Tationil 600 mg 4 ml инструкция по применению

Показания к применению

Глутатион назначают людям, проходящим химиотерапию, а также лицам, нуждающимся в профилактике или лечении поражений, вызванных радиацией. Используют его и для лечения пассивного печеночного застоя.

Препарат применяют как эффективное средство при отравлении:

• этиловым спиртом;
• парцетамолом (ацетаминофеном);
• органофосфорными агентами (например, пестицидами);
• цитотоксинами;
• противотуберкулезными препаратами;
• некоторыми химиопрепаратами;
• нейролептиками;
• психотропными веществами;
• антидепрессантами;
• антибиотиками.

Фармакологическое действие

Глутатион защищает организм от воздействия токсинов, снижая их разрушительное действие путем вступления с ними в реакцию. В результате образуются соединения с меньшей степенью токсичности, которые затем выводятся из организма естественным путем.

Как принимать, курс приема и дозировка

Дозировка и длительность курса зависят от вида проблемы. Инъекции могут быть внутримышечные (в/м) или внутривенные (в/в).

Пациенты, проходящие химиотерапию

В этом случае все назначается ТОЛЬКО лечащим врачом! Дневная доза зависит от возраста человека, особенностей проблемы, веса и специфики графика лечения. Например, при длительном курсе суточную дозу могут уменьшить в 2 раза.

Детоксикация организма после отравления

При средней степени тяжести – 0.5-1 ампула в день внутримышечно или внутривенно. При сильном отравлении – 1-2 ампулы в/в или в/м.

Для спортсменов

Добавляют в «Миланский коктейль» в соответствии с общей или индивидуальной схемой применения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость глутатиона.

Побочные действия

Иногда препарат провоцирует появление кожной сыпи – она проходит после прекращения инъекций.

Условия хранения

TATIONIL 600 необходимо хранить при температуре не выше +30C вдали от солнечных лучей и детей. Срок годности – 36 месяцев с даты изготовления.

Показания к применению

Фармацевтический препарат выпускается в виде лиофилизированного глутатиона натрия, восстанавливающего свои свойства при вступлении в реакцию с водой. Жидкость в прозрачных ампулах, находящаяся в одной упаковке с лекарством, применяется для растворения порошка. В инструкции по применению Татионил 600 содержатся необходимые данные о свойствах и правилах применения препарата.

Лекарственное средство применяется в следующих случаях:

• Наличие пигментных пятен, купероз;
• Активное выпадание волос, потеря блеска и эластичности волосяного покрова;
• Недостаточный уровень глутатиона в крови;
• Снижение работы мозговых процессов, «провалы» в памяти, рассеянность;
• Тремор конечностей;
• Применение сеансов химиотерапии;
• Послеоперационный период;
• Ощущения боли, связанной с прекращением менструации;
• Длительный прием успокоительных средств, противотуберкулезных препаратов и антибиотиков;
• Детоксикация организма вследствие отравления этиловым спиртом.

Фармакологическое действие

В инструкции по применению Татионила указано положительное влияние глутатиона на процессы распределения кровотока. Препарат уничтожает свободные радикалы, способствуя их безопасному выведению. Обладает иммуномодулирующим эффектом и выступает в роли природного антиоксиданта.

Глутатион достигает максимальной концентрации в плазме через 10 — 15 минут после внутривенного введения. Активное вещество быстро расходится по крови и внутренним органам, постепенно образуя процесс накапливания полезных свойств. Остатки выводятся с мочой.

Как принимать, курс приема и дозировка

В инструкции Татионил 600 указано, что разведенный препарат следует вводить внутривенно. Капельная система стимулирует максимально быструю концентрацию глутатиона в крови. При невозможности установки капельницы Татионил вводят в организм внутримышечно.

Дозировка и курс приема препарата подбирается индивидуально при наличии показаний и рекомендаций лечащего врача. При введении лекарства в ягодичную мышцу максимальная суточная доза составляет 0,6 гр., при установке капельницы – 2,5. гр.

Противопоказания

Татионил не рекомендуется принимать во время беременности и лактации. В эти периоды прием лекарственного средства оправдан только в случае острой нехватки глутатиона в организме.

Препарат с осторожностью применяется несовершеннолетними и людьми, достигшими 65 летнего возраста. Другими противопоказаниями является индивидуальная непереносимость глутатионовой кислоты.

Побочные действия

У пациентов, принимающих Татионил, могут наблюдаться следующие реакции:

• Сыпь на коже, пропадающая после прекращения приема;
• Снижение АД;
• Незначительные изменения стула и расстройства ЖКТ;
• Аритмия;
• Легкое головокружение.

Условия хранения

В инструкции к Татионилу указано, что распечатанные и разведенные флаконы не подлежат хранению – препарат следует вводить непосредственно после вскрытия упаковки. В закрытом виде лекарственное средство хранится не более 3 лет с даты изготовления.

Температура воздуха при хранении Татионила не должна превышать +25 градусов.

Препарат Татионил содержит активный компонент глутатион, который участвует в строительстве и восстановлении тканей, вырабатывая химические вещества и белки, необходимые организму, а также в функции иммунной системы.

Татионил инструкция по применению:

1. Состав:

Активный компонент: каждая ампула содержит: Глутатион (в виде восстановленного L-глутатиона) 600 мг.

2. Описание:

Фармакотерапевтический класс: глутатион — это физиологический трипептид, который участвует в нескольких биологических процессах и играет важную роль в реакциях детоксикации, защищая клетки от вредного воздействия ксенобиотиков, оксидантов окружающей среды и внутриклеточных окислителей, а также от радиации.

Глутатион, вводимый парентерально, относится к фармакотерапевтическому классу антидотов.

Препарат следует использовать по назначению врача.

2.1. Классификация УВД:

V03AB32 – глутатион. Относится к классу антидотов и детоксифицирующим средствам.

2.2. Упаковка:

Порошок лиофилизированный для приготовления инъекций: 10 флаконов с порошком + 10 ампул с раствором.

2.3. Фармакология/Фармакокинетика:

После внутривенной инфузии 2 г / м2 глутатиона здоровым добровольцам концентрация общего глутатиона в плазме увеличилась с 17,5 ± 13,4 мкмоль / л (среднее ± стандартное отклонение) до 823 ± 326 мкмоль / л. Объем распределения экзогенного глутатиона был рассчитан как 176 ± 107 мл / кг, а период полувыведения из плазмы составлял 14,1 ± 9,2 минуты.

Концентрация цистеина в плазме увеличивалась с 8,9 ± 3,5 мкмоль / л до 114 ± 45 мкмоль после инфузии. Несмотря на повышение содержания цистеина, общая концентрация в плазме общего циктеина, цистеина и смешанных дисульфидов снизилась, что указывает на усиление транспорта цистеина внутри клеток.

Экскреция с мочой глутатиона и цистeина увеличилась на 300% и 10% соответственно в течение нескольких минут после инфузии.

Эти данные показывают, что внутривенное введение глутатиона заметно увеличивает концентрацию сульфгидрилсодержащих соединений в мочевыводящих путях и, следовательно, также доступность цистеина на клеточном уровне. Высокая внутриклеточная концентрация цистеина может быть объяснением защитного действия против ксенобиотиков, поскольку это прямо или косвенно вызывает повышенный биосинтез глутатиона.

2.4. Показания для приема лекарства Татионил:

В качестве дополнительного лечения, чтобы свести к минимуму возникновение токсичности, связанной с химиотерапией цисплатином.

2.5. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

2.6. Предупреждения:

Использование глутатиона I.V. как отбеливатель кожи не одобрен FDA Филиппин. Настоятельно рекомендуется воздерживаться от использования глутатиона для этой цели в свете потенциального вреда, связанного с таким использованием.

2.7. Беременность и кормление грудью:

Доклинические исследования показывают, что глутатион, являясь веществом, физиологически присутствующим в клетках, не приводит к нежелательным эффектам у беременных женщин и во время грудного вскармливания. Имеющиеся данные не показывают косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды и на послеродовое развитие ребенка. Эффективность и безопасность у детей не оценивались.

Доклинические исследования не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

2.8. Лекарственные взаимодействия:

Не сообщалось о фармакологических взаимодействиях с глутатионом.

В рекомендованной дозе глутатион не влияет на терапевтическую активность химиотерапевтического средства.

3. Правила использования и дозировка:

Суточная доза глутатиона, назначаемая пациентам, проходящим химиотерапию цисплатином и подобными ему препаратами, составляет 1,5 г / м2 (что соответствует 2500 мг) при медленной внутривенной инфузии. Однако дозировка зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента и также должна быть связана с дозой и графиком введения химиотерапевтического агента.

Если введение глутатиона необходимо проводят одновременно с химиотерапевтическим средством, тогда внутривенное введение глутатиона делают до начала химиотерапии за 15-30 минут.

При длительном лечении можно использовать более низкие дозировки продукта (300 мг или 600 мг) для внутримышечного введения, либо медленно внутривенным путем или в соответствии с предписаниями врачей.

Способ приготовления препарата для инъекции: поместите раствор в флакон с порошком, набрав стерильную воду из ампулы с помощью шприца с соответствующей иглой. Снимите алюминиевую заглушку с флакона и протрите крышки дезинфицирующим средством, затем вставьте иглу шприца во флакон через центр резиновой крышки и направьте поток воды к стеклянной стенке флакона. Осторожно встряхните для обеспечения полной солюбилизации, затем введите раствор, полученный таким образом, внутримышечно или медленно внутривенно.

Восстановленный раствор содержит 150 мг / мл глутатиона. Восстановленный раствор стабилен в течение 8 часов при температуре не выше 25 ° C.

Восстановленный раствор должен быть прозрачным и не содержать видимых частиц. Его следует использовать только для однократного непрерывного введения, и случайные остатки не должны использоваться.

3.1. Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. При появлении симптомов передозировки может применяться симптоматическое лечение.

3.2. Неблагоприятные реакции:

• Сообщалось о результатах использования глутатиона для отбеливания кожи, включая следующие: Сообщения о побочных реакциях, начиная от кожной сыпи до серьезного и потенциально смертельного синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
• Нарушение функции щитовидной железы.
• Подозрение на нарушение функции почек при почечной недостаточности.
• Сообщалось о сильной боли в животе у пациента, получавшего глутатион дважды в неделю внутривенно.

Неправильная техника внутривенного введения может привести к следующему: введение вредных микроорганизмов, которые могут привести к серьезным инфекциям, включая потенциальный смертельный сепсис.

Инъекция воздуха может привести к эмболии, что может привести к летальному исходу.

Небезопасное использование (переработка, совместное использование) может привести к передаче гепатита B и даже ВИЧ.

Сообщалось о подделке глутатиона, что может привести к использованию нестерильных препаратов и впоследствии вызвать серьезные инфекции.

4. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° C в защищенном от света месте.

5. Производитель:

TEOFARMA, Италия

Препарат отпускается по рецепту