Тинидазол (Tinidazol)
💊 Состав препарата Тинидазол
✅ Применение препарата Тинидазол
Описание активных компонентов препарата
Тинидазол
(Tinidazol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тинидазол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 4 шт. рег. №: ЛСР-000859/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тинидазол
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%. Cmax после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Vd — 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 — 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Показания активных веществ препарата
Тинидазол
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола; органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Индивидуальный. Взрослым — 1.5-2 г 1 раз/; детям (за исключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) — 50-75 мг/кг 1 раз/ Длительность лечения определяется клинической ситуацией и может составлять 1-10 дней.
Состав
Тинидазол 500мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, крахмал картофельный, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, макрогол, титана диоксид, тальк
Показания
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками). Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Противопоказания
Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: транзиторная лейкопения.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Волгодонске
Будь Здоров!
Волгодонск, ул. Ленина, 47
Аптека Апрель
Волгодонск, ул. Ленина, 6
Аптека Апрель
Волгодонск, ул. К. Маркса, 30
Магнит
Волгодонск, ул. Энтузиастов, 2/14
Магнит
Волгодонск, ул. К. Маркса, 21
Магнит
Волгодонск, ул. Энтузиастов, 50
АптекаПлюс
Волгодонск, ул. Морская, 64, пом.7
Будь Здоров!
Волгодонск, ул. Маршала Кошевого, 18
Надежда-Фарм
Волгодонск, ул. Гагарина, 66А
Аптека Апрель
Волгодонск, ул. 30 лет Победы, 20
Аптеки в вашем городе 20 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Состав
В 1 таблетке содержится 500 мг действующего вещества тинидазол, а также дополнительные компоненты в виде микрокристаллической целлюлозы, кросповидона, стеарата магния, крахмала.
В составе оболочки находятся элементы: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат.
Форма выпуска
В таблетированном виде.
Фармакологическое действие
Антимикробное, противопротозойное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Является высокопролиферативным препаратом, способно проникать внутрь анаэробных микроорганизмов, трихомонад. Механизм действия основывается на восстановлении при помощи нитроредуктазы с последующим угнетением синтеза, нарушением структуры ДНК. Тинидазол активен в отношении клостридий, фузобактерий, пептострептококков.
Показания к применению Тинидазола
От чего таблетки?
Показаниями к применению препарата являются: амебиаз, амебная дизентерия, лямблиоз, трихомониаз, кожный лейшманиоз, неспецифический вагинит, язвенный гингивит в острой форме. Препарат эффективен против анаэробных инфекций: абсцесс, сепсис, перитонит, пиосальпинкс, эндометрит, эмпиема, пневмония. В комбинированной терапии применяется для эрадикации хеликобактер пилори.
Противопоказания
Лекарственное средство не назначают при заболеваниях нервной системы органического характера, непереносимости тинидазола, беременности, угнетении костномозгового кроветворения, при грудном вскармливании. Не применяется в педиатрии до достижения 12-летнего возраста.
Побочные действия
Нервная система: локомоторная атаксия, повышенная утомляемость, головокружения, головные боли, нарушение координации движении, периферическая невропатия, дизартрия, редко отмечаются судороги, слабость во всем теле.
Пищеварительная система: диарея, сухость слизистых оболочек рта, диспепсические расстройства, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита.
Прием препарата Тинидазол может сопровождаться аллергическими реакциями: ангионевротический отек, кожный зуд. Редко отмечается транзиторная лейкопения.
Инструкция по применению Тинидазола (Способ и дозировка)
Тинидазол принимают после еды, внутрь.
Лямблиоз: однократно 2 грамма, дозировку для детей высчитывают индивидуально-50 мг/кг. В случае неэффективности проведенной терапии курс повторяют в той же дозировке. Антилямблиозная терапия предполагает одновременное лечение всех членов семьи, контактных лиц.
Урогенитальный трихомониаз: однократно 2 грамма, либо трижды в день по 150 миллиграмм в течение 5 дней, либо дважды в сутки по 150 миллиграмм в течение недели. Лечение вагинального трихомониаза включает дополнительное местное лечение.
Амебиаз кишечника: дважды в день по 600 миллиграмм в течение 5 дней, либо по 2 грамма в день в течение 3 дней. В случае отсутствия эффекта на 5-й день, лечение продлевают до 10 дней.
Амебиаз печени: три дня по 1,5-2 миллиграмма в сутки, либо 5-10 дней по 600 миллиграмм дважды в день.
Неспецифический вагинит, язвенный гингивит: однократно 2 грамма.
Анаэробная инфекция (клостридии, фузобактерии и т.д.): первый день 2 грамма, последующие дни по 1 грамму в день, курс лечения 5-6 дней.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: за 12 часов до оперативного вмешательства принимают 2 грамма препарата.
Инструкция по применению Тинидазол Акри аналогична.
Передозировка
При передозировке регистрируется усиление выраженности вышеописанных побочных эффектов. Специфического антидота против тинидозола нет, рекомендуется проводить диализ.
Взаимодействие
Тинидазол не совместим с антибактериальными лекарственными средствами (цефалоспорины, рифампицин, эритромицин, аминогликозиды), сульфаниламидами. Фенобарбитал способствует ускорению процесса метаболизма. Тинидазол не назначают с этионамидом. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, уменьшение дозировки лекарства вдвое позволяет снизить риск кровотечений.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
В период лечения генитального трихомониаза необходимо провести лечение полового партнера.
Тинидазол способствует окрашиванию мочи в темный цвет.
При приеме препарата более 6 дней требуется проведение контрольного анализа состояния периферической крови.
Данных о безопасности препарата Тинидазол при лечении анаэробной инфекции у детей до 12 лет нет.
Лекарственное средство влияет на управление сложными механизмами, вождение транспорта, выполнение сложной работы.
С алкоголем
При взаимодействии лекарственного средства с этанолом развиваются дисульфирамоподобные реакции, рекомендуется полное воздержание от употребления алкогольных напитков в течение всего периода лечения.
Аналоги Тинидазола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогом можно назвать средство Фазижин, а также Тинидазол-Акри.
Отзывы о Тинидазоле
Эффективное средство, в частности, для борьбы с лямблиозом, трихомониазом, при гарднереллезе. Считается, что помогает при неприятном запахе изо рта.
В негативных отзывах на форумах отмечается наличие побочных эффектов, таких как: сухость в рту, неприятный привкус, тошнота.
Цена Тинидазола, где купить
Сколько стоит препарат? Цена 4 таблеток Тинидазола по 500 мг составляет примерно 35-40 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тинидазол таблетки п/о плен. 500мг 4штОзон ООО
-
Тинидазол-Акри таблетки п/о плен. 500мг 4штАО Акрихин
Аптека Диалог
-
Тинидазол-Акри таблетки 500мг №4Акрихин ОАО
-
Тинидазол таблетки 500мг №4Озон ООО
показать еще
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка 500 мг содержит:
Действующее вещество: тинидазол — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 80,0 мг, повидон-К25 — 32,0 мг, крахмал картофельный — 17,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг;
Состав оболочки: гипромеллоза — 12,0 мг, титана диоксид — 5,0 мг, макрогол-4000 — 2,5 мг, тальк — 0,5 мг.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого цвета с оттенком от светло-серого до светло-коричневого и пленочная оболочка.
Противомикробное и противопротозойное средство
АТХ J01XD02 Тинидазол
Фармакодинамика
Противопротозойный препарат с противомикробным действием.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.
Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.
Период полувыведения (Т1/2) — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
- трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубоовариатьные абсцессы);
- лямблиоз;
- амебиаз (в т. ч. кишечная и печеночная форма);
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
- смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол
определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Таблетки принимают внутрь во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения — 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения — 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии — 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000410)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-11-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство