Тиклид® (Ticlid®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиклид®
💊 Состав препарата Тиклид®
✅ Применение препарата Тиклид®
📅 Условия хранения Тиклид®
⏳ Срок годности Тиклид®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Тиклид®
(Ticlid®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2009.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC05
(Тиклопидин)
Лекарственная форма
| Тиклид® |
Таб., покр. пленочной обол., 250 мг: 20 шт. рег. №: П N013007/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиклид®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30 (поливидон К30), лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота.
Состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиклопидин является ингибитором агрегации тромбоцитов. Он вызывает дозозависимое подавление агрегации тромбоцитов и высвобождение некоторых тромбоцитарных факторов, а также удлинение времени кровотечения.
Препарат не обладает значительной активностью in vitro , а только in vivo . He было идентифицировано активно циркулирующих метаболитов тиклопидина.
Тиклопидин подавляет агрегацию тромбоцитов в результате ингибирования АДФ-зависимого связывания фибриногена с мембраной тромбоцитов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, он не ингибирует циклооксигеназу. Циклический АМФ тромбоцитов, по-видимому, не играет роли в этом механизме действия.
После отмены препарата у большинства больных время кровотечения и другие функции тромбоцитов возвращаются к нормальным значениям в течение одной недели. Подавление агрегации тромбоцитов наступает в течение 2 дней с начала применения тиклопидина 2 раза/сут.
Максимальный эффект достигается на 5-8 день лечения при дозе 250 мг 2 раза/сут. В терапевтической дозе тиклопидин подавляет АДФ-индуцированную (2.5 мкмоль/л) агрегацию тромбоцитов на 50-70%. Более низкие дозы вызывают пропорционально меньшее подавление агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь одноразовой стандартной дозы тиклопидина наблюдается быстрая абсорбция, с достижением Cmax в плазме через 2 ч после приема. Абсорбция практически полная. Назначение тиклопидина после еды улучшает биодоступность.
Устойчивые уровни препарата в плазме достигаются после 7-10 дней введения 250 мг 2 раза/сут. Средний T1/2 тиклопидина при устойчивых уровнях составляет приблизительно 30-50 ч. Однако, подавление агрегации тромбоцитов не зависит от уровня концентрации препарата в плазме.
Тиклопидин метаболизируется в печени. После приема внутрь препарата, меченого радиоактивным изотопом, 50-60% было обнаружено в моче, 23-30% — в кале.
Пожилые больные:
Основные клинические испытания проводились с участием группы больных среднего возраста 64 года. Фармакокинстика тиклопидина у пожилых больных модифицирована, но его фармакологическая и терапевтическая активность при дозировке 500 мг/сут не зависит от возраста.
Показания препарата
Тиклид®
- профилактика артериальных тромботических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, смерть от сосудистого заболевания) у больных, перенесших ишемический инсульт, вызванный атеросклерозом сосудов головного мозга;
- профилактика ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с ИБС и у больных с хроническими заболеваниями артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота);
- профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализе.
Режим дозирования
Только для взрослых. Для приема внутрь.
При всех показаниях препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза/сут, во время или после еды. Максимальная суточная доза может составлять 1 г (может назначаться только в течение короткого периода времени).
При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (нейтропения, агранулоцитоз), панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста) гемолитическая анемия, тромбоцитопения (изолированная, так и сопряженная с гемолитической анемией). Очень редко возникает тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны системы гемостаза: геморрагические проявления.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боли в области желудка, редко цитолитический и/или холестатический гепатит. Изолированное или сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, а также билирубина в течение первых 4 мес лечения.
Со стороны кожи: полиморфные кожные высыпания, часто сопровождающиеся зудом. В очень редких случаях отмечалась мультиформная эритема.
Аллергические реакции: в очень редких случаях отмечались различные формы иммуно-аллергических реакций; крайне редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, артралгия, васкулит, синдром волчанки, аллергические нефропатия и пневмонит. Описаны крайне редкие случаи высокой температуры.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.
Уровень липидов в крови: в течение 1-4 мес лечения тиклопидином может наблюдаться повышение уровня ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов в сыворотке на 8-10%. При продолжении лечения дальнейшего увеличения не наблюдается. Пропорция между субфракциями липопротеинов (особенно между ЛПВП и ЛПНП) остается неизменной. Данные клинических экспериментов показали, что этот эффект не зависит от возраста, пола, потребления алкоголя или присутствия сахарного диабета и не влияет на сердечно-сосудистый риск.
Противопоказания к применению
- геморрагические диатезы;
- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт);
- заболевания крови с удлинением времени кровотечения;
- гематологические нарушения (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность и период лактации;
- аллергия к тиклопидину в анамнезе.
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени, с почечной недостаточностью, при оперативных вмешательствах, травмах и других патологических состояниях с риском развития кровотечения.
Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность и период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени, при тяжелой печеночной недостаточности — противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.
Особые указания
Тиклопидин может вызывать гематологические или геморрагические побочные эффекты.
Гематологические нарушения в основном связаны с лейкоцитами. В подавляющем большинстве случаев эти побочные эффекты проявляются в течение первых 3 месяцев лечения. Иногда встречаются тяжелые случаи (тяжелая нейтропения, агранулоцитоз), которые могут приводить к летальному исходу.
Тяжелые исходы гематологических или геморрагических побочных эффектов чаще встречаются при следующих условиях:
- несоблюдение контрольных мер, запоздалый диагноз и неадекватное терапевтическое вмешательство;
- совместное применение антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота и НПВС.
Гематологический контроль
В начале лечения должен быть проведен дифференцированный клинический анализ крови (в том числе подсчет тромбоцитов), а затем его следует повторять каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии. Если лечение прекращено в ходе первых 3 месяцев, в течение 2 недель после прекращения лечения, необходим контроль за нейтрофилами и тромбоцитами.
