Электронный многоразовый термоиндикатор холодовой цепи Fridge-tag 2 с выносным инерционным датчиком температуры предназначен для контроля температурного режима хранения или транспортировки термолабильных медицинских препаратов, крови и ее компонентов в режиме реального времени при температуре в интервале от -35ºC до +70ºC.
Термоиндикатор Фридж-Тэг 2 применяется на всех уровнях холодовой цепи в ЛПУ, лабораториях, на станциях переливания крови.
Подходит для контроля хранения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) Спутник V (Гам-Ковид-Вак).
Фридж-Тэг 2 используется на всех этапах холодовой цепи — в термоконтейнерах при транспортировке и в холодильном оборудовании при хранении.
Согласно СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для контроля температурного режима в медицинских холодильниках и морозильниках обязательно использование термоиндикаторов.
Характеристики и описание
Цена: 12 730 руб.
Спец. цена при покупке от 25 штук
Спец. цена: 12 160 руб.
НДС не облагается
Обращаем Ваше внимание, что информация на сайте носит информационный характер, может быть изменена без уведомления, подлежит уточнению при заказе и не является основанием для претензий.
- Преимущества
- Характеристики
- Документация
- Данные для транспортировки
- Используется в медицинских холодильниках и морозильниках, а также в термоконтейнерах серии ТМ «ТЕРМО-КОНТ МК»;
- Диапазон контролируемых температур -35…+70°C;
- Возможность устанавливать пороговые значения самостоятельно в пределах диапазона контролируемых температур;
- Наличие выносного инерционного датчика для контроля температуры в режиме реального времени без необходимости открывать дверцу холодильника;
- Длина кабеля 1,1 м;
- Срок эксплуатации — 36 месяцев;
- Термоиндикатор многократного применения;
- Неограниченное количество перезапусков в течении срока эксплуатации;
- Сохранение температурных показателей, накопленных за последние 30 суток эксплуатации;
- Индикация на дисплее нарушений температурного режима, индикация рабочего режима, даты, времени, температуры, уровня заряда батареи;
- Отсутствие необходимости в дополнительном оборудовании для считывания показаний с устройства;
- Возможность просмотреть минимальной/максимальной температуры, а также времени возникновений нарушений на ЖК дисплее за последние 30 суток;
- Ручная активация устройства;
- Автоматическая установка инспекционной метки для контроля работы персонала;
- Встроенный порт USB для передачи данных на ПК;
- При подключении к ПК автоматически формируется журнал зарегистрированных индикатором данных за последние 60 дней, не требуется никаких специальных программ;
- Журнал данных формируется на русском языке;
- Возможность экспортировать данные журнала регистрации в удобный формат: Word, Excel, PDF, TXT, а также в WMS и ERP системы.
- Исключение возможности фальсификации показаний ввиду нанесенного на корпус и прошитого в память индивидуального персонифицированного номера устройства;
- Имеет сертификат средств измерения и Российскую поверку;
- Соответствие требованиям СанПин 3.3.2.3332-16 и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г.;
- Регистрационное Удостоверение РФ и Декларация о соответствии.
| Количество порогов | 2 |
| Рабочий диапазон контролируемых температур | -35…+70°C |
| Время записи после активации, суток | 60 |
| Интервал записи, мин. | 1 |
| Длительность нарушения температурного режима до появления сигнала тревоги, мин | 60 |
| Размер ЖК дисплея, мм | 95×27 |
| Срок службы до активации, мес. | 36 |
| Длина, мм | 128 |
| Ширина, мм | 75 |
| Высота, мм | 15 |
| Вес, кг | 0.11 |
| Вес в упаковке, кг | 0.15 |
| Объем, м3 | 0.001 |
| Длина, мм | 128 |
| Ширина, мм | 75 |
| Высота, мм | 15 |
- Похожие товары
Цена: 10 190 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 9 800 руб.
Цена: 5 400 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 5 190 руб.
