Действующее вещество: pentosan polysulphate sodium;
1 г геля содержит пентозана полисульфата натриевой соли 15 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.
Гель.
Прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.
Вазопротекторы. Антиварикозные средства. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATХ C05B A04.
Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.
Во-первых, препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.
Во-вторых, он влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.
В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль действует на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Кроме того, препарат оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарина и Гепариноид.
Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение пораженных тканей благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла проявляют дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.
Местное симптоматическое лечение поверхностных флебитов, тромбофлебитов, варикозного расширения вен, проявляются отеками, болью, ощущением тяжести в ногах, судороги, трофическими язвами голени.
Спортивные и бытовые травмы (вывихи, ушибы, растяжения, гематомы).
Тендовагинит.
Гиперчувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к любому другому компоненту препарата.
Гель Тромбоцид не следует наносить на открытые раны.
С осторожностью применять у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.
В настоящее время отсутствует информация или опыт применения препарата Тромбоцид в период беременности или кормления грудью.
Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер.
Исследования, проведенные на животных, не предоставили доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Однако препарат нельзя применять в период беременности.
Неизвестно, растворяется пентозана полисульфата натриевая соль в материнском молоке, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не предназначен для применения у детей до 6 лет.
Гель наносят тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.
Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой.
До настоящего времени ни одного случая передозировки не наблюдалось.
Терапевтические мероприятия при передозировке.
Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.
Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата.
Как другие низкомолекулярные гепарины, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепаринасоцийованои тромбоцитопении, не зависит от дозы. Хотя эти нежелательные эффекты ни были связаны с местным применением препарата, при их развитии следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.
5 лет.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Состав
Главный активный компонент — полисульфат пентозана натрия.
Другие составляющие представлены в виде: цетостеарилового спирта, цетостеарилсульфата натрия (E540i), полиоксиэтилена, касторового масла, бутилгидроксианизола (E320), лимонной кислоты (E330), децилолеата, сорбитола (E420i), пропиленгликоля, сорбиновой кислоты (E200), этилпарагидроксибензоата (E214), пропилпарагидроксибензоата (E216), квазулена, тимола и воды.
Форма выпуска
Препарат представлен в виде геля. Продается в тубах по 40 г.
Фармакологическое действие
Пентосан полисульфат натрия является низкомолекулированным полусинтетическим гепарином растительного типа. Именно низкая молекулярная масса способствует его абсорбции в коже.
В коже проявляется тромболитическая активность, препятствуя образованию тромбов, а также способствует регрессированию уже образованных тромбов малой величины. При этом он повышает кровообращение, особенно в капиллярах. Тот же путь по коже проявляет антиэкхимотическую активность в моделях экспериментального синяка, что приводит к увеличению скорости его исчезновения, а также его реабсорбации.
Как и у прочих гепариноидах, у препарата антикоагуляционная активность, которая интересна клинически для системных препаратов, но не является особым значением для введения чрескожных препаратов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика, проведенная на животных, а также на людях, при местном использовании пентосана полисульфат натрия, свидетельствует о том, что у препарата есть все для правильной чрескожной абсорбции. Хотя биодоступность низкая, абсорбция местного уровня объясняет его лечебный эффект.
Показания для применения
Местное симптоматическое лечение заболеваний поверхностных вен, например, тяжесть, стеснение ног с варикозными расширениями вен у взрослых, а также поверхностные синяки, вызванные ударами, у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
Существуют строгие ограничения:
- сверхчувствительность к компонентам;
- геморрагические симптомы или существенные изменения в гемостазе.
Побочные действия
Это средство, как правило, хорошо переносимо. Однако в некоторых случаях может возникнуть реакция в месте применения, которая может проявляться как зуд, раздражение и исчезать при прекращения терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не проводились исследования взаимодействия.
Инструкция по применению и дозировка
Для взрослых и детей старше 1 года: 3–4 раза в день нанести гель тонкой полоской на пораженные участки, легко массируя. Повязку не нужно накладывать, но если нужно, можно закрыть кожу марлей или компресом.
В случае сохранения симптомов более пяти дней или возникновения раздражения или ухудшения, необходимо провести оценку клинического состояния больного.
Передозировка
В случае локальной передозировки может появиться признак раздражения или местных реакций кожи.
Дополнительные указания
При тромботических проблемах вен рекомендуется применять продукт тщательно и не массажировать. Не использовать длительное время и на очень крупных участках кожи.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Не рекомендуется использование продукта.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами
Не требуется особых мер предосторожности.
