Теникам уколы инструкция по применению цена отзывы

Инструкция по применению препарата Теникам / Информация для пациента

Торговое название препарата: Теникам

Действующее вещество (МНН): теноксикам.

Лекарственная форма: порошок для приготовления инъекционного раствора.

Состав:

Каждый флакон содержит:

• Активное вещество – теноксикама 20 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия.

Каждая ампула содержит 2 мл — воды для инъекций.

Описание

Желтая или желтовато-зеленая масса порошка цилиндрической формы, в прозрачном стеклянном флаконе.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.

Код АТХ: М01АС02.

Фармакологические свойства

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Относится к классу оксикамов.

Теноксикам оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.

Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия.

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 100%. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%.

Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.

T1/2 — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит;
• болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит, миозит;
• остеохондроз, боль в позвоночнике;
• невралгия и миалгия;
• болевой синдром при травмах;
• купирование боли при остром подагрическом артрите;
• альгодисменорея.

Дозировка и способ применения

Теникам предназначен для приготовления раствора для внутримышечной и внутривенной инъекций. 

При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1 — 2 раза/сут. в течение 2 — 3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение 5 дней.

При ревматоидном артрите или при воспалительных и дегенеративных заболеваний соединительной ткани  препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут. в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение месяца.

При болевом синдроме назначают по 20 — 40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут.  до прекращения болей.

При альгодисменорее — по 20 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. до начала или во время менструального цикла.

Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: часто — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.

Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.

Со стороны органа зрения: возможно — раздражение и отек глаз.

Аллергические реакции: возможно — крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: возможно — алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе);
• желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе);
• гастрит тяжелого течения;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• гемофилия;
• гипокоагуляция;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
• беременность, период лактации;
• повышенная чувствительность к теноксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Лекарственное взаимодействие

Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.

При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах.

Взаимодействия с дигоксином не отмечено.

Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.

С осторожностью следует принимать препарат в сочетании со следующими препаратами:

• циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);
• фторхинолонами (повышается риск развития судорог);
• препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации;
• диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);
• метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);
• кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).

Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта).

Не рекомендуется применять Теникам с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта).

НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.

Меры предосторожности

При применении Теникама следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.

С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (в том числе во время диабетической нефропатии) и с нарушениями функции печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты, также непосредственно после хирургических вмешательств.

При почечной недостаточности пациентам с КК > 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК < 25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.

Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью теноксикам способен ухудшать течение указанных заболеваний.

При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.

Особенно осторожно следует применять препарат лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечнососудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.

Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.

В педиатрии препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Теноксикам не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Клинический опыт по передозировке препарата отсутствует.  

В случае необходимости прием препарата следует прекратить, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций во флаконе по 20 мг; в картонной упаковке 1 флакон и 1 ампула – 2 мл растворителя – воды для инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Производитель:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия,  г. Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Производитель балк — продукта:

ANFARM HELLAS S.A. (Греция)

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73

Краткое описание препарата

Теноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, он оказывает мощное противовоспалительное и болеутоляющее действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо, а также предупреждает агрегацию тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов а очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

Код по АТХ

M01AC — Оксикамы

Торговое название препарата

Тексамен (Texamen)

Международное непатентованное название

Теноксикам (Tenoxicam)

Действующее вещество

Теноксикам

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакологическое действие

• Противовоспалительные препараты
• Жаропонижающие препараты
• Анальгезирующие (ненаркотические) препараты

Форма выпуска и упаковка

Тексамен выпускают в двух лекарственных формах: таблетки и порошок для приготовления растворов для инъекций.

• Таблетки покрыты оболочкой, имеют жёлтый цвет с коричневым оттенком. Их форма — круглая, обе стороны выпуклые, на одном обороте риска. Если разрезать таблетку поперечно, то можно увидеть ярко-жёлтое ядро. Таблетки продаются в картонных упаковках по 10 таблеток в каждом блистере.
• Порошок для внутримышечных и внутривенных уколов имеет жёлто-зелёный оттенок. В одной коробке продают флакон с лиофилизатом и ампулу с жидкостью, в которой его растворяют. Также в упаковке может отсутствовать раствор. Лиофилизат находится по флаконах по 20 мг.

Состав

Состав 1 таблетки Тексамен:

• активное вещество: теноксикам – 20 мг;
• дополнительные компоненты: оксид железа желтый – 0,6 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 0,3 мг; гипромеллоза – 2,9 мг; диоксид титана – 1,8 мг; моногидрат лактозы – 90 мг; кукурузный крахмал – 70 мг; прежелатинизированный крахмал – 16 мг; тальк – 3 мг; стеарат магния – 1 мг; Opadry OY-S 22989 yellow – 5,6 мг.

Состав 1 флакона лиофилизата Тексамен:

• активное вещество: теноксикам – 20 мг;
• дополнительные компоненты: трометамол – 3 мг; маннитол – 57,33 мг; эдетат динатрия – 0,2 мг; гидроксид натрия – 3,28 мг; метабисульфит натрия – 2 мг.

Производитель

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, A.S.), Турция

Фармакодинамика

Тексамен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств). Тиенотиазиновое производное оксикама обладает антипиретическим, противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Механизм воздействия основывается на замедлении процессов связывания ПГ и метаболизма арахидоновой кислоты.

Тексамен способствует торможению процессов высвобождения гистамина, а также скорости фагоцитоза, благодаря чему снижается воспаление. Тексамен также препятствует агрегации тромбоцитов.

Препарат снижает влияние, оказываемое брадикинином в отношении окончаний, тормозит выведение макроэнергетических связок, нормализует прочность стенок лизосом, а кроме того укрепляет прочность капилляров.

Противовоспалительное действие теноксикама обеспечивается подавлением активности изоферментов циклооксигеназы, которая участвует в метаболизме арахидоновой кислоты, за счет чего происходит подавление синтеза простагландинов.

Теноксикам воздействия на активность липооксигеназ не оказывает. Помимо этого, вещество подавляет некоторые функции лейкоцитов, в т. ч. фагоцитоз, высвобождение гистамина, и снижает в очаге воспаления содержание активных радикалов.

Фармакокинетика

Тексамен в неизмененном виде быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества достигается спустя 2 часа после приема препарата. При приеме Тексамена после еды либо при сочетанном применении с антацидами снижается скорость, но не степень его всасывания.

Средний период полувыведения – 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биологическая доступность составляет 100%. В крови вещество связывается с белками на 99%.

Тексамен хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется продолжительным периодом полувыведения и низким системным клиренсом, благодаря этому препарат можно принимать один раз в день.

Метаболизм осуществляется через печеночную систему. Выводится с мочой и калом (2/3 и 1/3 дозы соответственно). При продолжительном применении аккумуляции теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата – 0,01–0,015 мг/мл. Теноксикам способен проходить через гематоплацентарный (при беременности), гематоэнцефалический барьеры.

Показания к применению Тексамена

Медикамент предназначен для пациентов, страдающих дегенеративными заболеваниями костно-мышечной ткани воспалительного генеза с болевым синдромом:

• ревматоидный артрит;
• подагра;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилит;
• остеохондроз.

Показания к применению уколов: быстрое купирование выраженного болевого синдрома при:

• травматических повреждениях;
• тендините;
• миозите;
• поражении связочного аппарата;
• полиартрите ;
• люмбаго;
• периатрите;
• невралгии.

Тексамен уменьшает боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование болезни не влияет. Применяется для терапии лихорадочного синдрома при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Нозологическая классификация

• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M10.0 Идеопатическая подагра
• M54.9 Дорсалгия неуточненная
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• R52.9 Боль неуточненная
• T14.9 Травма неуточненная

Противопоказания

У препарата есть абсолютные и относительные (возможно использование с осторожностью) противопоказания.

Абсолютные

• снижение слуха;
• заболевания крови;
• гастрит в тяжелом течении;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (включая отягощенный анамнез);
• желудочно-кишечное кровотечение (включая отягощенный анамнез);
• патология вестибулярного аппарата;
• активные заболевания печени, состояния после проведения аортокоронарного шунтирования;
• прогрессирующие заболевания почек;
• частичное/полное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая отягощенный анамнез);
• гипокоагуляция;
• гемофилия;
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные

Тексамен назначается под врачебным контролем:

• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• отеки;
• тяжелые соматические заболевания;
• сахарный диабет;
• болезни периферических артерий;
• артериальная гипертензия;
• цереброваскулярные заболевания;
• гиперлипидемия/дислипидемия;
• курение;
• наличие инфекции Хеликобактер пилори (Н. pylori);
• алкоголизм;
• продолжительное использование НПВС;
• комбинированное применение со следующими лекарственными средствами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Тексамена: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Тексамен принимают внутрь, желательно в одно и то же время после приема пищи.

Кратность применения – 1 раз в день. Средняя разовая доза, включая пожилых пациентов, – 20 мг, при длительном применении дозу снижают в 2 раза.

Острая подагра: по 2 таблетки 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-х дней, далее по 1 таблетке ежедневно. Препарат можно принимать 7-14 дней.

Уколы

При выраженном болевом синдроме рекомендуется назначать уколы Тексамена. Инъекционный раствор вводят внутримышечно, внутривенно. Внутримышечное или внутривенное введение применяется для кратковре­менного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 секунд.

Теноксикам в ампулах можно применять не более 5 дней. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.

Передозировка

Введение высоких доз может вызывать рвоту, нарушения стула, эпигастральные боли, возбуждение либо сонливость. В тяжелых случаях развиваются желудочно-кишечные кровотечения , судороги , дезориентация. Специфический антидот не разработан, рекомендуется посиндромная терапия.

Побочные действия

При проведении терапии Тексаменом возможно развитие следующих нарушений (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• система гемопоэза: снижение уровня гемоглобина, гранулоцитопения;
• нервная система: редко – головная боль, нарушение зрения, раздражение глаз, депрессия, головокружения, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, сонливость;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления;
• пищеварительная система: нечасто – боли/чувство жжения в желудке, рвота, тошнота, диарея/запор, гастропатия, метеоризм, перфорация стенок кишечника, боли в животе, анорексия, стоматит, нарушения печеночной функции; при длительном применении больших доз Тексамена – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (маточное, желудочно-кишечное, геморроидальное, десневое);
• органы кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
• мочеполовая система: редко – повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови;
• гепатобилиарная система: редко – повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке;
• аллергические реакции: редко – фотодерматит, сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко – синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона;
• лабораторные показатели: редко – удлинение времени кровотечения, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия;
• прочие: нарушения обмена веществ, психические нарушения.

Лекарственное взаимодействие

• миелотоксичные лекарственные средства: усиление проявления гепатотоксичности препарата;
• антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиление их действия;
• прочие НПВС: увеличение риска появления побочных реакций, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта;
• лекарственные средства с гипотензивным действием, диуретики: снижение их эффективности;
• гормоны коры надпочечников, глюкокортикостероиды, эстрогены: усиление их побочных эффектов;
• урикозурические лекарственные средства: снижение их эффективности;
• производные сульфонилмочевины: усиление гипогликемического эффекта;
• препараты Li+, метотрексат: увеличение их концентрации в крови;
• колестирамин, антациды: снижение абсорбции Тексамена;
• фенитоин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, этанол, фенилбутазон, рифампицин и прочие индукторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов;
• салицилаты, кортикостероидные средства и препараты группы НПВС: повышение вероятно изъязвления стенки желудка;
• пробенецид: ускорение выведения активного вещества теноксикама;
• сердечные гликозиды: снижение их концентрации в крови;
• хинолоновые антибиотики: повышение судорожной активности.

Потенциально нефротоксические средства, антиагреганты, антагонисты рецепторов серотонина и диуретики категорически противопоказаны.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).

При применении теноксикама следует тщательно следить за функцией ЖКТ. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения теноксикам следует немедленно отменить.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отме­нить за 48 часов до исследования.

Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, под­твержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны при­нимать препарат под врачебным контролем.

У аллергиков изменяется внешний вид — глаза зудят и краснеют, ногтевая пластина меняет цвет и структуру, волосы становятся тусклыми, а на кожных покровах появляется крапивница.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интер­стициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением мини­мальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным за­болеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Для того чтобы снизить риск появления нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, Тексамен следует принимать в наименьшей эффективной дозе минимально коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Теноксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Вследствие применения теноксикама при беременности возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).

Применение у детей

Не проводились клинические исследования. Прием запрещен.

Применение в пожилом возрасте

Пациентами пожилого возраста Тексамен должен применяться под врачебным контролем.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшение почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.

При почечной недостаточности пациентам с КК более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. Клинические данные о применении теноксикама у пациентов с КК менее 25 мл/мин ограничены.

При прогрессирующих заболеваниях почек, почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) прием средства противопоказан. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–60 мл/мин): Тексамен назначается под врачебным контролем.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.

Тексамен при печеночной недостаточности не назначается.

Влияние на способность к управлению автомобилем

Поскольку во время применения Тексамена может наблюдаться развитие головокружения, пациенты при управлении автотранспортными средствами и сложными механизмами должны соблюдать осторожность.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии нужно отказаться от употребления алкогольных напитков, а также от курения. Никотин и спирт ослабляют действие Тексамена и вызывают усиленные побочные эффекты.

Условия хранения

Тексамен необходимо хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Тексамен составляет 2 года в виде раствора и 3 года в форме таблеток.

Условие продажи в аптеках

Лекарственное средство продается по рецепту врача.

Цена

В России цена Тексамена в таблетках составляет 185 рублей. Цена уколов Тексамена – 140 рублей за 1 флакон.

Аналоги Тексамена

Возможной заменой Тексамена являются:

• Теноктил;
• Артоксан;
• Мовалис;
• Окситен;
• Тобитил;
• Лоракам;
• Ксефокам;
• Ревмоксикам;
• Мелоксикам;
• Наклофен;
• Теникам.

Один из самых известных аналогов — Мовалис, также к ним можно отнести Диклофенак. Эти медикаменты имеют такую же высокую эффективность, как и Тексамен, при снятии болевого синдрома. Тем не менее у препаратов есть свои минусы и плюсы.

Тексамен имеет пролонгированное действие, но достаточно «не избирательно» снимает боль. Мовалис имеет меньший перечень заболеваний, при которых лекарство снимает болевые ощущения, в то же время не вредит работе желудочно-кишечного тракта, хотя его использование в ударных дозах может нанести вред сердечной мышце.

Диклофенак — аналог Тексамена, имеет невысокую стоимость, хорошо справляется с болевыми ощущениями, но сильно вредит желудку.

Проще говоря, при наличии проблем с желудком не стоит использовать Диклофенак, а заменить Тексамен лучше Мовалисом. Если никаких проблем со здоровьем нет, то для быстрого и эффективного снятия боли можно воспользоваться дешевым аналогом — Диклофенаком.

Популярный аналог Тексамена — препарат Окситен. Он часто используется при наличии патологий, связанных с опорно-двигательным аппаратом. В одной таблетке препарата содержится 20 мг теноксикама. Поэтому нельзя употреблять более 1 таблетки чаще, чем 1 раз в сутки.

Лоракам используется при небольших болевых ощущениях, в случае обострения при остеоартрите.

Ксефокам применяется при наличии среднего или сильного болевого синдрома, вызванного дегенеративными ревматическими изменениями.

Ревмоксикам, как и Ксефокам, используется при сильнейшем обострении патологии, связанной с опорно-двигательным аппаратом, может использоваться ограниченное количество времени. Выпускается в форме таблеток и для инъекционного введения.

Наклофен — аналог Тексамена, также используется как анальгетик и не только при проблемах с опорно-двигательным аппаратом, используется в стоматологии и после операционного вмешательства для снятия болей.

Вопросы и ответы

Вопрос: Тексамен — отличный препарат, много лет болели суставы коленей и плеча. За 1 курс лечения прошло все и несколько лет не болит, но к сожалению почему-то исчез из аптек. Почему? Это кому-то выгодно? Чтобы покупали другие, которые не помогают? Только кто же ответит?

Ответ: Здравствуйте. Не совсем понятно, какой ответ Вы хотите услышать. Причин отсутствия препарата может быть несколько: закончилась регистрация в РФ (препарат импортный), производитель решил уйти с нашего рынка (не выгодно, мало прибыли, изменение рынков сбыта) и т.д.

Вопрос: Здравствуйте, 2 года назад появилась проблема с косточкой большого пальца на ноге, врач поставил диагноз остеоартроз и прописал тексамен,препарат помог и 2 года эта проблема не возвращалась, на днях опять заболела косточка, тексамен в аптеках не продают, посоветуйте пожалуйста аналог препарата, который можно приобрести на данный момент в аптеках.

Ответ: К сожалению, данного препарата и его аналога (артоксан) нет в аптеках. Обсудите с врачом возможность применения препарата мовалис.

Вопрос: Где можно купить Тексамен в уколах?

Ответ: К сожалению, нам не удалось найти данный препарат в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга.

Вопрос: Здравствуйте. Мне назначил ортопед в сустав укол Тексамен..а я слышала что в моем возрасте(25лет) его делать не желательно..это правда или нет?? Он сильно влияет???

Ответ: Все индивидуально. Стоит следовать указаниям врача. Если сомневаетесь, то проконсультируйтесь с другим врачом, желательно на очной консультации. Заочно врач лечение не назначает и не комментирует.

Вопрос: Можно ли тексамен вводить в полость суставов?

Ответ: Здравствуйте. Это допустимо исключительно и только по личному обоснованному назначению лечащего врача, с учетом состояния конкретного пациента, и должно выполняться квалифицированным медицинским персоналом. Как правило, такой путь применения этого препарата не рассматривается, но встречаются врачи, которые считают его рациональным.

Отзывы о применении Тексамена

По большей части обезболивающие препараты используются в зрелом и более старшем возрасте, когда есть хронические заболевания и порой невозможно справиться с ними без обезболивающих средств.

Несмотря на высокую эффективность, мнения о препарате неоднозначные. Некоторые люди в восторге от препарата и его мгновенного действия, другие, наоборот, утверждают, что ни о каком снижении болей речи не идет. Но плохие отзывы зачастую связаны с тем, что пациенты забывают о сильном влиянии действующего вещества на желудок.

В отличие от таблеток «Тексамен», уколы переносятся пациентами сравнительно хорошо. Многие люди отмечают, что такой препарат практически никогда не вызывает местных реакций, но только лишь при соблюдении всех правил асептики.
Что касается отзывов специалистов, то они также носят положительный характер. Врачи утверждают, что уколы «Тексамен» довольно быстро справляются с поставленной задачей. Они в короткие сроки купируют любые болевые синдромы, в том числе ярко выраженные. В связи с этим фактом большинство специалистов назначают своим пациентам именно этот препарат, особенно если требуется терапия воспалительных заболеваний мышечной и костной системы.

Отзывы пациентов

От сидячей работы развился остеохондроз позвоночника. Не мог нормально высидеть рабочий день за компьютером, спину ломило. Сначала посоветовали Диклофенак, но он уже давно мне не помогает. Попробовал эти таблетки. Странно, но уже после первой капсулы боль исчезла. Эффект приходит не сразу, я ждал примерно полчаса, но теперь только им и устраняю неприятные ощущения. Всегда ношу с собой упаковку Тексамена.

Сергей, 58 лет

У меня артроз, мучаюсь от сильных болей в коленном суставе. Помогают только таблетки Тексамен. Доктор прописал пить дважды в день по одной капсуле. Терапия должна продолжаться две недели. Через месяц я повторила курс и нарушила дозировку. Рекомендуют по 20 мг, я принимала по 40. Но эффект превзошёл все мои ожидания! К концу первой недели анализы показали значительные улучшения, да и боль почти прошла.

Дина, 44 года

Страдаю от хондроза. Каждую ночь пытаюсь заснуть, но острая боль не позволяет. Как только попытаюсь повернуться, всё тело пронзает острая боль. Назначили уколы. Уже после первого всё как рукой сняло. Не ожидал такого действия. И наконец-то вспомнил о том, как хорошо засыпать без кошмарного самочувствия и криков. Буду использовать препарат дальше.

Яков, 51 год

Артроз в суставах стопы обострился недавно. Ходил на физиотерапию, но слабо помогает, уже две недели не проходят неприятные ощущения. Так как у меня серьёзные проблемы с пищеварительным трактом, то таблетки исключены. Знаю, что в моём возрасте не рекомендуют применять Тексамен, но мне, кроме него, уже ничего не помогает. Дочка делает инъекции, после них чувствую себя хорошо.

Святослав, 60 лет

Поставили диагноз: невралгия. Походила по врачам, прописали большое количество и таблеток, и уколов. Выбрала несколько препаратов, среди которых оказался Тексамен. Боль ушла уже после первого приёма таблеток. Но разболелся желудок, повысилось артериальное давление, лицо стало бледным и отекло. Это очень сильное лекарство, у него огромный список противопоказаний и побочных эффектов. Нужно быть осторожным во время терапии.

Зоя, 37 лет

Заболела трабекулярным отёком мягких тканей и плюсневой кости. Раньше ничего не помогало. Не было эффекта ни от таблеток, ни от уколов. Знакомый врач прописал мне инъекции этого порошка. Начала проходить курс лечения. Сначала ничего не изменилось, но после пятого дня терапии воспаление стало спадать. Посмотрим, что же будет дальше, но сейчас меня вполне устраивает эффект. Цена вообще порадовала, ведь всего 365 рублей за такой препарат в аптеках просят.

Богдана, 43 года

После родов, от постоянно ношения сына ну руках, или ещё от чего то… в общем, скрутило мне поясницу. Так как я на ГВ была в тот момент, то начала пробовать лечиться чем-то, что не навредит. Но ничего не помогало, боль стала невыносимой, я даже уже встать не могла. Тогда было решено прекратить временно ГВ и проколоть меня уколами ТЕКСАМЕН. По одному уколу в день. На третий день препарат отменили, так как самое острое воспаление он снял, а дальше уже долечивалась мазями и физиопроцедурами.
Достоинства:
Эффективен при болях и воспалении в пояснице.
Недостатки:
Нельзя при ГВ.

Анна

Запущенные боли в спине однажды безоговорочно приводят к тому, что вам назначают НПВС. У меня произошло то же самое. Сначала болело совсем немного, думала, само пройдет. Занималась спортом, надеялась, укреплю мышцы спины и все будет отлично. Но боль не отступала, а нарастала. Я уже не могла долго сидеть в одном положении, лежать. Обратилась к врачу. Выписали лечебный комплекс: Тексамен (НПВС), Комбипилен (витамин В) и Нейрокс (от побочек). Тексамен выбрала в уколах, 15 дней по 1 ампуле. Считаю, что уколы приносят меньше вреда от побочек, чем таблетки. Уколы не болезненные, просто тяжело, когда их много. Но облегчение от болей в спине наступило уже в первой половине курса. К окончанию курса Тексамен снял воспаление (и боль) полностью. Из побочек были небольшие проблемы с ЖКТ. Вслед за этим комплексным курсом пропила Нейромультивит для закрепления положительного эффекта. Прошло полгода, болезненных ощущений нет до сих пор.
Достоинства:
Эффективное противовоспалительное средство.
Недостатки:
Побочный эффект в виде небольших проблем с ЖКТ

Скребцова Ирина

Год назад я стала счастливой мамой маленькой крошки. Естественно, первое время на ручках хочется носить её день и ночь. Но время идёт, малышка растёт, а вместе с ней растёт и её вес. Стала замечать, что мне уже сложно носить её на руках, но где ж там, она уже привыкла. А мне не просто сложно, а уже больно, да так, что пришлось идти к врачу.
Доктор диагностировал воспаление суставов кистей рук, прописал противовоспалительную мазь и таблетки Тексамен. Это тоже противовоспалительный нестероидный препарат.
В упаковке всего 10 таблеток, стоимость 200 рублей с хвостиком. Облегчение после начала лечения наступило не сразу, примерно через неделю мне стало легче. А в конце второй недели лечения мне прихватил желудок, который в принципе ранее меня никогда не беспокоил. Видимо, так на мне проявились побочные действия препарата, потому что такой признак есть в его списке. Приём я прекратила, потому как боли практически полностью уже прошли, продолжила только мазать мазью.
Поставлю таблеткам 4 звезды из-за побочных эффектов. А так считаю их достаточно эффективными в борьбе с воспалёнными суставами.
Достоинства:
Снимает боль и воспаление в суставах.
Недостатки:
Побочные эффекты имели место быть.

Елена, Киев

Тексамен мне порекомендовала подруга фармацевт, которая сама его применяет. Мы обе мучаемся болями в спине. Препарат сильный, имеет серьезные побочные действия и противопоказания, поэтому я колю его редко. Боль облегчает быстро, действие теноксикама длится пару дней. Потом я посоветовала Тексамен родственнице, она тоже осталась довольна. Теперь у нас у всех в домашних аптечках есть Тексамен.

Александра, 53 года

Тексамен — это единственное средство, которое мне помогает значительно уменьшить боли в суставах. Суставы болят уже около 5 лет. Я понимаю, что это уже возрастное, но страдать от диких болей невыносимо. Много разных препаратов перепробовала — таблетки, уколы, мази, но особого эффекта мало. Вот Тексамен мне прописали месяц назад и он мне хорошо помогает.

Татьяна, 47 лет

Отзывы врачей

Источники

Теноксикам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005973

Торговое наименование:

Теноксикам

Международное непатентованное наименование:

теноксикам

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

на 1 флакон:
Действующее вещество: теноксикам — 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол — 57,33 мг, трометамол — 3,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг, натрия метабисульфит (пиросульфит натрия) -2,0 мг, натрия гидроксид — до pH 8,7-9,7.

Описание:

лиофилизированный порошок или уплотненная масса зеленовато-желтого цвета.
Восстановленный раствор. При прибавлении к содержимому флакона 2 мл воды для инъекций образуется прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX:

М01АС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Теноксикам представляет собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100 %.

Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения (Т1/2) -72 ч. Препарат на 99 % связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.

Выведение
1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит, болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (АСК), ибупрофену и другим НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение (в т. ч. в анамнезе), воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, тяжелая печеночная недостаточность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т. ч. и в анамнезе), установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т. ч. после хирургического вмешательства), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипедимия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием глюкокортикостероидов (ГКС) (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного или внутривенного введения.

Внутривенное или внутримышечное введение применяется для кратковременного (1 -2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона растворителем. После приготовления иглу заменяют.

Внутримышечные инъекции делают глубоко.

Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 сек.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10 00), частота неизвестна — по имеющимся данным невозможно определить частоту возникновения побочных реакций.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: агранулоцитоз;
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения психики
Часто: психические нарушения, депрессия, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения
Часто: раздражение глаз, нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: снижение слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца
Редко: сердечная недостаточность, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия;
Редко: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение желудочно-кишечное геморроидальное, перфорация стенок кишечника.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто: нарушение функции печени.
Часто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глютамилтранспептидазы (гамма-ГТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема;
Очень редко: фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Лабораторные и инструментальные данные
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теноксикам характеризуется высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения теноксикама.

Не было отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.

Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.

Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).

Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, следует чаще контролировать концентрацию лития в крови.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и артериальной гипертензией.

С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.

НПВП не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т. к. могут снижать его эффект.

Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с глюкокортикостероидами.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменные концентрации сердечных гликозидов.

Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральными препаратами золота. Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.

Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ишемической болезнью сердца (ИБС) и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом. В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т. ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг.

По 20 мг действующего вещества во флаконы для лекарственных средств бесцветного стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками или бромо-бутиловыми резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1. 50 флаконов с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

2. Упаковка в комплекте с растворителем — водой для инъекций. В комплект входят:
а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 2 мл;
б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 2 мл;
в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 2 мл.

Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным. При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д.15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)