Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях
Производитель: ООО «РЭД», Россия
Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012
НАЗНАЧЕНИЕ
Тест «РЭД грипп А и В» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние дыхательные пути – нос, горло, бронхи, реже – лёгкие. Заболевание обычно длится одну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалгией, головной болью, недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.
Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями лёгких, почек, сердца, диабетом, раком, грипп представляет серьёзную опасность. Эта инфекция может вызвать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть.
Заболевание человека вызывают, как правило, два типа гриппа – тип А (подтипы H3N2 и H1N1) и тип В. Причиной смертей от гриппа чаще всего является вирус А подтипа H3N2.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа B, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В соответствующих аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гриппа А и/или вируса гриппа В.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус гриппа В, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полоске образуется одна зелёная контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по вирусам обоих типов.
СОСТАВ
Один комплект тестов «РЭД грипп А и В» включает:
- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД грипп А и В» в кассетах из пластика белого цвета –1 или 10 шт.;
- флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1 шт.;
- одноразовые пластиковые пробирки – 1 или10 шт.;
- стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
- одноразовые пластиковые пипетки – 1 или 10шт.;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 1 или 10 шт.;
- инструкцию по применению теста «РЭД грипп А и В» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
Комплект тестов «РЭД грипп А и В» упакован в картонную коробку.
НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Чувствительность теста «РЭД грипп А и В» составляет >99% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
- Специфичность теста «РЭД грипп А и В» составляет >98% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
- Время проведения анализа – 10 мин.
- Каждый тест «РЭД грипп А и В» предназначен для одного определения наличия вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Тест «РЭД грипп А и В» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД грипп А и В» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД грипп А и В» после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.
Образцы респираторных выделений до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.
Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).
Рис. 1.
3. Поместить тампон с образцом в пробирку, смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД грипп А и В» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД грипп А и В», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить её на ровную горизонтальную поверхность.
5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2). Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД грипп А и В».
Рис.2
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-1).
Рис. 3
Выявление в тестовом окошке кассеты трёх параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа А, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа А и отсутствие вируса гриппа В (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа В, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа В и отсутствие вируса гриппа А (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, вируса гриппа А и вируса гриппа В в образце.
В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным (рис. 3-5). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД грипп А и В».
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД грипп А и В», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Тесты «РЭД грипп А и В» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД грипп А и В» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД грипп А и В» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД грипп А и В» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста «РЭД грипп А и В».
2.1. Автоматизированная обработка персональных данных – обработка
персональных
данных с помощью средств вычислительной техники;
2.2. Блокирование персональных данных – временное прекращение обработки
персональных данных (за исключением случаев, если обработка необходима для
уточнения персональных данных);
2.3. Веб-сайт – совокупность графических и информационных материалов, а
также
программ для ЭВМ и баз данных, обеспечивающих их доступность в сети интернет
по сетевому адресу https://covid-gripp-rapidtest.ru;
2.4. Информационная система персональных данных — совокупность содержащихся
в
базах данных персональных данных, и обеспечивающих их обработку
информационных технологий и технических средств;
2.5. Обезличивание персональных данных — действия, в результате которых
невозможно определить без использования дополнительной информации
принадлежность персональных данных конкретному Пользователю или иному
субъекту персональных данных;
2.6. Обработка персональных данных – любое действие (операция) или
совокупность
действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или
без использования таких средств с персональными данными, включая сбор,
запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление,
изменение), извлечение, использование, передачу (распространение,
предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение
персональных данных;
2.7. Оператор – государственный орган, муниципальный орган, юридическое или
физическое лицо, самостоятельно или совместно с другими лицами организующие
и (или) осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие
цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих
обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными;
2.8. Персональные данные – любая информация, относящаяся прямо или косвенно
к
определенному или определяемому Пользователю веб-сайта https://covid-gripp-rapidtest.ru;
2.9. Пользователь – любой посетитель веб-сайта https://covid-gripp-rapidtest.ru;
2.10. Предоставление персональных данных – действия, направленные на
раскрытие
персональных данных определенному лицу или определенному кругу лиц;
2.11. Распространение персональных данных – любые действия, направленные на
раскрытие персональных данных неопределенному кругу лиц (передача
персональных данных) или на ознакомление с персональными данными
неограниченного круга лиц, в том числе обнародование персональных данных в
средствах массовой информации, размещение в
информационно-телекоммуникационных сетях или предоставление доступа к
персональным данным каким-либо иным способом;
2.12. Трансграничная передача персональных данных – передача персональных
данных
на территорию иностранного государства органу власти иностранного
государства, иностранному физическому или иностранному юридическому лицу;
2.13. Уничтожение персональных данных – любые действия, в результате которых
персональные данные уничтожаются безвозвратно с невозможностью дальнейшего
восстановления содержания персональных данных в информационной системе
персональных данных и (или) уничтожаются материальные носители персональных
данных.
Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях
Производитель: ООО «РЭД», Россия
Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012
НАЗНАЧЕНИЕ
Тест «РЭД грипп А и В» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние дыхательные пути – нос, горло, бронхи, реже – лёгкие. Заболевание обычно длится одну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалгией, головной болью, недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.
Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями лёгких, почек, сердца, диабетом, раком, грипп представляет серьёзную опасность. Эта инфекция может вызвать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть.
Заболевание человека вызывают, как правило, два типа гриппа – тип А (подтипы H3N2 и H1N1) и тип В. Причиной смертей от гриппа чаще всего является вирус А подтипа H3N2.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа B, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В соответствующих аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гриппа А и/или вируса гриппа В.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус гриппа В, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полоске образуется одна зелёная контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по вирусам обоих типов.
СОСТАВ
Один комплект тестов «РЭД грипп А и В» включает:
- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД грипп А и В» в кассетах из пластика белого цвета –1 или 10 шт.;
- флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1 шт.;
- одноразовые пластиковые пробирки – 1 или10 шт.;
- стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
- одноразовые пластиковые пипетки – 1 или 10шт.;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 1 или 10 шт.;
- инструкцию по применению теста «РЭД грипп А и В» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
Комплект тестов «РЭД грипп А и В» упакован в картонную коробку.
НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Чувствительность теста «РЭД грипп А и В» составляет >99% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
- Специфичность теста «РЭД грипп А и В» составляет >98% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
- Время проведения анализа – 10 мин.
- Каждый тест «РЭД грипп А и В» предназначен для одного определения наличия вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Тест «РЭД грипп А и В» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД грипп А и В» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД грипп А и В» после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.
Образцы респираторных выделений до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.
Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).
Рис. 1.
3. Поместить тампон с образцом в пробирку, смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД грипп А и В» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД грипп А и В», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить её на ровную горизонтальную поверхность.
5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2). Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД грипп А и В».
Рис.2
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-1).
Рис. 3
Выявление в тестовом окошке кассеты трёх параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа А, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа А и отсутствие вируса гриппа В (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа В, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа В и отсутствие вируса гриппа А (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, вируса гриппа А и вируса гриппа В в образце.
В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным (рис. 3-5). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД грипп А и В».
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД грипп А и В», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Тесты «РЭД грипп А и В» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД грипп А и В» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД грипп А и В» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД грипп А и В» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста «РЭД грипп А и В».
Цена:
700
руб.
Оптовая цена:
680
руб.
В наличии
20 шт.
-
Москва: 20
Страна-производитель: Россия
Экспресс-тест «РЭД грипп А и В» относится к иммунохроматографическим тестам и предназначен для эффективного ускоренного, в один этап, in vitro совместного выявления вирусов гриппа А и/или вирусов гриппа В, которые могут присутстввовать в респираторных выделениях пациента.
Данный тест выпускается в двух формах: вариант 1 включает индивидуальную упаковку с одним исследованием, вариант 2 – набор/10 исследований.
Принцип используемого метода
Определение вирусов базируется на использовании иммунохроматографического анализа.
Образец биологического материала в жидкой форме, который подвергается исследованию, впитывается поглощающим сегментом тест-полоски. Если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и/или вирус гриппа В, то он вступает непосредственно в реакцию с нанесенными на зону старта особыми моноклональными антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа B, а также с мечеными (окрашенными) частицами.
Вступив в реакцию с указанными элементами, вирусы продолжают перемещаться с током жидкости. Достигнув соответствующих аналитических зон тест-полоски, они начинают взаимодействовать со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны. При этом образуются окрашенные иммунные комплексы.
В контрольной зоне тест-полоски особо окрашенный иммунный комплекс формируется вне зависимости от присутствия в исследуемом биологическом материале вируса гриппа А и/или вируса гриппа В.
В случае присутствия в исследуемом биоматериале вируса гриппа А и вируса гриппа В, на тест-полоске появляются три параллельно расположенные окрашенные линии – аналитические красная и синяя (обозначаются буквой Т) и контрольная зеленая (обозначается буквой С). Наличие указанных линий сигнализирует о положительном результате анализа относительно вирусов обоих типов.
При отсутствии вируса гриппа А и вируса гриппа В в исследуемом образце на тест-полоске появляется одна контрольная линия зеленого цвета (С). Она отражает отрицательный результат анализа относительно вирусов обоих типов.
В состав одного комплекта тестов «РЭД грипп А и В» входят:
- набор иммунохроматографических тест-полосок «РЭД грипп А и В» (помещены в пластиковые кассеты белого цвета) – 1 или 10 шт.;
- флакон с крышкой-капельницей (содержит буфер, предназначенный для растворения образца) – 1 шт.;
- пробирки пластиковые (одноразового применения) – 1 или10 шт.;
- тампоны ватные на зонде (стерильны) – 10 шт.;
- пипетки пластиковые (для одноразового использования) – 1 или 10шт.;
- этикетки на клеевой основе (применяются для удобной маркировки пробирок пользователем) – 1 или 10 шт.;
- инструкция по эксплуатации теста «РЭД грипп А и В» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками, а также пластиковые одноразовые пипетки содержатся в индивидуальной вакуумной упаковке, изготовленной из алюминиевой фольги (в упаковке имеются пакетики с силика-гелем).
Стандартная упаковка для комплекта тестов «РЭД грипп А и В» – картонная коробка.
Подготовка образцов
Интерпретация результатов
НАЗНАЧЕНИЕ
Тест «РЭД грипп А и В» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.
купить тест на грипп
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние дыхательные пути – нос, горло, бронхи, реже – легкие. Заболевание обычно длится одну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалгией, головной болью, недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.
Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями легких, почек, сердца, диабетом, раком, грипп представляет серьезную опасность. Эта инфекция может вызвать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть.
Заболевание человека вызывают, как правило, два типа гриппа – тип А (подтипы H3N2 и H1N1) и тип В. Причиной смертей от гриппа чаще всего является вирус А подтипа H3N2.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участ- ком тест-полоски. При наличии в образце вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональны- ми антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа B, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В соответствующих аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гриппа А и/или вируса гриппа В.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус гриппа В, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полоске об- разуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по вирусам обоих типов.
СОСТАВ
Один комплект тестов «РЭД грипп А и В» включает:
• тест-полоски иммунохроматографические «РЭД грипп А и В» в кассетах из пластика белого цвета – 1, 5, 10 или 20 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1 шт.;
• одноразовые пластиковые пробирки – 1, 5, 10 или 20 шт., соответственно;
• стерильные ватные тампоны на зонде – 1, 5, 10 или 20 шт., соответственно;
• одноразовые пластиковые пипетки – 1, 5, 10 или 20 шт., соответственно;
• этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 1, 5, 10 или 20 шт., соответственно;
• инструкцию по применению теста «РЭД грипп А и В» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
Комплект тестов «РЭД грипп А и В» упакован в картонную коробку.
НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА
• одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
• часы или таймер.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
• Чувствительность теста «РЭД грипп А и В» составляет >99% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
• Специфичность теста «РЭД грипп А и В» составляет >98% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
• Время проведения анализа – 10 мин.
Каждый тест «РЭД грипп А и В» предназначен для одного определения наличия вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Тест «РЭД грипп А и В» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД грипп А и В» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД грипп А и В» после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или
пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.
Образцы респираторных выделений до определения можно хранить при температуре 2–4° С не более 8 ч.
Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода.
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца.
Взять мазок со стенок носового хода
Внести 15 капель раствора для образца
Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость
3. Поместить тампон с образцом в пробирку, смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки. Выбросить тампон.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД грипп А и В» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД грипп А и В», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.
5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S. Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД грипп А и В».
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В.
Выявление в тестовом окошке кассеты трех параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В. Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа А, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа А и отсутствие вируса гриппа В. Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа В, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа В и отсутствие вируса гриппа А. Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, вируса гриппа А и вируса гриппа В в образце.
В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным. При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД грипп А и В».
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД грипп А и В», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Тесты «РЭД грипп А и В» должны храниться при температуре от 2 до 25° С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД грипп А и В» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД грипп А и В» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД грипп А и В» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД грипп А и В».
купить тест на грипп
Уникальный продукт, который позволяет в домашних условиях при простуде проверить нет ли у Вас вирусов гриппа А и В. В качестве образцов для анализа используются мазки из носа.
Как пользоваться экспресс тестом РЭД?
Весьма просто. Для использования все уже есть в комплекте.
- С помощью специального тампон взять пробу из носа
- Обработать пробу в флаконе
- Ввести 4 капли из флакона в окошко тест-кассеты.
- Прочитать результат через 10 минут.
Внимание! Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Берегите от детей.
ОБРАЗЕЦ (ПРОБА) ДЛЯ АНАЛИЗА
В качестве образцов для анализа используются мазки из носа.
КАК ВЗЯТЬ ПРОБУ ДЛЯ АНАЛИЗА
Пробы из носа.
- Вынуть стерильный тампон из индивидуальной упаковки. Откинуть голову назад, высоко подняв подбородок. Ввести тампон в одну ноздрю и вращать его, мягко проводя по стенкам ноздри, с целью отбора большего количество клеток, а не только слизи. Вынуть тампон с пробой из ноздри.
- Открутить колпачок флакона для разведения пробы и временно отложить. Ввести тампон с отобранной пробой внутрь флакона. Перемешать жидкость, энергично вращая внутри флакона тампон и периодически прижимая тампон к стенке флакона минимум 10 раз.
- Приподнять тампон до середины флакона. Надавить на стенки флакона, активно сжимая впитывающую часть тампона внутри, и выжать наибольшее количество жидкости. Закрыть флакон отвинченным ранее колпачком. Выбросить тампон. (См. рис. 1)
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
- Вынуть тест-кассету из упаковки (запечатанного пакетика из алюминиевой фольги) непосредственно перед использованием. Выкинуть осушитель (силикагель), который находится внутри пакетика.
- Положить тест-кассету на ровную горизонтальную поверхность так, чтобы окошко результатов было вверху. (См. рис. 2)
- Встряхнуть флакон с растворенной пробой. Отломить (отрезать) кончик с колпачка. (См. рис. 3)
- Ввести 4 капли из флакона в круглое окошко тест-кассеты, помеченное стрелочкой или S. (См. рис. 4) Прочитать результат через 10 минут.
- Подождать, когда появятся цветные линии. В зависимости от количества вируса, положительный результат можно увидеть через 5 минут после введения пробы. Чтобы быть уверенными в результате, необходимо подождать 10 минут. Для получения результата не следует ждать более 10 минут.
ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ
Появляется одна ЗЕЛЕНАЯ линия в центральной части окошка результатов, напротив буквы С – линия контроля Вы не заражены вирусами гриппа типа А и В. Если по прошествии двух дней все еще будут проявляться симптомы гриппа, следует повторить анализ с новым тестом. Если результат снова отрицательный, обратитесь к врачу.
ГРИПП А – ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ
Кроме контрольной ЗЕЛЕНОЙ линии также появляется КРАСНАЯ линия в зоне, помеченной буквой Т – линия положительного результата для гриппа А. Вы заражены вирусом гриппа типа А. Немедленно обратитесь к врачу.
ГРИПП В – ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ
Кроме контрольной ЗЕЛЕНОЙ линии, также появляется СИНЯЯ линия в зоне, обозначенной буквой Т – линия положительного результата для гриппа В. Вы заражены вирусом гриппа типа В. Обратитесь к врачу.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ
Когда не появляется ЗЕЛЕНАЯ линия контроля, несмотря на то появились или нет одна или обе линии результата (КРАСНАЯ / СИНЯЯ). Проверьте правильность проведения анализа и повторите его с новым тестом.
ЗАМЕЧАНИЯ
Интенсивность линий в зоне результата (КРАСНАЯ / СИНЯЯ) может быть различной, в зависимости от количества вируса в пробе. Однако данный тест не определяет количество вируса в пробе.
Домашний экспресс-тест на Грипп А и В для взрослых и детей
Осенне — зимний период характеризуется увеличением респираторных заболеваний, и эпидемий гриппа. Вирусное заболевание может проявляться с различной степенью тяжести и вызывать серьезные осложнения, особенно среди населения из групп риска (дети, люди с ослабленным иммунитетом и хроническими заболеваниями, пожилые люди, беременные). Грипп требует серьезного лечения и может повлечь за собой осложнения, а простуда проходит самостоятельно при соблюдении постельного режима и приеме безрецептурных медикаментов. Как же определить грипп у вас или обычная простуда? В последнее время стали популярны различные Экспресс тесты на грипп А и Б, которые можно купить удобным способом. С их помощью можно провести диагностику на вирус гриппа А и Б в домашних условиях.
Что такое тест полоски на грипп и какие они бывают? Какова точность результатов быстрых тестов на грипп и преимущества перед лабораторными анализами?
Экспресс-тесты на грипп А и Б позволяют моментально определить наличие вируса в любых условиях отличных от амбулаторных. Это поможет оказать больному своевременной помощь и ограничивает дальнейшую передачу и распространение инфекции. Такая диагностика может быть выполнена в кабинете доктора или самостоятельно в домашних условиях.
Экспресс-тест для диагностики гриппа А и Б, где купить и как пользоваться.
Купить Экспресс-тест на грипп А и Б можно в интернет-магазине с доставкой на дом, и в городских аптеках. Процесс анализа представляет собой небольшое иммунохроматографическое исследование, которое покажет наличие возбудителя при наличии в образцах дыхательных путей антигенов к вирусу гриппа.
Результаты домашнего экспресс теста появятся уже через 10-15 минут и имеют исключительно высокую степень точности. Надо понимать что данный экспресс тест на определение гриппа А и Б выявляет лишь факт наличия или отсутствия объекта (да/нет), но не количество или концентрацию.
Домашние тесты на грипп А и Б представляют собой небольшие устройства, просты в использовании и не требуют медицинского образования. Все экспресс-тесты на грипп имеют подробную инструкцию и необходимое оборудование в комплектации для проведения анализа в домашних условиях.
Домашние экспресс тест полоски на выявление гриппа различаются по способности обнаруживать типы инфекции. Одни из них обнаруживают только вирус гриппа типа A, другие – как А, так и В, но не способны различать их. Более дорогие и качественные тесты на грипп, который представлены на нашем сайте, могут выявлять и различать тип A и B, а также выявлять конкретный штамм возбудителя.
В современном динамичном обществе ценится уровень бытового и потребительского комфорта. Быстрые тест полоски это простой и удобный способ для решения вопросов связанных со здоровьем. Основные преимущества экспресс-тестов на грипп А и Б:
- Готовый результат менее, чем за 15 минут;
- Компактность;
- Простота использования;
- Контроль над распространением инфекции;
- Назначение правильного лечения:
- Уменьшение использования антибиотиков;
- Подходит для детей и взрослых;
- Ценовая доступность.
Так же стоит отметить и недостатки данных тестов. Если концентрация вируса в организме мала, чувствительность теста может оказаться недостаточной, в таком случае результат диагностики будет ложноотрицательным. Поэтому вне зависимости от результатов диагностики, при наличии характерных инфекционных симптомов, настоятельно рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Когда следует купить экспресс-тест полоски для диагностики гриппа типа А и Б
В каких же случаях имеет смысл обратиться к быстрым тестам на грипп.
Все производители тестов на грипп указывают в инструкции на то, что диагностику
необходимо выполнить на 2-3-й день после появления классических симптомов заболевания:
- Жар;
- Озноб;
- Ломота в теле;
- Насморк;
- Боль в горле.
Какой биологический материал необходим для тестирования полосками на грипп?
Специальной подготовки для взятия анализа не требуется. Наиболее подходящим материалом для определения вирусных антигенов является мазок из носоглотки.
Берут его с помощью гибкой длинной ватной палочки, которая находится в комплекте теста для диагностики Гриппа типа А и Б.
Экспресс-тест полоски на Грипп типа А и В представленные на сайте поставляются компанией РЭД, отечественным производителем медицинских экспресс-тестов. Компанией внедрены строгие системы контроля качества на всех этапах производства. Вся продукция имеет соответствующие сертификаты и регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.