Показания к применению
Глутатион назначают людям, проходящим химиотерапию, а также лицам, нуждающимся в профилактике или лечении поражений, вызванных радиацией. Используют его и для лечения пассивного печеночного застоя.
Препарат применяют как эффективное средство при отравлении:
- этиловым спиртом;
- парцетамолом (ацетаминофеном);
- органофосфорными агентами (например, пестицидами);
- цитотоксинами;
- противотуберкулезными препаратами;
- некоторыми химиопрепаратами;
- нейролептиками;
- психотропными веществами;
- антидепрессантами;
- антибиотиками.
Фармакологическое действие
Глутатион защищает организм от воздействия токсинов, снижая их разрушительное действие путем вступления с ними в реакцию. В результате образуются соединения с меньшей степенью токсичности, которые затем выводятся из организма естественным путем.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка и длительность курса зависят от вида проблемы. Инъекции могут быть внутримышечные (в/м) или внутривенные (в/в).
Пациенты, проходящие химиотерапию
В этом случае все назначается ТОЛЬКО лечащим врачом! Дневная доза зависит от возраста человека, особенностей проблемы, веса и специфики графика лечения. Например, при длительном курсе суточную дозу могут уменьшить в 2 раза.
Детоксикация организма после отравления
При средней степени тяжести – 0.5-1 ампула в день внутримышечно или внутривенно. При сильном отравлении – 1-2 ампулы в/в или в/м.
Для спортсменов
Добавляют в «Миланский коктейль» в соответствии с общей или индивидуальной схемой применения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость глутатиона.
Побочные действия
Иногда препарат провоцирует появление кожной сыпи – она проходит после прекращения инъекций.
Условия хранения
TATIONIL 600 необходимо хранить при температуре не выше +30C вдали от солнечных лучей и детей. Срок годности – 36 месяцев с даты изготовления.
Показания к применению
Препарат показан при заболеваниях, вызывающих поражение печени: циррозе, гепатитах, фиброзе и др. Он хорошо помогает при интоксикации этиловым спиртом, поэтому его используют для реабилитации людей, страдающих алкогольной зависимостью.
Глутатион помогает снизить нагрузку на печень, вызванную длительным приемом антибиотиков, психотропных и противотуберкулезных препаратов, парацетамола, некоторых гормональных средств. При отравлении пестицидами Татионил 600 тоже помогает. А при химиотерапии его назначают для профилактики поражения почек и печени сильнодействующими лекарствами.
Фармакологическое действие
Глутатион обладает уникальным свойством «захватывать» свободные радикалы, обезвреживать их и выводить из организма. Вещество положительно влияет на процесс кроветворения, не дает разрушаться клеточным мембранам клеток печени и оказывает иммуномодулирующий эффект. При внутривенном введении уже через 15 минут в плазме крови концентрация глутатиона максимальная. Период полувыведения – 10 минут.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировку и длительность курса необходимо согласовать со специалистом: для каждого конкретного случая желательно подбирать индивидуальную схему.
Рекомендации производителя следующие: разведенный в воде для инъекций препарат вводят капельно (в вену) или внутримышечно (в ягодичную мышцу) 1 раз в сутки. Максимальная суточная, либо разовая доза при в/в введении – 2.4 — 2.5 гр. При в/м введении – 0.6 гр. При длительном лечении суточная доза может быть снижена до 0.3 гр.
Противопоказания
Татионил 600 категорически нельзя использовать людям с аллергией на компоненты препарата, а также детям и подросткам до 18 лет. Пожилым людям следует применять средство с осторожностью. Беременным и кормящим женщинам препарат назначают в особых случаях – только когда риск оправдан.
Побочные действия
Редко может наблюдаться понижение артериального давления, аритмия, расстройство желудка.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре до +25 градусов. Распечатанный флакон хранить нельзя.
Препарат Татионил содержит активный компонент глутатион, который участвует в строительстве и восстановлении тканей, вырабатывая химические вещества и белки, необходимые организму, а также в функции иммунной системы.
Татионил инструкция по применению:
1. Состав:
Активный компонент: каждая ампула содержит: Глутатион (в виде восстановленного L-глутатиона) 600 мг.
2. Описание:
Фармакотерапевтический класс: глутатион — это физиологический трипептид, который участвует в нескольких биологических процессах и играет важную роль в реакциях детоксикации, защищая клетки от вредного воздействия ксенобиотиков, оксидантов окружающей среды и внутриклеточных окислителей, а также от радиации.
Глутатион, вводимый парентерально, относится к фармакотерапевтическому классу антидотов.
Препарат следует использовать по назначению врача.
2.1. Классификация УВД:
V03AB32 – глутатион. Относится к классу антидотов и детоксифицирующим средствам.
2.2. Упаковка:
Порошок лиофилизированный для приготовления инъекций: 10 флаконов с порошком + 10 ампул с раствором.
2.3. Фармакология/Фармакокинетика:
После внутривенной инфузии 2 г / м2 глутатиона здоровым добровольцам концентрация общего глутатиона в плазме увеличилась с 17,5 ± 13,4 мкмоль / л (среднее ± стандартное отклонение) до 823 ± 326 мкмоль / л. Объем распределения экзогенного глутатиона был рассчитан как 176 ± 107 мл / кг, а период полувыведения из плазмы составлял 14,1 ± 9,2 минуты.
Концентрация цистеина в плазме увеличивалась с 8,9 ± 3,5 мкмоль / л до 114 ± 45 мкмоль после инфузии. Несмотря на повышение содержания цистеина, общая концентрация в плазме общего циктеина, цистеина и смешанных дисульфидов снизилась, что указывает на усиление транспорта цистеина внутри клеток.
Экскреция с мочой глутатиона и цистeина увеличилась на 300% и 10% соответственно в течение нескольких минут после инфузии.
Эти данные показывают, что внутривенное введение глутатиона заметно увеличивает концентрацию сульфгидрилсодержащих соединений в мочевыводящих путях и, следовательно, также доступность цистеина на клеточном уровне. Высокая внутриклеточная концентрация цистеина может быть объяснением защитного действия против ксенобиотиков, поскольку это прямо или косвенно вызывает повышенный биосинтез глутатиона.
2.4. Показания для приема лекарства Татионил:
В качестве дополнительного лечения, чтобы свести к минимуму возникновение токсичности, связанной с химиотерапией цисплатином.
2.5. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
2.6. Предупреждения:
Использование глутатиона I.V. как отбеливатель кожи не одобрен FDA Филиппин. Настоятельно рекомендуется воздерживаться от использования глутатиона для этой цели в свете потенциального вреда, связанного с таким использованием.
2.7. Беременность и кормление грудью:
Доклинические исследования показывают, что глутатион, являясь веществом, физиологически присутствующим в клетках, не приводит к нежелательным эффектам у беременных женщин и во время грудного вскармливания. Имеющиеся данные не показывают косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды и на послеродовое развитие ребенка. Эффективность и безопасность у детей не оценивались.
Доклинические исследования не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.
2.8. Лекарственные взаимодействия:
Не сообщалось о фармакологических взаимодействиях с глутатионом.
В рекомендованной дозе глутатион не влияет на терапевтическую активность химиотерапевтического средства.
3. Правила использования и дозировка:
Суточная доза глутатиона, назначаемая пациентам, проходящим химиотерапию цисплатином и подобными ему препаратами, составляет 1,5 г / м2 (что соответствует 2500 мг) при медленной внутривенной инфузии. Однако дозировка зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента и также должна быть связана с дозой и графиком введения химиотерапевтического агента.
Если введение глутатиона необходимо проводят одновременно с химиотерапевтическим средством, тогда внутривенное введение глутатиона делают до начала химиотерапии за 15-30 минут.
При длительном лечении можно использовать более низкие дозировки продукта (300 мг или 600 мг) для внутримышечного введения, либо медленно внутривенным путем или в соответствии с предписаниями врачей.
Способ приготовления препарата для инъекции: поместите раствор в флакон с порошком, набрав стерильную воду из ампулы с помощью шприца с соответствующей иглой. Снимите алюминиевую заглушку с флакона и протрите крышки дезинфицирующим средством, затем вставьте иглу шприца во флакон через центр резиновой крышки и направьте поток воды к стеклянной стенке флакона. Осторожно встряхните для обеспечения полной солюбилизации, затем введите раствор, полученный таким образом, внутримышечно или медленно внутривенно.
Восстановленный раствор содержит 150 мг / мл глутатиона. Восстановленный раствор стабилен в течение 8 часов при температуре не выше 25 ° C.
Восстановленный раствор должен быть прозрачным и не содержать видимых частиц. Его следует использовать только для однократного непрерывного введения, и случайные остатки не должны использоваться.
3.1. Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось. При появлении симптомов передозировки может применяться симптоматическое лечение.
3.2. Неблагоприятные реакции:
- Сообщалось о результатах использования глутатиона для отбеливания кожи, включая следующие: Сообщения о побочных реакциях, начиная от кожной сыпи до серьезного и потенциально смертельного синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
- Нарушение функции щитовидной железы.
- Подозрение на нарушение функции почек при почечной недостаточности.
- Сообщалось о сильной боли в животе у пациента, получавшего глутатион дважды в неделю внутривенно.
Неправильная техника внутривенного введения может привести к следующему: введение вредных микроорганизмов, которые могут привести к серьезным инфекциям, включая потенциальный смертельный сепсис.
Инъекция воздуха может привести к эмболии, что может привести к летальному исходу.
Небезопасное использование (переработка, совместное использование) может привести к передаче гепатита B и даже ВИЧ.
Сообщалось о подделке глутатиона, что может привести к использованию нестерильных препаратов и впоследствии вызвать серьезные инфекции.
4. Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 ° C в защищенном от света месте.
5. Производитель:
TEOFARMA, Италия
Показания к применению
Фармацевтический препарат выпускается в виде лиофилизированного глутатиона натрия, восстанавливающего свои свойства при вступлении в реакцию с водой. Жидкость в прозрачных ампулах, находящаяся в одной упаковке с лекарством, применяется для растворения порошка. В инструкции по применению Татионил 600 содержатся необходимые данные о свойствах и правилах применения препарата.
Лекарственное средство применяется в следующих случаях:
- Наличие пигментных пятен, купероз;
- Активное выпадание волос, потеря блеска и эластичности волосяного покрова;
- Недостаточный уровень глутатиона в крови;
- Снижение работы мозговых процессов, «провалы» в памяти, рассеянность;
- Тремор конечностей;
- Применение сеансов химиотерапии;
- Послеоперационный период;
- Ощущения боли, связанной с прекращением менструации;
- Длительный прием успокоительных средств, противотуберкулезных препаратов и антибиотиков;
- Детоксикация организма вследствие отравления этиловым спиртом.
Фармакологическое действие
В инструкции по применению Татионила указано положительное влияние глутатиона на процессы распределения кровотока. Препарат уничтожает свободные радикалы, способствуя их безопасному выведению. Обладает иммуномодулирующим эффектом и выступает в роли природного антиоксиданта.
Глутатион достигает максимальной концентрации в плазме через 10 — 15 минут после внутривенного введения. Активное вещество быстро расходится по крови и внутренним органам, постепенно образуя процесс накапливания полезных свойств. Остатки выводятся с мочой.
Как принимать, курс приема и дозировка
В инструкции Татионил 600 указано, что разведенный препарат следует вводить внутривенно. Капельная система стимулирует максимально быструю концентрацию глутатиона в крови. При невозможности установки капельницы Татионил вводят в организм внутримышечно.
Дозировка и курс приема препарата подбирается индивидуально при наличии показаний и рекомендаций лечащего врача. При введении лекарства в ягодичную мышцу максимальная суточная доза составляет 0,6 гр., при установке капельницы – 2,5. гр.
Противопоказания
Татионил не рекомендуется принимать во время беременности и лактации. В эти периоды прием лекарственного средства оправдан только в случае острой нехватки глутатиона в организме.
Препарат с осторожностью применяется несовершеннолетними и людьми, достигшими 65 летнего возраста. Другими противопоказаниями является индивидуальная непереносимость глутатионовой кислоты.
Побочные действия
У пациентов, принимающих Татионил, могут наблюдаться следующие реакции:
- Сыпь на коже, пропадающая после прекращения приема;
- Снижение АД;
- Незначительные изменения стула и расстройства ЖКТ;
- Аритмия;
- Легкое головокружение.
Условия хранения
В инструкции к Татионилу указано, что распечатанные и разведенные флаконы не подлежат хранению – препарат следует вводить непосредственно после вскрытия упаковки. В закрытом виде лекарственное средство хранится не более 3 лет с даты изготовления.
Температура воздуха при хранении Татионила не должна превышать +25 градусов.
Глатион (Glathione) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Глатион
💊 Состав препарата Глатион
✅ Применение препарата Глатион
📅 Условия хранения Глатион
⏳ Срок годности Глатион
Описание лекарственного препарата
Глатион
(Glathione)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
глутатион
(glutathione)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
| Глатион |
Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.3 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт. рег. №: ЛП-001337 |
|
|
Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.6 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт. рег. №: ЛП-001337 |
||
|
Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1.8 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт. рег. №: ЛП-001337 |
||
|
Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1.2 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт. рег. №: ЛП-001337 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глатион
0.3 г — флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (3) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (4) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (7) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (8) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (9) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.3 г — флаконы (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (3) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (4) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (7) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (8) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (9) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
0.6 г — флаконы (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (3) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (4) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (7) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (8) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (9) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.2 г — флаконы (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (3) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (4) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (7) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (8) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (9) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 г — флаконы (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Глутатион представляет собой линейный трипептид с сульфгидрильной группой, в состав которого входят L-глутамин, L-цистеин и глицин. Он играет важную функцию в защите клеток организма, являясь сильным антиоксидантом. В организме человека нехватка глутатиона ведет к возникновению многих болезней, таких как болезнь Паркинсона, тирозинемия I типа, отравление алкоголем и другие. Эксперименты in vivo и in vitro показали, что нехватка глутатиона может привести к повреждению митохондрий и гибели клеток, вызванных увеличением числа токсичных форм кислорода, приводящих к повышению количества свободных радикалов.
Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с токсическими веществами и/или их метаболитами. Обезвреживание ксенобиотиков глутатионом может осуществляться тремя различными способами: путем конъюгации субстрата с глутатионом, в результате нуклеофильного замещения и в результате восстановления органических пероксидов до спиртов.
Система обезвреживания с участием глутатиона играет уникальную роль в формировании резистентности организма к самым различным воздействиям и является наиболее важным защитным механизмом клетки. В ходе биотрансформации некоторых ксенобиотиков при участии глутатиона образуются тиоэфиры, которые затем превращаются в меркаптаны, среди которых обнаружены токсичные продукты. Но конъюгаты глутатиона с большинством ксенобиотиков менее реакционноспособны и более гидрофильны, чем исходные вещества, а поэтому менее токсичны и легче выводятся из организма.
Глутатион связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обезвреживание), предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функций клетки.
Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мембрану клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует детоксикации и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных радикалов.
Фармакокинетика
Через 15 минут после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутатиона в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в крови — 6,9 ммоль/л). Объем распределения — 15 л. Период полувыведения — 10 минут. Клиренс — 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина через 90 минут после инфузии.
Показания препарата
Глатион
- в составе комплексной терапии заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз, фиброз печени;
- поражения печени, вызванные применением противотуберкулезных, противосудорожных препаратов, препаратов на растительной основе, антибиотиков, гиполипидемических препаратов, НПВС, гормональных, психотропных препаратов и препаратов для лечения подагры;
- для снижения и предотвращения гепатотоксичности, нефротоксичности и невропатии при применении химиотерапевтических препаратов (цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин и блеомицин).
Режим дозирования
При внутривенном введении содержимое флакона растворяют в 250-500 мл 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор препарата используют сразу же после приготовления, повторное использование оставшегося раствора не допускается.
При тяжелых формах гепатита различной этиологии — 1,2-2,4 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите — 1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий. При алкогольном циррозе 1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При печеночном стеатозе — 1,8 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
При поражениях печени, вызванных приемом лекарственных препаратов, — 1,2-1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий.
Для снижения токсичности цисплатина, циклофосфамида, доксорубицина и блеомицина начальная доза составляет 1,5 г, разведенные в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы для 15-минутной внутривенной инфузий, со второго по пятый день — по 600 мг в день внутримышечно. При назначении цисплатина доза Глатиона не должна превышать 35 мг глутатиона на 1 мг цисплатина для предотвращения его влияния на химиотерапию (за исключением соответствующих рекомендаций врача).
Внутривенную инфузию необходимо производить медленно. При внутримышечном введении: 0,3 г разводят в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,6 г разводят в 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат должен быть полностью растворен в растворителе. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. 1,2 г и 1,8 г внутримышечно не вводятся.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, диспепсические расстройства, которые проходят после прекращения применения препарата.
Противопоказания к применению
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.
С осторожностью: пожилой возраст (препарат должен назначаться в пониженных дозах при тщательном контроле состояния).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение во время беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан детям.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью лицам пожилого возраста.
Особые указания
При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущих механизмов
В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Передозировка
Случаев передозировки зафиксировано не было. При возникновении передозировки необходимо применять симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Избегать совместного применения с менадиона натрия бисульфитом, цианокобаламином, кальция пантотенатом, сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.
Условия хранения препарата Глатион
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Глатион
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Один флакон содержит:
активное вещество: глутатиона восстановленного натриевая соль — 0.646 г, соответствует 600 мг глутатиона восстановленного
одна ампула с растворителем содержит: вода для инъекций
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.
Код АТХ V03AB32
Профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениями
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Имеющиеся данные показывают, что глутатион, будучи веществом, физиологически присутствующим в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития.
TАД 600 не оказывает никакого или незначительного влияния на производительность, связанную с вождением или использованием машин.
Режим дозирования
Суточная доза ТАД 600 обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15–30 минут до начала химиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
Метод и путь введения
Для внутривенного введения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
После внутримышечного введения сообщалось о редких случаях кожной сыпи, которая исчезала после прекращения лечения. Сообщалось также о слабой боли в месте инъекции.
Как и в случае со всеми растворами для внутривенной инфузии, могут возникнуть лихорадочные реакции, инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит и экстравазация.
В случае немедленной побочной реакции во время внутривенной инфузии введение препарата следует немедленно прервать и, по возможности, сохранить неиспользованную оставшуюся жидкость для обследования.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают г в прозрачные стеклянные ампулы.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 ампулами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия
Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy
Тел: 11196811001
Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it
Держатель регистрационного удостоверения
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия
Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy
Тел: 11196811001
Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство закрытого акционерного общества «Claus Marsh Ltd» в Республике Казахстан
г. Алматы, 050012 Алмалинский район, улица Толе Би, 83
Тел.: +7727 292 2708
Адрес электронной почты: bds@clausmarsh.com