Таниновая мазь для новорожденных инструкция

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Танин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Танин

  • Противопоказания

  • Побочные действия вещества Танин

  • Взаимодействие

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

Структурная формула

Структурная формула Танин

Русское название

Танин

Английское название

Tannin

Латинское название

Tanninum (род. Tannini)

Химическое название

Галлодубильная (танниновая) кислота

Брутто формула

C76H52O46

Фармакологическая группа вещества Танин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • J34.8 Другие уточненные болезни носа и носовых синусов

  • J38.7 Другие болезни гортани

  • K12 Стоматит и родственные поражения

  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

  • L89 Декубитальная язва

  • L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

  • R23.8 Другие и неуточненные кожные изменения

  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  • T50.9.0* Отравление алкалоидами

  • T56 Токсическое действие металлов

Код CAS

1401-55-4

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

вяжущее, дезинтоксикационное, комплексообразующее, противовоспалительное местное.

Характеристика

Получают из чернильных орешков (Gallae turcicae), наростов на молодых побегах малоазиатского дуба или отечественных растений — сумаха (Rhus coriaria L.) и скумпии (Cotinus coggygria Scop., Rhus cotinus L.), сем. сумаховых (Anacardiaceae).

Светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок или хлопья, или пористая масса вяжущего вкуса, со слабым своеобразным запахом. Частично темнеет на воздухе и при искусственном освещении, при 210–215 °C разлагается на пирогаллол и углекислый газ. Образует нерастворимые соединения с альбумином, крахмалом, желатином, большинством щелочных и металлических солей. Легко растворим в воде (1 г в 0,35 мл), растворим в теплом глицерине (1 г в 1 мл), хорошо растворим в спирте и ацетоне. Практически нерастворим в бензоле, хлороформе, эфире, петролейном эфире, сероуглероде, четыреххлористом углероде.

Фармакология

Вяжущее действие обусловлено способностью вызывать осаждение белков с образованием плотных альбуминатов. При нанесении на слизистые оболочки или раневую поверхность происходит частичная коагуляция белков, содержащихся в слизи или раневом экссудате, что приводит к образованию плотной белковой пленки, защищающей подлежащие ткани и расположенные в них чувствительные нервные окончания от раздражения. Вызывает местное сужение сосудов, снижает болевые ощущения и способствует уменьшению воспалительной реакции.

Применение вещества Танин

Воспалительные процессы в полости рта, носа, зева, гортани; ожоги, язвы, трещины, пролежни; интоксикация алкалоидами и солями тяжелых металлов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия вещества Танин

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Образует нерастворимые соединения с алкалоидами и солями тяжелых металлов.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде полосканий и смазываний. При воспалительных процессах в полости рта, носа, зева и гортани — в виде полосканий (1–2% водный или глицериновый раствор). При ожогах, язвах, трещинах и пролежнях используют 3–5–10% мази и растворы. Для промывания желудка при отравлении солями алкалоидов и тяжелых металлов используют 2 л 0,5% водного раствора.

Меры предосторожности

Внутрь танин (в качестве противодиарейного средства) не принимают, т.к. он прежде всего взаимодействует с белками слизистой оболочки желудка и в малом количестве доходит до кишечника; при приеме внутрь в больших дозах вызывает потерю аппетита и расстройство пищеварения. Не следует назначать при трещинах прямой кишки (в виде клизм), т.к. возможно образование тромбов.

При острых отравлениях алкалоидами следует учитывать, что с некоторыми алкалоидами (морфин, кокаин, атропин, никотин, физостигмин) танин образует нестойкие соединения, поэтому при промывании их следует тщательно и по возможности быстрее удалять из желудка.

Состав

Все производимые лекарственные формы, в качестве активного ингредиента, содержат танин.

Форма выпуска

Танин выпускается в виде порошка в различной упаковке и массовом содержании, в зависимости от производителя.

Фармакологическое действие

Вяжущее, дезинтоксикационное, противовоспалительное, комплексообразующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Танины — что это такое?

Для того что бы четче представлять себе механизм действия танинов, эффективность и безопасность их применения, нужно вначале разобраться, что такое танины, как их добывают и какими свойствами они характеризуются.

Танины (дубильные кислоты, галлодубильные кислоты) – фенольные вещества, обладающие большим числом групп –OH. Химическая формула танина – C76H52O46.

В растительном царстве данные вещества распространены довольно широко и обладают характерным вяжущим вкусом и дубящими свойствами. Способность танинов формировать прочные связи со сложными углеводами, протеинами и прочими природными полимерами нашло свое применение, как в промышленности, так и в медицине.

На сегодняшний день природный танин обнаружен во многих растениях: каштан, дуб, акация, лиственница, ель, эвкалипт, какао, камелия китайская, гранатник, цинхона, хурма, кебрачо и пр. Чаще всего это органическое соединение извлекали из чернильных орешков дуба, скумпии кожевенной и сумаха дубильного.

Позже был найден способ получения танина химическим путем, где синтезированный препарат не только обладал всеми свойствами натурального, но и превосходил его по ряду критериев: практическое отсутствие примесей, удобная консистенция, контроль стадий производства.

Сегодня, синтетический танин это лекарственное средство, которое благодаря своим свойствам, используется в терапии ряда заболеваний.

Вяжущие эффекты препарата обусловлены его способностью к осаждению белков с параллельным формированием плотных альбуминатов. В случае нанесения препарата на раневую поверхность или слизистые оболочки наблюдается частичное свертывание белков, которые содержатся в раневом экссудате или слизи, что приводит к возникновению прочной белковой пленки, предохраняющей от дальнейшего раздражения окружающие ткани и находящиеся в них нервные окончания.

Параллельное действие лекарственного средства приводит к местному сужению сосудов, уменьшению воспаления и понижению болевых ощущений.

Показания к применению

  • воспаления дёсен, гортани, ротовой полости, при простуде, насморке, ларингите и пр.;
  • некроз мягких тканей, язвы, ожоги, трещины сосков;
  • интоксикация алкалоидами (за исключением эзерина салицилата, морфия, атропина, кокаина, никотина, из-за образования с танином связей, разрушаемых желудочным соком);
  • как антидот (при интоксикации тяжелыми металлами: солями ртути, свинца и пр.);
  • как вяжущее средство;
  • при диарее;
  • при терапии геморроя;
  • при вирусных заболеваниях (папулёзный акродерматит, ветрянка и пр.);
  • для повышения свёртываемости крови;
  • для лечения различных дерматологических инфекций вирусной этиологии (экземы, герпетические инфекции, экзантемы и т.д.);
  • заживление трещин заднего прохода и ожогов первой степени;
  • терапия хирургических ран в проктологии, урологии и гинекологии;
  • кожные заболевания у детей (эритема ягодиц, интертриго, импетиго, потливость стоп и т.д.).

Противопоказания

Единственным противопоказанием к применению танина является индивидуальная гиперчувствительность к нему пациента.

Побочные действия

В основном, наблюдаемые побочные эффекты препарата проявляются различными аллергическими проявлениями.

При индивидуальной чувствительности пациента к танину возможны: кишечные осложнения, интоксикация печени, нарушения в работе почек, раздражения пищеварительного тракта.

Инструкция по применению Танина

Наружно, назначают в виде смазываний и полосканий.

Для лечения воспалительных процессов в гортани, ротовой полости, зеве, носу применяют 1–2% глицериновый или водный раствор танина в виде полосканий.

При пролежнях, язвах, ожогах, различных трещинах используют, в зависимости от степени тяжести, 3%, 5% и 10% растворы или мази препарата.

Для промывания желудка, в случае отравления тяжелыми металлами или алкалоидами, назначают 0,5% водный раствор в объеме – 2 литра.

Передозировка

В случае применения избыточного объема танинов, возможны нарушения в процессе усвоения минеральных веществ, в том числе железа, что может привести к осложнениям, связанным с анемией (дефицитом железа) и прочим недостаткам биологических минералов.

Взаимодействие

Танин формирует нерастворимые соединения с солями тяжелых металлов и алкалоидами.

Синтезированный препарат хорошо сочетаются с этиотропными средствами и антибиотиками.

Условия продажи

Чаще всего, лекарственные средства (мази, растворы, крема) на основе танина, изготовляют и отпускают по рецепту лечащего врача.

Условия хранения

Порошок следует хранить в хорошо закупоренной таре, в сухом месте.

Срок годности

Срок годности изготовленного препарата определяется в приготовившей его аптеке.

Особые указания

Многие современные врачи не рекомендуют препарат для применения перорально с целью лечения диареи, в связи с тем, что танин, в первую очередь, создает связи с протеинами слизистой желудка и попадает в кишечник в недостаточном количестве.

Не рекомендуется использовать в виде клизм при анальных трещинах, из-за риска формирования тромбов.

В случае предотвращения острых интоксикаций алкалоидами следует помнить, что с некоторыми алкалоидами (кокаин, морфий, атропин, физостигмин, никотин) танин формирует нестабильные соединения, что требует производить промывание желудка в кратчайшие сроки.

Детям

В отличие от препаратов гормонального действия, возможно применение танина для лечения кожных воспалительных заболеваний в детском возрасте, в том числе у новорождённых (по рекомендации врача).

При беременности и лактации

Допускается применение танина в периоды грудного кормления и беременности (после консультации у врача).

Отзывы

На сегодняшний день отзывы о танине малочисленны. Все дело в том, что препараты на основе этого вещества (мази, растворы, крема) чаще всего изготовляются в самих аптеках, которых в последнее время становится все меньше и меньше. Само вещество входит в состав некоторых препаратов, действие которых в большинстве случаев оценивается с положительной стороны.

Так что если Вам посчастливится найти аптеку, до сих пор производящую собственные препараты на основе танина, скорее всего данное лекарственное средство поможет Вам в преодолении некоторых болезненных состояний и с большей вероятностью, чем другие препараты, не приведет к каким-либо осложнениям.

Цена, где купить

Многие заинтересовавшиеся этим веществом люди задаются вопросом, где купить танин на сегодняшний день. К огромному сожалению, купить танин в аптеке чаще всего невозможно, так как аптечных заведений, самостоятельно изготовляющих лекарственные препараты, осталось довольно мало и производство лекарств по рецепту врача пришло в упадок.

Проще всего найти данное вещество, в виде порошка, можно в интернет-магазинах, где танин продается как – «пищевой».

Цена Танина в Украине составляет 150 гривен за 30-50 грамм.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Крем для детей и взрослых Неотанин туба 50млООО КоролевФарм/ИнтелБИО ООО

  • Лосьон суспензия для детей и взрослых Неотанин фл. 100млООО КоролевФарм/ИнтелБИО ООО

  • Спрей для детей и взрослых Неотанин фл. 100млООО КоролевФарм/ИнтелБИО ООО

  • Гель для губ для ухода за кожей детей и взрослых Триактив Неотанин 10млООО КоролевФарм/ИнтелБИО ООО

  • Крем для наружного применения Комфорт Плюс Неотанин 250млИНТЕЛБИО ООО

Аптека Диалог

  • Неотанин лосьон (суспензия) для детей и взрослых 100млКоролёвФарм

  • Неотанин Триактив гель противовоспалительный для губ 10млКоролёвФарм/Интелбио

  • Неотанин спрей для детей и взрослых 100млКоролёвФарм

  • Неотанин крем (д/детей/взрослых туба 50мл)КоролёвФарм

Ригла

  • Неотанин крем для детей взрослых 50млКоролевФарм ООО

  • Неотанин спрей для детей взрослых 100млКоролевФарм ООО

  • Неотанин комфорт плюс крем 250млИнтелБИО

  • Неотанин лосьон (суспензия) для детей взрослых 100млКоролевФарм ООО

  • Неотанин гель для губ триактив 10млКоролевФарм ООО

показать еще

Содержание

  • Описание
  • Форма выпуска
  • Состав, активные компоненты крема Неотанин
  • Действие
  • Показания к применению
  • Инструкция применения крема Неотанин
  • Особые указания
  • Побочные действия
  • Цена, где купить, условия хранения
  • Аналоги
  • Отзывы о креме Неотанин

Крем Неотанин – фармацевтическое средство для лечения дерматологических заболеваний, связанных с развитием воспалительного процесса. Подходит для любого типа эпидермиса женщинам, мужчинам, маленьким детям. Универсальность препарата заключается в его возможности применять в том случае, когда другие противовоспалительные мази запрещаются.

image

Описание

Неотанин крем обладает мощным противовоспалительным свойством, а также устраняет местную неприятную симптоматику при дерматологических болезнях. Препарат убирает зуд, жжение, шелушение, подсушивает, стимулирует заживление экзем, дерматитов различного происхождения. Средство не содержит агрессивных компонентов, не вызывает раздражения эпидермиса, привыкания при длительном применении. Фармакологический препарат назначают, как самостоятельное средство при воспалении эпидермиса, либо в составе комплексной терапии. Разрешается использовать на любых участках кожного покрова, больших площадях.

Форма выпуска

Препарат местного воздействия выпускается в форме крема отечественной компанией Королев Фарм. Консистенция плотная, но легко наносится, быстро впитывается. Присутствует специфический запах, который исчезает в течение нескольких минут. Неотанин не оставляет жирного блеска, следов на одежде, постельных принадлежностях. Туба емкостью 50 мл экономно расходуется.

image

Состав, активные компоненты крема Неотанин

Уникальный состав действующих компонентов обеспечивает достижение быстрого результата, предотвращение рецидивов.

  • Танин. Синтетическое вещество с мощным противовоспалительным свойством, подсушивающим, вяжущим. Танин не попадает в общий кровоток, чем снижает вероятность появления побочных эффектов. Действие начинается практически сразу. Уже на следующий день терапии наблюдается заметное сокращение площади поражения, исчезновение покраснения.
  • Полидоканол. Обеспечивает активное противосимптоматическое действие. Полидоканол устраняет зуд, жжение, шелушение, заживляет ранки. Вещество стимулирует регенерацию тканей, активизирует обменные процессы, нормализует уровень липидно-водного баланса, создает защитную пленку на поверхности эпидермиса. Дополнительные свойства подсушивать ранки усиливают действие танина, ускоряют наступление желаемого результата. Влияние полидоканола можно заметить через 5 минут применения крема Неотанин. В первую очередь, исчезает зуд, который сопровождает большинство дерматологических болезней.

Вспомогательные вещества создают благоприятные условия для наступления терапевтического эффекта, противостоят потере влаги клетками кожи, формируют консистенцию, продлевают срок годности. В составе отсутствуют агрессивные компоненты, применение безопасно как короткими, так и продолжительными курсами.

Действие

Неотанин крем после нанесения впитывается тканями кожи, активные компоненты практически не проникают в системный кровоток. Действовать крем начинает сразу, но восстанавливается эпидермис в течение нескольких дней. Длительность курса зависит от природы заболевания, сложности, масштабов поражения. Минимальный срок 5 дней, максимальный – год с небольшими перерывами. В составе отсутствуют антибиотики, гормональные вещества, но по эффективности препарат ничуть им не уступает. При длительном применении не вызывает привыкания, эффекта отмены, не приводит к атрофии кожного покрова, развитию серьезных побочных эффектов.

Свойства крема:

  • подсушивает ранки;
  • заживляет микротрещины, язвочки, экземы;
  • устраняет шелушение, покраснение, зуд;
  • останавливает воспалительный процесс;
  • защищает от воздействия негативных факторов;
  • нормализует водно-липидный баланс;
  • повышает защитную реакцию эпидермиса;
  • активизирует собственные регенерационные процессы;
  • восстанавливает кожный покров, противостоит рецидивам.

Крем Неотанин разрешается использовать взрослым, детям с рождения. Фармацевтический препарат должен быть в каждой домашней аптечке.

Показания к применению

Воспалительный процесс на коже провоцируют многие дерматологические заболевания, механические повреждения, ушибы. Уникальность препарат в том, что его разрешается использовать в любых случаях, кроме наличия открытых ран.

  • Атопический дерматит;
  • Экземы разного происхождения;
  • Аллергическая реакция;
  • Пеленочный дерматит;
  • Псориз;
  • Ожог солнечный, термический;
  • Обморожение, обветривание;
  • Вирусная инфекция – герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай;
  • Грибковые заболевания с трещинами, ранками, эрозиями;
  • Порезы;
  • Ссадины;
  • Ушибы;
  • Гематомы разного происхождения.

При наличии высыпаний на коже, присутствии другой неприятной симптоматики следует обратиться за помощью к специалистам для уточнения диагноза.

Инструкция применения крема Неотанин

Неотанин наносят тонким слоем на пораженные участки, аккуратно распределяют массажными движениями. В сутки следует обрабатывать эпидермис 2-4 раз в зависимости от сложности симптоматики. Разрешается наносить на большие площади кожного покрова, в любых местах, в том числе на лице. Длительность терапии зависит от причины воспалительного процесса – от 5 суток до 12 месяцев с небольшими перерывами.

Лечение взрослых

Крем рекомендуется применять при первых признаках воспаления.

  • Ожоги обрабатывают до 4 раз в сутки, в зависимости от сложности, масштабов поражения. Терапию продолжают до полного исчезновения неприятной симптоматики, по мере ее исчезновения снижают кратность обработки до 1 раза за сутки.
  • При ветрянке Неотанин применяется в составе комплексной терапии. Обрабатывают высыпания 4 раза в день в разгар болезни, постепенно снижают дозировку. Устраняет зуд на 4 часа. Длительность лечения не менее 20 дней.
  • Псориаз, аллергия, атопический дерматит – сложные заболевания, связанные с нарушением работы некоторых систем, внутренних органов, неадекватной реакцией иммунной системы на разные раздражители. Избавиться полностью от таких болезней очень сложно, Неотанин помогает убрать симптоматику в период обострения, повышает защитные функции эпидермиса, противостоит рецидивам. Наносят крем в период обострения с первых дней появления высыпаний на коже. В тяжелых случаях начинают использовать Неотанин после курса гормональных препаратов для закрепления эффекта.
  • Во время беременности применять препарат следует под контролем специалистов. Крем не вызывает побочных эффектов, но в отдельных случаях может наблюдаться индивидуальная непереносимость к компонентам. Осуществляют лечение в период кормления, но запрещается наносить на грудь в области сосков.

Случаи передозировки исключаются, но по мере исчезновения неприятной симптоматики целесообразно постепенно снижать дозировку, уменьшать количество нанесений в сутки.

Лечение детей

Крем Неотанин разрешается применять детям с рождения. Показанием является наличие высыпаний на коже, экзем, дерматитов, любых воспалительных процессов, в том числе после укусов насекомых. Перед активным использованием необходимо получить консультацию специалиста.

  • Ветрянку лечат комплексно. Для обработки высыпаний назначают Неотанин до 5 раз в сутки в период разгара болезни, постепенно снижают количество обработок до 1 раза. Средний курс терапии 20 дней.
  • При ожогах термических, солнечных наносят крем тонким слоем на пораженные участки до 4 раз за сутки. Продолжают применение до полного восстановления кожного покрова. При солнечных ожогах препарат помогает снять покраснение, жжение за 1-2 обработки, в течение 3 суток эпидермис полностью восстанавливается.
  • Активно используют крем при наличии опрелостей, пеленочного дерматита, пищевой аллергии, контактного дерматита, экземах разного рода, псориазе. Обрабатывают поврежденный эпидермис до 4 раз в сутки в период обострения. В сложных ситуациях начинают применение крема после курса терапии гормональными мазями.

Крем применяют для симптоматической терапии, не используют для постоянного ухода за проблемной кожей. В период ремиссии следует обрабатывать эпидермис увлажняющим, питательным препаратом.

Особые указания

Несмотря на безопасный состав крема, может наблюдаться аллергическая реакция в случаях индивидуальной непереносимости. Повышается вероятность нестандартной реакции иммунной системы во время беременности, в возрасте до 1 года. Проявляется аллергия высыпаниями, усилением неприятной симптоматики, расширением масштаба поражения, зудом, жжением. В данном случае применять Неотанин запрещается.

Тест на аллергию рекомендуется проводить всем перед началом активной терапии. Небольшое количество средства наносят на локтевой изгиб, наблюдают за состоянием эпидермиса в течение 30 минут.

При отсутствии положительной динамики к выздоровлению при лечении атопического дерматита, аллергии, псориаза, нужно прекратить применение крема, обратиться за помощью к специалистам.

Побочные действия

Активные компоненты Неотанина не попадают в системный кровоток, чем снижают вероятность появления побочных эффектов. Местное воздействие тоже не вызывает негативной реакции, за исключением случаев с индивидуальной непереносимостью. При длительном применении не вызывает раздражения, истончения эпидермиса, атрофии тканей. Как таковых побочных эффектов нет. Благодаря чему препарат разрешается применять беременным, кормящим, младенцам.

Цена, где купить, условия хранения

Неотанин реализуется через сеть аптек, продается на сайтах в интернете. Цена может отличаться в зависимости от пункта продажи. Средняя стоимость тубы с емкостью 50 л составляет 320 рублей. Хранить крем следует подальше от прямых солнечных лучей, детей, в темном прохладном месте. Срок хранения – 3 года с момента изготовления, после вскрытия тубы разрешается пользоваться 12 месяцев при условии правильного хранения.

Аналоги

Неотанин не имеет прямых аналогов по составу. Уникальное средство разрешается применять при вирусных, грибковых заболеваниях, что противопоказано для многих противоаллергических мазей. Для лечения ветрянки аналогом выступает обычная зеленка. Если же говорить об экземах, дерматите, аллергии разного происхождения, негормональных препаратов со схожим действием много, но механизм действия отличается. При длительном применении появляются побочные эффекты, либо развивается привыкание с синдромом отмены.

Негормональные аналоги:

  • Айсида;
  • Фенистил;
  • Пантальфамарин;
  • Радевит;
  • Экзодерил;
  • Бепантен;
  • Эллан.

Вопрос замены одного препарата другим должен обсуждаться со специалистом.

Отзывы о креме Неотанин

Дорогие читатели! Вы можете оставить свои отзывы о применении крема Неотанин в комментариях ниже, они будут полезны другим пользователям!

Ангелина:

«Кожа у меня светлая, очень нежная. В летнее время не загорает, а сгорает. Стоит немного дольше походить по улице, вечером горит везде, где было не прикрыто одеждой. В очередной раз имела неосторожность позагорать на пляже. Сильного солнца не было, но знойная погодка, ветерок. Вечером стали гореть плечи, щипать спина. Не могла даже лечь. Отправилась сразу в аптеку, там мне посоветовали недорогой крем Неотанин. Лучше мне стало сразу после нанесения, на следующий день я себя уже вполне нормально чувствовала, а на третьи сутки кожа восстановилась. С тех пор всегда держу в домашней аптечке.»

Татьяна:

«У ребенка атопический дерматит с 2 месяцев. За 3 года испробовали множество разных гормональных, негормональных мазей. Крем Неотанин – единственный препарат, который долечил высыпания, предотвратил частые рецидивы. Используем теперь постоянно, как только появятся незначительные покраснения. Всегда выручает.»

Ирина:

«После беременности организм долго не мог восстановиться. Одно из негативных проявлений его слабости – раздражение на коже после воды. Сначала покупала обычные увлажняющие кремы, но без результата, потом гормональную мазь. В итоге, все это неудобство продолжалось около года. В аптеке посоветовали Неотанин. Состояние кожи стало улучшаться, буквально за неделю раздражение исчезло. Периодически применяла для профилактики после контакта с водой.  Теперь все нормально. Замечательное и недорогое средство.»

Полученный раствор фильтруют через промытый комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты) или стеклянный фильтр №3 или №4 в стерильный флакон нейтрального стекла. Затем через этот же фильтр добавляют 4,0 мл воды очищенной. В отпускной флакон добавляют раствор натрия тиосульфата 1% и раствор кислоты хлористоводородной. Проводят полный химический анализ.

3. Упаковка с укупоркой

Флакон с раствором укупоривают резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком. Проверка на отсутствие механических включений.

4. Подготовка к стерилизации

Укупоренный флакон обвязывают смоченной пергаментной бумагой, на «язычке» указывают № рецепта, состав прописи, режим стерилизации подпись изготовившего, дату.

5. Стерилизация

Насыщенным паром под давлением (120 0С) – 8 мин (объем до 100 мл).

Проверка на отсутствие механических включений после стерилизации.

6. Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Глазные капли», «Детское» предупредительные надписи, «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1.Глазные капли новорожденных детей (пропись № 169) по составу и технологии соответствуют глазным каплям для взрослых (пропись № 108). Готовят в условиях асептики. Пропись нормирована, поэтому препарат подлежит стерилизации.

2.Натрия тиосульфат выполняет роль антиоксиданта прямого действия. Кислоту хлористоводородную вводя для создания значения pH раствора в интервале 7,5-8,5, глазные капли с значением pH = 4,5-9,0 не вызывают дискомфорта.

3.Растворитель – вода очищенная (ВО), т.к. к глазным каплям не предъявляется требование апирогенности.

4.При изготовлении глазных капель по прописи рецепта №7 используют правило «вытеснения», или «двух цилиндров» с целью сокращения потерь ЛВ в фильтрующем материале.

5.Глазные капли для новорожденных детей подвергают полному химическому анализу.

Контроль на стадиях изготовления

1 и 2 стадии – ЛВ растворены полностью, отдельные видимые частицы отсутствуют. Механические включения отсутствуют (контроль на УК-2); проведен полный химический анализ (пропись для новорожденных детей).

3 стадия – флакон укупорен герметично: жидкость не подтекает, колпачок не прокручивается вокруг горлышка. 4 стадия – обвязка из пергамента плотно прилегает к колпачку, фиксирована нитками; надпись на «язычке» выполнена карандашом (водостойкая) и содержит номер рецепта, состав прописи, режим стерилизации, дату и подпись изготовившего.

5 стадия – время и температуру фиксируют в «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» — приказ № 214 от 16.07.97, приложение Е. Вторичный контроль на механические включения.

6 стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Выписана сигнатура, номера препарата, рецепта,

сигнатуры и ППК соответствуют, расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2.Оформление

Наклеена основная этикетка «Глазные капли» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи «Хранить в прохладном месте», «Детское», «Беречь от детей» – МУ от 04.07.97.

3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует объему препарата. Укупорка герметична: металлический колпачок не

прокручивается и при переворачивании флакона жидкость не подтекает. 4. Органолептический контроль Раствор прозрачный, бесцветный, механических включений нет.

5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений – пр. № 305 (± 10%).

5 – 100%

Х– 10%

Х= 0,5 мл 5 ± 0,5 [4,5; 5,5]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» и «Детское», отдельный рецептурный номер.

31

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Пример 8. Изготовление мазей и суппозиториев для новорожденных детей.

Суппозитории детские с эуфиллином «Suppositoria rectalia cum Euphyllino 0,05 seu 0,1 pro infantibus» (МУ

13-003-92).

В качестве основы предложен твердый жир тип А (100 % твердый жир кондитерский ВФС 42-1117-86) или масло какао. Масса свечи 1,35-1,37. 1/Е эуфиллина — 0,8.

Срок хранения при T не более 5 С — 6 месяцев.

Форма и размер суппозитория обязательно должны быть указаны в рецепте (в соответствии с указанием ГФ от 0,5 до 1,0 г).

Приказом МЗ РФ «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» утверждены две прописи мазей для новорожденных: 1 и 5% мази танина.

Обе мази эмульсионного типа, т.к. предполагается растворение танина в минимальном объеме воды очищенной, но 1% мазь — на липофильной основе (вазелин), 5% мазь — на дифильной основе (эмульсионной). Основы стерилизуют при 180 С — 30 минут (без воды).

Пример 8

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Рецепт № 8

Проверка фармацевтической совместимости

Rp.: Unguenti Tannini 5% — 20,0

Вывод. В нормированных прописях ингредиенты всегда

D.S. Мазь для ребенка 14 дней

совместимы.

Пропись нормирована – пропись по НД приказ N214

Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных

от 16.07.97, разд.2.5,

веществ

П.176 – «Мазь танина 5%»

Дозы не проверяют, т.к. ЛП для наружного применения,

Срок годности 20 суток.

учетные ЛВ отсутствуют.

Условия хранения в прохладном защищённом от

Вывод: ЛП изготавливать можно.

света месте.

Оформление основной этикетки “Наружное”, «Детское»,

Состав:

“Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и

Танина 5,0 г

защищенном от света месте” предупредительных

Воды очищенной

надписей для стадии маркировки — МУ от 04.07.97.

Ланолина безводного по 5,0 г

Вазелина 85,0 г

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Tanninum (танин) – светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса. Легко растворим в воде и спирте, очень мало растворим в эфире, хлороформе, бензоле. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в сухом месте. Вяжущее средство.

Vaselinum (вазелин) – светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-50 0C Представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда (алканов), представляющая собой светло-желтую, вязкую, однородную массу без запаха, легко плавящуюся при температуре 37-50 C. Вазелин способен удерживать до 5% воды очищенной, до 2,5% этанола (90%), до 40% глицерина. Основа легко смешивается с жирами, растительными маслами, за исключением касторового масла. Гидрофобная, углеводородная основа для мазей.

Lanolinum anhydricum (ланолин безводный) вязкая густая масса своеобразного запаха, буро-желтого цвета, обладает высокой эмульгирующей способностью, удерживает значительные количества воды (≈ 200%); 70% этанола (≈ 35%), 90% этанола (≈ 17%); глицерина (≈ 130%) по отношению к собственной массе. Ланолин безводный получают из промывных вод овечьей шерсти. Предварительное смешивание ланолина безводного с вазелином, жирными или минеральными маслами, увеличивает его водопоглощающюю способность. Как самостоятельная основа ланолин безводный применяется редко, его обычно вводят в липофильные основы с целью их лиофилизации и увеличения способности смешиваться с гидрофильными жидкостями. Ланолин безводный — эмульгатор липофильного характера способный образовывать эмульсионные основы типа «вода в масле», т.е. эмульсии II рода.

Расчеты проводятся до изготовления мази

Лицевая сторона ППК выписывается после

Оборотная сторона ППК

изготовления мази

m танина = 1,0 г

Лицевая сторона ППК

m воды очищенной = 1 мл

«Д»

Дата

m вазелина = 17,0 г

ППК к рецепту №8 (176)

m ланолин безводный = 1,0 г

Tannini 1,0

M общ. = 20,0

Aquae purificatae 1 ml

Lanolini anhyrici 1,0

Vaselini 17,0

32

Mобщ = 20,0 m тары =

Подписи:

Дополнительные отклонения 8% (пр. №305) =>

20,0 + 1,6

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Растворение и эмульгирование

Танин помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (1 мл). К раствору добавляют ланолин безводный (1,0 г) и перемешивают до полного поглощения жидкой фазы.

2.Смешивание. К полученной эмульсии добавляют вазелин (17,0) и тщательно перемешивают до получения однородной массы.

3.Упаковка с укупоркой

С помощью целлулоидного скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 20,0 с закручивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), «Детское», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1.Мазь готовят в асептических условиях. Мазь эмульсионного типа на дифильной абсорбционной основе.

2.Танин (протаргол и колларгол) вводят в мази всегда в виде водного раствора (по типу эмульсии) независимо от концентрации, т.к. иначе не будет проявляться их терапевтическое действие. Танин растворяют в минимальном количестве воды очищенной стерильной и смешивают со стерильной основой.

3.Основу стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180 С в течение 30 минут.

4.Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, нерастворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии.

Контроль на стадиях изготовления

1Стадия – ЛВ растворено полностью, полученный раствор эмульгирован ланолином безводным.

2Стадия – однородная порошкообразная масса белого цвета, отдельные видимые частицы отсутствуют.

3Стадия – вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

4Стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль готового препарата

1.Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК оформлен верно.

2.Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97.

3.Упаковка с укупоркой

Вместимость банки соответствует массе мази (20,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.

4.Органолептический контроль. Запах и цвет мази соответствуют ингредиентам, входящим в состав мази. Мазь однородна, без механических включений, расслаивания не наблюдается.

5.Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 — 8% => 20,0 +1,6 [18,4; 21,6]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

ФИО пациента и №рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

33

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Танцевальный коврик stay cool инструкция
  • Таниновая кислота инструкция по применению
  • Танфлекс спрей для горла инструкция по применению взрослым
  • Танзилат уколы показания к применению инструкция
  • Танцевальный коврик dance performance ll инструкция

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии