Состав
В каждой таблетке содержится 20 мг активного компонента теноксикама.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, тальк, лактоза, стеарат магния.
Таблетки покрыты защитной плёнкой, состоящей из желтого оксида железа, гидроксипропилметилцеллюлозы, титанового диоксида и полиэтиленгликоля 400.
Каждый флакон содержит 20 мг теноксикама и дополнительные компоненты: эдетат магния, гидроксид натрия, маннитол, метабисульфид натрия, трометамол.
Форма выпуска
Лекарство выпускается во флаконах в виде лиофилизата с растворителем и в таблетированной форме. В каждой картонной упаковке находится 1 флакон либо блистер с 10 таблетками.
Фармакологическое действие
Анальгетик. Действующий компонент относится к оксикамам и оказывает противовоспалительный, жаропонижающий, анальгетический эффекты. Основной принцип воздействия основан на торможении скорости синтезирования простагландинов, замедлении метаболизма арахидоновой кислоты, угнетении циклооксигеназы. Тексамен Л замедляет высвобождение гистамина и скорость фагоцитоза, что позволяет уменьшить воспаление.
Медикамент уменьшает воздействие брадикинина на рецепторы, замедляет выход макроэнергетических соединений, стабилизирует лизосомальные мембраны, уменьшает капиллярную проницаемость.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительной системе. Биологическая доступность достигает максимальных цифр – 100%. Наибольшая концентрация регистрируется через 2 часа после поступления таблетки в организм. Почти 99% действующего компонента связывается с плазменными белками. Метаболизм осуществляется через печеночную систему. Метаболиты выводятся с желчью и мочой. Теноксикам способен проходить через гематоплацентарный (при беременности), гематоэнцефалический барьеры.
Показания к применению Тексамена (Спектр назначения)
Медикамент предназначен для пациентов, страдающих дегенеративными заболеваниями костно-мышечной ткани воспалительного генеза с болевым синдромом:
- ревматоидный артрит;
- подагра;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилит;
- остеохондроз.
Показания к применению уколов: быстрое купирование выраженного болевого синдрома при:
- травматических повреждениях;
- тендините;
- миозите;
- поражении связочного аппарата;
- полиартрите;
- люмбаго;
- периатрите;
- невралгии.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к Тексамену;
- непереносимость лактозы;
- «аспириновая триада» в анамнезе;
- патология пищеварительного тракта (гастрит, язвенная болезнь);
- заболевания печеночной системы;
- сахарный диабет;
- сердечная недостаточность;
- гипертоническая болезнь;
- нарушения коагуляции;
- патология вестибулярного аппарата;
- нарушения слухового восприятия.
Медикамент не назначают в педиатрии.
Побочные действия
Пищеварительный тракт:
- изжога;
- метеоризм;
- гастропатия;
- эпигастральные боли;
- нарушения стула;
- анорексия;
- стоматит;
- эрозивные поражения;
- повышение АЛТ, АСТ;
- рвота.
Система крови, сердечно-сосудистая система:
- тромбоцитопения;
- повышение кровяного давления;
- агранулоцитоз;
- тахикардия.
Нервная система:
- повышенная сонливость;
- депрессия;
- мигрень;
- головокружение;
- чрезмерная возбудимость;
- раздражение слизистой глаз;
- шум в ушах;
- изменения слухового и зрительного восприятия.
Редко регистрируются аллергические ответы, спазм бронхов, зуд кожи, отек Квинке, гипергидроз, повышение азота мочевины.
Тексамен уколы хорошо переносятся, редко вызывают системные реакции.
Инструкция по применению Тексамена (Способ и дозировка)
Таблетки предназначены для перорального применения. Стандартная схема лечения: по 20 мг ежедневно.
Острая подагра: по 2 таблетки 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-х дней, далее по 1 таблетке ежедневно. Препарат можно принимать 7-14 дней.
При выраженном болевом синдроме рекомендуется назначать уколы Тексамена. Инструкция по применению: внутримышечно по 1 флакону 20 мг ежедневно. Теноксикам в ампулах можно применять не более 5 дней.
Передозировка
Введение высоких доз может вызывать рвоту, нарушения стула, эпигастральные боли, возбуждение либо сонливость. В тяжелых случаях развиваются желудочно-кишечные кровотечения, судороги, дезориентация. Специфический антидот не разработан, рекомендуется посиндромная терапия.
Взаимодействие
Салицилаты, кортикостероидные средства и препараты группы НПВС повышают вероятность изъязвления стенки желудка. Медикамент потенцирует действие производных сульфонилмочевины, антикоагулянтов непрямого воздействия. В свою очередь пробенецид ускоряет выведение активного вещества теноксикама. Лекарственное средство снижает концентрацию сердечных гликозидов в крови.
Потенциально нефротоксические средства, антиагреганты, антагонисты рецепторов серотонина и диуретики категорически противопоказаны.
Хинолоновые антибиотики повышают судорожную активность. Эффективность мифепристона снижается при лечении теноксикамом.
Условия продажи
Безрецептурный препарат.
Условия хранения
Температура – до 25 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Рекомендуется контроль показателей крови.
Аналоги Тексамена (заменители)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные заменители: Теникам, Тобитил, Теноктил.
Аналоги Тексамена по фармакологическому воздействию: Мелоксикам, Мовалис.
При беременности и лактации
Тератогенного действия в опытах на животных не выявлено. Нет сведений о негативном влиянии активного вещества на плод. Теноксикам проникает в молоко. Медикамент противопоказан при лактации.
Отзывы о Тексамене (Общее представление)
Уколы хорошо переносятся, не вызывая местных реакции при соблюдении правил асептики.
Отзывы врачей о Тексамене свидетельствуют о быстром действии препарата, что крайне важно при купировании болевого синдрома. В целом отзывы о Тексамене положительные и указываю на высокую эффективность медикамента в терапии воспалительных заболеваний костной системы.
Цена Тексамена, где купить
В России цена Тексамена в таблетках составляет 185 рублей.
Ампулы стоят немного дешевле. Цена уколов Тексамена – 140 рублей за 1 флакон.
Показания
Остеоартрит, миалгия, невралгия, корешковый синдром.
Фармакологическое действие
НПВС класса оксикамов. Оказывает мощное анальгезирующее и противовоспалительное действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате этого снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия. Его T1/2 составляет 72 ч.
Режим дозирования
Для приема внутрь, в/в, в/м или ректально доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае острых процессов продолжительность курса лечения 7-14 сут. Парентерально применяется при отсутствии возможности приема внутрь.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит; кровотечения из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения, что является следствием подавления синтеза тромбоксана А2; возможны повышение активности трансаминаз в крови.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина, не связанное с кровотечениями, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, обратимое повышение азота мочевины и креатинина в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость, раздражение и отечность век (при нормальных результатах офтальмоскопии), парестезии.
Аллергические реакции: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, зуд.
Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей, нетромбоцитопеническая пурпура.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из ЖКТ, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к теноксикаму и другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Вследствие применения теноксикама при беременности возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).
Особые указания
При применении теноксикама следует тщательно следить за функцией ЖКТ. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения теноксикам следует немедленно отменить.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшение почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.
При почечной недостаточности пациентам с КК более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. Клинические данные о применении теноксикама у пациентов с КК менее 25 мл/мин ограничены.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.
Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, а также воду. В связи с этим теноксикам может ухудшать течение артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что теноксикам способен вызывать уменьшение выведение лития, у пациентов, получающих препараты лития возможны явления интоксикации.
Одна таблетка содержит
Активное вещество: теноксикам 20 мг
Вспомогательные вещества: Крахмал, крахмал прежелатинизированный, лактоза, тальк, магния стеарат, в оболочке: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 400, оксид железа желтый.
овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытие пленочной оболочкой желтого цвета с коричневатым оттенком с риской с одной стороны. В изломе однородная масса ярко-желтого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX
М01АС02
Фармакологическое действие
Теноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, он оказывает мощное противовоспалительное и болеутоляющее действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо, а также предупреждает агрегацию тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.
Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели лечения.
Фармакокинетика
. Абсорбция — быстрая и полная (прием пищи замедляет). Биодоступность — 100%. Максимальная концентрация отмечается через 2 часа. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения — 72 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидрокситеноксикама. 1/3 выделяется с желчью, 2/3 с мочой в виде неактивных метаболитов.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения, «аспириновая» триада, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
— сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Внутрь. По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время; при длительном применении — по 10мг в день. При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней; затем переходят на 20 мг 1 раз в сутки в течение еще 5 дней.
Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сут.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко -анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек, усиление потоотделения, отечный синдром (в т.ч. периорбитальные отеки).
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбиновый индекс (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических препаратов).
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома, не применять нефротоксичные препараты непосредственно после хирургических вмешательств.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероиды, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Другие НПВП — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.
По 10 таблеток в алюминий/ПВХ блистер. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Производитель
МУСТАФА НЕВЗАТ, ИЛАЧ САНАИ А.Ш., МЕДЖИДИЕКОЙ/СТАМБУЛ, Турция.
Дистрибьютор
ООО «АСФАРМА-РОС», г.Казань
Содержание
- Краткое описание препарата
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению Тексамена
- Противопоказания
- Инструкция по применению Тексамена: способ и дозировка
- Передозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Условие продажи в аптеках
- Цена
- Аналоги Тексамена
- Вопросы и ответы
- Отзывы о применении Тексамена
- Источники
Краткое описание препарата
Теноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, он оказывает мощное противовоспалительное и болеутоляющее действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо, а также предупреждает агрегацию тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов а очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.
Код по АТХ
M01AC — Оксикамы
Торговое название препарата
Тексамен (Texamen)
Международное непатентованное название
Теноксикам (Tenoxicam)
Действующее вещество
Теноксикам
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакологическое действие
- Противовоспалительные препараты
- Жаропонижающие препараты
- Анальгезирующие (ненаркотические) препараты
Форма выпуска и упаковка
Тексамен выпускают в двух лекарственных формах: таблетки и порошок для приготовления растворов для инъекций.
- Таблетки покрыты оболочкой, имеют жёлтый цвет с коричневым оттенком. Их форма — круглая, обе стороны выпуклые, на одном обороте риска. Если разрезать таблетку поперечно, то можно увидеть ярко-жёлтое ядро. Таблетки продаются в картонных упаковках по 10 таблеток в каждом блистере.
- Порошок для внутримышечных и внутривенных уколов имеет жёлто-зелёный оттенок. В одной коробке продают флакон с лиофилизатом и ампулу с жидкостью, в которой его растворяют. Также в упаковке может отсутствовать раствор. Лиофилизат находится по флаконах по 20 мг.
Упаковка препарата Тексамен
Состав
Состав 1 таблетки Тексамен:
- активное вещество: теноксикам – 20 мг;
- дополнительные компоненты: оксид железа желтый – 0,6 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 0,3 мг; гипромеллоза – 2,9 мг; диоксид титана – 1,8 мг; моногидрат лактозы – 90 мг; кукурузный крахмал – 70 мг; прежелатинизированный крахмал – 16 мг; тальк – 3 мг; стеарат магния – 1 мг; Opadry OY-S 22989 yellow – 5,6 мг.
Состав 1 флакона лиофилизата Тексамен:
- активное вещество: теноксикам – 20 мг;
- дополнительные компоненты: трометамол – 3 мг; маннитол – 57,33 мг; эдетат динатрия – 0,2 мг; гидроксид натрия – 3,28 мг; метабисульфит натрия – 2 мг.
Производитель
Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, A.S.), Турция
Фармакодинамика
Тексамен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств). Тиенотиазиновое производное оксикама обладает антипиретическим, противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Механизм воздействия основывается на замедлении процессов связывания ПГ и метаболизма арахидоновой кислоты.
Тексамен способствует торможению процессов высвобождения гистамина, а также скорости фагоцитоза, благодаря чему снижается воспаление. Тексамен также препятствует агрегации тромбоцитов.
Препарат снижает влияние, оказываемое брадикинином в отношении окончаний, тормозит выведение макроэнергетических связок, нормализует прочность стенок лизосом, а кроме того укрепляет прочность капилляров.
Противовоспалительное действие теноксикама обеспечивается подавлением активности изоферментов циклооксигеназы, которая участвует в метаболизме арахидоновой кислоты, за счет чего происходит подавление синтеза простагландинов.
Теноксикам воздействия на активность липооксигеназ не оказывает. Помимо этого, вещество подавляет некоторые функции лейкоцитов, в т. ч. фагоцитоз, высвобождение гистамина, и снижает в очаге воспаления содержание активных радикалов.
Тексамен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств
Фармакокинетика
Тексамен в неизмененном виде быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества достигается спустя 2 часа после приема препарата. При приеме Тексамена после еды либо при сочетанном применении с антацидами снижается скорость, но не степень его всасывания.
Средний период полувыведения – 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биологическая доступность составляет 100%. В крови вещество связывается с белками на 99%.
Тексамен хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется продолжительным периодом полувыведения и низким системным клиренсом, благодаря этому препарат можно принимать один раз в день.
Метаболизм осуществляется через печеночную систему. Выводится с мочой и калом (2/3 и 1/3 дозы соответственно). При продолжительном применении аккумуляции теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата – 0,01–0,015 мг/мл. Теноксикам способен проходить через гематоплацентарный (при беременности), гематоэнцефалический барьеры.
Показания к применению Тексамена
Медикамент предназначен для пациентов, страдающих дегенеративными заболеваниями костно-мышечной ткани воспалительного генеза с болевым синдромом:
- ревматоидный артрит;
- подагра;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилит;
- остеохондроз.
Анкилозирующий спондилит — одно из показаний к применению Тексамена
Показания к применению уколов: быстрое купирование выраженного болевого синдрома при:
- травматических повреждениях;
- тендините;
- миозите;
- поражении связочного аппарата;
- полиартрите ;
- люмбаго;
- периатрите;
- невралгии.
Тексамен уменьшает боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование болезни не влияет. Применяется для терапии лихорадочного синдрома при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Нозологическая классификация
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M10.0 Идеопатическая подагра
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- R52.9 Боль неуточненная
- T14.9 Травма неуточненная
Противопоказания
У препарата есть абсолютные и относительные (возможно использование с осторожностью) противопоказания.
Абсолютные
- снижение слуха;
- заболевания крови;
- гастрит в тяжелом течении;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (включая отягощенный анамнез);
- желудочно-кишечное кровотечение (включая отягощенный анамнез);
- патология вестибулярного аппарата;
- активные заболевания печени, состояния после проведения аортокоронарного шунтирования;
- прогрессирующие заболевания почек;
- частичное/полное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая отягощенный анамнез);
- гипокоагуляция;
- гемофилия;
- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность и период грудного кормления;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Язвенные поражения желудка — абсолютные противопоказания к применению Тексамена
Относительные
Тексамен назначается под врачебным контролем:
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
- хроническая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- отеки;
- тяжелые соматические заболевания;
- сахарный диабет;
- болезни периферических артерий;
- артериальная гипертензия;
- цереброваскулярные заболевания;
- гиперлипидемия/дислипидемия;
- курение;
- наличие инфекции Хеликобактер пилори (Н. pylori);
- алкоголизм;
- продолжительное использование НПВС;
- комбинированное применение со следующими лекарственными средствами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- пожилой возраст.
В пожилом возрасте прием Тексамена требует осторожности
Инструкция по применению Тексамена: способ и дозировка
Таблетки
Таблетки Тексамен принимают внутрь, желательно в одно и то же время после приема пищи.
Кратность применения – 1 раз в день. Средняя разовая доза, включая пожилых пациентов, – 20 мг, при длительном применении дозу снижают в 2 раза.
Острая подагра: по 2 таблетки 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-х дней, далее по 1 таблетке ежедневно. Препарат можно принимать 7-14 дней.
Уколы
При выраженном болевом синдроме рекомендуется назначать уколы Тексамена. Инъекционный раствор вводят внутримышечно, внутривенно. Внутримышечное или внутривенное введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 секунд.
Теноксикам в ампулах можно применять не более 5 дней. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
Уколы Тексамена применяют при выраженном болевом синдроме
Передозировка
Введение высоких доз может вызывать рвоту, нарушения стула, эпигастральные боли, возбуждение либо сонливость. В тяжелых случаях развиваются желудочно-кишечные кровотечения , судороги , дезориентация. Специфический антидот не разработан, рекомендуется посиндромная терапия.
Побочные действия
При проведении терапии Тексаменом возможно развитие следующих нарушений (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- система гемопоэза: снижение уровня гемоглобина, гранулоцитопения;
- нервная система: редко – головная боль, нарушение зрения, раздражение глаз, депрессия, головокружения, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, сонливость;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления;
- пищеварительная система: нечасто – боли/чувство жжения в желудке, рвота, тошнота, диарея/запор, гастропатия, метеоризм, перфорация стенок кишечника, боли в животе, анорексия, стоматит, нарушения печеночной функции; при длительном применении больших доз Тексамена – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (маточное, желудочно-кишечное, геморроидальное, десневое);
- органы кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
- мочеполовая система: редко – повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови;
- гепатобилиарная система: редко – повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке;
- аллергические реакции: редко – фотодерматит, сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко – синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона;
- лабораторные показатели: редко – удлинение времени кровотечения, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия;
- прочие: нарушения обмена веществ, психические нарушения.
Побочным действием Тексамена может быть шум в ушах и снижение слуха
Лекарственное взаимодействие
- миелотоксичные лекарственные средства: усиление проявления гепатотоксичности препарата;
- антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиление их действия;
- прочие НПВС: увеличение риска появления побочных реакций, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта;
- лекарственные средства с гипотензивным действием, диуретики: снижение их эффективности;
- гормоны коры надпочечников, глюкокортикостероиды, эстрогены: усиление их побочных эффектов;
- урикозурические лекарственные средства: снижение их эффективности;
- производные сульфонилмочевины: усиление гипогликемического эффекта;
- препараты Li+, метотрексат: увеличение их концентрации в крови;
- колестирамин, антациды: снижение абсорбции Тексамена;
- фенитоин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, этанол, фенилбутазон, рифампицин и прочие индукторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов;
- салицилаты, кортикостероидные средства и препараты группы НПВС: повышение вероятно изъязвления стенки желудка;
- пробенецид: ускорение выведения активного вещества теноксикама;
- сердечные гликозиды: снижение их концентрации в крови;
- хинолоновые антибиотики: повышение судорожной активности.
Потенциально нефротоксические средства, антиагреганты, антагонисты рецепторов серотонина и диуретики категорически противопоказаны.
Тексамен нельзя применять с другими препаратами из группы НПВС
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).
При применении теноксикама следует тщательно следить за функцией ЖКТ. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения теноксикам следует немедленно отменить.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
У аллергиков изменяется внешний вид — глаза зудят и краснеют, ногтевая пластина меняет цвет и структуру, волосы становятся тусклыми, а на кожных покровах появляется крапивница.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Для того чтобы снизить риск появления нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, Тексамен следует принимать в наименьшей эффективной дозе минимально коротким курсом.
При гипертонии применение Тексамена возможно только под наблюдением врача
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Вследствие применения теноксикама при беременности возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).
Применение у детей
Не проводились клинические исследования. Прием запрещен.
Применение в пожилом возрасте
Пациентами пожилого возраста Тексамен должен применяться под врачебным контролем.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшение почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.
При почечной недостаточности пациентам с КК более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. Клинические данные о применении теноксикама у пациентов с КК менее 25 мл/мин ограничены.
При прогрессирующих заболеваниях почек, почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) прием средства противопоказан. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–60 мл/мин): Тексамен назначается под врачебным контролем.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.
Тексамен при печеночной недостаточности не назначается.
Влияние на способность к управлению автомобилем
Поскольку во время применения Тексамена может наблюдаться развитие головокружения, пациенты при управлении автотранспортными средствами и сложными механизмами должны соблюдать осторожность.
Прием Тексамена может вызывать сонливость и головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность за рулем
Совместимость с алкоголем
Во время терапии нужно отказаться от употребления алкогольных напитков, а также от курения. Никотин и спирт ослабляют действие Тексамена и вызывают усиленные побочные эффекты.
Условия хранения
Тексамен необходимо хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Тексамен составляет 2 года в виде раствора и 3 года в форме таблеток.
Условие продажи в аптеках
Лекарственное средство продается по рецепту врача.
Цена
В России цена Тексамена в таблетках составляет 185 рублей. Цена уколов Тексамена – 140 рублей за 1 флакон.
Аналоги Тексамена
Возможной заменой Тексамена являются:
- Теноктил;
- Артоксан;
- Мовалис;
- Окситен;
- Тобитил;
- Лоракам;
- Ксефокам;
- Ревмоксикам;
- Мелоксикам;
- Наклофен;
- Теникам.
Один из самых известных аналогов — Мовалис, также к ним можно отнести Диклофенак. Эти медикаменты имеют такую же высокую эффективность, как и Тексамен, при снятии болевого синдрома. Тем не менее у препаратов есть свои минусы и плюсы.
Тексамен имеет пролонгированное действие, но достаточно «не избирательно» снимает боль. Мовалис имеет меньший перечень заболеваний, при которых лекарство снимает болевые ощущения, в то же время не вредит работе желудочно-кишечного тракта, хотя его использование в ударных дозах может нанести вред сердечной мышце.
Мовалис — один из аналогов Тексамена
Диклофенак — аналог Тексамена, имеет невысокую стоимость, хорошо справляется с болевыми ощущениями, но сильно вредит желудку.
Проще говоря, при наличии проблем с желудком не стоит использовать Диклофенак, а заменить Тексамен лучше Мовалисом. Если никаких проблем со здоровьем нет, то для быстрого и эффективного снятия боли можно воспользоваться дешевым аналогом — Диклофенаком.
Популярный аналог Тексамена — препарат Окситен. Он часто используется при наличии патологий, связанных с опорно-двигательным аппаратом. В одной таблетке препарата содержится 20 мг теноксикама. Поэтому нельзя употреблять более 1 таблетки чаще, чем 1 раз в сутки.
Лоракам используется при небольших болевых ощущениях, в случае обострения при остеоартрите.
Ксефокам применяется при наличии среднего или сильного болевого синдрома, вызванного дегенеративными ревматическими изменениями.
Ревмоксикам, как и Ксефокам, используется при сильнейшем обострении патологии, связанной с опорно-двигательным аппаратом, может использоваться ограниченное количество времени. Выпускается в форме таблеток и для инъекционного введения.
Наклофен — аналог Тексамена, также используется как анальгетик и не только при проблемах с опорно-двигательным аппаратом, используется в стоматологии и после операционного вмешательства для снятия болей.
Ревмоксикам — один из популярных аналогов Тексамена
Вопросы и ответы
Вопрос: Тексамен — отличный препарат, много лет болели суставы коленей и плеча. За 1 курс лечения прошло все и несколько лет не болит, но к сожалению почему-то исчез из аптек. Почему? Это кому-то выгодно? Чтобы покупали другие, которые не помогают? Только кто же ответит?
Ответ: Здравствуйте. Не совсем понятно, какой ответ Вы хотите услышать. Причин отсутствия препарата может быть несколько: закончилась регистрация в РФ (препарат импортный), производитель решил уйти с нашего рынка (не выгодно, мало прибыли, изменение рынков сбыта) и т.д.
Вопрос: Здравствуйте, 2 года назад появилась проблема с косточкой большого пальца на ноге, врач поставил диагноз остеоартроз и прописал тексамен,препарат помог и 2 года эта проблема не возвращалась, на днях опять заболела косточка, тексамен в аптеках не продают, посоветуйте пожалуйста аналог препарата, который можно приобрести на данный момент в аптеках.
Ответ: К сожалению, данного препарата и его аналога (артоксан) нет в аптеках. Обсудите с врачом возможность применения препарата мовалис.
Вопрос: Где можно купить Тексамен в уколах?
Ответ: К сожалению, нам не удалось найти данный препарат в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга.
Вопрос: Здравствуйте. Мне назначил ортопед в сустав укол Тексамен..а я слышала что в моем возрасте(25лет) его делать не желательно..это правда или нет?? Он сильно влияет???
Ответ: Все индивидуально. Стоит следовать указаниям врача. Если сомневаетесь, то проконсультируйтесь с другим врачом, желательно на очной консультации. Заочно врач лечение не назначает и не комментирует.
Вопрос: Можно ли тексамен вводить в полость суставов?
Ответ: Здравствуйте. Это допустимо исключительно и только по личному обоснованному назначению лечащего врача, с учетом состояния конкретного пациента, и должно выполняться квалифицированным медицинским персоналом. Как правило, такой путь применения этого препарата не рассматривается, но встречаются врачи, которые считают его рациональным.
Отзывы о применении Тексамена
По большей части обезболивающие препараты используются в зрелом и более старшем возрасте, когда есть хронические заболевания и порой невозможно справиться с ними без обезболивающих средств.
Несмотря на высокую эффективность, мнения о препарате неоднозначные. Некоторые люди в восторге от препарата и его мгновенного действия, другие, наоборот, утверждают, что ни о каком снижении болей речи не идет. Но плохие отзывы зачастую связаны с тем, что пациенты забывают о сильном влиянии действующего вещества на желудок.
В отличие от таблеток «Тексамен», уколы переносятся пациентами сравнительно хорошо. Многие люди отмечают, что такой препарат практически никогда не вызывает местных реакций, но только лишь при соблюдении всех правил асептики.
Что касается отзывов специалистов, то они также носят положительный характер. Врачи утверждают, что уколы «Тексамен» довольно быстро справляются с поставленной задачей. Они в короткие сроки купируют любые болевые синдромы, в том числе ярко выраженные. В связи с этим фактом большинство специалистов назначают своим пациентам именно этот препарат, особенно если требуется терапия воспалительных заболеваний мышечной и костной системы.
Отзывы пациентов
От сидячей работы развился остеохондроз позвоночника. Не мог нормально высидеть рабочий день за компьютером, спину ломило. Сначала посоветовали Диклофенак, но он уже давно мне не помогает. Попробовал эти таблетки. Странно, но уже после первой капсулы боль исчезла. Эффект приходит не сразу, я ждал примерно полчаса, но теперь только им и устраняю неприятные ощущения. Всегда ношу с собой упаковку Тексамена.
Сергей, 58 лет
У меня артроз, мучаюсь от сильных болей в коленном суставе. Помогают только таблетки Тексамен. Доктор прописал пить дважды в день по одной капсуле. Терапия должна продолжаться две недели. Через месяц я повторила курс и нарушила дозировку. Рекомендуют по 20 мг, я принимала по 40. Но эффект превзошёл все мои ожидания! К концу первой недели анализы показали значительные улучшения, да и боль почти прошла.
Дина, 44 года
Страдаю от хондроза. Каждую ночь пытаюсь заснуть, но острая боль не позволяет. Как только попытаюсь повернуться, всё тело пронзает острая боль. Назначили уколы. Уже после первого всё как рукой сняло. Не ожидал такого действия. И наконец-то вспомнил о том, как хорошо засыпать без кошмарного самочувствия и криков. Буду использовать препарат дальше.
Яков, 51 год
Артроз в суставах стопы обострился недавно. Ходил на физиотерапию, но слабо помогает, уже две недели не проходят неприятные ощущения. Так как у меня серьёзные проблемы с пищеварительным трактом, то таблетки исключены. Знаю, что в моём возрасте не рекомендуют применять Тексамен, но мне, кроме него, уже ничего не помогает. Дочка делает инъекции, после них чувствую себя хорошо.
Святослав, 60 лет
Поставили диагноз: невралгия. Походила по врачам, прописали большое количество и таблеток, и уколов. Выбрала несколько препаратов, среди которых оказался Тексамен. Боль ушла уже после первого приёма таблеток. Но разболелся желудок, повысилось артериальное давление, лицо стало бледным и отекло. Это очень сильное лекарство, у него огромный список противопоказаний и побочных эффектов. Нужно быть осторожным во время терапии.
Зоя, 37 лет
Заболела трабекулярным отёком мягких тканей и плюсневой кости. Раньше ничего не помогало. Не было эффекта ни от таблеток, ни от уколов. Знакомый врач прописал мне инъекции этого порошка. Начала проходить курс лечения. Сначала ничего не изменилось, но после пятого дня терапии воспаление стало спадать. Посмотрим, что же будет дальше, но сейчас меня вполне устраивает эффект. Цена вообще порадовала, ведь всего 365 рублей за такой препарат в аптеках просят.
Богдана, 43 года
После родов, от постоянно ношения сына ну руках, или ещё от чего то… в общем, скрутило мне поясницу. Так как я на ГВ была в тот момент, то начала пробовать лечиться чем-то, что не навредит. Но ничего не помогало, боль стала невыносимой, я даже уже встать не могла. Тогда было решено прекратить временно ГВ и проколоть меня уколами ТЕКСАМЕН. По одному уколу в день. На третий день препарат отменили, так как самое острое воспаление он снял, а дальше уже долечивалась мазями и физиопроцедурами.
Достоинства:
Эффективен при болях и воспалении в пояснице.
Недостатки:
Нельзя при ГВ.Анна
Запущенные боли в спине однажды безоговорочно приводят к тому, что вам назначают НПВС. У меня произошло то же самое. Сначала болело совсем немного, думала, само пройдет. Занималась спортом, надеялась, укреплю мышцы спины и все будет отлично. Но боль не отступала, а нарастала. Я уже не могла долго сидеть в одном положении, лежать. Обратилась к врачу. Выписали лечебный комплекс: Тексамен (НПВС), Комбипилен (витамин В) и Нейрокс (от побочек). Тексамен выбрала в уколах, 15 дней по 1 ампуле. Считаю, что уколы приносят меньше вреда от побочек, чем таблетки. Уколы не болезненные, просто тяжело, когда их много. Но облегчение от болей в спине наступило уже в первой половине курса. К окончанию курса Тексамен снял воспаление (и боль) полностью. Из побочек были небольшие проблемы с ЖКТ. Вслед за этим комплексным курсом пропила Нейромультивит для закрепления положительного эффекта. Прошло полгода, болезненных ощущений нет до сих пор.
Достоинства:
Эффективное противовоспалительное средство.
Недостатки:
Побочный эффект в виде небольших проблем с ЖКТСкребцова Ирина
Год назад я стала счастливой мамой маленькой крошки. Естественно, первое время на ручках хочется носить её день и ночь. Но время идёт, малышка растёт, а вместе с ней растёт и её вес. Стала замечать, что мне уже сложно носить её на руках, но где ж там, она уже привыкла. А мне не просто сложно, а уже больно, да так, что пришлось идти к врачу.
Доктор диагностировал воспаление суставов кистей рук, прописал противовоспалительную мазь и таблетки Тексамен. Это тоже противовоспалительный нестероидный препарат.
В упаковке всего 10 таблеток, стоимость 200 рублей с хвостиком. Облегчение после начала лечения наступило не сразу, примерно через неделю мне стало легче. А в конце второй недели лечения мне прихватил желудок, который в принципе ранее меня никогда не беспокоил. Видимо, так на мне проявились побочные действия препарата, потому что такой признак есть в его списке. Приём я прекратила, потому как боли практически полностью уже прошли, продолжила только мазать мазью.
Поставлю таблеткам 4 звезды из-за побочных эффектов. А так считаю их достаточно эффективными в борьбе с воспалёнными суставами.
Достоинства:
Снимает боль и воспаление в суставах.
Недостатки:
Побочные эффекты имели место быть.Елена, Киев
Тексамен мне порекомендовала подруга фармацевт, которая сама его применяет. Мы обе мучаемся болями в спине. Препарат сильный, имеет серьезные побочные действия и противопоказания, поэтому я колю его редко. Боль облегчает быстро, действие теноксикама длится пару дней. Потом я посоветовала Тексамен родственнице, она тоже осталась довольна. Теперь у нас у всех в домашних аптечках есть Тексамен.
Александра, 53 года
Тексамен — это единственное средство, которое мне помогает значительно уменьшить боли в суставах. Суставы болят уже около 5 лет. Я понимаю, что это уже возрастное, но страдать от диких болей невыносимо. Много разных препаратов перепробовала — таблетки, уколы, мази, но особого эффекта мало. Вот Тексамен мне прописали месяц назад и он мне хорошо помогает.
Татьяна, 47 лет
Отзывы врачей
Источники
- https://www.neboleem.net/teksamen.php
- https://apteka.ru/preparation/teksamen/
- https://ilive.com.ua/health/teksamen_129352i15828.html
- https://medi.ru/instrukciya/teksamen_7539/
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_32109.htm
- https://www.webapteka.ru/drugbase/name18165.html
- https://Artroz.guru/teksamen.html
- https://medside.ru/teksamen
- https://evropharm.ru/poisk-lekarstv/teksamen.aspx
- https://evropharm.ru/Products/teksamen-0-02-liofil-dlya-r-ra-v-v-v-mplusr-lj.aspx
- https://SpinaTitana.com/preparaty/npvs/teksamen-instruktsiya.html
- https://ProTabletky.ru/teksamen/
- https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/teksamen.html
- https://www.syl.ru/article/312631/luchshiy-analog-teksamena-instruktsiya-i-otzyivyi
- https://FB.ru/article/198858/ukolyi-teksamen-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi
- https://ortocure.ru/preparaty/teksamen-analogi.htmlhttps://www.baby.ru/pharmacy/otzyv-teksamen/
Тексаред® (Texared) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тексаред®
💊 Состав препарата Тексаред®
✅ Применение препарата Тексаред®
📅 Условия хранения Тексаред®
⏳ Срок годности Тексаред®
Описание лекарственного препарата
Тексаред®
(Texared)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2020.04.08
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
| Тексаред® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 20 мг: фл. 1 или 3 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛС-000295 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тексаред®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 57.33 мг, натрия гидроксид — 3.28 мг, трометамол — 3 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг.
Растворитель: вода д/и — 2 мл.
1 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
1 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) — кассеты из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Теноксикам — тиенотиазиновое производное оксикама, НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. Теноксикам всасывается полностью, биодоступность — 100%. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Выведение
Препарат характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2, что позволяет применять теноксикам 1 раз/сут. Средний Т1/2 составляет 70 ч. 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 – с калом.
Показания препарата
Тексаред®
- ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
- болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея);
- боль при травмах, ожогах;
- воспалительные и дегенеративные заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Применяют в/м, в/в.
Инъекции препарата Тексаред назначают при кратковременном лечении — по 20 мг/сут, при длительном применении — по 10 мг/сут.
При подагрическом артрите 1-2 дня назначают в дозе 40 мг/сут, в последующие 3-5 дней — 20 мг/сут.
Назначенную дозу следует применять в один прием.
Побочное действие
Нижеперечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением препарата Тексаред со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:
Со стороны пищеварительной системы (11.4% случаев): чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм, НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны гепатобилиарной системы (1-2%): повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы (2.6% случаев): головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Аллергические реакции (2.5% случаев): сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла встречались крайне редко.
Со стороны мочевыделительной системы (1-2%): повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны системы кроветворения (1-2%): агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1.7%) и нарушения обмена веществ (1%).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- гастрит тяжелого течения;
- воспалительные заболевания ЖКТ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- гемофилия;
- гипокоагуляция;
- печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- активное заболевание печени;
- состояние после проведения АКШ;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- снижение слуха;
- патология вестибулярного аппарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- беременность;
- период лактации;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью — при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при одновременном назначении с диуретиками пациентам с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие НПВП — возрастает риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Тексаред®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тексаред®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код












