Тестостерон – гормон необходимый для полноценного физического и сексуального развития мужчин. Его недостаток вызывает патологические заболевания (гипогонадизм). Для восстановления баланса гормонов используются различные средства – мази и гели. Как применять Тестогель, обзор препарата в статье.
Состав и форма выпуска
Препарат для наружного использования упакован в пакеты по 5 мг. Действующее вещество – testosteron. Для лучшего впитывания его комбинируют с карбомером и обычной водой.
Фармакология
Тестостерон в мужском организме имеет огромное значение. Влияет на появление вторичных признаков в пубертатном периоде (рост половых органов, оволосение, мутацию голоса).
Сексуальное влечение и формирование фигуры, подкожной жировой клетчатки, костной ткани у взрослых мужчин. Его недостаток приводит к гормональному сбою – гипогонадизму.
После нанесения геля, он абсорбируется через кожный покров на 10-15% от дозы, которая наносится. Всасывание в кровь происходит на протяжении суток в относительно постоянной концентрации, которая появляется со второго дня применения.
Колебания скопления приблизительно такие же как эндогенного тестостерона. Попадая снаружи, гормон не поступает в больших дозах одновременно, как при внутримышечном введении. Высокое содержание не влияет на печень.
Скопление становится меньше через сутки после последней процедуры. снижается через 24 часа, после последнего приема. Полностью восстанавливается к предыдущему показателю через трое суток. Основные метаболиты – дигидротестостерон и эстрадиол.
Показания
Инструкция по применению рекомендует использовать при недостатке выработки тестостерона, как заместительную терапию.
- Снижение полового влечения.
- Депрессивные состояния.
- Проблемы костной ткани из-за недостатка гормона (остеопороз).
- Уменьшение мышечной массы.
- Сексуальная дисфункция.
- Постоянная усталость.
Противопоказания
- Непереносимость и гиперчувствительность к тестостерону и его компонентам.
- Подозрение или наличие онкологических новообразований.
- Женщинам и детям.
- ИБС, сердечная недостаточность.
- Высокое артериальное давление.
- Болезни печени и почек.
- Приступы эпилепсии.
- Сильные головные боли (мигрень).
Побочные действия
Применение геля может привести к нежелательному эффекту.
- Изменение состава крови (увеличение липидов).
- Модификации в предстательной железе (гипертрофия).
- Развитие гинекомастии.
- Перепады настроения, агрессивность.
- Головокружение, слабость.
- Высокое АД.
- Расстройство кишечника.
- Выпадение волос (алопеция).
- Появление мелкой сыпи (крапивница).
Как использовать
На сухую, предварительно очищенную кожу, нанести один пакет тестостеронового андрогеля, предварительно открытого. Всю жидкость распределить по коже тонким слоем.
Наносить можно на область живота, плеч и рук. Дать средству высохнуть. На это уходит около 5 минут. Затем можно одеться. Рекомендованная доза – 5 гр. геля, если врач не назначил свою схему лечения.
Взаимодействие
Гормональное средство не всегда совместимо с некоторыми лекарствами. С осторожностью надо использовать гель:
- Принимающим кортикостероиды и имеющим проблемы с заболеваниями сердца и почек. Может вызвать отеки.
- Кто пьет антикоагулянты, должны контролировать анализ крови весь период терапии.
Особые указания
Используя для лечения гель надо предпринимать меры безопасности:
- После нанесения средства на тело, следует тщательно вымыть руки с мылом.
- Это место должно быть закрыто футболкой.
- Перед контактом с половым партнером следует принять душ. После процедуры должно пройти не менее 6 часов.
- Следить, чтобы эти места были постоянно закрытыми, не допускать контакта с другими людьми (детьми и беременными женщинами).
В случае появления побочных эффектов обратиться к врачу за консультацией.
Условия и сроки хранения
Пакеты держать при комнатной температуре, в защищенном от детей месте. Использовать до окончания срока годности.
Цена
Стоимость одной упаковки 215 евро. Товар немецкого производства.
Аналоги
Существует много дженериков препарата. Часто спрашивают, что лучше Тестогель или Андрогель. Особого отличия нет. Действующее вещество одно, разный производитель и цена. Гель тестостерона стоит – 2634 рубля.
Отзывы
Михаил 46
У меня сахарный диабет, долго не мог уменьшить вес. Врач порекомендовал Тестогель для повышения уровня тестостерона. За месяц сбросил 5 кг, улучшилось самочувствие. Понравилось то, что не надо принимать внутрь и травмировать печень и почки.
Игорь 57
В последнее время было плохое самочувствие, слабость. Оказалось, низкий уровень гормона. Прописали гель с тестостероном. Употреблял месяц, состояние наладилось. Главное, что применяется наружно, а эффект очень хороший.
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Testogel
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
Males
Testogel® (Testogel Enanthate Injection, USP) is indicated for replacement therapy in conditions associated with a deficiency or absence of endogenous Testogel.
Primary hypogonadism (congenital or acquired) – Testicular failure due to cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome, or orchidectomy.
Hypogonadotropic hypogonadism (congenital or acquired) – Gonadotropin or luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) deficiency, or pituitary-hypothalamic injury from tumors, trauma, or radiation. (Appropriate adrenal cortical and thyroid hormone replacement therapy are still necessary, however, and are actually of primary importance.)
If the above conditions occur prior to puberty, androgen replacement therapy will be needed during the adolescent years for development of secondary sexual characteristics. Prolonged androgen treatment will be required to maintain sexual characteristics in these and other males who develop Testogel deficiency after puberty.
Safety and efficacy of Testogel in men with “age-related hypogonadism” (also referred to as “late-onset hypogonadism”) have not been established.
Delayed puberty – Testogel® (Testogel Enanthate Injection, USP) may be used to stimulate puberty in carefully selected males with clearly delayed puberty. These patients usually have a familial pattern of delayed puberty that is not secondary to a pathological disorder; puberty is expected to occur spontaneously at a relatively late date. Brief treatment with conservative doses may occasionally be justified in these patients if they do not respond to psychological support. The potential adverse effect on bone maturation should be discussed with the patient and parents prior to androgen administration. An X-ray of the hand and wrist to determine bone age should be obtained every six months to assess the effect of treatment on the epiphyseal centers.
Females
Metastatic mammary cancer – Testogel® (Testogel Enanthate Injection, USP) may be used secondarily in women with advancing inoperable metastatic (skeletal) mammary cancer who are one to five years postmenopausal. Primary goals of therapy in these women include ablation of the ovaries. Other methods of counteracting estrogen activity are adrenalectomy, hypophysectomy, and/or antiestrogen therapy. This treatment has also been used in premenopausal women with breast cancer who have benefited from oophorectomy and are considered to have a hormone-responsive tumor. Judgment concerning androgen therapy should be made by an oncologist with expertise in this field.
Testogel injection is used for the treatment of men whose bodies do not make enough natural Testogel, a condition called hypogonadism. Testogel is a male hormone responsible for the growth and development of the male sex organs and maintenance of secondary sex characteristics.
Testogel injection is also used in women with breast cancer that has spread to other parts of the body (metastatic).
Testogel injection is also used to stimulate delayed puberty in male teenagers.
This medicine is to be given only by or under the direct supervision of your doctor. The Aveed® brand is only available under a restricted distribution program called the Aveed® REMS program. Xyosted™ is available only with your doctor’s prescription.
Dosage (Posology) and method of administration
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS
One system is applied at about the same time each day. The adhesive side of the Testogel (Testogel (transdermal)) TTS system should be placed on a clean, dry area of skin on the arm, back or upper buttocks immediately upon removal from the protective pouch. DO NOT APPLY TO THE SCROTUM. The area selected should not be oily, damaged, or irritated. The system should be pressed firmly in place with the palm of the hand for about 10 seconds, making sure there is good contact, especially around the edges. In the event that a system should fall off, the same system may be reapplied. If the system comes off after it has been worn for more than 12 hours and it cannot be reapplied, a new system may be applied at the next routine application time. In either case, the daily treatment schedule should be continued. The Testogel (Testogel (transdermal)) TTS system should be worn approximately 24 hours and then replaced. To ensure proper dosing, serum Testogel concentration may be measured 2-4 hours after an application of Testogel (Testogel (transdermal)) TTS. If the serum Testogel concentrations are low, the dosing regimen may be increased to 2 systems. Because of variability in analytical values among diagnostic laboratories, all Testogel measurements should be performed at the same laboratory.
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
Patients should start therapy with a 6 mg/d system of either Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE applied daily; if the scrotal area cannot accommodate a 6 mg/d system, a 4 mg/d Testogel (Testogel (transdermal)) system should be used. One Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE system should be placed on clean, dry, scrotal skin. Scrotal hair should be dry-shaved for optimal skin contact. Chemical depilatories should not be used. Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE should be worn 22-24 hours.
After 3-4 weeks of daily system use, blood should be drawn 2-4 hours after system application for determination of serum total Testogel. Because of variability in analytical values among diagnostic laboratories, this laboratory work and later analyses for assessing the effect of the Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE therapy should be performed at the same laboratory.
If patients have not achieved desired results by the end of 6-8 weeks of treatment with any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products, another form of Testogel replacement therapy should be considered.
How supplied
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS, Testogel (Testogel (transdermal)), and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE Testogel transdermal systems contain a Schedule III controlled substance as defined by the Anabolic Steroids Control Act.
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS systems are supplied as individually pouched systems, 30 per carton. Testogel (Testogel (transdermal)) TTS 5 mg/d (Testogel Transdermal System) — each 60 cm2 system contains 328 mg Testogel USP for nominal dose of 5 mg/day
Carton of 30 Testogel (Testogel (transdermal)) TTS 5 mg/d systemsNDC 17314-4717-3
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE systems are supplied as individually pouched systems, 30 per carton.
Testogel (Testogel (transdermal)) 4 mg/d (Testogel Transdermal System) — each 40 cm2 system contains 10 mg Testogel USP for nominal delivery of 4 mg for one day.
Carton of 30 Testogel (Testogel (transdermal)) 4 mg/d systems. NDC 17314-4608-3
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
6 mg/d (Testogel Transdermal System) — each 60 cm2 system contains 15 mg Testogel USP for nominal delivery of 6 mg for one day.
Carton of 30 Testogel (Testogel (transdermal)) 6 mg/d systems. NDC 17314-4609-3
Carton of 30 Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE 6 mg/d systemsNDC 17314-2836-3
Storage
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS
Store at controlled room temperature below 25oC (77oF).
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
Store at room temperature 15-30oC (59-86oF).
Disposal
Testogel (Testogel (transdermal)) products should be discarded in household trash in a manner that prevents accidental application or ingestion by children or pets.
Caution: Federal law prohibits dispensing without prescription.
REFERENCE
Contraindications
See also:
What is the most important information I should know about Testogel?
- Testogel% is contraindicated in men with carcinoma of the breast or known or suspected carcinoma of the prostate.
- Testogel% is contraindicated in women who are or may become pregnant, or who are breastfeeding. Testogel% may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Testogel% may cause serious adverse reactions in nursing infants. Exposure of a fetus or nursing infant to androgens may result in varying degrees of virilization. Pregnant women or those who may become pregnant need to be aware of the potential for transfer of Testogel from men treated with Testogel%. If a pregnant woman is exposed to Testogel%, she should be apprised of the potential hazard to the fetus.
Special warnings and precautions for use
Use Testogel solution as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Testogel solution comes with an extra patient information sheet called a Medication Guide. Read it carefully. Read it again each time you get Testogel solution refilled.
- Prime this product before the first use. To prime it, depress the pump 3 times and wash any product that is dispensed down the sink.
- Depress the pump once to fill the applicator cup. Holding the applicator upright, wipe Testogel solution steadily up and down onto clean, dry skin in the armpit. If Testogel solution drips or runs, it can be wiped back up with the applicator cup. Do NOT apply Testogel solution to other parts of your body (eg, scrotum, penis, stomach, shoulders, upper arms). Do NOT apply it over open sores, wounds, or irritated skin.
- Do NOT use your fingers or hand to rub the medicine into the skin.
- You may need to alternate between armpits when applying Testogel solution. Be sure you understand how to apply Testogel solution. Contact your doctor or pharmacist if you have questions or concerns about how to apply Testogel solution.
- Wash your hands with soap and water immediately after using Testogel solution.
- Allow Testogel solution to dry completely before dressing.
- After Testogel solution has dried, cover the application site (eg, with a shirt) to prevent others from coming into contact with Testogel solution. If direct skin-to-skin contact with another person is expected, wash the application site well with soap and water to remove the medicine.
- After using Testogel solution, rinse the applicator with room temperature water and pat it dry with a tissue. Replace the applicator and cap on the bottle for storage.
- Do NOT get Testogel solution in your eyes. If you do, rinse thoroughly with water. If eye irritation persists, contact your doctor.
- Apply Testogel solution at the same time every morning after showering or bathing, unless your doctor tells you otherwise.
- If you are also using an antiperspirant or deodorant (stick or roll-on), apply it at least 2 minutes before you apply Testogel solution.
- For best results, wait 2 hours after applying Testogel solution before you wash the application site or swim.
- If you miss a dose of Testogel solution, use it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not use 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Testogel solution.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
Testogel is a male hormone primarily used to treat deficiency or absence of naturally produced hormone Testogel in men (hypogonadal disorders). The conditions include,
- Testicular diseases (primary hypogonadism) — diseases or conditions of testes, the organ that produces Testogel affecting secretion of Testogel.
- Pituitary diseases (secondary hypogonadism) — diseases or conditions of pituitary gland or hypothalamus that produce hormones (gonadotropins) which stimulate release of Testogel.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
See also:
What other drugs will affect Testogel?
Drug Interactions
Anticoagulants: C-17 substituted derivatives of Testogel, such as methandrostenolone, have been reported to decrease the anticoagulant requirements of patients receiving oral anticoagulants. Patients receiving oral anticoagulant therapy require close monitoring, especially when androgens are started or stopped.
Oxyphenbutazone: Concurrent administration of oxyphenbutazone and androgens may result in elevated serum levels of oxyphenbutazone.
Insulin: In diabetic patients, the metabolic effects of androgens may decrease blood glucose and therefore, insulin requirements.
Propranolol: In a published pharmacokinetic study of an injectable Testogel product, administration of Testogel cypionate led to an increased clearance of propranolol in the majority of men tested.6
Corticosteroids: The concurrent administration of Testogel with ACTH or corticosteroids may enhance edema formation; thus these drugs should be administered cautiously, particularly in patients with cardiac or hepatic disease.7
Drug/Laboratory Test Interactions
Androgens may decrease levels of thyroxin-binding globulin, resulting in decreased total T. Free thyroid hormone levels remain unchanged, however, and there is no clinical evidence of thyroid dysfunction.
The Testogel (Testogel (transdermal)) products contain a Schedule III controlled substance as defined by the Anabolic Steroids Control Act.
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS is designed for application to arm, back or upper buttocks skin.
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE are designed for application to scrotal skin only. Because scrotal skin is at least five times more permeable to Testogel than other skin sites, Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE will not produce adequate serum Testogel concentrations if applied to non-scrotal skin.
Ingestion of Testogel, or the contents of any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products will not result in clinically significant serum Testogel concentrations due to extensive first-pass metabolism. In addition, an intramuscular injection of Testogel from any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products will not produce adequate serum Testogel levels due to its short half-life (about 10 minutes).
Undesirable effects
See also:
What are the possible side effects of Testogel?
Adverse events are reported in this section by product. Adverse events reported during use of a given product may occur in patients who are treated with any Testogel (Testogel (transdermal)) product.
Adverse Events with Testogel (Testogel (transdermal)) TTS
In clinical studies of 457 participants (116 hypogonadal males and 341 healthy adult males) treated for up to 6 weeks with Testogel (Testogel (transdermal)) TTS, the most commonly reported adverse events were application site reactions of transient itching (12%) and moderate or severe erythema (3%).
Adverse events reported by less than 1% of Testogel (Testogel (transdermal)) TTS users in clinical trials that were of probable or unknown relationship to drug were:
Topical Reactions
Of 457 study participants, 3 men (1%) discontinued prematurely because of application site reactions.
There were no clinically significant differences in skin tolerability in younger (<65 years old) and older (³ 65 years old) subjects.
A contact sensitization rate of 0.5% for Testogel (Testogel (transdermal)) TTS was observed in a 6-week study of 233 normal male volunteers.
In one study with 14 days of daily use, 42% of patients reported 3 or more detachments of their Testogel (Testogel (transdermal)) TTS; of these detachments, 33% occurred during exercise.
Adverse Events with Testogel (Testogel (transdermal))
In clinical studies of 104 patients treated with Testogel (Testogel (transdermal)), the most common adverse effects reported were local effects. In US clinical trials, most of the 72 patients filling out a daily questionnaire reported scrotal itching, discomfort, or irritation at some time during therapy. Of all the daily questionnaire responses, 7% reported itching, 4% discomfort, and 2% irritation. All topical reactions decreased with duration of use.
The following adverse effects (greater than 1%) were reported in association with Testogel (Testogel (transdermal)) therapy in 104 patients using the product for up to three years. These effects are listed in decreasing frequency of occurrence with the percentages of patients reporting the effect in parentheses: Gynecomastia (5%), acne (4%), prostatitis/urinary tract infection (4%), breast tenderness (3%), stroke (2%). For this same patient population, the following adverse effects were reported by 1% of users: memory loss, pupillary dilation, abnormal liver enzymes, scrotal cellulitis, deep vein phlebitis, benign prostatic hyperplasia, rectal mucosal lesion over prostate, hematuria/bladder cancer, papilloma on scrotum, and congestive heart failure.
Adverse Events with Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
In a pharmacokinetic study in 50 normal men, skin assessment scores following a single 24-hour application of Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE to scrotal skin were similar to those for Testogel (Testogel (transdermal)). Other adverse events reported during the study were headache (6%), dizziness (6%), back pain, pain, nausea, and pustular rash (1% each).
General Adverse Events with Androgen Replacement Therapy
Skin and Appendages: Hirsutism, male pattern baldness, seborrhea, and acne.
Endocrine and Urogenital: Gynecomastia and excessive frequency and duration of penile erections. Oligospermia may occur at high doses.
Fluid and Electrolyte Disturbances: Retention of sodium, chloride, water, potassium, calcium, and inorganic phosphates.
Gastrointestinal: Nausea, cholestatic jaundice, alterations in liver function tests. Rare instances of hepatocellular neoplasms and peliosis hepatis have occurred.
Hematologic: Suppression of clotting factors II, V, VII, and X, bleeding in patients on concomitant anticoagulant therapy, and polycythemia.
Nervous System: Increased or decreased libido, headache, anxiety, depression, and generalized paresthesia.
Metabolic: Increased serum cholesterol.
Miscellaneous: Rarely, anaphylactoid reactions.
DRUG ABUSE AND DEPENDENCE
The Testogel (Testogel (transdermal)) products contain a Schedule III controlled substance as defined by the Anabolic Steroids Control Act.
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS is designed for application to arm, back or upper buttocks skin.
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE are designed for application to scrotal skin only. Because scrotal skin is at least five times more permeable to Testogel than other skin sites, Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE will not produce adequate serum Testogel concentrations if applied to non-scrotal skin.
Ingestion of Testogel, or the contents of any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products will not result in clinically significant serum Testogel concentrations due to extensive first-pass metabolism. In addition, an intramuscular injection of Testogel from any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products will not produce adequate serum Testogel levels due to its short half-life (about 10 minutes).
Qualitative and quantitative composition
Testogel is a steroid sex hormone found in both men and women. In men, Testogel is produced primarily by the Leydig (interstitial) cells of the testes when stimulated by luteinizing hormone (LH). It functions to stimulate spermatogenesis, promote physical and functional maturation of spermatozoa, maintain accessory organs of the male reproductive tract, support development of secondary sexual characteristics, stimulate growth and metabolism throughout the body and influence brain development by stimulating sexual behaviors and sexual drive. In women, Testogel is produced by the ovaries (25%), adrenals (25%) and via peripheral conversion from androstenedione (50%). Testerone in women functions to maintain libido and general wellbeing. Testogel exerts a negative feedback mechanism on pituitary release of LH and follicle-stimulating hormone (FSH). Testogel may be further converted to dihydrotestosterone or estradiol depending on the tissue.
Available in countries
Find in a country:
Wirkstoff: Testosteron.
Hilfsstoffe: Carbomer 980, Isopropylmyristat, Ethanol 67%, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gel in Beutel, Beutel zu 5 g Gel (= 50 mg Testosteron).
Testogel ist ein transparentes bzw. leicht opalisierendes, farbloses Gel.
Indikationen/Anwendungsm?glichkeiten
Testosteronsubstitution bei m?nnlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch best?tigt wurde (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Anwendung auf der Haut.
Erwachsene und ?ltere M?nner
Die empfohlene Dosierung betr?gt 5 g Gel (entsprechend 50 mg Testosteron). Das Gel wird 1-mal pro Tag ungef?hr zur gleichen Tageszeit, vorzugsweise morgens, aufgetragen. Die t?gliche Dosis soll vom Arzt resp. von der ?rztin je nach Ansprechen auf die Behandlung unter Ber?cksichtigung klinischer und labordiagnostischer Kriterien individuell angepasst werden. Die Tagesdosis darf 10 g Gel nicht ?berschreiten.
Die Anwendung soll vom Patienten selbst auf die saubere, trockene und gesunde Haut beider Schultern oder beider Arme oder des Bauches erfolgen.
Nach ?ffnen des Beutels muss der gesamte Inhalt ausgedr?ckt und sofort auf die Haut aufgetragen werden. Das Gel muss in einer d?nnen Schicht leicht auf die Haut aufgebracht werden. Es braucht nicht in die Haut eingerieben zu werden. Vor dem Anziehen sollte man das Gel mindestens 3–5 Minuten trocknen lassen. Nach der Anwendung m?ssen die H?nde mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Testogel darf nicht auf die Genitalien aufgetragen werden, da der hohe Alkoholgehalt lokale Reizungen verursachen kann.
Ungef?hr am 2. Tag der Behandlung mit Testogel erreichen die Testosteron-Plasmaspiegel ein Fliessgleichgewicht (Steady-State). Um die Testosteron-Dosis anzupassen, muss der Testosteron-Serumspiegel ab dem 3. Tag nach Behandlungsbeginn morgens vor der Anwendung gemessen werden (z.B. nach einer Woche). Wenn die Testosteronkonzentration im Plasma den gew?nschten Wert ?bersteigt, sollte die Dosis reduziert werden. Ist die Testosteronkonzentration niedrig, kann die Dosis erh?ht werden, ohne jedoch 10 g Gel pro Tag zu ?berschreiten.
Kinder
Testogel ist bei Kindern nicht indiziert und wurde bei m?nnlichen Jugendlichen unter 18 Jahren nicht in klinischen Studien untersucht.
Kontraindikationen
Testogel ist kontraindiziert bei
– Patienten mit bekanntem Prostata- oder Mammakarzinom bzw. bei Verdacht auf diese Erkrankungen;
– bekannter ?berempfindlichkeit gegen?ber Testosteron oder einem sonstigen Bestandteil des Gels (siehe «Zusammensetzung»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Testogel darf nur bei einem nachgewiesenen (hyper- oder hypogonadotropen) Hypogonadismus und nach Ausschluss anderer Ursachen, die der Symptomatik zugrunde liegen k?nnen, angewendet werden. Der Testosteron-Mangel muss eindeutig durch klinische Symptome (R?ckbildung der sekund?ren Geschlechtsmerkmale, Ver?nderung der K?rperzusammensetzung, Asthenie, Abnahme der Libido, erektile Dysfunktion usw.) nachgewiesen und durch 2 getrennte Bestimmungen des Testosteron-Serumspiegels best?tigt werden. Bisher liegt kein Konsens ?ber altersspezifische Testosteron-Referenzwerte vor. Es sollte jedoch ber?cksichtigt werden, dass der Testosteron-Serumspiegel physiologisch mit zunehmendem Alter absinkt.
Testogel ist nicht zur Behandlung der m?nnlichen Sterilit?t oder der Impotenz bestimmt.
Testogel ist, aufgrund der m?glichen virilisierenden Wirkung, von Frauen nicht anzuwenden.
Alle Patienten m?ssen vor Beginn der Testosteron-Behandlung gr?ndlich untersucht werden, um das Risiko eines vorbestehenden Prostatakarzinoms auszuschliessen. W?hrend der Testosterontherapie m?ssen mindestens 1-mal pro Jahr, bei ?lteren und Risikopatienten (mit klinisch oder famili?r bedingten Risikofaktoren) 2-mal pro Jahr, sorgf?ltige und regelm?ssige Kontrollen der Brust und der Prostata mit den gegenw?rtig etablierten Methoden (digitale rektale Untersuchung und ?berpr?fung des PSA-Serumspiegels) durchgef?hrt werden.
Aufgrund der Variabilit?t von Laborwerten sollten alle Testosteronmessungen im gleichen Labor durchgef?hrt werden.
Bestimmte klinische Symptome wie Reizbarkeit, Nervosit?t, Gewichtszunahme, ?berm?ssig lange oder h?ufige Erektionen k?nnen auf eine zu intensive Androgenisierung hinweisen und erfordern eine Dosisanpassung.
Wenn der Patient eine schwere Reaktion an der behandelten Hautfl?che entwickelt, sollte die Therapie ?berpr?ft und, wenn n?tig, abgebrochen werden.
Androgene k?nnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakarzinomes und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.
In der Literatur wurde von einem erh?hten Risiko f?r das Auftreten einer Schlafapnoe bei Patienten mit Hypogonadismus, die mit Testosteronestern behandelt werden, berichtet. Dies betraf insbesondere Risikopatienten mit Adipositas oder chronischen Atemwegserkrankungen.
Bei Patienten unter Androgen-Langzeittherapie sollen ausser labormedizinischen Untersuchungen der Testosteron-Konzentration auch regelm?ssig folgende Laborparameter ?berpr?ft werden: H?moglobin, H?matokrit (um eine Polyglobulie zu erkennen), Leberfunktionstests und Bestimmung des Lipid-Profils.
Bei Patienten mit arterieller Hypertonie sollte Testogel mit Vorsicht angewendet werden, da Testosteron einen Blutdruckanstieg bewirken kann.
Bei Patienten, die an schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen leiden, kann die Behandlung mit Testogel zu ernsthaften Komplikationen in Form von ?demen f?hren, die mit einer dekompensierten Herzinsuffizienz einhergehen k?nnen. In diesem Fall ist ein sofortiger Abbruch der Behandlung erforderlich. Eine zus?tzliche Behandlung mit Diuretika kann angezeigt sein.
Bei Patienten mit isch?mischen Herzkrankheiten sollte Testogel mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Patienten, deren Testosteron-Serumspiegel sich nach der Substitutionstherapie normalisieren, kann eine verbesserte Insulinempfindlichkeit auftreten.
Bei Krebspatienten, bei denen aufgrund von Knochenmetastasen ein Risiko f?r eine Hyperkalz?mie (und damit verbundener Hyperkalzurie) besteht, sollte Testogel nur mit Vorsicht angewandt werden. Es wird empfohlen, bei diesen Patienten regelm?ssig den Kalziumspiegel im Serum zu kontrollieren.
Bei Patienten mit Epilepsie und Migr?ne sollte Testogel mit Vorsicht verwendet werden, da diese Erkrankungen dadurch verst?rkt werden k?nnen.
Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Arzneimittel einen Wirkstoff (Testosteron) enth?lt, der bei Dopingkontrollen eine positive Reaktion hervorrufen kann.
Potentielle Testosteron-?bertragung
Wenn keine Vorsichtsmassnahmen getroffen werden, kann Testosteron Gel durch engen Hautkontakt auf andere Personen (z.B. Partnerin, Kinder) ?bertragen werden und nach wiederholtem Kontakt bei diesen Personen zu erh?hten Testosteronkonzentrationen im Serum sowie zu Nebenwirkungen im Sinne einer Androgenisierung f?hren. Bei erwachsenen Frauen wurden in diesem Zusammenhang Akne, verst?rkte Gesichts- und/oder K?rperbehaarung, tiefere Stimme und Unregelm?ssigkeiten des Menstruationszyklus beobachtet. Bei Kindern wurde nach der Marktzulassung ?ber F?lle berichtet, in welchen der Kontakt mit Testosteron Gel zu einer vorzeitigen Sexualentwicklung f?hrte, einhergehend z.B. mit Vergr?sserung der Genitalien, fr?hzeitiger Entwicklung der Schambehaarung, Manifestation einer Libido und Auftreten vermehrter Erektionen sowie mit aggressivem Verhalten. Ausserdem kann das L?ngenwachstum beschleunigt werden (mit dem Risiko einer reduzierten Endgr?sse). In den meisten F?llen waren diese Symptome reversibel, wenn der Kontakt mit Testosteron Gel unterbunden wurde. In einigen F?llen kehrten jedoch vergr?sserte Genitalien nicht auf ihre altersentsprechende Normalgr?sse zur?ck.
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Testosteron Gel auch ?ber Kleidungsst?cke (wie z.B. Unterw?sche oder T-Shirts) oder ?ber die Bettw?sche des Anwenders auf andere Personen ?bertragen werden kann.
Der Arzt resp. die ?rztin sollte den Patienten sorgf?ltig ?ber das Risiko der Testosteron-?bertragung und ?ber entsprechende Vorsichtsmassnahmen informieren (siehe unten). Der Patient muss darauf hingewiesen werden, die unten genannten Vorsichtsmassnahmen insbesondere bei Kontakt mit Kindern unbedingt zu befolgen. Testosteron Gel sollte Patienten, bei denen ein grosses Risiko der Nichteinhaltung der Sicherheitsvorschriften besteht (z.B. starker Alkoholismus, Drogenmissbrauch, schwere psychiatrische St?rungen), nicht verschrieben werden.
Die folgenden Vorsichtsmassnahmen werden empfohlen:
F?r den Patienten
H?ndewaschen mit Wasser und Seife unmittelbar nach Anwendung des Gels.
Bedenken der behandelten Hautfl?che mit Kleidung nach dem Trocknen des Gels. Insbesondere sollte beim Kontakt mit Kindern ein T-Shirt getragen werden, das die Anwendungsfl?che abdeckt, um das Risiko der Kontamination zu reduzieren.
Waschen der Anwendungsfl?che mit Wasser und Seife oder Duschen mit Seife (bzw. Duschgel) vor jeder Gelegenheit, bei der ein entsprechender Hautkontakt zu erwarten ist.
Einhaltung einer l?ngeren Zeitspanne zwischen der Anwendung von Testosteron Gel und dem Geschlechtsverkehr bzw. Tragen eines T-Shirts w?hrend des Geschlechtsverkehrs.
F?r nicht mit Testosteron Gel behandelte Kontaktpersonen
Im Falle eines Kontaktes mit Testosteron Gel (z.B. mit einer nicht gewaschenen oder nicht mit Kleidung bedeckten Anwendungsfl?che oder bei Kontakt mit Bettw?sche oder direkt auf der Haut getragener Kleidung des Anwenders wie Unterw?sche oder T-Shirt) sollen die Hautpartien, auf die eine ?bertragung von Testosteron Gel stattfinden konnte, so bald wie m?glich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Information des Arztes resp. der ?rztin, falls Anzeichen einer Androgenexposition auftreten, z.B.
– bei erwachsenen Frauen: Akne, verst?rkte Gesichts- und/oder K?rperbehaarung, tiefere Stimme, Unregelm?ssigkeiten des Menstruationszyklus;
– bei Kindern: vorzeitige Sexualentwicklung (z.B. Vergr?sserung der Genitalien, fr?hzeitige Entwicklung der Schambehaarung, Manifestation einer Libido, Auftreten vermehrter Erektionen), aggressives Verhalten, beschleunigtes L?ngenwachstum.
Im Falle einer Virilisierung bei Kindern sollte Testosteron Gel abgesetzt werden, bis die Ursache der Androgenisierung abgekl?rt ist.
Schwangere Frauen m?ssen jeden Kontakt mit Testosteron Gel vermeiden. Dies gilt sowohl f?r die Anwendungsfl?che auf der Haut als auch f?r Bettw?sche und Kleidungsst?cke des Anwenders wie Unterw?sche oder T-Shirts. Im Falle einer Schwangerschaft m?ssen Patient und Partnerin die oben aufgef?hrten Vorsichtsmassnahmen besonders sorgf?ltig beachten (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Die Ergebnisse aus in vitro-Studien zur Resorption von Testosteron aus Testogel lassen es als ratsam erscheinen, einen Zeitraum von mindestens 6 Stunden zwischen der Anwendung des Gels und dem Baden oder Duschen einzuhalten. Sollte jedoch gelegentlich 1 bis 6 Stunden nach Auftragen des Gels geduscht oder gebadet werden, d?rfte dies die Behandlung nicht merkbar beeinflussen.
Interaktionen
Orale Antikoagulantien
?nderung der gerinnungshemmenden Wirkung (verst?rkte Wirkung der oralen Antikoagulantien durch ?nderung der Synthese der Gerinnungsfaktoren in der Leber und kompetitive Hemmung der Plasmaproteinbildung):
Eine verst?rkte ?berwachung der Prothrombinzeit und eine h?ufigere INR-Bestimmung (= International Normalized Ratio) werden empfohlen. Bei Patienten, die orale Antikoagulantien erhalten, ist eine regelm?ssige ?berwachung erforderlich, insbesondere zu Beginn und nach Ende der Androgen-Behandlung.
ACTH und Corticosteroide
Die gleichzeitige Gabe von Testosteron mit ACTH oder Corticosteroiden kann das ?demrisiko erh?hen. Infolgedessen m?ssen diese Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberleiden.
Beeinflussung von Laboranalysen
Androgene k?nnen den Spiegel des thyroxinbindenden Globulins vermindern und somit zu einer Verringerung des T4-Serumspiegels und einer verst?rkten Erfassung von T3 und T4 im Resin-Aufnahmetest f?hren. Die freien Schilddr?senhormone bleiben jedoch unver?ndert. Es liegen keine Hinweise f?r eine Beeintr?chtigung der Schilddr?senfunktion vor.
Schwangerschaft/Stillzeit
Testogel ist nur zur Anwendung bei M?nnern bestimmt.
Testogel ist nicht indiziert bei schwangeren oder stillenden Frauen. An Frauen wurden keine klinischen Studien mit diesem Arzneimittel durchgef?hrt.
Dieses Arzneimittel kann virilisierende Wirkungen auf den F?tus haben. Schwangere Frauen m?ssen daher jeden Kontakt mit Testosteron Gel vermeiden. Dies gilt sowohl f?r die Anwendungsfl?che auf der Haut des Mannes als auch f?r Bettw?sche und Kleidungsst?cke des Anwenders wie Unterw?sche oder T-Shirts. Die mit den Anwendungsfl?chen des Gels in Kontakt gekommenen Hautpartien m?ssen so schnell wie m?glich mit Wasser und Seife gewaschen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgef?hrt.
Unerw?nschte Wirkungen
Klassierung der H?ufigkeiten
«Sehr h?ufig» (>=1/10), «h?ufig» (>=1/100, =1/1000, =1/10’000,
Наиболее часто при лечении Testogel (Testosterone)® отмечались такие нежелательные эффекты, как акне и боль в месте введения.
В представленных ниже данных приводятся нежелательные реакции (НР), которые встречались при применении Testogel (Testosterone)®, сгруппированные по классам систем органов в соответствии с терминологией MEdDRA. Частота встречаемости НР определена по данным клинических исследований и классифицирована следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).
Нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе 6 клинических исследований (суммарно 422 пациента). Их связь с Testogel (Testosterone)® считается, по крайней мере, возможной.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — полицитемия; нечасто — повышение гематокрита, увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гемоглобина.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение веса; нечасто — повышение аппетита, повышение уровня гликозилированного гемоглобина, гиперхолестеринемия, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня холестерина в крови.
Нарушения психики: нечасто — депрессия, нарушения в эмоциональной сфере, бессонница, беспокойство, агрессивность, раздражительность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, мигрень, тремор.
Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — нарушение функции ССС, гипертензия, повышение АД, головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхит, синусит, кашель, одышка, храп, дисфония.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения в «печеночных» тестах, повышение активности АСТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне; нечасто — алопеция, эритема, сыпь, папулезная сыпь, зуд, сухость кожи.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы, мышечное напряжение, миалгия, скелетно-мышечная ригидность, повышение активности КФК в крови.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — уменьшение объема выделяемой мочи, задержка мочи, нарушение функции мочевыводящих путей, никтурия, дизурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: часто — повышение уровня простатспецифического антигена, патологические результаты обследования предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; нечасто — интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, уплотнение предстательной железы, простатит, нарушение функции предстательной железы, увеличение либидо, снижение либидо, боли в яичках, боль в молочной железе, уплотнение в молочной железе, гинекомастия, повышение уровня эстрадиола, повышение уровня свободного тестостерона в крови, повышение уровня тестостерона в крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — различные виды реакций в месте введения (боли, дискомфорт, зуд, отек, гематома, раздражение в месте введения); нечасто — повышенная утомляемость, астения, гипергидроз, ночная потливость.
Микроэмболия легочной артерии масляными растворами может в редких случаях приводить к появлению ряда признаков и симптомов, таких как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль в груди, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. В ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговый период регистрировались редко встречающиеся (≥1/10000 и <1/1000 инъекций) случаи жировой микроэмболии легочной артерии (см. «Особые указания»).
Имеются сообщения об анафилактических реакциях после инъекций Testogel (Testosterone)®.
Наряду с вышеперечисленными нежелательными реакциями на фоне лечения тестостероносодержащими препаратами сообщалось о нервозности, агрессии, апноэ во сне, различных кожных реакциях (включая себорею), учащении эрекций, а также о единичных случаях развития желтухи.
Терапия препаратами с высоким содержанием тестостерона обычно вызывает обратимое прекращение или снижению сперматогенеза, что приводит к уменьшению размера яичек. Тестостеронозаместительная терапия гипогонадизма в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм).
Длительная или высокодозированная терапия тестостероном иногда может приводить к учащению случаев задержки жидкости в организме и отекам.
Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении в рекомендуемой дозе (5 г геля в день) были кожные реакции: реакция на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.
В ходе клинических исследований препарата Testogel (Testosterone)® отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, <1/10).
Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).
Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.
Со стороны ССС: повышение АД.
Со стороны ЖКТ: диарея.
Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.
Общие расстройства: головная боль.
Препарат содержит спирт, поэтому при частом нанесении его на кожу может появиться раздражение и сухость.
Este es el configurador avanzado de cookies propias y de terceros. Aquí puede modificar parámetros que afectarán
directamente a su experiencia de navegación en esta web.
Cookies Técnicas (necesarias)
Estas cookies son importantes para darte acceso seguro a zonas con información personal o para reconocerte cuando
inicias sesión. Consultar Listado de Cookies Técnicas
Cookies de Personalización
Estas cookies están relacionadas con características generales como, por ejemplo, el navegador que utiliza, y podrá disponer de una experiencia y contenidos personalizados.Consultar Listado de Cookies de Personalización
No quiero cookies de Personalización
(Con su selección no podemos ofrecerle una navegación y contenidos
personalizados)
Cookies Analíticas
Permiten medir, de forma anónima, el número de visitas o la actividad. Gracias a ellas podemos mejorar
constantemente su experiencia de navegación. Podrá disponer de una mejora continua en la experiencia de
navegación.Consultar Listado de Cookies Analíticas
No quiero cookies Analíticas
(Con su selección no podemos ofrecerle una mejora continua en la experiencia de
navegación)
Содержание
- Что это такое и для чего используется?
- Что нужно учесть перед использованием?
- ТЕСТОГЕЛЬ использовать нельзя.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Возможный перенос тестостерона
- Использование ТЕСТОГЕЛЯ совместно с другими лекарственными средствами
- период беременности и кормления грудью
- Вождение и использование машин
- Спортсменов
- ТЕСТОГЕЛЬ содержит спирт (этанол)
- Как это используется?
- Это лекарство предназначено для трансдермального применения только взрослыми мужчинами.
- Если вы использовали больше ТЕСТОГЕЛЯ, чем предусмотрено
- Если вы забыли использовать ТЕСТОГЕЛЬ
- Если вы перестанете использовать ТЕСТОГЕЛЬ
- Каковы возможные побочные эффекты?
- Сообщение о побочных эффектах
- Как его хранить?
- дальнейшая информация
- Что содержит ТЕСТОГЕЛЬ
- Как выглядит ТЕСТОГЕЛЬ и что содержится в упаковке
- Фармацевтический предприниматель
- Производитель
- Последнее обновление информационного листка датируется июнем 2020 г.
Код УВД G03BA03
| Активный ингредиент | Наркотик, вызывающий привыкание | Психотропный |
|---|---|---|
| тестостерон | нет | нет |
| Дата утверждения | 30.09.2002 |
| Статус отправки | Только аптека |
| Статус рецепта | только по рецепту |
| Фармакологическая группа | Андрогены |
Что это такое и для чего используется?
Это лекарство содержит тестостерон — мужской гормон, вырабатываемый естественным путем в организме.
ТЕСТОГЕЛЬ используется для заместительной терапии тестостероном у взрослых мужчин для лечения различных заболеваний, вызванных нехваткой тестостерона (мужской гипогонадизм). Этот дефицит тестостерона должен быть подтвержден двумя независимыми определениями концентрации тестостерона в крови. Также должны присутствовать определенные клинические признаки, в том числе:
- Нарушения сексуальной функции (импотенция),
- Бесплодие (бесплодие),
- Снижение полового влечения,
- Усталость,
- депрессивные настроения,
- Потеря костного вещества из-за низкой концентрации гормона,
- Регресс мужских половых признаков,
- Снижение безжировой массы тела,
- Неспособность иметь / поддерживать эрекцию.
Что нужно учесть перед использованием?
ТЕСТОГЕЛЬ использовать нельзя.
- если у вас аллергия на тестостерон или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6),
- если у вас рак простаты
- если у вас рак груди.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом перед использованием TESTOGEL, если у вас когда-либо были какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
- Эпилепсия и / или мигрень, поскольку эти симптомы могут обостриться.
- Высокое кровяное давление или если вы лечитесь от высокого кровяного давления, поскольку тестостерон может вызвать повышение кровяного давления.
- Если у вас тяжелое заболевание сердца, печени или почек, лечение ТЕСТОГЕЛЕМ может вызвать серьезные осложнения в виде задержки воды в организме, иногда с скоплением крови (застойное).
Сердечная недостаточность. - Кратковременное прекращение дыхания во время сна (апноэ во сне) наблюдается во время лечения тестостероном, особенно у пациентов с очень избыточным весом и у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.
- Больные раком с поражением костей могут иметь повышенную концентрацию кальция в крови или моче. ТЕСТОГЕЛЬ может и дальше влиять на эти уровни кальция. Ваш врач может проверить эти уровни кальция с помощью анализов крови во время лечения TESTOGEL.
- Нарушения свертывания крови:
- Вы страдаете или перенесли тромбофилию (нарушение свертываемости крови, повышающее риск тромбоза — образования тромбов в кровеносных сосудах).
- У вас есть факторы, которые увеличивают риск образования тромбов в вене: предыдущие сгустки крови в вене, курение, ожирение, рак, малоподвижный образ жизни, если у одного из ваших ближайших родственников в молодом возрасте был тромб в ноге (например, моложе 50 лет). ) в легких или в другом органе, или по мере взросления.
Как определить тромб: болезненный отек ноги или внезапное изменение цвета кожи, например B. бледный, красный или синий цвет, внезапная одышка, внезапный необъяснимый кашель, который также может вызывать кровь, или внезапная боль в груди, сильное бред или головокружение, сильная боль в животе, внезапная потеря зрения. При появлении любого из этих симптомов срочно обратитесь к врачу.
Перед началом лечения ТЕСТОГЕЛЕМ ваш дефицит тестостерона должен быть четко продемонстрирован на основании клинических симптомов (регресс мужских половых характеристик, снижение мышечной массы тела, слабость или утомляемость, снижение либидо, эректильная дисфункция и т. Д.) И подтвержден лабораторно. тесты, проводимые в той же лаборатории, будут.
ТЕСТОГЕЛЬ не предназначен для
- Дети, поскольку для мальчиков младше 18 лет клинические обследования недоступны,
- Женщины из-за возможного развития маскулинизации.
Андрогены могут увеличить риск увеличения простаты (доброкачественной гиперплазии простаты) или рака простаты. Поэтому до и во время лечения следует проводить регулярные обследования простаты по указанию врача.
Ваш врач должен сделать следующие анализы крови до и во время лечения: концентрация тестостерона в крови, общий анализ крови.
Если вы долгое время принимали заместительную терапию тестостероном, может произойти аномальное увеличение количества эритроцитов в крови (полицитемия). Чтобы этого не произошло, вам нужно будет регулярно сдавать анализ крови.
В случае возникновения серьезных кожных реакций лечение следует пересмотреть и, при необходимости, прекратить.
Симптомы, которые могут указывать на то, что вы принимаете слишком много лекарства, включают: раздражительность, нервозность, увеличение веса, частые или продолжительные эрекции. Сообщите своему врачу об этих признаках, чтобы он мог соответствующим образом скорректировать суточную дозу ТЕСТОГЕЛЯ.
Перед началом лечения врач проведет тщательное обследование. Перед тем, как вам дадут это лекарство, во время двух посещений врача будут взяты образцы крови для определения уровня тестостерона. Во время лечения вы будете проходить регулярные медицинские осмотры (не реже одного раза в год или два раза в год, если вы пожилой человек или пациент из группы высокого риска).
Возможный перенос тестостерона
При близком и относительно продолжительном контакте с кожей тестостерон может передаваться другому человеку, если обрабатываемый участок кожи не покрыт. Это может привести к тому, что у другого человека появятся признаки повышенного уровня тестостерона, такие как: Б. Увеличение волос на лице и теле и более глубокий голос. Нарушения менструального цикла могут возникать у женщин. Передачи можно избежать, надев одежду, закрывающую обработанный участок кожи, или промыв область нанесения перед контактом.
Рекомендуются следующие меры предосторожности:
Для пациента:
- После нанесения геля вымойте руки водой с мылом,
- как только гель высохнет, накройте место нанесения предметом одежды,
- промойте поверхность нанесения перед близким контактом с другим человеком.
Если вы считаете, что тестостерон был передан другому человеку (мужчине, женщине или ребенку), этот человек должен:
- немедленно промойте пораженный участок кожи водой с мылом,
- Сообщите врачу о таких симптомах маскулинизации, как прыщи, изменения в росте или типе волос на теле или лице.
Вы должны подождать не менее 1 часа после использования ТЕСТОГЕЛЯ, прежде чем принимать душ или ванну.
Использование ТЕСТОГЕЛЯ совместно с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете / используете, недавно принимали / принимали или можете принимать / использовать любые другие лекарства.
Это особенно верно для пероральных антикоагулянтов (используемых для разжижения крови), инсулина или кортикостероидов (гормонов коры надпочечников). В этих особых случаях может потребоваться корректировка дозы ТЕСТОГЕЛЯ.
период беременности и кормления грудью
Беременным или кормящим женщинам не следует использовать ТЕСТОГЕЛЬ.
Беременные женщины не должны контактировать с поверхностями для нанесения ТЕСТОГЕЛЯ. Это лекарство может маскулинизировать будущего ребенка. В случае контакта, как рекомендовано выше, как можно скорее промойте контактную поверхность водой с мылом.
Если ваша партнерша забеременеет, вы должны следовать советам, как избегать переноса геля тестостерона.
Вождение и использование машин
TESTOGEL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Спортсменов
Применение препарата ТЕСТОГЕЛЬ может привести к положительным результатам при допинг-контроле.
ТЕСТОГЕЛЬ содержит спирт (этанол)
Это лекарство содержит 3,6 г спирта (этанола) на пакетик. Это может вызвать чувство жжения на поврежденной коже.
Лекарство легко воспламеняется до полного высыхания.
Как это используется?
Это лекарство предназначено для трансдермального применения только взрослыми мужчинами.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона, что эквивалентно одному пакетику 50 мг TESTOGEL), применяемого один раз в день примерно в одно и то же время, предпочтительно утром.
Суточная доза может быть изменена вашим врачом индивидуально, но не должна превышать 10 г геля в день.
Гель нужно нанести легким слоем на чистую, сухую, здоровую кожу плеч, рук или живота.
После открытия пакета все содержимое необходимо удалить и сразу же нанести на кожу. Дайте гелю высохнуть не менее 3-5 минут перед тем, как надеть одежду. После использования вымойте руки водой с мылом.
Не наносите на половые органы (половой член и яички), так как высокое содержание алкоголя может вызвать местное раздражение.
Если вы использовали больше ТЕСТОГЕЛЯ, чем предусмотрено
Обратитесь за советом к врачу.
Если вы забыли использовать ТЕСТОГЕЛЬ
Не используйте двойную сумму, чтобы восполнить забытое приложение.
Если вы перестанете использовать ТЕСТОГЕЛЬ
Вы не должны прекращать лечение ТЕСТОГЕЛЕМ без рекомендации врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех.
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10)
Из-за того, что это лекарство содержит спирт, частые кожные аппликации могут вызвать раздражение кожи и сухость кожи.Кроме того, могут возникнуть прыщи.
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
ТЕСТОГЕЛЬ может вызвать головную боль, выпадение волос, развитие болезненных, болезненных или увеличенных молочных желез, изменения предстательной железы, диарею, головокружение, повышение артериального давления, изменения настроения, увеличение эритроцитов, повышение гематокрита (процентное соотношение красные кровяные тельца в крови) и увеличение гемоглобина в крови (часть красных кровяных телец, переносящая кислород), что будет замечено в регулярных анализах крови, вызывая изменения уровня липидов, гиперчувствительность кожи, булавок и игл и потеря памяти.
При использовании перорального или инъекционного тестостерона наблюдались и другие побочные эффекты:
Увеличение веса, изменение содержания солей в крови, мышечные боли, нервозность, депрессия, враждебность, затрудненное дыхание во время сна, пожелтение кожи (желтуха), изменения показателей функции печени, себорея (жирная кожа), изменения либидо, снижение количества сперматозоидов, частые или продолжительные эрекции, нарушение мочеиспускания, задержка воды, реакции гиперчувствительности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не перечисленным в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Федеральный институт лекарств и медицинских устройств, департамент фармаконадзора, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de, n. Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Как его хранить?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и саше после «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Никогда не выбрасывайте лекарства в канализацию (например, не пользуйтесь туалетом или раковиной). Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
дальнейшая информация
Что содержит ТЕСТОГЕЛЬ
Действующее вещество: тестостерон. Каждый пакетик по 5 г содержит 50 мг тестостерона.
Другие ингредиенты: карбомер 980, изопропилмиристат (Европейская Фармакопея), 96% этанол, гидроксид натрия, очищенная вода.
Как выглядит ТЕСТОГЕЛЬ и что содержится в упаковке
ТЕСТОГЕЛЬ 50 мг представляет собой бесцветный гель в саше по 5 г.
ТЕСТОГЕЛЬ выпускается в упаковках по 30 и 90 (3х30) пакетов.
Фармацевтический предприниматель
DR.KADE / BESINS Pharma GmbH Mariendorfer Damm 3
12099 Берлин
Телефон: +49 30 72082-300
Факс: +49 30 72082-456 Электронная почта: [email protected] www.kade-besins.de
Производитель
Laboratoires Besins International 13, rue Férier
F-92120 Монруж Франция
или
Злоупотребление наркотиками Delpharm
Groot Bijgaardenstraat, 128
B-1620 наркотик бос
Бельгия
Этот лекарственный препарат одобрен в государствах-членах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) под следующими названиями:
Бельгия, Дания, Германия, Финляндия, Франция, Греция, Ирландия, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Австрия, Португалия, Швеция, Испания, Кипр: TESTOGEL