Условия продажи
Безрецептурное средство.
Условия хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Важно, чтобы маленькие дети не имели доступа к лекарству. Температура воздуха не должна превышать +25 градусов.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Тромбоцид представляет собой гель для кожи, которая при нанесении на кожу улучшает кровоток. Действующее вещество препарата — полисульфат пентозана натрия с его фибринолитическим и антикоагулянтным действием местно способствует кровообращению в пораженной ткани. Он обладает противовоспалительным действием и, как ингибитор гиалуронидазы, снижает повышенную проницаемость сосудов в области воспаления, тем самым помогая уменьшить отек. Эфирные масла обладают спазмолитическим действием и снимают боль в пораженном месте.
Показания. Тромбоцид показан для симптоматического местного облегчения поверхностных венозных заболеваний, таких как тяжесть и стеснение в ногах при варикозном расширении вен у взрослых. Также средство используется для симптоматического местного купирования поверхностных синяков от ударов у взрослых и детей старше 1 года.
Применение. Наносить гель Тромбоцид тонким слоем 2-3 раза в день на пораженный участок. В случае воспаления поверхностных вен гель нельзя сильно втирать.
Противопоказания. Нельзя использовать гель при повышенной чувствительности к составляющим веществам.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Тромбоцид?
Флебит, тромбофлебит, варикозное расширение вен, вывихи, ушибы, растяжения, гематомы, тендовагинит
ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Примерная дата доставки 29.11.2023.
Стоимость доставки курьером —
БЕСПЛАТНО
Инструкция по применению Тромбоцид (Thrombocid) гель 40г
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Показания
Способ применения
Противопоказания
Побочные эффекты
Особые указания
Взаимодействия
Передозировка
Условия хранения
Условия продажи
Форма выпуска и состав
Гель для наружного применения, 40 г в тубе.
Активное вещество: Натрия пентозана полисульфат 15 мг/г.
Прочие ингредиенты: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло сосны горной, масло мелиссы.
Фармакологическое действие
Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.
Во-первых, препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.
Во-вторых, он влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.
В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль действует на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Кроме того, препарат оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарина и гепариноида.
Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение пораженных тканей благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла оказывают дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.
Показания
Местное симптоматическое лечение поверхностных флебитов.
Способ применения
Гель наносить тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к любому другому компоненту препарата.
Побочные эффекты
Оценка побочных реакций основывается на таких показателях частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — пузырьки в местах применения, кожные реакции, такие как ощущение тепла, зуд, покраснение, отек в местах применения.
Другие возможные побочные реакции: иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата. Как и другие низкомолекулярные гепарины, пентозана полисульфата натриевая соль при в/в, п/к или в/м применении может обусловливать развитие гепаринассоциированной тромбоцитопении, которая не зависит от принятой дозы. Хотя эти нежелательные эффекты не были связаны с местным применением препарата, при их развитии следует обратиться к врачу.
Особые указания
Гель Тромбоцид не следует наносить на открытые раны.
С осторожностью назначать лицам пожилого возраста, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.
Применение в период беременности и кормления грудью. В настоящее время отсутствует информация или опыт применения препарата Тромбоцид в период беременности и кормления грудью. Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер. Тем не менее препарат нельзя применять в период беременности. Неизвестно, растворяется ли пентозана полисульфата натриевая соль в материнском молоке, поэтому лекарственное средство нельзя применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 16 лет.
Взаимодействия
Одновременное применение препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.
Передозировка
Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой. До настоящего времени ни одного случая передозировки не наблюдалось. Терапевтические мероприятия при передозировке. Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Условия продажи
Без рецепта.
Добавьте отзыв об этом препарате:
Состав
Основное активное вещество — полисульфат пентозана натрия.
Другие составляющие: цетостеариловый спирт, цетостеарилсульфат натрия (E540i), полиоксиэтилен касторовое масло, бутилгидроксианизол (E320), лимонная кислота (E330), децилолеат, сорбитол (E420i), пропиленгликоль, сорбиновая кислота (E200). , этилпарагидроксибензоат (E214), пропилпарагидроксибензоат (E216), гваязулен, тимол и вода.
Форма выпуска
Препарат имеет форму геля. Поставляется в тубах по 40 г.
Фармакологическое действие
Пентозан полисульфат натрия — это низкомолекулярный полусинтетический гепариноид растительного происхождения. Именно его низкая молекулярная масса способствует его абсорбции через кожу.
Кожно он проявляет тромболитическую активность, предотвращая образование тромбов и способствуя регрессу уже образовавшихся тромбов небольшого размера. В то же время он улучшает кровоснабжение, особенно в капиллярах. Точно так же через кожу он проявляет антиэкхимотическую активность на моделях экспериментальных синяков и синяков, вызывая увеличение скорости их исчезновения и реабсорбции.
Как и другие гепариноиды, он обладает антикоагулянтной активностью (намного слабее, чем у гепарина), представляющей интерес с клинической точки зрения для препаратов для системного введения, но не имеющей особого значения для чрескожного введения.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования, проведенные на животных и людях при местном применении пентозана полисульфата натрия, показали, что этот низкомолекулярный гепариноид обладает всеми качествами, необходимыми для правильного чрескожного всасывания. Хотя системная биодоступность низкая, абсорбция на местном уровне объясняет его терапевтический эффект.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний поверхностных вен, таких как тяжесть и стеснение в ногах с варикозным расширением вен у взрослых и поверхностных синяков, вызванных ударами, у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
К строгим ограничениям относятся:
- сверхчувствительность к составляющим веществам;
- геморрагические проявления или значительные изменения гемостаза.
Побочные действия
Как правило, средство хорошо переносится. Однако, в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции в месте нанесения, которые могут проявляться в виде зуда и раздражения и исчезать при прекращении лечения.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Взрослым и детям старше 1 года: 3 или 4 раза в день наносить мазь тонким слоем на пораженный участок, распределяя легкими массирующими движениями. Накидывать повязку не обязательно, но при необходимости можно накрыть марлей или компрессом.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или возникает раздражение или ухудшение, необходимо оценить клиническое состояние пациента.
Передозировка
В случае местной передозировки могут появиться признаки раздражения кожи или местных кожных реакций (например, контактный дерматит).
Особые указания
При венозных проблемах тромботического происхождения (например, тромбоэмболии) продукт рекомендуется наносить осторожно и без массажа. Не использовать в течение длительного времени или на очень больших участках кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование продукта не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Тромбоцид инструкция и описание
- Описание
- Цены в аптеках
ТРОМБОЦИД
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г геля содержит пентозана поле сульфата натриевой соли 0,015 г (15 мг)
Вспомогательные вещества: вода очищенная, изопропанол, триетанол амин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.
Лекарственная форма. Гель.
Прозрачный, бесцветный гель с приятным запахом.
Фармакологическая группа. Вазопротекторы. Анти варикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATC C05B A04.
Фармакологические свойства. Системное действие пентозана поле сульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.
Во-первых, препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.
Во-вторых, он влияет на свертываемость крови, главным образом, благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, он оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.
В-третьих, пентозана поле сульфата натриевая соль действует на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Кроме того, препарат оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана поле сульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарина и гепарин.
Пентозана поле сульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение пораженных тканей благодаря его фибринолитической и антикоагулянт ней активности. Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в воспаленной ткани и уменьшает отек. Эфирные масла оказывают дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.
Показания. Поверхностный флебит и его последствия (отеки, судороги, варикозные язвы), закупорка сосудов, боль, ощущение тяжести в ногах, варикозное расширение вен.
Спортивные и бытовые травмы, такие как вывихи, ушибы, растяжения и гематомы, а также рубцы, тендовагинит.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Гель Тромбоцид не следует наносить на открытые раны.
Особые предостережения.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Не было получено доказательств того, что применение пентозана поле сульфата натриевой соли опасен для здоровья женщины в период беременности и кормления грудью. Однако в этом состоянии необходимо соблюдать осторожность, например, беременным женщинам с аллергическими реакциями в анамнезе и пациентам из группы повышенного риска.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы. Гель наносят тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в день.
Препарат может применяться в течение длительного времени, но в случае возникновения вопросов следует проконсультироваться с врачом.
Передозировки.
Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой.
Внутренняя и внешняя кровотечения и гематомы.
Терапевтические меры в случае передозировки.
В зависимости от тяжести симптомов дозу снижают или отменяют лечение.
Пентозана поле сульфата натриевую соль можно нейтрализовать протамина сульфатом.
Побочные эффекты. Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата. До сих пор не наблюдалось каких-либо серьезных побочных эффектов у пациентов, получавших гель Тромбоцид.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.
Срок годности. 5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 40 г, 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Новости медицины:
діюча речовина: pentosan polysulfate sodium;
1 г гелю містить 15 мг пентозану полісульфату натрієвої солі;
допоміжні речовини: вода очищена, спирт ізопропіловий, триетаноламін, карбомер, олія розмаринова, олія гірської сосни, олія меліси.
Лікарська форма
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний гель з приємним запахом.
Фармакотерапевтична група
Ангіопротектори. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин або гепариноїди для місцевого застосування. Пентозану полісульфат натрієвої солі.
Код ATХ C05B A04.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Системна дія пентозану полісульфату натрієвої солі на гемостаз відбувається за три етапи.
По-перше, препарат інгібує агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном або аденозиндифосфатом.
По-друге, пентозану полісульфату натрієва сіль впливає на згортання крові, головним чином завдяки AT III-незалежному пригніченню фактора згортання крові Xa, взаємодіє з фактором VIIIa та інгібує активацію фактора V. На відміну від гепарину, препарат чинить незначну дію на активність тромбіну.
По-третє, пентозану полісульфату натрієва сіль впливає на фібриноліз: вона вивільняє t-PA із ендотелію, активує фактор XII і модифікує продукцію фібрину. Ці ефекти стимулюють вивільнення тромбіну.
Крім того, пентозану полісульфату натрієва сіль чинить системну дію на метаболізм жирів, вивільняючи ліпопротеїнліпазу з клітин ендотелію та печінки і знижуючи рівень загального холестерину, загальних жирів і тригліцеридів в крові.
Механізм дії гепариноїду, пентозану полісульфату натрієвої солі, порівнянний з механізмом дії гепарину та інших речовин, подібних до гепарину.
Пентозану полісульфату натрієва сіль в результаті місцевої дії посилює капілярний кровообіг в уражених тканинах завдяки її фібринолітичній та антикоагулянтній активності. Пентозану полісульфату натрієва сіль чинить протизапальну дію, пригнічує гіалуронідазу, зменшує підвищену проникність судин в уражених тканинах і зменшує набряк. Ефірні олії виявляють додатковий спазмолітичний ефект і полегшують біль в ураженій ділянці.
Фармакокінетика.
Абсорбція
При підшкірному введенні пентозану полісульфату натрієва сіль швидко і майже повністю всмоктується. Однак при дозі 75 мг лікарський засіб піддається досить інтенсивному ефекту першого проходження.
При пероральному застосуванні пентозану полісульфату натрієва сіль швидко всмоктується, але лише в незначній мірі і піддається інтенсивному ефекту першого проходження. Ступінь всмоктування 3,3–3,5 % від використаної дози, що зріс приблизно до 11 % протягом тижня після багаторазового введення, був досягнутий при дозі 2–10 мг/кг ЗН-пентозану полісульфату натрієвої солі.
Розподіл
Дослідження на тваринах, яким внутрішньовенно вводили ЗН-пентозану полісульфату натрієву сіль, показали, що препарат взаємодіє з епітеліальними клітинами сечостатевого тракту і збагачується епітелієм судинної системи. Найвищі концентрації радіоактивності були виявлені в печінці і селезінці, тоді як в нирках, легенях, шкірі і кістковому мозку вони були набагато нижчими. Гістологічні дослідження підтвердили, що пентозану полісульфату натрієва сіль, подібно до гепарину, в основному поглинається клітинами ретикулогістоцитарної системи. Гамма-сцинтиграфія, проведена добровольцям після введення 125І пентозану полісульфату натрієвої солі, підтвердила, що препарат накопичується в печінці та селезінці. Він має незначну спорідненість з еритроцитами і не може перетнути плацентарний бар’єр.
Метаболізм
Пентозану полісульфату натрієва сіль метаболізується головним чином у печінці і селезінці, а також частково у нирках. Препарат спочатку десульфатується до пентозану і одночасно деполімеризується (в нирках) з утворенням низькомолекулярних фракцій пентозану полісульфату натрієвої солі, які також десульфатуються. І десульфатація, і деполімеризація є процесами, які можна насичувати шляхом збільшення дози.
Виведення
Через значну тропність до тканин, що накопичують пентозану полісульфату натрієву сіль, препарат спочатку дуже швидко виводиться з плазми. При внутрішньовенному введенні в дозах 1–100 мг період напіввиведення збільшується з 7 до 55 хвилин зі збільшенням насичення структур, що зберігають цю сполуку. Кінцевий період напіввиведення пентозану полісульфату натрієвої солі становить 24 години і не залежить від дози в клінічно значущому діапазоні доз.