В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3) или тромбоцитопении (<100000 тромбоцитов/мм3) лечение следует прервать, а контрольные анализы крови с подсчетом тромбоцитов и других элементов крови — проводить до получения нормальных результатов.
Контроль гемостаза
Тиклопидин следует применять с осторожностью при риске кровотечения.
Если больному предстоит хирургическое вмешательство, в случае нежелательности эффекта подавления тромбоцитов, лечение следует прекратить как минимум за десять дней до хирургического вмешательства.
В случае срочной хирургической операции для сокращения риска кровотечений и уменьшения времени кровотечения можно использовать 3 метода, совместно или по отдельности:
1) введение 0.5-1.0 мг/кг метилпреднизолона в/в, которое может быть повторено;
2) введение десмопрессина в дозе 0.2-0.4 мкг/кг;
3) трансфузия свежих тромбоцитов в форме концентрата тромбоцитной единицы.
Клинический контроль
Всех больных, принимающих тиклопидин, следует поставить в известность о том, что появление повышенной температуры, болей в горле, изъязвлений в полости рта, длительных или необычных кровотечений, кровоподтеков, кровавой рвоты и стула (мелены) требует от больного немедленного обращения к врачу.
Клинический диагноз тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) может быть поставлен при наличии тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, дисфункции почек и высокой температуры. Начало может быть неожиданным. Большинство случаев были зафиксированы в первые 8 недель после начала терапии. Прогноз очень серьезный (известны смертельные случаи от ТТП).
Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени, а в случае развития гепатита или желтухи нужно прекратить лечение.
При тяжелой диарее лечение следует приостановить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не обнаружено.
Передозировка
На основании результатов экспериментов на животных передозировка препарата может вызывать тяжелую желудочно-кишечную непереносимость.
Необходим тщательный контроль за функцией жизненно-важных органов и показателей гемостаза (время кровотечения). При передозировке рекомендуется промывание желудка и применение общих поддерживающих мер.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые препараты могут взаимодействовать с тиклопидином благодаря их антитромбоцитарным свойствам. Это такие вещества, как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост. Одновременное применение нескольких, ингибирующих агрегацию тромбоцитов средств, а также их комбинирование с гепарином, пероральными антикоагулянтами и тромболитиками может существенно увеличивать риск кровотечения, поэтому должен проводиться регулярный клинический и лабораторный контроль.
Комбинации, требующие особой осторожности:
Теофиллин (основание и соли) и аминофиллин:
Повышение уровня теофиллина в плазме с риском передозировки (снижение плазменного клиренса теофиллина). Требуется клинический контроль, а также измерение уровней теофиллина в плазме. Дозировку теофиллина следует при необходимости модифицировать в ходе лечения тиклопидином и после его окончания.
Фенитоин:
Повышенные уровни фенитоина в плазме с признаками передозировки (подавление метаболизма фенитоина). Требуется клинический контроль и измерение уровней фенитоина в плазме.
Циклоспорин:
Концентрации циклоспорина в крови понижаются. Следует увеличить дозу циклоспорина при контроле его концентрации. После отмена тиклопидина доза должна быть снижена.
Дигоксин:
Совместное применение с дигоксином снижает на 15% концентрацию последнего в плазме крови.
Прочие взаимодействия: антациды, уменьшая всасывание, снижают концентрацию тиклопидина в плазме крови на 18%; одновременный прием с циметидином, может приводит к замедлению выведения тиклопидина; миелотоксичеекие лекарственные средства повышают риск угнетения костномозгового кроветворения.
Условия хранения препарата Тиклид®
Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тиклид®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N013007/01-090408
Торговое название препарата: Тиклид® .
Международное непатентованное название:
тиклопидин.
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Действующее вещество: тиклопидина гидрохлорид — 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм), повидон К 30 (поливидон К 30), лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота.
Состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антиагрегантное средство.
Код ATX: В01АС05.
Фармакодинамика
Тиклопидин является ингибитором агрегации тромбоцитов. Он вызывает дозозависимое подавление агрегации тромбоцитов и высвобождение некоторых тромбоцитарных факторов, а также удлинение времени кровотечения.
Препарат не обладает значительной активностью in vitro, а только in vivo. Не было идентифицировано активно циркулирующих метаболитов тиклопидина.
Тиклопидин подавляет агрегацию тромбоцитов в результате ингибирования АДФ-зависимого связывания фибриногена с мембраной тромбоцитов. В отличие от аспирина, он не ингибирует циклооксигеназу. Циклический АМФ тромбоцитов, по-видимому, не играет роли в этом механизме действия.
После отмены препарата у большинства больных время кровотечения и другие функции тромбоцитов возвращаются к нормальным значениям в течение одной недели. Подавление агрегации тромбоцитов наступает в течение двух дней с начала применения тиклопидина дважды в сутки.
Максимальный эффект достигается на 5-8 день лечения при дозе 250 мг дважды в сутки. В терапевтической дозе тиклопидин подавляет АДФ-индуцированную (2,5 мкмоль/л) агрегацию тромбоцитов на 50-70%. Более низкие дозы вызывают пропорционально меньшее подавление агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь одноразовой стандартной дозы тиклопидина наблюдается быстрая абсорбция, с достижением максимального уровня в плазме через 2 часа после приема.
Абсорбция практически полная. Назначение тиклопидина после еды улучшает биодоступность.
Устойчивые уровни препарата в плазме достигаются после 7-10 дней введения 250 мг дважды в сутки. Средний период полувыведения тиклопидина при устойчивых уровнях составляет приблизительно 30-50 часов. Однако, подавление агрегации тромбоцитов не зависит от уровня концентрации препарата в плазме.
Тиклопидин метаболизируется в печени. После приема внутрь препарата, меченого радиоактивным изотопом, 50-60% было обнаружено в моче, 23-30% — в кале.
Пожилые больные:
Основные клинические испытания проводились с участием группы больных среднего возраста 64 года. Фармакокинетика тиклопидина у пожилых больных модифицирована, но его фармакологическая и терапевтическая активность при дозировке 500 мг в сутки не зависит от возраста.
