Описание препарата Терафлекс® (капсулы, 500 мг+400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Терафлекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
07.11.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| глюкозамин | 500 мг |
| хондроитина сульфат | 400 мг |
| вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг | |
| капсула: желатин — 120 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: прозрачные твердые желатиновые №00.
Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
репаративное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 0,4 г 2 раза в сутки) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз I–III стадии;
- остеохондроз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 15 лет: первые 3 нед — по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и ГКС. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Форма выпуска
Капсулы, 500+400 мг. По 30, 60, 100 или 120 капс. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой.
По 200 капс. помещают во флакон из ПЭВП с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой.
Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.
Производитель
Производство готовой ЛФ: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.
Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Терафлекс® (Theraflex) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Терафлекс® 💊 Состав препарата Терафлекс® ✅ Применение препарата Терафлекс® 📅 Условия хранения Терафлекс® ⏳ Срок годности Терафлекс®
Описание лекарственного препарата Терафлекс®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ Код ATX: M01BX (Противовоспалительные и противоревматические препараты в комбинации с другими препаратами) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Прозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 00, наполненные белым с незначительными оттенками, либо светло-бежевым порошком с кристаллическими частицами.
1 капсула содержит
действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;
вспомогательные вещества: желатин, стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код ATX М01АХ.
Глюкозамин
Фармакодинамика глюкозамина гидрохлорида не изучена.
Хондроитинсульфат
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
Взрослые, в том числе пожилые пациенты
Рекомендуемая доза составляет 1000-1200 мг хондроитинсульфата и 1500 мг глюкозамина, т. е. 1 капсула 3 раза в день. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с нарушением функции почек/печени
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Капсулы могут быть приняты до, во время или после еды. Пациентам, которые плохо переносят прием лекарственных средств натощак, следует принимать данное лекарственное средство после еды.
Капсулы следует проглатывать с достаточным количеством жидкости.
Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, вздутие кишечника; редко – рвота.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто – головная боль, общая слабость, сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения.
Со стороны органов дыхания: частота неизвестна – астма, ухудшение течения астмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — приливы; частота неизвестна – аритмии, в том числе тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха*
* Было зарегистрировано развитие желтухи и случаи повышения уровня «печеночных» ферментов, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не установлена.
Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.
Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.
Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек, периферический отек.
Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО (международного нормализованного отношения).
Предоставление сообщений о нежелательных реакциях
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая информацию о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Дети до 18 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, аллергические реакции к ракообразным, беременность, период кормления грудью.
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки прием препарата должен быть прекращен. Лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе целесообразно проводить контроль уровня глюкозы в крови и при необходимости определять потребность в инсулине до начала и периодически во время лечения. В связи с отсутствием специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Очень редко у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости.
Лекарственное средство Терафлекс содержит 28 мг натрия в одной капсуле. Это должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось. При возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
Глюкозамин
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитинсульфат
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Капсулы 30, 60 или 120 штук во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг+400 мг: 30, 60 или 120 шт.
Рег. №: 6209/03/08/10/13/18 от 30.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, прозрачные, размером №00; содержимое капсул — белый с незначительными оттенками, либо светло-бежевый порошок с кристаллическими частицами.
| 1 капс. | |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитина сульфат натрия | 400 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.
30 шт. — флаконы (1) — коробки.
60 шт. — флаконы (1) — коробки.
120 шт. — флаконы (1) — коробки.
Описание лекарственного препарата ТЕРАФЛЕКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 04.04.2018 г.
Фармакологическое действие
Глюкозамин
Фармакодинамика глюкозамина гидрохлорида не изучена.
Хондроитина сульфат
Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Всасывание
После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, около 90% радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44%, с учетом первого эффекта «первого прохождения». После ежедневного перорального приема глюкозамина в дозе 1500 мг здоровыми добровольцами в условиях голодания, Cmax в плазме в стационарном состоянии в среднем составили через 3 ч (Тmах) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14564±4138 нг×ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в т.ч. синовиальной жидкости, с кажущимся Vd в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, у которых степень связывания с белками плазмы высокая.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Не отмечалось клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которое могло бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Выведение
У человека Т1/2 глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой составило 10±9%, с калом — 11.3±0.1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизмененного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1% от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессы метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы препарата.
Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.
Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина, были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Хондроитина сульфат
Фармакокинетика не изучена.
Показания к применению
- облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) с постепенным развитием эффекта при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь до, во время или после еды. Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Пациентам, которые плохо переносят прием лекарственных средств натощак, следует принимать препарат после еды.
Взрослые, в т.ч. пожилые пациенты
Рекомендуемая доза составляет 1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина, т.е. 1 капс. 3 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек/печени.
Побочные действия
Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, вздутие кишечника; редко — рвота; частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов в крови и желтуха*.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, сыпь.
Психические расстройства: частота неизвестна — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, общая слабость, сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — астма, ухудшение течения астмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — приливы; частота неизвестна — аритмии, в т.ч. тахикардия.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — неадекватный контроль гликемии при диабете.
Прочие: часто — усталость; частота неизвестна — отек, периферический отек.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — повышение концентрации глюкозы в крови, повышение АД, колебания показателя МНО.
* Было зарегистрировано развитие желтухи и случаи повышения активности печеночных ферментов, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не установлена.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе целесообразно проводить контроль концентрации глюкозы в крови и при необходимости определять потребность в инсулине до начала и периодически во время лечения.
В связи с отсутствием специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Очень редко у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью отмечались случаи развития отека или задержки жидкости.
В одной капсуле препарата Терафлекс® содержится 28 мг натрия, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось. При возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуются.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лечение: в случае передозировки прием препарата должен быть прекращен. Лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Глюкозамин
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол), необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитина сульфат
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
Терафлекс®
МНН: Глюкозамин, Хондроитина сульфат
Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014445
Информация о регистрации в РК:
26.07.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Терафлекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: D-глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;
вспомогательные вещества: желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат.
Описание
Прозрачные, твердые, желатиновые капсулы размером № 00, заполненные порошком белого с незначительными оттенками или светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат – после перорального введения разовой терапевтической дозы максимальные уровни в плазме крови достигаются в течение 3-4 часов, в синовиальной жидкости – в течение 4-5 часов. Биодоступность составляет 13 %. Выделяется главным образом через почки в течение 24 часового периода.
Глюкозамина гидрохлорид – после приема внутрь 90 % всасывается в кишечнике. Более 25 % поступает от плазмы к хрящевой ткани и синовиальной суставной ткани. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Биодоступность глюкозамина составляет 25 %. Самые высокие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и хрящевой ткани. Около 30 % введенной дозы сохраняется в костной и мышечной ткани в течение длительного периода. В неизмененном виде глюкозамина гидрохлорид выводится в основном почками. Период полувыведения составляет 68 часов.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении и восстановлении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию (биосинтез глюкозаминогликанов). При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат замедляет разрушение хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению интенсивности болевого синдрома, улучшению функции суставов. Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными и остеотропными свойствами, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани. Имея высокую тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящевую ткань (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающее действие глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов на хондроциты и нарушение биосинтеза глюкозаминогликанов.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.
Показания к применению
– остеоартроз
– остеопороз
– плечелопаточный периартрит
– остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника
– спондилез
– хондромаляция надколенника
– переломы (для ускорения образования костной мозоли)
Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в составе комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, посттравматических и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Минимальный курс приема составляет 2 месяца. Курсы лечения повторяют с интервалами в 3 месяца или по согласованию с врачом.
Побочные действия
– тошнота
– боль в желудке
– вздутие кишечника
– диарея или запор
– аллергические реакции
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)
– фенилкетонурия
– беременность, период лактации
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола.
Терафлекс усиливает действия антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), что при одновременном приеме с этими препаратами может изменять показатели коагулограммы (МНО) и повышать риск кровотечений.
На фоне приема Терафлекса снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.
Особые указания
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Не влияет
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 60, 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из белого полипропилена. Горлышко флакона опечатывают фирменной мембраной из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом, поверх крышки — защитной пленкой из прозрачного полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Контракт Фармакал Корпорейшн, США
Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Контракт Фармакал Корпорейшн, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 701 715 78 46 – круглосуточно
Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – в рабочее время
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
4
| 794750521477976198_ru.doc | 49.5 кб |
| 096450561477977448_kz.doc | 32.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники