Регистрационный номер: ЛС-001853
Торговое название: ТераФлю ЛАР
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Международное непатентованное или группировочное наименование: Бензоксония хлорид + Лидокаин.
Состав (на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%).
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%).
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код АТХ: R02AA20.
Фармакологические свойства
Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N – бензил – N – додецил – N,N – ди (2 – гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Показания к применению
Инфекции полости рта и глотки, сопровождающиеся болью в горле: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства при хроническом тонзиллите.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензоксония хлориду, лидокаину, другим местным анестетикам амидного типа или другим компонентам, входящим в состав в качестве вспомогательных веществ, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Лидокаин проникает через плацентарный барьер. Однако нет никаких доказательств того, что он наносит вред плоду. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Лидокаин проникает в материнское молоко. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Распылять в ротовой полости, держа балончик вертикально.
Избегать попадания в глаза или вдыхания.
Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет) — не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки.
Интервал между приемами – не менее 2-3 часов.
Не применять вместе с другими антисептиками.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не превышать дозировку и частоту применения.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.
Инструкция по использованию спрея:
- Удалите защитный колпачок.
- Распыляющее устройство (насадка — распылитель) должно быть установлено на верхней части баллона крепким нажатием
- Перед первым использованием необходимо произвести несколько нажатий на распылитель, направив насадку-распылитель в противоположную сторону от лица, до момента распыления спрея в воздух.
- Флакон следует держать вертикально, необходимое количество препарата следует распылять в рот или на заднюю стенку глотки. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
- После применения необходимо очистить и высушить насадку-распылитель. Хранить насадку-распылитель следует в картонной пачке для дальнейшего использования.
- Насадка-распылитель должна быть использована только одним пациентом для того, чтобы избежать распространения инфекции.
- Не следует использовать препарат, если насадка-распылитель повреждена.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но <10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но <1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но <0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений (< 0,01 %).
Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Передозировка
Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Особые указания
Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой – распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8(495) 777-98-50;
факс 8(495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Производитель
Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия/
Doppel Farmaceutici S.R.L., Via Martiri Delle Foibe,
1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.
Танфлекс Плюс
МНН: Бензидамин, Хлоргексидин
Производитель: АБДИ ИБРАГИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023617
Информация о регистрации в РК:
06.06.2023 — 06.06.2033
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Танфлекс Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Состав
1 флакон (30 мл) содержит
активное вещество: бензидамина гидрохлорид — 45 мг, хлоргексидина диглюконата раствор* — 180 мг
вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, этанол 96 %, масло перечной мяты, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат или кислота хлороводородная, вода очищенная.
*- 0.036 г хлоргексидина глюконата эквивалентно 180.00 мг хлоргексидина диглюконата раствор.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом мяты.
Фармакологическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Код АТХ А01AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После местного применения бензидамина гидрохлорида, бензидамин всасывается из воспаленной слизистой и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее воздействие в месте обработки.
Распределение
Танфлекс Плюс — это лекарство местного действия. Таким образом, его нельзя глотать, когда оно используется в соответствии с описанием. Поэтому системной абсорбции и распределения не ожидается. Кроме того, абсорбция обоих компонентов из слизистой ЖКТ является низкой. Примерно 30% введенного хлоргексидина глюконата остается в ротовой полости и выходит со слюной в течение 24 часов.
Биотрансформация
Из-за минимальной абсорбции хлоргексидина его нельзя измерить в плазме. В целом, бензидамин метаболизируется путем окисления и конъюгации в печени.
Выведение
Хлоргексидин не накапливается в организме и только небольшое количество метаболизируется. Примерно 10% проглоченного хлоргексидина экскретируется почками после абсорбции и оставшиеся непоглощенные 90% препарата экскретируются с фекалиями. Бензидамин и метаболиты, которые попадают в системный кровоток, в основном экскретируются с мочой.
Фармакодинамика
Бензидамин — это противовоспалительный болеутоляющий агент, который структурно не относится к стероидам. Бензидамин отличается от других нестероидных противовоспалительных агентов из-за его базовой структуры.
В концентрациях, используемых для местного лечения, бензидамин оказывает местное анестезирующее воздействие. Болеутоляющее действие бензидамина чаще регистрировалось при экспериментальных моделях воспаления по сравнению с болью невоспалительного характера.
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан с каналами секреции надпочечников. Как и другие нестероидные противовоспалительные агенты, бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов в определенных условиях. Это свойство, однако, точно не изучено. Оно может зависеть от стабилизирующего механизма действия на клеточные мембраны.
Хлоргексидин — это бигуанид антисептик, который помогает уменьшить развитие зубного налета и гингивита при прерывании общей гигиены полости рта. Он имеет сродство с эмалью гидроксиапатита, поверхностью зуба и тканями ротовой полости, содержащими бактерии и слюнные белки. Хлоргексидин уменьшает осаждение зубного налета и связанное с этим воспаление десен, которое характеризуется покраснением, отеком и кровотечением из десны. Он снижает частоту формирования афтозной язвы и увеличивает степень заживления после пародонтологической хирургии.
После обычного местного использования препарата, хлоргексидин оказывает бактерицидный эффект после длительного бактериостатического действия. Хлоргексидин эффективен против большинства микроорганизмов, таких как грамм (+) и грамм (-) бактерии, плесень и некоторые грибки и вирусы. Благодаря своему отсроченному воздействию на поверхность, хлоргексидин замедляет рост бактерий. Он всасывается из стенки клеток микробов и вызывает протекание мембраны.
Показания к применению
— лечение гингивита, стоматита, фарингита, тонзиллита и афтозных ран
— воспаление и боли слизистых рта и горла
— обеззараживания полости рта и горла, для облегчения пациенту глотания и симптомов при заболеваниях десен
-до и после пародонтальных вмешательств
— лечение мукозита, вызванного радиотерапией, химиотерапией или иного происхождения
— профилактика зубного налета
Способ применения и дозы
Танфлекс Плюс используется без разбавления. Танфлекс Плюс не следует глотать и выплевывать после использования.
Взрослые
Обычная доза спрея Танфлекс Плюс для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 4-8 срабатываний каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Хлоргексидин в составе препарата Танфлекс Плюс в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Если спрей Танфлекс Плюс используется в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта, то рот следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе спрея Танфлекс Плюс, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Дети
Не рекомендуется использовать детям младше 12 лет.
Обычная доза спрея Танфлекс Плюс детям старше 12 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 4 срабатываний каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Пациенты пожилого возраста.
Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или тяжелой печёночной дисфункцией.
Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или связана с бактериальной инфекцией, можно рассмотреть дополнительное лечение помимо Танфлекс Плюс
Побочные действия
Зарегистрированные нежелательные эффекты перечислены ниже согласно следующей частоте возникновения.
Очень часто (≥1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1,000, <1/100); редко (>1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных).
Расстройства иммунной системы
Очень редко: Аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксия
Расстройства эндокринной системы
Очень редко: Временная опухоль околоушной железы
Расстройства нервной системы
Очень часто: Временное снижение вкусовых ощущений
Часто: Покалывание и жжение во рту
Неизвестно: Головокружение, головная боль, сонливость
Заболевания дыхательных путей, грудной клетки и средостения:
Очень редко: Ларингоспазм, бронхоспазм
Неизвестно: Кашель, раздражение глотки
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: Тошнота, рвота, позывы на рвоту, желудочно-кишечные заболевания
Расстройства кожи и подкожной ткани
Очень редко: Кожные реакции из-за раздражения, зуд, сыпь, крапивница, световой дерматоз, пероральная десквамация
Общие расстройства и состояние на участке применения:
Часто: Изменения вкуса и изменение цвета зубов, повышенное образование зубного камня
Редко: Ощущения жжения и покалывания
Очень редко: Локальная сухость, сухость, покалывание, прохлада во рту
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бензидамину, хлоргексидину или любым другим ингредиентам состава
— детский возраст до 12 лет
— во время беременности и периода грудного вскармливания
Лекарственные взаимодействия
Хлоргексидин несовместим с анионными добавками в обычных зубных пастах. Поэтому следует использовать Танфлекс Плюс перед чисткой зубов пастой.
Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями. Несмотря на то, что соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами, когда они используются в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может уменьшаться из-за связывания мицеллы. Растворимость солей хлоргексидина может быть увеличена ПАВами, такими как цетримид и лиссапол NX.
Соли хлоргексидина несовместимы с анионоактивными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, натрия карбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакант; их эффективность снижается при одновременном использовании. Они также несовместимы с зеленкой, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра и сульфатом цинка.
При разбавлении препарата жесткой водой, он может выпадать в осадок в виде незаметных солей поскольку он взаимодействует с катионами Ca2 + и Mg2 +.
Если концентрация растворов солей хлоргексидина с бензоатом, бикарбонатом, карбонатом, боратом, нитратом, фосфатом и сульфатами превышает 0,05%, может произойти осаждение из-за образования менее растворимых солей.
Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и бензалкония хлоридом. Они повышают бактерицидное действие хлоргексидина синергически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
По сравнению с хлоргексидином глюконатом, хлоргексидин и другие соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Наличие 7% спирта в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут поглощаться при фильтрации через целлюлозные фильтры.
Взаимодействие препарата с бензидамином не регистрировалось.
Особые указания
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Женщины с репродуктивным потенциалом / Контрацепция
Танфлекс Плюс необходимо с осторожностью применять женщинам с репродуктивным потенциалом из-за того, что он содержит спирт.
Беременность и период лактации
Применение Танфлекс Плюс во время беременности и кормящим матерям противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Передозировка
В случае употребления алкоголя необходимо провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция
Производственная площадка: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul TURKEY
Главный офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul/TURKEY
Владелец регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| Танфлекс_спрей_рус.doc | 0.06 кб |
| Танфлекс_спрей_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Описание препарата ТераФлю ЛАР (спрей для местного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата ТераФлю ЛАР
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензоксония хлорид | 0,2% |
| лидокаина гидрохлорид | 0,15% |
| вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%; глицерин — 15%; хлористоводородная кислота 0,1N — 0,0581%; масло мяты перечной — 0,01%; ментол — 0,0025%; очищенная вода — до 100% |
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения — прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил-N-додецил N,N-ди (2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при первом прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
- фарингит;
- ларингит;
- катаральная ангина;
- стоматит;
- язвенный гингивит;
- хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или аммиачным соединениям;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 4 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было.
Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.
Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Местно. Распылять в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Взрослым — при проведении каждой процедуры по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл) 3–6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше — не более 2–3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3–6 раз/сут.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (>10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отека лица и гортани. При применении препарата в течение более 2 нед может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств (например зубной пасты).
Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молоко или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно, и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Особые указания
Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из ПЭВП с распыляющим устройством и защитным колпачком из ПЭНП. Флакон в комплекте с насадкой-распылителем из полипропилена помещают в пачку из картона.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Терафлю ЛАР (Theraflu LAR) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Терафлю ЛАР
💊 Состав препарата Терафлю ЛАР
✅ Применение препарата Терафлю ЛАР
📅 Условия хранения Терафлю ЛАР
⏳ Срок годности Терафлю ЛАР
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Терафлю ЛАР
(Theraflu LAR)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Терафлю ЛАР |
Спрей д/местн. прим. 2 мг+1.5 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с распыляющим устройством рег. №: ЛС-001853 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Терафлю ЛАР
Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10 г (10%), глицерол — 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0.1M — 58.1 мг (0.0581%), мяты перечной листьев масло — 10 мг (0.01%), левоментол — 2.5 мг (0.0025%), вода очищенная — до 100 мл (100%).
30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с распыляющим устройством — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство.
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Концентрация бензоксония хлорида практически не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.
Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Терафлю ЛАР
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
- фарингит;
- ларингит;
- катаральная ангина;
- стоматит;
- язвенный гингивит;
- хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Режим дозирования
Взрослым назначают по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше назначают не более 2-3 распылений 3-6 раз/сут.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Спрей распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).
Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер. При применении препарата более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница, отек лица, отек гортани.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к аммиачным соединениям.
Применение при беременности и кормлении грудью
ТераФлю ЛАР противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Клинический опыт применения препарата при беременности очень ограничен.
Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 4 лет.
Особые указания
Во время применения препарата ТераФлю ЛАР следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата (как и других аммониевых соединений) в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.
Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.
Условия хранения препарата Терафлю ЛАР
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Терафлю ЛАР
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер:
ЛС-001853-050811
Торговое название: ТераФлю® ЛАР
Лекарственная форма:
спрей для местного применения
Состав (на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %.
Вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %, ментол 0,0025 %, очищенная вода до 100 %.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код ATX: R02AA20.
Фармакологические свойства
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония (N — бензил — N — додецил — N,N — ди (2 — гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом» прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Показания к применению
Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства — хронический тонзиллит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет) — не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3-6 раз в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (> 10 %);
часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %,нонечасто—более 1/1000, но менее 1/100 назначений (> 0,1 %,норедко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (> 0,01 %, но очень редко — менее 1/10000 назначений (Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Передозировка
Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо- активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Особые указания
Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой — распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA. Route de I’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России/Адрес для предъявления претензий: 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.