Цена: 5 970 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 5 740 руб.
Цена: 5 720 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 5 490 руб.
Цена: 9 470 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 9 110 руб.
Цена: 11 180 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 10 750 руб.
Цена: 1 150 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 1 100 руб.
Цена: 1 330 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 1 280 руб.
Цена: 5 610 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 5 390 руб.
Цена: 1 080 руб.
Спец. цена для торговых организаций
Спец. цена: 1 040 руб.
Назначение:
Термоиндикатор для контроля холодовой цепи «Фридж-тэг 2» предназначен для оперативного контроля температуры при хранении и транспортировке термочувствительных лекарственных средств.
Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализированные аптечные WMS и ERP системы.
Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 3.3686-21.
Контролируемый режим: от -35 до +70ºC.
Применение:
Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений.
Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении вакцин и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».
Принцип работы:
Электронный термоиндикатор «Фридж-тэг 2» с ЖК-дисплеем имеет выносной инерционный датчик измерения температуры, позволяющий размещать термоиндикатор вне контролируемой среды (на двери или корпусе холодильника). Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.
Инерционный датчик представляет собой выносной датчик температуры размещенный в ампуле с гликолем. Применение инерционного датчика позволяет измерять температурное воздействие на жидкость (в ампулах) и не реагировать на незначительные колебания температуры воздуха (например при открывании-закрывании дверцы холодильника).
Выгоды:
- Возможность просмотра минимальной и максимальной зафиксированной температуры, а также времени возникновения нарушения непосредственно на дисплее за каждые из последних 30 суток.
- Дисплей устройства высококонтрастный, крупные цифры позволяют свободно считывать информацию людьми с ослабленным зрением.
- Дата и часы реального времени постоянно отображаются на дисплее.
- Не требует применения специального программного обеспечения, журнал регистрации температур на русском языке генерируется устройством автоматически при подключении к ПК.
- Удобная индивидуальная упаковка с печатной инструкцией и компакт-диск с видео-инструкцией на русском языке.
Преимущества:
- Самый длительный срок работы из устройств подобного класса – не менее 3-х лет.
- Многократное использование в течение всего срока службы.
- Простая и понятная настройка параметров работы термоиндикатора.
- Автоматическая установка инспекционной метки (проводилась ли проверка) для контроля работы персонала.
- Неповторяющийся индивидуальный номер на корпусе прошит в памяти индикатора.
- Швейцарская надежность, точность и качество.
- Высокая эффективность и самая низкая стоимость владения (от 3-х рублей в день).
Варианты исполнения:
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, стандарт (+2…+8ºC) «холодовая цепь»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor) — термоиндикатор с выносным датчиком
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor) — термоиндикатор с выносным инерционным датчиком
Варианты по назначению:
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+2…+8ºC) «холодовая цепь»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+8…+15ºC) «прохладный режим»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+15…+25ºC) «аптечный склад»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor) — термоиндикатор с выносным инерционным датчиком, (+2…+8ºC) для контроля вакцин. Крепление на дверце холодильника.
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor) — термоиндикатор с выносным датчиком, (-35 …-18ºC) «замороженные препараты крови»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+20…+24ºC) «тромбоциты и гранулоциты»
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
Технологии Холодовой Цепи, Термоиндикатор Фридж-тэг 2 с выносным инерционным датчиком температуры, Термоиндикаторы для хранения лекарств, Берлингер & КО. АГ Купить Цена
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ:
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ:№ ФСЗ 2009/04345 от 25.09.2013
Срок действия: бессрочно
Выдано: Росздравнадзором России
Декларация о соответствии:
ТС № RU Д-СН.АУ04.В46572 от 07.06.2016 (с приложением)
Срок действия: до 06.06.2021 г.
Приложение к декларации о соответствии
Свидетельство об утверждении типа средств измерений:
СН.С.32.004.А № 69348
Срок действия: до 28.03.2023 г.
Выдано: Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
Руководство пользователя Фридж-тэг 2 с выносным датчиком температуры
Руководство пользователя Фридж-тэг 2 с выносным датчиком температурыНажмите здесь, чтобы скачать!
Компания предоставляет скидки постоянным клиентам, а также при большом объеме заказа.
Предусмотрены скидки для торгующих организаций при оформлении долгосрочных договоров.
Рейтинг: 
Хит!
Акция!
Новинка!
Выбор цены: от 101 шт., от 51 шт., от 26 шт., от 11 шт., от 1 шт.
Инновационная разработка, регистрирует изменения температуры в холодильнике по 2-м пороговым значениям +2…+8˚C, в течение 3-х лет с момента активации. Позволяет распечатать журнал регистрации температуры на русском языке за 60 дней при подключении к ПК.
Электронный термоиндикатор Фридж-тэг®2, регистрирует изменения температуры по 2–м пороговым значениям в течении 3-х лет с момента активации. Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке за 60 дней, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализирвованные аптечные WMS и ERP системы при подключении к ПК. |
|
Регистрационное удостоверение ФCЗ 2009/04345.Производитель: Berlinger & Co. AG (Швейцария) Назначение Фридж-тэг 2 применяется для обеспечения надежного мониторинга температуры окружающей среды в холодильниках или холодильных камерах. Благодаря широкому дисплею все необходимые данные могут считываться без дополнительных усилий в любое время, а любые отклонения температуры могут быть незамедлительно отслежены. Электронный термоиндикатор Фридж-тэг 2 (+2…+8С) с возможностью многократной индикации нарушений режима холодовой цепи (электронный журнал). Применение
Каждый термоиндикатор имеет индивидуальный неповторяющийся номер с соответствующим штриховым кодом для исключения возможности подмены! |
|
|
|
 |
|
Преимущества
|
|
|
Профили для медицинских холодильников: Стандартный: |
|
|
Настройка термоиндикатора |
Руководство пользователя |
Технические характеристики
| Размеры (длина*ширина*высота), мм. | 128 х 75 х 14 |
| Размеры ЖК-дисплея, мм | 95 х 27 |
|
Температура хранения |
-30oC…+60oC -22oF…+140oF |
|
Диапазон рабочих температур |
-25oC…+50oC -13oF…+122oF |
| Видимость дисплея |
—10oC…+55oC -14oF…+131oF |
| Вес, гр. |
96 |
|
Диапазон рабочих температур |
-20oC…+55oC -4oF…+131oF |
| Количество пороговых значений | 2 |
| Количество возможных дополнительных пороговых значений |
2 |
| Точность измерения температура | +/- 0,3°С +/- 1°F |
| Точность измерения времени | +/- 30 мин в год |
| Цикл полезного использования | 3 года |
| Степень защиты | IP 67 |
| Надежность | Показания индикатора Фридж-тэг 2 не могут быть изменены или возвращены в исходное положение |
| Стандартные установки | +2oC…+8oC 36oF…+46oF |
| Время активации режима ТРЕВОГА | 60 минут внеустановленного температурного интервала |
| Минимальная партия поставки (кратная партия продаж), шт. |
1 |
7.13. Конструкция терморегистратора должна исключать возможность фальсификации данных измерений температуры. В процессе его эксплуатации для одного цикла измерений не допускается изменение его показаний и не допускается возможность любой промежуточной потери данных измерений.
7.14. Оперативная информация о температуре и возникающих нарушениях может отображаться на экране дисплея терморегистратора Фридж-тэг2, а информация о динамике температуры сохраняется на электронном и бумажном носителе. Создание электронной копии и распечатку данных на бумажном носителе следует делать не реже одного раза в неделю при хранении ИЛП либо после окончания этапа транспортирования или при возникновении аварийной ситуации. Данная информация хранится на каждом уровне в течение одного года.
7.15. Используемые в настоящее время механические термографы в связи с высокой погрешностью измерений при плановой замене оборудования следует заменять на электронные терморегистраторы.
7.16. Для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи» применяются автономные электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля «холодовой цепи» (далее — термоиндикатор).
7.17. В системе «холодовой цепи» следует использовать термоиндикаторы, фиксирующие значения температуры с частотой опроса не более 1 минуты (не менее 60 измерений в час). Частота опроса температуры указывается производителем (поставщиком) в инструкции или руководстве по эксплуатации к термоиндикатору.
7.18. Для контроля перегрева и замораживания ИЛП и для осуществления анализа характера и причин нарушений в системе «холодовой цепи» следует использовать термоиндикаторы с разными диапазонами температурно-временных пороговых значений, соответствующих температурной чувствительности различных ИЛП, определенной их производителями.
7.19. Каждый термоиндикатор должен иметь собственный идентификационный номер в целях предотвращения возможности фальсификации его показаний. Термоиндикатор должен иметь возможность визуальной индикации/сигнализации о нарушении температурного режима.
7.20. Конструкция термоиндикатора должна исключать возможность фальсификации его показаний. В процессе эксплуатации термоиндикатора не допускается изменение и сброс информации с ее потерей. Допускается возможность временного прерывания работы термоиндикатора при условии автоматического сохранения в электронной памяти всех предыдущих нарушений.
7.21. Контроль показаний термоиндикатора должен быть визуальным, простым, однозначным и не требующим дополнительных манипуляций с прибором.
Купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 для контроля холодовой цепи по самым низким ценам в интернет-магазине Технологии Сохранности г. Красноярск www.termoindikator24.ru
Купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Красноярске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Сосновоборске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Норильске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Дудинке, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Ачинске, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Боготоле, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Канске, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Берёзовке, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Железногорске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Енисейске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Зеленогорске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Бородино, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Козульке, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Минусинске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Шушенском, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Лесосибирске, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Иланске, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Назарово, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Ужуре, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Шарыпово, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Норильске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Кодинске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Дивногорске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Курагино, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Новосибирске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Иркутске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Братске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Абакане, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Кемерово, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Черногорске, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Саяногорске, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Аскизе, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Абаза, электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Омске, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Усть-Абакане, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Шира, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Бельтирское, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Кызыл, электронный термоиндикатор Фридж-тэг в Тээли, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Ак-Довурак, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Хову-Аксы, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Каа-Хем, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Сукпак, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Шагонар, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Самагалтай, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Чадан, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Чаа-Холь, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Туран, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Балгазын, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Кызыл-Мажалык, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Хандагайты, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Бай-Хаак, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Мугур-Аксы, электронный термоиндикатор Фридж-тэг Суг-Аксы, купить электронный термоиндикатор Фридж-тэг2 в Якутии
Назначение:
Термоиндикатор для контроля холодовой цепи «Фридж-тэг 2» предназначен для оперативного контроля температуры при хранении и транспортировке термочувствительных лекарственных средств.
Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализированные аптечные WMS и ERP системы.
Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 3.3686-21
Контролируемый режим: от +2 до +8ºC.
Применение:
Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений.
Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении вакцин и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».
Принцип работы:
Электронный термоиндикатор «Фридж-тэг 2» с ЖК-дисплеем имеет внутренний датчик измерения температуры, размещенный в корпусе и защищенный от контактного воздействия. Корпус индикатора рассчитан с учетом инертности изменения температур испытываемых лекарствами, и предотвращает ложные срабатывания тревоги. Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.
Выгоды:
- На дисплее индикатора возможен просмотр нарушений температуры за последние 30 суток.
- Возможность просмотра минимальной и максимальной зафиксированной температуры, а также времени возникновения нарушения непосредственно на дисплее за каждые из последних 30 суток.
- Дисплей устройства высококонтрастный, крупные цифры позволяют свободно считывать информацию людьми с ослабленным зрением.
- Дата и часы реального времени постоянно отображаются на дисплее.
- Не требует применения специального программного обеспечения, журнал регистрации температур на русском языке генерируется устройством автоматически при подключении к ПК.
- Удобная индивидуальная упаковка с печатной инструкцией и компакт-диск с видео-инструкцией на русском языке.
Преимущества:
- Многократное использование в течение всего срока службы.
- Простая и понятная настройка параметров работы термоиндикатора.
- Автоматическая установка инспекционной метки (проводилась ли проверка) для контроля работы персонала.
- Неповторяющийся индивидуальный номер на корпусе прошит в памяти индикатора.
- Швейцарская надежность, точность и качество.
Варианты исполнения:
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, стандарт (+2…+8С) «холодовая цепь»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor) — термоиндикатор с выносным датчиком
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor) — термоиндикатор с выносным инерционным датчиком
Варианты по назначению:
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+2…+8ºC) «холодовая цепь»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+8…+15ºC) «прохладный режим»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+15…+25ºC) «аптечный склад»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor) — термоиндикатор с выносным инерционным датчиком, (+2…+8ºC) для контроля вакцин. Крепление на дверце холодильника.
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor) — термоиндикатор с выносным датчиком, (-35 …-18ºC) «замороженные препараты крови» Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2R Wireless) с смс оповещением
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+20…+24ºC) «тромбоциты и гранулоциты»
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
Технологии Холодовой Цепи, Термоиндикатор Фридж-тэг 2 (+2…+8С), Термоиндикаторы для хранения лекарств, Берлингер & КО. АГ Купить Цена
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ:
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ:№ ФСЗ 2009/04345 от 25.09.2013
Срок действия: бессрочно
Выдано: Росздравнадзором России
Приложение к регистрационному удостоверению
Росздравнадзора РФ:
Приложение к регистрационному удостоверению
Декларация о соответствии с приложением:
ТС № RU Д-СН.PA07.В.98786/23 от 10.10.2023
Срок действия: до 27.09.2023 г.
Приложение к декларации о соответствии:
Свидетельство об утверждении типа средств измерений:
СН.С.32.004.А № 69348
Срок действия: до 28.03.2023 г.
Выдано: Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
Компания предоставляет скидки постоянным клиентам, а также при большом объеме заказа.
Предусмотрены скидки для торгующих организаций при оформлении долгосрочных договоров.
Термоиндикатор контроля холодовой цепи модели «Фридж-тэг 2» представляет собой современное электронное устройство медицинского назначения.
Прибор предназначен для осуществления текущего контроля температуры хранения и перевозки разнообразных лекарственных препаратов и медицинских изделий, чувствительных к температурному режиму. Контролируемый режим – +2 — +8° С.
Фридж-тэг 2 широко применяется в специальных медицинских холодильниках (холодильных камерах), в холодильных помещениях, на складах аптек и т.д.
Преимущества индикатора Фридж-тэг 2
- Данная модель успешно обходится без дополнительного оборудования и специализированных программ для полноценного анализа полученных данных. Результаты отображаются на экране в виде удобной таблицы-журнала на русском языке, в которой регистрируются все показания температур.
- С термоиндикатора можно передавать полученную информацию в другие приложения (Excel, Word, аптечные WMS и ERP).
- На дисплее отображаются все нарушения температурного режима в течение последних 30 дней. Также благодаря памяти устройства можно отследить температурные минимумы и максимумы.
- Конструкция и функционал дисплея разработаны так, чтобы им могли легко пользоваться люди со слабым зрением (высокий уровень контрастности, крупные буквы и цифры).
- Дисплей постоянно демонстрирует текущую дату и реальное время.
- Журнал температурного регистрирования автоматически генерируется при подключении устройства к внешнему компьютеру.
- Термоиндикатор хранится и транспортируется в удобной и надежной упаковке.
