Тетризолин капли глазные инструкция по применению взрослым

Содержание

Структурная формула

Русское название

Тетризолин

Английское название

Tetryzoline

Латинское название

Tetryzolinum (род. Tetryzolini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₃H₁₆N₂

Фармакологическая группа вещества Тетризолин

Нозологическая классификация

Код CAS

84-22-0

Фармакологическое действие

Характеристика

Тетризолина гидрохлорид — легко растворим в воде, спирте, очень мало растворим в хлороформе, практически нарастворим в эфире. pH 1% водного раствора 5,0–6,5. Молекулярная масса 236,75.

Фармакология

Применение вещества Тетризолин

Противопоказания

Гиперчувствительность; капли глазные: тяжелые заболевания глаз (глаукома, синдром «сухого глаза», эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы), детский возраст до 2 лет; капли в нос: сухой ринит, детский возраст до 2 лет (0,05% раствор), до 6 лет (0,1% раствор).

Ограничения к применению

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, период лечения ЛС, повышающими АД, в т.ч. ингибиторами МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду вероятности возникновения системных побочных эффектов применение при беременности и кормлении грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Репродуктивных исследований у животных не проведено. Неизвестно, экскретируется ли тетризолин в грудное молоко.

Побочные действия вещества Тетризолин

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО (возможно развитие гипертензии).

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Тетризолин

Оптинол Тетризолин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007772

Торговое наименование:

ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН

Международное непатентованное наименование:

тетризолин

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота – 12,3 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, натрия тетраборат (боракс) – 0,25 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Не содержит консервантов.

Описание:

прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреномиметик

Код АТХ:

S01GA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Тетризолин является симпатомиметиком, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Местное применение раствора тетризолина на конъюнктиве приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение нескольких минут и продолжается 4-8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.

Средний период полувыведения тетризолина в сыворотке составил приблизительно 6 часов. Системное всасывание у разных субъектов различалось, максимальная концентрация в сыворотке достигала от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа после введения у всех субъектов в моче имелись измеряемые концентрации тетризолина.

Показания к применению

Снятие гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия);
• феохромоцитома;
• гиперплазия предстательной железы;
• нарушения метаболизма (например, гипертиреоз, диабет, порфирия);
• пациенты, получающие ингибиторы моноаминаоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление.

Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме. При других типах глаукомы применение препарата разрешено при соблюдении особых мер предосторожности и под контролем врача. Препарат не рекомендуется к применению у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконьюнктивитом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям старше двух лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Применение препарата более 72 часов должно проводиться только под контролем врача.

Указания по применению:

1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.

2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.

3. Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1-2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.

Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.

4. Для закапывания препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.

5. Повторите процедуру для второго глаза.

Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.

После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Информация для пользователей контактных линз:

Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением лекарственного препарата. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения лекарственного препарата.

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН и других глазных капель.

Побочное действие

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: ощущение сердцебиения, учащенный пульс.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза, раздражение конъюнктивы, затуманивание зрения.
Редко: мидриаз.
Очень редко: кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой («слезотечение»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения, в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Часто: слабость.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Часто: головная боль, тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: усиление потоотделения.

Другие

Часто: повышение артериального давления.

Передозировка

Симптомы

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными препаратами, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в желудочно- кишечный тракт: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и повысить артериальное давление. Таким образом, необходимо избегать одновременного лечения данными лекарственными препаратами.

Особые указания

Пациенты, принимающие препарат ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН, капли глазные, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто является признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, им рекомендуется проконсультироваться с офтальмологом.

Препарат ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов не происходит улучшения, или, в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или прогрессирует, препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.

Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими, как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.

В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, нежели рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применение у детей, а также применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.

Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН. Флакон содержит 450 капель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В редких случаях после применения препарата возникает затуманивание зрения, которое может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5 мг/мл

По 10 мл препарата в пластиковом флаконе (ПЭВП) с капельным устройством системы ЗК, обеспечивающим стерильность раствора, и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Срок годности препарата после вскрытия: 180 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России:
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 3, 30.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лекарственная форма

Капли глазные. Прозрачный бесцветный раствор.

Состав

Препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН содержит

Действующим веществом является тетризолин. Один мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина (в виде тетризолина гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, борная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, динатрия тетрабората декагидрат, вода очищенная.

Показания к применению

Препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия отека и покраснения глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Способ действия препарата ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН

Препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН снимает покраснение и отек глаза за счет сужения кровеносных сосудов в глазу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН:

– если у Вас аллергия на тетризолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

– если у Вас есть закрытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Применение препарата ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями работника аптеки или лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 или 2 капли 2-3 раза в сутки в пораженный глаз.

Действие препарата начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Если вы используете препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН противопоказан для детей младше 2 лет.

Путь и способ введения

Препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Способ введения

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Обратите особое внимание на то, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.
3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Если необходимо, повторите шаги с 3 по 5.
7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Побочное действие

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

– слезотечение;

– расширение зрачка;

– жжение в области глаза;

– покраснение;

– раздражение;

– отек;

– боль;

– зуд. 

Передозировка

Если Вы использовали препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН больше, чем следовало

При применении в соответствии с листком-вкладышем риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, синюшная окраска кожных покровов (цианоз), лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца (аритмия), остановка сердца, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), отек легких, угнетение дыхательной функции, включая остановку дыхания (апноэ), снижение температуры, угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение

При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства.

При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!

Если Вы забыли применить препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН

Если Вы забыли применить препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Другие препараты и препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

– препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы (например, транилципромин);

– препаратов для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов (например, амитриптилин или кломипрамин);

– препаратов, повышающих артериальное давление.

Не принимайте вышеперечисленные препараты вместе с препаратом
ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН, поскольку это может привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Если у Вас есть локальные расширения сосудов (аневризмы), повышенное артериальное давление и/или ишемическая болезнь сердца, соблюдайте осторожность при применении препарата.

Также следует применять препарат с осторожностью, если у Вас есть сахарный диабет I типа или повышенное содержание гормонов щитовидной железы (гипертиреоз).

Если Вы применяете препарат не в соответствии с листком-вкладышем (например, при длительном применении), у Вас может развиться сухой кератоконъюнктивит, который проявляется зудом, жжением, слезотечением, и отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть хронические воспалительные заболевания слизистых глаз или носа, сопровождающиеся сухостью.

Если при применении препарата в течение 72 часов Ваше состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появления пятен перед глазами или двоения в глазах немедленно обратитесь к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию (отек) или привести к ее повторному появлению.

Если есть вероятность того, что раздражение и/или краснота вызваны какими-либо заболеваниями органов зрения (например, инфекцией, инородным телом или механическим, химическим или термическим воздействием), обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата. Возможно, Вам понадобится назначение дальнейшего лечения.

Иногда при применении препарата может возникать временное расширение зрачка, которое проходит после окончания применения препарата.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Не используйте препарат, если он изменил цвет или стал мутным.

Если у Вас есть доброкачественное увеличение предстательной железы (гиперплазия), препарат следует применять с осторожностью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска того, что потенциальная польза не превышает риски.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении во время беременности отсутствуют или ограничены. Не следует применять препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции как расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Детям, получающим препарат и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.

Препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед закапыванием препарата снимите контактные линзы и установите их снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Форма выпуска

Внешний вид препарата ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН и содержимое его упаковки

Препарат ВИЗОККО^® ТЕТРИЗОЛИН капли глазные представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Флаконы-капельницы по 5, 10 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта