Тебокан форте
МНН: Гинкго Билоба
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122067
Информация о регистрации в РК:
16.02.2016 — 16.02.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тебокан форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гинкго билоба листьев экстракт сухой (35 — 67 : 1) (EGb 761®– 120 мг, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);
вспомогательные вещества: натрия кроскармелллоза, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия противопенная SE2, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид красный
Е 172.
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.
Код АТХ N06DX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биологическая доступность квантифицированного экстракта EGb 761®, для тканей мозга человека продемонстрирована результатами фармако-электроэнцефалограмм, и подтверждается дозозависимыми изменениями электрической активности мозга.
При пероральном приеме 80 мг экстракта Гинкго, терпенлактоны, а именно, гингколид А, гинкголид В и билобалид характеризуются высокой абсолютной биологической доступностью – гинкголид А — 98%, гинкголид В – 79%, и билобалид – 72%. Максимальная концентрация в плазме крови гинкголида А составляет 15 нг/мл, гинкголида В – 4 нг/мл, и билобалида, приблизительно, 12 нг/мл. Период полувыведения составляет 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
С белками плазмы крови (человека) связывается 43% гинкголида А, 47% гинкголида В, и 67% билобалида.
Уровень всасывания, при пероральном введении крысам экстракта EGb 761®, меченого радиоизотопами 14C, достигает 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа после введения, период полувыведения составляет 4,5 часа. Повторный пик в плазме через 12 часов после введения свидетельствует о кишечно-печёночной циркуляции.
Фармакодинамика
В ходе исследований на животных стандартизированного экстракта EGb 761®, содержащегося в препарате Тебокан форте, выявлены следующие виды фармакологического действия:
Повышение устойчивости к гипоксии, особенно тканей мозга, подавление развития отека мозга вследствие травмы или интоксикации, а также предотвращение рецидива, уменьшение отека сетчатки и повреждения клеток сетчатки, подавление возрастного сокращения мускаринергических холиновых рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также повышение захвата холина в гиппокампе, улучшение памяти и способности к обучению, устранение нарушений способности сохранять равновесие, улучшение кровообращения, особенно капиллярного кровообращения, улучшение реологических свойств крови, инактивация токсичных радикалов кислорода (за счет флавоноидов), антагонистическое воздействие на фактор активации тромбоцитов (гинкголиды), а также нейропротекторное действие (гинкголиды А и В, билобалид).
Предотвращение гипоксии, увеличение кровотока, в особенности, капиллярного кровообращения, а также улучшение реологических свойств крови продемонстрированы при приеме препарата человеком.
Показания к применению
— Для симптоматического лечения при ослаблении умственных способностей, вызванном органическим повреждением мозга, в комплексе общих терапевтических мероприятий в связи с синдромом деменции, проявляющегося, преимущественно, следующими симптомами:
ослабление памяти, невозможность сосредоточиться, депрессивные состояния, головокружения, звон в ушах и головная боль.
К основной целевой группе относятся пациенты, имеющие синдром деменции такой как первичная дегенеративная деменция, деменция сосудистого генеза, или смешанная форма.
-Увеличение дистанции, проходимой без боли, при окклюзионном поражении периферических артерий стадии II (перемежающаяся хромота), по классификации FONTAINE, в комплексе общих физиотерапевтических мероприятий, в особенности тренировок в ходьбе.
— Головокружения сосудистого и инволюционного генеза.
— Сопутствующая терапия при звоне в ушах сосудистого и инволюционного генеза.
Способ применения и дозы
Принимают перорально. Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.
Режим дозирования
Синдром деменции:
Взрослым – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2 раза в день (утром и вечером).
Окклюзивное заболевание периферических артерий, головокружение, сопутствующая терапия при звоне в ушах:
Взрослым – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 1-2 раза в день (утром и вечером).
Дети и подростки
Применение препарата Тебокан форте не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет , в связи с недостаточностью данных.
Продолжительность лечения
Синдром деменции:
Продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель. В случае отсутствия улучшения или обострения симптомов после 3 месяцев терапии, следует проконсультироваться с врачом, который определит целесообразность продолжения терапии.
Окклюзивное заболевание периферических артерий:
Для увеличения периода, проходимого без боли, минимальная длительность терапии должна составлять 6 недель.
Головокружения:
Прием препарата более чем 6 – 8 недель, как правило, не даёт дополнительных терапевтических преимуществ.
Звон в ушах:
Сопутствующую терапию следует проводить не менее 12 недель. В случае отсутствия улучшения после 6 месяцев приема, в последующий период лечения улучшение также не ожидается.
Побочные действия
Частота побочных явлений, отмеченных в период терапии с применением препаратов, содержащих Гинкго билоба, не определена , поскольку данные о побочных явлениях поступают в отдельных сообщениях пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, при приеме препарата Тебокан форте, возможны следующие побочные явления:
— головные боли;
— кровотечения из отдельных органов;
— умеренные желудочно-кишечные расстройства;
— аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, зуд).
Противопоказания
— реакция повышенной чувствительности к Гинкго билоба или любому из вспомогательных веществ;
— детский и подростковый возраст;
— беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
До начала применения экстракта Гинкго, следует удостовериться в том, что отмеченные патологические симптомы не вызваны заболеванием, требующим специфического лечения.
Применение препарата Тебокан форте, не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью исследовательских данных.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасываемости глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат Тебокан форте.
В отдельных сообщениях указано, что при приеме препаратов, содержащих Гинкго билоба, возможно повышение риска кровотечений. Согласно резуль-татам клинических исследований, свидетельства воздействия на свертывае-мость крови отсутствуют.
Не исключено, что прием препаратов, содержащих Гинкго, провоцирует су-дорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-след-ственная связь явления с приемом препарата не установлена.
В случаях часто повторяющихся приступов головокружения и звона в ушах следует обратиться за консультацией к врачу. В случае внезапного снижения слуха или утраты слуха, за консультацией к врачу следует обратиться незамедлительно.
Беременность и кормление грудью
Данные, касающиеся приема препарата Тебокан форте женщинами в период беременности, отсутствуют, или крайне ограничены.
Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия или репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендовано избегать применения препарата Тебокан форте, женщинами в период беременности.
Не известно, экскретируется ли Тебокан форте, или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не исключен. Препарат Тебокан форте, не следует применять в период грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами
Неизвестно.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок (№ 20) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Владелец регистрационного свидетельства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Организация-упаковщик
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 142371581477976281_ru.doc | 28.43 кб |
| 231994101477977467_kz.doc | 26.19 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Красно-коричневые, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные вещества: сухой экстракт из листьев гинкго билоба (35 – 67:1) (EGb 761®) – 120 мг.
В экстракте содержится 26,4 – 32,4 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 6,0 – 8,4 мг терпен-лактонов, из них 3,36 – 4,08 мг гинкголидов A, B, C; 3,12 – 3,84 мг билобалида; а также менее 0,6 мкг гинкголевой кислоты в одной таблетке, покрытой оболочкой.
прочие ингредиенты (наполнители): моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа, макрогол 1500, оксид железа желтый Е 172, диоксид титана Е 171, тальк, антипенная эмульсия SE2 (син. WACKER SILFOAM® SE2 (диметикон, высокодисперсная двуокись кремния, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) — 5 (син. полиэтиленгликоля и стеарилового спирта эфир), сорбиновая кислота, дистиллированная вода.
АТС-код: N06DX02.
Прочие средства для лечения деменции. Гинкго билоба.
Клинические исследования показали, что экстракт листьев Гинкго билоба повышает устойчивость к гипоксии, способствует улучшению реологических свойств крови и микроциркуляции.
Симптоматическое лечение в составе комплексной терапии когнитивных нарушений легкой и умеренной степени тяжести, вызванных органическим поражением головного мозга. До назначения лекарственного средства следует удостовериться в том, что когнитивные нарушения не вызваны заболеванием, требующим специфического лечения.
Гиперчувствительность к экстракту Гинкго билоба или какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Беременность, период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.
Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства Тебокан Форте с лекарственными средствами, уменьшающими свертываемость крови (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрель, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений. Не исключено влияние на эффект лекарственных средств, которые метаболизируются цитохромом P450 3A4, 1A2, 2C19.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Применение лекарственного средства Тебокан Форте не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных.
Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез), пациентам с риском развития кровотечений, пациентам, принимающим антикоагулянтные средства.
В связи с наличием данных о том, что препараты, содержащие Гинкго, могут увеличить риск развития кровотечения, в качестве меры предосторожности следует прекратить прием лекарственного средства Тебокан Форте перед хирургической операцией.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов Гинкго может спровоцировать развитие судорожного приступа в связи с содержанием 4-О-метилпиридоксина. Пациентам с эпилепсией перед приемом лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
В связи с содержанием лактозы пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать лекарственное средство Тебокан Форте.
В связи с наличием данных о том, что прием препаратов Гинкго может увеличить риск кровотечения, лекарственное средство Тебокан Форте не должно использоваться во время беременности.
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Информация о влиянии на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами отсутствует.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослые старше 18 лет – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2 раза в день (утром и вечером).
Прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Дети и подростки
Применение лекарственного средства Тебокан не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет.
Продолжительность приема лекарственного средства
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений: прием лекар¬ственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Для приема внутрь.
Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.
Частота развития побочных реакций на основании имеющихся данных не определена. Получены сообщения о развитии аллергических реакций (гиперемия и отек кожи, зуд, анафилактический шок), желудочно-кишечных расстройств, головной боли, головокружения, а также усиления существующего головокружения.
Возможно снижение свертываемости крови и развитие кровотечений (в том числе, внутримозговых кровоизлияний), особенно при одновременном приеме с лекарственными средствами, уменьшающими свертываемость крови (например, варфарин, аспирин и другие
нестероидные противовоспалительные препараты).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Хранение данного лекарственного средства не требует особых условий.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой. По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
- Описание препарата Тебокан форте
- Состав препарата Тебокан форте
- Показания препарата Тебокан форте
- Условия хранения препарата Тебокан форте
- Срок годности препарата Тебокан форте
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Прочие препараты для лечения деменции (N06DX) > Ginkgo biloba (N06DX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 120 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: 10338/15 от 31.03.2015 — Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, гладкие, круглые.
| 1 таб. | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт* | 120 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза 5 мПа, макрогол 1500, железа (III) оксид желтый (E172), титана диоксид (Е171), тальк, антипенная эмульсия SE2 (диметикон, кремния диоксид коллоидный безводный, α-октадецил-ω-гидроксиполи(оксиэтилен)-5, полиэтиленгликоль, эфир стеарилового спирта), сорбиновая кислота, вода дистиллированная.
* сухой (35-67:1) (EGb 761), содержит 26.4-32.4 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 6-8.4 мг терпен-лактонов, из них 3.36-4.08 мг гинкголидов A,B,C; 3.12-3.84 мг билобалида; менее 0.6 мкг гинкголевой кислоты.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТЕБОКАН ФОРТЕ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания к применению
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Реклама
Побочные действия
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
БИЛОБИЛ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГИНОС
(ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ТАНАКАН
(IPSEN PHARMA, Франция)
ГИНКОБИЛ
(АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
ГИНКОМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ГИНКОФАР
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
ЛАЗЕЯ
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
УМКАЛОР
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
ТЕБОКАН
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
Тебокан – оригинальный немецкий фитопрепарат на основе стандартизированного экстракта гинкго билоба Egb761®.
Тебокан, благодаря свойствам своего главного компонента, оказывает позитивное влияние на клетки нервной системы, на стенки кровеносных сосудов, на вязкость крови, устраняя при этом шум в ушах, головную боль, головокружение, нарушения памяти и концентрации внимания.
Тебокан был разработан в 1965 году в Германии. Стандартизированный экстракт гинкго билоба EGb 761®, содержащийся в нем, сегодня считается наиболее исследованным и документированным растительным экстрактом в мире. Сложный процесс производства и контроль качества на каждом из его этапов гарантируют неизменно высокий уровень качества препарата.
Специальный экстракт гинкго билоба EGb 761® в составе Тебокан способствует кровообращению и снижению гипоксии, улучшает передачу и обработку сигнала в нервных клетках головного мозга. Эти свойства являются основой для применения Тебокана.
Многочисленные исследования подтвердили, что специальный экстракт гинкго билоба EGb 761® улучшает состояние при нейрокогнитивных и нейросенсорных расстройствах.
Показания: симптоматическое лечение в составе комплексной терапии когнитивных нарушений легкой и умеренной степени, вызванных органическим поражением головного мозга.
Красно-коричневые, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные вещества: сухой экстракт из листьев гинкго билоба (35 – 67:1) (EGb 761®) – 120 мг.
В экстракте содержится 26,4 – 32,4 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 6,0 – 8,4 мг терпен-лактонов, из них 3,36 – 4,08 мг гинкголидов A, B, C; 3,12 – 3,84 мг билобалида; а также менее 0,6 мкг гинкголевой кислоты в одной таблетке, покрытой оболочкой.
прочие ингредиенты (наполнители): моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа, макрогол 1500, оксид железа желтый Е 172, диоксид титана Е 171, тальк, антипенная эмульсия SE2 (син. WACKER SILFOAM® SE2 (диметикон, высокодисперсная двуокись кремния, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) — 5 (син. полиэтиленгликоля и стеарилового спирта эфир), сорбиновая кислота, дистиллированная вода.
АТС-код: N06DX02.
Прочие средства для лечения деменции. Гинкго билоба.
Клинические исследования показали, что экстракт листьев Гинкго билоба повышает устойчивость к гипоксии, способствует улучшению реологических свойств крови и микроциркуляции.
Симптоматическое лечение в составе комплексной терапии когнитивных нарушений легкой и умеренной степени тяжести, вызванных органическим поражением головного мозга. До назначения лекарственного средства следует удостовериться в том, что когнитивные нарушения не вызваны заболеванием, требующим специфического лечения.
Гиперчувствительность к экстракту Гинкго билоба или какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Беременность, период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.
Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства Тебокан Форте с лекарственными средствами, уменьшающими свертываемость крови (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрель, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений. Не исключено влияние на эффект лекарственных средств, которые метаболизируются цитохромом P450 3A4, 1A2, 2C19.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Применение лекарственного средства Тебокан Форте не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных.
Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез), пациентам с риском развития кровотечений, пациентам, принимающим антикоагулянтные средства.
В связи с наличием данных о том, что препараты, содержащие Гинкго, могут увеличить риск развития кровотечения, в качестве меры предосторожности следует прекратить прием лекарственного средства Тебокан Форте перед хирургической операцией.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов Гинкго может спровоцировать развитие судорожного приступа в связи с содержанием 4-О-метилпиридоксина. Пациентам с эпилепсией перед приемом лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
В связи с содержанием лактозы пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать лекарственное средство Тебокан Форте.
В связи с наличием данных о том, что прием препаратов Гинкго может увеличить риск кровотечения, лекарственное средство Тебокан Форте не должно использоваться во время беременности.
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Информация о влиянии на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами отсутствует.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослые старше 18 лет – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2 раза в день (утром и вечером).
Прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Дети и подростки
Применение лекарственного средства Тебокан не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет.
Продолжительность приема лекарственного средства
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений: прием лекар¬ственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Для приема внутрь.
Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.
Частота развития побочных реакций на основании имеющихся данных не определена. Получены сообщения о развитии аллергических реакций (гиперемия и отек кожи, зуд, анафилактический шок), желудочно-кишечных расстройств, головной боли, головокружения, а также усиления существующего головокружения.
Возможно снижение свертываемости крови и развитие кровотечений (в том числе, внутримозговых кровоизлияний), особенно при одновременном приеме с лекарственными средствами, уменьшающими свертываемость крови (например, варфарин, аспирин и другие
нестероидные противовоспалительные препараты).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Хранение данного лекарственного средства не требует особых условий.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой. По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
табл. п/плен. оболочкой 120 мг блистер, в карт. коробке, № 20, № 40, № 60
Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит экстракта из листьев гинкго билоба сухого (EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium) 35–67:1, экстрагент: ацетона 60% (м/м) 120 мг, стандартизированного до 26,4–32,4 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов; 6,48–7,92 мг терпенлактонов, из которых 3,36–4,08 мг — гинкголиды А, В и С и 3,12–3,84 мг — билобалиды и не более 0,6 мкг — гинкголиевые кислоты;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), тальк, противопенная эмульсия SE 2: диметикон, кремния диоксид коллоидный безводный, α-октадецил-ω-гидроксиполи(оксиэтилен)-5, кислота сорбиновая.
№ UA/14890/01/01 от 17.02.2016 до 17.02.2021Без рецептаC
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
фармакодинамика. В ходе фармакологических исследований доказано, что стандартизированный экстракт гинкго двулопастного (EGb 761®), содержащегося в препарате Тебокан, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга; ингибирует развитие и ускоряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки глаза и повреждение роговицы; ингибирует связанное с возрастом уменьшение мускариновых холинергических рецепторов и α2-адренорецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к обучению; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции; улучшает реологические характеристики крови; инактивирует токсичные кислородные радикалы (благодаря флавоноидам); проявляет антагонизм (благодаря гинкголидам) к фактору активации тромбоцитов и оказывает нейрозащитное действие (благодаря гинкголидам А и В, билобалиду).
Фармакокинетика. Мозговая биодоступность стандартизированного экстракта гинкго двулопастного (EGb 761®), содержащегося в препарате Тебокан, у людей продемонстрирована с помощью фармакоэлектроэнцефалографии на основе зависимого от дозы воздействия на электрическую активность мозга. После перорального приема 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактоны — гинкголид А, гинкголид В и билобалид — проявили у людей абсолютную биодоступность, которая составляла 98% для гинкголида А, 79% — для гинкголида В и 72% — для билобалида. Cmax в плазме крови составляла 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл — для гинкголида В и примерно 12 нг/мл — для билобалида. T½ — 3,9 ч (гинкголид А), 7 ч (гинкголид В) и 3,2 ч (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% — для гинкголида В и 67% — для билобалида. Препарат выделяется почками.
ПОКАЗАНИЯ
- для лечения когнитивных расстройств вследствие нарушения функций головного мозга, в том числе первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции и смешанных формы, с такими основными симптомами, как: нарушение памяти, снижение внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль;
- для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулочных тренировках при нарушениях артериального периферического кровообращения II степени по Фонтейну (болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и т.п.);
- головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.
ПРИМЕНЕНИЕ
при деменции следует принимать по 1 таблетке (соответственно 120 мг экстракта гинкго) 2 раза в сутки.
При нарушении артериального периферического кровообращения и для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли, — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.
В случае головокружения, шума в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости утром и вечером (2 раза в сутки). Прием таблеток не зависит от приема пищи.
При деменции продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна составлять не менее 8 нед. После 3 мес лечения нужно проверить оправдано ли дальнейшее лечение.
При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения составляет 6 нед.
При головокружении после 6–8 нед лечения, как правило, дальнейшего уменьшения выраженности симптомов ожидать не приходится.
При шуме в ушах продолжительность лечения должна составлять не менее 12 нед. Если улучшения не наступает через 6 мес, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.
Дети. Препарат не рекомендуется детям.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к экстракту гинкго двулопастного или какому-либо из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
в редких случаях могут наблюдаться расстройства со стороны пищеварительной системы, головная боль или аллергические реакции кожи, а именно: покраснение, отеки, зуд.
После длительного лечения препаратами гинкго в отдельных случаях возникали кровотечения, причинная связь которых с приемом этих препаратов не доказана.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
перед началом лечения Тебоканом необходимо выяснить, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.
Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного снижения или потери слуха, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Не исключено, что прием препаратов с экстрактом гинкго провоцирует судорожные приступы у пациентов с эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.
Поскольку этот препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения у женщин в период беременности и кормления грудью отсутствует. Врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска при назначении препарата в этот период. Неизвестно, выделяются ли компоненты экстракта в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не сообщалось.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертывание крови. В ходе плацебо-контролируемого двойного слепого исследования продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев взаимодействия EGb 761®(суточная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (суточная доза 500 мг) не выявлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
о случаях передозировки неизвестно.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
не требует особых условий хранения.