Екскреція
Пентозану полісульфату натрієва сіль і її метаболіти виводяться головним чином нирками. Екскреція з жовчю має другорядне значення: після 30-хвилинної внутрішньовенної інфузії 75 мг ЗН-пентозану полісульфату натрієвої солі було виявлено, що кумулятивна ниркова екскреція становить 27±3 % введеної дози, тоді як кумулятивна фекальна екскреція становить всього 4 ± 5 %.
Ознаки, характерні для цього класу речовин
Фармакокінетика пентозану полісульфату натрієвої солі еквівалентна фармакокінетиці гепарину та інших відповідних лікарських засобів аналогічної хімічної будови і з кількісної точки зору. Тобто накопичення пентозану полісульфату натрієвої солі в епітеліальних клітинах судин і в ретикулогістоцитарній системі є ознакою, характерною для цього класу речовин, а не тільки особливістю пентозану полісульфату натрієвої солі. Особливість пентозану полісульфату натрієвої солі відіграє ту ж ключову роль при застосуванні до гепарину та низькомолекулярних гепаринів.
Біодоступність
Внаслідок обширної метаболізації при першому проходженні рівень біодоступності пентозану полісульфату натрієвої солі є набагато нижчим її рівня абсорбції і становить близько 35 % після підшкірного введення 75 мг пентозану полісульфату натрієвої солі. Після багаторазового перорального прийому таблеток пентозану полісульфату натрієвої солі в дозі 700 мг на день рівень біодоступності через її низький рівень абсорбції і обширну метаболізацію при першому проходженні спочатку становить всього близько 0,4 % і збільшується приблизно до 3 % протягом двох тижнів. Після зовнішнього застосування рівень біодоступності пентозану полісульфату натрієвої солі аналогічний рівню біодоступності при пероральному застосуванні.
Місцеве симптоматичне лікування поверхневих тромбофлебітів.
Підвищена чутливість до пентозану полісульфату натрієвої солі або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Одночасне застосування лікарського засобу з гепарином або іншими антикоагулянтами може спричинити посилення їх антикоагулянтної дії.
Особливості щодо застосування
Лікарський засіб не слід наносити на відкриті рани.
З обережністю застосовувати особам літнього віку, особливо при одночасному застосуванні інших лікарських засобів, зокрема тих, що впливають на процеси згортання крові.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
На даний час відсутня інформація або досвід застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю.
Пентозану полісульфату натрієва сіль не проникає через плацентарний бар’єр.
Дослідження, проведені на тваринах, не надали доказів ембріотоксичного або фетотоксичного ефектів. Однак лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності.
Невідомо, чи проникає пентозану полісульфату натрієва сіль у грудне молоко, тому лікарський засіб не слід застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Гель наносять тонким шаром на уражені місця і прилеглі до них ділянки, злегка втираючи, 3 рази на день.
Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально, залежно від стану хворого, перебігу хвороби та досягнутого ефекту.
Діти.
Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 16 років.
Оцінка побічних реакцій ґрунтується на таких показниках частоти:
дуже часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 до < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000);
дуже рідко (< 1/10 000);
невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних).
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Дуже рідко: пухирці у місцях застосування, шкірні реакції, такі як відчуття тепла, свербіж, почервоніння, набряк у місцях застосування.
Інші можливі побічні реакції
Іноді можуть виникнути реакції гіперчутливості, сухість шкіри у місцях нанесення лікарського засобу.
Подібно до високо- та низькомолекулярних гепаринів, пентозану полісульфату натрієва сіль при внутрішньовенному, підшкірному або внутрішньом’язовому застосуванні може призвести до розвитку гепаринасоційованої тромбоцитопенії, що не залежить від застосованої дози. Хоча ця побічна реакція не пов’язана із місцевим застосуванням лікарського засобу, при її розвитку слід звернутися до лікаря.
Симптоми інтоксикації, спричиненої передозуванням:
Дотепер жодного випадку передозування не спостерігалося.
Терапевтичні заходи у разі передозування:
Антидотом пентозану полісульфату натрієвої солі є протаміну сульфат.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років.
Термін придатності після першого розкриття туби – 6 місяців.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Упаковка
По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категорія відпуску
Без рецепта.