Тиаприд инструкция по применению детям отзывы мам

Здравствуйте!ребёнку 2 года 4 месяца,невролог ставит диагноз задержка речи,устно сказала,что нарушение поведения аутич. Спектра наблюдает у ребёнка.
Изначально я обращалась к врачу с проблемой задержки речи и тем, что ребёнок не слушает меня,хотя слышит прекрасно,не идёт на контакт с другими детьми.
Говорит мало,несколько слов,мама(нечасто),спасибо,считает до пяти,баба,может сказать не ачу, и постоянно болтает на своём. Буквально полгода назад знали подражание многим животным,сейчас выборочно может назвать нескольких.
После того,как исключили мультики, в течение месяца увидела хорошую динамику, стала откликаться на имя, злится,если говорю нельзя или запрещаю что-то делать,не даю ей то,что она хочет. Пальцем не показывает, только когда считает,если что-то надо,то берет мою руку и направляет на то,что хочет. Закрывает уши в лифте или если с ней пытается кто-то контактировать. Смотрит в глаза,долго,пока я читаю ей стих или играю с ней,улыбается на улыбку,смеётся громко. С детьми тоже стала лучше общаться,может подойти,потрогать, прыгает с ними,если они прыгают,бегает с ними,будет спускаться с горки за компанию.
В игры играла всегда хорошо,сортер, пирамиды,пазлы. Привязанности к игрушкам особо нет,любимых выделить не могу. Наладили сейчас режим, раньше было плохо с режимом.
Сегодня впервые увидела подражание за мной, она грозила мне пальчиком,как я ей. Раньше танцевала со мной,ладонями крутилась,сейчас перестала.
Горшок знает,не любит,иногда писится туда,бывает стоя над ним,сидит часто на нем,но писается туда неохотно,злится,когда я ей предлагаю.
Много ходит пешком,любит бегать,иногда в игре встаёт на цыпочки. Песни любит, из них повторяет слова,раньше с мультиков тоже говорила слова и фразы,сейчас мультики не смотрим совсем,на фоне телевизора тоже нет.
Ходим к логопеду 1 раз в неделю,и 2 раза к нейропсихологу, специалисты говорят,что думали,что будет все плохо,так как на первой встрече она совсем не реагирует ни на кого,но сейчас бывает и за ручку идёт с ними на занятие,30 минут выдерживает,но не больше.
Невролог назначила тиаприд 3-4 месяца,через 10 дней после его приёма начать пить Глиатилин.
Тиаприд сказала пить,потому что ребёнок перевозбужден, не сидит долго на месте и не играет долго одной игрой,в кабинете у нее тоже сначала поиграла в игрушки,потом встала и начала ходить туда-сюда,пыталась выйти. Психиатр подтвердил это лечение.
Подскажите пожалуйста, как вы считаете, нужен ли нам Тиаприд?Нельзя ли нашу возбудимость снять чем-то полегче,ведь сейчас и сон нормализован, ни агрессии,ни истерик сильных никогда не было и нет у ребёнка.
Нужен нам этот тиаприд?И если да,не будет ли он тормозить наше развитие,я только начала видеть прогресс в нашем развитии.

Возраст: 2

Хронические болезни: Нет

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Среди обширной группы атипичных нейролептиков Тиаприд занимает особое место. Его лечебный эффект необычен и уникален: при приеме или введении в небольших количествах медикамент стимулирует, а в значительных дозах действует как транквилизатор.

Благодаря двухфазному действию препарат востребован в психиатрии, неврологии, наркологии, общей медицинской практике.

Состав средства и формы выпуска

Фармацевтическая промышленность выпускает Тиаприд в двух формах:

• таблетки для приема внутрь;
• раствор для инъекций.

Таблетки самого обычного вида: белые, плоские, без запаха. Одна сторона с полоской, как бы делящей таблетку на 4 части, вторая – с буквами «Т100».

Одна таблетка содержит 100 мг активного вещества (тиаприд) и дополнительные компоненты.

Препарат расфасован в пластиковые прозрачные блистеры, упакован в коробочки из картона. В одном блистере размещено 10 таблеток.

Существует второй вид расфасовки: такие же картонные коробочки, но внутри находятся не блистеры, а непрозрачные стеклянные баночки, в каждой из которых содержится 30 таблеток.

Одна ампула содержит 100 мг тиаприда и дополнительные компоненты. Стеклянные ампулы помещаются в ячейковые упаковки из пластика. В одну такую упаковку входит 6 ампул. Каждая ампула содержит 2мл фармпрепарата.

Фармакологический профиль

Тиаприд позиционируется как препарат, не вызывающий, или почти не вызывающий побочных реакций, равно подходящий взрослым и детям.

Механизм действия лекарственного препарата основан на блокировке рецепторов различных секторов головного мозга:

• снижение температуры тела происходит за счет расположенного в гипотоламусе центра терморегуляции;
• купирование сильных приступов рвоты обеспечивается за счет блокировки рецепторов рвотного центра;
• антипсихотическй эффект достигается за счет блокировки рецептов, ответственных за выработку допамина, гормона «обещающего радость».

Дополнительно медикамент способен воздействовать на дофаминовые рецепторы, а также контролирует «вброс» допамина, одинаково эффективен и при его недостатке и при его избытке.

Нейромедиаторы, на которые оказывает действие нейролептик

И врачи и пациенты, применявшие Тиаприд, отмечают его выраженное анальгезирующее и снотворное действие. Обезболивающий эффект настолько мощен, что лекарство с успехом используется при купировании болевых приступов у онкологических больных.

Лекарство используется и для комплексного лечения алкогольной болезни, депрессивных состояний, опиумной зависимости. При этом, выступая в роли катализатора, усиливает действие других антипсихотических лекарств.

Степень усвоения активного вещества 75%, лечебный эффект еще более усиливается, если лекарственное средство принимать до еды. При приеме 200мг в виде таблеток наивысшая его концентрация в крови наступает через час, при введении раствора – через 30 минут.

У больных старшего возраста степень всасываемости уменьшается. Препарат выводится почками и 70% в неизменном виде обнаруживается в моче.

Тиаприд проходил клинические исследования, в результате которых была зафиксирована его способность преодолевать защитный барьер плаценты. При беременности, следовательно, это лекарство не назначается.

Показания к применению

Медикамент в той или иной лекарственной форме назначается пациентам разных возрастных групп.

Применение в таблетированной форме

Таблетки Тиаприда взрослым назначаются для:

• коррекции поведенческих реакций при возрастной деменции;
• купирования постоянных сильных болевых приступов онкологическим больным;
• устранения болевого синдрома при депрессиях;
• купирования суставных и головных болей;
• снижения возбужденности и приступов агрессии при алкогольной болезни.

Взрослым пациентам и детям (после 6 лет) при:

• хорее: хронической, вторичной, смешанной и др;
• проявлениях агрессии и состоянии ажитации у детей;
• синдроме Жиля де ла Туретта.

Назначение раствора

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения применяется при следующих диагнозах:

• болезнь Паркинсона;
• хорея и тики;
• дрожание конечностей – тремор;
• алкогольный психоз и синдром абстиненции;
• с целью коррекции поведения у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания к назначению

Тиаприд имеет абсолютные и условные противопоказания. Безоговорочными противопоказаниями к использованию препарата в любой форме являются:

• непереносимость пациентом какого-либо компонента лекарственного препарата;
• установленная феохромоцитома или подозрение на нее;
• беременность в I триместре (установлено проникновение действующего компонента через плацентарный барьер);
• резкие скачки давления; гипертонический криз;
• грудное вскармливание;
• наличие у пациента некоторых видов опухолей, а так же подозрение на них, стоит отметить, что главным образом это касается пролактинзависимых новообразований, ввиду того, что тиаприд влияет на выработку пролактина, а это в свою очередь отражается на всей гормональной сфере;
• возрастная группа детей младше 6 лет.

Существует ряд состояний, при котором использовать медикамент можно, но с особой осторожностью:

• заболевания сердца и сердечно-сосудистой системы – из-за угрозы риска развития и усиления ишемических расстройств на фоне пониженного артериального давления;
• в пожилом возрасте препарат назначается с осторожностью из-за возможного возникновения седации – расслабленного и умиротворенного состояния, практически полусна;
• старческая деменция;
• выявленная предрасположенность пациента к инсульту;
• почечная недостаточность (применение лекарства возможно при тщательном соблюдении дозирования);
• эпилепсия (учитывается свойство нейролептиков снижать эпилептогенный порог);
• установленная тромбоэмболия или возможность ее возникновения;
• беременность;
• детский возраст, вследствие недостаточной изученности действия активного компонента лекарства;
• подростки – фармсредство может оказать нежелательное действие на эндокринную систему;
• одновременный прием пациентом этанолсодержащих лекарственных средств.

Наличие у пациента аритмии либо возможности ее возникновения, нарушение электролитного равновесия и замедленное сердцебиение также может стать ограничением для использования Тиаприда. В данных случаях лекарственное средство может спровоцировать тяжелые желудочковые сбои сердечного ритма, возникновение желудочковой тахикардии.

Инструкция по применению

Независимо от формы (таблетки или раствор для инъекций) начальные дозы всегда минимальны. При последующих осмотрах пациента врач либо оставляет дозировку прежней, либо увеличивает ее.

В зависимости от состояния и возраста больного, тяжести его состояния, сопутствующих заболеваний, назначается от 25 до 1800 мг Тиаприда в сутки.

Суточная доза обычно принимается за 2-3 раза (в тяжелых случаях препарат вводится от 4 до 6 раз в сутки).

Курс лечения и дозы для взрослых пациентов

Прием медикамента в таблетированной форме:

1. Постоянные боли различной природы: суточная норма составляет 200-400мг.
2. Возбуждение, приступы агрессии и озлобленности при алкоголизме и сопутствующих расстройствах. Максимальное количество 200-300 мг в сутки. Период применения – 30-60 дней.
3. Хорея, синдром Жиля де ла Туретта. Взрослая доза 300-800 мг. Первоначальное количество принимаемого препарата минимально – 25мг в сутки. Наиболее эффективная доза устанавливается постепенно путем пошагового ее увеличения.

Для пожилых пациентов суточное количество лекарства 200-300мг достигается постепенно. Первые приемы составляют 50 мг дважды в сутки. По назначению врача доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 2-3 дня. При этом средняя доза составит 200 мг, а максимально допустимая – 300 мг.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения назначается только взрослым пациентам:

• при постоянных сильных болях, в том числе, при онкологии: 200-400мг в сутки;
• при качественных нарушениях сознания, делирии, пределириозном состоянии пациенту частями вводят от 200 до 1200 мг лекарства в сутки, промежуток составляет 4-6 часов, а в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1800мг в сутки.

Детские дозировки

Таблетки Тиаприда назначают детям от 6 лет:

• синдром Жиля де ла Туретта, хорея различного характера и природы возникновения: 3-6мг/кг в сутки (дети старше 6 лет);
• агрессия и ажитация: 100-150 мг в сутки (дети от 6 лет).

Раствор для инъекций по тем же показаниям вводится в количестве 100-150мг в сутки. По назначению врача доза может быть увеличена, но она не может превышать 300мг в сутки (дети старше 7 лет).

По сравнению с другими медикаментами подобного действия побочные эффекты Тиаприда выражены намного слабее, это свойство делает возможным его использование в детской неврологии и психиатрии.

При сильных хронических и моторных тиках медикамент назначается в количестве достаточном для купирования приступов. Здесь особенно важно соблюдение условия постепенной отмены препарата. Снижение дозы, а затем и полная отмена осуществляется в течение 6-12 месяцев.

Побочные действия и случаи передозировки

Побочные действия препарата могут отразиться на нервной системе, органах чувств, мочевой и половой системе.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• быстрая утомляемость;
• сонливость или возбуждение;
• непроизвольные движения глазами и веками;
• спазмы;
• соматические и вегетативные нарушения.

Со стороны мочевой и половой систем могут наблюдаться:

• гинекомастия;
• фригидность;
• импотенция.

Случаи передозировки

В случае передозировки таблетками наблюдаются:

• состояние «полусна», дремота и сонливость;
• возможное наступление комы;
• резкое снижение артериального давления.

Преимущественно для передозировки раствором характерно:

• превышение нормы седации в несколько раз;
• снижение сердечного ритма и резкое снижение артериального давления, обмороки.

В таких случаях необходимо прекращение приема лекарства, проводятся процедуры промывания, терапевтические мероприятия, направленные на дезинтоксикацию организма, плазмофарез.

Любое превышение предписанной лечащим врачом дозировки приводит к печальным последствиям. Например, если врач назначает 2 таблетки, а пациент выпивает 4, реакция организма может быть непредсказуемой.

Особые указания

Во время курса приема Тиаприда алкоголь находится под строгим запретом. Кроме того, с большой осторожностью принимаются даже назначенные врачом этанолсодержащие средства. Во избежание ситуаций, опасных для жизни водителя и пассажиров, следует отказаться от управления автотранспортом, занятий активными видами спорта и деятельностью, при которой требуется повышенное внимание и моментальная реакция.

Тиаприд никогда не применяется одновременно с Леводопой, с препаратами, замедляющими ритм сердца и вызывающими брадикардию. Лекарство не принимается с фармпепаратами, влияющими на электролитный баланс организма и слабительными. Если сложилась ситуация, когда данные препараты необходимы по жизненным показаниям, ведется тщательное врачебное наблюдение за больным.

При соблюдении всех мер безопасности Тиаприд используется совместно с противопаркинсоническими лекарственными средствами и с морфином.

Этанол усиливает успокаивающее действие всех нейролептиков. Во время курса лечения запрещены спиртные напитки и с большой осторожностью используются медикаменты, содержащими этанол.

Назначение при печеночной и почечной недостаточности

В связи с очень незначительным метаболизмом изменения дозировки при дисфункции печени не требуется.

При почечной недостаточности наблюдается иная картина. Количество принимаемого препарата напрямую зависит от клиренса креатинина (К/К):

• при К/К 30-60мл/мин уменьшение стандартной дозы происходит на 25%;
• при К/К 10-30мл/мин – количество принимаемого препарата снижается в 2 раза;
• при К/К 10мл/мин доза уменьшается в 4 раза по сравнению со стандартной, назначаемой при нормальном функционировании органа.

Назначение при беременности и лактации

Защитный плацентарный барьер не является препятствием для активного компонента нейролептика. Особенно это касается беременности в I-ом триместре. Если использование средства необходимо по жизненным показаниям, если риски оправданы, Тиаприд назначают после тщательного обследования пациентки, прием осуществляется при постоянном врачебном контроле, а количество и продолжительность приема снижаются до минимально возможных.

Ни один врач не может гарантировать стопроцентное здоровье малыша при приеме будущей матерью лекарств-нейролептиков. Если пациентка во время беременности длительное время принимала Тиаприд, новорожденный с первых дней жизни поступает под наблюдение детских неврологов.

Неизвестно, может ли активный компонент поступать в молоко кормящей женщины. Но есть данные опытов над животными, зафиксировавшие такую способность. Последствия для ребенка не прогнозируются, а существует два варианта решения – либо совсем отказаться от приема нейролептика, либо же максимально снизить дозировку.

Из практики применения

В интернете есть мнение врачей и пациентов, применявших Тиаприд, есть советы по использованию, положительные и негативные отзывы.

Препарат значительно снижает или совсем устраняет тики, снимает синдром тревожности, гипервозбудимость. Равно хорошо переносится детьми и пожилыми пациентами. Побочные эффекты редки и по сравнению с другими нейролептиками гораздо слабее выражены.

Врач-психиатр, город Саратов

Тиаприд — препарат отличный, но цена на него сильно поднята. Многим он стал не по карману. Более дешевые аналоги либо имеют массу побочных эффектов, либо в разы уступают по лечебному действию.

Врач-психиатр. Город Томск

Ребенку назначили медикамент от тиков – помог.

Марина

Препарат серьезный. Принимать без назначения врача – опасно. На себе проверил!

«Пианист»

Мощное лекарство. Тревога и раздражительность ушли, сон – прекрасный. Что получил взамен? Скованность в движениях, проблемы с речью, — незначительно, но факт. А вообще, препарат достаточно мягкий по сравнению с тем же Аминазином. Да, и вот еще что, — обезболивающий эффект – на отлично.

Freegabalin

Хорошо помогает при алкогольной зависимости.

Filin. Фельдшер 03

Судя по отзывам и мнению врачей в препарате больше плюсов, чем минусов. И врачи, и те, кто использовал Тиаприд, советуют начинать прием с самых маленьких доз, а отменять его постепенно.

Прежде, чем начинать курс лечения, например, от состояния постоянной тревожности, сначала точно выяснить природу ее возникновения. Не пренебрегать консультациями психологов и психотерапевтов.

Не ждать мгновенного улучшения памяти при приеме Тиаприда – действие препарата накопительное, для того, чтобы он в полной мере проявил себя, должно пройти несколько дней.

Еще одна проблема, волнующая многих – повышение уровня пролактина. Пациенты отмечают значительный «подброс» гормона, сбои менструального цикла, чреватые серьезными женскими заболеваниями.

Стоимость медикамента

В аптеках Москвы цена на препарат в виде таблеток и в зависимости от дозировки колеблется от 859 до 1740 рублей. Ампулы стоят от 784 до 859 рублей. В интернет-аптеках разброс цен составляет от 604 до 1334 рублей.

В аптеках Петербурга стоимость лекарственного средства составила от 859 до 1585 рублей за упаковку.

Без рецепта не отпускается.

Чем заменить лекарство?

Схожим по действию являются Галоперидол, Аминазин, Азапин, Кветиапин. Но эти лекарства более сильные и с большим количеством побочных действий.

Говоря об аналогах следует упомянуть Эглонил, Бетамакс и препарат российского производства Тиапридал, в котором действующее вещество то же, что и в Тиаприде.

В инструкции упоминается, что аналоги подбираются, когда оригинал не может быть применен совестно с другими назначенными препаратами, когда побочные действия проявляются слишком ярко, или когда лечебный эффект не соответствует ожидаемому результату.

Тиаприд, атипичный нейролептик, является селективным антагонистом дофаминовых D2-рецепторов с небольшой склонностью вызывать каталепсию и седативный эффект. Он проявляет преимущественную активность в отношении рецепторов, ранее сенсибилизированных к дофамину, и тех, которые расположены экстрастриатально. Тиаприд демонстрирует антидискинетическую активность, отражающую антидопаминергические действия, а также анксиолитическую активность, опосредованную плохо изученными механизмами.

Фармакодинамические свойства

Тиаприд, атипичный нейролептик, является селективным антагонистом дофамин-D 2-рецепторов, независимым от аденилатциклазы, у которого отсутствует сродство к дофамин-D1-рецепторам. Он обладает лишь слабым седативным и каталептическим действием и особенно активен в отношении рецепторов, ранее сенсибилизированных к дофамину; это последнее свойство считается ответственным за его антидискинетические эффекты. In vivo тиаприд преимущественно связывается с экстрастриатальными дофаминовыми рецепторами в мозге крысы, особенно в гиппокампе. Антагонизм активности дофамина под действием тиаприда обычно слаб у нормальных животных, но часто намного сильнее в условиях, когда дофаминергическая система изменяется фармакологическими манипуляциями или избирательным разрушением тканей.

Анксиолитическая активность тиаприда была продемонстрирована на нескольких моделях на животных, в том числе на моделях, связанных с отменой алкоголя (этанола). Механизм (ы), ответственный за анксиолитические свойства тиаприда, до конца не выяснен, но он отличается от антидопаминергической активности препарата.

Тиаприд, по-видимому, не вызывает физической или психологической зависимости. Он не обладает противоэпилептическими свойствами, но и наоборот, не снижает эпилептогенный порог. Как и другие дофаминергические антагонисты, тиаприд вызывает гиперпролактинемию, хотя влияние длительного приема тиаприда на уровни циркулирующего пролактина не оценивалось.

Фармакокинетические свойства

Фармакокинетический профиль тиаприда требует дальнейшего определения, особенно с точки зрения фармакодинамико-фармакокинетических взаимосвязей. Действительно, максимальная дозировка, рекомендованная производителем для лечения делирия во время острой алкогольной абстиненции (1800 мг/сут), превышает дозы, оцененные в фармакокинетических исследованиях, по меньшей мере в 5-6 раз.

Биодоступность тиаприда составляет около 75% после перорального или внутримышечного введения. Пиковые концентрации тиаприда в плазме крови достигаются в течение примерно 0,4-1,5 часов при приеме любым путем, а равновесное состояние наступает через 24-48 часов после начала приема 3 раза в день. Препарат быстро распределяется и незначительно связывается с белками плазмы. Тиаприд в основном выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет приблизительно 3-4 часа и может увеличиваться с возрастом и снижением функции почек.

Показания к применению

Лечение психотических расстройств:

Тиаприд чаще всего используется при лечении психотических расстройств, особенно шизофрении. Лекарство помогает облегчить положительные симптомы, такие как галлюцинации, бред и нарушения мышления, тем самым улучшая общее функционирование и снижая риск рецидива. Селективная блокада D2-рецепторов тиапридом помогает восстановить баланс дофаминергической активности, обеспечивая облегчение симптомов, не вызывая значительных экстрапирамидных побочных эффектов.

Лечение тиков и синдрома Туретта:

Тиаприд также показал эффективность при лечении тиков и синдрома Туретта. Эти состояния характеризуются наличием непроизвольных двигательных или голосовых тиков, которые могут существенно повлиять на качество жизни человека. Способность тиаприда модулировать дофаминергическую нейротрансмиссию снижает тяжесть и частоту тиков, обеспечивая облегчение и улучшая социальное функционирование у людей с этими расстройствами.

Возбуждение и агрессивное поведение:

Тиаприд обладает успокаивающим действием и эффективно используется для лечения возбуждения и агрессивного поведения при различных психических состояниях. Лекарство помогает уменьшить беспокойство, раздражительность и импульсивное поведение, способствуя ощущению спокойствия и улучшая результаты лечения пациентов. Это делает его ценным инструментом в лечении острого возбуждения, наблюдаемого при таких состояниях, как шизофрения и биполярное расстройство.

Дополнительное лечение депрессии:

В некоторых случаях тиаприд может быть назначен в качестве дополнительного средства для лечения депрессии, особенно при наличии значительного компонента психомоторного возбуждения. Его способность модулировать дофаминергическую передачу и уменьшать беспокойство может помочь облегчить симптомы возбуждения, часто наблюдаемые у людей с депрессией. Однако следует отметить, что тиаприд не является средством первой линии лечения депрессии и должен применяться в качестве дополнительного средства под руководством медицинского работника.

Побочные эффекты тиаприда могут включать:

1. 1. Экстрапирамидные симптомы: Они могут включать непроизвольные движения, такие как тремор, ригидность мышц и беспокойство.
2. 2. Седативные средства: Цизаприд может вызвать сонливость и заставить вас чувствовать себя усталым или вялым.
3. 3. Желудочно-кишечные эффекты: Некоторые люди могут испытывать тошноту, рвоту или диарею.
4. 4. Сухость во рту: Тиаприд может снижать выработку слюны, что приводит к сухости и дискомфортному ощущению во рту.
5. 5. Повышенный уровень пролактина: Тиаприд может вызвать повышение уровня гормона пролактина, что может привести к побочным эффектам, таким как увеличение груди, лактация или нарушения менструального цикла.
6. 6. Аллергические реакции: хотя и редко, у некоторых людей может развиться аллергическая реакция на тиаприд, которая может проявляться в виде кожной сыпи, зуда или отека.

Клинические исследования

Было проведено несколько клинических исследований тиаприда для оценки его эффективности и безопасности. Некоторые из ключевых областей исследований включают использование тиаприда при лечении:

1. 1. Шизофрения: было проведено несколько исследований для оценки эффективности тиаприда в лечении симптомов шизофрении. В этих исследованиях изучалось влияние препарата на положительные симптомы (например, галлюцинации, бред), отрицательные симптомы (например, социальная замкнутость, отсутствие мотивации) и общее функционирование у пациентов с шизофренией.
2. 2. Дискинезии: Тиаприд был изучен на предмет его эффективности в уменьшении дискинезий, которые представляют собой аномальные непроизвольные движения, часто рассматриваемые как побочные эффекты длительного применения антипсихотических препаратов или при таких состояниях, как болезнь Паркинсона. В клинических испытаниях изучалось применение тиаприда для уменьшения как поздних (развивающихся с течением времени), так и острых (развивающихся внезапно) форм дискинезий.
3. 3. Алкогольная абстиненция: В некоторых исследованиях изучалось использование тиаприда в качестве дополнительного средства при алкогольной абстиненции, поскольку он потенциально уменьшает симптомы абстиненции и помогает предотвратить рецидив.

Эти исследования обычно проводятся по рандомизированному контролируемому плану, в котором тиаприд сравнивается с плацебо или другим активным препаратом. Результаты, оцененные в этих испытаниях, включают уменьшение симптомов, улучшение функционирования и побочных эффектов.

Помочь Вам готовы более 40 опытных специалистов центра «Эмпатия». Получить эффективную помощь наших психиатров, психотерапевтов, психологов и эндокринолога можно на очном приёме в Москве и Реутове, а также в формате онлайн-консультации в любой точке мира. Отметим, что выписка рецептов по итогам онлайн-приёма возможна!

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Тиапридал ^®.

Международное непатентованное название:

Тиаприд.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

В 1 таблетке содержится:

Действующее вещество:
тиаприда гидрохлорид — 111,1 мг (в пересчете на тиаприд -100 мг).

Вспомогательные вещества:
маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

ОписаниеБелые или кремовато-белые круглые плоские таблетки со скошенными с обеих сторон краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «Т 100» на другой, без запаха или со слабым запахом.

Фармацевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство.

Код ATX

N05AL03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антипсихотическое средство — атипичный нейролептик, in vitro селективно блокирующий подтипы D2 и D3 дофаминовых рецепторов без наличия какой-либо значимой аффинности к рецепторам основных центральных нейротрансмиттеров (включая серотонин, норадреналин, гистамин). Исследования нейрохимических и поведенческих реакций, проведенные in vivo, подтвердили эти свойства тиаприда, показав наличие антидофаминергических эффектов при отсутствии значимых седации, каталепсии и снижения когнитивных способностей.

Тиаприд способен воздействовать на дофаминовые рецепторы, предварительно уже сенсибилизированные к дофамину при применении каких-либо других антипсихотических средств, и с этим связывают его антидискинетические эффекты.

В некоторых экспериментальных моделях стресса на животных, включая алкогольную т абстиненцию у мышей и приматов, была подтверждена анксиолитическая активность тиаприда.

Тиаприд не показал формирования физической или психологической зависимости.

Этим атипичным фармакодинамическим профилем объясняется клиническая эффективность тиаприда при многих расстройствах, включая гипердофаминергические состояния, такие как дискинезии и психоповеденческие нарушения, наблюдающиеся у пациентов с деменцией или у лиц, злоупотребляющих алкоголем, с меньшим количеством неврологических побочных эффектов по сравнению с типичными нейролептиками.

Тиаприд обладает выраженным анальгезирующим (как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли), противорвотным за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра, гипотермическим действием за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика
Абсорбция тиаприда быстрая. После приема внутрь 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме достигается за 1 час и составляет 1,3 мкг/мл.

Биодоступность составляет 75%. При приеме таблеток непосредственно перед приемом пищи биодоступность увеличивается на 20%, а максимальная концентрация в плазме — на 40%. Абсорбция в пожилом возрасте замедляется.

Распределение в организме происходит быстро (менее 1 часа). Проникает через гематоэнцефалический барьер и через плаценту без накопления. Объем распределения составляет 1,43 л/кг. У животных отмечали проникновение препарата в грудное молоко, с соотношением концентраций в молоке и в крови, составляющим 1,2:1.

Не связывается с белками плазмы, очень слабо связывается с эритроцитами. Тиаприд метаболизируется незначительно (до 15%), метаболиты в основном неактивные. Не обнаружено конъюгированных метаболитов. 70% введенной дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа у мужчин. Выведение происходит преимущественно почками путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, почечный клиренс составляет 330 мл/минуту.

У больных с нарушенной функцией почек, выведение зависит от клиренса креатинина, при снижении которого выведение тиаприда замедляется (см. «Способ применения и дозы»).

Показания к применению:

У взрослых:
— Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте.
— Упорный интенсивный болевой синдром.

У взрослых и детей старше 6 лет:
— Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта.

У детей старше 6 лет:
— Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к тиаприду или к другим компонентам препарата.
— Диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например: пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
— Феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому.
— Болезнь Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда).
— Детский возраст до 6 лет (опасность развития удушья при попадании таблетки в дыхательное горло).
— Период лактации (см. Беременность и период лактации»).
— Одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),

С осторожностью

— У пациентов с предрасполагающими факторами для развития аритмий (с брадикардией менее 55 ударов в минуту; с нарушениями электролитного равновесия, в частности, с гипокалиемией, гипомагниемией; с врожденным удлинением интервала QT; с сопутствующей терапией препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), нарушения электролитного равновесия, замедлять внутрисердечную проводимость или удлинять интервал QT, так как тиаприд может удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами», «Особые указания»),
— В сочетании с дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) у пациентов с болезнью Паркинсона, если есть настоятельная необходимость в применении тиаприда (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
— У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможности усиления ишемических расстройств при снижении артериального давления).
— У лиц пожилого возраста (повышенный риск седации, ортостатической гипотензии).
— У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. «Особые указания»).
— У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. «Особые указания»),
— У пациентов с почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования, см. «Способ применения и дозы»).
— У пациентов с эпилепсией (нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, хотя этот эффект у тиаприда не изучался).
— У пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий (см. «(Особые указания»),
— У детей (недостаточная изученность применения препарата у этой категории пациентов),
— У подростков в период полового созревания (из-за возможности нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы, см. «Побочное действие»).
— Во время беременности (см. «Беременность и период лактации»).
— При одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Беременность
При назначении тиаприда беременным женщинам следует соблюдать осторожность, так как имеется ограниченное количество данных по применению тиаприда при беременности, а у новорожденных, матери которых в течение длительного времени получали лечение нейролептиками, в редких случаях наблюдалось развитие экстрапирамидных расстройств. Анализ беременностей, во время которых принимался тиаприд, не выявил у него тератогенных эффектов.

Период лактации
Исследования на животных показали, что тиаприд проникает в грудное молоко, однако проникает ли тиаприд в грудное молоко человека не известно. Грудное вскармливание во время его приема не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Только для взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо всегда подбирать минимально эффективную дозу. Если позволяет состояние больного, лечение следует начинать с низких доз, с постепенным их пошаговым повышением. Суточная доза препарата делится на 2-3 приема.

Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте:
Только у взрослых: не более 200 — 300 мг/сутки в течение 1 -2 месяцев.
У пациентов пожилого возраста доза 200-300 мг/сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинаться с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50-100 мг каждые 2-3 дня. Средняя доза, используемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг/сутки, а максимальная доза — 300 мг/сутки.

Хорея, синдром Жилля де ла Туретта
У взрослых: 300 — 800 мг/сутки.
Лечение следует начинать с очень низкой дозы — 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы.
У детей старше 6 лет: 3-6 мг/кг/сутки. Максимальная доза составляет 300 мг/сутки.
У взрослых и детей продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае врачом и зависит от клинического течения заболевания.

Упорный интенсивный болевой синдром.
Только для взрослых: 200 — 400 мг/сутки.

Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6
Доза составляет 100 — 150 мг/сутки.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью экскреция тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин. доза снижается на 25%, при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин. доза снижается в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин. доза снижается в 4 раза по сравнению с дозами при нормальной функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени
Препарат мало метаболизируется, изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения неблагоприятных реакций была представлена в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10); иногда (≥0,1%, < 1%); редко (≥0,01%, < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся во время контролируемых клинических исследований
Следует отметить, что в некоторых случаях имелись трудности при дифференцировании неблагоприятных явлений и симптомов основного заболевания.

Со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто
— Головокружение, головная боль.

Экстрапирамидные расстройства

Часто
— Паркинсонизм и связанные с ним симптомы тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме антихолинергических противопаркинсонических средств.

Иногда
— Острые дискинезии, такие как акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме антихолинергических противопаркинсонических средств.

Редко
— Другие виды острых дискинезий, обычно подвергающиеся обратному развитию при одновременном приеме антихолинергических противопаркинсонических средств.

Расстройства со стороны психики

Часто
— Сомноленция/сонливость, бессонница, нарушения сна, ажитация, состояние апатии.

Эндокринные расстройства

Иногда
— Тиаприд вызывает увеличение плазменной концентрации пролактина, являющееся обратимым после отмены препарата. Гиперпролактинемия может приводить к развитию галактореи, аменореи, гинекомастии, увеличению молочных желез, появлению болей в молочных железах, фригидности, оргазмической дисфункции и импотенции.

Общие расстройства

Часто
— Астения/слабость, повышенная утомляемость.
— Увеличение массы тела.

Постмаркетиноговые данные
В дополнение к перечисленным выше побочным эффектам очень редко и только из спонтанных сообщений поступали сведения о перечисленных ниже неблагоприятных реакциях.

Со стороны центральной и периферической нервной системы
Неизвестная частота
— Поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом языка и/или лицевых мышц (как и при приеме всех других нейролептиков после их приема в течение более 3-х месяцев). Противопаркинсонические препараты не эффективны или могут вызвать усиление симптомов.
— Злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»), который является потенциально фатальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков.

Со стороны сердца

Неизвестная частота
— Удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, способные переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и развитию внезапной смерти (см. «Особые указания»)

Со стороны вегетативной нервной системы

Неизвестная частота
— Ортостатическая гипотензия.

Со стороны сосудов
Неизвестная частота
— Тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда со смертельным исходом, тромбоз глубоких вен (см. «Особые указания»).

Со стороны иммунитета

Неизвестная частота
— Кожные аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: избыточная седация, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, артериальная гипотензия, экстрапирамидная симптоматика.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая и дезинтоксикационная терапия, мониторинг жизненно важных функций организма (особенно сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT и развития желудочковых нарушений ритма) до полного исчезновения симптомов интоксикации. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов — применение антихолинергических средств.

Поскольку тиаприд слабо подвергается диализу, для его удаления из организма не рекомендуется применять гемодиализ (см. «Фармакокинетика»).

Специфического антидота тиаприда нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации
— С леводопой
Взаимный антагонизм леводопы и нейролептиков

— С каберголином, хинаголидом
Взаимный антагонизм между этими дофаминергическими препаратами и нейролептиками.

Нерекомендованные комбинации
— С препаратами, которые способны вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» или удлинять интервал QT:

— вызывающие брадикардию препараты, такие как бета-адреноблокаторы; урежающие число сердечных сокращений блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; препараты дигиталиса;
— вызывающие гипокалиемию препараты, такие как калий-выводящие диуретики; стимулирующие перистальтику кишечника слабительные; амфотерицин В при внутривенном применении, глюкокортикостероиды, тетракозактид (перед приемом тиаприда гипокалиемия должна быть скорректирована);
— антиаритмические средства 1А класса, такие как хинидин, дизопирамид;
— антиаритмические средства III класса, такие как амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид;
— другие препараты, такие как пимозид, сультоприд, сульпирид, галоперидол, тиоридазин, метадон, амисульприд, дроперидол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, пипотиазин, сертиндол, вералиприд; антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд, дифеманила метилсульфат, вводимый внутривенно эритромицин, вводимый внутривенно спирамицин, мизоластин, вводимый внутривенно винкамин, галофантрин, лумефантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.

Если у пациентов нельзя избежать одновременного назначения этих препаратов с тиапридом, то за ними следует проводить тщательное клиническое, лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение.

— С дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)
Взаимный антагонизм дофаминергических противопаркинсонических препаратов и нейролептиков. Дофаминергические агонисты могут вызвать или усилить психотическую симптоматику (см. «Особые указания»).

— С этанолом
Этанол усиливает седативное действие нейролептиков. Поэтому во время лечения тиапридом нельзя употреблять спиртные напитки и лекарственные препараты, содержащие этанол.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности
— С ингибиторами холинэстеразы: донепезилом, ривастигмином, галантамином, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом.
Из-за способности этих препаратов вызывать брадикардию повышается риск развития желудочковых нарушений ритма.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
— С гипотензивными препаратами (всеми)
Аддитивное гипотензивное действие, увеличение риска ортостатической гипотензии.

— С нитратами
Увеличения риска снижения артериального давления, и в частности, развития ортостатической гипотензии.

— С препаратами, угнетающими функцию ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы H1-гистаминовых -рецепторов с седативным действием; гипотензивные средства центрального действия (для кпонидина и гуанфацина см. также «Нерекомендуемые комбинации»); баклофен; талидомид и пизотифен.
Возможно кумулятивное угнетение центральной нервной системы и снижение реакции.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром
Злокачественный нейролептический синдром характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение и лабильность артериального давления и пульса, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, являться ранними, предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение тиапридом должно быть прекращено. Генез развития злокачественного нейролептического синдрома остается не выясненным, предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, нарушения водно-электролитного баланса (в частности дегидратация, гипонатриемия), одновременное назначение препарата лития, органическое поражение мозга.

Удлинение интервала QT
Тиаприд может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития серьезных желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. «Побочное действие»).

Перед назначением терапии нейролептиками, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлинения интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. «Противопоказания», «С осторожностью», «Побочное действие»).

Пациентам с вышеперечисленными факторами риска, предрасполагающими к удлинению интервала QT, при необходимости назначения тиаприда необходимо соблюдать особую осторожность. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения препарата, кроме того, следует обеспечить медицинское наблюдение, контроль за электролитами крови и ЭКГ.

Экстрапирамидный синдром
При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует назначать антихолинергические препараты (а не дофаминергические агонисты) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Инсульт
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому тиаприд следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

Пациенты пожилого возраста с деменцией
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими средствами, лечение обычными антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, не ясна.

Тромбоэмболия
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии, иногда фатальной. Поэтому тиаприд следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии, см. «Побочное действие».

Пациенты с эпилепсией
В связи с тем, что тиаприд может понижать эпилептогенный порог, при назначении тиаприда пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие дофаминергические агонисты
Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, получающих дофаминергические агонисты, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена дофаминергических препаратов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см. «Противопоказания», «С осторожностью»; «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Дети
Применение тиаприда у детей изучено недостаточно. Поэтому при назначении тиаприда детям следует соблюдать осторожность. В связи с отсутствием клинических данных рекомендуется соблюдать осторожность при назначении этого лекарственного препарата детям. Более того, рекомендуется ежегодно проверять у детей способности к обучению, так как препарат может влиять на когнитивные функции. Необходимо регулярно корректировать дозу в зависимости от клинического состоянии ребенка.

Влияние на способность управления автомобилем или другими механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может обладать седативным действием (даже при его приеме в рекомендованных дозах).

Форма выпуска:

Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС
1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция

Фирма — производитель:

Санофи Винтроп Индустрия
6 бульвар де л’Юроп 21800 Кетиньи, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.