Беременность – один из самых важных периодов в жизни любой женщины, когда все силы и мысли направлены на заботу о будущем малыше. В это время будущей маме большое внимание необходимо уделять своему здоровью и профилактике различных заболеваний, в том числе инфекционных. Беременные женщины, как и любой человек, подвержены простуде или гриппу.
Высокая температура является одним из основных симптомов вирусной инфекции1. Лихорадка представляет опасность для будущего малыша, так как может приводить к нарушению естественного развития плода и вести к неблагоприятным прогнозам1. Риск негативных воздействий, связанных с температурой, можно снизить принимая жаропонижающие препараты1.
Выбор лекарственного средства в этом периоде – непростая задача, поскольку многие препараты при беременности запрещены, так как могут проходить через плацентарный барьер и оказывать воздействие на плод2.
Поэтому будущим мамам необходимо относиться с осторожностью к любым лекарствам в течение всего периода беременности и не заниматься самолечением. .
В этой статье:
Можно ли принимать Терафлю при беременности
Терафлю от боли в горле
Можно ли принимать Терафлю при беременности
Терафлю – современный комбинированный лекарственный препарат, который широко применяется для облегчения симптомов простуды и гриппа: лихорадки, озноба, насморка, боли в горле.
Можно ли использовать Терафлю в первом триместре беременности, применять препарат в 2 и 3 триместре беременности? Или Терафлю беременным при простуде может рекомендовать только врач?
Ответы на эти вопросы содержатся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Так, согласно инструкции по применению, беременным женщинам не рекомендуется принимать Терафлю3-9.
В состав порошка для приготовления горячего напитка и таблеток для приема внутрь входит парацетамол – единственный представитель жаропонижающих средств, разрешенный к применению в течение всей беременности при наличии соответствующих показаний1. Однако Терафлю содержит не только парацетамол, но и другие компоненты для облегчения аллергических симптомов, уменьшения отечности слизистой, насморка и других проявлений простуды. На сегодняшний день данных по применению лекарственного препарата Терафлю у беременных недостаточно, он не рекомендован к применению при беременности.
Таким образом, Терафлю в таблетках (Терафлю Экстра Таб) и в порошках для приготовления горячего напитка (Терафлю Лимон, Терафлю Экстра Лимон, Терафлю Лесные ягоды и Терафлю Макс Лимон) противопоказаны во время беременности3-9.
Терафлю от боли в горле
Отдельной группой являются средства для местного применения при боли в горле: спрей Терафлю ЛАР и таблетки для рассасывания во рту Терафлю ЛАР Ментол. Они содержат лидокаин, который уменьшает боль в горле при глотании, и антисептический компонент, который «борется» с различными инфекционными агентами: бактериями, вирусами и грибами. Несмотря на локальное использование этих форм, они не рекомендованы для беременных женщин в виду недостаточного накопленного опыта у этой категории пациентов8-9.
Таким образом, при появлении первых симптомов простуды и гриппа, в том числе лихорадки, будущим мамам следует соблюдать постельный режим, много и часто пить, использовать физические методы снижения температуры и вызвать врача, который подберет безопасную терапию для будущей мамы и малыша10.
Информация на сайте носит исключительно информационный характер и не является консультацией. Данная информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения возможных заболеваний и не может служить заменой консультации специалиста здравоохранения.
|
ТераФлю от гриппа и простуды (TheraFlu Flu and Cold) инструкция по применению📜 Инструкция по применению ТераФлю от гриппа и простуды 💊 Состав препарата ТераФлю от гриппа и простуды ✅ Применение препарата ТераФлю от гриппа и простуды 📅 Условия хранения ТераФлю от гриппа и простуды ⏳ Срок годности ТераФлю от гриппа и простуды Другие препараты группы ТераФлю
Описание лекарственного препарата ТераФлю от гриппа и простуды
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Код ATX: N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
ВайруФлю
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Гриппофлю® от простуды и гриппа
(МАРБИОФАРМ, Россия)
ГриппоФлю® Экстра от простуды и гриппа
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Звездочка ФЛЮ
(DANSON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Квадриколд
(СТМФАРМ, Россия)
Колдофф ФЛЮ
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Максиколд® Рино
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Стопгрипан
(ALVOGEN IPCO, Люксембург)
Стопгрипан Форте
(ALVOGEN IPCO, Люксембург)
Темпонорм® Флю
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимонный)325 мг+20 мг+10 мг+50 мг/1 пак.: 10 шт.
Рег. №: 10117/13/17/18/20/22 от 30.05.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) крупный, сыпучий, белый, гранулированный, с желтыми вкраплениями; продукт может содержать комки.
| 1 пак. | |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза 20000 мг, краситель желтый (Е110) — 0.098 мг и (Е104) — 0.094 мг, титана диоксид (Е171), натрия цитрат дигидрат 120.740 мг, ароматизатор лимонный (мальтодекстрин кукурузный, сахар, вкусоароматический препарат, Е-322 соевый лецитин, Е0321 бутилированный гидрокситолуол), кислота лимонная безводная, яблочная кислота, кальция фосфат трехосновной.
22.1 г — Пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТЕРАФЛЮ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фенирамин — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Кратковременное лечение симптомов гриппа и простуды, у взрослых и детей и подростков старше 12 лет.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, не более 3-4 доз в течение 24 ч. У пожилых людей корректировка дозы не требуется. Длительность применения без консультации врача — не более 3 дней. Принимать можно в любое время суток, но лучше на ночь перед сном.
При почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.
При почечной недостаточности (КК ≥ 50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Если препарат расфасован в пакетики: растворить 1 пакетик в 1 стакане горячей воды. ПРинимать в горячем виде.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — аллергическая тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, ангиоотек, одышка, бронхоспазм, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления вплоть до коллапса. У небольшой части пациентов (5 -10%) с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте наблюдается астма и другие проявления т.н. невосприимчивости ацетилсалициловой кислоты, при которых может возникнуть реакция на парацетамол; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: редко — мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, крапивница, редко — кожная сыпь, зуд; сообщалось о редких случаях серьезных кожных реакций, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; тяжелая форма артериальной гипертензии; тяжелые нарушения функции печени (включая цирроз, асцит, портальную гипертензию, о. гепатит, декомпенсированное заболевание печени); врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера); тяжелая почечная недостаточность при КК<30 мл/мин; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы; гемолитическая анемия; эпилепсия; алкоголизм; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинированного лекарственного средства.
ПРОтивопоказан одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, β-адреноблокаторами, симпатомиметиками, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение двух недель после отмены МАО.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (Дабина-Джонсона и Ротора), при истощении, сахарном диабете, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Применение при нарушениях функции печени
Тяжелые нарушения функции печени (включая цирроз, асцит, портальную гипертензию, о. гепатит, декомпенсированное заболевание печени), врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера и др.) являются противопоказанием к назначению препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.
При почечной недостаточности (КК ≥ 50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Особые указания
Необходима консультация врача перед приемом препарата в если у пациента имеется одно из следующих состояний:
выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, эмфизема, хр. бронхит, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (Дабина-Джонсона и Ротора), при истощении, сахарном диабете, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Необходима консультация врача если гриппоподобные симптомы не проходят в течение 3 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Во избежание токсического поражения печени комбинированное средство не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
У пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при сепсисе) применение парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза.
Необходимо проинформировать пациента, что длительный прием обезболивающих препаратов может способствовать развитию стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная головная боль) и лекарственной нефропатии (почечной недостаточности).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Комбинированное лекарственное средство может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенирамин
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенилэфрин
Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
Аскорбиновая кислота
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51
Показания к применению
— кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды у взрослых (заложенность носа и носовых пазух, насморк, чихание, боль в горле, головная боль, мышечная боль и боль в области придаточных пазух носа, повышенная температура)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным компонентам или родственным субстанциям (например, пропацетамолу) или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
— тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени, асцит), острый гепатит, декомпенсированные заболевания печени
— тяжелые нарушения функции почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
— врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера)
— тяжелая степень сердечно-сосудистых заболеваний
— артериальная гипертензия
— феохромоцитома
— гипертиреоз
— аденома предстательной железы с образованием остаточной мочи
— гемолитическая анемия
— закрытоугольная глаукома
— чрезмерное употребление алкоголя
— одновременный или недавно прекращенный (в течение 2-х недель) прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
— одновременный прием бета-блокаторов, симпатомиметиков или трициклических антидепрессантов
— эпилепсия
— беременность, период грудного вскармливания
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Содержит парацетамол. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом при:
— печеночной и/или почечной недостаточности
— врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (может привести к гемолитической анемии)
— одновременном приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
— заболеваниях сердечно-сосудистой системы
— стенозирующей пептической язвенной болезни желудка,
— пилородуоденальном стенозе
— сахарном диабете (1 пакетик содержит около 20 г сахара)
— рецидивирующей мочекаменной болезни.
Превышение рекомендуемых доз повышает риск очень тяжелого поражения печени. Передозировка парацетамолом может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать пересадку печени или привести к смерти. Клинические симптомы поражения печени, как правило, могут проявляться через 1-2 дня после передозировки парацетамолом. Максимум повреждения печени обычно отмечается на 3-4 сутки. Применение антидота следует начать незамедлительно.
Острый панкреатит после приема парацетамола, как правило, сопровождается гепатитом и нарушением функции печени.
В очень редких случаях парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые могут привести к летальному исходу. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах кожных реакций; при возникновении первых кожных реакций или других признаков повышенной чувствительности применение лекарственного средства следует прервать.
Следует быть осторожным при приеме алкоголя. Алкоголь может повышать гепатотоксичность парацетамола, особенно при одновременном голодании и обезвоживании. В таких случаях даже терапевтическая доза парацетамола может привести к повреждению печени.
При применении препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как алкоголь в сочетании с парацетамолом может вызвать поражение печени.
Следует обратить внимание пациента на то, что обезболивающие средства нельзя применять в течение длительного времени без назначения врача. В случае, если боли сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Прием обезболивающих препаратов в течение длительного времени (особенно сочетание нескольких препаратов с различными активными веществами) может привести к необратимому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Следует проинформировать пациента, что при регулярном применении анальгетиков возможно возникновение головной боли (т.н. анальгетическая головная боль), что ведет к повторному приему обезболивающих препаратов.
У пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при голодании, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом употреблении алкоголя, сепсисе) применение парацетамола может повысить риск метаболического ацидоза.
Консультация врача необходима при:
— при проблемах с дыханием, например, при астме, эмфиземе или хроническом бронхите,
— если симптомы сохраняются в течение 3 дней или сопровождаются сильной лихорадкой, которая продолжается более 3 дней, сыпью на коже или постоянными головными болями.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Парацетамол
— гепатотоксические вещества могут повышать риск накопления парацетамола и передозировки. Индукторы ферментов печени, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, гидразид изоникотиновой кислоты (изониазид, ГИНК) и рифампицин, повышают гепатотоксичность парацетамола
— хроническое потребление алкоголя в высоких дозах может повышать гепатотоксичность парацетамола
— лекарственные средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), понижают скорость абсорбции
— лекарственные средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость абсорбции парацетамола и повышают его максимальный уровень в плазме. Аналогичным образом может повышать скорость абсорбции парацетамола и домперидон
— хлорамфеникол (левомицетин): парацетамол увеличивает время полураспада хлорамфеникола в 5 раз
— ламотриджин: индуцируя печеночный метаболизм, парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина и сокращать время его действия
— салициламид увеличивает время полураспада парацетамола и возникновение гепатотоксичных метаболитов
— хлорцоксазон: одновременный прием парацетамола и хлорцоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ
— зидовудин: одновременный прием зидовудина и парацетамола повышает риск нейтропении
— пробенецид замедляет конъюгацию парацетамола с глюкуроновой кислотой и приводит к сокращению клиренса парацетамола. При их одновременном приеме дозу парацетамола следует уменьшить
— колестирамин: при одновременном приеме колестирамина может снижаться абсорбция парацетамола. Поэтому колестирамин следует принимать на час позже
— длительный регулярный прием парацетамола может усиливать антикоагуляционный эффект варфарина и других кумаринов, повышая риск возникновения кровотечений. При нерегулярном приеме такого эффекта не наступает.
Фенирамин
Фенирамин может усиливать эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, антипаркинсонических препаратов, барбитуратов и нейролептиков).
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме седативных средств.
Фенирамин может снижать эффективность антикоагулянтов (производных кумарина).
Фенилэфрин
Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов моноаминооксидазы и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметиками или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может повышать риск побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может уменьшать эффект бета-блокаторов и других антигипертензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы), повышая риск гипертонии или других побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может повышать риск возникновения аритмий или сердечного приступа.
Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) может повышать риск эрготизма.
Специальные предупреждения
Информация о вспомогательных веществах
Сахароза
Терафлю от гриппа и простуды содержит около 20 г сахара (сахарозы) в одном пакетике, что соответствует 340 кДж (= 82 ккал). Следует облюдать осторожность пациентам, страдающим сахарным диабетом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя применять данное лекарственное средство.
Натрий
1 пакетик содержит 28,5 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, которые соблюдают низкосолевую диету.
Красители
Содержит краситель желтый «Солнечный закат» (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Применение в педиатрии
Не применять детям и подросткам до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Не применять во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Терафлю от гриппа и простуды может вызывать сонливость. Реакция может быть снижена, в таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые (включая пожилых): по 1 пакетику каждые 4 часа.
Минимальный интервал между приемами – 4 часа.
Принимать не более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Не превышать рекомендуемую дозу. Следует применять самую малую дозу препарата, необходимую для достижения эффекта, в самый короткий период лечения.
Метод и путь введения
Внутрь.
Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане (примерно 250 мл) горячей воды. Употреблять в горячем виде.
Терафлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек: минимальный интервал между приемом препарата при клиренсе креатинина 50 мл/мин и выше – 4 часа, 30-50 мл/мин – 6 часов.
Длительность лечения
Максимальная продолжительность применения без консультации врача: 3 дня.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При передозировке Терафлю от гриппа и простуды симптомы обусловлены, как правило, передозировкой парацетамола.
В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют.
Симптомы
Тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, общее болезненное самочувствие, бледность, повышенное потоотделение, сонливость, с последующим возбуждением, позднее возбуждение, особенно у детей. Также могут возникнуть нарушения зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, головная боль, нарушения кровообращения, кома, судороги, повышение артериального давления и брадикардия.
Лечение
Лечение должно быть начато немедленно при подозрении на интоксикацию должно включать следующие меры:
— промывание желудка (целесообразно только в течение первых 1-2 часов передозировки), затем прием активированного угля.
— пероральный прием N-ацетилцистеина или метионина. В ситуациях, когда оральное применение антидота невозможно или возможно в недостаточной мере (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания) N-ацетилцистеин можно ввести внутривенно (желательно в течение первых 8 часов). N-ацетилцистеин может оказывать определенный эффект в течение 16 часов
— при снижении артериального давления возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения артериального давления возможно внутривенное применение блокаторов α-адренорецепторов. При судорогах можно назначить диазепам
При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
— сонливость, головокружение
— тошнота и рвота
— повышение артериального давления
Нечасто
— эритема, крапивница, покраснение кожи
Редко:
— аллергическая тромбоцитопения (иногда с геморрагиями и кровотечением), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
— реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке (ангионевротический отек), одышка, бронхоспазм, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления, шок. Небольшая доля (5-10%) пациентов с «аспириновой» астмой или другими проявлениями непереносимости ацетилсалициловой кислоты может обладать аналогичной реакцией на парацетамол (анальгетическая астма).
— сонливость, головная боль
— беспокойство, нарушения сна
— тахикардия, сердцебиение, гипертония
— сухость во рту, запор, диарея или ощущение тяжести в желудке
— повышения уровня ферментов печени
— сыпь, зуд
— обострение закрытоугольной глаукомы (наиболее вероятно у пациентов выявленной закрытоугольной глаукомой)
— дизурия
Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— нарушение функции печени
Частота неизвестна
— анафилактические реакции
— антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации*, нарушение равновесия*, головокружение*, вялость***, сонливость**
*более вероятны у пожилых
**более выражены в начале лечения
— галлюцинации, дезориентация, эффекты перевозбуждения (тревога, нервозность)
— ортостатическая гипотензия
— мидриаз, нарушение аккомодации
— задержка мочеиспускания
— сухость слизистой оболочки носа
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол 325 мг,
фенирамина малеат 20 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
кислота аскорбиновая 50 мг,
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, кислота яблочная, желтый хинолиновый (Е 104), желтый «Солнечный закат» (Е 110), сахароза, титана диоксид (Е 171), ароматизатор лимонный 3201, кальция фосфат трехосновный, кислота лимонная безводная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Крупнозернистый сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями с цитрусовым запахом. Допускается содержание мягких комков.
Форма выпуска и упаковка
Порошок помещают в пакетики из комбинированного материала (бумага/полиэтилентерефталат/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности) или (полиэтилентерефталат/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности).
По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Delpharm Orleans
Avenue de Concyr, 45071 Orleans, Cedex 02, Орлеан, Франция
Тел/факс: 0033238518621, 0033238518623
[email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
GSK Consumer Healthcare S.A.,
Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария
Тел/факс: +41313220370/ +41313220419
[email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ГСК КХ КАЗАХСТАН»
г. Алматы, ул. Манаса, 32А.
тел. +7 (727) 2446999,
факс +7(727) 2446997
[email protected] (для сообщений о нежелательных явлениях)
[email protected] (для сообщений о претензиях к качеству препарата)