Показания к применению
— Профилактика артериальных тромботических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, смерть от сосудистого заболевания) у больных, перенесших ишемический инсульт, вызванный атеросклерозом сосудов головного мозга.
— Профилактика ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и у больных с хроническими заболеваниями артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота).
— Профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализе.
Противопоказания
— Аллергия к тиклопидину в анамнезе.
— Геморрагические диатезы.
— Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт).
— Заболевания крови с удлинением времени кровотечения.
— Гематологические нарушения (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе).
— Тяжелая печеночная недостаточность.
— Беременность и период лактации.
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени (см. «Особые указания»), с почечной недостаточностью, при оперативных вмешательствах, травмах и других патологических состояниях с риском развития кровотечения. Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.
Способ применения и дозы
Только для взрослых.
Для приема внутрь.
При всех показаниях препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза в сутки, во время или после еды. Максимальная суточная доза может составлять 1 грамм (может назначаться только в течение короткого периода времени).
При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения
Лейкопения (нейтропения, агранулоцитоз), панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста) гемолитическая анемия, тромбоцитопения (изолированная, так и сопряженная с гемолитической анемией). Очень редко возникает тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны системы гемостаза
Геморрагические проявления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, диарея, боли в области желудка, редко цитолитический и/или холестатический гепатит. Изолированное или сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, а также билирубина в течение первых 4 месяцев лечения.
Со стороны кожи
Полиморфные кожные высыпания, часто сопровождающиеся зудом. В очень редких случаях отмечалась мультиформная эритема.
Аллергические реакции
В очень редких случаях отмечались различные формы иммуно-алллергических реакций: крайне редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, артралгия, васкулит, синдром волчанки, аллергические нефропатия и пневмонит. Описаны крайне редкие случаи высокой температуры.
Со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.
Уровень липидов в крови
В течение 1-4 месяцев лечения тиклопидином может наблюдаться повышение уровня ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов в сыворотке на 8-10%. При продолжении лечения дальнейшего увеличения не наблюдается. Пропорция между субфракциями липопротеинов (особенно между ЛПВП и ЛПНП) остается неизменной. Данные клинических экспериментов показали, что этот эффект не зависит от возраста, пола, потребления алкоголя или присутствия сахарного диабета и не влияет на сердечнососудистый риск.
Передозировка
На основании результатов экспериментов на животных передозировка препарата может вызывать тяжелую желудочно-кишечную непереносимость. Необходим тщательный контроль за функцией жизненно-важных органов и показателей гемостаза (время кровотечения). При передозировке рекомендуется промывание желудка и применение общих поддерживающих мер.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые препараты могут взаимодействовать с тиклопидином благодаря их антитромбоцитарным свойствам. Это такие вещества, как аспирин и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост. Одновременное применение нескольких, ингибирующих агрегацию тромбоцитов, средств, а также их комбинирование с гепарином, пероральными антикоагулянтами и тромболитиками может существенно увеличивать риск кровотечения, поэтому должен проводиться регулярный клинический и лабораторный контроль.
Комбинации, требующие особой осторожности:
Теофиллин (основание и соли) и аминофиллин:
Повышение уровня теофиллина в плазме с риском передозировки (снижение плазменного клиренса теофиллина). Требуется клинический контроль, а также измерение уровней теофиллина в плазме. Дозировку теофиллина следует при необходимости модифицировать в ходе лечения тиклопидином и после его окончания.
Фенитоин:
Повышенные уровни фенитоина в плазме с признаками передозировки (подавление метаболизма фенитоина). Требуется клинический контроль и измерение уровней фенитоина в плазме.
Циклоспорин:
Концентрации циклоспорина в крови понижаются. Следует увеличить дозу циклоспорина при контроле его концентрации. После отмена тиклопидина доза должна быть снижена.
Дигоксии:
Совместное применение с дигоксином снижает на 15% концентрацию последнего в плазме крови.
Прочие взаимодействия:
антациды, уменьшая всасывание, снижают концентрацию тиклопидина в плазме крови на 18%; одновременный прием с циметидином, может приводит к замедлению выведения тиклопидина; миелотоксичсекие лекарственные средства повышают риск угнетения костномозгового кроветворения.
Особые указания
Тиклопидин может вызывать гематологические или геморрагические побочные эффекты. (см. «Побочные действия»).
Гематологические нарушения в основном связаны с лейкоцитами. В подавляющем большинстве случаев эти побочные эффекты проявляются в течение первых трех месяцев лечения. Иногда встречаются тяжелые случаи (тяжелая нейтропения, агранулоцитоз), которые могут приводить к летальному исходу.
Тяжелые исходы гематологических или геморрагических побочных эффектов чаще встречаются при следующих условиях:
— Несоблюдение контрольных мер, запоздалый диагноз и неадекватное терапевтическое вмешательство;
— Совместное применение антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как аспирин и НПВС.
Гематологический контроль
В начале лечения должен быть проведен дифференцированный клинический анализ крови (в том числе подсчет тромбоцитов), а затем его следует повторять каждые две недели в течение первых трех месяцев терапии. Если лечение прекращено в ходе первых трех месяцев, в течение двух недель после прекращения лечения, необходим контроль за нейтрофилами и тромбоцитами.
В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3) или тромбоцитопении (<100000 тромбоцитов/мм3) лечение следует прервать, а контрольные анализы крови с подсчетом тромбоцитов и других элементов крови — проводить до получения нормальных результатов.
Контроль гемостаза
Тиклопидин следует применять с осторожностью при риске кровотечения (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Если больному предстоит хирургическое вмешательство, в случае нежелательности эффекта подавления тромбоцитов, лечение следует прекратить как минимум за десять дней до хирургического вмешательства.
В случае срочной хирургической операции для сокращения риска кровотечений и уменьшения времени кровотечения можно использовать три метода, совместно или по отдельности:
1) введение 0,5-1,0 мг/кг метилпреднизолона внутривенно, которое может быть повторено;
2) введение десмопрессина в дозе 0,2-0,4 мкг/кг;
3) трансфузия свежих тромбоцитов в форме концентрата тромбоцитной единицы.
Клинический контроль
Всех больных, принимающих тиклопидин, следует поставить в известность о том, что появление повышенной температуры, болей в горле, изъязвлений в полости рта, длительных или необычных кровотечений, кровоподтеков, кровавой рвоты и стула (мелены) требует от больного немедленного обращения к врачу.
Клинический диагноз тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) может быть поставлен при наличии тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, дисфункции почек и высокой температуры. Начало может быть неожиданным. Большинство случаев были зафиксированы в первые 8 недель после начала терапии. Прогноз очень серьезный (известны смертельные случаи от ТТП).
Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени, а в случае развития гепатита или желтухи нужно прекратить лечение.
При тяжелой диарее лечение следует приостановить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не обнаружено.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция, произведено САНОФИ-АВЕНТИС САУ, Испания
Ктра. Де ла Баллориа а Осталрик, км 1,4 — 17404 РИЙЕЛС И ВИАБРИ (Жирона), Испания.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2
Регистрационный номер
Торговое наименование
Тиклид®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиклопидин является ингибитором агрегации тромбоцитов. Он вызывает дозозависимое подавление агрегации тромбоцитов и высвобождение некоторых тромбоцитарных факторов, а также удлинение времени кровотечения.
Препарат не обладает значительной активностью in vitro, а только in vivo. Не было идентифицировано активно циркулирующих метаболитов тиклопидина.
Тиклопидин подавляет агрегацию тромбоцитов в результате ингибирования АДФ-зависимого связывания фибриногена с мембраной тромбоцитов. В отличие от аспирина, он не ингибирует циклооксигеназу. Циклический АМФ тромбоцитов, по-видимому, не играет роли в этом механизме действия.
После отмены препарата у большинства больных время кровотечения и другие функции тромбоцитов возвращаются к нормальным значениям в течение одной недели. Подавление агрегации тромбоцитов наступает в течение двух дней с начала применения тиклопидина дважды в сутки.
Максимальный эффект достигается на 5–8 день лечения при дозе 250 мг дважды в сутки.
В терапевтической дозе тиклопидин подавляет АДФ-индуцированную (2,5 мкмоль/л) агрегацию тромбоцитов на 50–70 %. Более низкие дозы вызывают пропорционально меньшее подавление агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь одноразовой стандартной дозы тиклопидина наблюдается быстрая абсорбция, с достижением максимального уровня в плазме через 2 часа после приёма. Абсорбция практически полная. Назначение тиклопидина после еды улучшает биодоступность.
Устойчивые уровни препарата в плазме достигаются после 7–10 дней введения 250 мг дважды в сутки. Средний период полувыведения тиклопидина при устойчивых уровнях составляет приблизительно 30–50 часов. Однако, подавление агрегации тромбоцитов не зависит от уровня концентрации препарата в плазме.
Тиклопидин метаболизируется в печени. После приёма внутрь препарата, меченого радиоактивным изотопом, 50–60 % было обнаружено в моче, 23–30 % — в кале.
Пожилые больные:
Основные клинические испытания проводились с участием группы больных среднего возраста 64 года. Фармакокинетика тиклопидина у пожилых больных модифицирована, но его фармакологическая и терапевтическая активность при дозировке 500 мг в сутки не зависит от возраста.
Показания
Профилактика артериальных тромботических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, смерть от сосудистого заболевания) у больных, перенёсших ишемический инсульт, вызванный атеросклерозом сосудов головного мозга.
Профилактика ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и у больных с хроническими заболеваниями артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота).
Профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализе.
Противопоказания
Аллергия к тиклопидину в анамнезе.
Геморрагические диатезы.
Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт).
Заболевания крови с удлинением времени кровотечения.
Гематологические нарушения (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе).
Тяжёлая печёночная недостаточность.
Беременность и период лактации.
С осторожностью
Применять у больных с нарушением функции печени (см. «Особые указания»), с почечной недостаточностью, при оперативных вмешательствах, травмах и других патологических состояниях с риском развития кровотечения. Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.
Способ применения и дозы
Только для взрослых.
Для приёма внутрь.
При всех показаниях препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза в сутки, во время или после еды. Максимальная суточная доза может составлять 1 грамм (может назначаться только в течение короткого периода времени).
При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения
Лейкопения (нейтропения, агранулоцитоз), панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста) гемолитическая анемия, тромбоцитопения (изолированная, так и сопряжённая с гемолитической анемией). Очень редко возникает тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны системы гемостаза
Геморрагические проявления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, диарея, боли в области желудка, редко цитолитический и/или холестатический гепатит. Изолированное или сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, а также билирубина в течение первых 4 месяцев лечения.
Со стороны кожи
Полиморфные кожные высыпания, часто сопровождающиеся зудом. В очень редких случаях отмечалась мультиформная эритема.
Аллергические реакции
В очень редких случаях отмечались различные формы иммуно-алллергических реакций: крайне редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отёк, артралгия, васкулит, синдром волчанки, аллергические нефропатия и пневмонит. Описаны крайне редкие случаи высокой температуры.
Со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.
Уровень липидов в крови
В течение 1–4 месяцев лечения тиклопидином может наблюдаться повышение уровня ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов в сыворотке на 8–10 %. При продолжении лечения дальнейшего увеличения не наблюдается. Пропорция между субфракциями липопротеинов (особенно между ЛПВП и ЛПНП) остаётся неизменной. Данные клинических экспериментов показали, что этот эффект не зависит от возраста, пола, потребления алкоголя или присутствия сахарного диабета и не влияет на сердечно-сосудистый риск.
Передозировка
На основании результатов экспериментов на животных передозировка препарата может вызывать тяжёлую желудочно-кишечную непереносимость. Необходим тщательный контроль за функцией жизненно-важных органов и показателей гемостаза (время кровотечения). При передозировке рекомендуется промывание желудка и применение общих поддерживающих мер.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые препараты могут взаимодействовать с тиклопидином благодаря их антитромбоцитарным свойствам. Это такие вещества, как аспирин и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост. Одновременное применение нескольких, ингибирующих
агрегацию тромбоцитов, средств, а также их комбинирование с гепарином, пероральными антикоагулянтами и тромболитиками может существенно увеличивать риск кровотечения, поэтому должен проводиться регулярный клинический и лабораторный контроль.
Комбинации, требующие особой осторожности:
Теофиллин (основание и соли) и аминофиллин:
Повышение уровня теофиллина в плазме с риском передозировки (снижение плазменного клиренса теофиллина). Требуется клинический контроль, а также измерение уровней теофиллина в плазме. Дозировку теофиллина следует при необходимости модифицировать в ходе лечения тиклопидином и после его окончания.
Фенитоин:
Повышенные уровни фенитоина в плазме с признаками передозировки (подавление метаболизма фенитоина). Требуется клинический контроль и измерение уровней фенитоина в плазме.
Циклоспорин:
Концентрации циклоспорина в крови понижаются. Следует увеличить дозу циклоспорина при контроле его концентрации. После отмена тиклопидина доза должна быть снижена.
Дигоксин:
Совместное применение с дигоксином снижает на 15 % концентрацию последнего в плазме крови.
Прочие взаимодействия: антациды, уменьшая всасывание, снижают концентрацию тиклопидина в плазме крови на 18 %; одновременный приём с циметидином, может приводит к замедлению выведения тиклопидина; миелотоксичсекие лекарственные средства повышают риск угнетения костномозгового кроветворения.
Особые указания
Тиклопидин может вызывать гематологические или геморрагические побочные эффекты, (см. «Побочные действия»).
Гематологические нарушения в основном связаны с лейкоцитами. В подавляющем большинстве случаев эти побочные эффекты проявляются в течение первых трёх месяцев лечения. Иногда встречаются тяжёлые случаи (тяжёлая нейтропения, агранулоцитоз), которые могут приводить к летальному исходу.
Тяжёлые исходы гематологических или геморрагических побочных эффектов чаще встречаются при следующих условиях:
Несоблюдение контрольных мер, запоздалый диагноз и неадекватное терапевтическое вмешательство;
Совместное применение антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как аспирин и НПВС.
Гематологический контроль
В начале лечения должен быть проведён дифференцированный клинический анализ крови (в том числе подсчёт тромбоцитов), а затем его следует повторять каждые две недели в течение первых трёх месяцев терапии. Если лечение прекращено в ходе первых трёх месяцев, в течение двух недель после прекращения лечения, необходим контроль за нейтрофилами и тромбоцитами.
В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3) или тромбоцитопении (<100000 тромбоцитов/мм3) лечение следует прервать, а контрольные анализы крови с подсчётом тромбоцитов и других элементов крови — проводить до получения нормальных результатов.
Контроль гемостаза
Тиклопидин следует применять с осторожностью при риске кровотечения (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Если больному предстоит хирургическое вмешательство, в случае нежелательности эффекта подавления тромбоцитов, лечение следует прекратить как минимум за десять дней до хирургического вмешательства.
В случае срочной хирургической операции для сокращения риска кровотечений и уменьшения времени кровотечения можно использовать три метода, совместно или по отдельности:
1) введение 0,5–1,0 мг/кг метилпреднизолона внутривенно, которое может быть повторено;
2) введение десмопрессина в дозе 0,2–0,4 мкг/кг;
3) трансфузия свежих тромбоцитов в форме концентрата тромбоцитной единицы.
Клинический контроль
Всех больных, принимающих тиклопидин, следует поставить в известность о том, что появление повышенной температуры, болей в горле, изъязвлений в полости рта, длительных или необычных кровотечений, кровоподтеков, кровавой рвоты и стула (мелены) требует от больного немедленного обращения к врачу.
Клинический диагноз тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) может быть поставлен при наличии тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, дисфункции почек и высокой температуры. Начало может быть неожиданным. Большинство случаев были зафиксированы в первые 8 недель после начала терапии. Прогноз очень серьёзный (известны смертельные случаи от ТТП).
Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени, а в случае развития гепатита или желтухи нужно прекратить лечение.
При тяжёлой диарее лечение следует приостановить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не обнаружено.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тиклид:
- Отзывы
- Вопросы
- Описание препарата Тиклид
- Состав препарата Тиклид
- Показания препарата Тиклид
- Условия хранения препарата Тиклид
- Срок годности препарата Тиклид
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Ticlopidine (B01AC05)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 1812/96/01/07 от 30.01.2007 — Аннулированное
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| тиклопидина гидрохлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм), поливидон К30, лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, Opadry белый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТИКЛИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антиагрегантное средство. Угнетает адгезию и тормозит I и II стадии агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Способствует дезагрегации. Угнетает также агрегацию эритроцитов и влияет на их способность к деформации. Понижает содержание в крови фактора IV и бета-тромбоглюкина. Механизм действия на агрегацию предположительно обусловлен тем, что тиклопидин, взаимодействуя с гликопротеином IIb/IIIa, препятствует связыванию фибриногена с активированными тромбоцитами.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24 ч.
Показания к применению
Профилактика тромбозов при ишемических нарушениях, вызванных атеросклеротическим процессом в сосудах головного мозга и нижних конечностей; нестабильная стенокардия; реабилитационный период после инфаркта миокарда и субарахноидального кровоизлияния; состояние после гемотрансфузии; профилактика тромбообразования после шунтирования сосудов и при использовании искусственного кровообращения; профилактика ранней ретинопатии, нефроангиопатии и ангиопатии нижних конечностей при сахарном диабете.
Реклама
Режим дозирования
Терапевтическая доза составляет 250-500 мг/сут во время или после еды. При необходимости дозу увеличивают до 1 г/сут под контролем состояния свертывающей системы крови. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в области желудка; редко — повышение уровня трансаминаз, холестатическая желтуха.
Со стороны свертывающей системы крови: геморрагические явления, тромбоцитопения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: шум в ушах.
Противопоказания к применению
Геморрагический диатез, заболевания крови, сопровождающиеся удлинением времени кровотечения, патологические состояния со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), геморрагические инсульты в остром и подостром периоде, заболевания печени, лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз в анамнезе, применение гепарина в высоких дозах, повышенная чувствительность к тиклопидину, беременность, лактация.
Особые указания
Не следует применять одновременно с антикоагулянтами и другими антиагрегантами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой).
Первые 3 месяца лечение проводят под контролем состава периферической крови. Тиклопидин следует отменить за 1 неделю до плановых операций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, с ГКС уменьшается действие тиклопидина.
При одновременном применении с антикоагулянтами возникает риск развития кровотечений вследствие комбинации антикоагулянтной и антиагрегантной активности; с аценокумаролом — возможно уменьшение антикоагулянтного действия аценокумарола; с ацетилсалициловой кислотой — повышается антиагрегантная активность.
При одновременном применении с варфарином описаны случаи повреждения печени. Антикоагулянтное действие варфарина не меняется.
При одновременном применении возможно уменьшение выведения из организма и повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
При одновременном применении уменьшается клиренс феназона.
При одновременном применении с фенитоином повышается концентрация фенитоина в плазме крови и риск усиления его побочного действия.
При одновременном применении описаны случаи уменьшения концентрации циклоспорина и дигоксина в плазме крови.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АГРЕПИД
(PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
Аналоги КФУ
ЛОДИГРЕЛ®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТЕТРАКАРД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛАВИКС®
(SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB, SNC, Франция)
ЛОПИРЕЛ
(ACTAVIS, Ltd., Мальта)
АСПАРГИТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗИЛТ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ТЕССИРОН
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КЛОПИЛЕТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АГРЕПИД
(PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
Другие препараты этого производителя
МАГНЕ В6®
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ИКОРЕЛ®
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ЭГЛОНИЛ
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ЭСПЕРАЛЬ
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
НЕУЛЕПТИЛ
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
ДЕПАКИН
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
КЛЕКСАН
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
РОВАМИЦИН
(SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
Действующее вещество: тиклопидина гидрохлорид — 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм), повидон К 30 (поливидон К 30), лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота.
Состав оболочки
опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
антиагрегантное средство.
Код ATX
В01АС05.
Фармакодинамика
Тиклопидин является ингибитором агрегации тромбоцитов. Он вызывает дозозависимое подавление агрегации тромбоцитов и высвобождение некоторых тромбоцитарных факторов, а также удлинение времени кровотечения.
Препарат не обладает значительной активностью in vitro, а только in vivo. Не было идентифицировано активно циркулирующих метаболитов тиклопидина.
Тиклопидин подавляет агрегацию тромбоцитов в результате ингибирования АДФ-зависимого связывания фибриногена с мембраной тромбоцитов. В отличие от аспирина, он не ингибирует циклооксигеназу. Циклический АМФ тромбоцитов, по-видимому, не играет роли в этом механизме действия.
После отмены препарата у большинства больных время кровотечения и другие функции тромбоцитов возвращаются к нормальным значениям в течение одной недели. Подавление агрегации тромбоцитов наступает в течение двух дней с начала применения тиклопидина дважды в сутки.
Максимальный эффект достигается на 5-8 день лечения при дозе 250 мг дважды в сутки. В терапевтической дозе тиклопидин подавляет АДФ-индуцированную (2,5 мкмоль/л) агрегацию тромбоцитов на 50-70%. Более низкие дозы вызывают пропорционально меньшее подавление агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь одноразовой стандартной дозы тиклопидина наблюдается быстрая абсорбция, с достижением максимального уровня в плазме через 2 часа после приема.
Абсорбция практически полная. Назначение тиклопидина после еды улучшает биодоступность.
Устойчивые уровни препарата в плазме достигаются после 7-10 дней введения 250 мг дважды в сутки. Средний период полувыведения тиклопидина при устойчивых уровнях составляет приблизительно 30-50 часов. Однако, подавление агрегации тромбоцитов не зависит от уровня концентрации препарата в плазме.
Тиклопидин метаболизируется в печени. После приема внутрь препарата, меченого радиоактивным изотопом, 50-60% было обнаружено в моче, 23-30% — в кале.
Пожилые больные:
Основные клинические испытания проводились с участием группы больных среднего возраста 64 года. Фармакокинетика тиклопидина у пожилых больных модифицирована, но его фармакологическая и терапевтическая активность при дозировке 500 мг в сутки не зависит от возраста.
— Профилактика артериальных тромботических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, смерть от сосудистого заболевания) у больных, перенесших ишемический инсульт, вызванный атеросклерозом сосудов головного мозга.
— Профилактика ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и у больных с хроническими заболеваниями артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота).
— Профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализе.
— Аллергия к тиклопидину в анамнезе.
— Геморрагические диатезы.
— Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт).
— Заболевания крови с удлинением времени кровотечения.
— Гематологические нарушения (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе).
— Тяжелая печеночная недостаточность.
— Беременность и период лактации.
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени (см. «Особые указания»), с почечной недостаточностью, при оперативных вмешательствах, травмах и других патологических состояниях с риском развития кровотечения. Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.
Способ применения и дозировка
Только для взрослых.
Для приема внутрь.
При всех показаниях препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза в сутки, во время или после еды. Максимальная суточная доза может составлять 1 грамм (может назначаться только в течение короткого периода времени).
При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения
Лейкопения (нейтропения, агранулоцитоз), панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста) гемолитическая анемия, тромбоцитопения (изолированная, так и сопряженная с гемолитической анемией). Очень редко возникает тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны системы гемостаза
Геморрагические проявления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, диарея, боли в области желудка, редко цитолитический и/или холестатический гепатит. Изолированное или сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, а также билирубина в течение первых 4 месяцев лечения.
Со стороны кожи
Полиморфные кожные высыпания, часто сопровождающиеся зудом. В очень редких случаях отмечалась мультиформная эритема.
Аллергические реакции
В очень редких случаях отмечались различные формы иммуно-алллергических реакций: крайне редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, артралгия, васкулит, синдром волчанки, аллергические нефропатия и пневмонит. Описаны крайне редкие случаи высокой температуры.
Со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.
Уровень липидов в крови
В течение 1-4 месяцев лечения тиклопидином может наблюдаться повышение уровня ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов в сыворотке на 8-10%. При продолжении лечения дальнейшего увеличения не наблюдается. Пропорция между субфракциями липопротеинов (особенно между ЛПВП и ЛПНП) остается неизменной. Данные клинических экспериментов показали, что этот эффект не зависит от возраста, пола, потребления алкоголя или присутствия сахарного диабета и не влияет на сердечнососудистый риск.
На основании результатов экспериментов на животных передозировка препарата может вызывать тяжелую желудочно-кишечную непереносимость. Необходим тщательный контроль за функцией жизненно-важных органов и показателей гемостаза (время кровотечения). При передозировке рекомендуется промывание желудка и применение общих поддерживающих мер.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые препараты могут взаимодействовать с тиклопидином благодаря их антитромбоцитарным свойствам. Это такие вещества, как аспирин и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост. Одновременное применение нескольких, ингибирующих агрегацию тромбоцитов, средств, а также их комбинирование с гепарином, пероральными антикоагулянтами и тромболитиками может существенно увеличивать риск кровотечения, поэтому должен проводиться регулярный клинический и лабораторный контроль.
Комбинации, требующие особой осторожности:
Теофиллин (основание и соли) и аминофиллин:
Повышение уровня теофиллина в плазме с риском передозировки (снижение плазменного клиренса теофиллина). Требуется клинический контроль, а также измерение уровней теофиллина в плазме. Дозировку теофиллина следует при необходимости модифицировать в ходе лечения тиклопидином и после его окончания.
Фенитоин
Повышенные уровни фенитоина в плазме с признаками передозировки (подавление метаболизма фенитоина). Требуется клинический контроль и измерение уровней фенитоина в плазме.
Циклоспорин
Концентрации циклоспорина в крови понижаются. Следует увеличить дозу циклоспорина при контроле его концентрации. После отмена тиклопидина доза должна быть снижена.
Дигоксии
Совместное применение с дигоксином снижает на 15% концентрацию последнего в плазме крови.
Прочие взаимодействия
антациды, уменьшая всасывание, снижают концентрацию тиклопидина в плазме крови на 18%; одновременный прием с циметидином, может приводит к замедлению выведения тиклопидина; миелотоксичсекие лекарственные средства повышают риск угнетения костномозгового кроветворения.
Тиклопидин может вызывать гематологические или геморрагические побочные эффекты. (см. «Побочные действия»).
Гематологические нарушения в основном связаны с лейкоцитами. В подавляющем большинстве случаев эти побочные эффекты проявляются в течение первых трех месяцев лечения. Иногда встречаются тяжелые случаи (тяжелая нейтропения, агранулоцитоз), которые могут приводить к летальному исходу.
Тяжелые исходы гематологических или геморрагических побочных эффектов чаще встречаются при следующих условиях:
— Несоблюдение контрольных мер, запоздалый диагноз и неадекватное терапевтическое вмешательство;
— Совместное применение антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как аспирин и НПВС.
Гематологический контроль
В начале лечения должен быть проведен дифференцированный клинический анализ крови (в том числе подсчет тромбоцитов), а затем его следует повторять каждые две недели в течение первых трех месяцев терапии. Если лечение прекращено в ходе первых трех месяцев, в течение двух недель после прекращения лечения, необходим контроль за нейтрофилами и тромбоцитами.
В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3) или тромбоцитопении (<100000 тромбоцитов/мм3) лечение следует прервать, а контрольные анализы крови с подсчетом тромбоцитов и других элементов крови — проводить до получения нормальных результатов.
Контроль гемостаза
Тиклопидин следует применять с осторожностью при риске кровотечения (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Если больному предстоит хирургическое вмешательство, в случае нежелательности эффекта подавления тромбоцитов, лечение следует прекратить как минимум за десять дней до хирургического вмешательства.
В случае срочной хирургической операции для сокращения риска кровотечений и уменьшения времени кровотечения можно использовать три метода, совместно или по отдельности:
1) введение 0,5-1,0 мг/кг метилпреднизолона внутривенно, которое может быть повторено;
2) введение десмопрессина в дозе 0,2-0,4 мкг/кг;
3) трансфузия свежих тромбоцитов в форме концентрата тромбоцитной единицы.
Клинический контроль
Всех больных, принимающих тиклопидин, следует поставить в известность о том, что появление повышенной температуры, болей в горле, изъязвлений в полости рта, длительных или необычных кровотечений, кровоподтеков, кровавой рвоты и стула (мелены) требует от больного немедленного обращения к врачу.
Клинический диагноз тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) может быть поставлен при наличии тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, дисфункции почек и высокой температуры. Начало может быть неожиданным. Большинство случаев были зафиксированы в первые 8 недель после начала терапии. Прогноз очень серьезный (известны смертельные случаи от ТТП).
Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени, а в случае развития гепатита или желтухи нужно прекратить лечение.
При тяжелой диарее лечение следует приостановить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не обнаружено.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция, произведено САНОФИ-АВЕНТИС САУ, Испания
Ктра. Де ла Баллориа а Осталрик, км 1,4 — 17404 РИЙЕЛС И ВИАБРИ (Жирона), Испания.
