Тамоксифен турция инструкция на русском

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Махачкала


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Смоленск


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

В упаковке: 30 таблеток 
Производитель: Deva (страна: Турция)
Действующее вещество: Тамоксифен
Срок годности: до 10.2025

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Тамоксифен Deva. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Тамоксифен является анти-эстрогеном. Он блокирует эффект эстрогенов на опухолевые клетки, что приводит к остановке роста и деления последних.

Кому показан

Таблетки показаны в качестве инструмента лечения онкологических заболеваний. А именно:

• гормонально-позитивный ранний рак груди у постменопаузальных женщин;
• рак груди у мужчин;
• метастатический рак груди у женщин.

Противопоказания

В качестве противопоказаний выступают такие факторы, как:

• аллергия на тамоксифен или любой другой компонент препарата;
• беременность и период лактации;
• глубокий венозный тромбоз или эмболия легочной артерии в анамнезе.

Как применяется

Стандартной схемой лечения рекомендуется принимать 1-2 таблетки в сутки. Без привязки к еде. При этом, схема дозирования, объем препарата и продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Прежде чем купить Тамоксифен Deva в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Форма выпуска 

Таблетки. 

Упаковка 

Три блистера по 10 таблеток, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Тамоксифен относится к группе препаратов, известных как антиэстрогены. Его фармакологическое действие заключается в способности конкурировать с эстрогеном за связывание с эстрогенными рецепторами в различных тканях организма. А в случае определенных типов онкологии, избыточная активация последних может стимулировать рост раковых клеток. Тамоксифен же замедляет или останавливает рост раковых клеток.

Показания 

Таблетки Тамоксифен рекомендуются для использования в следующих случаях:

• гормонально-позитивная форма ранней онкологии груди у женщин в состоянии постменопаузы;
• рак груди у мужчин;
• метастатическая стадия рака груди у женщин; 
• неопластические заболевания груди, такие как дуктальная интраэпителиальная неоплазия.

Помимо лечения рака груди, тамоксифен иногда используется для профилактики рака груди у женщин с высоким риском его развития.

Противопоказания 

Несмотря на эффективность, применение тамоксифена может быть противопоказано. Это возникает при:

• индивидуальной гиперчувствительности организма пациента на действие тамоксифена или любого другого компонента лекарственного средства;
• беременности или лактации;
• глубокой разновидности венозного тромбоза;
• эмболии легочной артерии в анамнезе;
• тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Применение препарата Тамоксифен противопоказано в период вынашивания плода или активного грудного вскармливания. Более того, женщины в репродуктивном возрасте должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения

Особые указания 

Пациентам, принимающим тамоксифен, рекомендуется регулярно проходить медицинские осмотры. Особенно это актуально для гинекологических обследований, так как существует риск развития онкологии эндометрия.

В связи с повышенным риском тромбообразования прием препарата может потребовать временной отмены перед хирургическим вмешательством. У пациентов с высоким риском тромбоза (в том числе после операций, при наличии варикозного расширения вен) может потребоваться профилактика антитромботическими средствами.

В случае возникновения признаков тромбоза, таких как: боли в груди, одышка, боли в ноге, отек или покраснение, необходимо прекратить прием препарата. После чего — немедленно обратиться к врачу.

Тамоксифен метаболизируется в печени, поэтому больные с нарушением функции печени должны находиться под постоянным контролем врачей. Также, пациентам, принимающим таблетки, рекомендуется проходить офтальмологическое обследование из-за риска развития катаракты.

Состав 

В составе таблеток Тамоксифен значатся следующие компоненты:

• тамоксифен — активное действующее вещество лекарственного средства;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• крахмал;
• магний стеарат;
• коллоидный диоксид кремния;
• титановый диоксид;
• гипромеллоза;
• полиэтиленгликоль;
• другие вещества для придания цвета или блеска.

Способ применения и дозы 

Тамоксифен следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуется употреблять таблетку в одно и то же время каждый день. Лекарственное средство глотается и запивается достаточным количеством воды. 

Дозировка и продолжительность лечения определяется индивидуально, базируясь на данных о диагнозе, стадии развития болезни и состоянии здоровья пациента. Как правило, назначается употребление 1-2 таблеток в день (20-40 мг тамоксифена соответственно). В случае, когда дозировка двойная, ее необходимо разделить на два приема: утром и вечером. 

Продолжительность лечения, как уже упоминалось, зависит от конкретного заболевания, для которого применяется тамоксифен, и решения лечащего врача. Препарат может использоваться на протяжении нескольких лет. 

Побочные действия 

При применении Тамоксифена возможны различные побочные эффекты. Ниже перечислены наиболее часто встречающиеся из них:

• необычные вагинальные кровотечения или выделения;
• изменения в менструальном цикле;
• зуд или раздражение влагалища;
• кожная сыпь или зуд;
• покраснения покровов;
• тошнотные позывы и рвота;
• диарея или запор;
• головокружение или головная боль;
• непроизвольные движения глаз;
• депрессивное состояние;
• усиление болей в месте расположения опухоли;
• появление новых опухолевых очагов;
• повышенное или уменьшенное чувство жажды;
• бесконтрольное изменение веса;
• изменения в показателях функции печени;
• желтуха;
• отечность или болезненность в области молочных желез;
• боли в костях или мышцах;
• усталость или слабость;
• затуманенное зрение или другие изменения зрения;
• повышенный риск тромбоза или тромбофлебита.

Лекарственное взаимодействие 

Применение тамоксифена одновременно с препаратами типа варфарина может усилить антикоагулянтный эффект, что повышает риск кровотечений.

Анастрозол, летрозол и их аналоги, могут снижать эффективность тамоксифена. Такой же эффект имеют рифампицин, фенобарбитал и некоторые препараты из группы антидепрессантов, особенно ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин или пароксетин). Применение эстрогенсодержащих препаратов (например, гормональные контрацептивы) может ослабить действие тамоксифена.

Циметидин же, напротив, увеличивает концентрацию тамоксифена в крови. Применение препаратов с содержанием алюминия, кальция или магния может снижать всасывание тамоксифена.

Действующее вещество 

Тамоксифен.

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального применения. 

Назначение 

Назначается взрослым пациентам. Отпускается при наличии рецепта. 

Показания

Противоопухолевое гормональное лекарственное средство. 

Условия хранения

Таблетки необходимо хранить в сухом, изолированном от детей месте. При температуре не выше отметки в 25 градусов по шкале Цельсия. 

Применение с алкоголем

Препарат Тамоксифен строго противопоказано сочетать с алкоголем. 

Инструкция по применению Тамоксифен Турция Deva 20мг таблетки N30

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тамоксифен

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тамоксифен

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

Условия продажи

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тамоксифен

Таблетки от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне таблетки гравировка «20».

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 100 мг, лактозы моногидрат — 103.1 мг, повидон К30 — 14 мг, магния стеарат — 2.5 мг, натрия гликолат крахмальный — 20 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.

Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиэстроген.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Тамоксифен обладает комбинированным спектром фармакологического действия — как антагониста, так и агониста эстрогена в различных тканях. У пациентов с раком молочной железы в клетках опухоли тамоксифен главным образом проявляет антиэстрогенное действие, препятствуя связыванию эстрогенов с эстрогеновыми рецепторами. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается из ЖКТ. C_max в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 ч после приема однократной дозы. C_ss в сыворотке крови обычно достигается через 3-4 недели. Связывание с белками плазмы — 99%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным T_1/2 от 7 до 14 ч и с последующим медленным терминальным T_1/2 в течение 7 дней. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, в основном, с калом; в небольших количествах выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата Тамоксифен

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны системы кроветворения: часто — анемия; нечасто — лейкопения, тромбоцитопения; редко — арганулоцитоз, нейтропения; очень редко — панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: часто — гиперкальциемия (особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии).

Со стороны обмена веществ: очень часто — задержка жидкости в организме; часто — увеличение концентрации триглицеридов в плазме; очень редко — значительное повышение плазменной концентрации триглицеридов, иногда в сочетании с панкреатитом; частота неизвестна — увеличение массы тела, анорексия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; частота неизвестна — депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения (иногда обратимое, включая катаракту, ретинопатию, изменения роговицы); редко — нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в т.ч. с развитием слепоты).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — судороги ног, транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в т.ч. тромбоэмболия легочных артерий (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при комбинированной терапии с другими цитотоксическими препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей; нечасто — инсульт.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — интерстициальный пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота, диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение активности печеночных трансаминаз, жировая дистрофия печени; нечасто — цирроз печени; очень редко — холестаз, гепатит, желтуха, некроз клеток печени, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь; часто — крапивница, алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек); редко — васкулит; очень редко — системная красная волчанка, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; очень редко — оссалгия.

Со стороны половой системы: очень часто — вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде); часто — зуд в области гениталий, увеличение фиброидов матки, пролиферативные изменения эндометрия (неоплазия, гиперплазия, полипы, редко эндометриоз); нечасто — рак эндометрия; редко — поликистоз яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера), полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин.

Прочие: очень часто — приступообразные ощущения жара (вследствие антиэстрогенного эффекта тамоксифена); редко — боль в области пораженных тканей (особенно в начале терапии); очень редко — поздняя кожная порфирия; частота неизвестна — повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей (обычно проходит в течение 2 недель).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамоксифену; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в т.ч. катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Имеются сообщения о спонтанных абортах, врожденных пороках развития и гибели плода у женщин, принимающих тамоксифен во время беременности, не смотря на то, что причинно-следственная связь не была установлена.

Тамоксифен ингибирует лактацию.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тамоксифена по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тамоксифена.

Особые указания

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста.

Женщины, получающие терапию тамоксифеном, должны регулярно проходить гинекологическое обследование.

У пациентов с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Не следует применять тамоксифен в сочетании с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тамоксифена пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками — возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом — уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.

Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени.

Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

Возможно снижение плазменной концентрации и клинического эффекта тамоксифена при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хинидин, цинакальцет, бупропион, антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина).

Не следует применять тамоксифен одновременно с анастразолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи

По рецепту.

Добавьте отзыв об этом препарате: