Слеза натуральная® (Tears naturale®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Слеза натуральная®
💊 Состав препарата Слеза натуральная®
✅ Применение препарата Слеза натуральная®
📅 Условия хранения Слеза натуральная®
⏳ Срок годности Слеза натуральная®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Слеза натуральная®
(Tears naturale®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2023.04.17
Оглавление
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01XA20
(Искусственные слезы и другие индифферентные препараты)
Лекарственная форма
| Слеза натуральная® |
Капли глазные: фл.-капельница 15 мл рег. №: П N014004/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Слеза натуральная®
Капли глазные в виде прозрачной, слегка вязкой жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| декстран 70 | 1 мг |
| гипромеллоза | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 7.7 мг, калия хлорид — 1.2 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые «Droptainer™» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения роговицы. Слеза натуральная содержит водорастворимую полимерную систему (Дуасорб), которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Слеза натуральная не предоставлены.
Показания препарата
Слеза натуральная®
- синдром сухого глаза;
- облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела).
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата Слеза натуральная при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение у детей
Данных о возможности применения препарата у детей нет.
Особые указания
Препарат не предназначен для инъекций.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после закапывания.
Необходимо проинформировать пациента, что при применении препарата нельзя прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности во избежание загрязнения содержимого флакона.
Использование в педиатрии
Данных о возможности применения препарата у детей нет.
Передозировка
В настоящее время сведений о передозировке препарата не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата Слеза натуральная не установлено.
Условия хранения препарата Слеза натуральная®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°C.
Срок годности препарата Слеза натуральная®
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Слезин
Описание препарата Слеза натуральная® (капли глазные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 01.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Слеза натуральная®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| дуасорб — водорастворимая полимерная система, содержащая: | |
| декстран 70 | 1,0 мг |
| динатрия ЭДТА | 0,5 мг |
| натрия хлорид | 7,7 мг |
| калия хлорид | 1,2 мг |
| бензалкония хлорид (в виде раствора) | 0,1 мг |
| гидроксипропилметилцеллюлоза | 3,0 мг |
| кислота соляная концентрированная и/или натрия гидроксид (для корректировки рН) | |
| вода очищенная — q.s. до 1,0 мл |
во флаконах (с капельницей-дозатором «Drop Tainer™») по 15 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит слезной жидкости, увлажняющее роговицу.
Фармакодинамика
Дуасорб (водорастворимая полимерная система), взаимодействуя с естественной слезой, повышает стабильность слезной пленки. Офтальмологический раствор «Слеза натуральная» восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Показания
- синдром «сухого» глаза;
- облегчение роговичного синдрома (дискомфорт, жжение, чувство инородного тела и т.д.).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст (данных о возможности применения препарата у детей нет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
В конъюнктивальный мешок. По 1–2 капли по мере необходимости.
При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций.
Особые указания
Не следует применять для инъекций.
Информация для пациентов
Не следует прикасаться кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.
Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием, и одеть через 15 мин.
Срок хранения после вскрытия флакона — 1 мес.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Условия хранения
При температуре 8–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 31.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Слеза натуральная®
МНН: Гипромеллоза, Декстран
Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008410
Информация о регистрации в РК:
16.07.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
579.21 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Слеза Натуральная II
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные, 15мл
Состав
1мл препарата содержит
активные вещества: декстран 70 1,0 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза 3,0 мг;
вспомогательные вещества: поликватерниум-1, динатрия тетраборат декагидрат, натрия хлорид, калия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.
Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код АТХ S01ХА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные касательно всасывания поликватерниума-1 и гидроксипропил-метилцеллюлозы очень ограничены.
Гидроксипропилметилцеллюлоза имеет высокий молекулярный вес (86 000 Дальтон), вследствие чего ее всасывание очень затруднено. Гидроксипропилметилцеллюлоза принята метаболически инертным материалом.
Поликватерниум-1 это полимерный материал с высоким молекулярным весом (4 600 – 11 000 Дальтон) с высокой плотностью и вследствие этого не абсорбируется.
Фармакодинамика
Препарат Слеза натуральная II капли глазные, содержат декстран 70 и гидроксипропилметилцеллюлозу – водорастворимую полимерную систему ДУАСОРБ, которая смешивается с существующими слезными компонентами и обеспечивает смачивание роговицы.
Препарат Слеза натуральная II капли глазные повышает стабильность слезной пленки путем физиологического смешивания, что обеспечивает естественное смазывание роговицы. Это создает долговременное удерживание слезной пленки на роговице, даже с учетом того, что препарат Слеза натуральная II капли глазные не обладает высокой вязкостью.
Показания к применению
Применяется для временного облегчения жжения и раздражения глаз вследствие его сухости, а также в качестве защитного средства от дальнейшего раздражения. Для временного облегчения дискомфорта, вызванного небольшим раздражением глаз, воздействием на него ветра или солнца или при длительной работе на компьютере.
Нарушения, вызванные сухостью глаз, а также для лечения и облегчения симптомов, связанных со следующими состояниями:
-
простой кератоконъюнктивит
-
синдром Sjögren
Способ применения и дозы
Закапывать по 1 или 2 капли в поврежденный глаз(а) по мере необходимости. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При совместном применении с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо соблюсти интервал между применением препаратов около 10-15 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные
Часто:
-
нечеткость видения
-
дискомфорт глаза
-
астенопия
-
ощущение инородного тела в глазу
-
зуд глаз
-
гиперемия глаза
Не часто:
-
раздражение глаз
Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных:
Местные: эритема века, отек глаза, боль в глазу, выделения из глаз, образование корок по краю век, увеличение слезоточивости.
Системные: гиперчувствительность, головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Специфической оценки лекарственного взаимодействия для препарата Слеза натуральная II капли глазные не проводилось. Принимая во внимание состав препарата, проявление лекарственных взаимодействий маловероятно.
При применении более одного местного офтальмологического препарата, препараты должны применяться с интервалом не менее 5 минут.
Особые указания
Для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций или приема внутрь.
При появлении во время использования препарата головной боли, боли в глазах, нарушения зрения, раздражения глаз, устойчивого покраснения или ухудшение перечисленных состояний, а также устойчивом их проявлении в течение более 3 дней, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
При использовании препарата у детей и подростков, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью необходимость регулирования дозировки отсутствует.
Беременность и период лактации
Компоненты препарата Декстран 70 и гипромеллоза оказывают влияние на защитные свойства поверхности глаза и не имеют фармакологической активности. Данные компоненты практически не проникают в системный кровоток. Препарат Слеза натуральная II капли глазные может применяться в период беременности/лактации в случае, если эффективность лечения превышает потенциальный риск для плода/грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до полного восстановления зрения.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не получено.
При местном применении передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности системы «Дроп-тейнер», укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
с.а. Алкон-Куврер н.в.
B-2870 Puurs, Бельгия
Держатель регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05; Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com
| 149766261477976893_ru.doc | 54 кб |
| 488313251477978061_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Слеза натуральная – раствор глазных капель на основе декстрана 70 и гипромеллозы, предназначенный для пополнения недостатка слезной жидкости и стабилизации слезной пленки. Повышает комфорт глаз при состояниях, связанных с их пересыханием.
Состав и форма выпуска
Слеза натуральная – раствор капель глазных, жидкость прозрачная желтоватого цвета, в каждом миллилитре содержит:
- Активнодействующие компоненты: декстран 70 — 1,0мг; гипромеллоза — 3,0мг.
- Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, эдетат динатрия, хлорид калия, хлорид натрия, кислота хлористоводородная, вода.
Упаковка. Полимерные флаконы системы Droptainer по 15 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Слеза нутуральная – раствор капель для глаз. Кератопротектор, содержащий декстран 70 и гипромеллозу, которые представлены как водорастворимая полимерная система, способная взаимодействовать с естественной слезой. Свойства присущие данной системе, повышают стабильность слезной пленки, восполняют дефицит слезной жидкости, дополнительно увлажняют роговицу, обеспечивают комфорт глаз.
Показания к применению
- Различные состояния, характеризующиеся сухостью глаз и вызванными этим дискомфортом, жжением, чувством «песка», раздражением.
- Синдром «сухости глаз».
Способ применения и дозы
По мере необходимости, препарат вносят по 1 или 2 капли в конъюнктивальную полость глаза (глаз).
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность.
При особой необходимости Искусственная слеза может назначаться беременным и кормящим женщинам, а также детям. У этих групп пациентов, применение препарата должно строго контролироваться специалистом.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Передозировка
Информационные данные отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Спирт поливиниловый несовместим с солями неорганического происхождения, растворяется в щелочах и кислотах. В присутствии буры поливиниловый спирт образует гель.
Раствор повидона может снижать эффективность некоторых консервантов, что необходимо учитывать при назначении препарата Офтолик с прочими офтальмологическими средствами, применяемыми местно.
Особые указания
Раствор Слеза натуральная включает бензалкония хлорид, консервант, способный к абсорбции контактными линзами. Во избежание этого, перед применением препарата любые виды линз следует снимать и установить обратно только через 15 минут.
После каждого применения флакон необходимо плотно закрывать.
Хранят препарат при комнатной температуре. Не дают детям!
Срок хранения — 3 года. Срок годности после вскрытия упаковки – 4 недели.
Цена препарата Слеза натуральная
Стоимость препарата «Слеза натуральная» в аптеках Москвы начинается от 358 руб.
Аналоги Слеза натуральная
Артелак |
Дефислез |
Оксиал |
Хило-Комод |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Регистрационное удостоверение: П N014004/01-081008
Торговое название: Слеза натуральная
Группировочное название: Гипромеллоза + Декстран
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: декстран 70 — 1,0 мг; гипромеллоза* (4000 мПа.с) — 3,0 мг (* син. гидроксипропилметилцеллюлоза)
Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, эквивалентно бензалкония хлориду, динатрия эдетат, натрия хлорид, калия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
Описание: прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
кератопротекторное средство
Код АТС: 801ХА20
Фармакологические свойства
Гипромеллоза и декстран 70 представлены в виде водорастворимой полимерной системы, которая, взаимодействуя с естественной слезой, повышает стабильность слезной пленки, восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая комфорт глаз.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция — низкая.
Показания к применению
Синдром «сухого» глаза, характеризующийся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось. Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в детском возрасте не проводилось. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно. Одна или две капли закапываются в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) по . мере необходимости.
Побочные реакции
Аллергические реакции
Особые указания
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Форма выпуска
Капли глазные. По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
при температуре от 8 до 30°С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
3 года
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
без рецепта.
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.» В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Николоямская, 54
Показания
Данные о фармакокинетике препарата Слеза натуральная не предоставлены.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения роговицы. Слеза натуральная содержит водорастворимую полимерную систему (Дуасорб), которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата Слеза натуральная не установлено.
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.
Передозировка
В настоящее время сведений о передозировке препарата не имеется.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Данных о возможности применения препарата у детей нет.
Ограничения для детей
Нет данных
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата Слеза натуральная при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°C.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Особые указания
Препарат не предназначен для инъекций.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после закапывания.
Необходимо проинформировать пациента, что при применении препарата нельзя прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности во избежание загрязнения содержимого флакона.
Использование в педиатрии
Данных о возможности применения препарата у детей нет.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Возможные названия товара
- Слеза натуральная р-р офтальм фл 15мл N1
- СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ ГЛАЗН. КАПЛИ 15 МЛ
- СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ 15МЛ
- СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ Р-Р ОФТАЛЬ. ФЛ-КАП ПОЛИЭТ. ДРОП-ТЕЙНЕР 15 МЛ. Х1
- СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ КАПЛИ ГЛ. ФЛ.-КАПЕЛЬНИЦЫ ДРОП-ТЕЙНЕР 15 МЛ
- СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ Р-Р КАПЛИ ГЛ. 15МЛ ФЛ. М
- (Tears Naturale) Слеза натуральная р-р офтальм фл 15мл N1