Описание
Назначение:
Термоиндикатор для контроля холодовой цепи «Фридж-тэг 2» предназначен для оперативного контроля температуры при хранении и транспортировке термочувствительных лекарственных средств.
Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализированные аптечные WMS и ERP системы.
Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 «УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»
Контролируемый режим: от -30 до +55ºC.
Применение:
Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений.
Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении вакцин и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».
Принцип работы:
Электронный термоиндикатор «Фридж-тэг 2» с ЖК-дисплеем имеет выносной инерционный датчик измерения температуры, позволяющий размещать термоиндикатор вне контролируемой среды (на двери или корпусе холодильника). Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.
Инерционный датчик представляет собой выносной датчик температуры размещенный в ампуле с гликолем. Применение инерционного датчика позволяет измерять температурное воздействие на жидкость (в ампулах) и не реагировать на незначительные колебания температуры воздуха (например при открывании-закрывании дверцы холодильника).
Выгоды:
- Возможность просмотра минимальной и максимальной зафиксированной температуры, а также времени возникновения нарушения непосредственно на дисплее за каждые из последних 30 суток.
- Дисплей устройства высококонтрастный, крупные цифры позволяют свободно считывать информацию людьми с ослабленным зрением.
- Дата и часы реального времени постоянно отображаются на дисплее.
- Не требует применения специального программного обеспечения, журнал регистрации температур на русском языке генерируется устройством автоматически при подключении к ПК.
- Удобная индивидуальная упаковка с печатной инструкцией и компакт-диск с видео-инструкцией на русском языке.
Преимущества:
- Самый длительный срок работы из устройств подобного класса – не менее 3-х лет.
- Многократное использование в течение всего срока службы.
- Простая и понятная настройка параметров работы термоиндикатора.
- Автоматическая установка инспекционной метки (проводилась ли проверка) для контроля работы персонала.
- Неповторяющийся индивидуальный номер на корпусе прошит в памяти индикатора.
- Швейцарская надежность, точность и качество.
- Высокая эффективность и самая низкая стоимость владения (от 3-х рублей в день).
Варианты исполнения:
Термоидикатор Фридж тэг 2 термоиндикатор (+2 +8С) холодовая цепь, с незаменяемой батареей, стандарт
Термоиндикатор Фридж-тэг 2 с выносным инерционным датчиком температуры
Варианты по назначению:
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+2…+8ºC) «холодовая цепь»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+8…+15ºC) «прохладный режим»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+15…+25ºC) «аптечный склад»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor) — термоиндикатор с выносным инерционным датчиком, (+2…+8ºC) для контроля вакцин. Крепление на дверце холодильника.
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor) — термоиндикатор с выносным датчиком, (-35 …-18ºC) «замороженные препараты крови»
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) — с незаменяемой батареей, (+20…+24ºC) «тромбоциты и гранулоциты»
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
Характеристики:
-
Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT
есть
-
Вес, (граммы)
96(без выносного датчика) , вес датчика 15 грамм
-
Встроенный порт USB для считывания отчета
есть
-
Диапазон измеряемых температур, °C
от -30 °C до +55 °C
-
Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)
номер термоиндикатора нанесен на этикетку и прошит в памяти индикатора. Отчет формируется в защищенном от изменений формате PDF/A с цифровой подписью.
-
Калибровка
100% Калибровка
-
Класс защиты
ip64
-
Отчет на русском языке
есть
-
Пороговые значения тревоги, °C
+2 … +8 (холодовая цепь)
-
Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений
60 суток / с интервалом измерений 1 мин.,
-
Размер габаритный (ВхШхТ), мм
128x75x14,5(без выносного датчика), длина кабеля выносного датчика — 1,1 метра
-
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее
36 месяцев
-
Температурная погрешность, °C
˂ ±0.3
-
Тип
термоиндикатор с ЖК-дисплеем («электронный журнал»), с выносным датчиком, многократного использования