Претензии потребителей направлять по адресу в России
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2
В упаковке: 30 таблеток
Производитель: Sandoz (страна: Германия)
Действующее вещество: Тиклопидина гидрохлорид
Срок годности: до 02.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Тиклид (Тиклопидин) 250мг. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Тикло — антиагрегационный препарат, который подавляет высвобождение факторов свертывания тромбоцитов, тем самым предотвращая образование тромбов в артериях и венах. Препарат подавляет ADP-зависимую активацию тромбоцитов, блокируя рецептор P2Y 12 на поверхности тромбоцитов и уменьшая связывания фибриногена с рецептором гликопротеина тромбоцитов (IIb и IIIa). Это предотвращает агрегацию тромбоцитов, увеличивает время кровотечения и уменьшает вязкость крови.
Препарат применяется для снижения риска ишемического инсульта у пациентов, перенесших эпизод церебральной ишемии или у которых симптомы предшествовали инсульту. Лечение тиклопидином следует начинать у пациентов, для которых использование ацетилсалициловой кислоты невозможно или неэффективно.
Кроме того, Тикло применяется профилактически для предотвращения тяжелых ишемическим явлений, особенно в области коронарных сосудов и людям с прерывистым хромым атеросклерозом нижних конечностей. Он также назначается для предотвращения свертывания в артериовенозной фистулы пациентам, находящимся на гемодиализе.
Тикло назначают внутрь, принимая препарат во время еды или вскоре после еды, что улучшает всасывание препарата и уменьшает риск возникновения и тяжесть побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Суточная доза тиклопидина составляет 500 мг.
Препарат не применяется у пациентов с повышенной чувствительностью к действующему веществу. Кроме того, Тикло противопоказан людям с:
- анамнезом расстройств кроветворения, например, нейтропенией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией или тромбоцитопенической пурпурой;
- геморрагическим диатезом;
- заболеваниями с длительным временем свертывания крови;
- повреждениями органов, склонных к кровотечениям;
- геморрагическим инсультом;
- активной язвенной болезней желудка и / или двенадцатиперстной кишки;
- тяжелой печеночной недостаточностью.
Прежде чем купить Тиклид (Тиклопидин) 250мг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Таблетки.
Упаковка
Три контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Действующий компонент антиагрегантного лекарственного средства Тиклид, тиклопидин, является ингибитором агрегации тромбоцитов. При его попадании в организм пациента предотвращается образование сгустков тромбоцитов и формирование тромбов в кровеносной системе. Это осуществляется путем снижения агрегации тромбоцитов и улучшения микроциркуляции крови в тканях. Тиклид улучшает реологические свойства крови, что также способствует улучшению кровотока и предотвращению образования тромбов.
Показания
Таблетки Тиклид назначаются для профилактики тромбоза после операции на коронарных артериях, инфаркта миокарда и тромбоэмболии, а также для предотвращения рецидивов инсульта.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению лекарственного средства Тиклид выступают такие факторы, как:
- наличие язвенной болезни в желудке и / или двенадцатиперстной кишке;
- имеющиеся в организме кровотечения, либо склонность к ним;
- тяжелая форма протекания почечной недостаточности;
- обостренная чувствительность к воздействию каких либо компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Тиклида не рекомендуется во время беременности и кормления грудью, так как его безопасность для плода и младенца не установлена. В случае крайней необходимости решение о назначении лекарственного средства должен принимать исключительно квалифицированный врач и при условии, что потенциальная польза во много раз превышает возможную опасность для здоровья плода или матери.
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о том, что применение таблеток Тиклида может вызвать кровоточивость. По этой же причине необходимо воздержаться от хирургических вмешательств на протяжении всего курса (если операция не была целью терапии), а также в течение 10 дней после отмены препарата. С учетом того, что тиклопидин может влиять на свертываемость крови, нужно тщательно контролировать эти показатели во избежание критических изменений.
Состав
В составе лекарственного средства Тиклид значатся такие компоненты, как:
- тиклопидин — активное вещество таблеток;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- лактоза;
- крахмал картофельный;
- магния стеарат;
- поливинилпирролидон.
Способ применения и дозы
Таблетки Тиклид принимаются перорально, независимо от времени потребления пищи. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 250 мг дважды в день. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от показаний.
Побочные действия
В качестве наиболее распространенных нежелательных реакций организма в ответ на применение Тиклида могут возникать следующие симптомы:
- кровоточивость;
- диспепсия;
- тошнотные позывы и рвота;
- расстройства кишечника (диарея);
- головокружение;
- головная боль;
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Лекарственное взаимодействие
Тиклопидин, активный компонент препарата, может взаимодействовать с другими веществами из группы антикоагулянтов, НПВС и другие антиагреганты, что может приводить к усилению эффекта и увеличению риска кровотечения. В неполный перечень нежелательных комбинаций включены аспирин, гепарин, клофибрат, варфарин, дипиридамол, пропранолол и некоторые антидепрессанты.
Чтобы избежать побочных реакций, передозировки или опасных осложнений, перед началом терапии препаратом Тиклид, нужно сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах, бадах или травяных смесях.
Действующее вещество
Тиклопидин.
Лекарственная форма
Таблетки для перорального употребления.
Назначение
Назначается взрослым пациентам, отпускается при наличии рецепта.
Показания
Противотромботические (антиагрегантные) лекарственные средства.
Условия хранения
Хранить Тиклид следует в сухом, недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°C.
Применение с алкоголем
Нет специальной информации о взаимодействии лекарственного средства Тиклид с алкоголем, однако не рекомендуется употреблять спиртосодержащую продукцию при приеме препарата, чтобы избежать дополнительного риска кровотечения.
Читать далее
Доставка по России
Стоимость доставки курьером: 200 руб.
Стоимость доставки почтой: 450 руб.
Ориентировочная дата доставки: 01.12.2023
Доставка осуществляется в следующие города:
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Смоленск
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
