Волгоградская обл
Московская ул, 32, Дубовка, Дубовский р-н, Волгоградская обл
Мира ул, 131, Волжский, Волгоградская обл
Им Ткачева ул, 14, Волгоград, Волгоградская обл
Николая Отрады ул, 44А, Волгоград, Волгоградская обл
Им Рокоссовского ул, 60, Волгоград, Волгоградская обл
Чекмарева ул, 2, Калач-на-Дону, Калачевский р-н, Волгоградская обл
Им В.И.Ленина пр, 2А, Волгоград, Волгоградская обл
Судостроительная ул, 43, Волгоград, Волгоградская обл
Чайковского ул, 34А, Николаевск, Волгоградская обл
Волгоградская ул, 168Г, Волгоград
8-й мкр, 4, Камышин, Волгоградская обл
Некрасова ул, 8, Михайловка, Волгоградская обл
Пельше ул, 10, Волгоград, Волгоградская обл
Рабоче-Крестьянская ул, 29, Волгоград, Волгоградская обл
Им. Маршала Советского Союза Г.К.Жукова пр, 169А, Волгоград, Волгоградская обл
22 д, Гумрак рп, Волгоград, Волгоградская обл
Тиолипон таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001209
Торговое наименование препарата
Тиолипон
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
|
Действующее вещество: |
||
|
Тиоктовая кислота (кислота липоевая) |
— 300,0 мг |
— 600,0 мг |
|
Вспомогательные вещества ядра: |
||
|
кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
— 7,5 мг |
— 12,3 мг |
|
целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) |
— 50,0 мг |
— 41,0 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
— 5,0 мг |
— 8,2 мг |
|
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) |
— 17,5 мг |
— 28,7 мг |
|
магния стеарат |
— 5,0 мг |
— 8,2 мг |
|
кальция стеарата моногидрат |
— 5,0 мг |
— 8,2 мг |
|
натрия стеарилфумарат |
— 5,0 мг |
— 8,2 мг |
|
тальк (магния гидроксиликат) |
— 13,5 мг |
— 24,6 мг |
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
— 91,5 мг |
— 80,6 мг |
|
Пленочная оболочка: |
||
|
опадрай® II 03F220094 желтый |
— 10,0 мг |
— 12,0 мг |
Состав Опадрай® II 03F220094 желтый: гипромеллоза , макрогол 6000, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132.
Описание
Таблетки 300 мг — двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний — светло-желтого цвета.
Таблетки 600 мг — продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний — светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AX01
Фармакодинамика:
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения их продуктами распада. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей).
Стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови. Участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран, нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика:
Абсорбция и распределение
При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Прием препарата за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как на момент приема пищи тиоктовая кислота уже абсорбируется.
Биодоступность — 30% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 40-60 мин.
Объем распределения — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи или конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).
Период полувыведения составляет 20-50 мин.
Показания:
— Диабетическая полинейропатия.
— Алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ препарата.
— Беременность, период грудного вскармливания.
— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
— Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо- галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Не описано.
Беременность и лактация:
Беременность
Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь по 600 мг 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Максимальная суточная доза — 600 мг.
Минимальный курс терапии 3 месяца.
В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Побочные эффекты:
Для определения частоты возникновения побочных эффектов применяют следующую классификацию:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 и < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100)
Редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000)
Очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение.
Очень редко: изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Редко: изжога.
Очень редко: рвота, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: экзема.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки тиоктовой кислоты (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные приступы; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные количеству более 10 таблеток для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция), интервал между приемами таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.
Усиливает действие инсулинаи пероральных гипогликемических средств.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Особые указания:
Прием алкоголя снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому пациентам в период терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время терапии тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.
Сообщалось о нескольких случаях развития АИС у пациентов с сахарным диабетом на фоне терапии тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов с определенным генотипом HLA (человеческого лейкоцитарного антигена) аллелей HLA-DRB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03.
В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального применения тиоктовой кислоты (внутривенного введения), в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на пероральный прием тиоктовой кислоты.
Следует учитывать возможность наличия аутоиммунного инсулинового синдрома при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
Упаковка:
По 30 или 50 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления с крышками навинчиваемыми или натягиваемыми из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления, или полиэтилена суспензионного высокой плотности.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биосинтез»
Купить Тиолипон таблетки в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Регистрационный номер
Торговое наименование
Тиолипон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Тиоктовая кислота (кислота липоевая) — 300 мг — 600 мг
Вспомогательные вещества ядра:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 7,5 мг — 12,3 мг
целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг -41 мг
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза). — 5 мг — 8,2 ми
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — -17,5 мг — 28,7 мг.
магния стеарат — 5 мг — 8,2 мг
кальция стеарата моногидрат — 5 мг — 8,2 мг
натрия стеарилфумарат, — 5 мг — 8,2 мг
магния гидроксиликат (тальк) -13,5 мг — 24,6 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 91,5 мг — 80,6 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
опадрай II в том числе: -10 мг — 12 мг
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,4 мг —4,1 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 3,0 мг — 3,6 мг
макрогол 4000 (полиэтиленглйколь 4000) —1,1 мг — 1,3 мг.
Окрашивающие пигменты: — 2,5 мг — 3,0 мг
титана диоксид, Е 171 —2,0 мг — 2,4 мг
алюминиевый лак на основе жёлтого хинолинового,
Е 104 — 0,40 мг — 0,48 мг,
алюминиевый лак на основе жёлтого солнечный закат,
Е 110 — 0,05 мг — 0,06 мг
алюминиевый лак на основе индигокармина,
Е 132 — 0,05 мг. — 0,06 мг
Масса таблетки. — 510 мг,- 832 мг
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой. На поперечном разрезе видны два, слоя: внешний — жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний — светло-жёлтого цвета.
Таблетки 300 мг — двояковыпуклые, круглые.
Таблетки 600 мг -продолговатые с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакодинамика. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая, кислота) — эндогенный антиок-. сидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот., В‘.качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании.пировинот градной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы, в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулирований липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина,, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика
. При приёме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (приём с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации — 40–60 минут. Биодоступность — 30 %.
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объём распределения — около 450 мл/кг.-Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся, почками (80-90 %). Период полувыведения — 20–50 мин.’Общий плазменный клиренс — — 10–15 мл/мин.
Показания
Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия. ‘ ‘,
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.,,
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом: ’
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности. На время -лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).
Способ применения и дозы
Назначают внутрь по 600 мг 1 раз в день.. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приёма пищи, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды.
Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях приём препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.
Побочное действие
Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога.
В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница).
Анафилактический шок.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет!.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиоктовая. кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например,- с цисплатином), поэтому при одновременном применении препарата. Тиолипон может снижаться эффект цисплатина. После приёма препарата Тиолипон утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат Тиолипон, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых, случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Во время гипогликемии способность к концентрации и скорость реакции, требующиеся для вождения автомобиля или управления механизмами, могут ухудшиться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и ‘ работу с механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки; покрытые плёночной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
По 30 или 50 таблеток в банки тёмного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотнительным элементом или в банки полимерные типа БП.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 30 или 50 таблеток в банки тёмного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотнительным элементом или в банки полимерные типа БП.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. —
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности;
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту